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  • Nat Aging背靠背 | FGF21的旁分泌作用延缓胸腺衰老
    前沿研究
    胸腺是免疫系统的核心器官,负责T细胞的生成与分化。 然而,胸腺的衰老早于其他器官,通常在青春期后便开始退化,导致初始T细胞生成减少、免疫多样性下降及免疫功能失调。 胸腺衰老的典型特征包括 胸腺上皮细胞 ( TECs ) 的减少、纤维脂肪生成细胞和脂肪细胞的异常积累。
    BioArt
    2025-04-30
    衰老 Nat Aging 胸腺衰老
  • 多款 FIC 生物新药首发 AACR !来自阿斯利康、GSK、信达...
    审批动态
    这款产品用 3 种方式提高了治疗指数,包括瞄准新靶点 (STEAP2) ,优化 CD3 结合域的亲和力,以及整合 CD8 结合域。 据说今年这款产品就要启动首次人体临床试验了。 GSK 和默克也不甘示弱,各自带来了一款 FIC 新药。
    Insight数据库
    2025-04-30
    GSK 信达 多款 FIC
  • 第 2 次!诺华重磅核药新适应症拟纳入优先审评
    审批动态
    4 月 29 日,CDE 官网显示,诺华的 镥 特昔维匹肽注射液新适应症 被拟纳入优先审评, 用于 治疗既往接受过雄激素受体通路抑制剂 (ARPI) 治疗的前列腺特异性膜抗原 (PSMA) 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 成年患者。 值得一提的是,此前该药用于 治疗 PSMA 阳性 mCRPC、已接受雄激素受体通路抑制和紫杉类化疗的成年患者的新适应症已被 CDE 纳入优先审评。 如若此次通过公示, 将成为该药物的 第 2 次优先审评 。
    Insight数据库
    2025-04-30
    雄激素受体 PSMA 核药
  • 横跨肺癌、血液瘤,Biotech龙头爆发在即
    公司动态
    迪哲医药盈利能力的增强,不仅得益于产品商业化的强势增长,还得益于公司控费增效的正向反馈,公司2025Q1销售费用率实现77%,对比2024年全年的124%呈现显著下降。 接连推出两款源头创新药物的前提下,研发费用在过去两年持平,略微下降。 2025年,将是迪哲医药的起爆之年。
    瞪羚社
    2025-04-30
    肺癌 血液瘤 Biotech
  • 爱达罗®首批发货,启运全国30省!中国银屑病患者迎来国产IL-12/IL-23“双靶向”治疗时代
    审批动态
    2025年4月29日, 康方生物自主研发的中国首个且唯一自主创新的IL-12/IL-23“双靶向”单克隆抗体爱达罗 ® (依若奇单抗注射液)成功完成首批发货 ,满载依若奇单抗的车辆即刻启程,正式发往全国各大医疗终端,为我国约700万受银屑病困扰的患者带来更便捷、安全、高效的全新治疗选择。 4月18日,国家药品监督管理局正式批准康方生物独立自主研发的依若奇单抗注射液上市,用于治疗中重度斑块状银屑病成人患者。 依若奇单抗是中国首个且唯一自主创新的IL-12/IL-23“双靶向”Ⅰ类新药,也是康方生物自身免疫性疾病领域首个获批上市的Ⅰ类新药。
    康方生物Akeso
    2025-04-30
    IL-23 爱达罗 IL-12
  • AAV实心率飙升200%!Hieff Trans新型基因递送系统,让病毒产能‘质变’突围
    前沿研究
    在基因治疗与基因功能研究的浪潮中,腺相关病毒(AAV)因其安全性高、靶向性强等优势,成为递送基因工具的核心载体。 然而,AAV病毒包装过程中实心率低的问题始终困扰着科研与产业界——空壳病毒比例过高不仅降低有效病毒产量,还增加下游纯化成本,甚至影响治疗安全性。 如何突破这一技术瓶颈?
