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  • 一作面对面 | 高彩霞研究组—费宏源 博士
    专家观点
    一作面对面 | 高彩霞研究组—费宏源 博士
    2025 年 7 月 7 日，中国科学院遗传与发育生物学研究所高彩霞研究组在期刊 Cell 杂志上发表题为 Advancing protein evolution with inverse folding models integrating structural and evolutionary constraints 的论文。 青年科研人才的成长心得。 中国科学院遗传发育所。
    中国科学院遗传发育所
    2025-10-10
    费宏源
  • 酶联未来，谱写新章 —— NEB 中国携手奕谱生物共同赋能癌症早筛
    公司动态
    酶联未来，谱写新章 —— NEB 中国携手奕谱生物共同赋能癌症早筛
    近日，全球领先的生命科学试剂供应商New England Biolabs（ 以下简称 NEB ）与癌症早筛先锋企业上海奕谱生物科技有限公司（ 以下简称奕谱生物 ）在 NEB 中国卓越中心举行了战略合作备忘录签署仪式。 NEB 中国总经理 Dr. Timothy Wong 与奕谱生物首席执行官化琳女士代表双方签约，NEB 全球首席执行官 Dr. Salvatore Russello 与奕谱生物创始人于文强教授及双方核心人员出席仪式，共同见证了这一重要时刻。 奕谱生物则将作为NEB 在表观遗传学研究领域的重要合作伙伴。
    NEBiolabs
    2025-10-10
    恶性肿瘤 肺癌 肿瘤 子宫内膜癌 尿路上皮癌
  • 国家药监局关于进一步推进药品上市许可持有人加快开展中药注射剂上市后研究和评价工作的公告（征求意见稿）
    研发注册政策
    国家药监局关于进一步推进药品上市许可持有人加快开展中药注射剂上市后研究和评价工作的公告（征求意见稿）
    审核/顾问/培训/认证等医药全生命周期一站式合规服务。 本栏目合规君将汇总医药行业动态，提供最新政策法规资讯，助力医药人第一时间掌握行业发展风向。 国家药监局在前期开展相关课题研究、反复调研、组织部分中药企业、行业协会、省级药监局、专家等代表座谈论证基础上，起草了《国家药监局 国家卫生健康委 国家中医药局关于进一步推进药品上市许可持有人加快开展中药注射剂上市后研究和评价工作的公告（征求意见稿）》（具体内容及相关起草说明见附件1、2），经会商有关部门同意，现向社会公开征求意见。
    CIO合规保证组织
    2025-10-10
    国家药监局
  • 【湖南】发文规范中药饮片和中药配方颗粒阳光挂网集中采购
    招标采购
    【湖南】发文规范中药饮片和中药配方颗粒阳光挂网集中采购
    自公布之日起施行，有效期2年。 价格申报： 产品价格信息填报 为我省 至少3家二级及以上公立医疗机构的实际交易价 ，并以 不高于 最高实际交易价 申报作为挂网价；。 未实际供应过我省公立医疗机构的产品，医疗机构可通过备案方式采购。
    华招医药网
    2025-10-10
    中药配方颗粒阳光挂网 中药配方颗粒阳光挂
  • 俄亥俄州立大学：T细胞在错误折叠蛋白质的重压下崩溃！
    前沿研究
    俄亥俄州立大学：T细胞在错误折叠蛋白质的重压下崩溃！
    来自俄亥俄州立大学综合癌症中心- Arthur G. James癌症医院和Richard J. Solove研究所（OSUCCC - James）的科学家们报告了免疫系统对蛋白质错误折叠的应激反应的潜在机制的关键发现，在针对蛋白质生产周期的癌症免疫治疗中推出了一种新的方法。 专家们称之为范式转变的里程碑式研究。 在这项研究中，OSUCCC - James的研究人员试图回答一个长期存在的问题：为什么对抵抗感染和识别癌症至关重要的T细胞有时会“耗尽”并失去效力。
    TopCel拓弘生科
    2025-10-10
    恶性肿瘤 白血病 肝癌 肝细胞癌 膀胱癌
  • 千字感谢信的背后：9cm大肌瘤遇“妙手”，单孔腹腔镜下的温柔治愈
    前沿研究
    千字感谢信的背后：9cm大肌瘤遇“妙手”，单孔腹腔镜下的温柔治愈
    将一面鲜红的锦旗和一封千字的感谢信。 患者给林琼燕（中）团队送来致谢锦旗和千字感谢信。 9cm子宫肌瘤成心病。
    广州医科大学附属第三医院
    2025-10-10
    宫颈癌 卵巢癌 子宫纤维瘤
  • 政策丨NMPA：进一步推进药品上市许可持有人加快开展中药注射剂上市后研究和评价工作（征求意见稿）
    研发注册政策
    政策丨NMPA：进一步推进药品上市许可持有人加快开展中药注射剂上市后研究和评价工作（征求意见稿）
    10月9日，国家药监局发布《关于进一步推进药品上市许可持有人加快开展中药注射剂上市后研究和评价工作的公告（征求意见稿）》（下称《意见稿》）。 《意见稿》指出经评价，对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的中药注射剂，注销药品注册证书。 对药品再注册为长期未生产的中药注射剂品种，持有人应当完成上市后研究和评价且审评认为获益大于风险，方可上市销售。
    国药致君
    2025-10-10
    中药注射剂
  • 政策丨国家医保局：开展中医优势病种按病种付费试点工作
    医保动态
    政策丨国家医保局：开展中医优势病种按病种付费试点工作
