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  • 全国第三家|华纳药厂枸橼酸铋钾颗粒通过一致性评价
    审批动态
    全国第三家|华纳药厂枸橼酸铋钾颗粒通过一致性评价
    近日，华纳药厂（688799.SH)）收到中国国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，公司的枸橼酸铋钾颗粒通过仿制药质量和疗效一致性评价。 华纳药厂成为该产品全国第三家过评企业。 枸橼酸铋钾颗粒属于消化系统用药，是《国家基本药物目录（2018年版）》品种，也是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》甲类品种，主要适用于胃和十二指肠溃疡，慢性浅表性胃炎以及伴有幽门螺杆菌感染时。
    华纳大药厂
    2025-04-29
    幽门螺杆菌
  • 27类！四川公布《抗菌药临床分级管理目录（2025版）》，这些品种不纳入目录
    研发注册政策
    27类！四川公布《抗菌药临床分级管理目录（2025版）》，这些品种不纳入目录
    4月28日，四川省卫健委发出《关于印发《四川省抗菌药物临床应用分级管理录(2025年版)》的通知》（川卫办医政便函〔2025】25号），公布新版抗菌药临床分级管理目录（2025年版）， 本目录自印发之日起施行，原《2022年版)》同时废止。 该通知指出，为进一步规范全省抗菌药物合理应用，结合我省实际情况:我委委托四川省抗菌药物合理使用专家委员会对《四川省抗菌药物临床应用分级管理目录(2022年版)》进行修订，制定了《四川省抗菌药物临床应用分级管理目录(2025年版)》，现予印发，请遵照执行。 各级卫生健康行政部门和医疗机构要高度重视抗菌药物临床应用管理工作，切实履行主体责任， 将抗菌药物分级管理纳入医疗质量安全核心制度 。
    医药云端工作室
    2025-04-29
    抗菌药
  • AACR：默沙东K药阻止头颈癌复发，实现行业首创
    前沿研究
    AACR：默沙东K药阻止头颈癌复发，实现行业首创
    Keytruda（帕博利珠单抗），是一类阻断被称为PD-1的细胞通路的第一个被批准的药物，其作用为限制机体免疫系统攻击黑色素瘤细胞。 是目前第一个也是唯一一个获FDA批准与化疗联合治疗原发性晚期或复发性子宫内膜癌成人患者的抗PD-1疗法。 2024 年，Keytruda凭借294.82 亿美元的销售额再次问鼎“药王”宝座。
    17Talk易企说
    2025-04-29
    PD1 头颈癌 AACR
  • 中日医药合作，机会在哪里？
    公司动态
    中日医药合作，机会在哪里？
    那么，历经震荡的日本医药市场究竟有多大的吸引力？ 人口老龄化严重，医药市场跌宕起伏。 日本医药行业的发展历程极具时代特色。
    17Talk易企说
    2025-04-29
    中日医药
  • 喜报 | 万邦德制药集团WP107（石杉碱甲口服溶液）临床试验申请获中国CDE受理
    临床研究
    喜报 | 万邦德制药集团WP107（石杉碱甲口服溶液）临床试验申请获中国CDE受理
    中国北京时间2025年04月24日，中国国家药品审评中心（CDE），正式受理了本公司自主研发的石杉碱甲新型口服制剂“石杉碱甲口服溶液”（研发产品代号WP107）治疗全身型重症肌无力的新药临床试验（IND）申请，受理号CXHL2500409。 WP107为石杉碱甲新型口服溶液剂型，专为可能存在吞咽困难的重症肌无力患者及儿童患者设计。 石杉碱甲作为一种高活性、高选择性的胆碱酯酶抑制剂，同时具有免疫调节、抗氧化应激等作用，且口服生物利用度良好。
    万邦德002082
    2025-04-29
    重症肌无力 万邦德 CDE
  • 刚刚！欧盟完全批准针对IgA肾病的药上市
    审批动态
    刚刚！欧盟完全批准针对IgA肾病的药上市
