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全新一代抗血小板药物SBK019最新研究成果荣登顶级期刊《Circulation Research》临床研究2025年12月5日， 心血管领域顶级期刊《Circulation Research》（第137卷第12期）正式刊发成都施贝康生物医药科技有限公司（下称“施贝康”）自主研发的全新一代抗血小板药物SBK019的临床前研究成果—— 《Preclinical Characterization of a Novel and Potent Antiplatelet Drug SBK019》。 《Circulation Research》刊发：。 作为美国心脏协会（AHA）核心官方期刊，《Circulation Research》是全球心血管基础与转化研究的标杆级学术平台，2024年影响因子16.5，稳居全球心血管类期刊前5%。施贝康生物2025-12-16血小板药物
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VBI NewsHub丨Ophidion与Neuronasal达成战略合作，通过新型CNS递送平台治疗帕金森病、肥胖症和糖尿病公司动态加州帕萨迪纳——2025年12月15日， 由维亚生物参与投资孵化的生物技术公司Ophidion, Inc.和临床阶段公司Neuronasal, Inc.宣布建立战略合作伙伴关系，共同开发针对帕金森病关键通路以及肥胖症和糖尿病治疗的多种候选疗法。 Ophidion是一家致力于将基因沉默和大分子疗法以非侵入性方式输送到大脑的生物技术公司，Neuronasal是一家致力于推进已获专利的鼻脑疗法的临床阶段公司。 根据协议，Ophidion将运用其专有的静脉注射“特洛伊木马”载体技术，将寡核苷酸有效载荷和肽类药物输送到血脑屏障之外，旨在改善多种参与帕金森病病理的候选药物以及另一种治疗肥胖症和糖尿病的候选药物的脑部暴露量和临床疗效。
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百拓众创丨圣因生物SGB-7342（INHBE siRNA）在中国获批临床，治疗肥胖症审批动态12月16日，百拓众创空间孵化企业圣因生物宣布，其自主研发的靶向抑制素 βE 亚基（INHBE）的小干扰RNA（siRNA）候选药物SGB-7342临床试验申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验申请默示许可，用于治疗肥胖症。 当前，以GLP-1受体激动剂为代表的疗法主要通过作用于中枢神经系统、抑制食欲来减重，但其伴随的胃肠道反应、肌肉流失以及停药后体重反弹等局限仍待解决。 RNAi疗法则提供了一种差异化治疗策略。
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康希诺生物宇学峰：以创新产品回应市场，用全球视野开拓增长专家观点近日，康希诺生物股份公司董事长兼首席执行官宇学峰博士受邀做客由上海证券交易所、中国经营报社、央广资本眼联手打造的《沪市汇·硬科硬客》节目。 康希诺生物董事长兼首席执行官宇学峰博士。 多维价值赋能企业全面成长。
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美国FDA力推的类器官，国内进展到哪了？前沿研究
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海外首发！迈威生物地舒单抗注射液完成首批海外商业化供货审批动态迈威生物 (688062.SH)，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其 地舒单抗注射液今日已向海外市场完成首批商业化供货，正式进入海外市场临床应用 。 迈威生物两款地舒单抗注射液（国内商品名：迈利舒 ® 和迈卫健 ® ）此前已获得巴基斯坦药品监督管理局（Drug Regulatory Authority of Pakistan, DRAP）的注册批准，并已分别向约旦、埃及、巴西等国家提交了注册申请文件。 迈威生物 (688062.SH) 是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，始终秉承“让创新从梦想变成现实”的愿景，践行“探索生命，惠及健康”的使命，通过源头创新，为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药，满足全球未被满足的临床需求。
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全球首款！景昱医疗脑机接口DBS产品获批上市，开启成瘾类精神疾病治疗新纪元审批动态近 日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式签发 景昱医疗 侵入式脑机接口治疗药物成瘾的三类产品注册证。 这是中国首个、也是全球首个用于治疗成瘾类精神疾病的侵入式脑机接口产品 ，标志着中国在脑机接口治疗领域实现全球领先！ 景昱医疗作为全球脑机接口DBS领导企业，再次以创新科技照亮脑功能疾病患者的希望之路。
