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Theriva™ Biologics在ESGCT大会上展示VCN-12的临床前数据

研发注册政策

Theriva™ Biologics在ESGCT大会上展示VCN-12的临床前数据

Theriva™ Biologics公司宣布将在2025年10月7日至10日在西班牙塞维利亚举行的欧洲基因与细胞治疗学会（ESGCT）第32届年会上展示其新一代溶瘤腺病毒VCN-12的临床前数据。VCN-12是从公司的VCN-X发现计划中选出的，其作用机制有望显著提高抗肿瘤效果。此外，公司还公布了一项针对VCN-01（zabilugene almadenorepvec）进行脑肿瘤治疗的临床前研究，该研究由纳瓦拉大学的调查员进行，强调了开发新疗法治疗脑癌的紧迫性。Theriva™ Biologics是一家专注于开发治疗癌症和相关疾病的临床阶段公司，其产品线包括VCN-01、SYN-004和SYN-020等。

GlobeNewswire

2025-10-06

恶性肿瘤肿瘤脑肿瘤
Algen Biotechnologies与阿斯利康合作加速免疫学新药靶点发现

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Algen Biotechnologies与阿斯利康合作加速免疫学新药靶点发现

生物技术公司Algen Biotechnologies宣布与阿斯利康达成多靶点合作，旨在加速免疫学新药靶点的发现。Algen将利用其AlgenBrain™平台进行临床前药物发现，阿斯利康则获得针对合作中确定的一组靶点的开发与商业化独家权利。Algen将获得阿斯利康的前期付款，并在达到特定的发展、监管和商业里程碑时获得额外付款，潜在交易总额高达5.55亿美元。Algen的AlgenBrain™平台通过捕捉与人类疾病相关的细胞类型中的数十亿动态RNA变化，并将其与功能结果和治疗效果联系起来，通过高通量基因调节映射疾病进展的因果联系，有可能识别出新的基因，当这些基因被治疗性靶向时，可能逆转疾病过程。此次合作标志着药物发现领域向数据驱动、以生物学为先导的方法的转变。

Businesswire

2025-10-06

AstraZeneca PLC
MediciNova将在LD Micro Main Event XIX投资者大会上进行公司概述

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MediciNova将在LD Micro Main Event XIX投资者大会上进行公司概述

MediciNova公司宣布，其总裁兼首席执行官Yuichi Iwaki博士和首席商务官David H. Crean博士将于2025年10月19日至22日在加州圣地亚哥的Coronado酒店举行的LD Micro Main Event XIX投资者大会上进行公司概述。概述将于2025年10月20日下午1:30太平洋时间进行。投资者可以通过MediciNova网站投资者关系部分观看现场直播，直播录像将在活动结束后存档并可供90天观看。Iwaki博士和Crean博士将在整个会议期间提供一对一会议。MediciNova是一家处于临床试验阶段的生物制药公司，正在开发一系列针对炎症、纤维化和神经退行性疾病的新型小分子疗法。基于两种化合物MN-166（伊布地乐）和MN-001（替泊沙坦），具有多种作用机制和良好的安全性，MediciNova拥有11个处于临床开发阶段的计划。MediciNova的主要资产MN-166（伊布地乐）目前正在进行肌萎缩侧索硬化症（ALS）和退行性颈椎病（DCM）的3期临床试验，并已准备好进行进行性多发性硬化症（MS）的3期临床试验。MN-166（伊布地乐）还在进行长期COVID和物质依赖的2期临

GlobeNewswire

2025-10-06

多发性硬化非酒精性脂肪肝肌萎缩侧索硬化糖尿病性心肌病 MediciNova Inc
Humacyte发布Symvess治疗战场血管创伤长期结果：零感染、截肢或死亡病例

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Humacyte发布Symvess治疗战场血管创伤长期结果：零感染、截肢或死亡病例

