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神经退行性疾病临床试验中生物标志物与数字工具的应用研讨会

研发注册政策

神经退行性疾病临床试验中生物标志物与数字工具的应用研讨会

本次免费网络研讨会将探讨生物标志物和数字工具如何改善神经退行性疾病（如阿尔茨海默病和帕金森病）的临床试验。研讨会将介绍生物标志物（包括影像学、液体、遗传和数字生物标志物）在提高临床试验准确性和效率中的作用，并讨论将生物标志物整合到早期神经中枢临床试验中的策略，以改善患者诊断和治疗评估。演讲者还将讨论提高临床试验成功率的最佳实践，如中心读者、优化量表、最小化安慰剂和遵守药物治疗措施。参会者将了解临床研究机构在采用和实施更全面的方法中的演变角色。研讨会将探讨如何通过这些新的中枢神经系统临床试验创新，克服传统的高失败率并加速药物开发。研讨会将于2025年10月22日（星期三）上午11点（东部时间）举行，由ICON药物开发服务高级副总裁Peter Schüler博士、慕尼黑神经科学中心Günther Höglinger教授和UCB药业临床科学神经学高级总监Tim Buchanan主持。

PRNewswire

2025-10-07

帕金森病 UCB SA 老年性痴呆
大健康领域研讨会：提升临床试验效率与数据质量

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大健康领域研讨会：提升临床试验效率与数据质量

本次免费网络研讨会将探讨如何利用治疗专业知识来加强方案设计和数据解读，提高临床试验效率。研讨会将介绍灵活、高接触解决方案的应用方法，并分享提高数据质量和支持患者留存的最佳实践。演讲者将讨论促进战略伙伴关系以推进临床试验设计和商业化的策略。研讨会将汇集来自资本市场、专业CRO和制药/生物技术消费者的多元视角，展示专业CRO在当今药物和医疗器械开发领域的演变角色。参会者将获得关于如何利用专业知识和灵活的试验策略在罕见病试验中改善结果的实用见解。研讨会将邀请多位行业专家分享市场、科学和行业视角，帮助赞助商根据试验复杂性和组织需求评估CRO的匹配度。研讨会将于2025年10月17日举行，更多信息或注册请访问The Value Proposition of Specialty CROs。

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2025-10-07
药物标签和包装错误原因分析及解决方案研讨会

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药物标签和包装错误原因分析及解决方案研讨会

本研讨会将探讨药物标签和包装中错误发生的原因，揭示其背后的结构性问题。演讲者将分析传统校对工作流程在高产量、高风险的制药环境中的不可行性，并讨论广泛使用的比较工具的技术局限性。研讨会将强调如何通过智能软件驱动的内容验证来提高准确性、可追溯性和合规性。研讨会将涵盖如何避免错误、构建更安全可靠的流程等实用步骤，并邀请Schlafender Hase公司的Jamie Reid和Vineed Ravindranath进行现场讲解。研讨会将于2025年10月22日11am EDT（5pm CEST/EU-Central）举行，更多信息及注册请访问Precision in Pharma Labeling: Avoiding Recalls, Reprints and Compliance Warnings。

PRNewswire

2025-10-07
奥拉根尼斯与Receptor.AI合作加速神经治疗药物研发

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奥拉根尼斯与Receptor.AI合作加速神经治疗药物研发

奥拉根尼斯公司，一家专注于通过专利鼻腔给药技术开发脑部靶向治疗药物的生物技术公司，宣布与人工智能驱动的药物分析公司Receptor.AI建立战略合作伙伴关系，旨在加速开发针对影响大脑健康的药物候选产品组合。此次合作标志着奥拉根尼斯从单一资产公司向多元化神经治疗药物开发商的转变。双方将利用先进的AI建模技术，识别奥拉根尼斯在2023年收购的新型化合物的最佳受体结合谱，以实现更高效和有针对性的实验室验证。Receptor.AI将应用其专有的计算模型分析奥拉根尼斯的分子结构，预测哪些受体最有可能与治疗性结合。这一合作强调了奥拉根尼斯在管道扩张方面的严谨方法，通过技术降低早期发现的风险，并最大化每一美元研究投入的价值。奥拉根尼斯将继续推进其领先候选药物ONP-002的临床试验，同时将自身定位为鼻腔神经药物平台技术领导者。

Businesswire

2025-10-07

ONP-002
乳腺癌疫苗临床试验完成最终患者访问，免疫反应和安全性数据将在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上公布

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乳腺癌疫苗临床试验完成最终患者访问，免疫反应和安全性数据将在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上公布