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关注 | 信达生物减重新药“玛仕度肽注射液”在澳门获批上市！审批动态12月15日， 信达生物制药（苏州）有限公司（以下简称： 信达生物）（港交所代码：01801）宣布 旗下 信尔美® （胰高血糖素 /胰高血糖素样肽-1 双受体激动剂，玛仕度肽注射液） 获中国澳门特别行政区药品监管部门批准上市，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。 截至目前，信达生物多款创新产品已在印度尼西亚、中国香港、中国澳门、中国台湾等多个国家或地区获批上市 。 据悉，信尔美®（ 玛仕度肽注射液 ）是全球首个用于体重管理的GCG/GLP-1双受体激动剂。
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复星医药14.12亿元控股收购绿谷医药，囊获阿尔茨海默病管线交易并购No.1 / 14.85亿美元，长春高新与Yarrow Bio达成GenSci098许可协议。 2025年12月16日，长春高新（000661.SZ）发布公告称，下属公司赛增医疗与Yarrow Bioscience, Inc. 签订GenSci098 注射液项目独家许可协议。 赛增医疗将有权就本次独家许可至多获得13.65亿美元里程碑付款，后续产品上市后并有权获得超过净销售额10%的销售提成。
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Zephyrus Innovations获FDA批准VaporShield™ CSTD产品研发注册政策Zephyrus Innovations，一家专注于设计和制造安全注射器和闭合系统转移装置（CSTDs）的私营医疗设备公司，宣布其VaporShield™ CSTD产品已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)市场许可。VaporShield™ CSTD是Zephyrus安全注射器系列中的最新创新产品，旨在保护医疗工作者免受有害药物暴露。根据美国USP法规，CSTDs对于保护医疗工作者至关重要，但目前市场上没有满足这一法规的选项。VaporShield™ CSTD提供从药物抽取到注射再到废弃的真正闭合系统，同时保留了Aeroject™自退针注射器的关键安全特性，以预防针刺伤。预计到2030年，全球CSTD市场规模将达到约27亿美元，其中美国占40%。Zephyrus创新公司的执行董事长Guy Reynolds表示，VaporShield™ 是一款真正具有变革性的设备，能够保护数百万医疗工作者在日常工作中的安全。PRNewswire2025-12-16
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Latent Labs发布前沿AI模型Latent-X2，加速药物研发研发注册政策Latent Labs近日宣布推出前沿AI模型Latent-X2，该模型能够无需迭代设计类似药物的生物制剂。Latent Lab的AI平台基于Latent-X2，可以帮助药物研发人员快速找到难以攻克的目标，并缩短研发周期。该平台能够生成具有类似药物特性的设计，包括低免疫原性，显著缩短从候选药物到临床试验的过程。同时，Latent Labs迎来了前默克KGaA首席执行官Stefan Oschmann加入其战略咨询委员会。Latent Labs将向选定的合作伙伴开放该模型。目前，传统的实验室方法不仅开发成本高昂，而且在临床试验中经常失败。而Latent-X2平台能够帮助用户生成抗体和肽，针对疾病靶点进行选择。该模型能够生成具有高亲和力的结合物，从第一代产品就接近药物质量。Latent-X2生成的抗体表现出与批准的治疗性控制药物相当的开发性特征，并且显示出低免疫原性。这些结果证明了AI生成的分子现在可以克服以前需要长时间优化的临床前障碍。Businesswire2025-12-16Latent Labs Merck KGaA Google Inc Apple Inc Altos Labs Inc Zymergen Inc
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Virbac收购创新药物以改善老年猫的生活质量交易并购法国动物健康公司Virbac宣布收购英国Norbrook公司的一款创新药物，用于治疗老年猫的甲状腺功能亢进症。该药物名为Thyronorm，将在英国、澳大利亚、新西兰和美国销售，有助于改善老年猫的生活质量。Virbac将直接负责在英国、澳大利亚、新西兰和美国的销售，而欧洲市场的销售将由Boehringer Ingelheim和Elanco负责，最终逐步转由Virbac接管。此次交易金额约为1亿英镑，预计将对Virbac的营收和EBITDA利润率产生积极影响。甲状腺功能亢进症是老年猫常见的内分泌疾病，如果不及时诊断和治疗，可能导致严重后果。Thyronorm作为液体药物，比传统片剂更易于给药，有助于精确剂量。Norbrook将继续作为Virbac的合作伙伴，制造该产品。Virbac表示，此次收购体现了其对动物健康领域的承诺，并致力于提供创新的解决方案。
