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攻击癌细胞的“生命线”，科学家开发“合成致死”靶向蛋白降解剂前沿研究编者按： 近年来，合成致死作为一种独特的精准治疗策略，在肿瘤治疗领域受到广泛关注。 作为全球医药创新的赋能平台，药明康德依托"一体化、端到端"的CRDMO赋能体系，持续协助全球合作伙伴推进包括癌症在内的各类疾病创新疗法研发，加速创新成果向临床获益转化。 癌症仍是全球范围内导致死亡的主要原因之一，对人类健康构成严峻的挑战。
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重磅！欧盟MDR/IVDR下的突破性医疗器械认定指南已发布研发注册政策2025年12月，欧盟发布MDCG 2025-9 突破性医疗器械（Breakthrough Devices, BtX）指南。 该指南在MDR和IVDR既有框架内，通过解释性与协调性规则，为具有 高度创新性 且面向 严重疾病或未满足医疗需求 的医疗器械，提供一条更具可预期性和比例性的监管路径。 该指南由MDCG欧盟医疗器械协调小组发布，适用于医疗器械（BtMD）、体外诊断医疗器械（BtIVD）。丽和康2025-12-16医疗器械
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估值暴涨1200%！今年最火AI医疗诞生，年收入超10亿，国内这些公司在追赶！财报业绩这已经是 OpenEvidence一年内的4次融资，投资人对这家公司的追捧程度可见一斑。 这意味着， OpenEvidence 在一年的时间里，估值暴涨1200 % 。 如今OpenEvidence的产品正在颠覆医生信息的获取方式。生物前哨2025-12-16nevi AI医疗
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临床进展：启函生物通用型CAR-T疗法治疗难治性系统性红斑狼疮的临床I/IIa期研究完成首例中国受试者入组临床研究中国杭州，2025年12月16日 ——启函生物，一家致力于将高通量基因编辑技术应用于细胞治疗和器官移植领域的生物科技公司，今日宣布QT-019B在难治性系统性红斑狼疮（rSLE）患者中开展的I/IIa期临床研究已在北京协和医院风湿免疫科完成首例受试者入组。 QT-019B细胞注射液是由启函生物开发的一种“现货型”同种异体CAR-T细胞产品。 QT-019B细胞是以健康供者外周血的白细胞单采产物为起始原材料，经基因编辑，稳定表达两种不同的嵌合抗原受体（CAR），分别靶向CD19和BCMA，从而使QT-019B具备同时识别并清除表达CD19和BCMA细胞的能力。
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13.65亿美元！上海又卖出一款药交易并购12月15日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（简称“长春高新”，证券代码000661）发布公告，其控股子公司上海赛增医疗科技有限公司（简称“赛增医疗”）与美国生物医药公司Yarrow Bioscience,Inc.（以下简称“Yarrow”）于近日 签署了GenSci098注射液项目全球独家许可协议（大中华区除外） 。 根据协议条款，金赛药业未来可获得1.2亿美元首付款及近期开发里程碑款项，并有资格根据研发、监管及商业化进展累计获得 高达13.65亿美元 的里程碑付款，且在产品上市后可按净销售额获得超过 10%的销售提成。 这款由金赛药业自主研发的新药，为 人源化促甲状腺激素受体（Thyroid Stimulating Hormone Receptor，TSHR）拮抗型单克隆抗体， 归属于治疗用生物制品1类。
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载誉自贸港！盘龙药业斩获“创新药卓越竞争力上市公司” 以创新实力引领行业发展公司动态12月12日，由《每日经济新闻》、海南国际经济发展局与海口市人民政府联合主办的“第十四届中国上市公司峰会暨海南自贸港开放机遇交流大会”在海口隆重启幕。 在同期举办的2025资本市场荣誉盛典上，盘龙药业凭借在创新药领域的深厚积淀与卓越表现，荣膺“创新药卓越竞争力上市公司”殊荣，以硬核实力彰显中国创新药企的标杆风范。 此次峰会恰逢海南自贸港封关运营关键节点，超400家上市公司、20余家权威机构齐聚一堂，围绕政策红利、全球化布局等议题深度交流，而2025资本市场荣誉盛典的“上市公司口碑榜”评选，更以企业价值回报、创新投入、技术突破、成果转化、全球布局及社会责任六大维度为标尺，层层筛选引领中国经济转型升级的优质企业——盘龙药业的此番获奖，既是对其在创新药研发赛道持续深耕的专业认可，更是对公司以技术创新驱动产业高质量发展、成果转化的全面肯定。
