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  • Arthrosi Therapeutics完成1.53亿美元E轮融资，推进痛风治疗药物研发
    医药投融资
    Arthrosi Therapeutics完成1.53亿美元E轮融资，推进痛风治疗药物研发
    Arthrosi Therapeutics公司宣布完成1.53亿美元的E轮融资，由Prime Eight Capital Limited领投，CR Biotech、HighLight Capital、HM Venture Partners、ReliantTech Limited及现有股东参与。公司将利用这笔资金完成其领先药物pozdeutinurad（AR882）的III期临床试验，该药物是一种新型URAT1抑制剂，旨在降低血清尿酸水平、减少痛风和痛风石。目前，REDUCE 1和REDUCE 2两项III期临床试验已全部入组，预计将在2026年第二季度公布关键数据。Arthrosi Therapeutics致力于开发痛风和痛风石的治疗方案，以改善这一领域的未满足医疗需求。
    PRNewswire
    2025-10-08
    痛风 URAT1 AR-882胶囊 Arthrosi Therapeutics LLC
  • CREATE Medicines任命Allan L. Shaw为首席财务官和首席商务官
    医投速递
    CREATE Medicines任命Allan L. Shaw为首席财务官和首席商务官
    CREATE Medicines，一家临床阶段的生物技术公司，专注于基于RNA的体内多免疫编程，宣布任命Allan L. Shaw为公司首席财务官（CFO）和首席商务官（CBO）。Shaw先生拥有超过20年的经验，曾指导生物制药公司在关键增长阶段的发展。他将负责CREATE Medicines的财务战略、资本筹集和业务发展计划。Shaw先生曾在多家生物制药组织担任高级领导职务，并在融资、战略规划和公司发展方面拥有深厚专业知识。他的职业生涯中，曾担任五家上市公司的首席财务官，包括Serono S.A.和Syndax Pharmaceuticals，并在七家上市公司董事会任职。他参与结构化、谈判和关闭了超过40亿美元的公开和私募融资，包括几次IPO，并在指导公司从早期临床试验到商业化过程中发挥了关键作用。CREATE Medicines的联合创始人兼首席执行官Daniel Getts表示，Shaw的任命标志着公司发展的重要转折点，他的战略洞察力、交易专长和运营领导力将对公司在推进其管线、扩大其能力并实现其使命——改变癌症和其他免疫相关疾病的治疗方式——起到关键作用。Shaw表示，很高兴在这个转型时刻加入CREAT
    PRNewswire
    2025-10-08
    恶性肿瘤 Syndax Pharmaceuticals Inc
  • ARS Pharma在欧洲专利局赢得关键专利挑战，扩展全球知识产权保护
    医投速递
    ARS Pharma在欧洲专利局赢得关键专利挑战，扩展全球知识产权保护
    ARS Pharmaceuticals公司宣布，欧洲专利局（EPO）的反对部门维持了其专利EP 3678649的有效性，该专利在超过30个欧洲国家获得认可，涉及含有烷基糖苷（如Intravail®）的肾上腺素鼻喷剂及其用途。这一决定巩固了ARS Pharma在过敏性反应治疗领域的全球知识产权组合，该组合为neffy产品提供至少至2039年的保护。此外，美国专利和商标局（USPTO）也正式维持了ARS Pharma另一项美国专利的关键主张，该专利涉及使用肾上腺素水溶液鼻喷剂治疗I型超敏反应的方法，包括过敏性休克。这些积极的结果增强了ARS Pharma应对未来专利挑战的信心。neffy是一种用于治疗包括过敏性休克在内的I型过敏性反应的鼻喷剂，适用于体重至少33磅的4岁及以上成人和儿童。
    GlobeNewswire
    2025-10-08
    ARS Pharmaceuticals Inc
  • BioVaxys任命前赛诺菲疫苗研发和商业发展高管James Tartaglia博士加入董事会
    医投速递
    BioVaxys任命前赛诺菲疫苗研发和商业发展高管James Tartaglia博士加入董事会
    加拿大生物制药公司BioVaxys Technology Corp.宣布，任命前赛诺菲疫苗部门研发和商业发展高级执行官员James Tartaglia博士加入公司董事会。Tartaglia博士拥有超过34年的行业经验，包括与私营部门、政府和国际机构合作。他在加入BioVaxys之前，曾担任全球疫苗开发和生命周期管理负责人，并在Sanofi Pasteur-Canada任职27年。BioVaxys总裁兼首席运营官Kenneth Kovan表示，公司期待利用Tartaglia博士的专业知识，优先考虑基于DPX技术的疫苗项目，并基于DPX平台与全球疫苗公司建立合作关系。BioVaxys致力于通过DPX™免疫教育技术和HapTenix©肿瘤细胞构建平台开发新型免疫疗法，用于治疗癌症、传染病、食物过敏抗原脱敏以及其他免疫性疾病。
    PRNewswire
    2025-10-08