    细胞与基因治疗领域
    2025-04-30
    病毒 AAV
  • 国内AAV基因疗法步入爆发前夕,50款IND获批,8款进入III期临床,1款上市
    临床研究
    据预测,到2029年 全球 腺相关病毒(AAV)基因治疗药物的市场销售额将增长至223亿美元。 这表明AAV基因疗法拥有广阔的市场前景。 除了上述提到的Sarepta公司的Elevidys外,其中,诺华针对SMA的Zolgensma在2021年实现了约13.51亿美元的销售额,并在随后几年继续保持超10亿美元的年销售额,成为首款达到“10亿美元俱乐部”的AAV基因治疗药物。
    细胞与基因治疗领域
    2025-04-30
    AAV IND
  • 珍宝岛药业发布2024年年报,医药工业营收大幅增长,发力“中药+”高价值赛道
    财报业绩
    4月29日,珍宝岛发布2024年年报,报告显示,公司2024年度实现营业收入27.04亿元,实现归属于上市公司股东净利润4.38亿元。 其中,得益于营销模式优化调整推动产品市场份额提升,公司在报告期内医药工业营收同比增长达20.23%。 如今医药行业已经达成共识:集采中选规模效应将显现出显著的经营杠杆作用。
    珍宝岛药业
    2025-04-30
  • 全球首创:宜联生物VEGF ADC申报IND
    审批动态
    根据AACR年会上的公开信息,YL242采用宜联生物TMALIN技术平台构建,靶向游离VEGF,采用蛋白酶裂解三肽linker,毒素采用拓扑异构酶I抑制剂C24。 YL242在血液中高度稳定,在肿瘤微环境中被特异性酶切割释放毒素,作用机制上同时结合了Payload的细胞毒性和VEGF抗体的血管抑制效应。 TMALIN®利用肿瘤微环境和溶酶体在胞外胞内实现双重裂解机制,具有高水溶性、高均一性、高体内外稳定性以及肿瘤组织富集特性。
    医药笔记
    2025-04-30
    VEGF 肿瘤
  • 医药产业政策大比拼:北京亦庄、上海、深圳
    招标采购
    近日, 北京经开区(北京亦庄) 发布了《关于促进医药健康产业高质量发展的若干意见》,对比 上海 和 深圳 的生物医药产业政策,差异主要体现在以下方面:。 三个政策措施均提出了对生物医药全链条、全生命周期的支持,包含合成生物学、脑机接口、再生医学、计算生物学等前沿生物技术布局,支持早期研发、到临床研究、审评审批、商业化生产,再到市场推广和国际化发展,以及人才和金融体系的支撑。 在支持医疗器械发展方面。
    医药笔记
    2025-04-30
    医药产业
  • 信达生物宣布全球首创CEACAM5 双载荷ADC(IBI3020)完成临床I期研究首例受试者给药
    临床研究
    2025年4月30日,美国罗克维尔和中国苏州——信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自免、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,今日宣布 其自主研发的全球首创靶向CEACAM5的双载荷ADC(研发代号:IBI3020)在I期临床研究中完成首例受试者给药。 这是信达生物自研ADC平台DuetTx ® 上产出的第一个双载荷ADC,也是已知全球范围内同类型双载荷中首个完成临床患者给药的ADC 。 作为新一代ADC,IBI3020是基于信达生物自研的DuetTx ® 双载荷ADC平台开发。
    信达生物
    2025-04-30
    I期
  • 创胜集团于AACR 2025首次公布新型FGFR2b ADC的临床前数据
    临床研究