Anixa Biosciences公司宣布，其乳腺癌疫苗的临床试验已完成最终患者访问。该疫苗由克利夫兰诊所发明，并与克利夫兰诊所合作开发，第一阶段临床试验由美国国防部资助。疫苗旨在刺激免疫系统识别并靶向乳腺癌，以防止其复发或发展。共有35名女性接受了疫苗，分为三个不同的患者群体。临床试验完成后，将进行综合数据分析，并将最终研究报告提交给国防部，并向美国食品药品监督管理局（FDA）提交临床研究报告。克利夫兰诊所将于2025年12月11日在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示完整的临床结果。初步结果显示，该疫苗耐受性良好，超过70%的参与者表现出符合方案定义的免疫反应。Anixa Biosciences公司董事长兼首席执行官Amit Kumar博士表示，尽管癌症疫苗在历史上面临相当大的挑战，但他们的方法针对的是一种新的抗原，这在该领域尚未被探索。他们相信这种策略可能代表免疫肿瘤学的一个新范式，具有在预防和治疗乳腺癌方面的潜在用途。

PRNewswire

2025-10-07

乳腺癌乳腺癌疫苗
Cryoport推出MVE生物解决方案，加强生命科学材料监控

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Cryoport推出MVE生物解决方案，加强生命科学材料监控

全球生命科学供应链解决方案的领导者Cryoport公司宣布推出MVE生物解决方案的集成条件监测系统，用于其MVE SC 4/2 V和4/3 V系列液氮罐。该系统结合了MVE的cryogenic系统和先进的条件监测技术，通过集成SmartTag或CryoBeacon设备，实现集中式条件监测。所有收集的数据都通过MVECloud平台进行管理，该平台是一个符合FDA 21 CFR Part 11和GAMP 5标准的平台，提供对存储商品所处于的低温环境的可视性、实时警报和报告。CryoBeacon是一款长距离蓝牙低能耗（BLE）5.0设备，可以记录低至-200°C的内部温度，以及环境温度和湿度。MVE SmartTag是一款具有LTE连接和长达120天电池寿命的实时条件监测设备，提供运输或存储期间的持续可视性和警报。这一举措反映了MVE对生命科学的支持，旨在通过智能、互联的资产保护关键商品。

PRNewswire

2025-10-07

CryoPort Inc
卡西亚疗法与QIMR Berghofer达成独家合作，开发PD-L1降解剂新药

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卡西亚疗法与QIMR Berghofer达成独家合作，开发PD-L1降解剂新药

卡西亚疗法公司宣布与QIMR Berghofer达成独家合作和许可协议，共同开发一种新型PD-L1降解剂程序。该程序的主要化合物NDL2是一种先进的PD-L1蛋白降解剂，目前处于开发阶段，代表了癌症免疫治疗的新领域。NDL2通过降解耐药的PD-L1蛋白，有望克服免疫治疗耐药性并恢复对肿瘤的免疫活性。该程序将首先针对晚期乳腺癌和非小细胞肺癌，预计将在六个月内开始IND使能研究，并在大约15个月内开始首次人体研究。

PRNewswire

2025-10-07

PD-L1 非小细胞肺癌
员工将工作场所福利决策视为财务和情感福祉的关键

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员工将工作场所福利决策视为财务和情感福祉的关键

Voya Financial公司发布的新研究显示，员工越来越将工作场所福利决策视为其财务和情感福祉的关键。研究指出，63%的美国员工认为他们的财务稳定性直接影响心理健康，这一比例比两年前的57%有所上升。在经济压力持续的情况下，员工对福利选择变得更加谨慎，77%的雇员表示他们将在年度注册期间花更多时间审查福利选择，以最大化福利资金。此外，近一半的员工表示，个性化的福利建议将增加他们做出福利决策的信心。Voya的研究还发现，只有55%的美国人说他们感觉“非常”或“有些”为退休做好准备，而那些接受投资指导或拥有财务顾问的人报告感觉为退休做好准备的可能性几乎是那些没有此类支持的人的两倍。

Businesswire

2025-10-07
Cellectar Biosciences与机构投资者达成协议，行使现有认股权证，筹集约580万美元

医药投融资

Cellectar Biosciences与机构投资者达成协议，行使现有认股权证，筹集约580万美元

Cellectar Biosciences公司宣布与多家机构投资者达成协议，行使现有认股权证，预计为公司筹集约580万美元。此次交易由Ladenburg Thalmann & Co. Inc.担任独家承销商。行使的认股权证发行于2022年10月25日、2024年7月21日和2025年7月2日，共计1048,094份。行使这些认股权证将产生1048,094股普通股，这些股票已根据美国证券交易委员会（SEC）的注册声明注册。行使的认股权证将以每股5.25美元的价格以现金立即行使，并支付每股0.125美元的新认股权证。所得净收益将用于营运资金、一般公司用途、Phase 1b临床试验CLR 121125（CLR 125）以及向欧洲药品管理局（EMA）提交有条件市场授权（CMA）的准备工作。Cellectar Biosciences是一家专注于癌症治疗药物发现和开发的生物技术公司，其产品管线包括iopofosine I 131、CLR 121225和CLR 121125等多种产品。

