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Nicox完成NCX 470关键数据的生成与分析，NDA提交计划于2026年研发注册政策法国眼科公司Nicox宣布成功完成NCX 470关键数据的生成与分析，包括临床试验和长期稳定性数据，为美国和中国市场的上市申请（NDA）做准备。公司预计将在2026年第一季度提交美国NDA，中国NDA的提交计划紧随其后。NCX 470是一种新型硝酸甘油眼药水，用于降低开角型青光眼或眼压增高的患者眼内压。此外，Nicox还计划在日本启动NCX 470的III期临床试验。
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佰福激光完成超亿元C轮融资，北极光创投再次加持医药投融资近日，佰福激光完成超亿元C 轮融资。 本轮融资由泰煜投资领投，光谷产投、恩然创投、苏州领军创投等多家机构跟投， 北极光创投 、幂方健康基金等老股东在本轮继续加持。 作为专注于高端医美激光设备研发、生产与销售的领军企业，佰福激光自成立以来，始终以技术创新为核心驱动力，快速构建起深厚的技术壁垒与丰富的产品矩阵。北极光创投2025-12-16佰福激光 北极光创投
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51WORLD闯关港股，44亿估值冲Physical AI第一股医投速递北京五一视界数字孪生科技股份有限公司（51WORLD）已通过港交所上市聆讯，计划以18C章程冲击Physical AI第一股，中金公司与华泰国际任联席保荐人。51WORLD成立于2015年，专注于克隆地球5.1亿平方公里的科技公司，长期投资3D图形、模拟仿真及人工智能技术，推出三大核心业务。公司产品及解决方案被全球超千家大中型企业应用，业务遍及全球19个国家及地区。Physical AI成为全球科技产业新方向，五一视界在Physical AI的三个关键组件上构建起完善的技术能力，形成难以复制的技术与生态壁垒。2025年上半年营收同比增长62%，公司获得超265项软件版权及专利，参与制定41项数字孪生及相关应用的标准。五一视界融资历程丰富，最后一轮估值达44亿元，若成功上市，有望成为Physical AI领域的稀缺标的。36氪2025-12-16北京市商汤科技开发有限公司
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GPDPS 2025闭幕，具身智能“世赛”冠军名单出炉审批动态12月14日，全球开发者先锋大会暨国际具身智能技能大赛（GDPS 2025）在上海张江科学会堂落下帷幕。 本次大会汇聚国内外近百家知名开源组织和开发者社区、超500家企业及机构、300余位重磅嘉宾，吸引全球开发者线下参会近5万人次，全网曝光量达18.8亿次。 在各赛道比赛收官后，大会在隆重的颁奖典礼中圆满落幕。
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国产首款，畅德医疗®EF-Yangtze雷帕霉素膝下药物球囊获批上市审批动态近日，张江药谷企业畅德医疗 ® 自主研发的 EF-Yangtze ® 药物洗脱膝下球囊扩张导管获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，并 取得医疗器械生产许可证。 聚焦膝下病变，创新型雷帕霉素DCB。 膝下动脉粥样硬化常累及多支膝下动脉，且多为多节段性病变，临床上多表现为肢体慢性威胁性缺血(CLTI)， 即静息痛、溃疡或坏疽，最终导致截肢。
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哲源科技：完成亿元A1轮融资，聚焦“AI4S+疾病”赛道医药投融资2025 年 12 月 16 日，北京哲源科技有限责任公司（以下简称 “哲源科技”）宣布完成亿元 A1 轮融资。 本轮融资由国科投资领投，泽源基金、睿智医药跟投。 在复杂疾病的药物研发领域，哲源科技正在加速推进多管线布局。
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Zoetis宣布发行17.5亿美元可转换债券，用于股票回购医药投融资Zoetis公司宣布，已定价其之前宣布的17.5亿美元可转换债券，预计将在2025年12月18日完成发行。这些债券的净收益预计约为17.23亿美元，用于股票回购。Zoetis计划使用净收益回购约16亿美元（或约18亿美元，如果初始购买者全额行使购买额外债券的期权）的普通股。债券将于2029年6月15日到期，初始转换价格为每1000美元债券兑换6.7476股Zoetis普通股，相当于每股148.20美元的初始转换价格。Zoetis还与某些初始购买者或其关联方以及某些其他金融机构达成了上限为75%的溢价（211.7150美元上限价格）的封闭式看涨期权交易，以减少潜在稀释并补偿Zoetis可能需要支付的超过任何已转换债券本金金额的现金支付。
