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  • 重磅！和其瑞潜在全球首创子宫内膜异位症新药全球II期临床告捷
    临床研究
    重磅！和其瑞潜在全球首创子宫内膜异位症新药全球II期临床告捷
    近日，江北新区南京生物医药谷园区企业和其瑞医药宣布，其全球II期临床试验是一项国际多中心，随机、双盲、安慰剂对照的剂量探索临床研究，旨在评估 HMI-115在对于子宫内膜异位症相关的中重度疼痛患者的安全性与疗效，治疗期为12周，该临床试验目前已圆满完成。 全球约1.9亿女性罹患子宫内膜异位症，市场规模约2,000亿美元。 HMI-115在子宫内膜异位症疼痛改善方面取得统计学显著疗效， 受试者痛经评分平均下降42%，非经期慢性盆腔痛评分平均下降52%，大多数受试者月经周期保持正常，受试者未出现典型围绝经期症状，骨密度与性激素水平无显著变化。
    南京生物医药谷
    2025-10-09
    国家药品监督管理局 子宫内膜异位症 痛经 不育 HMI-115
  • 亮声2025 ASH！维立志博携2款血液肿瘤新药登上国际舞台
    审批动态
    亮声2025 ASH！维立志博携2款血液肿瘤新药登上国际舞台
    近日，第67届美国血液学会（ASH）年会公布了2025年度会议摘要评审结果，江北新区南京生物医药谷园区企业维立志博（股票代码：9887.HK）两款创新药共5篇研究摘要成功入选，包括1篇口头报告、3篇壁报展示和1篇在线发表，充分展现了公司在基础研究、转化医学及临床开发全链条的创新能力。 维立志博已连续多年在ASH、ASCO等国际顶级舞台上发出创新药研发的“中国声音”，此次多项研究成果集中入选2025 ASH，代表了国际学术界对公司在血液肿瘤领域创新机制与突破的高度认可，再次彰显了公司的深厚积累与创新实力。 维立志博成立于2012年，是一家处于临床阶段的生物科技公司，致力于创新疗法的发现、开发及商业化，以满足中国及全球在肿瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病方面未获满足的医疗需求。
    南京生物医药谷
    2025-10-09
    肿瘤 血液肿瘤 免疫系统疾病 南京维立志博生物科技股份有限公司
  • Advanced Science | 何新建实验室发现植物中介导组蛋白H3K4me3去甲基化的复合体
    前沿研究
    Advanced Science | 何新建实验室发现植物中介导组蛋白H3K4me3去甲基化的复合体
    前期研究发现，拟南芥中存在兼具组蛋白乙酰化和H2A去泛素化功能的PEAT复合体，其与基因转录激活密切相关，且包含功能冗余的DNA结合蛋白TRB1和TRB2（ Zheng et al., 2023 ）。 该研究发现了拟南芥中两种紧密关联的新型复合体TRHT和TRHD，揭示了它们协同其他组蛋白修饰介导组蛋白H3K4me3去甲基化的分子机制。 该研究通过蛋白亲和纯化结合质谱分析（AP-MS）系统鉴定出TRB1、TRB2、TRB3（TRB1/2/3）的结合蛋白， 证实TRB1/2/3不仅参与PEAT复合体和PRC2复合体的形成，还能组装成两种功能冗余的新型复合体： TRHT（ 包含TRB1/2/3、ICU11 和 HTH1/2/3 ）与 TRHD（ 包含 TRB1/2/3、ICU11、JMJ14、NAC050/052 和 ZDP2 ），其中TRB1/2/3 和 ICU11 是这两个复合体的共有亚基 （图1A） 。
    北京生命科学研究所
    2025-10-09
    PRC2 北京生命科学研究所
  • 52亿美元！诺和诺德收购Akero Therapeutics
    交易并购
    52亿美元！诺和诺德收购Akero Therapeutics
    10月9日， 丹麦，诺和诺德宣布已达成最终协议以52亿美元收购Akero Therapeutics，一家上市的临床阶段公司，为患有严重代谢性疾病的患者开发创新疗法，这些疾病的医疗需求高度未满足。 Akero的成纤维细胞生长因子21（FGF21）类似物Efruxifermin（EFX）是治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的潜在最佳药物。 EFX目前正处于3期开发阶段，用于治疗中晚期肝纤维化（F2-F3） 和肝硬 化（F4）患者。
    Medaverse
    2025-10-09
    Novo Nordisk A/S 肥胖 肝纤维化 FGF21 Akero Therapeutics Inc
  • 怀格Portfolio丨维纳丝医疗完成Pre-A轮融资，半年收获两轮融资，推动丝素蛋白再生材料加速临床落地！
    医药投融资
    怀格Portfolio丨维纳丝医疗完成Pre-A轮融资，半年收获两轮融资，推动丝素蛋白再生材料加速临床落地！
    近日，国内丝素蛋白医美材料领域的领先企业—— 维纳丝医疗科技（苏州）有限公司（下称“ 维纳丝医疗 ”）正式宣布完成Pre-A轮数千万元融资 。 本轮融资由 怀格资本 领投，老股东翰驰基金持续加码，距离上一轮天使轮融资仅时隔 半年 。 维纳丝医疗由具备深厚产学研融合背景的团队创立。
    怀格资本
    2025-10-09
    成都先衍生物技术有限公司 合肥和晨生物科技有限公司 杭州亦立医药有限公司 中逸安科生物技术股份有限公司 上海依诺基科生物技术有限公司
  • 加华出手3亿，自然堂要IPO了
    医投速递
    加华出手3亿，自然堂要IPO了
    上海美妆品牌自然堂集团近日完成新一轮融资，由加华资本投资3亿元人民币，全球美妆巨头欧莱雅也参与其中。本轮融资估值超过70亿元，标志着自然堂成为国货美妆独角兽。自然堂创始人郑春颖曾辞去公务员工作，创办自然堂，如今已成为中国第三大国货化妆品集团，年营收超45亿元。加华资本自2021年起对自然堂进行深度调研，并在战略规划、组织建设等方面提供支持。自然堂控股计划在香港联交所上市，此次融资将助力其上市及后续发展。
