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  • Talkspace收购Wisdo Health，加强社交健康和同伴支持平台
    交易并购
    Talkspace收购Wisdo Health，加强社交健康和同伴支持平台
    在线行为健康护理公司Talkspace宣布收购临床验证的AI驱动的社交健康和同伴支持平台Wisdo Health。此次收购旨在加强Talkspace在解决孤独和隔离问题上的能力，这些问题影响着近一半的美国成年人，并被视为公共卫生危机。Wisdo Health通过提供24/7的同伴支持、监管社区和团体辅导，已经在减少孤独和抑郁方面取得了显著的健康成果。Talkspace CEO Jon Cohen表示，收购Wisdo Health是实现提供全面心理健康护理使命的重要里程碑。Wisdo的AI平台利用专利的精确匹配技术，通过分析超过1亿次的同伴互动，将成员与合适的同伴支持相匹配。此次收购将扩大Talkspace的社区支持能力，并加强其在Talkspace生态系统中的整合，确保在治疗前后提供持续的参与和个性化的同伴支持。
    Businesswire
    2025-10-06
    抑郁
  • Guardian Pharmacy Services将于2025年11月10日发布第三季度财报并召开电话会议
    医投速递
    Guardian Pharmacy Services将于2025年11月10日发布第三季度财报并召开电话会议
    Guardian Pharmacy Services，Inc.（纽约证券交易所代码：GRDN）宣布，将于2025年11月10日市场收盘后发布2025年第三季度财报，并在当天下午4:30（东部时间）举行电话会议以审查财报。电话会议将通过音频网络广播提供，美国参与者可通过拨打（646）564-2877，国际参与者可通过拨打+1（800）549-8228进行接入，并引用会议ID“11965”。会议结束后，将提供录音回放，并保留大约60天。Guardian Pharmacy Services是一家全国领先的长期护理药房服务公司，通过其本地化商业模式，与长期护理设施（LTCFs）合作，提供药物和一系列技术支持的服务，旨在提高护理质量并改善药物依从性，从而降低护理成本并改善临床结果。截至2025年6月30日，Guardian在全国拥有超过52家药房，致力于为38个州的超过195,000名居民和约7,400家LTCFs提供卓越的服务。
    Businesswire
    2025-10-06
    Guardian Pharmacy Se
  • ShopADoc推出反向拍卖平台，助力消费者在政府停摆中获取性价比高的牙科服务
    医投速递
    ShopADoc推出反向拍卖平台，助力消费者在政府停摆中获取性价比高的牙科服务
    在联邦政府停摆进入第六天且无解决方案的情况下，ShopADoc.com这一全国首个牙科服务反向拍卖市场，为消费者提供了一种创新的、负担得起的替代传统牙科保险的选择。消费者可以通过该平台上传牙科治疗报价和X光片，设定自己期望的价格，并选择愿意前往的距离。全美50个州的持牌牙医会竞标，提供高质量的服务，价格通常比市场价格低30-60%。ShopADoc平台旨在解决因2026年健康保险保费平均上涨20%以上，以及政府停摆导致的医疗保险支付延迟等问题。该平台自推出以来，用户注册量激增，消费者对其易用性和显著的成本节约表示赞赏。
    PRNewswire
    2025-10-06
  • Neurocrine公布INGREZZA治疗亨廷顿病舞蹈症长期安全性和耐受性数据
    研发注册政策
    Neurocrine公布INGREZZA治疗亨廷顿病舞蹈症长期安全性和耐受性数据
    Neurocrine公司公布了KINECT-HD2开放标签研究的新数据，显示每日一次的INGREZZA（valbenazine）胶囊在治疗亨廷顿病成人患者舞蹈症方面具有长期的安全性、耐受性以及持续的疗效。研究结果显示，INGREZZA在三年治疗期间早期观察到舞蹈症严重程度的改善，并且维持了这种改善。此外，数据表明，同时使用抗精神病药物对舞蹈症改善没有影响。该研究包括154名成人参与者，他们接受了最多三年的每日一次INGREZZA治疗，并有一个持续的可选延长维持期。安全性和耐受性通过治疗期间出现的不良事件（TEAEs）进行评估，包括严重TEAEs和治疗或研究因TEAE而中断。疗效通过第156周使用基线变化的统一亨廷顿病评分量表（UHDRS）总最大舞蹈症（TMC）评分和临床总体印象改变（CGI-C）以及患者总体印象改变（PGI-C）评分的反应状态（“显著改善”或更好）进行评估。疗效还通过第50周使用TMC基线变化的亚组进行评估，这些亚组根据同时使用抗精神病药物进行分类。分析结果显示，长期INGREZZA治疗（剂量为40毫克、60毫克或80毫克）在早期和持续地改善了舞蹈症严重程度，同时使用抗精神病药物对舞蹈症改善没