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再度闪耀！来恩生物蝉联广州“未来独角兽”，细胞治疗创新再提速公司动态2025年广州独角兽创新企业榜单于近日正式发布，来恩生物作为深耕mRNA编码TCR-T细胞治疗领域的龙头企业，凭借持续突破的技术实力与强劲的成长势能，再度荣登“未来独角兽”创新企业榜单。 这份荣誉不仅是对来恩生物年度创新成果的权威认可，更印证了其作为中新细胞治疗合作标杆的引领价值。 2025年“未来独角兽”阵营较去年增长4%，而生物医药领域以38家入榜企业的规模成为核心赛道之一，集中展现了基因治疗、细胞治疗等前沿方向的创新活力。
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美国药典委员会首席执行官Ronald T. Piervincenzi与中国药促会副会长冯岚会面专家观点作为中国医药创新发展的智库型协会， 中国药促会 始终致力于推动产业结构优化与创新政策环境完善，会员体系覆盖创新药研发的全产业链。 近年来，中国药促会通过搭建国际交流平台、组织政策研讨、参与全球规则制定，助力中国医药企业加快 “走出去”步伐。 我会多家会员单位与美国药典委员会 建立了 深度合作，积极参与了相关标准的制订工作，推动 药品质量 标准国际化进程。美药典USP2025-12-16美国药典委员会
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Bicycle Therapeutics与英国核废料管理局签订15年合同，开发基于212Pb的癌症治疗药物研发注册政策Bicycle Therapeutics公司宣布与英国核废料管理局（NDA）签订了一份为期15年的合同，并有权续约，以获取高达400吨再处理铀（RepU）。该公司计划利用这些RepU开发潜在的生命拯救疗法。此外，Bicycle Therapeutics还宣布与英国国家核实验室（UKNNL）合作，从NDA获得的RepU中提取钍-228（228Th），并将其进一步加工成镭-224（224Ra），然后加载到由SpectronRx专门为Bicycle Therapeutics开发的212Pb发生器中。212Pb是一种放射性同位素，是针对癌细胞的一种强效治疗载体，称为靶向α治疗（TAT）。这一系列定制安排旨在支持Bicycle®放射性偶联物（BRC®）的潜在发现、开发和商业化供应。Bicycle Therapeutics公司表示，他们相信现在拥有从发现到开发再到商业化供应的全球首个端到端212Pb放射性药物生态系统所需的资源和基础设施。
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Immunity 通讯作者解读：表观遗传与代谢如何影响 T 细胞抗肿瘤免疫前沿研究今年，中国医学科学院张连军团队在 Immunity、Cell Reports Medicine、Cellular & Molecular Immunology 期刊发表系列研究，系统揭示 代谢干预增强 T 细胞抗肿瘤免疫的新机制： 肿瘤微环境中的琥珀酸通过促进线粒体自噬和表观遗传调控，增强 CD8 + T 细胞线粒体健康与干性特征 ；分泌 Flt3L 与 XCL1 的工程化 T 细胞招募树突状细胞、维持干细胞样 T 细胞库 ；丙二酸通过修饰 STAT6 蛋白促进 CD8 + T 细胞记忆形成 。 这些成果凸显代谢重编程的核心地位，其表征与量化依赖 Seahorse 代谢分析技术 ，如实时测定氧化磷酸化（OCR）与糖酵解（ECAR）速率，从而解析 T 细胞的代谢适应性。 中国医学科学院苏州系统医学研究所研究员，北京协和医学院博士生导师。
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真福医药赋能《心脑血管患者营养干预指南》落地实施研发注册政策2025营养健康食品大会。 在医疗器械行业蓬勃发展的征程中，各类热点与难点问题如影随形。 近日， 《心脑血管患者营养干预指南》 (T/CAPS 064-2025)正式通过全国团体标准信息平台颁布实施。
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新元素药业ABP-745用于治疗动脉粥样硬化适应症启动全球多中心II期临床试验 | 锋投动态临床研究2025年12月16日，杭州新元素药业股份有限公司 (Atom Therapeutics)宣布抗炎症领域小分子创新药ABP-745用于治疗动脉粥样硬化II期临床试验申请已获得美国FDA批准，并已启动了包括美国、中国和澳大利亚在内的多中心II期临床试验，并由中国科学院院士，复旦大学附属中山医院的心脏病学专家葛均波院士担任Leading PI。 动脉粥样硬化是一种常见的心血管疾病，是导致不良心血管事件 (MACE) 的关键因素，每年由动脉粥样硬化引发的心血管疾病可导致1800万人死亡。 秋水仙碱是FDA于2023年批准用于治疗心血管疾病的首款抗炎药物， 在标准降脂治疗的基础上，通过调控炎症通路额外将主要MACE风险降低31%。
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美华沃德医疗专科服务再升级：上海美华妇儿医院口腔科正式开业，眼科同步焕新亮相医投速递美华沃德医疗集团旗下上海美华妇儿医院近日迎来专科服务的重要升级。口腔科以'终身口腔健康管家'为定位，提供全人群、全周期的口腔健康服务，包括儿童口腔专项服务、孕期口腔健康管理、正畸与修复服务以及综合诊疗与预防体系。眼科门诊在环境、设备与服务流程上全面优化，提供全年龄段眼健康关怀和专业验配服务。此外，美华沃德医疗还升级了儿科健康管理服务，构建儿童连续健康支持生态，并推出多学科儿童健康管理与疫苗预防接种服务，全面护航儿童身心成长。美通社2025-12-16
