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  • Cepton公司收购案引发投资者集体诉讼
    医投速递
    Cepton公司收购案引发投资者集体诉讼
    Robbins LLP宣布，代表在2024年7月29日至2025年1月6日期间购买或出售Cepton, Inc.（纳斯达克：CPTN）普通股的个人和实体，已对Cepton公司提起集体诉讼。诉讼指控Cepton公司在与Koito Manufacturing Co., Ltd.合并前，未能披露其收到一份价值超过Koito收购价两倍的可信第三方报价。此外，Cepton董事会未能充分探索该报价并披露其条款，导致股东未能充分考虑是否接受或拒绝Koito的收购。诉讼还指出，Cepton股东因此失去了有意义地考虑接受或拒绝收购的机会。目前，股东有机会参与对Cepton公司的集体诉讼，并可能成为原告。
    PRNewswire
    2025-10-09
  • 她，河北女首富
    医投速递
    她，河北女首富
    润泽科技，由周超男于2009年创立，专注于为AI产业提供算力中心服务。公司经过多年的亏损后，在2018年AI风口来临之际，业务开始起飞，成为字节跳动等大客户的算力服务提供商。受益于全球AI算力需求的增长，润泽科技股价大幅上涨，市值达到870亿元。周超男家族因此位列全球第600位，成为河北女首富。然而，公司仍面临依赖大客户的潜在风险。
    36氪
    2025-10-09
  • 乳腺癌早期筛查与治疗的重要性
    医投速递
    乳腺癌早期筛查与治疗的重要性
    ProCure Proton Therapy Center强调乳腺癌早期筛查和检测的重要性，指出早期发现和治疗乳腺癌的生存率高达99%。该中心呼吁新闻媒体提高公众对早期筛查和治疗的认识，强调早期检测不仅增加积极结果的机会，而且通常允许进行更温和的治疗，有助于患者保持更高的生活质量。ProCure提供质子治疗，这是一种强大而精确的放疗选择，可以显著减少心脏和肺部的辐射暴露，降低心脏病或肺炎等副作用的风险。ProCure的治疗中心位于新泽西州的萨默塞特，便于从纽约和费城大都会区及其他地区到达，并与许多保险公司合作，设有专门人员帮助患者处理医疗费用的财务问题。ProCure Proton Therapy Center自2012年成立以来，已治疗超过7400名患者，包括750多名来自美国和国外的儿童患者，为许多癌症患者提供了非手术的个性化治疗方案，通常副作用较少，恢复时间较短，使他们能够有更多的时间享受生活中最重要的事情。
    PRNewswire
    2025-10-09
    乳腺癌
  • 艾曲莫德亚洲多中心Ⅲ期临床结果荣登《柳叶刀》子刊《The Lancet Gastroenterology&Hepatology》
    临床研究
    艾曲莫德亚洲多中心Ⅲ期临床结果荣登《柳叶刀》子刊《The Lancet Gastroenterology&Hepatology》
    国际权威期刊《柳叶刀胃肠病学和肝病学》近日发表了艾曲莫德在亚洲中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者中的多中心Ⅲ期临床ENLIGHT UC研究（ES101002）成果，标志着这款新一代高选择性S1P受体调节剂在亚洲人群中的疗效与安全性获得全球顶级学术期刊认可。 ENLIGHT UC研究是迄今为止完成的最大规模的针对亚洲中重度活动性溃疡性结肠炎患者的III期注册临床研究，总计纳入340名既往对至少一种溃疡性结肠炎常规治疗、生物制剂或Janus激酶抑制剂治疗失败或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎患者。 目前，能达到黏膜愈合治疗目标的患者仅占约24%。
    云顶新耀
    2025-10-09
    国家药品监督管理局 溃疡性结肠炎 免疫系统疾病 MBTPS1 精氨酸艾曲莫德
  • 今年 Q3：53 家国内创新药企获融资，已披露总额超 42 亿
    医药投融资
    今年 Q3：53 家国内创新药企获融资，已披露总额超 42 亿
    2025 年第三季度的融资数据，正是这一产业逻辑的生动注脚。 今年第三季度，国内创新药领域融资活动依然活跃。 据不完全统计， 53 家生物创新药企披露融资动态。
    医麦客
    2025-10-09
    创新药企
  • 九芝控股公布10亿美元资本计划细节
    医投速递
    九芝控股公布10亿美元资本计划细节