    Sanofi SA 恶性肿瘤 感染类疾病 BioVaxys Inc
  • GeneDx在ASHG年会上展示基因学突破性研究
    交易并购
    GeneDx在ASHG年会上展示基因学突破性研究
    GeneDx公司宣布将在美国人类遗传学会（ASHG）年会上展示其开创性的科学贡献。这些贡献包括从GeneDx Infinity™数据集中得出的研究成果，该数据集包含近一百万个外显子和基因组以及超过七百万个表型数据点。GeneDx将展示14项开创性研究，涵盖基因组新生儿筛查、神经发育障碍、诊断技术和基因组学中机器学习应用等方面的进步。GeneDx Infinity™是最大的罕见病数据集，是唯一具有深度和多样性，能够推动公平医疗和研究资源的数据库。GeneDx在ASHG年会上将展示在以下关键领域的进展：利用GeneDx Infinity™解锁新发现和缩短诊断过程、AI和机器学习揭示罕见病的遗传基础、自闭症的遗传原因、通过基因组新生儿筛查（gNBS）提供更早的诊断、长读长测序的临床验证。此外，GeneDx还将在年会上进行平台展示、海报展示以及额外的CoLab行业会议。GeneDx是全球罕见病诊断的领导者，通过将基因组学作为健康起点而非最后手段，正在改变医疗实践。
    Businesswire
    2025-10-08
    罕见病 自闭症 GeneDx LLC
  • 阿斯特拉疗法公司启动navenibart治疗遗传性血管性水肿的长期III期临床试验
    研发注册政策
    阿斯特拉疗法公司启动navenibart治疗遗传性血管性水肿的长期III期临床试验
    阿斯特拉疗法公司宣布启动了navenibart治疗遗传性血管性水肿（HAE）的长期III期临床试验ORBIT-EXPANSE。这是继关键III期ALPHA-ORBIT试验完成后的又一重要进展。navenibart是一种针对HAE开发的单克隆抗体抑制剂，旨在通过已验证的机制和可靠的皮下注射给药方式，每3个月和6个月给药一次，提供快速和持续的HAE攻击预防。该III期临床试验由ALPHA-ORBIT试验和ORBIT-EXPANSE长期试验组成，旨在支持全球注册。ALPHA-ORBIT试验完成后，符合条件的参与者可以继续进入ORBIT-EXPANSE试验，所有参与者将接受navenibart的Q3M或Q6M方案治疗。该试验分为两部分：在第一部分中，参与者将至少连续6个月接受固定剂量方案的navenibart治疗；在第二部分中，参与者可以根据需要通过以患者为中心的灵活剂量期从一种方案转移到另一种方案。
    Businesswire
    2025-10-08
    遗传性血管性水肿 navenibart
  • Charles River与Toxys合作，提供新型人类干细胞体外检测技术
    交易并购
    Charles River与Toxys合作，提供新型人类干细胞体外检测技术
    Charles River Laboratories International, Inc. 与Toxys公司宣布合作，为Charles River的客户提供ReproTracker®技术，这是一种基于人类干细胞的先进体外检测技术，能够快速且可靠地识别新药和化学品的发育毒性危害。ReproTracker技术作为药物和化学品非临床开发阶段的关键步骤，有助于确保患者和消费者的安全。该技术可以用于早期发育毒性筛查平台，作为动物无毒性测试的替代方案，或用于将动物实验结果外推至人类。此次合作是Charles River在DART（发育和生殖毒性）领域服务组合的最新补充，体现了Charles River对采用新方法（NAMs）的承诺，支持3Rs原则（替代、减少和优化），同时保持最高的患者安全标准。
    Businesswire
    2025-10-08
    Charles River Laboratories International Inc
  • Spruce Biosciences完成5000万美元私募融资，推进Sanfilippo综合征B型治疗药物研发
    医药投融资
    Spruce Biosciences完成5000万美元私募融资，推进Sanfilippo综合征B型治疗药物研发
    Spruce Biosciences公司宣布完成了一项私募融资，预计将筹集约5000万美元，用于推进其针对Sanfilippo综合征B型（MPS IIIB）的治疗药物tralesinidase alfa酶替代疗法（TA-ERT）的研发。这笔资金将支持该公司在2026年第一季度提交生物制品许可申请（BLA），并可能在2026年底在美国进行商业上市。私募融资预计将在2025年10月9日左右完成，投资者将购买约502,181股公司普通股，每股价格为68美元。部分投资者还将获得预先支付认股权证，以每股67.99美元的价格购买最多233,144股普通股。Spruce Biosciences是一家专注于开发治疗神经疾病新型疗法的生物制药公司，其产品针对的是具有重大未满足医疗需求的神经疾病。
    Businesswire
    2025-10-08
    Spruce Biosciences Inc
  • AtriCure公司将于2025年10月29日发布第三季度财务报告
    医投速递
    AtriCure公司将于2025年10月29日发布第三季度财务报告