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重磅！上海医药1类新药司妥吉仑获批上市，开启高血压治疗“肾素时代”新篇章审批动态这一消息不仅标志着我国在心血管系统创新药物研发领域取得重大突破，更意味着全球首款新一代小分子肾素抑制剂正式进入中国临床实践，有望为数亿高血压患者带来全新的治疗选择。 作为首个在中国获批的非肽类、高选择性小分子肾素抑制剂，司妥吉仑的上市填补了我国在肾素-血管紧张素系统靶向治疗药物中的关键空白。 高血压是全球第一大慢性病，据《中国心血管健康与疾病报告2024》显示，我国成人高血压患病人数已超过3亿，控制率不足20%。
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五年破局！那米司特，为肺纤维化患者打开希望之门前沿研究过去十年间，临床治疗选择极为有限，疾病进展机制中也仍有关键环节未被靶向。 这不仅是一次新药上市，更是一次对肺纤维化疾病机制的深层应答，也是转化医学在呼吸领域的重要里程碑。 这是一类以肺部进行性瘢痕化为特征的致命性疾病，全球累及人数高达 560万，其五年死亡率甚至超过了部分癌症，如乳腺癌、结直肠癌等。
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机器人辅助支气管镜技术突破：Ion 系统实现 92% 诊断准确率，助力肺癌早期检出前沿研究英国国民保健署（NHS）的新临床研究结果显示，采用直觉外科公司（Intuitive）Ion 腔内系统（Ion）的形状感知机器人辅助支气管镜检查，有助于疑似肺癌患者获得早期诊断，可能加快临床干预、转诊治疗进程，并改善患者预后。 这项英国首例、同时也是欧洲首个评估 Ion 系统的多中心临床研究表明，该技术能让医生安全有效地抵达肺部难以触及区域的小结节并进行活检，为患者提供高准确率的诊断结果。 Ion 系统配备超纤细的形状感知导管，专为深入肺部导航设计。
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青年人甲状腺癌激增，中国年轻患者年均增幅超20%！《柳叶刀》子刊全球研究提示过度诊断蔓延临床研究青少年与年轻成人群体（15-39岁）占全球人口的37%，这一群体的癌症负担正逐年上升，甲状腺癌是其中最常见的癌症之一。 近日，一项发表于《柳叶刀-糖尿病与内分泌学》的研究全面评估了全球青少年与年轻成人的甲状腺癌流行趋势和当前负担。 分析显示， 甲状腺癌的发病率与死亡率之间存在巨大鸿沟。
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《细胞》：科学家发现细胞死亡新方式！有望带来癌症治疗新策略前沿研究在我们的身体里，细胞无时无刻不在进行着生死抉择。 面对感染、炎症或营养匮乏，细胞有时会主动选择死亡，以牺牲个体来保全整体——这个过程被称为“程序性细胞死亡”。 而最近《细胞》杂志一项研究又揭示了一种前所未见的细胞死亡新形式—— Mitoxoperilysis，代表着线粒体氧化导致的细胞溶解。
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模拟减肥手术，新研究探索靶向肠道的口服减重新疗法前沿研究作为全球医药创新的赋能者，药明康德一直以来依托一体化、端到端的CRDMO赋能平台，助力全球合作伙伴，推进肥胖等代谢性疾病的创新疗法开发，加速造福病患。 肥胖与2型糖尿病等代谢性疾病在全球范围内蔓延，如何实现安全、持久的治疗，一直是医学界面临的重要课题。 减重手术是另一类能够显著降体重的治疗策略。
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复星医药旗下复星杏脉AI-ROSE系统亮相2025国际机器人支气管镜会议公司动态2025年12月12日至14日，由中国人体健康科技促进会、北京慢性病防治与健康教育研究会共同主办，上海市胸科医院协办的“2025国际机器人支气管镜会议”在上海市举办。 会议期间，复星医药旗下复星杏脉携AI-ROSE智能辅助分析系统解决方案参会，同时现场还展出了数字显微图像荧光扫描系统等高端硬件设备，实现从软件智能分析到硬件数字化的完整技术闭环，为呼吸介入诊疗树立新范式。 作为国内术中快速现场细胞学评估（ROSE）领域的开拓性产品，AI-ROSE 智能辅助分析系统以复星杏脉自主研发的数字显微扫描技术为硬件基石，结合卷积神经网络模型为算法核心，实现了术中 ROSE 诊断的革命性突破 —— 可在 2 分钟内完成从玻片扫描、图像智能分析到诊断报告生成的全流程自动化处理，无需人工干预。
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注射用德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗在美国获FDA批准审批动态本新闻稿中所包含的信息仅供参考，本新闻稿所述适应症尚未在中国获批。 本新闻稿仅供医疗卫生专业人士内部交流，不构成推广或用药建议。 ● 此项批准基于 DESTINY-Breast09 III 期临床试验结果：与 THP 方案相比，德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗组观察到疾病进展风险降低 44% （ HR ： 0.56 ； 95% CI ： 0.44–0.71 ； p