Humacyte公司宣布，其在《军事医学杂志》上发表的长期研究结果证实，使用Symvess治疗乌克兰战场血管创伤的伤员，在长达18个月的随访中观察到零感染、截肢或死亡病例，并且通畅率高达87.1%。Symvess是一种脱细胞组织工程血管（ATEV™），旨在为战场环境中的伤员提供即时可用的血管重建解决方案。该研究显示，在17名接受Symvess治疗的伤员中，30天随访时无死亡、截肢或感染病例，长期随访结果同样证实了这些积极成果。Humacyte公司致力于改善患者预后并减少并发症，Symvess的长期效果为战场血管创伤治疗提供了新的选择。

GlobeNewswire

2025-10-06

Humacyte Inc
ZORYVE®乳膏0.05%获FDA批准治疗2至5岁儿童轻度至中度特应性皮炎

研发注册政策

ZORYVE®乳膏0.05%获FDA批准治疗2至5岁儿童轻度至中度特应性皮炎

Arcutis生物制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准ZORYVE®（罗氟米拉斯特）乳膏0.05%用于治疗2至5岁儿童轻度至中度特应性皮炎。该乳膏每日一次，不含类固醇，可用于身体任何部位，且安全性良好。美国约有180万2至5岁的特应性皮炎儿童接受局部治疗。ZORYVE®乳膏0.05%在临床试验中显示出快速改善特应性皮炎症状的效果，约40%的儿童在四周内症状改善75%。Arcutis计划于2025年10月底前通过主要批发商和药店渠道广泛提供ZORYVE®乳膏0.05%。

GlobeNewswire

2025-10-06

特应性皮炎 Arcutis Biotherapeutics Inc
Alcresta Therapeutics宣布领导团队扩展，任命新首席医疗官和首席财务官

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Alcresta Therapeutics宣布领导团队扩展，任命新首席医疗官和首席财务官

Alcresta Therapeutics公司，一家专注于开发和商业化新型酶类产品的领先商业阶段公司，宣布扩展其领导团队，包括晋升Michael Yeh博士为首席医疗官，并任命Ian Vawter为首席财务官。Michael Yeh博士拥有超过20年的医疗事务行业经验，加入Alcresta后领导了多项战略举措，包括扩大支持RELiZORB的临床证据。Ian Vawter拥有超过25年的行业和财务经验，将负责公司的财务和行政战略规划。Alcresta Therapeutics致力于开发针对胃肠道疾病和罕见疾病患者的创新酶类产品，目前市场上有针对胰腺功能不全患者的RELiZORB产品。

PRNewswire

2025-10-06

Alcresta Inc Genzyme Corp Biogen Inc Channel Medsystems I Tepha Inc Csa Medical Inc Covidien PLC
乔治亚州研究发现无家可归和酒精滥用是芬太尼相关死亡的关键风险因素

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乔治亚州研究发现无家可归和酒精滥用是芬太尼相关死亡的关键风险因素

2025年10月6日，亚特兰大消息，一项由乔治亚州进行的新研究分析了近2000起芬太尼相关死亡案例，发现无家可归和酒精滥用是显著增加黑人和白人群体致命性过量的关键风险因素。该研究由瓦尔登大学指出，这些发现可以帮助针对受持续鸦片危机影响最严重的社区进行救命干预。乔治亚州在2019年至2021年期间药物过量死亡人数激增61.9%，白人居民（增加60%）和非洲裔美国人（增加65%）都遭受了因大流行隔离和芬太尼污染的街头毒品而加剧的巨大损失。该研究名为《美国乔治亚州社会人口因素对鸦片死亡的影响》，旨在填补对种族差异和社会因素如何导致该州药物相关死亡的理解空白。研究采用了多种统计方法来验证其发现，包括描述性分析、卡方检验、二元逻辑回归和因子分析，为乔治亚州人口特征与鸦片死亡率之间的复杂关系提供了稳健的见解。研究还发现，教育水平并不是芬太尼相关死亡率的统计预测因素。这项为期四年的研究由社会人口鸦片死亡率领域的领先专家、乔治亚州卫生部门公共卫生科学家和环境健康领导者特蕾莎·海史密斯博士领导。海史密斯博士表示，基于这项新的研究，卫生专家和政策制定者现在可以超越常规的理性思考并采取行动。通过全面统计验证来检查这些背景因素，该研

