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奥拉帕利入医保！为更多gBRCAm HER2阴性早期乳腺癌迎来治愈曙光审批动态近日，国家医保局正式发布了新版《国家基本医疗保险目录》，其中奥拉帕利乳腺癌适应症成功纳入。 作为我国首个且唯一获批用于携带胚系BRCA突变（gBRCAm）、HER2阴性早期高风险乳腺癌辅助治疗的PARP抑制剂，奥拉帕利此次医保准入不仅大幅降低患者用药经济负担，更标志着该特定高危人群的精准治疗从“有效可及”迈向“经济可及”的全新时代。 中国临床肿瘤学会（CSCO）副理事长。
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肺向新生 | 赵征教授：2025 WCLC & ESMO：EGFR经典突变晚期NSCLC治疗新进展前沿研究表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的迭代和创新治疗策略的开发一直在持续进行中 。 尽管目前三代EGFR TKI单药已成为EGFR经典突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗标准选择，但对于存在脑转移、肝转移或TP53共突变等高危因素的人群，三代TKI单药治疗的疗效往往不尽如人意，这突显了一线治疗策略优化的重要性 。 三代TKI单药治疗后的耐药机制具有高度异质性和复杂性，联合治疗（如联合双特异性抗体、化疗、抗血管生成药物等）被证实可通过多种信号通路共同作用，延迟耐药发生并延长缓解持续时间，实现一线治疗的疗效提升 。
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Dompé公司启动Isocyclosporin治疗特应性角结膜炎的III期临床试验研发注册政策意大利和美国领先的生物制药公司Dompé宣布，已开始招募首例特应性角结膜炎（AKC）患者参与Isocyclosporin的III期临床试验。Isocyclosporin是一种双重抑制剂，针对瞬态受体电位（TRP）阳离子通道、粘液脂蛋白亚家族成员2（TRPML2）和钙调神经磷酸酶，这些是慢性炎症性眼病中免疫和炎症反应的关键调节因子。该III期试验是一项多中心、随机、双盲研究，比较Isocyclosporin与安慰剂对照在治疗六周后改善眼部症状和体征的效果。AKC是一种严重的慢性炎症性眼病，目前没有美国食品药品监督管理局（FDA）批准的治疗方案。Isocyclosporin旨在通过针对两个关键疾病通路，实现更全面的长期控制。在先前的II期研究中，Isocyclosporin在治疗四周后与安慰剂对照组相比，在AKC相关症状和体征的改善方面具有统计学意义。
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Insulet将在2026年1月13日参加J.P. Morgan Healthcare Conference并展示Omnipod胰岛素泵技术医投速递Insulet公司，全球无管胰岛素泵技术的领导者，宣布其管理层将于2026年1月13日在旧金山举行的第44届J.P. Morgan Healthcare Conference上展示其产品。Insulet总部位于马萨诸塞州，是一家致力于通过其Omnipod产品平台简化糖尿病患者及其他患者生活的创新医疗设备公司。Omnipod胰岛素管理系统提供了一种独特的替代传统胰岛素输送方法，其无管设计的可穿戴Pod提供长达三天的不间断胰岛素输送，无需看到或触摸针头。Insulet的旗舰创新产品Omnipod 5自动胰岛素输送系统与连续葡萄糖监测器集成，无需多次每日注射、无需指尖血糖测试，并且可以通过兼容的个人智能手机或Omnipod 5控制器进行控制。Insulet还通过定制其Pod的独特设计，将Omnipod技术平台应用于其他治疗领域的非胰岛素皮下药物输送。更多信息请访问Insulet.com或omnipod.com。
