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  • 圣湘，中国IVD业绩增长天花板
    财报业绩
    圣湘，中国IVD业绩增长天花板
    2024年，圣湘营收14.58亿元，同比增长44.78%，扣非净利润2.02亿元，同比增长182.25% ，经营性现金流净额2.74亿元，同比增长530.34%。 业绩远超行业平均水平，展现出圣湘强大的组织韧性与应变能力。 2025年第一季度，圣湘营收4.75亿元，同比增长21.62%；净利润0.92亿元，同比增长13.22%；扣非净利润0.90亿元，同比增长22.70%。
    体外诊断原料网
    2025-04-29
    天花 圣湘 IVD
  • 【市场】5亿独家骨质疏松中成药，金花股份获保护
    交易并购
    【市场】5亿独家骨质疏松中成药，金花股份获保护
    4月28日，国家药监局官网发布中药保护品种公告，对金花企业（集团）股份有限公司西安金花制药厂的金天格胶囊继续给予二级保护，保护期限2025年4月25日-2032年2月25日。 金天格胶囊有健骨作用，用于腰背疼痛，腰膝酸软，下肢痿弱，步履艰难等症状的改善。 2023年中国三大终端六大市场骨质疏松中成药产品TOP5。
    米内网
    2025-04-29
    骨质疏松 中成药
  • 10个独家中成药贴膏剂火了！妇科药大涨150%，奇正、羚锐上榜，健民、康缘……1类新药亮眼
    审批动态
    10个独家中成药贴膏剂火了！妇科药大涨150%，奇正、羚锐上榜，健民、康缘……1类新药亮眼
    近日，中成药贴膏剂市场再迎重磅新品，健民药业集团的中药1.1类创新药小儿牛黄退热贴膏获批上市。 米内网数据显示，中成药贴膏剂在近年中国零售药店（城市实体药店和网上药店）终端市场规模持续扩容，销售额均超过50亿元，2024年同比增长2.01%。 从TOP20来看，10个独家产品“霸屏”，9亿大品种领跑，妇科药大涨150%，羚锐5大品牌亮眼。
    米内网
    2025-04-29
    康缘 中成 中成药
  • 【瞩目】30亿大品种，山东药企过评了
    审批动态
    【瞩目】30亿大品种，山东药企过评了
    4月29日，新华制药发布公告，其阿司匹林肠溶片新增规格（100mg）及通过仿制药一致性评价。 米内网数据显示，阿司匹林肠溶片在近年中国三大终端六大市场 （统计范围见文末） 均保持30亿元以上的销售规模，2024年上半年同比增长3.36%，是抗血栓形成药（化+生）TOP2产品。 截至目前，新华制药通过/视同通过一致性评价品种超过60个。
    米内网
    2025-04-29
    山东药企
  • 【关注】东北制药入局7亿口服降糖药
    审批动态
    【关注】东北制药入局7亿口服降糖药
    日前，CDE官网显示，东北制药集团沈阳第一制药的恩格列净片以仿制4类报产在审。 米内网数据显示，恩格列净片在2023年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末）销售规模超过7亿元，2024年上半年同比增长25.44%，是内服糖尿病用药（化+生）TOP10产品。 恩格列净片用于治疗2型糖尿病，通过减少肾脏对葡萄糖的重新吸收，让身体通过尿液排出多余糖分，需要配合饮食控制和适当运动共同发挥作用。
    米内网
    2025-04-29
  • 2025年陕西省医疗机构制剂标准评审会在省药检院召开
    研发注册政策
    2025年陕西省医疗机构制剂标准评审会在省药检院召开
    4月28日，2025年陕西省医疗机构制剂标准评审会在省药检院召开，会议邀请了来自省内高校、科研院所、医药企业的专家组成评审专家组，对79个医疗机构制剂质量标准进行了评审。 2021年以来，省药检院先后对27家省内医疗机构的200余个医疗机构制剂标准进行审核，其中160余个品种通过了标准检验复核。 最终73个医疗机构制剂标准通过评审。
