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InsightRX成为首个获KLAS新兴公司亮点报告认可的药房精准剂量解决方案

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InsightRX成为首个获KLAS新兴公司亮点报告认可的药房精准剂量解决方案

2025年10月7日，来自旧金山的InsightRX，一家在模型辅助精准剂量（MIPD）软件领域的领导者，宣布其产品成为2025年KLAS新兴公司亮点报告中首个获药房精准剂量解决方案认可的软件。InsightRX凭借96.1的整体性能评分，在临床决策支持领域的高评级供应商中脱颖而出。该报告突出了InsightRX在提升临床医生体验、支持无缝电子健康记录（EHR）集成以及提供可衡量患者结果方面的能力。

PRNewswire

2025-10-07

InsightRX Inc
Koya Medical CEO Andy Doraiswamy将参加2025年医疗技术大会并探讨智能报销策略

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Koya Medical CEO Andy Doraiswamy将参加2025年医疗技术大会并探讨智能报销策略

Koya Medical，一家专注于血管健康领域创新医疗技术的公司，宣布其首席执行官Andy Doraiswamy将参加2025年10月5日至8日在圣地亚哥举行的医疗技术大会。Doraiswamy将在10月7日下午2点参加一个高调的讨论小组，讨论“通过智能报销策略最大化价值”，这是患者获取和医疗创新可扩展增长的关键因素。医疗技术大会是全球医疗保健高管、投资者和政策制定者聚集的顶级活动，旨在探讨新技术、商业化途径和塑造未来医疗保健的战略。Koya Medical成立于2018年，总部位于达拉斯，致力于通过以患者为中心的解决方案重新定义血管健康。公司受个人血管疾病经历的启发，其使命是填补治疗差距，从其已获FDA批准的Dayspring治疗系统开始，并推进其产品管线。会议参与者可以通过一对一的交流会议与Koya Medical互动，了解更多关于公司的产品、管线、市场准入策略以及在血管健康领域的进展，这是一个具有重大未满足需求和长期增长机会的领域。

PRNewswire

2025-10-07

Koya Medical Inc
Essence SmartCare Care@Home™ Communicator 2.0 获德国法定健康保险系统认证

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Essence SmartCare Care@Home™ Communicator 2.0 获德国法定健康保险系统认证

全球领先的远程医疗和远程健康监测解决方案开发商Essence SmartCare宣布，其Care@Home™ Communicator 2.0（语音恐慌探测器）已正式获得德国法定健康保险系统（GKV）的认证，该系统由GKV-Spitzenverband管理。这一认证使Essence SmartCare的AI语音激活紧急响应技术在全球范围内处于可报销的预防护理和居家安全服务的前沿，进一步推动了行业对此类解决方案的认可和需求。

PRNewswire

2025-10-07
斯坦福儿童医院再次入选美国最佳儿童医院

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斯坦福儿童医院再次入选美国最佳儿童医院

斯坦福儿童医院（Lucile Packard Children's Hospital Stanford）再次被《美国新闻与世界报道》（U.S. News & World Report）评为2025-2026年度美国顶级儿童医院之一。该医院在多个专科领域均获得高度评价，包括肾病（排名第3）、新生儿科（排名第3）、神经病学和神经外科（排名第6）、呼吸科（排名第8）以及胃肠病学和胃肠外科（排名第8）。此外，医院还在癌症、糖尿病和内分泌学、心脏病和心脏外科、骨科、泌尿科以及儿童和青少年心理健康等领域获得认可。斯坦福儿童医院以其对创新治疗和综合解决方案的承诺，连续21年被《美国新闻与世界报道》评为最佳儿童医院之一，并庆祝其成立34周年。该医院的排名基于临床数据和年度儿科专家调查，旨在帮助有复杂医疗需求的儿童家庭找到高质量的医疗资源。

