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  • 海擘生物1类新药——注射用NC527-X完成Ⅰ期临床试验
    临床研究
    海擘生物1类新药——注射用NC527-X完成Ⅰ期临床试验
    近日，我司开发的全球首款全实体瘤靶向的、全球First-in-Class靶点的近红外荧光肿瘤靶向精准成像药物——注射用NC527-X已于2025年3月在南方医科大学珠江医院完成Ⅰ期临床试验。 目前我司正在积极准备Ⅱ期临床试验，预计将在近期启动Ⅱ期临床试验。 近红外荧光肿瘤 靶向 成像技术正在成为行业主流。
    海擘生物
    2025-04-30
    实体瘤
  • 诺诚健华：奥布替尼的突围赛
    前沿研究
    诺诚健华：奥布替尼的突围赛
    4 月 28 日晚间，诺诚健华发布了 2024 年年报，高调宣布其核心产品 BTK 抑制剂奥布替尼收入首次超过 10 亿元，迎来重大里程碑。 但比起 2024 年的收入，更让行业关注的，是近日奥布替尼获国家药监局批准，用于 一线治疗慢性淋巴细胞白血病 / 小淋巴细胞淋巴瘤（ CLL/SLL ）患者 ，同时被 《中国临床肿瘤学会 (CSCO) 淋巴瘤诊疗指南 2025 》列为 CLL/SLL 一线治疗的 I 级推荐方案 。 《 CSCO 淋巴瘤诊疗指南》 、 BTK 抑制剂、 CLL/SLL 的 I 级推荐治疗方案 ， 原本是国产创新药中，几乎独属于百济神州核心大药泽布替尼的标签，如今诺诚健华的奥布替尼也被列入其中，意味着 该药在 CLL/SLL 这一大适应症中与泽布替尼打成了平手，未来或将夺得更多的市场份额。
    新康界
    2025-04-30
    BTK
  • 又一上市药企被停牌！
    医药投融资
    又一上市药企被停牌！
    根据《上海证券交易所股票上市规则》第9.8.1条第（三）项规定，“最近一个会计年度财务报告内部控制被出具无法表示意见或否定意见的审计报告，或未按照规定披露财务报告内部控制审计报告”，公司股票交易触及其他风险警示情形，将被实施风险警示，具体信息如下：。 证券种类与简称 A 股股票简称由“葫芦娃”变更为“ST葫芦娃”；。 2025年4月30日起实施风险警示，实施风险警示后股票价格的日涨跌幅限制为5%。
    蒲公英Ouryao
    2025-04-30
    上市药企
  • 【云南】药品行政违法行为首违不罚清单（征求意见）
    招标采购
    【云南】药品行政违法行为首违不罚清单（征求意见）
    为落实《国务院关于进一步规范和监督罚款设定与实施的指导意见》（国发〔2024〕5号）要求,推进包容审慎监管，根据《中华人民共和国行政处罚法》《云南省优化营商环境条例》及《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》之规定,云南省药品监督管理局组织起草了《云南省药品监管领域行政违法行为首违不罚清单（征求意见稿）》,现向社会公开征求意见。 公开征求意见时间为2025年4月29日—5月29日 ，有关单位和个人可通过电子邮件将意见反馈至邮箱，请在邮件标题中注明“首违不罚清单反馈意见”字样。 2、《清单》共设置了22项不予处罚事项，其中涉及违反药品管理有关规定的行为13项、违反医疗器械管理有关规定的行为5项、违反化妆品管理有关规定的行为4项。
    蒲公英Ouryao
    2025-04-30
  • 复星医药，换帅！
    公司动态
    复星医药，换帅！
    本次调整后，吴以芳不再担任复星医药执行董事、董事长职务，改任复星医药非执行董事，并将担任复星国际执行总裁；陈玉卿将担任复星医药董事长、执行董事。 根据董事会安排，未来，陈玉卿将全面负责复星医药的战略，以及与战略目标匹配的组织发展、团队培养和人才储备等重要工作，带领经营管理团队实现业务稳健成长，进一步夯实产业发展的根基。 ZHANG TONG SHE。
    张通社
    2025-04-30
  • 药谷药闻 | 血霁生物血小板注射液XJ-PLT-001获FDA孤儿药ODD资格认定
    审批动态
