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【市场】山东新时代大爆发！5亿独家中成药申请保护，大涨86%注射剂获批审批动态日前，国家药监局官网显示，鼻渊通窍颗粒申请中药品种保护初保获受理，该产品是山东新时代药业的独家品种。 在此之前，山东新时代药业的泊沙康唑注射液以仿制4类报产获批。 米内网数据显示，在2024中国三大终端六大市场，鼻渊通窍颗粒销售额超过5亿元，是鼻炎中成药TOP1产品；泊沙康唑注射液则同比增长86.42%。
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【关注】成都药企拿下80亿大品种审批动态日前，国家药监局官网显示， 成都恒瑞制药的阿托伐他汀钙片以仿制4类报产获批，视同过评。 米内网数据显示，阿托伐他汀钙片在近年中国三大终端六大市场均超过80亿元销售规模，2025年上半年同比增长6.52%，是血脂调节剂（化+生）TOP1产品。 近年来中国三大终端六大市场 阿托伐他汀钙片 销售情况（单位：万元）。
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Neuranics加入2026 Scale Up Scotland 2.0计划，助力企业持续增长医投速递Neuranics公司，一家位于苏格兰的磁感应解决方案先锋企业，凭借其在技术进步和全球认可方面的突破性进展，已被选入由苏格兰企业家和慈善家汤姆·亨特爵士创立的2026 Scale Up Scotland 2.0计划。该计划旨在支持创始人将企业从快速创新阶段过渡到持续规模化发展，重点关注领导力深度、战略清晰和长期价值创造。Neuranics在2025年投资于团队扩张，将超灵敏磁感应技术从研究阶段推进到可部署、商业化的解决方案，并宣布推出世界上首个可穿戴多通道磁电图（MMG）演示器，预计将在CES 2026上亮相。加入Scale Up Scotland 2.0计划将帮助Neuranics加强组织基础和长期增长。该计划由亨特基金会提供支持，是一个同行领导的计划，旨在加强企业增长关键阶段的决定。Neuranics首席执行官Noel McKenna表示，学习其他创始人的经验并将汤姆·亨特爵士和亨特基金会的经验运用到公司发展中将非常有价值。亨特基金会的项目总监Ken Whipp也对Neuranics的加入表示欢迎，并期待支持Neuranics及其团队。2026年的计划将从一月份的居住式会议开始，随后是一系列侧重于领导力、Businesswire2025-12-16Neuranics
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又突破！赛陆Saluseq Nimbo获批NMPA三类证审批动态12月15日， 赛陆自主研发的小型快速基因测序仪Saluseq Nimbo（简称“Nimbo”）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的第三类医疗器械注册证。 这是国内首款获批的基于可逆末端终止测序法并临床上覆盖人和微生物的DNA及RNA样本的小型快速测序仪，与赛陆的中型测序仪Salus Pro组成面向临床端更完善的解决方案，标志着赛陆在临床合规布局上的又一突破。 该产品 推动新应用合规化： 作为国内首款获批的基于可逆末端终止测序法且覆盖全应用的小型快速测序仪，Nimbo可开展病原体靶向测序（tNGS）、病原宏基因组检测（mNGS）、肿瘤伴随诊断小panel、遗传病小panel等多种中小通量的检测，更好适配医院门诊、急诊的即时和本地化的新测序应用需求，无需外送第三方机构。
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国家药品监督管理局关于马来酸依那普利口服溶液说明书增加儿童用药信息的公告研发注册政策国家药品监督管理局关于马来酸依那普利口服溶液说明书增加儿童用药信息的公告。 （2025年第118号）。 为更好满足儿童临床用药需求，经研究论证，马来酸依那普利口服溶液的说明书可以按要求增加儿童使用人群及用法用量。
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制度破冰《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》研发注册政策_article&category_new=profile_all&module_name=Android_tt_others&share_did=MS4wLjACAAAA6trfTV6ZETCq35vJkjVqTtLuAhKM_jQlsN6I4tarKSg&share_uid=MS4wLjABAAAAGgfcCiBzh3pn95_KhZrY7aqZja6VQ-cx6pfdZfogEi0×tamp=1765491688&tt_from=moments&upstream_biz=Android_moments&use_new_style=1&utm_campaign=client_share&utm_medium=toutiao_android&utm_source=&share_token=b8338d65-5291-42a8-8910-52a433e50b26&wxshare_count=2&source=m_redirect&wid=1765873933606康尔诺curesure2025-12-16TS 生物医学
