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  • 商业化！73家Biotech业绩变化的底层逻辑
    财报业绩
    商业化！73家Biotech业绩变化的底层逻辑
    诚然，2024年对于医药企业而言，多是一言难尽，是失望与希望并存，也是想方设法活下去的一年。 但天下大势，往往是分久必合，合久必分，隐约间医药领域已迎来新的希望。 截止目前，国内73家Biotech代表企业的2024年报已公布完毕，不可否认，尽管经济下行趋势并未明显改变，行业也仍未完全走出阵痛期。
    药时代
    2025-04-28
    Biotech
  • 28.4亿美元！4月中国创新药出海汇总
    交易并购
    28.4亿美元！4月中国创新药出海汇总
    据药时代不完全统计， 2025年4月中国医药 BD出海交易共计 5 笔， 已披露首付款共计 1.52 亿 美元，总金额 28.4 亿美元， 环比3月份的 121.25 亿美元，显著降低。 4月7日， 恒瑞 与德国默克达成合作，后者获得 SHR7280 在中华人民共和国大陆地区（不包含香港、澳门特别行政区和台湾）商业化的独家权利以及SHR7280在授权区域之外区域的优先谈判权。 4 月 16 日，兆科眼科 与 Interpharma Public Company Limited 就于泰国商业化 NVK002 （一种控制近视加深的创新疗法）； BRIMOCHOL ™ PF （一种治疗老花眼的创新药物） ；以及 六款针对青光眼的仿制药 （贝美前列素、贝美素噻吗洛尔、拉坦前列素、拉坦噻吗、曲伏前列素及曲伏噻吗） 分别订立三份分销及供应协议。
    药时代
    2025-04-28
    Interpharm Inc 创新药
  • 突破肿瘤“盲消”困境 亿高医疗以精准消融赋能临床规范化发展
    公司动态
    突破肿瘤“盲消”困境 亿高医疗以精准消融赋能临床规范化发展
    日前，江北新区南京生物医药谷园区企业亿高医疗联合国内顶尖临床专家团队发起的“可视化精准微波消融系统及消融机器人项目”启动会在上海举行。 项目汇聚中国人民解放军总医院、山东第一医科大学第一附属医院、同济大学附属东方医院等国内十余家三甲医院专家团队组建专家组，旨在攻克微波消融技术临床应用的精准化难题，推动我国微创治疗技术迈向新台阶。 微波消融技术作为我国自主创新的代表性医疗技术，历经30年发展已跻身世界前列。
    南京生物医药谷
    2025-04-28
    肿瘤 亿高医疗
  • 双柏县与云南白药集团签订战略合作协议共推茯苓全产业链发展
    公司动态
    双柏县与云南白药集团签订战略合作协议共推茯苓全产业链发展
    2 025 年 4月2 5 日， 云南白药集团实地考察了双柏县中彝医药产业，与县委书记金鸿，县人民政府县长杨梦婷就挖掘双柏资源优势，推动双柏中药材高质量发展进行交流洽谈。 双柏县县委书记金鸿表示，衷心感谢云南白药集团选择投资双柏，云南白药集团立足双柏县中药材资源禀赋，聚焦全产业链高质量发展目标，围绕茯苓GAP标准化种植基地建设、良种繁育、产地加工、产品研发、交易平台搭建及品牌打造等核心领域与我县开展战略合作，为云南把中药材产业打造成“第二个烟草产业”提供新样本、新支撑。 全县各部门要发扬“马上就办”的务实作风，做好项目建设全要素保障、全生命周期服务，力争实现“签约即开工”，确保合作项目早落地、早投产、早见效，共同绘就中药材全产业链高质量发展新图景，为乡村振兴注入强劲动能。
    云南白药
    2025-04-28
    双柏县
  • 从跟跑到领跑，我国自主研发的两款药物获FDA孤儿药资格
    审批动态
    从跟跑到领跑，我国自主研发的两款药物获FDA孤儿药资格
    在生物医药创新的浪潮中，中国自主研发力量正以突破性成果赢得国际瞩目。 4月26日，苏州血霁生物科技有限公司（以下简称“血霁生物”）自主开发的全球首个血小板注射液细胞新药XJ-PLT-001获得美国食品药品监督管理局（FDA）认证授予孤儿药（Orphan Drug Designation，ODD）资格，用于巨大血小板综合症（BSS）这类罕见病。 新闻稿指出，这也是全球首款获得FDA孤儿药资格认定的遗传性心肌病体内基因治疗药物，是碱基编辑疗法首次在心肌病领域的探索性研究，为LQTS相关临床研究工作奠定重要的基础。
    罕见病信息网
    2025-04-28
    心肌病 FDA孤儿药
  • 又一家，相城落地
