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  • 聚焦企业丨医药集团完成京万红药业内部质量审计工作
    公司动态
    聚焦企业丨医药集团完成京万红药业内部质量审计工作
    为进一步规范企业质量管理，2025年04月25日，医药集团对公司进行了2025年首次质量内部审计工作。 公司高度重视本次内审工作，由质量技术部牵头，联合生产制造部、综合车间等多部门成立迎检小组，从生产现场、检验现场、仓储现场、质量体系文件等方面进行了全方面细致认真的准备。 审计首次会议，由 质量负责人卜睿臻 进行了公司重点质量工作汇报。
    京万红健康汇
    2025-04-29
    京万红药业
  • daridorexant 评估失眠障碍从黑夜到白天转变的新数据发表在《睡眠医学》上
    研发注册政策
    daridorexant 评估失眠障碍从黑夜到白天转变的新数据发表在《睡眠医学》上
    Daridorexant作为一种新型睡眠药物，在治疗慢性失眠症方面表现出显著效果。该药通过减少夜间觉醒时间、降低早晨困倦感，以及提高白天功能和警觉性，改善了患者的睡眠质量。在为期3个月的治疗期间，Daridorexant在第二阶段夜间觉醒时间显著减少，且剂量越高效果越明显。此外，该药对早晨困倦、白天警觉性和功能性的改善从治疗第一天就开始显现，并随着时间的推移持续改善。研究结果表明，Daridorexant通过阻断觉醒促进神经肽的受体，有效减少了慢性失眠患者的过度觉醒。Idorsia Ltd公司的研究人员表示，Daridorexant具有无残余药物效应的优点，并且能够改善早晨困倦，这对于改善患者的生活质量具有重要意义。
    GlobeNewswire
    2025-04-29
  • 视网膜再生医学研究新发现
    前沿研究
    视网膜再生医学研究新发现
    研究团队首先通过单细胞多组学和空间转录组学等多组学数据的整合分析，在人胎儿睫状缘区识别出一类表达 MECOM 、 CPAMD8 等关键干性基因、具有高度自我更新与分化潜能的 hNRSCs 。 其次，研究团队分别在类器官和动物模型中验证了 hNRSCs 组织修复和视功能改善作用。 类器官模型验证：团队基于人多能干细胞构建视网膜类器官（ hROs ），成功模拟了睫状缘样结构并在其中识别出与胎儿组织高度一致的 hNRSCs 。
    江苏艾尔康
    2025-04-29
    视网膜再生医学
  • 成交额超腾讯，一个创新药企的跌落和飙升
    财报业绩
    成交额超腾讯，一个创新药企的跌落和飙升
    康方生物每一次试验数据披露，都背负着投资者对“惊艳结果”的期待，都可能带来股价的大起大落。 被认为是中国创新药的“DeepSeek”的康方生物，2025年4月28日收盘跌11.02%，盘中一度跌去16.53%。 大跌发生在康方生物宣布两项重大利好之后。
    财经大健康
    2025-04-29
    创新药企
  • 启明星 | 智谱AI与生数科技达成战略合作，推进国产大模型的技术创新与产业落地
    公司动态
    启明星 | 智谱AI与生数科技达成战略合作，推进国产大模型的技术创新与产业落地
    日前， 启明创投两家投资企业智谱AI与生数科技宣布将基于各自在大语言模型和多模态生成模型的技术积累和优势，在联合研发、产品联动、解决方案整合、行业协同等多方面强强联合，共同推进国产大模型的技术创新与产业落地。 根据战略协议， 在产品合作方面，智谱AI的MaaS平台将接入生数科技Vidu API，融合Vidu在视频生成方面的能力，服务更广泛的开发者和企业客户；在解决方案整合方面，双方将充分发挥各自特长，在重点行业打造更具竞争力的技术解决方案；在行业协同方面，双方将重点聚焦政企服务、泛互联网、文化旅游、广告营销、动漫影视、广电媒体等垂直领域，共同构建满足行业多元化需求的AI创新应用，推动技术在重点行业的规模化落地。 生数科技专注于自主研发多模态通用大模型，提供领先的视频生成及多模态生成产品。
