这篇文章于2025年4月发表在《Nature reviews》，主要 分析了不断发展的自身免疫性疾病行业管线，重点关注了新兴的治疗靶点。 在这里，我们 分析了不断发展的自身免疫性疾病行业管道，重点关注新兴的治疗靶点。 NO.1治疗靶点前景。

摘要： 英夫利昔单抗（Infliximab）是一种广泛用于治疗免疫相关炎症性疾病的嵌合单克隆抗体，GP1111 作为其生物类似药，于 2018 年在欧洲获批 。 真实世界研究也显示，从其他英夫利昔单抗生物类似药转换为 GP1111 在 RA 和 IBD 患者中是安全有效的 。 成本效益分析表明，GP1111 在常规合成改善病情抗风湿药（DMARDs）治疗失败后使用具有成本效益 。

2025 年 4 月，士泽生物医药（苏州 / 上海）有限公司（ Roche Accelerator Member ）正式宣布开发的异体通用“现货型” iPSC 衍生多巴胺能神经前体细胞注射液 （士泽生物 “ XS411 注射液”） 的新药注册临床试验 I 期及 II 期申请，已正式获我国国家药品监督管理局（ NMPA ）一次性无发补完全批准，用于治疗早发性帕金森病。 士泽生物将与顶级医院神经科强强联合，开展“中国首个”由国家级神经疾病医学中心支持、采用证据级别最高的临床试验研究设计“随机双盲对照”的 iPSC 再生多巴胺神经前体细胞治疗早发性帕金森病注册临床试验：复旦大学附属华山医院王坚主任 / 陈亮主任 / 张菁主任作为牵头 PI 及共同临床负责人、苏州大学附属第二医院刘春风主任作为联合中心及联合负责 PI 合作开展，士泽生物已与合作医院顺利通过立项及正式伦理会。 帕金森病为全球第二大神经退行性疾病， 中国为全球帕金森病患者最多的国家，预计 2030 年我国帕金森病患者将达 500 万，其中，早发性帕金森病患者约占 10-15% ，起病年龄早且病程长，运动并发症早发，患者家庭及社会负担沉重。

据不完全统计，近期又有多家医药股退市 ——吉药控股、龙津药业 ...... 随着2024年财报披露，今年又有多家药企濒临退市风险，这背后反映出行业竞争加剧、政策环境变化以及企业自身经营问题等多重因素的影响。 1 、 *ST 龙津： 连年亏损，营收低于 3 亿。

近日， 科塞尔医疗科技（苏州）有限公司（以下简称 “科塞尔医疗”）宣布完成近亿元B+轮融资 。 本轮融资由国内知名投资机构铁投巨石领投，苏高新金控持续追加投资，园雍投资跟投。 资金将用于核心产品研发、全球市场推广及产能扩建。

4 月 28 日，CDE 官网显示，诺华在国内递交了一项 镥 特昔维匹肽注射液 的新适应症上市申请 （受理号：JXHS2500054） 。 根据该药研究进度推测，本次申报的适应症可能为： PSMA 阳性去势抵抗性前列腺癌的二线治疗 。 Pluvicto （镥 -特昔维匹肽） 是通过静脉注射的放射配体疗法 （RLT） ，由靶向配体与治疗性放射性核素 （镥-177） 结合而成。

今日（4月28日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 诺华 （Novartis） 申报的镥[ 177 Lu ] 特昔维匹肽注射液一项新适应症上市申请获得受理。 公开资料显示，这是诺华研发的 靶向PSMA的放射配体疗法（RLT）Pluvicto（lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan） 。 该药此前已经在中国申报首个适应症 上市申请 ，并被CDE纳入优先审评，用于治疗PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC) 、已接受雄激素受体通路抑制和紫杉类化疗的成年患者。

今日（4月28日），士泽生物宣布，其开发的 异体通用“现货型”iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞注射液 （XS411注射液）的新药注册临床试验1期及2期申请，已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗 早发性帕金森病 。 根据士泽生物新闻稿介绍，该公司将与医院神经科联合开展“随机双盲对照”的iPSC再生多巴胺神经前体细胞治疗早发性帕金森病注册临床试验。 公开数据显示，帕金森病为全球第二大神经退行性疾病，其中早发性帕金森病患者约占10%~15%，这部分患者起病年龄早且病程长，运动并发症早发，患者家庭及社会负担沉重，临床存在急需满足的临床需求。

