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  • Adv Sci丨超分子工程化血小板精准造堵：肿瘤微环境触发“人工血栓”治疗癌症
    前沿研究
    Adv Sci丨超分子工程化血小板精准造堵：肿瘤微环境触发“人工血栓”治疗癌症
    2025年4月，澳门大学中华医药研究院、中药质量研究国家重点实验室 王瑞兵 教授团队在 Advanced Science 期刊上发表了他们的最新研究成果，题为 Tumor Microenvironment Triggered In Situ Coagulation of Supramolecularly Engineered Platelets for Precise Tumor Embolization 。 该研究提出了一种超分子工程化血小板 （PLT-NP） 策略，该策略能够在肿瘤微环境中原位形成“人工血栓”，实现肿瘤血管的特异性栓塞，并显著抑制肿瘤的生长、转移及术后复发，为癌症的介入治疗提供了全新的治疗策略 。 肿瘤血管特异性栓塞治疗是抗肿瘤的重要手段之一。
    BioArtMED
    2025-04-29
    癌症 人工血栓
  • 专家点评APSB︱王贵英/宋咏梅课题组揭示TP53突变型结肠癌干性特征维持及化疗耐药新机制
    前沿研究
    专家点评APSB︱王贵英/宋咏梅课题组揭示TP53突变型结肠癌干性特征维持及化疗耐药新机制
    TP53基因突变是肿瘤发生发展的关键驱动因子，在结直肠癌的恶性进展、化疗耐药及不良预后中发挥着重要作用。 基因组分析结果显示，约60%的结直肠癌患者携带TP53基因突变，而在发生远处转移的Ⅳ期结直肠患者中，突变率高达80%。 虽然修正p53基因突变恢复野生型p53蛋白功能一直被视为极具前景的新型抗癌药物研发策略，但由于p53作为核转录因子缺乏典型药物结合位点，使得恢复其功能难以实现预期治疗效果。
    BioArtMED
    2025-04-29
    p53 结肠癌 TP53
  • Oncogene丨胡开顺/尹东团队揭示DNMT1 抑制剂逆转 PARP 抑制剂耐药新机制
    前沿研究
    Oncogene丨胡开顺/尹东团队揭示DNMT1 抑制剂逆转 PARP 抑制剂耐药新机制
    PARP抑制剂 （PARPi） 通过“合成致死”效应已广泛应用于BRCA1/2突变癌症的治疗，但患者最终会产生耐药性，主要机制包括同源重组修复 （HR） 功能恢复、复制叉稳定性增强及ATR-Chk1信号激活等 【1-3】 。 DNA甲基转移酶DNMT1以催化依赖的方式维持DNA甲基化，但其在DNA损伤修复中的非催化功能尚不明确 【4】 。 此前研究表明，DNMT1可能参与DNA损伤应答，但其具体机制及其与PARPi耐药的关联仍需深入探索。
    BioArtMED
    2025-04-29
    DNMT1 PARP 胡开顺
  • 全球首个 HER2 抗体偶联降解剂开发终止
    前沿研究
    全球首个 HER2 抗体偶联降解剂开发终止
    当地时间 4 月 28 日，O rum Therapeutics 宣布 对公司产品管线进行战略性更新， 终止对 HER2 靶向 GSPT1 抗体偶联降解剂（DAC）ORM-5029 的进一步临床开发 ，同时提名正在开发中的下一代 DAC 候选药物 ORM-1153，该产品适应症为 血液系统恶性肿瘤。 来源： O rum 官网。 2022 年 8 月，该产品启动了针对 HER2 表达晚期实体瘤的 I 期首次人体试验，成为全球首个进入临床阶段的 DAC 药物。
    Insight数据库
    2025-04-29
    HER2 抗体偶联降解剂
  • 诺华 Q1：Pluvicto 收入 3.7 亿美元！CDK4/6 抑制剂大涨 56%
    财报业绩
    诺华 Q1：Pluvicto 收入 3.7 亿美元！CDK4/6 抑制剂大涨 56%
    当地时间 4 月 29 日，诺华发布 2025 年第一季度财报， 全球净销售额 132.33 亿美元，同比增长 15% ；营业收入 46.63 亿美元，同比增长 44%。 诺华专注于心血管-肾脏-代谢、免疫、神经科学和肿瘤四大疾病领域。 Leqvio 是 全球首个 siRNA 超长效降脂药物 ，今年第一季度销售额为 2.57 亿美元，同比增长 72%。
    Insight数据库
    2025-04-29
    Pluvicto CDK4/6
  • 阿斯利康 Q1：中国区收入 18 亿美元，Enhertu 大卖 10.86 亿美元
    财报业绩
    阿斯利康 Q1：中国区收入 18 亿美元，Enhertu 大卖 10.86 亿美元
