Nexalin Technology计划向美国食品药品监督管理局（FDA）提交关于其Gen-2 SYNC系统的Q-Submission，旨在促进与FDA就阿尔茨海默病、痴呆和轻度认知障碍（MCI）治疗的临床试验设计进行结构化对话。这一决策基于近期发表的研究、新数据的审查以及从FDA获得的初步反馈。Nexalin认为，这一阶段的监管合作是推进Gen-2 SYNC作为潜在非侵入性治疗选择的关键步骤。Gen-2 SYNC系统在技术方面进行了改进，包括重新设计的封装和Nexalin专有的15毫安高级波形集成。Nexalin致力于推进监管合作，并作为治疗认知和神经精神疾病的潜在治疗替代方案推进其神经调节平台。

一项发表在《美国成瘾杂志》上的研究显示，在孕期使用SUBLOCADE（一种用于治疗阿片类药物使用障碍的药物）并未增加出生缺陷、流产或母体并发症的风险。该研究包括来自四名接受每月SUBLOCADE治疗的孕妇的临床案例研究、超过五年的上市后监测数据和针对性的文献综述。结果显示，所有接受治疗的孕妇均顺利分娩了足月婴儿，婴儿体重正常，无胎儿异常，且新生儿未出现阿片类药物戒断综合征。研究指出，这些发现支持以患者为中心的围产期决策，并强调在孕期和产后治疗阿片类药物使用障碍时，应考虑使用SUBLOCADE作为基于证据的治疗方案之一。

近日， Organoid Research 期刊在线发表由上海大学刘昌胜院士、苏佳灿教授和葡萄牙 米尼奥大学Rui L. Reis院士、新加坡国立大学陈小元院士联合撰写前瞻性综述文章《Organoid research: Theory, Technology, and Therapeutics》。 该综述全面系统地总结当前类器官研究领域的发展脉络、核心技术进展及未来转化前景，为类器官科学的跨学科融合与临床转化提供理论支撑与技术路线。 题目： Organoid research: Theory, Technology, and Therapeutics。

2025年4月22日， 剑桥大学DIOSynVax公司和新加坡ACM Biolabs公司 宣布将联合开发 下一代通用禽流感疫苗 。 该疫苗有望通过粘膜给药，以对抗下一次大流行。 禽流感 对人类健康和流行病构成严重威胁。

4月30日，澳大利亚墨尔本和新泽西州普林斯顿，Dimerix和Amicus Therapeutics宣布两家公司已就Dimerix的3期候选药物DMX-200在美国市场的所有适应症（包括FSGS）的商业化达成独家许可协议。 Dimerix保留在除已获得独家许可的地区以外的所有地区将DMX-200商业化的所有权利。 DMX-200是一种趋化因子受体2（CCR2）的小分子抑制剂， 用于已经接受血管紧张素II I型受体（AT1R）阻断剂的患者，这是高血压和肾脏疾病的标准治疗。

研究人员发现训练先天免疫系统可能导致骨丢失增加，这一发现对开发基于免疫的治疗方法具有重要意义。此前，研究主要关注适应性免疫系统，而本研究揭示了先天免疫系统可以像适应性免疫系统一样被训练，并能对感染和肿瘤产生有益效果。然而，这种训练免疫（TRIM）也可能加剧炎症，导致疾病。研究人员通过使用真菌中的β-葡萄糖，诱导了TRIM，并发现这种物质增加了骨丢失的机会，但只有在存在第二炎症刺激时才会导致实际骨丢失。这一发现强调了训练免疫在预防和治疗应用中的双刃剑特性。

Lexeo Therapeutics在即将于2025年5月13日至17日在新奥尔良举行的美国基因与细胞治疗学会第28届年会上，将展示其AAV制造方法的新数据。公司首席技术官José Manuel Otero表示，这些数据突显了公司在AAV制造方面的领先能力，能够保持高产量和高品质。Lexeo的科学家们优化了一个制造平台，在保持纯度和活性的同时，显著提高了生产规模并降低了成本。这一平台将有助于Lexeo更高效地推进其临床阶段基因治疗项目，并加速将潜在变革性疗法带给患者的使命。Lexeo将在会议期间展示两个主题，包括提高VP1比率对rh10 AAV制造中CQAs的影响，以及开发一种新型高产可扩展的Sf9-杆状病毒平台，以200L规模生产高质量的AAV。Lexeo致力于通过应用开创性的科学来改变心血管疾病的治疗方式，正在推进一系列治疗候选药物，包括用于治疗弗里德赖希共济失调（FA）心肌病的LX2006、用于治疗plakophilin-2（PKP2）致心律失常心肌病的LX2020等。

