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  • BrainStorm 的 NurOwn® 数据被选为突破性科学，将在 ISCT 2025 会议上展示
    研发注册政策
    BrainStorm 的 NurOwn® 数据被选为突破性科学，将在 ISCT 2025 会议上展示
    脑细胞治疗公司BrainStorm Cell Therapeutics Inc.宣布，其研究团队在NurOwn（debamestrocel）治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的研究中，发现UNC13A基因型对治疗反应有显著影响。这一发现将在2025年5月6日至10日在新奥尔良举行的国际细胞与基因治疗学会（ISCT）年会上进行口头报告。研究结果表明，UNC13A基因型可能有助于预测治疗反应，对开发针对ALS的个性化治疗方案具有重要意义。BrainStorm公司计划启动NurOwn的3b期临床试验，并已与FDA达成特殊协议评估（SPA）。
    PRNewswire
    2025-04-29
    BrainStorm Cell Ther
  • 阿斯利康 Q1 135.88 亿美元
    财报业绩
    阿斯利康 Q1 135.88 亿美元
    阿斯利康刚刚发布了Q1财报，据财报显示，Q1共计 营收 135.88 亿美元，同比增长 10% ，其中产品收入销售 128.75 亿美元， 同比增长9%。 研发投入 31.59 亿美元，同比增长 15%。 中国 是阿斯利康继美国、欧洲后的第三大市场，今年 Q1 收入 18.05 亿美元，同比增长5%，占总营收的 13%，中国区业绩变现良好。
    新药社
    2025-04-29
    Q1
  • 天演药业任命John Maraganore博士担任执行顾问，为公司管理层提供战略咨询和指导
    人事变动
    天演药业任命John Maraganore博士担任执行顾问，为公司管理层提供战略咨询和指导
    John Maraganore博士曾于2002年至2021年期间担任Alnylam首席执行官，主导推动四款RNA干扰疗法药物在全球获批上市及商业化。 其任期内促成二十多项与大药企的战略合作，累计创造超250亿美元公司市值。 Maraganore博士现任ARCH Venture Partners、Atlas Ventures、Blackstone Life Sciences、Jefferies Financial Services及RTW Investments等机构合伙人或顾问，兼任生命科学领域多家上市及非上市公司董事，为多家企业CEO提供战略咨询及管理经验指导。
    天演药业Adagene
    2025-04-29
  • 战胜“力不从心”—— 全身型重症肌无力治疗用药策略
    前沿研究
    战胜“力不从心”—— 全身型重症肌无力治疗用药策略
    这种罕见的自身免疫性疾病，因神经与肌肉间的“信号中断”导致全身骨骼肌无力，严重影响生活质量。 本文结合最新医学指南与专家共识，带您科学认识这一疾病，了解如何“对症下药”，重拾生活信心。 疾病背景：当免疫系统“误伤”肌肉。
    广西医科大学第一附属医院
    2025-04-29
    重症肌无力 自身免疫性疾病 全身型重症肌无力治疗
  • 3年尿毒症透析到10日重生：广西医科大一附院小切口活体肾移植助21岁青年重启未来
    前沿研究
    3年尿毒症透析到10日重生：广西医科大一附院小切口活体肾移植助21岁青年重启未来
    目前， 承载着伟大母爱的肾脏已成功地在小泽体内 “安家落户”。 她说：“我的孩子，我就希望他能好好的。”。 于是，小泽和母亲一同住进了我院器官移植科。
    广西医科大学第一附属医院
    2025-04-29
    透析 肾移植 尿毒症
  • 美迪西任命葛建博士为临床前研究事业部执行副总裁
    人事变动
    美迪西任命葛建博士为临床前研究事业部执行副总裁
    20多年深耕生物医药临床前研发领域，美迪西已为全球超2000家客户提供药物研发服务，参与研发完成的新药及仿制药项目已有520件IND获批临床。 近年来，美迪西搭建了核酸、ADC、PROTAC、抗体、多肽、疫苗以及细胞与基因治疗等新分子药物研发服务平台，并积累了丰富的成功案例。 2025年4月，上海美迪西生物医药股份有限公司（股票代码：688202.SH）任命葛建博士为临床前研究事业部执行副总裁。
    美迪西Medicilon
    2025-04-29
    葛建
  • 美迪西一站式助力战略合作伙伴宝太生物CDC7抑制剂BIOT-006获中美双报双批
    审批动态
    美迪西一站式助力战略合作伙伴宝太生物CDC7抑制剂BIOT-006获中美双报双批
    2025年4月，厦门宝太生物科技股份有限公司CDC7抑制剂BIOT-006正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可。 值得关注的是，目前全球范围内尚无针对CDC7靶点的抑制剂上市。 作为宝太生物的战略合作伙伴，上海美迪西生物医药股份有限公司为BIOT-006的研发提供了 从药物发现到IND申报的一站式临床前综合研发服务 。
    美迪西Medicilon
    2025-04-29
    CDC7
  • 全球首款！美迪西助力海擘生物全实体瘤靶向近红外荧光成像药物NC527-X实现中美双报双批
    审批动态
    全球首款！美迪西助力海擘生物全实体瘤靶向近红外荧光成像药物NC527-X实现中美双报双批