    4 月 29 日，阿斯利康发布 2025 年一季度财报， 营收 135.88 亿美元，同比增长 10% （按固定汇率 CER 计算，下同） ，其中产品收入销售 128.75 亿美元（+9%）。 来源：阿斯利康 2025 Q1 财报，下同。 从地区来看，美国收入 56.46 亿美元（+10%），占总营收的 42%；中国 是阿斯利康继美国、欧洲后的第三大市场， 今年 Q1 收入 18.05 亿美元 （+5%），占总营收的 13%。
    Insight数据库
    2025-04-29
  • AUA2025 年膀胱癌就诊：蓝光膀胱镜检查改善风险分层和明智决策
    研发注册政策
    AUA2025 年膀胱癌就诊：蓝光膀胱镜检查改善风险分层和明智决策
    Photocure公司在AUA 2025年会上展示了四项关于蓝光膀胱镜（BLC）的摘要，强调了BLC在膀胱癌管理、风险分层和帮助泌尿科医生及患者做出明智决策方面的益处。其中三项摘要来自美国蓝光膀胱镜Cysview登记处，这是一项大型多中心膀胱癌患者真实世界数据登记处。另一项摘要介绍了一项随机对照非劣效性试验，比较了包括PDD引导的初次经尿道膀胱肿瘤切除术在内的多学科方法与减少患者二次切除术负担的效果。研究结果表明，BLC增强检测可提高肿瘤升级或升级到更高级别肿瘤的比率，有助于患者管理。此外，Photocure还提供了蓝光膀胱镜Cysview操作的实际体验，并展示了Saphira HD设备及其租赁选项。
    PRNewswire
    2025-04-29
    Duke University PhotoCure ASA
  • 喜报！联环药业新增一项国家发明专利授权
    公司动态
    喜报！联环药业新增一项国家发明专利授权
    近日，从国家知识产权局传来喜讯，联环药业“一种利用HPLC测定LH-2103胶囊中杂质含量的方法”荣获国家发明专利授权。 LH-2103胶囊是公司自主研发的泌尿系统治疗领域首个2类新药，主要用于治疗良性前列腺增生症及改善其相关症状，目前已顺利进入临床试验阶段。 作为该创新药的核心质量保障技术，该专利通过HPLC高效液相色谱法，解决了LH-2103胶囊质量控制难题，实现了对主要成份及其杂质的快速、准确检测，提高了产品质量和用药安全性。
    联环药业
    2025-04-29
  • 阿斯利康 2025 年第一季度财务业绩
    交易并购
    阿斯利康 2025 年第一季度财务业绩
    AstraZeneca在2025年第一季度实现了强劲增长，收入和每股收益均有所提升。公司CEO Pascal Soriot表示，公司正进入一个催化剂丰富的时期，已宣布五项积极的三期临床试验结果，包括Enhertu的DESTINY-Breast09、camizestrant的SERENA-6和Imfinzi的MATTERHORN。公司致力于在美国投资和增长，拥有广泛的收入来源和全球制造足迹，包括11个美国生产基地。此外，公司计划在制造和研发方面进行更多投资。AstraZeneca重申了2025财年的总收入和核心每股收益的指引，预计总收入将增长个位数百分比，核心每股收益将增长低双位数百分比。公司还宣布了一系列业务发展和合作，包括收购FibroGen中国、EsoBiotec和与多家公司建立合作。
    Businesswire
    2025-04-29
    Alteogen Inc AstraZeneca PLC EsoBiotec SA FibroGen Inc 和铂医药（上海）有限责任公司 Pathos AI Inc
  • 丹擎创新药项目研究成果亮相AACR
    前沿研究
    丹擎创新药项目研究成果亮相AACR
    DAT-5000A是一款靶向WRN通路的基于合成致死机制发挥抗肿瘤作用的新型小分子制剂，能够特异性杀伤高度微卫星不稳定（MSI-H）的肿瘤细胞，已在临床前研究中展示出优异的抗肿瘤活性。 该研究成果在大会现场获得了肿瘤研究领域的专家和机构的广泛关注。 丹擎医药是一家致力于DNA损伤修复（DNA Damage Repair）机制研究，为患者开辟新型精准肿瘤靶向疗法的创新驱动型公司。
    丹擎Danatlas
    2025-04-29
    WRN 肿瘤 丹擎创新药项目
  • AACR2025：陆舜教授丨石药集团新型抗EGFR ADC SYS6010 I期研究数据亮相
    临床研究
    AACR2025：陆舜教授丨石药集团新型抗EGFR ADC SYS6010 I期研究数据亮相
