洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则（征求意见）
    研发注册政策
    创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则（征求意见）
    来源：国家药监局审评中心编辑：清风。 为指导申请人规范撰写创新药研发期间风险管理计划，药审中心组织起草了《创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则》，经中心内部讨论，现形成征求意见稿。 征求意见时限为自发布之日起1个月。
    蒲公英Ouryao
    2025-05-06
    创新药
  • 一药企前董事长获刑16年！
    人事变动
    一药企前董事长获刑16年！
    01 行贿及挪用公款。 2、2011年，被告人董某有为感谢杨某军对被告单位甘肃某某药业有限公司罂粟壳提升价格方面提供的帮助，并希望杨某军在罂粟壳生产、加工、政策等方面给予关照，沈某红在董某有的授意下，给杨某军在甘肃某某药业有限公司设定了200万元技术干股，每年按20%的比例分红40万元至退休。 王兰林至今未归还该借款 。
    蒲公英Ouryao
    2025-05-06
    一药企
  • 齐鲁制抗肿瘤新药获批临床试验
    审批动态
    齐鲁制抗肿瘤新药获批临床试验
    近日，据 国家药品监督管理局（CDE）官网宣布，齐鲁制药的“注射用QLS5132”药品获得了临床试验的默示许可， 适用于晚期实体瘤患者。 相关研究显示，晚期实体瘤的患者在接受现有疗法时，往往会经历严重的副作用，影响生活质量。 因此，开发出能够有效减轻副作用的新药，成为了医学界的迫切需求。
    健识局
    2025-05-06
    实体瘤 肿瘤新药
  • 董事长被留置，药企开盘一字跌停
    公司动态
    董事长被留置，药企开盘一字跌停
    5月6日， 潜江永安药业股份有限公司开盘一字跌停 ， 收盘时公司股价报每股11.62元。 健识局查询得知，五一假期前市场上有多篇“牛磺酸价格暴涨”的信息，声称 “ 近期牛磺酸国际市场价格飙涨5倍 ”、 “牛磺酸价格在2024-2025年经历了历史性上涨”等内容。 但根据生意社数据，近一个月时间内，全国各地牛磺酸报价并无变化。
    健识局
    2025-05-06
    永安药业
  • 药企发“国难财”？重罚3.26亿元！
    公司动态
    药企发“国难财”？重罚3.26亿元！
    当时地塞米松磷酸钠被 大量应用于新冠肺炎危重症患者的抢救 ， 原本几毛钱一支的老药价格飙升，最高达到上百元 。 新冠重症患者的抢救药，竟被拿来垄断抬价？ 津药药业、江苏联环药业、仙琚制药 可以说是大发了一笔“国难财” 。
    健识局
    2025-05-06
    地塞米松磷酸钠 津药药业 肺炎
  • The Lancet | 杜氏肌营养不良症的基因治疗批准：欧洲视角
    审批动态
    The Lancet | 杜氏肌营养不良症的基因治疗批准：欧洲视角
    该文章主要探讨了杜氏肌营养不良症（Duchenne muscular dystrophy, DMD）基因疗法delandistrogene moxeparvovec（商品名Elevidys）在美国FDA的加速审批过程及其在欧洲的潜在影响，分析了基因疗法在临床试验中的表现、长期疗效的不确定性以及其高成本和潜在风险对罕见病治疗预算的影响。 「BioMedDaily」。 基因治疗作为一种新兴的治疗方法，为一些曾经无法治愈的疾病带来了希望，其中包括杜氏肌营养不良症（Duchenne muscular dystrophy, DMD）。
    派真生物PackGene
    2025-05-06
    杜氏肌营养不良 基因治疗 杜氏肌营养不良症
  • 英/美/德/瑞典与我国慢病医防融合模式对比
    公司动态
    英/美/德/瑞典与我国慢病医防融合模式对比
    与我国慢病医防融合模式对比。 国内外实践进展与经验总结。 薛梅启旸1 陈鸣声12。
    健康国策2050
    2025-05-06
    慢病医防 慢病 瑞典
  • Galmed 宣布肿瘤学研究的首次结果：Aramchol 在胃肠道癌症模型中显著增强拜耳的瑞戈非尼效应
    交易并购