    公司动态
    又一家，相城落地
    近日，位于相城区黄埭镇2025-WG-G01号地块成功出让，该地块将用于建设黄埭镇区域性养老服务中心，建成后将提供约220张床位，并配备医疗、食堂、办公室等配套设施，这也是相城区落地的又一家养老服务中心。 锚定“银发经济”赛道。 2024年11月，黄埭镇首个综合性养老服务中心——古宫综合性养老服务中心正式启用。
    苏州相城生命科技港
    2025-04-28
    相城
  • 39亿美元！默克收购中小型biotech，剑指罕见病与肿瘤领域
    交易并购
    39亿美元！默克收购中小型biotech，剑指罕见病与肿瘤领域
    4月28日，德国默克制药和SpringWorks Therapeutics宣布两家公司已就德国默克制药收购SpringWorks达成最终协议。 双方将以每股47美元价格，代表总价约39亿美元的股权价值，达成收购；或根据SpringWorks截至2024年12月31日的现金余额计算的34亿美元的企业价值，以及相对于SpringWorks在2025年2月7日未受影响的20天成交量加权平均价格（市场首次猜测默克集团之间的潜在交易的前一天），即26%溢价，37.38美元的价格，达成收购。 SpringWorks Therapeutics成立于2017年，由辉瑞公司分拆并授权四条核心研发管线，其创始团队汇聚了辉瑞、葛兰素史克等跨国药企的资深研发人员。
    罕见病信息网
    2025-04-28
    罕见病 肿瘤
  • 金宇保灵在锡林郭勒盟开展新型布病疫苗Rev.1应用技术培训
    公司动态
    金宇保灵在锡林郭勒盟开展新型布病疫苗Rev.1应用技术培训
    金宇保灵在锡林郭勒盟开展。 新型布病疫苗Rev.1应用技术培训。 近日，金宇保灵生物药品有限公司在锡林郭勒盟成功开展了新型布病疫苗Rev.1应用技术培训。
    金宇生物股份
    2025-04-28
    布病疫苗 金宇保灵
  • 139个药品需调整价格！附清单
    招标采购
    139个药品需调整价格！附清单
    昨日， 辽宁省公共资源交易中心发布《关于对第十批国家药品集中采购第二备供、非主供、非备供中选药品进行价格调整的通知 》（下称《通知》）。 价格调整的具体原则如下：。 1.第十批国家药品集中采购中选供应清单中在辽宁省属于第二备供、非主供、非备供中选药品，对于价格符合上述规定的药品，维持当前挂网价格。
    医药健康资讯
    2025-04-28
  • 存在药品质量安全隐患，一企业被暂停销售
    招标采购
    存在药品质量安全隐患，一企业被暂停销售
    近日，广东省药品监督管理局发布 关于深圳市永信堂大药房有限公司采取暂停销售风险控制措施的通告。 通告指出， 经监督检查，深圳市永信堂大药房有限公司的综合评定结论为 不符合要求，存在药品质量安全隐患。 广东省药品监督管理局明确，企业应当严格落实主体责任，按照检查处理结果要求暂停销售（配送），排除质量安全隐患后，向广东省药品监督管理局提交整改报告， 经复查符合条件后予以解除风险控制措施。
    医药健康资讯
    2025-04-28
  • 9个不符合！一省公布过评药品申投诉结果
    招标采购
    9个不符合！一省公布过评药品申投诉结果
    昨日，河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于公布部分过评药品挂网的通知》（下称《通知》）。 根据梳理， 申投诉后符合挂网条件药品 共计 27个 （详见附件1） ，涉及 比拉斯汀片、 盐酸丙卡特罗吸入溶液等 22个 品种和 浙江赛默制药有限公司、 石家庄四药有限公司等 19家 生产企业。 申投诉后不符合挂网条件药品 共计 9个 （详见附件2） ， 涉及 比索洛尔氨氯地平片、 头孢丙烯干混悬剂等 7个 品种和 浙江莎普爱思药业股份有限公司、江苏大红鹰恒顺药业有限公司等 7家 生产企业。
    医药健康资讯
    2025-04-28
    过评药品
  • 治疗家族性高胆固醇血症，尧唐生物体内碱基编辑药物临床数据 medRxiv 发布
    临床研究
    治疗家族性高胆固醇血症，尧唐生物体内碱基编辑药物临床数据 medRxiv 发布