    陕西省食品药品检验研究院
    2025-04-29
  • 地方丨海南：《海南省全面深化药品医疗器械化妆品监管改革促进医药产业高质量发展实施方案》
    研发注册政策
    地方丨海南：《海南省全面深化药品医疗器械化妆品监管改革促进医药产业高质量发展实施方案》
    4 月 29 日，海南省人民政府印发《海南省全面深化药品医疗器械化妆品监管改革促进医药产业高质量发展实施方案》（下称《方案》）。 《方案》指出，支持创新药械在医疗机构的推广使用。 三是推动创新药械入医保。
    国药致君
    2025-04-29
    药品医疗器械
  • 地方丨山西：《改革完善基层药品联动管理机制扩大基层药品种类的实施方案》
    研发注册政策
    地方丨山西：《改革完善基层药品联动管理机制扩大基层药品种类的实施方案》
    4 月 29 日，山西省卫健委发布《改革完善基层药品联动管理机制扩大基层药品种类的实施方案》（下称《方案》）。 2025 年起，分类明确县（市、区）域内基层用药采供用报联动管理机制化措施。 2027 年，全面建立紧密型医联体内药品联动管理体制和运行机制。
    国药致君
    2025-04-29
  • 国采接续进入 “四大联盟” 时代！国采接续政策核心条款全解析
    招标采购
    国采接续进入 “四大联盟” 时代！国采接续政策核心条款全解析
    目前，国家药品集中带量采购已步入 “稳价提质” 新纪元。 在持续推进新增批次国采的同时，过往批次采购周期届满品种的接续工作也步入常态化开展阶段。 “四大采购联盟”指导政策表述。
    易联招采
    2025-04-29
    国采
  • 综合评审+集中议价，四川宜宾启动中药配方颗粒集中议价采购
    招标采购
    综合评审+集中议价，四川宜宾启动中药配方颗粒集中议价采购
    4月28日，四川宜宾发布关于征求《宜宾市公立医疗机构中药配方颗粒集中议价采购公告（征求意见稿）》（以下简称《意见稿》）意见的通知，明确 除京津冀“3+N”联盟采购的200个国标品种外 ，宜宾市在用的具有中药配方颗粒国家药品标准和四川省药品标准的中药配方颗粒品种共 229种 ，纳入本次采购目录内，开展议价采购。 值得注意的是，《意见稿》要求“ 报名企业须响应《宜宾市公立医疗机构中药配方颗粒集中议价采购目录》 80%以上的品种 才能报名成功。 采购模式：综合评审+集中议价。
    易联招采
    2025-04-29
    中药配方颗粒
  • 四川5月9日开展66个化药联盟集采报价工作
    招标采购
    四川5月9日开展66个化药联盟集采报价工作
    4月28日， 四川发布《关于开展环磷腺苷葡胺等66个化学药品省际联盟带量联动采购品种价格申报工作的预通知》，初步定于开展带量联动采购品种报价工作。 《通知》明确，初步定于2025年 5月9日 开展带量联动采购品种 报价 工作。 按要求完成产品及企业信息信息申报，经资质审核合格、公示无异议或受理质疑投诉予以澄清的产品均可参与此次报价。
    易联招采
    2025-04-29
    集采
  • 17.7亿美元！天勤生物助力恒瑞医药创新药Lp(a)抑制剂HRS-5346出海
    交易并购
    17.7亿美元！天勤生物助力恒瑞医药创新药Lp(a)抑制剂HRS-5346出海
    近日，恒瑞医药与全球医药巨头默沙东就口服小分子Lp(a)抑制剂HRS-5346达成协议，该药物在大中华区以外的全球开发、生产和商业化独家权利已成功授权给跨国药企默沙东，恒瑞医药将收取2亿美元的首付款，并有资格获得不超过17.7亿美元的与特定的开发、监管和商业化相关的里程碑付款，以及如果相关产品获批上市，基于HRS-5346的净销售额的销售提成。 天勤生物以专业高效的毒理学研究能力，为HRS-5346的国际技术转让提供了重要支持。 HRS-5346是一款在研的脂蛋白（a）口服小分子抑制剂，有望满足全球心血管疾病防治未被满足的需求。