    该ADC采用糖基转移酶介导的定点偶联技术,搭载新型拓扑异构酶I抑制剂作为有效载荷,在临床前胃癌和结直肠癌模型中,相比以MMAE为载荷的ADC,展现出显著增强的抗肿瘤活性。 成纤维细胞生长因子受体2 IIIb(FGFR2b)作为FGFR家族四个跨膜酪氨酸激酶受体之一,在胃/胃食管结合部癌(29%) 1 、食管癌(41%) 2 、鳞状非小细胞肺癌(31%) 3 、三阴性乳腺癌(13%) 3 、卵巢癌(40%) 3 、子宫内膜癌(86%) 4 、宫颈癌(80%) 4 、结直肠癌(62%) 5 及胆管癌(22%) 3 等恶性肿瘤中过表达。 体外研究表明,TST105对胃癌及结直肠癌细胞具有特异性细胞毒性作用,其效价介于0.3 nM至0.4 nM之间;相较于以MMAE为载荷的ADC,TST105展现出更强的旁观者效应。
    创胜集团Transcenta
    2025-04-30
    FGFR 结直肠癌 胃癌
  • 【首发】科悦医疗完成数千万元Pre-A轮融资,加速推进无创神经调控产品市场化
    医药投融资
    动脉网第一时间获悉,科悦医疗(苏州)有限公司(后简称“科悦医疗”)近期完成数千万元Pre-A轮融资。 本轮融资由禾丰厚艾、亿生一期基金领投,四川正和祥基金等跟投。 本轮融资资金将主要用于无创神经调控设备的产品开发、临床试验及市场开拓。
    动脉网
    2025-04-30
    Pre-A轮融资 科悦医疗
  • 红杉中国医疗成员企业再创多项“首个”记录|Healthcare View
    公司动态
    全球首款预装干瓣Prostyle A® 获批上市。 4月9日,金仕生物宣布由公司自主研发的 Prostyle A®经导管人工主动脉瓣膜置换系统-干法预装可回收输送系统 获得国家药品监督管理局 (NMPA) 批准上市 ( 国械注准20253130729) 。 作为全球首款预装干瓣,金仕生物推出的新一代介入主动脉瓣Prostyle A®集成了众多瓣膜领域的前沿技术,拥有干瓣技术、巧妙便捷的预装系统、卓越的瓣膜血流动力学性能和耐久性,优秀的输送性和通过性,平稳的释放和可靠的锚定等特点。
    红杉汇
    2025-04-30
    金仕生物 红杉
  • Nature:帕金森病与肠道菌群的关联为治疗带来新希望
    前沿研究
    越来越多的研究表明,帕金森病与肠道菌群失调存在潜在关联。 粪便微生物移植(FMT)临床试验显示,部分患者经治疗后运动功能得到显著改善。 当前,科学家们正积极探索多种治疗途径,包括膳食干预、菌群移植等,并致力于开发靶向药物。
    锐翌生物
    2025-04-30
    帕金森病 肠道菌群
  • 锐翌生物肠道健康产品,解锁肠道健康新密码
    公司动态
    肠道是人体能量的“补给站”和毒素的“排污厂”,还跟人体的免疫力密切相关,消化不良、感冒、口臭、失眠、过敏、抑郁、痤疮等问题,可能都是肠道不健康引起的。 「肠道健康|整体解决方案 」。 肠道菌群移植整体解决方案。
    锐翌生物
    2025-04-30
    消化不良 感冒 口臭
  • 2025 AACR | 迈威生物公布 6 项创新品种及平台的研究成果
    前沿研究
    迈威生物 (688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,在 2025 年 4 月 25 日至 30 日举办的 美国癌症研究协会 (AACR) 年会上以壁报形式公布了 6 项创新品种及平台的研究成果 。 PARP 抑制剂和靶向 B7-H3 ADC 是克服实体瘤化疗耐药性的两种具有可行性的治疗方法,迈威生物将自主研发的 7MW3711 与 PARP 抑制剂联用,探索 ADC+PARPi 联用策略在临床前实体瘤模型中的协同抗肿瘤疗效。 此项研究结果显示,靶向 B7-H3 ADC 创新药 7MW3711 与 PARP 抑制剂联用表现出协同抗肿瘤作用,表明 DNA 损伤修复抑制剂与靶向 B7-H3 ADC 联用治疗 B7-H3 阳性实体瘤是一种有前景的策略。
    迈威生物
    2025-04-30
    B7-H3 PARP 实体瘤
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