苏州血霁生物科技有限公司（以下简称“血霁生物”）近日宣布，其开发的 血小板注射液细胞新药 XJ-PLT-001获得美国FDA授予孤儿药资格，用于 巨大血小板综合症（BSS） 这类罕见病。 据 血霁生物新闻稿介绍，XJ-PLT-001血小板注射液以造血干细胞作为源头细胞，未经任何基因编辑，通过无血清、无饲养层细胞、无永生化操作、无杂细胞残留的定向诱导分化体系产生高质量、大规模、稳定可控的血小板细胞用于输血。 参考资料： 血霁生物血小板注射液XJ-PLT-001获美国FDA孤儿药ODD资格认定 . Retrieved Apr 26，2025, From _XGRsoBD4Brmvw。

很多肿瘤患者都不知道，自己的肿瘤组织中藏着杀癌能力最强的免疫细胞 ——肿瘤浸润淋巴细胞，简称TILs细胞。 TILs免疫细胞技术也是一种对实体瘤有着天然归巢优势的细胞免疫疗法，TILs免疫细胞疗法的技术成果转化也在帮助越来越多的癌症患者开启“新的后半生”。 此次获批的 TILs疗法虽然是用于治疗黑色素瘤，但是不代表TILs疗法仅限于治疗黑色素瘤，同样在其它癌种的治疗效果上也有不凡的表现，目前各类技术人员也在不断优化工艺，并积极开展TILs针对不同癌种治疗的临床实验。

全球优秀科技公司管理经验、一线调研；。 本文是 #100个革新产品 的第13篇。 在2025年F1中国大奖赛上，迈凯伦车队一举包揽冠亚军，正如赛道上的每一次超车都需要速度与策略的配合，全球化商业模式同样需要高效的资金流转与创新的支付解决方案。

康码生物近日宣布获得宾扎耶德新能源科技（宁波）有限公司领投的数亿元人民币投资，该投资机构背后是阿联酋宾扎耶德集团。宾扎耶德集团成立于1988年，业务涵盖豪华船舶、地产、大宗商品、科技和投资等领域，员工约5000名。康码生物作为新一代生物技术企业，专注于无细胞蛋白合成技术、疾病诊断微芯片和人类健康评估产品研发，拥有世界一流的研发、生产和营销服务。公司发明了DNA到蛋白质（D2P）技术，将彻底改变生物研究、医学应用和制药行业，并依托D2P技术研发多种蛋白质终端产品。此外，康码生物还拥有类胞膜递送平台（CLS系统）和三位一体研发体系，实现从设计到生产的全流程覆盖，并具备从小试到工业化生产的全链条能力。

近年来，以免疫检查点阻断（ICB）疗法为代表的肿瘤免疫疗法已在多种癌症中展现出显著疗效，但其效果高度依赖于肿瘤的免疫微环境（TME）。 肿瘤可分为 T细胞富集的“炎性”热肿瘤 和 T细胞缺乏的“非炎性”冷肿瘤 两种类型。 其中，炎性肿瘤患者通常对ICB治疗敏感、能够从治疗中获益；而大多数非炎性肿瘤患者则对治疗无响应。

湖北医保服务平台通知，4月30日起，执行十批国采和全国中成药联盟集采中选结果。 中选企业可以登录平台，查看协议采购量，确认配送关系，签订三方协议。 全省自2025年4月30日起，统一执行中选结果。

心肌肌钙蛋白是心肌细胞损伤特异性标志物，是急性冠脉综合征诊断、危险分层、治疗和预后判断的首选生物标志物，其对急性心肌梗死（AMI）的诊断被相关国际指南列为Ⅰ级a类推荐。 随着肌钙蛋白检测敏感性的不断提高，即高敏心肌肌钙蛋白（hs-cTn）的检测在临床实验室的广泛开展，导致部分非冠状动脉缺血事件引起肌钙蛋白升高的检出率大大提高，由此引发的临床困惑时有发生。 【推荐意见1】 （1）cTnI和cTnT特异地表达于心肌细胞中，心肌损伤或坏死时以单体和复合物等多种形式释放到外周血，是心肌损伤的生物标志物，两者在 AMI 诊断中具有同等价值。

孙佳男 吉林大学第一医院胃结直肠外科副护士长，国际造口治疗师，主持国家级、省部级、院级课题3项，获3项专利，获多项创新发明奖、省科技进步奖及医疗护理成果奖。 孙佳男：伤口愈合“魔术师”。 面对因肠瘘被消化液腐蚀到血肉模糊的腹部，传统治疗需要3个月才能愈合，她却以自创的“密闭简易负压联合给氧技术”，像修复名画般精准调控压力与氧浓度，硬生生将愈合周期压缩至20天。