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司美格鲁肽国内即将迎来“白菜价”审批动态年底临近，跨国制药巨头布局下一代减重药的步伐没有放缓迹象。 巨头押注“三重靶点”减重药。 当地时间12月11日，礼来发布数据称，该公司在研的新一代GLP-1类减重药retatrutide在一项后期临床试验中帮助患者减重近29%。
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泰诺麦博源创新药荣登“中国生物医药产业链创新风云榜”，彰显原研硬实力！公司动态中国生物医药产业链创新风云榜。 此次斯泰度塔单抗入选的“中国生物医药产业链创新风云榜”，由中国生物医药产业链创新转化联合体（ CBIITA ）组织评选，本次评选依托权威数据平台进行客观量化分析，并邀请领域内资深专家组成评审委员会进行综合评议，通过数据与专家意见的双重校验，第三方机构终审确定，确保评选结果的科学性与公信力。 中国破伤风单抗市场空间较为广阔且具备较高的成长性。
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11亿资助16项科研！多个罕见病项目入选医药投融资前两天，加利福尼亚再生医学研究所董事会批准了总额超1.6亿美 元 （按今 日实时市场汇率计算，约等于 11.28736 亿元人民币 ） 的资金支持，涵盖16项新研究资助项目、两项人才培养资助方案及一项民生战略。 其中，16项研究项目 将聚焦多种罕见病与常见病的疗法研发；两项资助方案致力于培育高中生、本科生及研 究生投身再生医学领域的职业发展；新战略则旨在推动再生医学疗法更广泛地惠及加州民众。 在16项新研究资助项目中，4项被纳入研究所临床项目范畴，将为相关临床试验的开展提供直接支持；其余12项归入临床前开发项目，重点推动科研成果向临床试验阶段转化。
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赛诺菲罕见病疗法临床III期失败临床研究今天，赛诺菲公布了其药物Tolebrutinib在治疗原发进展型多发性硬化症（PPMS）方面的最新进展。 PERSEUS 3期研究（临床研究标识符：NCT04458051）结果显示， Tolebrutinib 在延缓原发性进展型多发性硬化症患者出现6个月复合确认残疾进展的时间方面，未达到其主要终点。 Tolebrutinib是一种在研的、口服、可穿透大脑的BTK抑制剂。
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高管及康桥资本增持！云顶新耀2030战略营收目标150亿元！财报业绩12月15日，云顶新耀发布2030年发展战略，系统规划未来五年的发展路径。 该战略以“BD合作+自主研发”双轮驱动为核心，制 定2030年营收突破150亿元、商业化产品超20款的目标 。 具体而言，到2030年，云顶新耀计划实现收入规模超过150亿元， 其中现有管线约90亿元，新引进管线约60亿元 ，并探索潜在对外授权收入。
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OTC龙头大变动！多名高管辞职人事变动12月13日，江中药业股份有限公司发布公告称，第十届董事会第十次会议通过了变更公司名称及证券简称的议案， 公司中文名称变更为“华润江中药业股份有限公司” 。 2018年5月，华润医药（3320.HK）与江西省国资委签署了《华润医药集团有限公司战略重组江中集团合作协议》。 2019年2月，华润医药全资子公司华润医药控股斥资约42亿元取得江中集团51%股权，成为其控股股东，间接控制江中药业已发行股份的43.03%，江中药业的实际控制人由江西省国资委变更为中国华润有限公司。
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这家上市医企，高管连续三年降薪人事变动12月12日，港通医疗发布公告，聘任夏沧澜先生为公司副总经理。 资料显示，夏沧澜先生，中国国籍，无境外永久居留权，1981年出生，博士研究生学历，正高级经济师。 近三年董事和高级管理人员薪酬方面， 港通医疗 2022年高管薪酬总额为564.58万元，2023年薪酬总额为357.10万元，2024年薪酬总额为339.10万元。
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出手超75亿，一个月投9家，启明创投、成都国生资本正在加速布局这些赛道医药投融资临近年末，国内医疗健康领域一级市场投资速度明显加快了。 医药魔方InvestGo数据库显示，今年11月份共有221家投资方在一级市场出手，完成111起融资事件，融资总额为75亿元。 在融资金额方面，相较于今年10月的62.33亿元，增长超20%；投资方数量方面，相较于10月份的117家，增长超88%，投资者明显增多。
