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贝克迪卡与瑞典药品管理局就BEA-17候选药物进行首次科学咨询会议

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贝克迪卡与瑞典药品管理局就BEA-17候选药物进行首次科学咨询会议

瑞典精准医疗公司贝克迪卡（Beactica Therapeutics AB）宣布，已与瑞典药品管理局就其药物候选物BEA-17进行了首次科学咨询会议。会议主要讨论了公司针对BEA-17的预临床开发计划，旨在为人类用药提供剂量。瑞典药品管理局对贝克迪卡的计划表示支持，并就BEA-17首次临床试验的设计和设置进行了积极讨论。贝克迪卡首席执行官Per Källblad表示，与监管机构的首次正式会议是一个重要里程碑，会议成功，公司获得了对计划的支持，并明确了继续向计划中的临床试验申请工作所需采取的步骤。BEA-17是一种针对赖氨酸脱甲基酶1（LSD1）及其辅因子CoREST的小分子靶向降解剂，在癌症动物模型中显示出增强免疫调节治疗的潜力。贝克迪卡是一家私人持有的精准医疗公司，专注于开发针对具有重大未满足医疗需求疾病的创新小分子疗法。

PRNewswire

2025-10-07

恶性肿瘤 LSD1
贝丹尼普雷塞尔治疗帕金森病36个月数据积极，展现长期安全性及疗效趋势

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贝丹尼普雷塞尔治疗帕金森病36个月数据积极，展现长期安全性及疗效趋势

拜耳公司和其全资子公司BlueRock Therapeutics LP宣布，其用于治疗帕金森病的实验性细胞疗法贝丹尼普雷塞尔在名为exPDite的I期临床试验中，36个月的数据显示积极结果。这些数据于10月6日在国际帕金森病和运动障碍大会上公布。数据显示，贝丹尼普雷塞尔在36个月的安全性特征与早期发现一致，表明其继续被患者良好耐受，没有与疗法或手术程序相关的副作用报告。F-Dopa成像表明，在12个月时停止免疫抑制治疗后，移植的细胞在脑部继续存活和植入。此外，与运动症状相关的次要临床终点在基线至随访期间继续显示出积极趋势，高剂量组比低剂量组更令人鼓舞。这些结果是通过MDS-统一帕金森病评分量表第二部分和第三部分（MDS-UPDRS第二部分和第三部分）以及帕金森病日记来评估的，这些工具用于评估帕金森病运动症状的严重程度。贝丹尼普雷塞尔在36个月的高剂量组中，使用MDS-UPDRS第三部分在“OFF”药物状态下的运动症状效果测量，与基线相比平均降低了17.9分。低剂量组显示平均降低了13.5分。这些都被认为是具有临床意义的。

Businesswire

2025-10-07

帕金森病
泰雷兹成为全球首家获得量子抗性智能卡高级认证的公司

医投速递

泰雷兹成为全球首家获得量子抗性智能卡高级认证的公司

泰雷兹公司成为全球首家获得高等级通用标准认证的量子抗性智能卡公司，该智能卡名为‘MultiApp 5.2 Premium PQC’，由泰雷兹开发并由法国网络安全局（ANSSI）认证。该智能卡采用先进的数字签名技术，能够抵御来自强大量子计算机的攻击。这一认证标志着泰雷兹在数字安全领域的重大突破，确保了敏感数据的安全，如身份证、健康卡和驾驶执照等，并对抗未来可能出现的量子威胁。泰雷兹的这一成就反映了ANSSI对创新的支持和对最高网络安全标准的坚持，同时也表明欧洲在量子安全领域准备引领全球。

Businesswire

2025-10-07

Thales
Epsilogen任命Cristina Oliva博士为首席医疗官

医投速递

Epsilogen任命Cristina Oliva博士为首席医疗官

全球领先的泛同种型抗体治疗癌症公司Epsilogen宣布任命Cristina Oliva博士为首席医疗官。Oliva博士是一位认证的肿瘤学家，拥有全球肿瘤药物开发各阶段的经验。她此前在BerGenBio担任首席医疗官，并在IQVIA担任肿瘤学和肿瘤卓越中心副总裁。Oliva博士在Nordic Nanovector、Takeda Pharmaceuticals、GSK和Eli Lilly等公司也担任过高级职位。Epsilogen首席执行官Tim Wilson表示，Oliva博士的丰富经验将对公司推进MOv18 IgE的Ib期研究和推进其他基于IgE、IgA和IgG的治疗平台资产向临床发展至关重要。Oliva博士表示，很高兴在Epsilogen公司快速发展的时期加入，并期待推动公司资产的发展，以满足未满足的医疗需求。Epsilogen专注于发现和开发基于IgE、IgA和IgG的疗法，每种同种型都具有独特的免疫效应功能。其领先产品候选MOv18 IgE是首个进入临床试验的IgE治疗性抗体，I期临床试验结果显示其安全性和耐受性良好，并显示出早期临床活性迹象。