PRNewswire

2025-10-06
Spruce Biosciences的TA-ERT疗法获美国FDA突破性疗法认定

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Spruce Biosciences的TA-ERT疗法获美国FDA突破性疗法认定

Spruce Biosciences公司宣布，其针对Sanfilippo综合征B型（MPS IIIB）的酶替代疗法tralesinidase alfa（TA-ERT）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法认定。该疗法旨在治疗MPS IIIB，这是一种罕见的遗传性疾病，目前尚无FDA批准的治疗方法。TA-ERT疗法有望通过恢复中枢神经系统的NAGLU酶活性，清除脑脊液中的有害物质，从而改善患者的病情。Spruce计划在2026年第一季度提交TA-ERT的生物制品许可申请。MPS IIIB是一种极为罕见、严重且致命的遗传病，目前估计在美国的发病率约为1/200,000。该疾病的特点是N-Acetyl-Alpha-Glycosaminidase（NAGLU）酶缺乏，导致脑脊液中积累有害的硫酸肝素，引起神经退行性变。

Businesswire

2025-10-06

Spruce Biosciences Inc
Estrella 免疫制药公司恢复纳斯达克上市资格

医药投融资

Estrella 免疫制药公司恢复纳斯达克上市资格

Estrella 免疫制药公司（NASDAQ: ESLA），一家处于临床试验阶段的生物制药公司，专注于开发针对CD19和CD22的ARTEMIS® T细胞疗法以治疗癌症和自身免疫疾病，宣布其已恢复纳斯达克股票市场的上市资格。这一决定是在公司成功改善其资产负债表后作出的，包括筹集新资本以继续其治疗候选药物的开发。具体来说，2025年9月23日，公司收到了纳斯达克上市资格部门的两封信件。第一封信确认公司已符合纳斯达克上市规则5550(a)(2)下的最低买卖价要求。第二封信确认公司符合纳斯达克上市规则5550(b)(2)下的最低上市证券市值要求。纳斯达克已告知，这两项事宜现已关闭。Estrella 免疫制药公司致力于利用人类免疫系统的进化力量，改变与癌症和其他疾病作斗争的患者的生命。其领先产品候选药物EB103利用Eureka的ARTEMIS®技术针对CD19，这是一种几乎在所有B细胞白血病和淋巴瘤表面表达的蛋白质。Estrella还在开发EB104，它也利用Eureka的ARTEMIS®技术针对CD19和CD22，CD22与CD19一样，在大多数B细胞恶性肿瘤的表面表达。欲了解更多关于Estrella的信息，请访

Businesswire

2025-10-06

CD19 恶性肿瘤淋巴瘤自身免疫疾病 CD22
分子碘技术领导者I2Pure庆祝Zimmer Biomet获得日本PMDA批准

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分子碘技术领导者I2Pure庆祝Zimmer Biomet获得日本PMDA批准

分子碘技术领导者I2Pure近日庆祝Zimmer Biomet公司因其骨科植入物利用碘技术抑制细菌粘附而获得日本药品医疗器械机构（PMDA）的批准。这一里程碑标志着分子碘在先进医疗应用中的治疗潜力进一步得到验证。I2Pure的首席科学家Ilker Bayer表示，Zimmer Biomet和日本PMDA将碘识别为生物相容性、人体必需的营养素，强调了分子碘在预防感染策略中的理想候选者的固有生物相容性和安全性。I2Pure的首席执行官Jeff Jochims表示，碘作为植入物涂层的批准标志着分子碘在医疗保健中的应用的一个转折点。I2Pure专注于开发分子碘的递送技术，其平台旨在利用碘的抗菌特性，同时利用其200多年的药理学监测数据来确保有效性和安全性。I2Pure将在10月24日至25日的美国髋关节和膝关节外科医生协会（AAHKS）年会上展示其技术和产品，包括局部碘浸泡、碘化洗手液和鼻腔去殖民化拭子套装。