    启明创投
    2025-04-29
    生数科技 AI
  • 马斯克脑机接口公司遭到狙击
    公司动态
    马斯克脑机接口公司遭到狙击
    但是外部压力仍没有停止。 就连他的脑机接口公司Neuralink也遭到了狙击。 近日，三名民主党参议员依据一项来自NGO神经权利基金会（Neurorights Foundation）的调查报告呼吁对脑机接口设备开发商展开调查，涉及医疗保健和消费科技产品，该呼吁希望确保那些脑机接口公司收集的信息得到妥善保护，而非单纯用于谋利，调查报告中直接点名了Neuralink。
    佰傲谷BioValley
    2025-04-29
    马斯克
  • 新研究｜干细胞滴眼液让泪水“重启”：一次滴眼，两类干眼都见效，全球首项人体临床结果揭晓
    临床研究
    新研究｜干细胞滴眼液让泪水“重启”：一次滴眼，两类干眼都见效，全球首项人体临床结果揭晓
    近年来，间充质干细胞（MSC）眼部注射或通过滴眼液实现无创局部治疗被视为潜在的新策略。 干眼症分为非干燥综合征干眼（NSDE）和干燥综合征干眼（SSDE）两种。 非干燥综合征干眼（NSDE）常因长时间用眼或睑板腺功能障碍导致泪膜蒸发过快而形成。
    康思葆细胞免疫研究中心
    2025-04-29
    间充质干细胞 干燥综合征
  • Q1 全球生物医药融资简报：私募投资逆势上扬！
    医药投融资
    Q1 全球生物医药融资简报：私募投资逆势上扬！
    2025 年第一季度，生物医药行业融资总额达 130.8 亿美元，较 2024 年各季度均呈现显著下滑。 融资交易数量同步萎缩， 2025 年首季完成 239 笔交易，较 2024 年季度平均水平（约 299 笔）减少约 20%。 本季度生物医药领域共完成 7 起首次公开募股 (IPO)， 略低于 2024 年季度均值的 8 起。
    科睿唯安生命科学与制药
    2025-04-29
    生物医药融资
  • 2025 AACR | 恶性淋巴瘤利器：CD20×CD3双抗JS203疗效应答积极
    前沿研究
    2025 AACR | 恶性淋巴瘤利器：CD20×CD3双抗JS203疗效应答积极
    近日，在美国芝加哥盛大召开的 2025 年美国癌症研究协会（ AACR ）年会上，由 北京肿瘤医院宋玉琴教授 牵头开展的一项 CD20×CD3 双特异性抗体 JS203 用于复发或难治性（ R/R ） B 细胞非霍奇金淋巴瘤（ B-NHL ）患者 的 I 期临床研究的初步结果以壁报的形式首次展示（摘要编号： # CT025 ），引发国际学者关注和讨论。 经利妥昔单抗预处理后， JS203 阶梯剂量递增（ step-up dosing ， SUD ） 给药的 总体安全性良好 。 JS203 在 R/R B-NHL 患者中显示出有潜力的抗肿瘤疗效，在较低剂量组中即观察到疗效信号。
    君实医学
    2025-04-29
    CD20 CD3
  • 3000亿一哥，赴港IPO获批！恒瑞决心再博一把
    医药投融资
    3000亿一哥，赴港IPO获批！恒瑞决心再博一把
    2025年4月28日，恒瑞医药（600276.SH）宣布其发行H股计划正式获得中国证监会备案，拟发行不超过8.15亿股普通股赴港上市。 此次发行标志着其“创新+国际化”双轮驱动战略进入新阶段。 若成功登陆港交所，恒瑞将成为第20家“A+H”两地上市的中国药企。
    求实药社
    2025-04-29
  • CG Oncology溶瘤病毒疗法III期试验数据亮眼，股价飙升25%，乐普同步大涨7%
    临床研究
    CG Oncology溶瘤病毒疗法III期试验数据亮眼，股价飙升25%，乐普同步大涨7%