    Galmed 宣布肿瘤学研究的首次结果：Aramchol 在胃肠道癌症模型中显著增强拜耳的瑞戈非尼效应
    Galmed Pharmaceuticals宣布，其研发的Aramchol药物在肿瘤学研究中显示出增强Regorafenib疗效的作用，尤其是在肝和结肠癌的体外和体内模型中。Aramchol与多激酶抑制剂Sorafenib、Regorafenib和Lenvatinib相互作用，有效杀伤胃肠道肿瘤细胞，其中Regorafenib表现出最佳效果。研究还发现，Aramchol通过激活ATM和AMPK以及抑制mTORC1和mTORC2通路，增强了Regorafenib引起的自噬流和自噬溶酶体形成。此外，Regorafenib和Aramchol的结合在肝细胞癌模型中抑制肿瘤生长，同时没有正常组织毒性。Galmed Pharmaceuticals的CEO表示，Aramchol有望成为治疗肝细胞癌和结直肠癌的有效策略，并为胃肠道肿瘤的Ib期临床试验提供科学基础。
    PRNewswire
    2025-05-06
    Bayer AG Galmed Pharmaceutica Galmed Pharmaceutica Massey Cancer Center Virginia Commonwealt
  • Heron Therapeutics 宣布与 Mylan 就 CINVANTI® 和 APONVIE® 专利诉讼达成和解
    交易并购
    Heron Therapeutics 宣布与 Mylan 就 CINVANTI® 和 APONVIE® 专利诉讼达成和解
    Heron Therapeutics与Mylan达成和解协议，授予Mylan在2032年6月1日起（或特定情况下更早）在美国市场销售CINVANTI和APONVIE仿制药的许可。此协议解决了两家公司在美国特拉华州地区法院就CINVANTI和APONVIE专利权所进行的诉讼。Heron Therapeutics在2023年9月和2024年1月提起诉讼，以应对Mylan寻求美国食品药品监督管理局批准仿制药的申请。根据和解协议，双方将向法院提交申请，请求驳回正在进行的诉讼。Heron Therapeutics是一家专注于开发商业阶段生物技术产品的公司，致力于通过创新药物提升医疗水平。
    PRNewswire
    2025-05-06
    Heron Therapeutics I Mylan NV Mylan Pharmaceutical Viatris Inc
  • Sensei Biotherapeutics 报告 2025 年第一季度财务业绩和临床进展
    研发注册政策
    Sensei Biotherapeutics 报告 2025 年第一季度财务业绩和临床进展
    Sensei Biotherapeutics在2025年第一季度报告了其财务状况和公司更新。公司宣布，其在PD-(L)1耐药癌症患者中的剂量扩展队列观察到有利的临床活动迹象，并计划在2025年底前完成全部数据的收集。公司正在开发solnerstotug（原名SNS-101），这是一种条件性活性抗体，旨在选择性地靶向肿瘤微环境中的免疫检查点VISTA。Sensei正在进行一项多中心1/2期临床试验，以评估solnerstotug作为单药治疗和与Regeneron的PD-1抑制剂Libtayo（cemiplimab）联合使用的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和疗效。公司预计其当前现金余额将支持其运营至2026年第二季度。
    GlobeNewswire
    2025-05-06
    Sensei Biotherapeuti
  • 安进仍陷“专利悬崖”之困
    公司动态
    安进仍陷“专利悬崖”之困
    5月1日，安进发布2025年Q1财报，营收81.49亿美元，同比+9%。 其中备受投资者关注的是安进在2023年10月以每股116.50 美元现金完成对 Horizon Therapeutics的收购，交易股权价值约为 278亿美元 。 安进重金收购Horizon，主要为应对重磅产品的专利悬崖，特别是希望Tepezza 和Krystexxa 可以弥补依那西普等核心产品因专利悬崖产生的收入降低；以及美国《通胀削减法案》(IRA)价格谈判的潜在风险。
    新浪医药
    2025-05-06
  • 艾伯维25亿大药，被中国药企强势围猎
    公司动态