    AtriCure公司，一家专注于心房颤动（Afib）、左心耳（LAA）管理和术后疼痛管理的外科治疗和疗法创新领导者，宣布将于2025年10月29日发布其2025年第三季度的财务报告。公司将在同一天下午4:30东部时间举行音频网络直播会议，讨论第三季度的财务报告。感兴趣者可以通过提供的链接在线注册参加电话会议，建议在会议开始前15分钟以上完成注册。音频网络直播的现场和回放版本将在https://ir.atricure.com/events-and-presentations/events上提供。AtriCure公司提供创新技术以治疗Afib和相关疾病，全球的医生使用AtriCure的技术来治疗Afib、减少Afib相关并发症和术后疼痛管理。AtriCure的Isolator® Synergy™消融系统是首个获得FDA批准用于治疗持续性Afib的医疗设备。AtriCure的AtriClip®左心耳排除系统产品是全球最畅销的LAA管理设备。AtriCure的Hybrid AF™疗法是一种微创手术，为长期持续性Afib患者提供持久解决方案。AtriCure的cryoICE cryoSPHERE®和cryoXT®探头获
    Businesswire
    2025-10-08
    疼痛
  • Incyte公布第三季度财务报告电话会议和网络直播安排
    医投速递
    Incyte公布第三季度财务报告电话会议和网络直播安排
    美国生物制药公司Incyte宣布，其第三季度财务报告电话会议和网络直播将于2025年10月28日东部时间上午8点举行。会议和直播的具体安排如下：如无法参加，电话会议录音将提供30天回放。美国回拨电话号码为877-660-6853，国际电话号码为201-612-7415。回放需要会议ID号码13756261。带有幻灯片的实时网络直播可通过Investor.Incyte.com访问，并将在90天内提供回放。Incyte是一家全球生物制药公司，致力于解决未满足的医疗需求。通过发现、开发和商业化专有疗法，Incyte为患者建立了一个首创药物的组合，并在肿瘤学和炎症与自身免疫领域拥有强大的产品管线。Incyte总部位于特拉华州的威尔明顿，在北美、欧洲和亚洲设有运营。有关Incyte的更多信息，请访问Incyte.com或通过社交媒体关注我们：LinkedIn、X、Instagram、Facebook、YouTube。
    Businesswire
    2025-10-08
    Incyte Corp
  • RXNT即将推出独立版Ambient IQ环境监听技术
    医投速递
    RXNT即将推出独立版Ambient IQ环境监听技术
    美国马里兰州的医疗保健技术先驱RXNT宣布，即将推出适用于美国任何提供者的Ambient IQ环境监听技术。Ambient IQ是一款本地构建、人工智能驱动的环境监听、转录和文档工具，将首次以独立版形式在11月初推出。通过Ambient IQ，医疗保健提供者可以在他们的移动设备上启动符合HIPAA标准的环境会话，将医患对话转化为完整的临床记录，从而显著减轻提供者的行政负担。Ambient IQ用户Diann N.表示，她以前在家进行文档工作的时间非常痛苦，而现在这一时间已经减少了70%。为了庆祝Ambient IQ的推出，将提供为期三个月的免费试用。之后，每月费用仅为75美元，远低于行业标准。此外，如果成为RXNT电子健康记录或完整套件客户，将免费获得无限期的Ambient IQ使用权限。在推出后的前30天内，无需信用卡即可开始使用，只需加入等待名单，即可成为第一个无风险开始使用Ambient IQ的人。Ambient IQ通过从真实医患互动中收集的数百万匿名数据点的培训，提供了提供者期望的现代软件的质量和一致性。RXNT创始人、总裁兼首席执行官Randy Boldyga表示，Ambient IQ代表了未来，
    PRNewswire
    2025-10-08
  • 万黛制药成为华盛顿体育娱乐公司新合作伙伴
    交易并购
    万黛制药成为华盛顿体育娱乐公司新合作伙伴
    华盛顿体育娱乐公司（MSE）宣布，全球领先的生物制药公司万黛制药（Vanda Pharmaceuticals）成为其位于华盛顿市中心的新一代体育场馆的创始合作伙伴。此次合作的核心是万黛制药独家拥有顶级体育网络（MNMT）的工作室，并将在华盛顿奇才队、华盛顿首都队、华盛顿神秘队等多个平台上进行品牌推广和深度整合。万黛制药将参与MNMT的内容制作，并在其媒体平台上拥有显著的存在。此外，万黛制药还将成为华盛顿体育娱乐公司旗下多个平台的主要合作伙伴，包括在全新改造的Capital One Arena中的显著位置。
    PRNewswire
    2025-10-08
    Vanda Pharmaceuticals Inc
  • POMDOCTOR Limited首次公开募股定价，预计10月8日纳斯达克上市
    医药投融资
    POMDOCTOR Limited首次公开募股定价，预计10月8日纳斯达克上市