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基于新鲜肿瘤组织免疫分型的整合分析，探索早期HCC新型治疗靶点前沿研究基于新鲜肿瘤组织免疫分型的整合分析，探索早期HCC新型治疗靶点康尔诺curesure2025-12-16肿瘤 HCC 肿瘤组织免疫分型
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Paul's Insight｜解读国际法规药事(12.08-12.14)专家观点1 . FDA 启动跨年龄段新冠疫苗死亡调查。 媒体披露，美国 FDA 正在调查新冠疫苗是否与“多个年龄段”的死亡事件存在关联。 此举源于 FDA 生物制品评估与研究中心（ CBER ）主任 Vinay Prasad 此前在一份内部备忘录中声称，新冠疫苗曾导致 10 名儿童死亡，但该说法未提供具体证据，引发广泛争议。蒲公英Biopharma2025-12-16
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继颜宁院士后，杜江峰院士团队在国产科研平台连发两篇！专家观点2025 年 12 月 连续上线两篇单细胞识别与量子增强核磁共振（NMR）领域的突破性研究。 作为深圳医学院牵头共建的「学术回归学术」阵地，浪淘沙正以免费、开放的姿态，为顶尖科研成果提供快速传播的舞台。 突破一：无标记单细胞识别，量子增强 NMR 解锁细胞「内在指纹」。丁香学术2025-12-16杜江峰 颜宁
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赛诺菲同日官宣两大合作，合计近30亿美元！但一项3期临床失败公司动态赛诺菲宣布 与韩国的临床阶段生物公司 Adel 达成授权协议 ，获得用于治疗阿尔茨海默病的抗体疗法ADEL-Y01。 根据协议，赛诺菲将向Adel支付8000万美元现金预付款，协议总潜在价值最高可达10.4亿美元，外加销售特许权使用费。 ADEL-Y01是一种人源化单克隆抗体，具有同类首创潜力，设计目的是选择性靶向赖氨酸280乙酰化tau蛋白（acK280）。
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吉利德再公布HIV新疗法！临床研究ARTISTRY-2的结果将与3期ARTISTRY-1（NCT05502341）试验的研究结果相结合向监管提交。 2025年11月公布的ARTISTRY-1试验顶线结果显示，研究性BIC/LEN组合耐受性良好，其疗效在统计学上不劣于多片剂抗逆转录病毒方案。 该组合使用的安全性和疗效尚未得到美国FDA的确认，且目前尚无治愈HIV或艾滋病的方法。
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刚刚，56个产品上市申请收到通知件！审批动态刚刚， CDE 发布 2025 年 12 月 16 日药品通知件送达信息，本批次共有 56 个产品未获批准，其中：。 山东朗诺制药的 2.2 类改良新药布瑞哌唑口服混悬液 、河北龙海药业的 布瑞哌唑口崩片 以及浙江华义制药的 布瑞哌唑片 均在本次收到了通知件。 朗诺制药于2025年初提交了布瑞哌唑口服混悬液上市申请，该剂型通过提高药物分散度优化了生物利用度，本次收到通知件原因未知。
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【胸部肿瘤内科】新药临床研究突破小细胞肺癌二线治疗困境临床研究
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【食管癌诊治中心】双镜联“手”，“颈腹双径”施妙术，2小时克“癌”——胸外科完成高难度食管癌根治术前沿研究近日，我院食管癌诊治中心胸外科成功为一名高龄患者完成高难度“双镜联合食管癌三野根治术”。 该患者81岁高龄，身体机能明显衰退，心肺储备能力差，多次新辅助治疗也让身体耐受度降至更低水平。 且治疗后局部组织纤维化程度加重，正常解剖结构界限变得模糊，不仅增加了手术中分离组织的难度，还让术中出血、邻近器官损伤的风险程度上升。
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法国生物技术公司TreeFrog Therapeutics任命新CEO医投速递法国生物技术公司TreeFrog Therapeutics宣布，任命经验丰富的生物技术领导者Mark Rothera为公司首席执行官和董事会成员，接替即将离职的Frédéric Desdouits。Mark Rothera拥有超过30年的生物制药领导经验，曾成功推动多家生物技术公司的规模扩张。TreeFrog Therapeutics专注于通过其专有的C-Stem™细胞技术将再生医学带给数百万患者。公司致力于开发能够解锁再生医学潜力，改善多种严重疾病患者预后的技术。董事会主席Elsy Boglioli表示，Mark Rothera的加入将为公司的发展带来巨大价值。TreeFrog Therapeutics自2021年以来已筹集8200万美元，用于推进基于干细胞的再生医学疗法管线。Businesswire2025-12-16TreeFrog Therapeutic Orchard Therapeutics PTC Therapeutics Inc Shire Ltd GSK PLC Genpharm Inc