    九芝控股公司（NASDAQ: JZXN）今日公布了其先前宣布的10亿美元资本计划的实施细节。公司计划通过市场投资者筹集资金，并实施一项最高金额为10亿美元的持续购买计划。九芝控股进一步明确，资本结构将多样化，与机构投资者、长期投资者和战略合作伙伴进行了深入沟通，并获得了积极的投资意向。预计融资来源包括市场融资、现有股东的额外承诺、经营收入以及机构投资者的参与。这一多元化的融资组合不仅反映了资本市场对公司基本面和战略的认可，也为计划的顺利执行提供了坚实保障。九芝控股首席执行官陶立表示，该计划得到了不同背景投资者的强烈支持，这不仅是对公司业绩的认可，也是对公司未来创造价值的信任。稳定的长期战略资本将使公司更有信心地追求其目标。该资本计划旨在扩大全球市场份额、优化资本结构并提升长期企业价值。通过引入多元化的资本和纪律性的执行过程，JZXN 将巩固其领导地位并利用新的增长机会。计划的第一批收购预计将在两周内开始。公司强调，所有交易都将透明进行，并完全符合现有法律、法规和市场监管规则。将及时发布更新，以确保所有投资者都能平等地获得信息。这一公告是JZXN的重要里程碑，标志着公司进入下一增长阶段并为其长期成功定位。
    PRNewswire
    2025-10-09
  • EMA Wellness任命新领导团队，推动临床试验创新
    医投速递
    EMA Wellness任命新领导团队，推动临床试验创新
    EMA Wellness，市场领先的eCOA、分析和裁决平台提供商，宣布任命Dr. Andrew Cutler为首席医疗官，Dr. Miranda Mann为运营执行副总裁，Dr. Patrick Harrington为临床解决方案高级副总裁。新任领导团队在推动临床试验成功方面拥有丰富的经验和业绩记录，将有助于EMA Wellness在临床试验的病人和站点中心化参与、数据扩展、临床和交付能力等方面取得进一步发展。EMA Wellness将继续专注于为现有合作伙伴增加价值，并扩大平台规模，使新赞助商能够通过单一代码库和人工智能高效、有效地收集、分析和质量保证多模式数据，包括主要评级，以提升临床试验的成功率。
    PRNewswire
    2025-10-09
    Syneos Health Inc Evolution Research G Elligo Health Resear
  • 中国生物制药的9月：精准链接动能澎湃，研发管线佳讯频传
    公司动态
    中国生物制药的9月：精准链接动能澎湃，研发管线佳讯频传
    9月3日上午，纪念中国人民抗日战争暨世界反法西斯战争胜利80周年大会在北京天安门广场隆重举行。 受政府邀请，中国侨商联合会会长、正大集团资深董事长谢国民登上天安门城楼与中国领导人及各国贵宾一同观礼。 香港大学校长张翔一行访问正大天晴，共探产学研与跨界协同新路径。
    正大制药订阅号
    2025-10-09
    CDH17 前列腺癌 礼新医药科技（上海）有限公司 盐酸安罗替尼 地加瑞克
  • 新锐！1.01亿美元A轮融资启动，开发针对免疫疾病神经回路新药
    医药投融资
    新锐！1.01亿美元A轮融资启动，开发针对免疫疾病神经回路新药
    10月8日， 纽约，利用神经 回路（ neural circuits ） 恢复疾病免疫稳态的生物技术公司Nilo Therapeutics宣布完成1.01亿美元的A轮融资走出隐身模式，由The Column Group（TCG）、DCVC Bio和Lux Capital领投，盖茨基金会和 Alexandria Venture Investments 参与 。 与此同时Nilo宣布任命Kim Seth博士为首席执行官兼董事会董事。 Nilo由世界领先的科学家Charles Zuker 教授 （哥伦比亚大学）、Ruslan Medzhitov 教授 （耶鲁大学）和Steve Liberles 教授 （哈佛大学）与TCG合作创建，旨在将神经免疫学的突破性科学见解转化为新的治疗策略。
    Medaverse
    2025-10-09
    GSK PLC Merck Sharp & Dohme Ltd Takeda Pharmaceutical Co Ltd 免疫疾病 Prometheus Biosciences Inc
  • 1.53亿美元E轮融资，开发URAT1抑制剂
    医药投融资
    1.53亿美元E轮融资，开发URAT1抑制剂
    10月8日， 圣地亚哥，Arthrosi Therapeutics，一家后期阶段生物技术公司，正在开发一种潜在的同类最佳、高效和选择性的下一代URAT1抑制剂，以降低痛风和痛风患者的血清尿酸盐（sUA）水平，缓解和溶解痛风，宣布完成1.53亿美元的E轮融资，该融资由Prime Eight Capital Limited领投，CR Biotech、HighLight Capital、HM Venture Partners、ReliantTech Limited和现有股东 参与。 9月30日， Crystalys Therapeutics仅靠一款URAT1抑制剂 Dotinurad（多替诺雷）的部分权益融资超2亿美元。 2.05亿美元A轮融资，开发痛风新药 ）。
    Medaverse
    2025-10-09