    中国领先的慢性病在线医疗服务平台POMDOCTOR Limited（以下简称“公司”或“POMDOCTOR”）今日宣布，其首次公开募股（IPO）定价为每股美国存托股（ADS）4.00美元，共计发行500万股ADS。每六股ADS代表一股面值为0.0001美元的A类普通股。这些ADS已获准在纳斯达克全球市场上市，预计将于2025年10月8日开始交易，股票代码为“POM”。公司预计从此次募股中获得约2000万美元的净收入，在扣除承销折扣和其他相关费用后。此外，公司已授予承销商在最终招股说明书的日期起45天内，以公开募股价格购买最多75万股额外ADS的期权。此次募股预计于2025年10月9日左右完成，条件为满足常规的交割条件。募股以固定承诺为基础进行，Joseph Stone Capital, LLC担任此次募股的承销商。关于POMDOCTOR Limited，该公司是中国领先的慢性病在线医疗服务平台，根据Frost & Sullivan的数据，2022年在中国互联网医院市场排名第6。公司专注于慢性病管理和药品服务，提供一站式医疗服务平台，将患者与医生和药品产品有机连接。公司的主要业务包括互联网医院和药品供应链，连接
    PRNewswire
    2025-10-08
    Frost & Sullivan
  • Biond Biologics启动BND-22联合抗PD-1疗法治疗肺癌和CRC的II期研究
    研发注册政策
    Biond Biologics启动BND-22联合抗PD-1疗法治疗肺癌和CRC的II期研究
    Biond Biologics公司宣布启动一项II期临床试验，评估其新型免疫疗法BND-22（SAR444881）与抗PD-1疗法联合使用在局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效，以及MSI-CRC或卵巢癌的PD-1/PD-L1初治患者中的疗效。该研究由德克萨斯大学MD安德森癌症中心的Aung Naing博士领导，旨在识别与BND-22单独使用和联合抗PD-1疗法作用机制相关的生物标志物，以及与反应、生存和耐药性相关的预测生物标志物。Biond公司保留BND-22的全球开发和商业化权利。该研究基于BND-22的I期/II期剂量递增研究的结果，该研究显示出良好的安全性和耐受性，以及作为单药治疗和联合疗法时的抗肿瘤活性。
    PRNewswire
    2025-10-08
    PD-1 PD-L1 肺癌 非小细胞肺癌 卵巢癌
  • Turn Therapeutics于纳斯达克资本市场上市
    医药投融资
    Turn Therapeutics于纳斯达克资本市场上市
    Turn Therapeutics，一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于开发下一代皮肤科、伤口护理和抗感染疗法，宣布其普通股将于2025年10月8日开始在纳斯达克资本市场交易，股票代码为“TTRX”。公司于2025年9月30日获得美国证券交易委员会（SEC）的注册声明生效通知。Clear Street LLC担任公司的财务顾问，Davis, Polk, and Wardwell担任法律顾问。为了庆祝这一时刻，Turn Therapeutics将于2025年10月8日下午4点（东部时间）在纽约纳斯达克市场现场举行敲钟仪式，仪式将通过以下链接进行直播：https://www.nasdaq.com/marketsite/bell-ringing-ceremony。Turn Therapeutics致力于开发皮肤科、伤口护理和感染性疾病的产品，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）三项关于其专有伤口和皮肤科配方的批准，并在湿疹和甲真菌病方面推进后期临床试验。此外，公司还致力于全球健康倡议，旨在通过热稳定疫苗递送技术服务于全球欠发达地区，体现了其对公共卫生创新的承诺。本新闻稿中包含的某些陈述可能构成“前瞻性陈述”，基
    GlobeNewswire
    2025-10-08
    湿疹 甲真菌病
  • HealthTap成为Eli Lilly数字健康平台LillyDirect的独立护理提供者，扩展糖尿病管理服务
    交易并购
    HealthTap成为Eli Lilly数字健康平台LillyDirect的独立护理提供者，扩展糖尿病管理服务
    HealthTap，一家领先的虚拟医疗保健提供商，宣布将成为Eli Lilly and Company的数字健康平台LillyDirect上的最新独立护理提供者，从而扩展以初级护理驱动的糖尿病管理服务。HealthTap成为首个通过LillyDirect访问的初级护理远程医疗实践。HealthTap作为首个独立远程医疗初级护理提供者选项加入LillyDirect，为患有1型和2型糖尿病的患者提供通过其全国医疗集团进行纵向初级护理的途径。这一选项为患有1型和2型糖尿病以及其他慢性疾病的患者提供了一种简单的方式，通过虚拟护理与所选的初级保健医生建立长期关系。HealthTap上经验丰富、经过认证的初级保健医生为慢性疾病如糖尿病提供持续的整体护理。新患者通常可以在几天内（有时甚至当天）预约30分钟的会诊，并在一段时间内继续看同样的医生，并在就诊之间直接与他们联系，以获得一致、个性化的支持。虽然患者可能直接从LillyDirect网站访问HealthTap，但HealthTap的医生将不知道患者是否来自LillyDirect或直接在HealthTap注册。HealthTap强调纵向的整体关系，96%的回头患者看到的是