    36氪
    2025-10-09
  • 严重药害事件→14名儿童死亡！
    医投速递
    严重药害事件→14名儿童死亡！
    印度一家制药厂生产的止咳糖浆被检出含有高浓度有毒物质二甘醇，导致至少14名儿童死亡。警方已对涉事企业展开刑事调查。该事件引发了对印度药品质量的担忧，并揭示了历史上类似二甘醇中毒事件的严重性。印度政府已下令禁用该止咳糖浆及涉事企业的其他产品，并展开全国性调查。事件暴露了药品监管的不足，包括认知局限性、事中监管不力和事后监测空白等问题。
    微信公众号
    2025-10-09
  • 2025《中国药典》不溶性微粒检测法解读与实践应用
    医投速递
    2025《中国药典》不溶性微粒检测法解读与实践应用
    本次大健康领域直播活动提供两种报名方式：手机端扫描二维码或点击“阅读原文”免费报名，电脑端则需复制链接至浏览器进行报名。活动得到安捷伦科技(中国)有限公司的大力支持，安捷伦作为生命科学、诊断和应用化学市场领域的领导者，为全球实验室提供仪器、服务、消耗品等，助力客户获得深入见解。此外，活动由蒲公英制药技术论坛和药视网联合举办，蒲公英论坛成立于2012年，拥有130万+微信公众号粉丝和110万+注册会员，药视网自2017年上线以来，已更新视频超4000个，累计直播课程超2500场，累计观看超过170万次。如有商务咨询或合作需求，可联系蒲公英吴老师（13812629279）。
    微信公众号
    2025-10-09
  • NMPA：修订维生素C注射剂说明书
    研发注册政策
    NMPA：修订维生素C注射剂说明书
    国家药监局根据药品不良反应评估结果，对维生素C注射剂（包括维生素C注射液、注射用维生素C、维生素C葡萄糖注射液、维生素C氯化钠注射液）说明书进行修订。修订内容涉及不良反应、禁忌和注意事项，要求上市许可持有人于2025年12月28日前报备，并对新增不良反应进行深入研究，加强药品使用和安全性问题的宣传培训。同时，要求医师、药师和患者在使用前仔细阅读说明书，并严格按照医嘱用药。省级药品监督管理部门需督促相关上市许可持有人按要求完成修订工作。
    微信公众号
    2025-10-09
    维生素C
  • 仿制药生物等效性研究质量风险评估指导原则（征求意见）
    研发注册政策
    仿制药生物等效性研究质量风险评估指导原则（征求意见）
    来源：国家药监局审评中心编辑：清风。 为帮助申请人对开展的生物等效性研究质量风险进行充分评估，确保支持仿制药注册上市的生物等效性研究结果准确可靠， 药品审评中心组织起草了《化学仿制药生物等效性研究质量风险评估指导原则（征求意见稿）》。 征求意见时限为自发布之日起一个月。
    蒲公英Ouryao
    2025-10-09
    仿制药生物
  • 7批次药品抽检不合格
    招标采购
    7批次药品抽检不合格
    为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据年度药品抽检计划，甘肃省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营、使用环节进行监督抽检，现将抽检发现不符合规定的7批次药品予以公告。 辖区药品监督管理部门针对不合格药品，及时有效排查管控药品质量安全风险，并依法核查处置违法违规行为。 甘肃省药品监督管理局。
    蒲公英Ouryao
    2025-10-09
    药品抽检
  • 中药注射剂上市后评价提速开始了
    审批动态
    中药注射剂上市后评价提速开始了
    《意见稿》拟对2019年新修订药品管理法 实施前 已上市的中药注射剂，按照不同情形分类采取监管措施，推动实现主动评价一批、责令评价一批、依法淘汰一批。 优先评价 范围方面，要求持有人应优先对纳入《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的中药注射剂品种开展上市后研究和评价。 针对经审评获益大于风险的品种、无法判定其获益/风险的品种、风险大于获益的品种，《意见稿》分别细化后续措施。
    蒲公英Ouryao
    2025-10-09
    中药注射剂
  • 扶正养生丸转换为非处方药
    前沿研究
    扶正养生丸转换为非处方药
    根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药监局组织论证和审核，扶正养生丸由处方药转换为非处方药，具体信息如下：。 药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。 根据《中华人民共和国广告法》和《互联网药品信息服务管理办法》相关规定，本平台内容不属于药品广告范畴。
    蒲公英Ouryao
    2025-10-09
    国家药品监督管理局
  • Genvor公司恢复OTCQB交易状态，加速全球农业可持续技术发展
    交易并购
    Genvor公司恢复OTCQB交易状态，加速全球农业可持续技术发展
    Genvor公司，一家专注于AI加速肽技术的可持续农业先驱，宣布其股票恢复在OTC Markets的OTCQB交易状态。这一恢复反映了公司对合规性、透明度和长期增长的承诺。Genvor正在全球多个大陆和作物应用中扩大田间试验规模，并与欧洲、巴西和美国的研究和开发项目合作，以推进基于肽的配方和可持续作物保护技术。公司近期在加利福尼亚州伍德兰德开设并配备了实验室，以支持叶面和基于肽的配方的研发。Genvor正在通过新的和持续的合作来积累动力，支持产品验证和未来的商业化。公司邀请有远见的合作伙伴和投资者加入其使命，共同开发基于科学的可持续技术，以改善农业性能和环境成果。
    GlobeNewswire
    2025-10-09
  • 速递｜估值5亿美元，GLP-1黑马诚益生物递表港股IPO
    医药投融资
    速递｜估值5亿美元，GLP-1黑马诚益生物递表港股IPO