Epicore Biosystems获得6百万美元的B轮融资，累计达到3200万美元，资金将用于全球扩张和下一代汗液传感技术的规模化。公司开发的穿戴设备可测量汗液成分、流体损失和生理指标，以检测疲劳、中暑和性能问题。其旗舰产品Connected Hydration是首个智能穿戴设备，可捕捉新的水分数据并实时提供触觉警报，帮助用户管理水分、疲劳和恢复需求。Epicore的汗液传感穿戴设备包括Gx汗液贴片、Discovery汗液收集系统（FDA I类注册）和Connected Hydration穿戴设备及云平台，旨在为工业工人提供实时监测和连续监测能力。Epicore的合作伙伴包括Chevron、PepsiCo、Gatorade、联合航空、Bechtel、Denka、Nitto、美国空军、海军研究办公室和美国陆军等，其生物可穿戴解决方案在全球能源、建筑、制造、航空和航运等行业得到应用。

世界领先的黑色素瘤研究非营利资助机构Melanoma Research Alliance（MRA）宣布投资9300万美元，推动全球黑色素瘤研究。这笔资金支持美国、欧洲和澳大利亚的30个高影响力研究项目。黑色素瘤是致命的皮肤癌，每年有超过10万人被诊断，每小时就有一个人因黑色素瘤去世。MRA在癌症研究全国性减少的情况下，自豪地推动新的投资，加速发现并改善患者预后。MRA首席执行官Marc Hurlbert博士表示，自2007年成立以来，MRA一直是黑色素瘤研究和护理突破的前沿。MRA首席科学官Joan Levy博士强调，尽管黑色素瘤研究取得了惊人的进展，但仍有许多工作要做，特别是对于不响应当前治疗的患者。MRA通过五个高优先级战略领域，严格审查资助申请，与全球最优秀的人才合作，致力于改善患者预后和挽救更多生命。

TransCode Therapeutics宣布，其Phase 1a临床试验第四队列的第三位患者已接受TTX-MC138的首次剂量。所有队列均至少有三名患者接受了TTX-MC138的至少一次剂量。安全审查委员会一致批准开放第四队列，并批准扩大第三队列的入组以获取更多安全数据。目前，15名患者已接受至少一次剂量，剂量水平从0.8 mg/kg到4.8 mg/kg不等。10名患者继续接受治疗，每28天接受一次TTX-MC138的额外剂量。分析显示，TTX-MC138的PK/PD特征与预临床结果和TransCode的Phase 0临床试验结果一致。初步的PK和PD数据显示，TTX-MC138具有可预测的剂量反应关系。安全性和耐受性分析支持将临床试验推进到进一步评估TTX-MC138的安全性和潜在抗肿瘤活性。

4月23日至25日，我校第一医院项目《基于效率医疗的院前服务平台中HCRM的融合和应用》作为山西赛区一等奖参加了在长沙举办的第七届智慧医疗创新大赛全国总决赛，该案例基于《医院患者信息推送服务规范》《医院患者信息推送服务基本数据集》和《医疗运送服务信息化基本功能规范》标准制定，结合科技温度与人文关怀并重的创新实践，赢得评委与行业同仁的赞誉，提供了可借鉴的“山西标准”，荣获优秀奖。 我校第一医院住院部直面患者就医流程中的核心矛盾，如术前检查流程繁琐、住院难、医患沟通碎片化等，在医院顶层设计、统筹推进和各部门通力合作下，率先推出了一系列创新举措，尤其在智慧医疗领域深耕细作，将HCRM理念融合并应用在院前服务平台，实现了从“经验决策”到“数据驱动决策”的跨越，有效提升了医院诊疗效率。 基于此项智慧医疗实践，第一医院牵头起草的山西省三项地方标准也顺利批准发布。