    艾伯维25亿大药，被中国药企强势围猎
    针对 将达60亿美元大药Bcl-2抑制剂，本土药企加速冲刺。 节前，CDE官网最新公示， 百济神州申报的索托克拉片 （Sonrotoclax）的上市申请获得受理并正式 纳入优先审评 ， 拟用于治疗既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病 （ CLL ） /小淋巴细胞淋巴瘤 （ SLL ） 成人患者。 典型症状包括淋巴结肿大 、 脾肿大 、 疲劳 、 体重减轻和反复感染等。
    新浪医药
    2025-05-06
    Bcl-2
  • 超48亿订单被取消，CRO"增长幻觉"之下的危机
    公司动态
    超48亿订单被取消，CRO"增长幻觉"之下的危机
    受到特朗普政府削减研发资金和可能的关税政策，海外CRO龙头ICON和Medpace近期发出预警，其承接的研发项目出现较高比例的取消或延期情况。 ICON——单季6.59亿美元项目遭“血洗”。 4月30日ICON公布了第一季度的业绩情况，总的营收为20.013亿美元，同比去年下降4.3%。
    新浪医药
    2025-05-06
    Medpace ICON 幻觉
  • 强生4亿美元买的基因疗法，3期失败了
    交易并购
    强生4亿美元买的基因疗法，3期失败了
    bota-vec最初是由强生公司的杨森部门与遗传医学生物技术公司MeiraGTx合作开发的。 然而近日公布的三期数据，给基因疗法又破了一盆冷水。 5月2日公布的结果显示，在一项针对X连锁视网膜色素变性（XLRP）患者的3期临床试验中， 该基因疗法未能改善患者的视觉引导行动能力。
    新浪医药
    2025-05-06
    基因疗法
  • 无需化疗，76%患者肿瘤缩小！《柳叶刀》子刊：三联疗法为转移性乳腺癌患者带来治疗新选择
    前沿研究
    无需化疗，76%患者肿瘤缩小！《柳叶刀》子刊：三联疗法为转移性乳腺癌患者带来治疗新选择
    对于 人类表皮生长因子受体-2阳性（HER2 + ）乳腺癌而言，化疗和抗HER2药物仍是当前主要治疗手段。 既往研究显示，在激素受体阳性（HR + ） /HER2 + 的转移性乳腺癌的治疗方面，CDK4/6抑制剂联合HER2靶向治疗和内分泌治疗的三联方案是一种潜在的选择。 泽尼达妥单抗（zanidatamab）是一种具有新作用机制的HER2靶向双特异性抗体，可靶向HER2蛋白上两个不重复的抗原表位 。
    医学新视点
    2025-05-06
    HER2 乳腺癌 三联疗法
  • 哪些癌症更难治？《科学》有了关键发现！肿瘤免疫的“开关”找到了
    前沿研究
    哪些癌症更难治？《科学》有了关键发现！肿瘤免疫的“开关”找到了
    近年来，以免疫检查点阻断（ICB）疗法为代表的肿瘤免疫疗法已在多种癌症中展现出显著疗效，但其效果高度依赖于肿瘤的免疫微环境（TME）。 肿瘤可分为 T细胞富集的“炎性”热肿瘤 和 T细胞缺乏的“非炎性”冷肿瘤 两种类型。 其中，炎性肿瘤患者通常对ICB治疗敏感、能够从治疗中获益；而大多数非炎性肿瘤患者则对治疗无响应。
    医学新视点
    2025-05-06
    癌症 肿瘤免疫
  • 产业前沿 | 希济助力！艺妙原研实体肿瘤CAR-T产品获FDA批准临床
    审批动态
    产业前沿 | 希济助力！艺妙原研实体肿瘤CAR-T产品获FDA批准临床
    日前， 北京艺妙宣布，其自主研发的实体肿瘤CAR-T细胞治疗候选药物——靶向GUCY2C的IM96嵌合抗原受体T细胞注射液（IM96 CAR-T细胞注射液，简称“IM96”），正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验（IND）批准，适应症为胃癌和结直肠癌， 这是北京艺妙获得的首个美国FDA临床试验批准 ，也是公司在全球范围内获批的第八项药物临床试验批准。 此次获得FDA的批准不仅证明了IM96的全球创新价值，更开启了中美同步推进实体肿瘤CAR-T临床试验的新模式，彰显了中国创新药企正在引领全球实体瘤细胞治疗新突破。 此前，IM96已于2024年10月获得中国IND批准。
    CBP药谷
    2025-05-06
    CAR-T 艺妙原研
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多