    4月29日，CSL Vifor和Travere宣布，欧盟委员会已将针对IgA肾病的药物FILSPARI (sparsentan)从有条件批准转为标准上市许可。 这一进展是IgA肾病患者的重要一步，确保了在欧盟、冰岛、列支敦士登和挪威的全面上市。 它是由免疫球蛋白 A（IgA）在肾脏中异常沉积引起的。
    药时空
    2025-04-29
    IgA肾病
  • 「零售药店百强」头部连锁药店业绩表现与年度关键词！
    财报业绩
    「零售药店百强」头部连锁药店业绩表现与年度关键词！
    截至目前，除老百姓大药房以外，药品零售企业百强榜单中TOP8的连锁药店均已公布2024年年报，包括 国大药房、大参林、益丰大药房、一心堂、同仁堂、健之佳以及漱玉平民 。 行业特点：政策与市场双重挤压。 年报共同显示，2024年医药零售行业进入 结构调整、转型升级 的关键时期：。
    易联掌上通
    2025-04-29
    一心堂 大参林 漱玉平民
  • 高效LNP：基因治疗从概念到临床的最后一公里
    前沿研究
    高效LNP：基因治疗从概念到临床的最后一公里
    传统病毒载体受限于免疫原性和包装能力，非病毒载体中的脂质纳米颗粒（LNP）虽潜力巨大，却面临递送效率低、毒性控制难、合成流程复杂等难题。 基因编辑技术（如CRISPR-Cas9）为精确修饰基因组提供了全新的分子工具，有望通过一次性治疗永久治愈遗传疾病。 然而， 将基因编辑组件安全高效地递送至体内靶细胞是目前面临的主要技术瓶颈 。
    和元生物CDMO
    2025-04-29
    基因治疗 LNP
  • 小细胞肺癌首次治疗后多数在6个月内复发，口服药替莫唑胺缓解率与拓扑替康相当，不良反应更轻微！
    前沿研究
    小细胞肺癌首次治疗后多数在6个月内复发，口服药替莫唑胺缓解率与拓扑替康相当，不良反应更轻微！
    小细胞肺癌占到所有肺癌的15%，小细胞肺癌的特点是侵袭性强、生长迅速且早期容易发生转移，超过三分之二的小细胞肺癌患者确诊时处于广泛期，广泛期小细胞肺癌没有根治性治疗的机会。 小细胞肺癌的初始治疗（也称之为一线治疗）的标准方案是铂类化疗药联合依托泊苷，可以根据情况搭配PD-L1抑制剂度伐利尤单抗或阿替利珠单抗。 1、小细胞肺癌的二线治疗，替莫唑胺可以的。
    癌度
    2025-04-29
    拓扑替康 小细胞肺癌
  • 医学前沿 | 蛋白“变身术”：翻译后修饰如何开启肿瘤之门？
    前沿研究
    医学前沿 | 蛋白“变身术”：翻译后修饰如何开启肿瘤之门？
    蛋白质翻译后修饰（Post-translational modifications, PTMs） 是指蛋白质在合成后通过共价键结合化学基团，从而改变其结构和功能的过程。 这种修饰在细胞信号转导、基因表达调控、细胞代谢以及疾病发生中扮演着关键角色。 翻译后修饰通过多种机制影响肿瘤细胞的行为。
    福建省肿瘤医院
    2025-04-29
  • 【肝胆胰肿瘤诊治中心】肿瘤完全缓解！临床研究为晚期右半结肠癌患者带来新希望
    临床研究
    【肝胆胰肿瘤诊治中心】肿瘤完全缓解！临床研究为晚期右半结肠癌患者带来新希望
    日前，一位晚期右半结肠癌患者来院复查，自接受肝胆胰肿瘤内科专家团队的个体化治疗后，肿瘤达到完全治愈，生存期已超过5年。 5年前，64岁的齐女士（化名）因腹痛就诊当地医院，诊断为“晚期结肠癌”，之后转诊我院肝胆胰肿瘤内科。 在接受ENVAFOLIMAB单药免疫治疗后，患者肿瘤显著缩小。
    福建省肿瘤医院
    2025-04-29
    结肠癌
  • EMBO Journal | 何新建实验室揭示拟南芥组蛋白乙酰化酶复合体中的被子植物特异亚基作用的分子机制
    前沿研究
    EMBO Journal | 何新建实验室揭示拟南芥组蛋白乙酰化酶复合体中的被子植物特异亚基作用的分子机制