Foresight Diagnostics宣布将在2025年5月30日至6月3日举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其在弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）新诊断数据。公司将与阿姆斯特丹大学医学中心合作，展示Foresight CLARITY™ MRD的新验证结果，并展示与哥伦比亚大学合作的SHORTEN-ctDNA临床试验的进展海报。Foresight CLARITY™的MRD检测技术基于公司专有的PhasED-Seq™技术，在B细胞淋巴瘤中的分析灵敏度低于百万分之一。Foresight Diagnostics首席医疗官David Kurtz博士表示，这些展示标志着Foresight CLARITY平台的重要临床验证里程碑，展示了超敏感MRD检测在一线治疗后识别DLBCL患者复发风险的重要性，同时SHORTEN-ctDNA研究探讨了MRD检测如何指导新诊断患者的降级策略。Foresight Diagnostics致力于为肿瘤学家提供可操作的数据，以改善治疗决策和患者预后。

Crown Bioscience，一家总部位于美国的全球合同研究组织，宣布与全球最大的I期临床试验网络NEXT Oncology延长合作伙伴关系。双方将利用Crown Bioscience在开发临床相关癌症类器官和患者来源异种移植（PDX）模型方面的丰富经验，以及NEXT Oncology的全球临床网络和I期临床试验专长。通过此次延长协议，Crown Bioscience确认其对基于NEXT Oncology行业领先的全球临床试验网络中患者样本提供服务的独家权利。这一合作强调了Crown Bioscience致力于提供最相关的PDX和类器官模型及解决方案，以支持转化肿瘤学研究。Crown Bioscience首席执行官John Gu表示，他们很高兴继续与NEXT Oncology的独家合作，并强调双方将共同推进转化肿瘤学平台和综合解决方案的领导地位。NEXT Oncology首席执行官Dr. Anthony Tolcher也表示，双方将继续开发新的、高度相关的患者模型，以帮助癌症患者获得最先进的药物。Crown Bioscience是一家专注于加速肿瘤学和免疫肿瘤学药物发现和开发的全球合同研究组织，拥有世界上

DarioHealth Corp.成功关闭了一项由Rand Capital和Callodine Group提供的最高达5000万美元的债务融资设施，用于偿还现有信贷额度，以支持其B2B2C战略的商业执行。公司借款3250万美元，另有1750万美元的额外资金可供提取，基于实现特定收入门槛。该信贷协议为期五年，到期日为2030年4月。此外，公司还发行了购买2114140股普通股的认股权证，行权价格为0.8278美元，以及将250万美元的贷款转换为普通股，每股价格为0.9933美元。通过此次融资和现有现金，公司相信可以将债务摊销推迟至2028年底，以生成运营资金支持现金流。DarioHealth Corp.是一家领先的数字健康公司，通过用户中心的数字疗法平台，为患有慢性疾病的人提供个性化、动态干预措施。

ICU Medical与Otsuka Pharmaceutical Factory共同宣布成立合资公司Otsuka ICU Medical LLC，旨在加强北美静脉输液解决方案供应链的弹性和推动市场创新。该合资公司结合了Otsuka在亚洲的16个IV解决方案生产基地和ICU Medical在德克萨斯州奥斯汀的北美生产实力，预计年产量达14亿单位。此举旨在为北美市场带来更多稳定性和选择，并引入无PVC的新技术。ICU Medical将为合资公司提供商业服务，确保北美客户的无缝运营。

倍耐力本 周一表示，董事会支持一项提议，即该中国集团不再被视为控股股东。 该提议决定得到了董事会 15 名成员中的 9 名的支持，其中包括执行副主席 Provera 和首席执行官 Andrea Casaluci。 据了解，中化集团目前持有37%的倍耐力股份，是倍耐力的最大股东；倍耐力前首席执行官马可·特龙切蒂·普罗维拉 (Marco Tronchetti Provera) 是倍耐力的第二大股东，通过投资机构 Camfin 持有 26% 的股份。

Everads Therapy公司宣布，其Everads注射器在即将举行的ARVO 2025年会上将展示五篇摘要，包括首次人体数据，展示了该公司在基因治疗、小分子和视网膜脱落修复等领域的广泛应用潜力。Everads注射器通过专有的非锐利组织分离器，能够快速、广泛地分布在整个脉络膜下空间，实现药物向眼后部的高效和靶向分布。公司正在进行的一项首次人体研究显示，Everads注射器在糖尿病黄斑水肿患者中安全、可行且易于使用。此外，Everads Therapy正在与基因治疗、细胞治疗、小分子配方等领域的合作伙伴合作，以实现其独特输送方法的全部潜力。