    EGFR突变是非小细胞肺癌(NSCLC)中最常见的驱动基因变异之一，在东亚人群中发生率高达30%-40% 1 。 尽管关于EGFR突变NSCLC治疗取得了巨大进展，但EGFR TKIs获得性耐药仍然是一个亟待解决的问题，需要继续努力开发新的治疗方法。 陆舜教授牵头的这项多中心、单臂、开放性 I 期研究结果喜人，SYS6010有望成为EGFR突变NSCLC耐药患者新的治疗选择。
    石药集团
    2025-04-29
    EGFR 非小细胞肺癌 陆舜
  • 从效率到产量：探索单克隆抗体 CHO 细胞系开发的最新进展
    前沿研究
    从效率到产量：探索单克隆抗体 CHO 细胞系开发的最新进展
    这篇综述文章于2024年发表在《Molecular Biotechnology》，主要探讨了旨在加速细胞系开发以实现治疗性蛋白质（特别是单克隆抗体）合成的效率和一致性的最新突破和方法，对于CLD研究具有参考意义。 载体工程策略 ：通过优化表达载体设计来提高转基因表达效率的方法，包括选择和改良启动子（如病毒性启动子、内源性启动子和合成启动子）、增强子以及染色质改造元件（如UCOE和MAR），同时利用密码子优化和信号肽设计进一步提升蛋白质的合成与分泌效率。 宿主细胞工程 ：为改善CHO细胞的生长性能和生产稳定性，研究者通过基因编辑技术（例如CRISPR-Cas9）调控细胞凋亡、自噬以及代谢通路，从而延长细胞存活时间、提高细胞密度和抗体产量。
    抗体圈
    2025-04-29
    单克隆抗体 细胞系
  • 自身免疫性疾病的靶向免疫治疗
    前沿研究
    自身免疫性疾病的靶向免疫治疗
    这篇文章于 2022 年发表在 ImmuneNetw. ，主要总结了 自身免疫性疾病靶向免疫治疗最新进展。 抑制 TNF 、 IL-6 、 IL-17 和 IL-23 彻底改变了类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和银屑病等自身免疫性疾病的治疗。 使用抗 CD20mAb 的 B 细胞耗竭疗法在神经炎症性疾病患者中显示出有希望的结果，抑制 B 细胞存活因子被批准用于治疗系统性红斑狼疮。
    抗体圈
    2025-04-29
    IL-23 IL-6 IL-17
  • 抗体偶联药物（ADC）CMC监管注意事项
    研发注册政策
    抗体偶联药物（ADC）CMC监管注意事项
    抗体-药物偶联物（ADC）将抗体的特异性和长循环时间与化学细胞抑制或其他活性药物的毒性相结合，使用适当的化学接头来降低全身毒性并提高治疗指数。 互联过程进一步增加了控制点的数量，因此需要额外的规格和加强的分析表征。 通过将对生产过程的科学理解与基于风险的方法相结合，可以在需要控制的点上展示质量，并避免冗余的可比性研究、规格或产品表征。
    抗体圈
    2025-04-29
    CMC
  • 抗体治疗药物的成本和供应考虑
    研发注册政策
    抗体治疗药物的成本和供应考虑
    总结了整个行业用于过程经济性分析的建模工具，这种评估在整个产品开发生命周期中发挥重要作用。 在讨论 mAb 的经济性时，“高价格”和“高成本”经常互换使用。 除成本外，许多因素都会影响 mAb 治疗药物的价格，包括消费者的支付意愿、供需动态、市场竞争、公司的营销和收入恢复策略、报销框架、付款人政策以及一系列其他社会和组织考虑因素。
    抗体圈
    2025-04-29
    抗体治疗药物
  • 人工智能药物研发商获数千万元战略融资｜投资速递
    医药投融资
    人工智能药物研发商获数千万元战略融资｜投资速递
    1、下载 IT桔子 APP，实时跟踪国内外一级市场投融资事件。 2、转载请注明来源自 IT 桔子（itjuzi521），侵权必究。 3、建立“投资速递”长期发布合作， 请发邮件到 。
    IT桔子
    2025-04-29
    人工智能药物
  • 聚焦科研丨《中药质量标志物研究技术指南》发布京万红药业助力中药质量科学评价体系建设
    研发注册政策
    聚焦科研丨《中药质量标志物研究技术指南》发布京万红药业助力中药质量科学评价体系建设
    该指南是我国首个系统规范中药质量标志物（Q-Marker）研究的团体标准，旨在通过科学化、标准化的技术路径，破解中药质量研究长期存在的“碎片化”难题，为中药全产业链质量控制和监管提供关键支撑。 中药质量是中医药疗效的根基，但传统质控方法常因指标与有效性关联弱、专属性不足等问题难以满足现代需求。 此次《指南》的发布，标志着我国中药质量研究迈入系统化、标准化的新阶段。
    京万红健康汇
    2025-04-29
    中药质量
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