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Eccogene启动MOSAIC 2a期临床试验，评估ECC4703和ECC0509治疗MASH的疗效研发注册政策Eccogene公司宣布，其2a期临床试验MOSAIC已开始招募首名患者，该试验旨在评估ECC4703、ECC0509及其联合用药在成人代谢性脂肪性肝病（MASH）患者中的疗效。MOSAIC试验旨在评估两种不同的机制——THR-β激动剂和SSAO抑制剂，并确定每种单药治疗是否提供有意义的代谢或炎症益处。ECC4703是一种口服、每日一次、选择性肝脏靶向的THR-β全激动剂，而ECC0509是一种新型口服小分子SSAO抑制剂。该试验预计将招募约160名参与者，主要终点为通过MRI-PDFF评估的肝脏脂肪含量变化。
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RNAConnect推出UltraMarathonRT Direct RNA-Seq试剂盒，助力RNA研究医投速递RNAConnect公司宣布其下一代RNA分析工具UltraMarathonRT Direct RNA-Seq（uMRT DRS）试剂盒正式上市。该试剂盒是针对Oxford Nanopore Technologies直接RNA测序（SQK-RNA004）的天然RNA文库制备解决方案，能够在现有协议的基础上检测更多基因、更多异构体和更长的转录本。该试剂盒采用温和的30°C逆转录（RT）稳定步骤和超高效酶性能，以保护RNA完整性、扩展长转录本表示并维持内源RNA修饰信号。UltraMarathonRT Direct RNA-Seq试剂盒通过优化试剂和低温RT步骤，确保更多RNA样本被测序。RNAConnect公司技术发展副总裁Jason Underwood博士表示，该试剂盒结合了RNAConnect对RNA的深入了解和UltraMarathonRT的独特特性，提高了长RNA读数的输出。该试剂盒现已通过RNAConnect及其授权分销商提供。RNAConnect致力于创新RNA分析解决方案，推动基因组学、转录组学和分子诊断学等领域的研究。
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糖尿病治疗中连续血糖监测与医疗成本降低相关研究研发注册政策一项由CCS领导的新研究，分析了938,740名匹配的糖尿病患者，发现使用连续血糖监测（CGM）的个体在注射胰岛素治疗下，一年内总医疗成本降低了近20%，急性护理利用减少了23%。尽管有广泛的保险覆盖，但约80%的符合条件的患者仍未获得CGM处方。研究表明，通过优先考虑CGM的获取和采用，医疗计划有巨大的机会改善临床质量和成本绩效。CGM用户的总医疗成本为6,245美元，而非用户为7,786美元。该研究对医疗计划提高CGM采用率和依从性具有重大战略意义。
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Glaukos公司将在J.P. Morgan Healthcare Conference上参与讨论医投速递Glaukos公司，一家专注于青光眼、角膜疾病和视网膜疾病新型治疗疗法的眼科制药和医疗科技公司，宣布其管理层将于2026年1月13日在旧金山举行的第44届J.P. Morgan Healthcare Conference上参与讨论。会议将于美国太平洋时间下午4:30开始。相关活动的实时和存档网络直播将在Glaukos公司的投资者部分提供，网址为http://investors.glaukos.com。Glaukos公司自2012年起开始商业化其首个微创青光眼手术（MIGS）设备，作为传统青光眼治疗方法的替代方案。2024年，公司开始商业化其首创的iDose® TR产品，这是一种长效的、眼内给药的药物，旨在为青光眼患者提供长达24/7的药物疗法。此外，Glaukos公司还销售唯一获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的角膜交联疗法，用于治疗角膜圆锥形病变（角化圆锥）这一罕见角膜疾病。Glaukos公司继续成功开发并推进一系列创新的无滴剂平台技术，旨在显著提高慢性眼病患者护理标准并改善患者预后。