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“智”造新高度，引领新“浆”来——泰邦生物贵州基地生产车间主体结构全面封顶公司动态以贵州省重点项目“5+3”工作机制为契机，泰邦生物集团全面落实“早竣工、早投产、早见效”的部署要求，全力推进贵州基地建设。 从一片荒芜之地到近四万平方米体量的建筑崛起，项目仅用4个半月即实现主体封顶，再次刷新了建设速度。 作为践行“做品质药、做品牌药、做良心药”承诺的重要一步，该基地致力于建设国内领先、国际一流的现代化血液制品企业。泰邦生物贵州2025-12-16泰邦生物 生产车间
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药企研发、合作全受影响？BIOSECURE Act 新规落地！中国生物技术公司合规指南研发注册政策扫描小程序码报名观看。 美国《生物安全法案》（BIOSECURE Act）修订版已被纳入《2026财年国防授权法案》（NDAA），这一动态对于在美运营或与美国市场存在业务关联的中国生物科技企业而言，具有深远影响——法案修订内容可能波及供应链合作、采购资质、投资决策，以及涉及基因测序、实验室设备与数据相关技术的各类合作项目。 扫描小程序码，手机端预约报名。bioSeedin柏思荟2025-12-16生物技术
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CDH17 ADC，国产临床资产密集爆出，恐成下一个卷王临床研究在ADC药物研发的激烈竞争中，CDH17正以惊人的速度成为下一个"内卷"靶点。 根据ClinicalTrials.gov的披露信息显示，近2个月的时间内，就有 先声、迈威、华东医药、映恩生物 四家中国药企的CDH17 ADC项目相继进入临床阶段，使得全球临床阶段的CDH17 ADC项目数量激增至11个。 国产CDH17 ADC四强。
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全球首批！阿斯利康自免新药皮下剂型获批上市审批动态12 月 16 日，阿斯利康宣布，其 皮下注射生物制剂 Saphnelo （A nifrolumab， 阿伏利尤单抗皮下注射剂 ） 已在欧盟获批，可作为 预填充注射笔，用于 系统性红斑狼疮 （SLE） 成年患者的 皮下自行给药 ，作为标准疗法的补充。 新闻稿指出，便捷的皮下注射方式有望使更多患者获得与 Saphnelo 静脉输注相同的临床获益。 Saphnelo 是 全球首个 获批的靶向 Ⅰ 型干扰素通路的 SLE 治疗靶向药物 ，可与 I 型干扰素 (IFN) 受体亚基 1 结合，从而阻断 I 型干扰素的活性。
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恒瑞又一款 ADC 新药拟纳入突破性疗法审批动态12 月 16 日，CDE 官网显示，恒瑞申报的 1 类新药 注射用 SHR-A1904 拟纳入突破性治疗品种，适应症为 既往接受至少一线系统治疗的 CLDN18.2 阳性的局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌 （ GC/GEJC ） 。 SHR-A1904 为恒瑞自主研发且具有知识产权的靶向 Claudin 18.2 的抗体药物偶联物 （ADC） ，其有效载荷是拓扑异构酶抑制剂 （TOPOi） ， 通过与肿瘤细胞表面的靶抗原结合，使得药物被内吞进入细胞后释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞。 在疗效方面，探索性生物标志物分析发现，CLDN18.2 表达水平与疗效呈正相关，CLDN18.2 中高表达的患者对 SHR-A1904 的治疗响应更好。
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燕达陆道培医院放射治疗科开科：精准放疗为血液肿瘤患者开启新希望前沿研究燕达陆道培医院放射治疗科正式开科。 为进一步完善陆道培医疗全链条诊疗体系，精准攻克疑难血液肿瘤，经过精心筹备， 燕达陆道培医院放射治疗科于2025年12月4日正式开科运行。 放射治疗科的成立，是陆道培医院完善‘一站式’肿瘤综合诊疗体系的关键布局，科室由资深放射治疗专家夏广荣主任领衔，拥有一支涵盖放疗医师、医学物理师、放射技师及专科护理在内的完整团队，依托先进的精准放疗设备与技术，专注于血液病及全身恶性肿瘤的个体化、精准化放射治疗，标志着陆道培医院肿瘤综合诊疗体系迈入新阶段。
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靶点
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靶点
企业
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