    10月9日，国家医保局发布《关于开展中医优势病种按病种付费试点工作的通知》（下称《通知》）。 用2-3年时间先行先试积累一批中医药医保支付方式改革经验，并逐步向全国推广。 《通知》要求遴选中医优势病种。
    国药致君
    2025-10-10
    国家医保局
  • 地方丨广东：推动集采药品进基层医疗机构、进民营医疗机构、进零售药店
    招标采购
    地方丨广东：推动集采药品进基层医疗机构、进民营医疗机构、进零售药店
    10月9日，广东医保局发布《关于推动集采药品进基层医疗机构、进民营医疗机构、进零售药店的通知》（下称《通知》）。 《通知》指出省级医保部门按照企业自愿、适宜在三进单位配备销售、产能充足、能够及时足量保障供应的原则， 以群众常用的心脑血管疾病、消化系统疾病、呼吸系统疾病、内分泌疾病等常见病、慢性病用药为重点， 在国家和我省集采落地执行（协议期内，中药饮片除外）且中选企业承诺供应的品种中，确定广东省集采药品三进药品品种参考目录，根据工作需要逐步扩大覆盖范围并实施动态更新。 《通知》要求医药机构可自行或由上级采购主体统一操作，从省级医保部门下发的三进药品目录中自主选择药品品种，采取明显标识公示本机构三进药品目录清单和价格，其中定点零售药店应明确标识集采药品或设置集采药品专柜，采用“双标签”公示价格（在药品价格标签上同时标明集采中选价格和销售价格）。
    国药致君
    2025-10-10
    呼吸系统疾病
  • 许瑞明研究组与合作者共同揭示人逆转座子LINE-1靶向整合基因组的重要机制
    前沿研究
    许瑞明研究组与合作者共同揭示人逆转座子LINE-1靶向整合基因组的重要机制
    人类基因组中存在大量具有“跳跃”能力的逆转座子（ retrotransposon ）序列。 人体唯一具有自主转座活性的逆转座子是长散在元件 1 （ LINE-1 ），是绝大多数逆转座子的迁移载体。 其异常逆转座活性被认为与病毒基因整合、癌细胞和衰老细胞中的基因组紊乱等密切相关。
    大屯路15号
    2025-10-10
    LINE-1 基因组 许瑞明
  • 山东2家企业兽药GMP现场检查结果公示
    研发注册政策
    山东2家企业兽药GMP现场检查结果公示
    兽药GMP现场检查结果公示。 （2025年第十二批）。 兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表。
    兽药规范使用
    2025-10-10
    兽药GMP
  • 2025诺贝尔化学奖“花落”MOFs，巴斯夫可实现其工业化量产
    前沿研究
    2025诺贝尔化学奖“花落”MOFs，巴斯夫可实现其工业化量产
    您是否知道，巴斯夫已经能够工业化生产金属有机框架材料（MOFs)，并为全球各行各业提供量身定制的解决方案。 Omar M. Yaghi 教授 是巴斯夫 CARA（California Research Alliance）的联合创始人。 金属有机框架材料（MOFs）是一种高度晶化的具有纳米级别孔隙和高比表面积的材料。
    BASF Catalysts巴斯夫化工催化剂
    2025-10-10
    巴斯夫 MOFs
  • 这家化工巨头又关了一家工厂
    公司动态
    这家化工巨头又关了一家工厂
    10月2日，陶氏公司发言人表示，陶氏公司聚氨酯(PU)部门计划于2026年一季度末关闭位于比利时泰尔特的5.5万吨/年多元醇工厂。 该发言人补充称，陶氏公司去年就已启动欧洲资产战略评估，其中重点关注聚氨酯业务的产能布局；此次决定关闭泰尔特工厂，主要原因是当地运营成本高企，且监管环境“负担沉重”。 陶氏公司发言人强调，其有能力维持现有产品组合供应，预计不会对客户及相关市场造成负面影响。
    中国化工报
    2025-10-10
    巨头
  • 已超240万吨！三聚氰胺行业严控产能成共识
    招标采购
    已超240万吨！三聚氰胺行业严控产能成共识
    近日，由中国氮肥工业协会主办、潞安化工丰喜集团承办的2025年全国三聚氰胺行业工作会议在山西运城召开。 据中氮协统计，近几年三聚氰胺产能年均增速达5%以上。 2024年国内三聚氰胺产能231万吨，产量164.2万吨，比2023年增长9.8%，企业开工率71%；2025年1至8月，国内产能已达242万吨，产量111.8万吨，同比增长3.8%，企业开工率降低至69%。
    中国化工报
    2025-10-10
    三聚氰胺
  • 【瞩目】东北制药大爆发，1类新药抢攻2000亿市场
    审批动态
    【瞩目】东北制药大爆发，1类新药抢攻2000亿市场
    日前，东北制药发布公告，其控股子公司北京鼎成肽源生物的DCTY0801注射液获批临床，适应症为EGFRvIII阳性的复发或进展高级别脑胶质瘤。 米内网数据显示，抗肿瘤和免疫调节剂（化+生）在近年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）均超过2000亿元销售规模，2025年上半年同比增长7.44%， 抗肿瘤药是TOP1亚类。 DCTY0801注射液是针对EGFRvIII突变抗原的CAR-T细胞产品，目前在脑胶质瘤领域，针对EGFRvIII靶点免疫治疗药物发展仍然有限，开发靶向EGFRvIII的CAR-T疗法有望为脑胶质瘤的治疗提供解决办法。
    米内网
    2025-10-10
    东北制药集团股份有限公司 EGFRvIII