    AstraZeneca PLC 痛风 多替诺雷 URAT1 Arthrosi Therapeutics LLC
  • ICH定稿E2D (R1)，指导上市后安全ICSR报告
    审批动态
    ICH定稿E2D (R1)，指导上市后安全ICSR报告
    随着新销售渠道的出现以及社交媒体等新信息源的广泛应用，原ICH E2D指南中的定义和监管指导已无法满足当前药物警戒实践的需求。 为此，ICH于2019年成立E2D(R1)专家工作组（EWG），对原指南进行修订。 在2024年2月征求意见稿发布后，ICH共收到约450条反馈意见，专家工作组据此进行了大量修订。
    识林
    2025-10-09
    E2D
  • 89份CRL分析：一半仅因CMC或GMP缺陷被拒批
    审批动态
    89份CRL分析：一半仅因CMC或GMP缺陷被拒批
    涉及总计77份NDA或BLA，前者居多，占65%，后者35%。 涉及66个申请人，其中Accord Healthcare及其子公司共计收到8个品种相关的10封CRL，数量最多。 这意味着，近期有一半新药仅因为CMC和质量问题遭拒，80%涉及质量缺陷。
    识林
    2025-10-09
    Accord Healthcare Inc
  • NeoVolta收购Neubau Energy资产，加速储能业务扩展
    医投速递
    NeoVolta收购Neubau Energy资产，加速储能业务扩展
    NeoVolta公司宣布收购Neubau Energy的下一代模块化电池平台资产，并吸纳Neubau的高级管理团队。此次交易预计将在2025年10月15日完成，对收入和毛利率将产生即时积极影响。NeoVolta将Neubau的模块化储能技术整合到其业务中，预计将加速其在住宅储能市场的扩张。Neubau的30分钟安装系统将很快以NeoVolta品牌推出，将部署成本降低75%，并为安装工和电工开辟新的渠道。NeoVolta的CEO Ardes Johnson表示，此次合并将加速公司在美国和国际储能市场的渗透，并预期将立即增加收入和毛利率。
    PRNewswire
    2025-10-09
  • Banco Macro宣布股票回购计划
    医投速递
    Banco Macro宣布股票回购计划
    阿根廷布宜诺斯艾利斯，2025年10月8日——Banco Macro S.A.（纽约证券交易所代码：BMA；布宜诺斯艾利斯证券交易所代码：BMA）宣布，根据第26,831号法律第64条及CNV（阿根廷证券委员会）的规则，董事会决定设立银行股票回购的条款和条件。该决定基于当前国内和国际宏观经济环境以及资本市场的一般波动，这些波动对包括银行股份在内的国内股价产生了实质性影响。此外，董事会还考虑了银行的财务实力和流动性。因此，董事会决定设立以下回购条款：投资最高金额为225亿比索；收购的股票数量最高为3000万股B类普通记名股，每股面值1阿根廷比索，每股拥有1票投票权，该数额在银行根据现行规定设立的10%资本股票限制范围内；每股最高支付价格为7500比索；收购期限为60个日历日，自相关信息公开发布之日起计算，并可根据需要予以续期或延期，相关信息将在布宜诺斯艾利斯证券交易所公告板上公布。最后，银行表示，为了遵守现行规定，即单日收购金额不得超过过去90个交易日平均每日交易量的25%，银行将考虑其运营的所有市场（包括本地和国际市场）的合并交易量。本新闻稿可能包含有关Banco Macro未来可能事件的说法，这些事件可能与
    PRNewswire
    2025-10-09
  • 最新综述解读：肿瘤微环境中的调节性T细胞
    前沿研究
    最新综述解读：肿瘤微环境中的调节性T细胞
    PPT下载方式：公众号内回复“知识星球”。 1.Regulatory T cells in the tumour microenvironment. Nat Rev Cancer. 2025 Sep;25(9):703-722.。 “ 小药说药知识文库 ”已落户知识星球，持续更新最新生物医药、免疫学、肿瘤学相关知识内容，加入可免费下载最新内容的精选PPT，加入方法在知识星球APP搜索“ 小药说药知识文库 ”或扫描下方二维码，小药邀请你到知识星球一起学习。
    小药说药
    2025-10-09
    肿瘤
  • 胃肠道癌靶向治疗的新突破
    前沿研究
    胃肠道癌靶向治疗的新突破
    在胃肠道癌治疗领域，靶点研究始终是突破疗效瓶颈的核心方向。 CDH17（钙黏蛋白17）的生物学特性，使其天然具备成为靶向治疗靶点的优势，核心在于“ 正常组织隐匿、肿瘤组织暴露 ”的鲜明差异。 在健康人体中，CDH17高度局限于肠道上皮细胞的侧膜，且隐藏在肠道紧密连接处。
    小药说药
    2025-10-09
    CDH17 依沙替康 胃肠癌 胃肠道恶性肿瘤 SOTIO Biotech A/S
  • Leifras公司宣布首次公开募股定价及ADS上市详情