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Virbac收购创新药物以改善老年猫的生活质量交易并购法国Virbac公司宣布收购来自Norbrook的创新药物，用于稳定猫的甲状腺功能亢进症。该交易价值约1亿英镑，预计将从第一年开始对Virbac集团的销售额和EBITDA利润率产生积极影响。甲状腺功能亢进症是一种常见的内分泌疾病，影响超过10%的老年猫。Virbac将确保在英国、澳大利亚和新西兰通过Thyronorm品牌直接分销该治疗，在美国通过Felanorm品牌分销。在欧洲，分销将由Boehringer Ingelheim和Elanco（在德国）继续管理，然后逐步由Virbac接管。该产品与Virbac现有的产品组合和能力相契合。Thyronorm自2016年上市以来，以液体形式提供，比片剂更易于给药，并允许兽医和宠物主人进行精确的剂量。这一创新对老年猫的日常生活有实质性改善。Virbac集团首席执行官Paul Martingell表示，这次收购是公司致力于通过扩大对创新特殊产品的访问和投资，以改善动物健康及其护理者的健康的一个很好的例子。Virbac将继续与Norbrook合作，确保顺利整合，并支持更多患有这种疾病的老年猫。
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继诺华、辉瑞后，赛诺菲再度加码，以 18 亿美元合作深化髓系细胞疗法布局公司动态根据协议，赛诺菲支付 1 亿美元预付款、17 亿美元里程碑金额。 候选药物选定后，Dren Bio 有权行使选择权，承担 40% 的开发成本以换取美国市场 50% 权益，美国外权益将获得里程碑金额和一定比例销售分成。 这是赛诺菲今年第二次与 Dren Bio 达成重要交易。
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地方丨山西：关于规范抗流感药品市场价格行为的通告招标采购12 月 12 日，山西省市监局发布《关于规范抗流感药品市场价格行为的通告》。 当前，流感疫情处于季节性上升阶段，抗流感药品需求激增，为规范抗流感药品市场价格行为，依据《中华人民共和国价格法》等法律法规规定，对全省各医疗机构及药品经营者通告如下。 一、销售药品应当做到明码标价。国药致君2025-12-16流感 流感药品市场
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约 3.5 亿元融资！安领科生物加速差异化ADC 管线迈向关键临床阶段医药投融资本轮 A 轮扩展融资，将助力加速推进公司两款具有显著差异化优势的核心管线的全球临床开发。 ALK201 是一款潜在 FIC/BIC 的靶向 FGFR2b 的 ADC ，其已在多种肿瘤类型中展现出令人鼓舞的疗效信号及良好的安全性，有望成为 FGFR2b 过表达实体瘤的基石疗法。 ALK202 是一款靶向 EGFR/cMET 的 双特异性 ADC ，其早期临床数据支持其成为非小细胞肺癌领域的新一代治疗标杆。
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两月两轮融资！环状 mRNA 体内 CAR-T 新锐加速核心管线临床推进医药投融资这已是该公司在两个月内完成的第二轮融资。 今年 10 月 17 日，元码智药曾获阳光诺和领投的数千万元天使轮融资。 元码智药成立于 2023 年 6 月，是一家以 AI 驱动、环状 mRNA 和靶向 tLNP 技术为核心的生物医药创新企业，聚焦于环状 mRNA 免疫治疗新药研发。医麦创新药2025-12-16体内CAR-T 环状 mRNA
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国内首款上市基因治疗药物信玖凝获沙特阿拉伯孤儿药资格认定审批动态孤儿药资格认定是沙特阿拉伯 SFDA 为鼓励罕见病治疗药物研发设立的特殊政策，信玖凝获得 ODD 后 可直接递交新药上市申请 ，有望缩短申报周期，尽早惠及中东地区患者。 此前，信玖凝还于 2022 年获得美国 FDA ODD，于 2024 年获得 FDA 儿科罕见病资格认定 （RPDD） 和欧洲药品管理局 （EMA） 先进治疗药物分类认证 （ATMP） 。 作为国内首个获批上市的血友病 B 基因治疗药物，其通过静脉给药将人凝血因子 IX 基因导入患者体内持续表达，实现凝血因子水平长期维持。
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提前锁定「全球首款自免 CAR-T」，CD19 CAR-T 治疗僵人综合征疗效「史无前例」审批动态这一突破性结果有望推动 miv-cel 成为首款获批用于 SPS 的治疗药物，同时也是全球首个获批的自身免疫性疾病 CAR-T 疗法。 Kyverna 计划于 2026 年上半年向 FDA 提交生物制品许可申请 （BLA） ，该适应症已获 FDA 授予再生医学先进疗法资格认定 （RMAT） 及孤儿药资格认定，完整研究数据将于 2026 年国际医学会议公布。 SPS 是罕见进展性神经系统自身免疫病，以全身肌肉僵硬、痉挛为核心症状， 80% 患者会逐步丧失活动能力 ，需依赖助行器或轮椅，目前尚无 FDA 批准疗法，临床仅能通过超适应症免疫治疗、对症药物等缓解症状，疗效有限。
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34个中成药火了！超10亿补气补血药领跑，独家产品大涨210%，华润三九、新奇康中药新药亮眼审批动态米内网数据显示，中成药浸膏剂/煎膏剂在近两年中国三大终端六大市场均超过100亿元销售规模，2025年上半年同比有所下滑。 从TOP20来看，院外市场超10亿补气补血药领跑，东阿阿胶、京都念慈菴总厂、葵花等上榜；院内市场独家产品大涨210%，广药、人福、方盛等上榜。 百亿市场承压，华润三九、新奇康中药新药亮眼。
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