PRNewswire

2025-10-07

恶性肿瘤肾病
斯坦福儿童医院连续21年被评为美国最佳儿童医院之一

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斯坦福儿童医院连续21年被评为美国最佳儿童医院之一

斯坦福儿童医院Lucile Packard Children's Hospital Stanford再次被《美国新闻与世界报道》2025-2026年度最佳儿童医院调查评为美国顶尖的儿科医疗中心之一。该医院在所有11个专业领域均排名靠前，包括肾病（第3名）、新生儿科（第3名）、神经科和神经外科（第6名）、肺科（第8名）以及胃肠病学和胃肠外科（第8名）。此外，该医院还在癌症、糖尿病和内分泌学、心脏病和心脏外科、骨科、泌尿科以及儿科和青少年心理健康等领域排名靠前。Packard Children's医院对创新治疗和全面解决方案的承诺，使其连续多年被评为顶级儿科中心。医院在北加州与最高排名的医院并列，在全州排名第3。这一荣誉反映了该机构优秀专家团队和医疗保健提供者的奉献精神。这是该医院连续第21年被《美国新闻与世界报道》调查认可，并在2025年庆祝成立34周年，是获认可医院中最年轻的机构。

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2025-10-07

恶性肿瘤糖尿病肾病
美国南部青年心理健康与在线支持研究报告发布

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美国南部青年心理健康与在线支持研究报告发布

Hopelab最新研究报告《一个被看见的地方：美国南部青年心理健康与在线支持》显示，尽管美国南部青年与其他地区的同龄人经历着相似的心理健康问题，但他们面临独特的障碍，包括对新兴技术的怀疑。该研究调查了1274名美国青年，其中36%来自南部。报告通过共同设计实践，重点关注南部青年的声音和经历。研究发现，南部青年不太可能在网上搜索心理健康信息，指出持续存在的障碍，包括对承认症状的羞耻感和不愿寻求帮助。此外，南部青年对AI未来对他们生活的影响持更加怀疑的态度，比其他地区的同龄人更加悲观。报告强调了承认美国青年之间区域差异的重要性，并关注那些在国家级心理健康对话中经常被忽视的青年的声音。

PRNewswire

2025-10-07
Bridge to Life Ltd.获得FDA 510(k)认证，拓展器官保存解决方案

研发注册政策

Bridge to Life Ltd.获得FDA 510(k)认证，拓展器官保存解决方案

Bridge to Life Ltd.（BTL），全球器官保存和灌注领域的领导者，宣布其多来源的Belzer UW®和MPS®器官保存解决方案已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)认证。此次认证还包括对Belzer MPS® UW机器灌注溶液的扩展标签，涵盖所有腹部器官，这是移植领域的一个创举。BTL的解决方案被全球各地的器官获取组织（OPO）和移植中心广泛使用，公司维持至少60天的全球库存缓冲，并与关键地区建立了多个独家供应商协议，以增强运营弹性并降低供应链风险。同时，BTL正在追求CE标志认证，预计2026年获得批准，这体现了BTL对全球可及性和符合不断变化的监管标准的承诺。BTL拥有来自威斯康星大学的Belzer UW®和MPS®的长期独家权利，并增加了BTL拥有的EasiSlush®，构建了一个受信任的品牌组合，支持了十多年的移植。除了解决方案，BTL还在工程和下一代产品开发上持续投资，使自己成为唯一提供基础保存解决方案和创新灌注技术的公司。

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2025-10-07
Harrison.ai 更名 Harrison.ai Radiology，强化全球品牌影响力

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Harrison.ai 更名 Harrison.ai Radiology，强化全球品牌影响力

全球临床主导的AI影像领域的领导者Harrison.ai宣布，其Annalise.ai解决方案将更名为Harrison.ai Radiology，标志着公司统一使命下单一、强大且资金充足的全球品牌的重要里程碑。新品牌体现在重新推出的网站www.harrison.ai上。Harrison.ai的解决方案在1000多个地点得到信任，覆盖40多个国家，支持近700万患者案例，并由超过3400名临床医生使用。其覆盖范围包括英国40多个NHS信托机构、澳大利亚超过一半的放射科医生、香港所有公立急诊科、欧洲领先的医疗保健提供商以及美国的主要地点。将所有内容统一在Harrison.ai品牌下，为提供商与公司互动提供了一个更简单、更一致的方式，同时公司继续扩大规模。Harrison.ai CEO兼联合创始人Aengus Tran博士表示，尽管名称有所改变，但临床医生和合作伙伴所依赖的一切保持不变。Annalise.ai一直是Harrison.ai家族的一部分。进入新篇章，公司正在加强基础，以更好地扩展创新并实现使命，即为全球每一位患者解锁医疗能力。Harrison.ai致力于结合人机智能，扩大医疗保健能力，并在全球范围内提供