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价格改革与基金监管的同频共振——构建医保现代化治理新格局医保动态在深化医改进程中，国家医保局正在系统推进医疗服务价格项目立项指南的编制工作，着力将过去分散、碎片化的地方价格项目，整合成全国统一规范的标准化体系。 一、源头规范：立项指南重塑价格“度量衡”。 《深化医疗服务价格改革试点方案》（医保发〔2021〕41号）提出， 要按照服务产出为导向、资源消耗为基础、技术劳务与物耗分开的原则，制定国家价格项目编制规范 。中国医疗保险2025-12-15医保
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权威速览丨“数”看医保5年成效、明年新动向医保动态原标题：新华社权威速览丨“数”看医保5年成效、明年新动向。 • 直接结算：流程再造一小步，系统攻坚一大关。 • 从风险调剂和风险管理的角度理解医保基金统筹。中国医疗保险2025-12-15医保
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赛诺菲BTK抑制剂治疗原发性进展型多发性硬化症III期研究未达主要终点临床研究12月15日，赛诺菲宣布了Tolebrutinib的两个最新进展： 针对 原发性进展型多发性硬化症（PPMS）的 III期PERSEUS研究未达主要终点；针对 非复发性继发进展型多发性硬化症（nrSPMS）的 新药申请（NDA）审评时限再度延期。 Tolebrutinib是赛诺菲收购Principia Biopharma获得的一款口服、具有脑渗透性的BTK抑制剂，其独特之处在于其良好的血脑屏障穿透能力，能够直接作用于中枢神经系统内的小胶质细胞和B细胞，从而抑制神经炎症和脱髓鞘过程，这使得其具备治疗多发性硬化症的潜力。 PERSEUS研究是一项全球性、双盲、随机临床试验，评估了 Tolebrutinib（每日1次，口服）对比 安慰剂治疗PPMS患者的疗效和安全性。
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ASC50临床试验结果积极，将进入下一阶段研究研发注册政策Ascletis公司宣布，其自主研发的口服小分子IL-17抑制剂ASC50在美国进行的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验中表现出良好的安全性、耐受性、药代动力学和靶点结合特征。研究结果显示，ASC50在10mg至600mg剂量范围内表现出剂量依赖性的药代动力学特征，且在所有剂量水平上均表现出良好的安全性。基于这些积极结果，ASC50将进入针对轻度至中度斑块型银屑病患者的多剂量递增研究阶段。ASC50是Ascletis公司利用人工智能辅助的基于结构的药物发现技术（AISBDD）开发的首个免疫学口服小分子药物候选物。此外，Ascletis公司将于2025年12月15日晚上8点（北京时间）举行电话会议，向公众介绍这些结果。
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歌礼宣布有望成为同类最佳口服小分子IL-17抑制剂ASC50美国I期研究取得积极的顶线结果研发注册政策歌礼制药宣布，其自主研发的口服小分子IL-17靶向抑制剂ASC50在美国进行的I期临床试验取得积极顶线结果。研究显示，ASC50在健康受试者中表现出良好的安全性、耐受性、药代动力学特征和靶向结合效果。ASC50已推进至下一阶段在轻度至中度斑块状银屑病受试者中进行的临床开发。公司将于2025年12月15日举行电话交流会，进一步讨论ASC50的研究进展。
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MEDEZE集团荣获2025年东南亚干细胞银行和再生医学行业年度公司称号医投速递Frost & Sullivan宣布，MEDEZE集团公共有限公司（MEDEZE）因其创新、监管领导力和临床一致性在干细胞银行和再生医学行业取得了卓越成就，荣获2025年东南亚年度公司称号。MEDEZE通过全谱系、临床一致性的解决方案，利用创新、监管领导力和GMP级基础设施，引领从细胞保存到个性化医疗应用的转变。公司通过长期战略，专注于创新、临床准备和国际扩张，建立了该地区最全面、技术最先进的细胞银行生态系统。MEDEZE的创新是其成功的关键，其专有技术如AutoXpress系统、Chibuya机器人干细胞培养系统以及AI驱动的毛囊恢复平台和日本独家NK细胞诊断技术，展示了其将细胞应用扩展到临床和美容护理的能力。MEDEZE致力于国际认证和运营卓越，是唯一获得美国血液与生物疗法协会（AABB）认证的泰国干细胞银行，并持有ISO 9001和ISO 22716认证。MEDEZE与超过260家医院合作伙伴网络合作，包括Samitivej医院集团和Bangkok医院，在泰国ADMP沙盒临床项目中扮演着核心角色。通过在骨关节炎、退行性椎间盘疾病、皮肤再生、结直肠癌和免疫增强等方面的持续试验，MEDEZE有望成为东南亚首