  • 糖尿病“药王”易主！独家注射剂暴涨3180%，扬子江、甘李上榜TOP20，信达、博安生物新药亮眼
    审批动态
    糖尿病“药王”易主！独家注射剂暴涨3180%，扬子江、甘李上榜TOP20，信达、博安生物新药亮眼
    日前，国家药监局官网显示，江苏康缘药业的恩格列净片、成都康弘药业的依帕司他片等糖尿病药同日获批。 从TOP20来看，药王“易主”， 独家注射剂暴涨3180%，扬子江药业、甘李药业上榜 。 今年以来糖尿病用药（化+生）新药获批情况。
    米内网
    2025-10-10
    甘李药业股份有限公司 糖尿病 成都康弘药业集团股份有限公司 恩格列净 江苏康缘药业股份有限公司
  • 【市场】方盛制药入局4亿畅销软膏剂
    审批动态
    【市场】方盛制药入局4亿畅销软膏剂
    10月10日，方盛制药发布公告，公司与亿帆药业签订《技术转让（技术秘密）合同》，决定受让其复方醋酸地塞米松乳膏药品上市许可（包括但不限于药品处方、生产工艺、技术秘密、与标的品种相关的专利、技术资料等数据的所有权）。 米内网数据显示，复方醋酸地塞米松乳膏在2024年中国零售药店终端销售额超过4亿元，是软膏剂（化+生+中）TOP4产品。 复方醋酸地塞米松乳膏用于局限性搔痒症、神经性皮炎、接触性皮炎、脂溢性皮炎以及慢性湿疹。
    米内网
    2025-10-10
    脂溢性皮炎 接触性皮炎 神经性皮炎
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  • 【CXSL2600742】神州细胞工程有限公司1类新药SCTB41注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600862】江苏奥赛康药业有限公司1类新药ASKC202片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600857】北京丹擎医药科技有限公司1类新药DAT-6618片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSL2600739】亿腾医药（珠海）有限公司1类新药GB261注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600107】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600858】北京丹擎医药科技有限公司1类新药DAT-6618片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600860】嘉越（成都）医药科技有限公司1类新药JYP0035胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600106】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600105】石药集团巨石生物制药有限公司1类新药恩维曲妥珠单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600861】江苏奥赛康药业有限公司1类新药ASKC202片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSL2600738】深圳科兴药业有限公司1类新药GB20注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSL2600740】深圳市茵冠生物科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600864】江西科睿药业有限公司1类新药KR25102片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600854】依诺医药（广东）有限公司1类新药硫酸益母草碱片在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600855】四川健林药业有限责任公司1类新药JL4031胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600853】依诺医药（广东）有限公司1类新药硫酸益母草碱片在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600856】四川健林药业有限责任公司1类新药JL4031胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600850】广州宇繁南图生物科技有限公司1类新药PRJ1-3024胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600852】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-4729注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600849】广州宇繁南图生物科技有限公司1类新药PRJ1-3024胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
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