GlobeNewswire

2025-10-07

恶性肿瘤 Cellectar Biosciences Inc
Prenetics完成对ACT Genomics的出售，加强财务状况，IM8品牌有望实现1亿美元年收入

交易并购

Prenetics完成对ACT Genomics的出售，加强财务状况，IM8品牌有望实现1亿美元年收入

Prenetics Global Limited宣布已完成对ACT Genomics Co., Ltd.的出售，标志着公司从临床诊断领域的战略退出。此次交易使Prenetics获得约4600万美元的现金收入，将公司现金储备提升至6000万美元以上，不包括比特币储备。Prenetics将重点发展其消费健康品牌IM8，预计IM8在第一年即可实现1亿美元的年收入，成为行业内增长最快的补充品牌之一。此外，Prenetics的比特币储备增长至255.4个BTC，价值3160万美元，自6月16日启动比特币储备投资以来，产生了386万美元的未实现利润。

GlobeNewswire

2025-10-07

Prenetics Global Lim 行动基因生技股份有限公司
GATC Health推出Derisq™，首个预测风险智能AI报告

研发注册政策

GATC Health推出Derisq™，首个预测风险智能AI报告

GATC Health，一家利用人工智能（AI）革新药物发现和开发的领先科技生物公司，宣布在Fierce Biotech Week上推出Derisq™，这是首个预测风险智能AI报告。Derisq™通过GATC Health专有的AI平台，提供关于药物安全性、有效性和脱靶风险的验证、可操作的见解，从而彻底改变了行业评估治疗潜力的方式。该报告由加州大学欧文分校验证，在脱靶风险方面具有91%的特异性，在靶点激活预测方面具有86%的敏感性。Derisq™能够帮助生物技术领导者和投资者在临床试验之前做出有信心的决策。GATC Health的AI技术得到了伦敦劳合社的信任，并被领先的生物制药公司、保险公司和投资者所采用。Derisq™的主要特点和优势包括：更智能的试验设计、提高投资者信心、提高资本效率、为高管和董事会提供价值、可操作的统计分析、快速交付和验证的结果。Derisq™现在可供生物技术、制药、投资和监管团队使用，为研究性化合物提供基于项目的保密报告。

GlobeNewswire

2025-10-07

GATC Health Corp University of Califo Lisata Therapeutics
Neuraceq®放射性诊断药物在伊利诺伊州迪卡托投入生产

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Neuraceq®放射性诊断药物在伊利诺伊州迪卡托投入生产

Life Molecular Imaging（LMI）公司，兰坦斯公司的一部分，以及SOFIE Biosciences公司宣布，Neuraceq®放射性诊断药物现在可在SOFIE位于伊利诺伊州迪卡特的放射性药物生产基地生产。Neuraceq®是一种经美国食品药品监督管理局（FDA）批准的放射性诊断药物，用于检测认知障碍症状的成年患者大脑中的淀粉样斑块，这些患者正在接受阿尔茨海默病和其他认知能力下降原因的评估。通过进入这一新地区，Neuraceq®现在可供伊利诺伊州和更广泛的密西西比地区更多的患者、医生和成像中心使用。LMI美国国家负责人兼美洲和亚太地区首席运营官Colleen Ruby表示，扩大Neuraceq®的获取途径确保了医生和患者在评估阿尔茨海默病时能够获得先进的诊断支持。随着针对淀粉样蛋白疗法和改进的报销途径的需求增长，Neuraceq®在伊利诺伊州迪卡特的可用性标志着在中西部地区乃至更广泛地区扩大服务的关键里程碑。SOFIE运营副总裁William Crisp表示，扩大SOFIE网络不仅仅是增长，他们在伊利诺伊州迪卡特的地点代表了在中西部地区的一个关键投资，使他们能够将像Neuraceq®这样的放

PRNewswire

2025-10-07

老年性痴呆 SOFIE
Lupus Research Alliance秋季徒步活动启动，助力寻找狼疮疗法

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Lupus Research Alliance秋季徒步活动启动，助力寻找狼疮疗法