    2025年10月8日，诚益生物的港股IPO申请正式获受理，相关招股书同步公开。 公司依托自主研发的TRANDD平台，构建了面向单药和联合疗法的产品管线，主要聚焦体重管理（肥胖/超重）、代谢相关脂肪性肝炎（MASH）、骨关节炎（OA）疼痛以及其他心血管代谢疾病。 在产品方面，公司研发的核心候选药物为口服小分子GLP-1受体激动剂ECC5004，可作为单药疗法或与其他口服药物联合使用，具备成为同类最佳并有望成为全球第二个上市的口服小分子GLP-1受体激动剂的潜力。
    GLP1减重宝典
    2025-10-09
    GLP-1 肥胖 骨关节炎 上海诚益生物科技有限公司
  • 低剂量司美格鲁肽：既能显著减重，又能减少副作用
    前沿研究
    低剂量司美格鲁肽：既能显著减重，又能减少副作用
    新研究表明，通过生活方式指导，量身定制、减少剂量的司美格鲁肽可以有效防止体重反弹。 在意大利威尼斯举行的欧洲肥胖症大会 (ECO) 上，最新研究结果强调了在减肥计划中使用个性化司美格鲁肽剂量的优势。 胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 受体激动剂（如司美格鲁肽）在帮助人们减肥方面非常有效。
    GLP1减重宝典
    2025-10-09
    GLP-1 司美格鲁肽
  • 那个你熟悉的自然堂，要去港股敲钟了
    医投速递
    那个你熟悉的自然堂，要去港股敲钟了
    自然堂，这家创立24年的国货美妆品牌，即将在港股敲钟。招股书显示，自然堂在消费者认可度、购买频率及复购意愿方面在所有受调研的大众国货化妆品品牌中排名第一，是中国第三大的国货化妆品品牌。然而，自然堂也面临着创新力不足、增长压力大等问题。本文将深入探讨自然堂的家族企业背景、发展历程、财务状况以及面临的挑战。
    36氪
    2025-10-09
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  • 【CXSL2600742】神州细胞工程有限公司1类新药SCTB41注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600862】江苏奥赛康药业有限公司1类新药ASKC202片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600857】北京丹擎医药科技有限公司1类新药DAT-6618片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSL2600739】亿腾医药（珠海）有限公司1类新药GB261注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600107】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600858】北京丹擎医药科技有限公司1类新药DAT-6618片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600860】嘉越（成都）医药科技有限公司1类新药JYP0035胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600106】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600105】石药集团巨石生物制药有限公司1类新药恩维曲妥珠单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600861】江苏奥赛康药业有限公司1类新药ASKC202片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSL2600738】深圳科兴药业有限公司1类新药GB20注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSL2600740】深圳市茵冠生物科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600864】江西科睿药业有限公司1类新药KR25102片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600854】依诺医药（广东）有限公司1类新药硫酸益母草碱片在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600855】四川健林药业有限责任公司1类新药JL4031胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600853】依诺医药（广东）有限公司1类新药硫酸益母草碱片在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600856】四川健林药业有限责任公司1类新药JL4031胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600850】广州宇繁南图生物科技有限公司1类新药PRJ1-3024胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600852】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-4729注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600849】广州宇繁南图生物科技有限公司1类新药PRJ1-3024胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
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