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NationsBenefits与Dave’s Markets和Lucky’s Markets Ohio合作，简化健康福利获取途径交易并购NationsBenefits，一家领先的医疗金融科技公司，宣布与Dave’s Markets和Lucky’s Markets Ohio两家社区导向的杂货零售商建立新的合作关系。此次合作将使符合条件的健康计划成员在俄亥俄州东北部更容易获取营养食品、OTC健康产品和其他必需品。通过金融科技整合，成员可以使用NationsBenefits的预付卡在参与地点消费，购买将自动通过NationsBenefits的篮子分析服务（BAS）处理，无需提交索赔或收据，确保在熟悉的商店中享受无缝购物体验。该合作加强了一日三餐与更广泛的社区营养策略之间的联系，研究表明，当人们能够可靠地获取营养食品时，他们更可能参与预防和门诊护理。Businesswire2025-12-16NationsBenefits LLC
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STAAR Surgical 公司收购案遭股东和顾问公司反对医投速递Broadwood Partners及其关联公司对机构股东服务公司（ISS）发布的报告表示关注，该报告重申了对STAAR Surgical Company（STAAR）被Alcon Inc.（Alcon）收购的担忧。ISS在其最新报告中指出，最初的出售过程存在严重缺陷，对“go-shop”能否解决担忧表示怀疑，并认为STAAR没有为股东提供任何理由去依赖其努力。Glass Lewis和Egan-Jones Ratings Company也推荐股东投票反对该交易。Broadwood Partners创始人兼总裁Neal C. Bradsher表示，股东、顾问公司和STAAR董事会内部都对这笔交易表示强烈反对。他呼吁股东反对该交易，并计划召开特别股东大会以更换认为对此交易负有主要责任的董事。
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排他性许可，北京天坛医院对急诊卒中单元相关专利进行转化研发注册政策近日，在第八届中国血管神经病学论坛上，北京天航睿医科技有限公司子公司北京易速睿医科技有限公司与首都医科大学附属北京天坛医院、首都汇智医疗科技成果转化研究院隆重举行 “急诊卒中单元（ ESU ）” 专利转化授权签约仪式。 这 标志着卒中急救领域的中国智慧方案正式迈入 产业化新阶段 ，将推动 ESU 的 “黄金 20 分钟再灌注” 成效在国内推广，全面提升我国急性卒中救治能力与效率，显著降低卒中的致残率与死亡率。 卒中救治在于与时间赛跑。
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Nature：诊断范式转变，百万人基因研究绘制精神疾病遗传图谱前沿研究全球约半数人口在其一生中至少会符合一种精神疾病的诊断标准，其中许多人同时符合多种疾病诊断。 长期以来，精神病学依赖症状表现来区分不同疾病，但这种分类方式是否真正反映了疾病的生物学本质。 （来源：Nature）。动脉橙果局2025-12-16精神疾病 精神疾病遗传图谱
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天演药业宣布Muzastotug（ADG126）获美国FDA快速通道资格认定审批动态■ 进一步支持了基于安全抗体（SAFEbody ® ）技术平台的抗 CTLA-4 疗法在微卫星稳定型结直肠癌 （MSS CRC）这一高度未满足人群中的开发潜力。 公司今日宣布，其在研药物 Muzastotug（ADG126）联合 KEYTRU DA ® （帕博利珠单抗），已获得 FDA 授予的快速通道资格，标志着 该联合 疗法 在无肝转移 MSS mCRC 成人患者中的临床开发获得重要监管认可。 Muzastotug 作为新一代掩蔽型抗 C TLA-4 SAFEbody®安全抗体，可选 择性抑制肿瘤微环境中 CTLA-4 介导的调节性 T 细胞（Treg）免疫抑制功能，在增强抗肿瘤疗效的同时显著改善安全性，极大地提高现有 CTLA-4 疗法的治疗指数。