Businesswire

2025-10-07

Harrison ai
阿洛伊疗法公司与不列颠哥伦比亚大学合作加速新型抗体疗法发现

研发注册政策

阿洛伊疗法公司与不列颠哥伦比亚大学合作加速新型抗体疗法发现

阿洛伊疗法公司（Alloy Therapeutics）与不列颠哥伦比亚大学（UBC）宣布建立合作关系，旨在加速发现新型抗体疗法，以应对疫情准备。根据协议，阿洛伊将提供其专长支持UBC的抗体疗法研发工作，利用高通量冷冻电子显微镜技术推进新型抗体疗法的研究。这一合作是加拿大免疫工程和生物制造中心（CIEBH）下的PROGENITER项目的一部分，该项目旨在确保加拿大能够更好地应对当前的以及潜在的未来的疫情威胁。阿洛伊疗法公司通过在加拿大安大略省设立子公司，进一步强化了其在全球范围内的足迹和对国际药物发现合作的承诺。阿洛伊疗法公司致力于通过一个跨越学术界、生物技术和大型生物制药公司的合作伙伴社区，为全球科学界提供更好的药物。

Businesswire

2025-10-07

Alloy Therapeutics LLC
AcceleTrex推出慈善计划，助力Rady儿童医院

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AcceleTrex推出慈善计划，助力Rady儿童医院

AcceleTrex公司宣布与Open Controls™和EverythingCloud合作，推出一项名为“在节省金钱的同时拯救生命”的慈善计划，旨在帮助技术专业人士回馈Rady儿童医院。该计划通过云优化和技术市场创造了一个三赢的生态系统。AcceleTrex CEO Allan Thompson表示，通过AcceleTrex赚取的补偿应成为慷慨的途径，将部分收入捐赠给关心的慈善事业。该计划基于AcceleTrex的核心使命，将慈善捐赠融入其推荐经济中。AcceleTrex副总裁Tom Masucci表示，AcceleTrex正在革新如何通过‘时间’和‘人才’创造拯救生命的‘财富’，这是为许多组织服务的第一步。Open Controls™ CEO Steven Piliero和EverythingCloud CEO Dan Belkie也强调了慈善与盈利并不矛盾，并指出通过节省成本，可以推动每一笔交易都能改变生活的运动。该计划适用于企业每年在云基础设施上的2万至100亿美元支出，即使节省30%，也能为创新和慈善事业释放数百万资金。AcceleTrex旨在使慈善捐赠成为B2B技术交易的标准功能。

Businesswire

2025-10-07
诺布尔医疗技术公司重启NobleStitch™临床试验

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诺布尔医疗技术公司重启NobleStitch™临床试验

诺布尔医疗技术公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其重启NobleStitch™临床试验，这是该公司开发首个无植入物、缝合介导的关闭卵圆孔（PFO）系统以降低反复性隐源性卒中的重要里程碑。该临床试验原本旨在评估NobleStitch EL™系统关闭PFO的安全性和有效性，但由于确保最高标准的安全性和科学严谨性，由公司董事长兼首席执行官Anthony Nobles博士主动暂停。FDA的批准确认后，公司将重新启动招募并继续收集支持其FDA批准的缝合介导、非植入式闭合平台扩展适应症的关键数据。这一进展紧随《美国心脏病学会杂志：进展》2025年9月版发表的一项关键同行评审研究的出版。该研究结果表明，基于缝合的闭合策略具有强大的临床依据，并证实了NobleStitch™技术在消除永久植入物、减少金属和镍暴露以及扩大长期患者安全方面的独特潜力。公司还宣布，拉什大学医学中心将成为新的临床研究地点，由PFO闭合领域的领先专家Josh Murphy博士领导。公司预计将在2025年第四季度恢复患者招募，并在关键研究完成后提交上市前批准（PMA）申请。NobleStitch EL™系统利用专有的经皮缝合技术关闭心脏内缺