    药谷药闻 | 血霁生物血小板注射液XJ-PLT-001获FDA孤儿药ODD资格认定
    4月26日，张江科学城企业血霁生物自主开发的 全球首个血小板注射液细胞新药XJ-PLT-001获得美国食品药品监督管理局（FDA）认证授予孤儿药（Orphan Drug Designation，ODD）资格，用于巨大血小板综合症（BSS）这类罕见病 。 XJ-PLT-001血小板注射液以造血干细胞作为源头细胞，未经任何基因编辑，通过无血清、无饲养层细胞、无永生化操作、无杂细胞残留的定向诱导分化体系产生高质量、大规模、稳定可控的血小板细胞用于输血。 血霁生物成立于 2021年6月 ，是由海归专家创立的体外再生造血世系（包括血液细胞和免疫细胞）的新型细胞治疗企业，具有独特的干细胞重编程、编辑和分化技术，以血小板的体外再生作为做优先和核心发展的方向，切入成体干细胞和iPSCs细胞定向分化的细胞治疗领域。
    张江药谷
    2025-04-30
    血小板注射液
  • 亮相AACR，张江药企带来哪些创新成果？
    公司动态
    亮相AACR，张江药企带来哪些创新成果？
    其中，中国药企集中展示了其抗癌产品的重要临床进展，引发行业关注，不少企业更是进入Late-Breaking Research（突破性研究）。 在抗体偶联药物（ADC）、双特异性抗体（双抗）和多特异性抗体（多抗）以及细胞与基因治疗（CGT）等领域，张江药企也大放异彩。 ADC：差异化布局，百花齐放。
    张江药谷
    2025-04-30
    张江药企 AACR
  • 关于优化基层医疗卫生机构布局建设的指导意见（附解读）
    研发注册政策
    关于优化基层医疗卫生机构布局建设的指导意见（附解读）
    为适应以人为本的新型城镇化、人口老龄化和人口迁徙流动变化的要求，进一步健全基层医疗卫生服务体系，提升基层医疗卫生服务能力，促进分级诊疗体系建设，现就优化基层医疗卫生机构布局建设提出如下意见。 到2027年，乡镇、街道建制基层医疗卫生机构全覆盖，行政村和社区基本医疗卫生服务全覆盖，力争居民15分钟可达最近的医疗服务点，基层医疗卫生机构基础设施条件明显改善。 到2030年，基层医疗卫生机构布局更加均衡合理，远程医疗和智慧化服务基本普及，基层医疗卫生服务更加便利可及。
    县域医共体
    2025-04-30
    医疗卫生机构
  • 默沙东于2025年AACR大会发布KEYNOTE-689研究结果
    临床研究
    默沙东于2025年AACR大会发布KEYNOTE-689研究结果
    默沙东于2025年AACR大会发布。 KEYNOTE-689研究结果。 该下一代CD3/CD19 双特异性抗体对于B细胞恶性肿瘤和 自身免疫性疾病具有应用潜力。
    默沙东中国
    2025-04-30
    AACR
  • 可口可乐一季度开门红！CEO说将专注于在华增长机会，本地化是关键策略
    财报业绩
    可口可乐一季度开门红！CEO说将专注于在华增长机会，本地化是关键策略
    根据新鲜出炉的财报， 2025 年第一季度该公司 全球 单箱销 量增长 2% ，主要受中国、印度和巴西市场驱动；营收 111.29 亿美元，有机营收增长 6% ；净利润为 33.35 亿美元，增长 5% ；每股收益（非公认会计准则）为 0.73 美元，增长 1% 。 财报显示，第一季度，包括中国在内的亚太市场 单箱销量 增长了 6% ，主要是受全球所有饮料类别增长的推动。 “ 我们一季度在亚太地区势头良好，实现了 6% 的销量增长，这主要得益于印度的良好表现，中国也实现了增长。
    FoodTalks食品资讯
    2025-04-30
    可口可乐
  • 瑞幸首季扭亏后官宣重要高管变动：大钲资本黎辉重返出任董事长，郭谨一将专注当CEO
    人事变动
    瑞幸首季扭亏后官宣重要高管变动：大钲资本黎辉重返出任董事长，郭谨一将专注当CEO