Businesswire

2025-10-06

Zimmer Biomet Holdings Inc
Ventric Health任命Christopher Abbott加入董事会

医投速递

Ventric Health任命Christopher Abbott加入董事会

医疗技术创新公司Ventric Health宣布任命Christopher Abbott加入董事会。Abbott拥有超过25年健康保险、管理保健和医师实践管理的高级管理经验。在加入Ventric Health之前，Abbott曾在美国联合健康保险公司工作了17年，负责公司一些最大市场的医疗保险优势计划。他还创立了咨询公司Transformory，帮助企业在现代医疗保健环境中发展市场进入和支付者推广策略。Abbott的加入将有助于Ventric Health在扩大其FDA批准的Vivio系统的商业运营时，提升其价值主张，使心力衰竭患者能够更早地获得指南指导的医疗治疗，从而改善患者的生活。

Businesswire

2025-10-06

心力衰竭
Arcus公布Cisdatifan治疗晚期肾细胞癌新数据，扩展免疫和炎症疾病研究

研发注册政策

Arcus公布Cisdatifan治疗晚期肾细胞癌新数据，扩展免疫和炎症疾病研究

Arcus生物科学公司近日宣布，其HIF-2α抑制剂Cisdatifan在晚期转移性透明细胞肾细胞癌（ccRCC）的晚期治疗中显示出新的单药数据。在100mg片剂队列中，Cisdatifan的3期剂量和配方显示出35%的确认客观缓解率（ORR），中位无进展生存期（mPFS）尚未达到，即使中位随访时间为一年。Arcus将在今日举行的投资者活动中分享更多关于这些数据以及其研究扩展到自身免疫和炎症疾病的细节。此外，Arcus还宣布了其小分子发现和开发团队在免疫学方面的进展，以及针对炎症和免疫疾病的新药候选药物的开发计划。

Businesswire

2025-10-06

HIF2A
Kashiv BioSciences提交XOLAIR生物类似药BLA和MAA申请

研发注册政策

Kashiv BioSciences提交XOLAIR生物类似药BLA和MAA申请

美国生物制药公司Kashiv BioSciences宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了生物类似药许可申请（BLA），并且欧洲药品管理局（EMA）已接受其市场授权申请（MAA），针对其研发的ADL-018生物类似药。ADL-018是一种针对XOLAIR（omalizumab）的生物类似药，XOLAIR是一种针对游离IgE的人源化单克隆抗体，用于治疗中度至重度持续性哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹和IgE介导的食物过敏。Kashiv BioSciences表示，BLA和EMA的提交是让患者获得omalizumab生物类似药的重要里程碑。Amneal Pharmaceuticals的执行副总裁兼首席商业官Andy Boyer表示，这一产品代表了未来几年重要的增长催化剂。据IQVIA数据，截至2025年6月，全球、美国和欧盟的XOLAIR年销售额分别约为55亿美元、41亿美元和10亿美元。

Businesswire

2025-10-06

IgE 奥马珠单抗 Amneal Pharmaceuticals Inc
Applied DNA Sciences将更改纳斯达克股票代码为“BNBX”

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Applied DNA Sciences将更改纳斯达克股票代码为“BNBX”

生物技术公司Applied DNA Sciences宣布，将从2025年10月7日开始，将其在纳斯达克资本市场的股票代码从“APDN”更改为“BNBX”。这一变动反映了公司对基于BNB的财务策略的战略承诺，旨在优化收益生成和代币积累。公司计划实施一种差异化的财务管理方法，包括通过整合主动管理的去中心化金融协议和针对Binance生态系统的特定策略，以提高资本效率、流动性和对数字资产增值的敞口。公司的普通股将继续在纳斯达克上市，CUSIP号码保持不变。此外，公司还执行了收益导向的BNB数字资产财务策略，并商业化其专有的核酸生产解决方案。该公告包含前瞻性陈述，涉及多种风险和不确定性。