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PNAS｜造血系统藏双引擎！胚胎期前体才是免疫细胞主力军，衰老免疫力下降真相被破解前沿研究长久以来，我们都认为骨髓中的 造血干细胞（HSC） 是血液生成的 “唯一源头”——从红细胞到免疫细胞，所有血细胞都源于这个 “全能干细胞”，再通过多能祖细胞逐步分化成熟。 但这个沿用数十年的经典模型，如今被一项突破性研究彻底改写。 这一发现不仅颠覆了传统造血认知，更破解了老龄化社会中 “老年免疫力下降” 的核心谜题 ——随着年龄增长，eMPPs 数量会逐渐减少，导致淋巴细胞产量下滑，免疫系统自然 “力不从心”。生物谷2025-12-16衰老 造血系统
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NAT BIOMED ENG | 上海交大仁济医院、上海妇科肿瘤重点实验室杨帆、庄光磊、狄文团队开发肿瘤免疫治疗新策略前沿研究在多数 “ 免疫冷肿瘤 ” 中，真正能够识别肿瘤的特异性 T 细胞极为稀缺，而大量功能完好的 T 细胞却因无法识别肿瘤抗原而长期处于 “ 旁观者 ” 状态。 同时，肿瘤内部还被免疫抑制性巨噬细胞主导的微环境所包围，使得 T 细胞难以维持持续杀伤能力。 针对这一核心难题， 团队开发了多特异性 T 细胞接合抗体 B7H3×CD3×PD-L1 ，通过分级亲和力设计构建出一种动态可及的细胞协同方式。
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项目资讯 | 天航睿医子公司-易速睿医与北京天坛医院完成重磅签约公司动态本文为东升杯国际创业大赛转载文章，以下为原文件链接，版权归原文作者所有。 _fsqbppg0g。 本次签约代表天航睿医研发的“急诊卒中单元” 作为北京天坛医院ESU相关专利的唯一授权和排它产品 完成了研发检验，标志着卒中急救领域的中国智慧方案正式迈入产业化新阶段，将推动ESU的“黄金20分钟再灌注”成效在国内推广，全面提升我国急性卒中救治能力与效率，显著降低卒中的致残率与死亡率。
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13.65亿美元，金赛药业GenSci098授权出海；Enhertu再获批准交易并购©氨基观察-创新药组原创出品。 根据协议，Yarrow获得了金赛药业自主研发的人源化促甲状腺激素受体（TSHR）拮抗型单克隆抗体GenSci098（YB-101）在大中华区以外的全球独家开发、生产和商业化权利。 协议约定，赛增医疗将获得1.2亿美元首付款及近期开发里程碑款项（包括7000万美元不可退还、不可抵扣的首付款，及后续5000万美元的近期开发里程碑款项）。
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博锐生物宣布任命刘敏先生为首席执行官人事变动12月15日，浙江博锐生物制药股份有限公司（以下简称“博锐生物”）宣布， 任命刘敏先生为公司首席执行官（CEO），全面领导公司的战略规划、经营管理与组织建设，对董事会负责 。 此次任命标志着博锐生物迈入新发展阶段，引入具备全球视野、深刻创新药战略洞察及卓越企业运营经验的领导者，将进一步推动公司创新转型与国际业务拓展。 王海彬博士将继续担任公司总裁，持续为博锐生物的发展提供重要支持。
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合规紧迫，有药企风险大了公司动态当前医药行业监管已进入 全域穿透、动态升级阶段。 反腐高压、红线之处，大批医药企业合规漏洞很大。 但也有不少药企行动很慢、慢慢在掉队，将自身经营置于风险之下！赛柏蓝2025-12-16
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这家广药系公司，业务调整公司动态12月15日， 广州白云山医药集团股份有限公司（以下简称“广州白云山”）发布公告称， 旗下全资子公司广州白 云山星珠药业有限公司（以下简称“星珠药业”）的《药品生产许可证》已被注销。 这并不是因为受到监管处罚， 而是星珠药业主动进行的业务调整——将主要业务集中在中药前处理提取上， 生产范围为中药饮片的《药品生产许可证》有效期在2025年9月9日到期后，不再申请注册。 企查查信息显示，星珠药业成立于2013年，注册资本高达1.26亿元，经营范围覆盖 中药饮片加工；中成药、中药饮片批发；中药饮片零售等。
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