    PRNewswire
    2025-10-06
    缬苯那嗪
  • 下一代RNA药物开发：创新长RNA制造方法研讨会
    研发注册政策
    下一代RNA药物开发：创新长RNA制造方法研讨会
    本研讨会将介绍创新的长RNA制造方法，如何通过化学合成和体外转录等现有方法的局限性以及碱基修饰的挑战，推动下一代RNA药物的发展。研讨会将重点介绍使用T4 RNA连接酶2和DNA桥接酶将多个RNA片段高效组装成长链RNA的新方法。此外，还将分享成功合成带有部分化学修饰的100-mer RNA和编码功能蛋白的560碱基mRNA的案例研究。该技术有望为药物发现开辟新的机会，包括开发因合成限制而无法实现的核酸疗法。研讨会将于2025年10月21日举行，欢迎注册参加。
    PRNewswire
    2025-10-06
  • Cuprina公司将在Skyline Signature Series™活动上展示其生物技术和大健康产品
    医投速递
    Cuprina公司将在Skyline Signature Series™活动上展示其生物技术和大健康产品
    新加坡生物技术和生物医药公司Cuprina Holdings (Cayman) Limited（纳斯达克：CUPR）宣布，公司管理层，包括首席执行官David Quek，将于2025年10月8日（星期三）上午11:00（东部时间）在Skyline Signature Series™活动上做现场互动在线演讲。此次活动将允许投资者实时向公司提问。所有投资者必须提前注册。Skyline Signature Series™为上市公司提供了一个向多元化的金融专业人士听众通过现场虚拟演讲传达其故事的有效论坛。Skyline Corporate Communications Group, LLC（SCCG）将为Cuprina Holdings (Cayman) Limited提供与公司证券相关的投资者关系服务。Cuprina Holdings (Cayman) Limited是一家新加坡的生物技术和生物医药公司，致力于开发和商业化慢性伤口管理、不孕症治疗以及健康和美容领域的化妆品。公司利用其在生物医药研究方面的专业知识，从天然来源中识别和利用材料，开发符合国际标准的伤口护理产品。
    GlobeNewswire
    2025-10-06
    不育
  • Symani®手术系统神经外科临床试验完成首例手术
    研发注册政策
    Symani®手术系统神经外科临床试验完成首例手术
    MMI公司宣布，其Symani®手术系统在神经外科临床试验中完成首例手术。该系统由雅各布斯研究所赞助，用于治疗患有 moyamoya 病的成年人。手术由Adnan Siddiqui博士在纽约州立大学水牛城分校的雅各布斯医学院和生物医学科学学院神经外科部门进行。Symani手术系统旨在提供更高的精度和控制，用于微血管吻合和缝合。该系统已在全球超过2000例病例中使用，用于为需要复杂手术治疗的病人提供改变生活的护理。Siddiqui博士将在神经外科医师大会（CNS 2025年度会议）上介绍这些病例。
    GlobeNewswire
    2025-10-06
  • Dyadic Applied BioSolutions发布第三季度进展，宣布与Proliant和Inzymes的合作里程碑
    医投速递
    Dyadic Applied BioSolutions发布第三季度进展，宣布与Proliant和Inzymes的合作里程碑
    全球生物技术公司Dyadic Applied BioSolutions（纳斯达克股票代码：DYAI）宣布，在生命科学和食品营养领域与Proliant Health & Biologicals和Inzymes ApS的合作中取得了额外的里程碑付款。公司总裁兼首席运营官Joe Hazelton表示，第三季度在生命科学领域的合作伙伴Proliant Health & Biologicals以及与食品和营养领域的Inzymes的合作中取得了显著进展。这些成就突显了Dyadic蛋白质生产平台在多个市场的灵活性和可扩展性。公司致力于利用短期商业化机会，并支持其更加强健的资产负债表和不断扩大的合作伙伴和内部开发产品管线。在生命科学领域，Dyadic与Proliant合作生产重组人白蛋白和重组转铁蛋白，并已开始采样。在食品和营养领域，与Inzymes的合作取得了生产改进的里程碑付款，并计划在2025年底推出第一种酶。
    GlobeNewswire