PRNewswire

2025-10-07

Rush University Medi
21 亿美金！Chiesi 联手 Arbor 攻坚肾病 “顽疾”

交易并购

21 亿美金！Chiesi 联手 Arbor 攻坚肾病 “顽疾”

摘要： 10月6日，意大利药企Chiesi集团与美国 Arbor Biotechnologies 敲定全球合作，聚焦罕见病治疗领域，交易总额最高或超 21 亿美元。合作核心是推进基因编辑药物 ABO-101 的研发，该药针对原发性高草酸尿症 1 型（PH-1）—— 一种可导致肾衰竭的罕见肝病。此次合作既补强了 Chiesi 的罕见病管线，也为 PH-1 患者带来了摆脱 “移植依赖” 的新希望。

生物制品圈

2025-10-07

肾病肾衰竭 Chiesi SA Arbor Biotechnologies Inc ABO-101
CDC 疫苗新政：水痘疫苗拆 MMRV，新冠接种改 “风险导向”

研发注册政策

CDC 疫苗新政：水痘疫苗拆 MMRV，新冠接种改 “风险导向”

摘要: 2025 年 10 月，美国疾控中心（CDC）正式采纳免疫实践咨询委员会（ACIP）两项核心建议：拆分 4 岁以下儿童的 MMRV 联合疫苗（含麻疹、腮腺炎、风疹、水痘成分），单独接种水痘疫苗以降低发热性惊厥风险；新冠疫苗接种从“全民推荐”转为“风险导向”，65 岁以上及有基础病人群需打加强针，其余人群由医患共同决策。水痘疫苗 “分家”：瞄准幼儿罕见风险。上个月，ACIP 的新成员们投下关键一票 —— 把 MMRV 疫苗里的 “V”（水痘疫苗）拆出来，专门针对 4 岁以下儿童。

生物制品圈

2025-10-07

荨麻疹水痘疫苗水痘麻疹
《软件作为医疗器械（SaMD）和医疗器械软件（MDSW）市场授权培训课程》即将开课

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《软件作为医疗器械（SaMD）和医疗器械软件（MDSW）市场授权培训课程》即将开课

ResearchAndMarkets.com即将推出《软件作为医疗器械（SaMD）和医疗器械软件（MDSW）市场授权培训课程》，该课程将于2025年11月10日至11日举行。课程旨在帮助软件制造商掌握产品声明、技术和监管定位等复杂决策，这些决策对市场授权过程和成功至关重要。课程将涵盖全球医疗器械软件法规，提供实用见解、实操练习和案例研究，帮助学员了解国际差异，满足多样化的市场授权要求。课程内容包括医疗器械软件的欧盟市场授权、美国市场授权（FDA）等，旨在帮助学员自信地将软件推向市场并确保其监管成功。

Businesswire

2025-10-07
解读｜国际法规药事(09.29-10.05)

研发注册政策

解读｜国际法规药事(09.29-10.05)

1. ANDA 优先审评试点与 FDA 本周要闻综述。本周 FDA 公布了一项针对仿制药（ ANDA ）的优先审评试点，旨在鼓励在美进行生物等效性研究并使用美国国产原料药（ API ）的厂商，以支持药品 “ 本地化 ” 生产与检验。 FDA 并指出申请人在符合 MAPP 5240.3 要求下可申请优先审评。

蒲公英Ouryao

2025-10-07
又有16人被撤销《执业药师注册证》！

研发注册政策

又有16人被撤销《执业药师注册证》！

近期，朔州市市场监管局组织监管人员对辖区内执业药师 “挂证”情况进行核实。为进一步规范药品零售企业经营行为和执业药师执业行为，依据《执业药师注册管理办法》第三十四条规定，撤销该 12 人《执业药师注册证》。经核查，杨小娟存在《执业药师注册证》挂靠行为。

蒲公英Ouryao

2025-10-07
屏边砂仁的数字化转型：从1%到80%的破局路径

公司动态

屏边砂仁的数字化转型：从1%到80%的破局路径

在推广初期，这个平台的注册率仅有1%。然而，短短几个月内，全县砂仁种植户的注册率就提升至80%。村小组工作人员主动亮明身份、带头注册。

云南白药

2025-10-07

屏边砂仁