Businesswire

2025-10-06

Applied DNA Sciences
IOA宣布新战略投资，强化美国保险经纪业务

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IOA宣布新战略投资，强化美国保险经纪业务

美国保险办公室（Insurance Office of America，简称IOA）今日宣布，其生产者和员工将进行重大投资，同时，芝加哥领先的私募股权投资公司Madison Dearborn Partners, LLC（简称MDP）和加拿大最大的多线保险经纪和金融服务公司Navacord Corp.（简称Navacord）也将进行战略投资，以增强和加强IOA在美国保险经纪领域的行业地位。IOA将保持独立，专注于有机增长，同时利用新的合作伙伴关系在美国保险经纪行业寻求并购机会。IOA将继续由Heath Ritenour担任董事长，Jeff Lagos担任首席执行官，Rob Motley担任总裁，MDP和Navacord将加入作为IOA下一代所有权和积极轨迹的股东。IOA自1988年由John和Valli Ritenour创立以来，已发展成为美国最大的私营经纪公司之一，以其独特的文化和创业精神而闻名，为客户提供持续卓越的服务，并为员工提供茁壮成长的机会。新的合作伙伴关系将使IOA获得更大的规模，以新的水平竞争，并加速增长和影响力。IOA的客户将受益于增强的服务和更大的规模，团队成员将看到更多的职业发展机会。

Businesswire

2025-10-06
Revvity公司将于2025年10月27日发布第三季度财务报告

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Revvity公司将于2025年10月27日发布第三季度财务报告

美国马萨诸塞州沃尔瑟姆——Revvity公司（纽约证券交易所代码：RVTY）今日宣布，将于2025年10月27日市场开盘前发布其2025年第三季度财务报告。公司将于同日早上8:00东部时间举行电话会议，由总裁兼首席执行官Prahlad Singh和首席财务官Max Krakowiak主持讨论这些结果。投资者可访问公司网站投资者部分，通过实时音频网络直播收听会议。Revvity公司致力于提供从发现到开发，以及从诊断到治愈的完整工作流程的健康科学解决方案、技术、专业知识和服务。公司专注于转化多组学技术、生物标志物识别、成像、预测、筛查、检测和诊断、信息学等领域。2024年，Revvity公司收入超过27亿美元，拥有约11,000名员工，服务于制药和生物技术、诊断实验室、学术界和政府客户。Revvity公司是标准普尔500指数的组成部分，并在超过160个国家拥有客户。通过关注我们的新闻室、LinkedIn、X（推特）、YouTube、Facebook和Instagram来获取最新信息。

Businesswire

2025-10-06

Revvity Inc
星疗法星公司获得1.25亿美元D轮融资，用于推进止血疾病新抗体治疗

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星疗法星公司获得1.25亿美元D轮融资，用于推进止血疾病新抗体治疗

星疗法星公司（Star Therapeutics）宣布完成1.25亿美元的D轮融资，由GordonMD Global Investments®等新投资者参与，标志着该公司在血液病学领域推进变革性疗法的承诺。本轮融资由Sanofi Ventures和Viking Global Investors共同领投，将支持星疗法星公司继续推进其产品线，包括其领先项目VGA039。VGA039是一种针对蛋白质S的抗体，旨在恢复血液凝固的平衡，作为一种通用疗法用于治疗出血性疾病，首先针对冯·维勒布兰德病（VWD）。VGA039在VWD患者中的关键性3期临床试验正在进行中。GordonMD Global Investments®的创始人兼首席执行官Dr. Craig Gordon表示，他们很高兴支持星疗法星公司推进VGA039的后期临床开发。星疗法星公司的首席执行官和创始人Adam Rosenthal博士补充说，GordonMD Global Investments®的加入强化了他们工作的意义和VGA039的广泛热情。此轮融资将帮助他们在为出血性疾病患者带来实质性进展的同时继续推进其产品线。此外，Janus Henderson

Businesswire

2025-10-06

冯维勒布兰德氏病