    2025-10-06
    重组人白蛋白
  • GATC Health推出Derisq™ AI报告产品，助力生物科技资本分配优化
    研发注册政策
    GATC Health推出Derisq™ AI报告产品，助力生物科技资本分配优化
    GATC Health公司，一家利用人工智能（AI）技术革新药物发现和开发的领先生物科技公司，宣布其Derisq™ AI报告产品已获得顶尖投资者关系顾问公司astr partners的邀请，向一群顶级生命科学领导者介绍。该网络研讨会以‘重新思考风险——AI如何优化生物科技资本分配’为主题，探讨了AI在临床优化和战略资本决策中的变革力量。Derisq™通过模拟复杂的人类生物学来预测药物的有效性和安全性，帮助生物科技领导者和投资者在临床试验前做出自信的决策。GATC Health的专有AI平台Derisq提供了经过验证的行动性见解，彻底改变了行业评估治疗潜力的方式。加州大学欧文分校的验证表明，Derisq在预测脱靶风险方面的特异性为91%，在靶点激活预测方面的敏感性为86%。网络研讨会由多位行业专家主持，讨论了如何使用AI准确预测临床试验结果、指导资本分配策略以及快速实施AI工具等方法。GATC Health通过其多组学先进技术（MAT）平台，为生物制药、医疗保健和投资伙伴提供预测分析，以预测分子的安全性和有效性，并创造新型知识产权，优化临床策略。
    GlobeNewswire
    2025-10-06
    GATC Health Corp University of Califo A28 Therapeutics Inc
  • Polyrizon Ltd.宣布其PL-14过敏阻断剂在临床前研究中表现出色
    研发注册政策
    Polyrizon Ltd.宣布其PL-14过敏阻断剂在临床前研究中表现出色
    以色列生物技术公司Polyrizon Ltd.近日宣布，其基于 proprietary Capture & Contain (C&C) 平台的鼻内产品PL-14过敏阻断剂在最近的一项临床前研究中显示出良好的效果。该研究旨在模拟过敏原暴露条件，并评估PL-14在防止过敏原通过水凝胶屏障渗透的能力。结果显示，PL-14在一段时间内有效地限制了过敏原的扩散，形成了一种有效的对抗尘螨过敏原（Der p 1）的鼻部屏障。研究中的过敏原负荷估计比典型的过敏季节的实际暴露水平高出数十倍，表明PL-14即使在极端过敏原条件下也能提供强大的保护。Polyrizon公司将继续推进其临床前开发计划，并计划开始针对PL-14及其他C&C平台候选产品的临床研究。
    GlobeNewswire
    2025-10-06
    PL-14
  • 人工智能平台EasyPA助力美国医疗体系缓解医生燃尽
    交易并购
    人工智能平台EasyPA助力美国医疗体系缓解医生燃尽
    美国医疗体系面临医生短缺、监管压力上升和老龄化人口对医疗需求的增加等问题。在此背景下，预先授权（PA）的行政流程成为导致医生燃尽的一个隐秘但致命的因素。EasyPA，一个由医生创建的人工智能平台，通过简化审批和申诉流程，减少延误和浪费，帮助医生恢复宝贵的患者护理时间。该平台自动化表单填写、支付者沟通、验证和申诉，旨在解决医疗体系中预先授权流程的瓶颈。EasyPA由三位有远见的医生创建，他们希望解决患者因过时、手动PA流程而遭受的官僚主义障碍。该平台旨在将控制权交还给医疗服务提供者，并为医疗体系中最为破败的部分带来同情和清晰。
    PRNewswire
    2025-10-06
  • Myrtelle公司宣布其基因疗法rAAV-Olig001-ASPA（MYR-101）在Canavan病临床试验中取得积极进展
    研发注册政策
    Myrtelle公司宣布其基因疗法rAAV-Olig001-ASPA（MYR-101）在Canavan病临床试验中取得积极进展
    基因治疗公司Myrtelle宣布，其Co-Chief Medical Officer Dr. Michael Muhonen将在2025年细胞与基因治疗会议上介绍公司及其针对Canavan病的基因疗法rAAV-Olig001-ASPA（MYR-101）的1/2期临床试验的初步结果。该疗法旨在治疗由单一基因缺陷引起的致命性白质脑病Canavan病。研究结果显示，基因疗法能够直接针对疾病的核心病理，有望为患者带来疾病修饰治疗。此外，该疗法已被美国食品药品监督管理局（FDA）选入START试点计划，并获得了多项罕见病药物资格认定。Myrtelle公司致力于开发神经退行性疾病的治疗方法，并与辉瑞公司签订了针对Canavan病的独家全球许可协议。
    PRNewswire
    2025-10-06
    Pfizer Inc