Lupus Research Alliance（狼疮研究联盟）宣布，将于10月18日启动秋季徒步活动“与我们同行，治愈狼疮”，旨在筹集资金加速狼疮研究，寻找治愈方法。此次活动将在纽约、达拉斯和圣地亚哥举行现场徒步活动，同时全球范围内也设有虚拟徒步活动。狼疮是一种慢性且复杂的自身免疫性疾病，可影响身体几乎任何部位，导致广泛炎症和组织损伤。自成立以来，“与我们同行，治愈狼疮”活动已为狼疮研究筹集超过4600万美元。Lupus Research Alliance总裁兼首席执行官Albert T. Roy表示，每年都有成千上万的徒步者、筹款者和赞助商支持这一项目，使联盟能够投资最有前景的狼疮研究，并带来新的治疗方法。此外，活动还包括各种娱乐活动、轻食、面部彩绘、拍照区、儿童游乐区以及励志演讲等。

PRNewswire

2025-10-07
速递｜发现GLP-1的生物化学家，荣获2026年金伯利奖

审批动态

速递｜发现GLP-1的生物化学家，荣获2026年金伯利奖

GLP-1是一种由肠道组织产生的肠促胰岛素激素，在胰岛素分泌和葡萄糖代谢中发挥关键作用。她将在芝加哥范伯格校区进行公开演讲，与教职员工、研究员和学生见面，并出席2026年春季的颁奖晚宴。该奖项是美国大学颁发的金额最高的生物化学奖项。

GLP1减重宝典

2025-10-07

GLP-1
GLP-1明星药物再显神威！口服司美格鲁肽显著降低房颤风险

前沿研究

GLP-1明星药物再显神威！口服司美格鲁肽显著降低房颤风险

《欧洲预防心脏病学杂志》最新发布的一项重磅研究揭示：降糖明星药物司美格鲁肽在心血管保护方面又添新证。这一发现为2型糖尿病患者的心血管风险管理提供了新的用药选择。 ▍ 重磅研究：司美格鲁肽降低房颤风险17%，口服剂型效果更显著。

GLP1减重宝典

2025-10-07

GLP-1 司美格鲁肽房颤
One A Day®品牌焕新，推出全新视觉形象和定位

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One A Day®品牌焕新，推出全新视觉形象和定位

拜耳公司旗下的多维生素和补充剂品牌One A Day®宣布推出全新的品牌形象和定位，旨在更好地与消费者建立联系并满足他们不断变化的需求。此次品牌重塑将在秋季全国范围内展开，包括全新的视觉形象、包装和以“为你而一”为核心理念的平台。新品牌形象基于一个简单的事实：健康目标和营养需求并非一刀切。随着生活阶段的变化和生活方式的演变，消费者的需求也在不断变化。One A Day®通过此次品牌重塑，帮助消费者轻松找到适合自己的多维生素产品，满足不同年龄、性别和生活阶段的消费者需求。新视觉形象包括新的包装设计，已于2025年9月开始在包括沃尔玛、塔吉特、沃尔格林、CVS和亚马逊在内的主要零售商上架，并将在同月推出新的电视广告。整个产品系列的过渡将持续到2026年初。

Businesswire

2025-10-07

Walmart Inc Target Group Inc
服务机器人全球销量增长显著

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服务机器人全球销量增长显著

国际机器人联合会（IFR）发布的《2025年世界服务机器人报告》显示，2024年专业用途服务机器人的销量接近20万台，同比增长9%。劳动力短缺是推动企业采用专为专业人士设计的机器人的关键因素。同时，日益增长的老龄人口正在增加对医疗机器人的需求。报告指出，服务机器人在多个应用领域需求强劲，越来越多的公司选择订阅或租赁机器人而非直接购买，以实现自动化而无需大量前期投资。在专业服务机器人领域，2024年销量最高的应用类别是运输和物流，售出10.29万台，同比增长14%。酒店机器人销量位居第二，但同比下降11%，主要应用在移动引导、公共环境中的信息点和远程呈现。专业清洁机器人市场位居第三，销量增长34%，超过2.5万台，主要用于地面清洁。农业机器人销量排名第四，略有下降6%，销量接近1.95万台。搜索与救援、安全机器人的应用组在2024年售出3100台，排名第五，同比增长19%。医疗机器人销量强劲增长91%，达到约1.67万台。消费用途服务机器人销量增长11%，2024年售出近2000万台，其中家用任务机器人（如地面清洁、草坪修剪等）是最大的消费机器人群体。请注意，世界服务机器人报告中的数据为样本数据，强烈建议不要编

Businesswire

2025-10-07