    高等植物中进化产生了多个功能特异的RPD3类组蛋白去乙酰化酶，其中模式植物拟南芥中的HDA19和HDA6序列相似，但功能高度分化。 HDA19参与植物正常生长发育，是植株维持正常形态所必需，而HDA6主要负责控制植物开花时间及基因组DNA甲基化。 该研究通过亲和纯化联合质谱分析，发现拟南芥中一类被子植物特有的未知功能蛋白能够与HDA19结合，但不能与HDA6结合，命名为 HDIP1/2/3（ HDA19-interacting protein 1, 2, and 3 ）。
    北京生命科学研究所
    2025-04-29
    组蛋白去乙酰化酶 HD 未知
  • 士泽生物联合顶级医院启动这项“全国首个”试验！
    公司动态
    士泽生物联合顶级医院启动这项“全国首个”试验！
    帕金森病为全球第二大神经退行性疾病，中国为全球帕金森病患者最多的国家，预计2030年我国帕金森病患者将达500万。 日前， 苏州工业园区科技领军人才企业士泽生物 正式宣布自主开发的 异体通用“现货型”iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞注射液（士泽生物“XS411注射液”） 的新药注册临床试验I期及II期申请，已正式获我国国家药品监督管理局（NMPA）一次性无发补完全批准，用于治疗早发性帕金森病。 士泽生物注册临床I/II期试验联合负责人。
    SIP科技创新
    2025-04-29
    帕金森病
  • 肺结节悄然来袭，NK细胞疗法如何成为健康守护者
    前沿研究
    肺结节悄然来袭，NK细胞疗法如何成为健康守护者
    NK细胞疗法，让肺结节消失。 您的体检报告上是否也出现过"肺结节"三个字？ 免疫系统的精锐之师：NK细胞。
    汉氏联合
    2025-04-29
    NK细胞疗法 肺结节
  • JACS | 上海药物所构建多弹头CoDEL筛选平台发现残基选择性共价抑制剂
    前沿研究
    JACS | 上海药物所构建多弹头CoDEL筛选平台发现残基选择性共价抑制剂
    其中，精氨酸靶向共价抑制剂表现出良好的亚型选择性和抗耐药突变能力。 这一平台拓宽了共价抑制剂的理性设计范围，提供了一种减轻靶标突变影响并满足靶标特异性要求的方法，从而实现更精准的治疗干预。 共价药物通过与靶标的特定残基形成共价键，特异性作用于癌症关键位点，是实现精准肿瘤治疗的重要策略。
    中国科学院上海药物研究所
    2025-04-29
    多弹头 CoDEL
  • 毕马威中国三地联动揭晓新榜单 解码生物科创领航企业全球竞争力
    公司动态
    毕马威中国三地联动揭晓新榜单 解码生物科创领航企业全球竞争力
    当前，中国生物医药领域创新研发实力正稳步增强、产业规模持续扩大，随之而来的生物医药行业转型升级开始加速，从药品仿制迈向源头创新，实现从“跟跑”到“并跑”乃至“领跑”的跨越，生物医药行业已成为驱动经济增长与科技创新的重要引擎。 今年，政府工作报告明确提出强化基本医疗卫生服务，实施健康优先发展战略，为生物医药行业注入了强劲的政策动能。 日前，毕马威中国携手海南国际医药创新联合基金会、苏州生物医药产业园，以北京、苏州、深圳三地线上线下联动的创新形式，成功举办 “毕马威中国第三届生物科创领航50企业榜单发布暨颁奖典礼” 。
    仁景生物
    2025-04-29
    毕马威
  • 贵州百灵：2024年度扭亏为盈，内部控制有效，经营企稳向好
    财报业绩
    贵州百灵：2024年度扭亏为盈，内部控制有效，经营企稳向好
    贵州百灵2024年年度报告。 4月29日，贵州百灵发布2024年年报。 报告期内， 贵州百灵坚定围绕“摘帽扭亏”核心任务，全力开展内控整改及质量专项提升工作，为提升公司治理水平和合规经营能力奠定基础。
    贵州百灵
    2025-04-29
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