  • Hyperfine推出PULSE平台，助力便携式MRI技术发展
    医投速递
    Hyperfine推出PULSE平台，助力便携式MRI技术发展
    Hyperfine公司宣布推出名为PULSE的订阅制平台，旨在推动全球临床研究人员和开发者便携式MRI技术的创新与普及。PULSE平台为Swoop® AI便携式MRI系统用户提供创新工具，包括Optive AI™软件驱动的专有研究序列、社区开发的序列导入和适应以及原始数据访问。该平台旨在促进临床应用研究，并为开发者提供原型设计、测试和部署下一代成像解决方案的基础。PULSE平台现可通过订阅方式提供给所有Swoop®系统用户，并计划在未来阶段扩展到应用开发者，以扩大项目的影响力。
    Businesswire
    2025-10-06
    Hyperfine Inc
  • Halia Therapeutics任命新首席策略官及国际市场总经理，加强与大健康领域的合作
    交易并购
    Halia Therapeutics任命新首席策略官及国际市场总经理，加强与大健康领域的合作
    Halia Therapeutics，一家专注于开发创新抗炎疗法的临床阶段生物制药公司，宣布任命Paul Jones为首席策略官及国际市场总经理。此新职位旨在加速公司专有的GENMOR-AI平台，该平台利用人工智能识别疾病的遗传修饰因子。Jones的加入进一步巩固了Halia与阿布扎比卫生部门的合作关系，该部门正在利用阿联酋基因组数据集来发现保护个体免受疾病侵害的遗传抗逆因素。Jones拥有超过30年的生命科学经验，包括基因组学、数字健康转型、精准医疗和公共-私营健康连续体创新扩展等方面的专业知识。他的任命将加强Halia在阿尔茨海默病APOE4项目上的研究，该项目研究的是携带最高风险遗传变异但从未患病的人群。Halia计划利用GENMOR-AI在人口规模基因组数据集上，识别可以指导神经退行性疾病、代谢性疾病、心血管疾病和癌症新疗法开发的抗逆机制。
    PRNewswire
    2025-10-06
    恶性肿瘤 老年性痴呆 心血管疾病
  • NKGen Biotech将在首尔神经学大会上展示其阿尔茨海默病新疗法
    研发注册政策
    NKGen Biotech将在首尔神经学大会上展示其阿尔茨海默病新疗法
    NKGen Biotech公司宣布，其董事长兼首席执行官Paul Y. Song将在2025年10月12日至15日在韩国首尔举行的第27届世界神经学大会上进行演讲。NKGen将展示其针对阿尔茨海默病的实验性自体增强自然杀伤细胞疗法troculeucel的科学依据和最新临床研究结果。troculeucel是一种创新的基于细胞的、针对患者的、体外扩增的自体自然杀伤细胞免疫治疗药物候选品，目前正被开发用于治疗神经退行性疾病和多种癌症。NKGen在会议上将详细介绍troculeucel的疗效及其在临床试验中的初步结果。
    GlobeNewswire
    2025-10-06
    老年性痴呆 NKGen Biotech Inc
  • NRx Pharmaceuticals和HOPE Therapeutics将在虚拟会议上讨论低剂量D-Cycloserine产品及临床运营
    医投速递
    NRx Pharmaceuticals和HOPE Therapeutics将在虚拟会议上讨论低剂量D-Cycloserine产品及临床运营
    NRx Pharmaceuticals和其全资子公司HOPE Therapeutics将在2025年10月8日的Noble Capital Markets新兴增长虚拟股票会议上进行展示。NRx Pharmaceuticals的创始人、董事长兼首席执行官Jonathan Javitt将提供公司更新，包括基于近期医学证据的低剂量D-Cycloserine（DCS）产品计划，该产品能显著提高经颅磁刺激（TMS）治疗抑郁症的临床效果。会议还将提供公司新获得的佛罗里达州临床运营的详细信息，以及与美国退伍军人事务部合作治疗有自杀倾向的抑郁症和PTSD患者的活动。Javitt博士还将分享公司在Stop Suisilence峰会上的参与情况，并在弗吉尼亚州贝尔沃福特的美国陆军博物馆进行的关于神经可塑性治疗自杀抑郁症的主题演讲。会议将提供现场网络直播，并在公司网站上提供回放。此外，管理层还将参加整个会议的一对一投资者会议。
    GlobeNewswire
    2025-10-06
    创伤后应激障碍 NRx Pharmaceuticals Inc
  • 57款新药IND获批！45款品种过评！辰欣药业等3家药企领跑……
    审批动态
    57款新药IND获批！45款品种过评！辰欣药业等3家药企领跑……
    国内57款新药IND获批。 根据摩熵医药数据库统计， 2025年 9月22日至9月28日 期间， 共有94个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心 （CDE） 承办 （按受理号统计，不含补充申请） 。 本周共计57款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药23款，生物药27款，中药7款。
    摩熵医药
    2025-10-06
    辰欣药业股份有限公司
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSS2600107】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600106】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600105】石药集团巨石生物制药有限公司1类新药恩维曲妥珠单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600854】依诺医药（广东）有限公司1类新药硫酸益母草碱片在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600855】四川健林药业有限责任公司1类新药JL4031胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600853】依诺医药（广东）有限公司1类新药硫酸益母草碱片在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600856】四川健林药业有限责任公司1类新药JL4031胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600850】广州宇繁南图生物科技有限公司1类新药PRJ1-3024胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600852】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-4729注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600849】广州宇繁南图生物科技有限公司1类新药PRJ1-3024胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600851】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-4729注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXSL2600736】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQB2922注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXSL2600737】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQB2868注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXSL2600731】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600838】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600732】百欧恩泰（上海）医药有限公司1类新药BNT317注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600842】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600845】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片A在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600837】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600840】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
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