Businesswire

2025-10-07

Eli Lilly & Co GSK PLC 恶性肿瘤 IQVIA Ltd BerGenBio A/S
能让免疫系统 “清理” 衰老细胞的疫苗，离我们还有多远？

前沿研究

能让免疫系统 “清理” 衰老细胞的疫苗，离我们还有多远？

摘要：随着人均寿命延长，阿尔茨海默病、2 型糖尿病这些衰老相关疾病，成了越来越重的健康和经济负担。虽然现在有药物能清除衰老细胞，但要么不够精准，要么有副作用。这篇文章就从 “免疫耐受” 的角度，拆解了衰老细胞疫苗的难点 —— 我们的免疫系统本来就 “不攻击自己人”，衰老细胞作为自身细胞，很容易被 “放过”（这就是中枢耐受和外周耐受）。

药时空

2025-10-07

老年性痴呆 2 型糖尿病
埃塞俄比亚领先私立医院与人工智能公司合作，加速医疗创新

交易并购

埃塞俄比亚领先私立医院与人工智能公司合作，加速医疗创新

埃塞俄比亚Kadisco General医院（KGH）与美国人工智能公司MindHYVE.ai™签署了一份谅解备忘录（MoU），旨在通过合作加速埃塞俄比亚的AI医疗创新、运营效率和劳动力能力建设。该合作将结合Kadisco在临床卓越方面的坚实基础和MindHYVE.ai™的先进AI技术，包括用于临床决策支持的ChironAI™。此外，合作还将部署CIAI的Dawn Directive™计划进行AI素养和伦理培训，以及ArthurAI™的企业学习平台（CLP）用于劳动力学习和开发。合作的三项支柱包括：提高诊断准确性、优化医院运营和扩大专科护理范围。Kadisco预计通过这一合作将实现减少患者等待时间、提高医院资源利用率和降低运营成本的目标。MindHYVE.ai™的创始人兼首席执行官Bill Faruki表示，这一合作旨在重新定义非洲医疗保健的可行性，通过结合Kadisco的声誉和公司的AI系统，旨在为埃塞俄比亚乃至更广泛的地区创造一个可扩展的临床创新和劳动力赋权模式。

PRNewswire

2025-10-07
MaaT Pharma的MaaT033在临床试验中安全评估积极，建议继续研究

研发注册政策

MaaT Pharma的MaaT033在临床试验中安全评估积极，建议继续研究

法国生物技术公司MaaT Pharma宣布，其针对癌症患者的微生物组生态系统疗法MaaT033在正在进行中的PHOEBUS 2b期临床试验中，独立数据安全监测委员会（DSMB）完成了第二次预定的安全性中期分析。DSMB建议继续进行试验，无需修改，这标志着MaaT033开发过程中的一个重要里程碑。该试验是全球最大的随机对照试验，旨在评估MaaT033在异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）患者中的疗效和安全性。DSMB审查了120名入组患者的未盲安全性数据，并在allo-HSCT后90天内监测患者。到目前为止，DSMB没有发现与MaaT033相关的安全担忧或超额死亡率。此外，MaaT033的设计旨在通过口服胶囊给药，每年可惠及约6000名患者，估计潜在市场为5亿欧元（欧盟5国和美国）。

Businesswire

2025-10-07

恶性肿瘤 MaaT Pharma SA
Milliken推出新一代聚丙烯澄清技术Millad ClearX™ 9000

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Milliken推出新一代聚丙烯澄清技术Millad ClearX™ 9000

美国米克林公司（Milliken & Company）宣布推出新一代聚丙烯（PP）澄清技术Millad ClearX™ 9000，该技术能够在降低添加剂使用量的同时，提供超清晰的透明度。Millad ClearX™ 9000适用于食品包装、家庭储存和医疗应用，为透明PP应用树立了新的价值、美学和操作效率标准。该技术基于成熟的Millad®平台，为制造商提供了一种先进的解决方案，可减少添加剂使用，提高兼容性，从而减少停机时间、减少浪费，并加快更换速度，在制造效率上带来可衡量的改进。Millad ClearX™ 9000拥有广泛的FDA使用批准条件（A-J），为在广泛的食物接触应用中使用打开了大门。