    天勤生物Topgene
    2025-04-29
    天勤生物 巨头 Lp
  • 全国第三家|华纳药厂枸橼酸铋钾颗粒通过一致性评价
    审批动态
    全国第三家|华纳药厂枸橼酸铋钾颗粒通过一致性评价
    近日，华纳药厂（688799.SH)）收到中国国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，公司的枸橼酸铋钾颗粒通过仿制药质量和疗效一致性评价。 华纳药厂成为该产品全国第三家过评企业。 枸橼酸铋钾颗粒属于消化系统用药，是《国家基本药物目录（2018年版）》品种，也是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》甲类品种，主要适用于胃和十二指肠溃疡，慢性浅表性胃炎以及伴有幽门螺杆菌感染时。
    华纳大药厂
    2025-04-29
    幽门螺杆菌
  • 27类！四川公布《抗菌药临床分级管理目录（2025版）》，这些品种不纳入目录
    研发注册政策
    27类！四川公布《抗菌药临床分级管理目录（2025版）》，这些品种不纳入目录
    4月28日，四川省卫健委发出《关于印发《四川省抗菌药物临床应用分级管理录(2025年版)》的通知》（川卫办医政便函〔2025】25号），公布新版抗菌药临床分级管理目录（2025年版）， 本目录自印发之日起施行，原《2022年版)》同时废止。 该通知指出，为进一步规范全省抗菌药物合理应用，结合我省实际情况:我委委托四川省抗菌药物合理使用专家委员会对《四川省抗菌药物临床应用分级管理目录(2022年版)》进行修订，制定了《四川省抗菌药物临床应用分级管理目录(2025年版)》，现予印发，请遵照执行。 各级卫生健康行政部门和医疗机构要高度重视抗菌药物临床应用管理工作，切实履行主体责任， 将抗菌药物分级管理纳入医疗质量安全核心制度 。
    医药云端工作室
    2025-04-29
    抗菌药
  • AACR：默沙东K药阻止头颈癌复发，实现行业首创
    前沿研究
    AACR：默沙东K药阻止头颈癌复发，实现行业首创
    Keytruda（帕博利珠单抗），是一类阻断被称为PD-1的细胞通路的第一个被批准的药物，其作用为限制机体免疫系统攻击黑色素瘤细胞。 是目前第一个也是唯一一个获FDA批准与化疗联合治疗原发性晚期或复发性子宫内膜癌成人患者的抗PD-1疗法。 2024 年，Keytruda凭借294.82 亿美元的销售额再次问鼎“药王”宝座。
    17Talk易企说
    2025-04-29
    PD1 头颈癌 AACR
  • 中日医药合作，机会在哪里？
    公司动态
    中日医药合作，机会在哪里？
    那么，历经震荡的日本医药市场究竟有多大的吸引力？ 人口老龄化严重，医药市场跌宕起伏。 日本医药行业的发展历程极具时代特色。
    17Talk易企说
    2025-04-29
    中日医药
  • 喜报 | 万邦德制药集团WP107（石杉碱甲口服溶液）临床试验申请获中国CDE受理
    临床研究
    喜报 | 万邦德制药集团WP107（石杉碱甲口服溶液）临床试验申请获中国CDE受理
    中国北京时间2025年04月24日，中国国家药品审评中心（CDE），正式受理了本公司自主研发的石杉碱甲新型口服制剂“石杉碱甲口服溶液”（研发产品代号WP107）治疗全身型重症肌无力的新药临床试验（IND）申请，受理号CXHL2500409。 WP107为石杉碱甲新型口服溶液剂型，专为可能存在吞咽困难的重症肌无力患者及儿童患者设计。 石杉碱甲作为一种高活性、高选择性的胆碱酯酶抑制剂，同时具有免疫调节、抗氧化应激等作用，且口服生物利用度良好。
    万邦德002082
    2025-04-29
    重症肌无力 万邦德 CDE
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