    Businesswire
    2025-10-08
    Eli Lilly & Co 糖尿病
  • 生物信息学公司biomodal推出全球认证服务提供商计划
    交易并购
    生物信息学公司biomodal推出全球认证服务提供商计划
    生物信息学技术及分析公司biomodal近日宣布，为满足其创新多组学解决方案日益增长的需求，已在全球范围内推出认证服务提供商（CSP）计划。该计划包括一系列经过验证的服务机构，它们利用biomodal的duet多组学测序技术，如duet evoC和duet +modC。这些合作伙伴通过标准化培训和认证，确保向客户提供最高质量的数据。biomodal的CSP计划旨在将尖端的多组学工具直接提供给科学家，帮助他们进行疾病检测、治疗选择和监测，以及提供疾病机制方面的见解。该计划得到了全球多个机构的支持，包括Garvan Genomics Platform、Zymo Research Corporation、Life and Brain GmbH和McGill Genome Center等，这些机构均表示，通过使用biomodal的技术，他们能够提供更深入的研究支持和创新服务。
    Businesswire
    2025-10-08
    Zymo Research Corp
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  • 【CXHL2600862】江苏奥赛康药业有限公司1类新药ASKC202片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600857】北京丹擎医药科技有限公司1类新药DAT-6618片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSL2600739】亿腾医药（珠海）有限公司1类新药GB261注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600107】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600858】北京丹擎医药科技有限公司1类新药DAT-6618片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600860】嘉越（成都）医药科技有限公司1类新药JYP0035胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600106】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600105】石药集团巨石生物制药有限公司1类新药恩维曲妥珠单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600861】江苏奥赛康药业有限公司1类新药ASKC202片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSL2600738】深圳科兴药业有限公司1类新药GB20注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSL2600740】深圳市茵冠生物科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600864】江西科睿药业有限公司1类新药KR25102片在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600854】依诺医药（广东）有限公司1类新药硫酸益母草碱片在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600855】四川健林药业有限责任公司1类新药JL4031胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600853】依诺医药（广东）有限公司1类新药硫酸益母草碱片在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600856】四川健林药业有限责任公司1类新药JL4031胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600850】广州宇繁南图生物科技有限公司1类新药PRJ1-3024胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600852】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-4729注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600849】广州宇繁南图生物科技有限公司1类新药PRJ1-3024胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
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