PRNewswire

2025-10-07
Datamonk完成1900万美元种子轮融资，以解决医疗影像数据迁移难题

医药投融资

Datamonk完成1900万美元种子轮融资，以解决医疗影像数据迁移难题

荷兰医疗影像数据迁移平台Datamonk近日宣布，已完成1900万美元的种子轮融资。本轮融资由Healthy.Capital和Nina Capital领投，前飞利浦首席创新战略官Jeroen Tas和Applicare、Forcare、Healthsage AI创始人Harm-Jan Wessels等知名天使投资者参与。Datamonk致力于解决医疗影像数据迁移和清洗这一医疗IT领域重大挑战。公司利用代理人工智能技术自动化PACS迁移，提高数据质量，使医院能够更快地投入使用，避免传统咨询项目的大量手动工作和成本。本轮融资将支持平台开发、AI能力提升和团队扩张。

PRNewswire

2025-10-07

Koninklijke Philips NV
洛杉矶儿童医院连续17年入选美国最佳儿童医院

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洛杉矶儿童医院连续17年入选美国最佳儿童医院

洛杉矶儿童医院（CHLA）在近125年的儿科学术医学领导地位下，再次被《美国新闻与世界报道》评为2025-26年度美国顶尖10大儿童医院之一。CHLA连续17年入选该榜单的荣誉榜，并在加州和太平洋地区（包括加州、俄勒冈州、华盛顿州、阿拉斯加和夏威夷州）的排名中并列第一。CHLA在11个专科领域均获得排名，其中在骨科、癌症、胃肠病学与胃肠外科、泌尿科、糖尿病与内分泌科、神经病学与神经外科等六个专科领域排名前十。CHLA还提供世界级的医疗服务，进行开创性的科学研究，并拥有美国最大的儿科培训项目之一。

Businesswire

2025-10-07

恶性肿瘤
洛杉矶儿童医院连续17年入选美国最佳儿童医院榜单

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洛杉矶儿童医院连续17年入选美国最佳儿童医院榜单

洛杉矶儿童医院（CHLA）在近125年的儿科学术医学领导地位下，再次入选美国《U.S. News & World Report》2025-26年度最佳儿童医院榜单前十名。CHLA连续17年获得该荣誉，并在加州和太平洋地区（包括加州、俄勒冈州、华盛顿州、阿拉斯加和夏威夷州）排名并列第一。CHLA在11个专科领域均获得排名，其中六个专科排名前十，包括骨科、癌症、胃肠病学和胃肠外科、泌尿科、糖尿病和内分泌科以及神经病学和神经外科。CHLA还因其对儿童和青少年心理健康服务的卓越贡献，在新的调查类别“儿童和青少年心理健康”中排名前50。CHLA拥有超过8000名团队成员，包括近900名儿科专科医生，每年进行近17000例手术和超过747000次患者就诊。

Businesswire

2025-10-07

恶性肿瘤
股价崩了！这家Biotech单药减重失败

财报业绩

股价崩了！这家Biotech单药减重失败

2025 年 10 月 6 日，生物科技公司 Skye Bioscience 遭遇重创，其肥胖治疗候选药物 nimacimab （一种 CB1 受体阻滞剂）在 2 期临床试验中未能达到单药减重的预期目标，消息公布后，公司股价在当日早盘前交易中暴跌逾 60% ，也为 CB1 抑制剂这一曾被寄予厚望的减重药物类别再添一道挫折。此次 2 期临床试验共纳入 136 名超重或肥胖患者，旨在评估 nimacimab 的两种用药方案： 200mg 每周皮下注射单药治疗，以及与诺和诺德明星减肥药 Wegovy 的活性成分司美格鲁肽联合治疗，并与司美格鲁肽单药治疗组、安慰剂组进行对比。其中， nimacimab 单药治疗的减重效果几乎可以忽略不计，仅实现 1.52% 的体重下降，虽略高于安慰剂组的 0.26% ，但与司美格鲁肽单药组 10.25% 的减重幅度相比，差距悬殊。