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Biostar Pharma开展HER2阴性乳腺癌脑转移关键性临床试验研发注册政策Biostar Pharma公司宣布，其关键海外临床试验之一——美国关键性临床试验（NCT06764940）已开始对Utidelone注射剂（UTD1）联合卡培他滨治疗HER2阴性乳腺癌脑转移（BCBM）进行给药。该研究采用两阶段设计，计划招募约120名受试者，主要终点为中枢神经系统客观缓解率（CNS-ORR）。美国近20家顶级临床研究机构参与试验，包括MD Anderson癌症中心、约翰霍普金斯Sidney Kimmel综合癌症中心、希望之城-Duarte、西北大学Robert H. Lurie综合癌症中心、科罗拉多大学医院、奥古斯塔大学和加州大学洛杉矶分校。Utidelone的独特物理化学性质和对P-糖蛋白介导的泵出作用的抵抗性使其能够穿过血脑屏障（BBB），预防或治疗实体瘤的脑转移，与微管稳定剂紫杉类药物不同。Utidelone联合贝伐珠单抗和化疗治疗HER2阴性BCBM的II期临床试验结果显示，CNS-ORR为67.6%，中枢神经系统临床获益率（CNS-CBR）为88.2%，中枢神经系统无进展生存期（CNS-PFS）中位数为15个月。另一项Utidelone联合贝伐珠单抗治疗HER2阴性BCBM的II
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招商信诺"悦健康1号"荣膺2025中国保险业方舟奖医投速递证券时报社近日公布了2025（第十届）中国保险业方舟奖评选结果，招商信诺的“悦健康1号中端医疗保险”荣获金牌保险产品方舟奖。该产品凭借精准的市场定位、创新的设计和优质的服务，在众多参评产品中脱颖而出。在当前我国医疗保障体系变革的背景下，招商信诺推出的“悦健康1号”不仅覆盖了住院医疗和药品费等常规支出，还将外购药、进口特定药纳入保障范围，同时提供专家门诊、优先住院、独立病房等服务，缩短就医等待时间。此外，该产品还引入了高端医疗险直付体系，实现无感住院结算，减少患者的时间和精力损耗。招商信诺的获奖是对其市场价值的权威认可，也是其响应政策号召、深耕客户需求、推动健康险供给侧改革的实践。美通社2025-12-16
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欧科健完成B轮融资，全球首创双抗OCUL101冲刺中美II期，点亮全球眼底病治疗新希望医药投融资近日，专注于眼科创新药研发的 深圳欧科健生物医药科技有限公司(以下简称“欧科健”） 顺利完成3000万美元B轮融资。 所募资金将全力助推核心产品——全球首创（First-in-Class）的双特异性抗体眼科新药OCUL101在中美两地开展II期临床试验，为这款重磅新药的加速研发注入强劲动力。 欧科健自主研发的OCUL101，是针对这三大适应症的全球首创双抗创新药。
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CDE最新发布征求意见稿通知：《化学仿制药滴眼剂研究技术指导原则》和《化学仿制药特殊滴眼剂研究技术指导原则》研发注册政策为贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）相关要求，促进滴眼剂化学仿制药质量提升，经广泛调研和讨论，我中心起草了《化学仿制药滴眼剂研究技术指导原则（征求意见稿）》和《化学仿制药特殊滴眼剂研究技术指导原则（征求意见稿）》，现公开征求意见。 征求意见时限为自发布之日起1个月。 您的反馈意见请以意见反馈表形式发到以下联系人的邮箱：。药多网2025-12-16滴眼剂 CDE
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CDE最新意见通知：关于公开征求《ICH M13A低风险制剂清单》（第一批）研发注册政策为落实ICH《M13A口服固体速释制剂的生物等效性》中制剂风险评估原则，指导企业提高研发效率，同时参考国际其他监管机构的技术要求，我中心拟定了M13A低风险制剂清单（第一批，见附件），现公开征求意见。 征求意见时限为2025年12月15日至12月19日。 联系人：任曼茹，韩鸿璨。药多网2025-12-16CDE
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重磅ADC Enhertu获批一线治疗HER2阳性晚期乳腺癌审批动态该批准标志着 Enhertu首次进入肿瘤一线治疗领域。 同时， Enhertu+ pertuzumab成为 HER2阳性转移性乳腺癌 十年来首个获得批准的 一线治疗新方案。 一线治疗 HER2阳性转移性乳腺癌。
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