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北科生物与康进医疗达成战略合作筑牢细胞治疗国产供应链，共促产业高质量发展公司动态2025年12月16日， 深圳市北科生物科技有限公司（以下简称 “北科生物”）与江苏康进医疗器材有限公司（以下简称 “康进医疗”）正式签署战略合作协议。 优势互补，锚定国产供应链保障核心目标。 作为深耕细胞领域20余年的国家高新技术企业，北科生物始终专注于生物治疗技术的临床转化及技术服务。
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为记忆解冻 | iPSC打开阿尔茨海默病治疗新窗前沿研究《中国阿尔茨海默病报告 2024》显示， 我国目前 AD 及其他痴呆的患病人数已达 1699 万例。 照护 1 位患者平均需投入 1.5 名全职照护人员，每年的直接经济负担最高达数十万元 。 iPSC，即诱导多能干细胞，通过重编程技术，将皮肤成纤维细胞、血液细胞等普通体细胞逆转为具有无限增殖能力和多向分化潜能的干细胞。
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LEO Pharma任命Marika Murto博士为全球产品战略高级副总裁医投速递全球医疗皮肤病学领导者LEO Pharma宣布任命Marika Murto博士为全球产品战略高级副总裁，并成为全球领导团队的一员。Marika Murto博士此前在Amgen公司担任骨健康部门的美国商业主管，负责战略品牌定位和跨职能协作。她在Amgen的职业生涯中担任过多个高级全球和附属领导职位，包括荷兰总经理、骨健康全球产品团队负责人和芬兰国家总监。此外，Marika Murto博士还在辉瑞和罗氏等公司担任过高级商业职位，积累了在肿瘤学、疫苗、专科药物和投资组合战略方面的专业知识。Marika Murto博士表示，她非常期待加入LEO Pharma，并领导全球产品战略，她强调有效的产品战略需要结合优秀的科学、市场洞察力和组织卓越，以创造对患者有意义的成果。Christophe Bourdon，LEO Pharma的首席执行官，对Marika Murto博士的加入表示欢迎，并称赞她在复杂投资组合的塑造和多元化市场中的成功。Marika Murto博士将于2026年2月1日加入LEO Pharma，担任全球产品战略高级副总裁。
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《Empowered with Meg Ryan》节目聚焦农村社区心理健康服务医投速递《Empowered with Meg Ryan》节目将邀请观众了解农村社区心理健康服务的演变情况。该节目与Rural Nevada Counseling合作，探讨社区服务和科技创新如何克服医疗护理的常见障碍。节目将于2026年1月在内华达州耶林顿的Rural Nevada Counseling总部拍摄，展示该组织为满足当地需求而设计的组织结构和外展策略。节目旨在向公众提供关于该组织及其相似地理区域内许多潜在客户共同经历的有价值信息。节目将强调优先考虑可及性和理解当地文化背景的组织的关键作用。Rural Nevada Counseling实施了多项关键解决方案，以应对小型偏远城镇的独特挑战，包括扩展使用符合HIPAA标准的平台提供远程医疗服务，以克服地理隔离地区的客户在交通和流动性方面的障碍。节目还将详细说明这种技术如何成为连接护理的重要桥梁，确保即使在遥远的地方也能提供持续的支持，并展示他们如何拥抱远程行为健康这一未来趋势。节目还将记录该组织在文化胜任力护理方面的方法，强调员工培训和招聘实践如何反映内华达州农村的社会经济动态，这有助于建立信任并提高客户参与度。此外，节目还将关注与当地学校、执法机构和其他组织PRNewswire2025-12-16
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重磅！1-8批国采接续报量大战在即！招标采购网传12月10日“国家组织集采药品协议期满接续采购方案研讨会”已在天津召开，一批关键信息浮出水面，直接关系后续报量、报价节奏，速览核心要点。 按照国家医保局统一部署，为做好相关国家组织集采药品接续采购工作，对涉及本次拟接续采购的品种(详见附件1)，提取2024年12月1日至2025年11月30日的全量(含已撤网或暂停挂网)交易金额和交易数据。 价格信息填写正在执行的已楼续中选价格，其他相关信息请各省份根据信息表要求填报相应数据(详见附件2)，请各联盟省份认真填写相关信息并核对数据。药闻康策2025-12-16国采
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EGFR77.53 -
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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