一度医药

2025-10-07

司美格鲁肽超重 Novo Nordisk A/S CB1 nimacimab
美国费城儿童医院再次被评为全美最佳儿童医院

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美国费城儿童医院再次被评为全美最佳儿童医院

美国费城儿童医院（CHOP）宣布，根据《美国新闻与世界报道》发布的最佳儿童医院排名，该医院再次被评为全美最佳儿童医院之一。该排名基于全国医疗中心的综合临床数据，包括患者安全、感染预防和护士人员配备充足等指标。CHOP的CEO Madeline Bell表示，医院对获得如此高的评价感到自豪，并感谢员工对医院使命的坚定承诺。CHOP成立于1855年，是美国首家儿童医院，以其卓越的医疗服务、培养新一代儿科医疗专业人员和开创性的研究项目而闻名。该医院在宾夕法尼亚州和新泽西州拥有超过50家初级保健诊所、专科护理和手术中心、紧急护理中心和社区医院联盟，以及位于King of Prussia的Middleman Family Pavilion和专门的儿科急诊部门。

PRNewswire

2025-10-07
2025-2026年度最佳儿童医院榜单发布

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2025-2026年度最佳儿童医院榜单发布

美国《U.S. News & World Report》发布了第19版最佳儿童医院榜单，对86家顶级儿童医院进行了评价，并首次对儿童和青少年心理健康项目进行了年度评估。该榜单旨在帮助家长和照顾者以及他们的医生在寻找为患有严重疾病或复杂医疗需求的孩子提供最佳护理方面提供指导。2025-2026版包括对儿童和青少年心理健康最佳儿童医院的第二次年度评估，其中U.S. News评估了医院在照顾患有自闭症、焦虑、抑郁、ADHD、双相情感障碍、语言和学习障碍以及物质滥用和成瘾等心理和行为健康条件的孩子和青少年方面的护理。榜单还包括了按地区划分的顶级儿童医院以及特定专科领域的最佳儿童医院排名。U.S. News还与北卡罗来纳州的研究公司RTI International合作，收集并分析了118家儿童医院的数据，并对数千名儿科专家进行了调查。获得“最佳”称号的儿童医院在临床结果、遵守既定最佳实践以及与患者护理直接相关的医院资源水平和质量等方面表现出色。今年的排名将发布在《U.S. News & World Report》的《2026最佳医院指南》中，可在U.S. News在线商店订购。家长和照顾者可以使用U.S. News的

PRNewswire

2025-10-07

注意力缺陷多动障碍抑郁焦虑自闭症
TROPION-Breast02Ⅲ期研究最新结果：德达博妥单抗用于不适合免疫治疗的转移性三阴性乳腺癌患者一线治疗，可延长总生存期

临床研究

TROPION-Breast02Ⅲ期研究最新结果：德达博妥单抗用于不适合免疫治疗的转移性三阴性乳腺癌患者一线治疗，可延长总生存期

● TROPION-Breast02 Ⅲ 期研究结果显示，第一三共与阿斯利康联合开发的德达博妥单抗是首个也是目前唯一的一款 TROP2 靶向抗体偶联药物在该特定患者群体中相较于化疗延长总生存期的在研治疗方案 *。 ● 德达博妥单抗在双主要终点无进展生存期（ PFS ）上显示统计学显著性并取得临床意义的改善。东京和美国新泽西州巴斯金里奇 —— （ 2025 年 10 月 6 日） —— TROPION-Breast02 Ⅲ 期研究公布了积极的主要结果：德达博妥单抗在总生存期（ OS ）和无进展生存期（ PFS ）双主要终点上统计学差异具有显著性并取得临床意义的改善。

第一三共中国

2025-10-07

AstraZeneca PLC TROP2 德达博妥单抗 National Cancer Institute American Cancer Society Inc
Duvakitug的亮眼数据与TL1A靶点的全球药企布局

公司动态

Duvakitug的亮眼数据与TL1A靶点的全球药企布局

2025年9月22日，赛诺菲在Clinicaltrials.gov网站上注册了TL1A抗体Duvakitug的4项III期临床试验：。 UC患者肠道TL1A水平与疾病活动度直接相关，基因多态性更是疾病易感的重要标志。与传统靶点不同，TL1A兼具抗炎与抗纤维化潜力。

CPHI制药在线

2025-10-07

Sanofi SA 溃疡性结肠炎 TNFSF15 Duvakitug注射液
CDE换帅背后：“质量派”王小刚接棒，中国创新药审评驶入“深水区”

人事变动

CDE换帅背后：“质量派”王小刚接棒，中国创新药审评驶入“深水区”

2025年8月27日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网完成了一次静默但意义深远的人事更新。王小刚，这位此前掌舵国家药监局核查中心的“质量卫士”，正式接替周思源，出任CDE主任、党委书记。一、周思源时代：筑就“中国速度”的黄金五年。

商图药讯

2025-10-07

王小刚