    2025年4月28日，CG Oncology宣布，其创新基因治疗药物 Cretostimogene Grenadenorepvec 在 2025年美国泌尿科学会（AUA）年会上公布了 最新III期临床试验BOND-003研究C队列的数据，数据表现卓越 。 而其合作伙伴 乐普生物今日上涨 超7%。 Cretostimogene grenadenorepvec 是一种具有双重作用机制的溶瘤免疫疗法，可选择性地复制和裂解癌细胞，同时增强对膀胱肿瘤的免疫反应。
    药研网
    2025-04-29
    肿瘤 III期
  • 阿斯利康中国区2025年最大架构调整
    公司动态
    阿斯利康中国区2025年最大架构调整
    时隔4个月，近期阿斯利康中国宣布了 自2025年年初以来年度最大 规模的组织架构调整。 生物制药业务新设事业部。 据业内多方消息， 此次 调整变动重心聚焦于 生物制药业务板块（BBU）。
    药研网
    2025-04-29
  • 全球首个！烟台大学田京伟教授团队在治疗精神分裂症领域取得新突破！
    前沿研究
    全球首个！烟台大学田京伟教授团队在治疗精神分裂症领域取得新突破！
    精神分裂症是一种慢性、致残性的脑部疾病，影响全球超过2400万人。 一线治疗药物如利培酮等对精神分裂症的阳性、阴性和认知症状有效，但会引起锥体外系副反应和代谢综合征等问题。 同时，阿尔茨海默病精神病性障碍也缺少批准药物，因此亟需发现全新作用机制的药物。
    烟台大学
    2025-04-29
    烟台大学 精神分裂症 田京伟
  • 最新！2项医械国标征求意见（附全文）
    医保动态
    最新！2项医械国标征求意见（附全文）
    医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-04-29
    医械
  • 利润增长近20%！“一枝独秀”的华兰生物
    财报业绩
    利润增长近20%！“一枝独秀”的华兰生物
    4月28日 ，华兰生物 发布了 2025年第一季度报告 。 2025Q1季度， 华兰生物 实现营收 8.68亿 元，同比 增长 10.20%；归母净利润 3.13亿 元，同比 增长 19.62%；扣非净利润 2.30亿元 ，同比增长 35.35%。 华兰生物是一家从事 血液制品、疫苗、基因工程产品 研发、生产和销售的国家高新技术企业。
    药时空
    2025-04-29
  • 悦康药业注射用更昔洛韦通过仿制药一致性评价
    审批动态
    悦康药业注射用更昔洛韦通过仿制药一致性评价
    近日，悦康药业集团股份有限公司 收到国家药品监督管理局核准签发的 注射用更昔洛韦（规格：0.5g）的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2025B01525），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 国药准字 H20053671。 集团以“产品、产能、产业链”为核心，在北京组建了集团药物研究院，并以安徽、河南医药原料基地为基础，在北京、广州、合肥建立制剂生产基地。
    悦康药业YOUCARE
    2025-04-29
    仿
  • 百济神州BCL2抑制剂索托克拉中国申报上市获受理
    审批动态
    百济神州BCL2抑制剂索托克拉中国申报上市获受理
    2025年4月28日，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式受理百济神州在研BCL2抑制剂索托克拉片（英文通用名：sonrotoclax）的新药上市申请（NDA），并将其拟纳入优先审评程序，拟适用于治疗既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。 CLL/SLL是成人常见的血液系统恶性肿瘤，改善患者的长期生存和生活质量至关重要。 很高兴看到百济神州在新一代BCL2抑制剂领域取得突破。
    百济神州
    2025-04-29
    BCL2
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