    近期，浙江海擘生物科技有限公司开发的全球首款全实体瘤靶向的近红外荧光成像药物注射用NC527-X已在南方医科大学珠江医院启动Ⅰ期临床试验。 此前，该药已实现中美双报双批，标志肿瘤精准医疗及中国肿瘤成像技术取得重大突破。 全瘤种靶向近红外荧光成像药物。
    美迪西Medicilon
    2025-04-29
    精准医疗 实体瘤
  • 美迪西2025年第一季度报
    临床研究
    美迪西2025年第一季度报
    美迪西AI药物发现服务平台。 美迪西抗体药物研发服务平台。 美迪西细胞与基因治疗药物研发服务平台。
    美迪西Medicilon
    2025-04-29
  • 开创肺癌骨转移治疗新范式！美迪西祝贺银珠医药与阿斯利康达成临床研究合作协议
    公司动态
    开创肺癌骨转移治疗新范式！美迪西祝贺银珠医药与阿斯利康达成临床研究合作协议
    4月25日，广东银珠医药科技有限公司宣布与阿斯利康投资（中国）有限公司签署临床研究合作协议。 银珠医药YZ008开创肿瘤精准治疗新策略。 开创肺癌骨转移治疗新范式。
    美迪西Medicilon
    2025-04-29
    肺癌
  • 鲲石生物尹秀山：解码“暗知识”，勇闯“无人区”，探索巨噬细胞的无限可能
    专家观点
    鲲石生物尹秀山：解码“暗知识”，勇闯“无人区”，探索巨噬细胞的无限可能
    短短4年时间，公司创始人尹秀山博士，这位深耕巨噬细胞领域二十余载的科学家，正带领着他的团队，从基础研究的“暗知识”迈向技术转化的“无人区”，一步步构建着属于鲲石生物自己的“舒适圈”。 走进鲲石的会议室，悬挂着分子生物学先驱悉尼·布伦纳（Sydney Brenner，1 927-201 9）的肖像，这位诺贝尔奖得主的名言“科学之艺术，在于优先攻克关键问题”深深烙印在团队基因中。 尹秀山博士的话语中折射出对基础研究的敬畏和坚定信念。
    BioBAY
    2025-04-29
    尹秀山
  • 四川6省联盟66个品种集采，节后报价
    招标采购
    四川6省联盟66个品种集采，节后报价
    四川药械采购平台通知，四川牵头的六省66个品种联盟集采，5月9日报价。 今年3月7日，四川医保局发布集采公告，共有 四川、重庆、贵州、云南、西藏、青海六省联盟，对66个化药品种集采。 总结来说，就是最低价，但不确保带量。
    药筛
    2025-04-29
    集采
  • 百余项新技术纳入医保价格项目，医保如何精准助力推动创新加速？
    医保动态
    百余项新技术纳入医保价格项目，医保如何精准助力推动创新加速？
    在科技创新日新月异的今天，医疗保障体系作为关乎民生福祉的重要领域，正以前所未有的力度拥抱科技创新。 国家医保局作为这一领域的核心机构，通过一系列积极举措，不断推动医疗新技术的临床转化和普惠应用。 近日，国家医保局在京召开“医保部门助力科技创新”分享会，详细介绍了我国在医疗服务价格立项方面取得的最新进展，百余项新技术被纳入医保价格项目，标志着我国医保部门助力医疗科技创新迈入了新的历史阶段。
    中国医疗保险
    2025-04-29
    医保
  • 更广范围，更高精准，医保基金监管迈入新纪元
    医保动态
    更广范围，更高精准，医保基金监管迈入新纪元
    4月是医保基金监管集中宣传月。 为进一步强化医保基金监管，加大医保政策、监管法规宣传力度，近期全国多地医保部门推出一系列创新监管措施与宣传活动，通过技术赋能、源头治理和社会共治，全方位守护医保基金安全。 目前，各地医保部门基金监管工作主要在药品追溯码“码上监管”、医药机构“自我管理”、支付资格“监管到人”三大方面实施。
    中国医疗保险
    2025-04-29
    医保基金
  • 最新！诺华重磅核药拟纳入优先审评
    审批动态
    最新！诺华重磅核药拟纳入优先审评
    进入血液后，可靶向结合表达前列腺特异性膜抗原（ PSMA ）的前列腺癌细胞。 结合后，放射性同位素释放的能量可破坏靶细胞，抑制其复制能力和 / 或引发肿瘤细胞死亡。 镥 - 特昔维匹肽是 诺华核药领域的重磅产品，于2022年先后获得美国 FDA 和欧洲 EMA 批准，用于 PSMA 阳性去势抵抗性前列腺三线治疗 。
    Pharma CMC
    2025-04-29
    PSMA 前列腺癌 核药
  • 投入超1.3亿！恒瑞医药乙肝siRNA新药获批临床
    审批动态
    投入超1.3亿！恒瑞医药乙肝siRNA新药获批临床
    今日（ 4 月 29 日），恒瑞医药发布公告，其子公司福建盛迪医药收到国家药监局核准签发的关于 HRS-5635 注射液 的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展 拟联合聚乙二醇干扰素 α （ Peg-IFNα ）用于治疗慢性乙型肝炎 的临床试验。 HRS-5635 注射液为恒瑞医药自主研发的 新一代肝靶向乙肝病毒（ HBV ）的 siRNA 药物 。 经查询，国内外暂无同类药物获批上市。
    Pharma CMC
    2025-04-29
  • 生理药代动力学模型在EGFR-TKI精准治疗中的应用进展
    前沿研究
    生理药代动力学模型在EGFR-TKI精准治疗中的应用进展
    生理药代动力学模型在EGFR-TKI精准治疗中的应用进展。 临床治疗中，肿瘤患者若存在药物联用、肝肾损伤等特殊情况，可能需调整EGFR-TKI的剂量。 生理药代动力学（PBPK）模型可以预测药物在人体内的药代动力学（PK）过程，是临床剂量调整的重要工具。
    凡默谷
    2025-04-29
    PK 肿瘤 生理药代动力学
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