    医投速递
    Leifras公司宣布首次公开募股定价及ADS上市详情
    Leifras公司，一家专注于青少年体育和社区参与的运动及社交业务公司，宣布其首次公开募股（IPO）定价为每股ADS 4美元，共计125万股ADS。这些ADS代表公司的普通股，并已获准在纳斯达克资本市场上市，预计于2025年10月9日开始交易，股票代码为'LFS'。公司预计从此次募股中获得5000万美元的净收入。募股资金将用于扩大体育学校和社交业务的市场份额、扩展体育学校业务、扩展社交业务以及其他营运资金用途。Leifras公司总部位于东京，主要提供与儿童体育学校和体育赛事组织及运营相关的服务，截至2024年12月31日，Leifras被认为是日本最大的儿童体育学校运营商之一。
    PRNewswire
    2025-10-09
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600742】神州细胞工程有限公司1类新药SCTB41注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-17
  • 【CXHL2600862】江苏奥赛康药业有限公司1类新药ASKC202片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600857】北京丹擎医药科技有限公司1类新药DAT-6618片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSL2600739】亿腾医药（珠海）有限公司1类新药GB261注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600107】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600858】北京丹擎医药科技有限公司1类新药DAT-6618片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600860】嘉越（成都）医药科技有限公司1类新药JYP0035胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600106】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600105】石药集团巨石生物制药有限公司1类新药恩维曲妥珠单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600861】江苏奥赛康药业有限公司1类新药ASKC202片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSL2600738】深圳科兴药业有限公司1类新药GB20注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSL2600740】深圳市茵冠生物科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600864】江西科睿药业有限公司1类新药KR25102片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600854】依诺医药（广东）有限公司1类新药硫酸益母草碱片在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600855】四川健林药业有限责任公司1类新药JL4031胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600853】依诺医药（广东）有限公司1类新药硫酸益母草碱片在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600856】四川健林药业有限责任公司1类新药JL4031胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600850】广州宇繁南图生物科技有限公司1类新药PRJ1-3024胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600852】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-4729注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600849】广州宇繁南图生物科技有限公司1类新药PRJ1-3024胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
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