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GENESIS Pharma与Otsuka达成独家协议，在欧洲推广donidalorsen治疗遗传性血管性水肿交易并购GENESIS Pharma，一家专注于中欧地区创新药物商业化的生物制药公司，宣布与Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.（OPEL）达成独家协议，在欧洲十四个市场推广donidalorsen。donidalorsen是一种针对遗传性血管性水肿（HAE）的RNA靶向药物，旨在减少前激肽释放酶（PKK）的产生，从而中断导致HAE发作的途径。2025年11月，欧洲药品委员会（CHMP）对donidalorsen在成人及12岁以上青少年常规预防HAE复发发作的营销授权表示积极意见，目前该意见正在欧洲委员会（EC）审查中。donidalorsen由Ionis Pharmaceuticals，Inc.（Ionis）发现并开发，Otsuka通过许可协议获得了其在欧洲的商业化独家权利。HAE是一种罕见的遗传性疾病，会导致反复发作的肿胀，可能威胁生命，症状通常在儿童或成年早期开始。欧洲约有1.5万人患有HAE，全球患病率估计为50,000人中有一人。GENESIS Pharma成立于1997年，是欧洲最早专门从事生物制药产品营销、销售和分销的制药公司之一。
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从风险调剂和风险管理的角度理解医保基金统筹医保动态党的二十大以及二十届四中全会提出要推动基本医疗保险的省级统筹。 近期国务院常务会议也对基本医保的省级统筹做出了具体安排 。 基本医保省级统筹是扩大医保基金共济范围、提高医保基金抵御风险能力，同时也是提升医保基金治理水平的重大举措。易联招采网2025-12-15医保基金
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国家启动医保基金清算三年计划，三阶段分步实施（附全文）医保动态12月15日，国家医保局发布 《关于印发医保基金清算提质增效三年行动计划的通知》 ，进一步 优化医保基金结算管理 ， 加快构建与“1+3+N”多层次医疗保障体系相适应的科学结算体系，全面提高医保基金清算质量和效率 ，持续赋能医药机构发展。 自2028年起，实现每年3月底前完成上年度清算，清算资金占年度医保基金拨付的3%左右， 推进 季度清算 等创新模式。 所有统筹地区于 2027年4月底前 完成2026年度清算。易联招采网2025-12-15医保基金
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政策丨国家医保局：医保基金清算提质增效三年行动计划医保动态12 月 15 日， 国家医保局发布《 关于印发医保基金清算提质增效三年行动计划的通知 》（下称《通知》）。 《通知》指出， 在高质量完成医保基金结算的基础上，推进清算提速， 自 2028 年起，实现每年 3 月底前完成上年度清算，清算资金占年度医保基金拨付的 3% 左右，推进季度清算等创新模式 。 《通知》明确三阶段任务。国药致君2025-12-15医保基金
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赛诺菲 BTK 自免 Ⅲ 期临床失败临床研究12 月 15 日，赛诺菲宣布，PERSEUS III 期临床研究 （NCT04458051） 结果显示， BTK 抑制剂 Tolebrutinib 未能达到主要终点 ，即未能延缓 原发性进展型多发性硬化症 （PPMS） 患者 的 6 个月复合确诊残疾进展 （cCDP） 时间。 Tolebrutinib 是一款具有脑穿透性和生物活性的 BTK 抑制剂，其核心优势在于能精准靶向多发性硬化症 （MS） 中驱动残疾进展的关键因素——神经炎症。 PERSEUS 是一项全球性、双盲、随机的 III 期临床研究，旨在评估 Tolebrutinib 与安慰剂相比在 PPMS 患者中的有效性和安全性。
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齐鲁制药止吐新药申报上市审批动态12 月 15 日，CDE 官网显示，齐鲁制药的 2.3 类新药 阿瑞匹坦帕洛诺司琼乳状注射液 的上市申请获得受理。 根据该药的临床研究进度，Insight 数据库推测本次申请的适应症为用于 预防高致吐风险化疗方案引起的恶心、呕吐 。 阿瑞匹坦原研药由默沙东开发，是一种神经激肽-1 （NK-1） 受体拮抗剂，主要用于预防和治疗化疗或术后引起的恶心、呕吐。
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