    根据瑞幸29日晚发布的一季报， 期内实现总净收入 88.65 亿元（人民币，下同），同比增长 41.2% ； GAAP 营业利润大幅增长至 7.37 亿元，去年同期为亏损 6511 万元；营业利润率达到 8.3% ，去年同期为 -1.0% ；门店总数达 24097 家 。 同时，这家中国最大咖啡连锁宣布了董事长的新任命： 郭谨一自今日起不再担任董事会主席，将继续担任首席执行官和董事会成员。 同时，董事会已批准黎辉重返公司董事会并出任董事长，他是瑞幸最大股东大钲资本的董事长兼 CEO 。
    FoodTalks食品资讯
    2025-04-30
    郭谨一 瑞幸
  • NEJM：肺癌靶向治疗新突破！71%患者客观缓解，持续缓解超14个月
    前沿研究
    NEJM：肺癌靶向治疗新突破！71%患者客观缓解，持续缓解超14个月
    大约2%~4%的肺癌患者存在人表皮生长因子受体2（ HER2 ）突变。 目前，美国FDA已批准抗体-药物偶联物（ADC）德曲妥珠单抗（trastuzumab deruxtecan）靶向治疗 HER2 突变的非小细胞肺癌（NSCLC），但仍有部分患者无法从治疗中获益。 探索更多的靶向 HER2 突变治疗药物是临床趋势所在。
    医学新视点
    2025-04-30
    HER2 NEJM
  • 阜外医院汪一波团队：甲状腺激素可促进畸形脑血管修复！
    前沿研究
    阜外医院汪一波团队：甲状腺激素可促进畸形脑血管修复！
    脑血管畸形会引起出血和神经功能障碍， 目前尚 无合适的药物治疗方式。 该研究 提出了一种新的 Dio2 （一种将无活性的 T4 转化为活性 T3 的脱碘酶） 介导的畸形脑血管适应机制 ， 并 首次阐述了甲状腺激素在 脑血管畸形 中的修复作用 。 研究表明， 局部 Dio2 过表达或系统性 T3 给药 均 能有效减少 脑海绵状血管畸形和动静脉畸形小鼠的 脑出血 、 血管细胞外基质重塑和内皮渗漏。
    医学新视点
    2025-04-30
    阜外医院 出血 甲状腺激素
  • “细胞贴片”逆袭FDA
    审批动态
    “细胞贴片”逆袭FDA
    在被拒批的一年后，Abeona在4月29日宣布，美国FDA已批准其自体细胞基因疗法Zevaskyn （prademagene zamikeracel，简称pz-cel） ，用于治疗成人和儿童RDEB患者。 新闻稿指出， Zevaskyn是美国FDA批准的唯一可单次应用治疗RDEB伤口的产品 。 Abeona宣布其定价为310万美元，与其他罕见病基因疗法价格相当，预计将于今年第三季度进入市场。
    同写意
    2025-04-30
    Abeo 细胞贴片
  • 第十批国采全面落地，下一批启动在即
    招标采购
    第十批国采全面落地，下一批启动在即
    4月30日，19省落地第十批国采中选结果。 据业内消息，预计五一假期之后第十一批国采将有动作。 第十批国采的中选结果采购周期自执行之日（多为2025年4月30日）起至2027年12月31日，采购协议分为一年一签或者一次性签订。
    赛柏蓝
    2025-04-30
    国采
  • 近万亿级医药市场，药企机会来了
    公司动态
    近万亿级医药市场，药企机会来了
    当前，医药零售终端已成为药企生存发展的战略要地。 数据显示，我国药品零售市场2024年总规模约 8900亿元，2025年预计达到9500亿元。 其重要性不言而喻， 但这片市场并不好做、很多药企也做不好！
    赛柏蓝
    2025-04-30
    医药市场
  • 中国医院市场，销售额前10药企、品种（附名单）
    公司动态
    中国医院市场，销售额前10药企、品种（附名单）
    2024年，全国样本医院用药市场总销售额2257.6亿元，同比增长0.2%。 销售金额占比前三的治疗大类为：抗肿瘤药、血液和造血系统用药、抗感染药。 2024年样本医院用药品种2454个（按通用名计）；TOP10合计销售额244.53亿元，占比10.83%。
    赛柏蓝
    2025-04-30
    肿瘤 医院市场
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