    研究数据表明，尧唐生物自主研发的创新体内碱基编辑药物 YOLT-101 仅需单次给药，即可安全、高效地降低 FH 患者血浆低密度脂蛋白胆固醇 （LDL-C） 水平。 YOLT-101 是尧唐生物自主研发的新一代体内碱基编辑药物，其创新性的采用了尧唐自主专利的腺嘌呤碱基编辑器 YolBE （具体指 hpABE5，由 nCas 与来自于 Hafnia paralvei 的全新脱氨酶融合产生） ，以及新型脂质纳米颗粒 （LNP） 作为递送载体。 YOLT-101 降低 PCSK9 和 LDL-C 的作用机制图。
    医麦创新药
    2025-04-28
    PCSK9 家族性高胆固醇血症 medRxiv
  • 重磅！华西乐城医院完成 AI+个性化肿瘤 mRNA 疫苗首针患者给药，开启个性化肿瘤免疫治疗新时代
    前沿研究
    重磅！华西乐城医院完成 AI+个性化肿瘤 mRNA 疫苗首针患者给药，开启个性化肿瘤免疫治疗新时代
    这是 国内首个完成技术转化的个性化肿瘤疫苗 ，也是 首个在 CDE 获批临床的个性化肿瘤疫苗和国内首个在 FDA 获批临床的个性化肿瘤 mRNA 疫苗 ，标志着我国个性化肿瘤免疫治疗从实验室研发走向真实世界应用，开启中国精准免疫抗癌治疗的新纪元。 2024 年 11 月，海南省人大正式通过《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术促进规定》，首次以立法形式明确：在乐城先行区内，符合条件的生物医学新技术 （如细胞治疗、基因治疗等） 可开展临床研究与转化应用，并在完成备案和价格公示后，可按照公示价格收取治疗费用。 此外，为了进一步深化合作，华西乐城医院与北京立康生命科技有限公司共同创立了华西-立康精准免疫治疗研究中心，该中心致力于个性化肿瘤疫苗、细胞免疫治疗等前沿技术的临床验证与成果转化，打造医学科研与产业协同发展的示范平台。
    医麦创新药
    2025-04-28
    肿瘤mRNA疫苗 肿瘤疫苗 北京立康生命科技有限公司
  • 半年内使帕金森病逆转的 iPSC，使胃癌 DCR 为 88.9% 的 ADC，涉及中盛溯源、恒瑞医药、翰森等【CDE 一周动态】
    前沿研究
    半年内使帕金森病逆转的 iPSC，使胃癌 DCR 为 88.9% 的 ADC，涉及中盛溯源、恒瑞医药、翰森等【CDE 一周动态】
    4 月 21 - 4 月 27 日拟纳入突破性治疗品种、IND 获批。 默示许可及 IND 申请获 CDE 受理的生物创新药。 拟纳入突破性治疗品种。
    医麦创新药
    2025-04-28
    帕金森病 胃癌 iPSC
  • 鼻咽癌治疗新突破，臻愈生物CR101获国际权威认可
    审批动态
    鼻咽癌治疗新突破，臻愈生物CR101获国际权威认可
    臻愈生物的CR101作为一款 完全通用型 的细胞治疗产品，通过主动免疫的机理发挥抗肿瘤作用。 这是中国细胞治疗企业 首次在通用型主动免疫细胞治疗领域获得FDA国际认证 ，标志着臻愈生物在该领域处于全球第一梯队。 - FDA孤儿药资格认定是对臻愈生物通用型主动免疫细胞治疗产品（CR101）在鼻咽癌领域显著潜力的认可。
    天府生命科技园订阅号
    2025-04-28
    臻愈生物 鼻咽癌 治疗
  • 药闻医讯 | 国家药监局器审中心关于发布体外膜肺氧合系统临床评价注册审查指导原则的通告（2025年第8号）
    研发注册政策
    药闻医讯 | 国家药监局器审中心关于发布体外膜肺氧合系统临床评价注册审查指导原则的通告（2025年第8号）
    国家药监局器审中心关于发布体外膜肺氧合系统临床评价注册审查指导原则的通告（2025年第8号）。 4月22日，为进一步规范体外膜肺氧合系统的管理，国家药监局器审中心组织制定了《体外膜肺氧合系统临床评价注册审查指导原则》，并予以发布。 再生元达成超30亿美元协议。
    百诚医药
    2025-04-28
    体外膜肺氧合系统
  • 干湿双轮驱动，盛世君联如何布局XDC未来？
    公司动态
    干湿双轮驱动，盛世君联如何布局XDC未来？
    近年来，全球生物医药领域掀起了一场以抗体偶联药物（ADC）和新型偶联药物（XDC）为核心的技术革命。 中国凭借成熟的供应链体系、庞大的工程师群体以及政策支持，正从“跟跑者”向“领跑者”加速转型。 近日在“首届未来XDC新药大会“上，1500位各地嘉宾到场，围绕技术突破、国际化战略、资本动向及未来趋势展开深度探讨。
    天府生命科技园订阅号
    2025-04-28
    联药 干湿双轮驱动
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