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  • 进展 | 杏泽资本伙伴企业君实生物宣布特瑞普利单抗一线治疗黑色素瘤在中国获批
    审批动态
    进展 | 杏泽资本伙伴企业君实生物宣布特瑞普利单抗一线治疗黑色素瘤在中国获批
    这是特瑞普利单抗在中国内地获批的第 12 项适应症。 黑色素瘤是恶性程度最高的皮肤癌类型， 2022 年全球新发病例约 33.2 万，死亡病例约 5.9 万 。 黑色素瘤在我国相对少见，但病死率高（ 2022 年新发病例约 0.9 万，而死亡病例达到约 0.5 万） ，发病率也在逐年增加 。
    杏泽资本
    2025-04-28
    黑色素瘤
  • 东北制药：全面启动人工智能应用
    研发注册政策
    东北制药：全面启动人工智能应用
    在数字化转型的浪潮中，东北制药率先按下“智能加速键”。 2025年4月17日， 东北制药召开人工智能应用启动大会 ，标志着这家有着近80年历史的老药企正式开启人工智能深度应用新时代。 近年来，东北制药紧抓数字赋能大力推动科技创新和产业升级融合发展。
    智药邦
    2025-04-28
  • 工信部等七部门发布《医药工业数智化转型实施方案(2025-2030)》，包含41个典型场景
    研发注册政策
    工信部等七部门发布《医药工业数智化转型实施方案(2025-2030)》，包含41个典型场景
    2025年4月24日，工业和信息化部等七部门 印发关于《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》的通知 ， 以下为全文。 医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）。 医药工业高质量发展是推进新型工业化和建设制造强国的重要任务，是实施健康中国战略的重要支撑。
    智药邦
    2025-04-28
  • 康朴生物医药KPG-818治疗系统性红斑狼疮中重度皮损IIb期临床试验获CDE批准
    临床研究
    康朴生物医药KPG-818治疗系统性红斑狼疮中重度皮损IIb期临床试验获CDE批准
    中国合肥，2025年4月28日 -- 康朴生物医药技术（合肥）有限公司（“康朴生物医药”）今日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已批准KPG-818胶囊开展用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）中重度皮损的IIb期临床试验。 关于SLE皮损（Cutaneous Manifestations of SLE）。 皮肤是SLE中第二大的常见受累器官，大多数的SLE患者病程中会出现皮肤病变。
    康朴生物医药
    2025-04-28
    康朴生物医药 系统性红斑狼疮 系统性红
  • 迭代升级，行业新标杆！中盛溯源「现货型」帕金森病 iPSC 疗法 IND 获批！
    审批动态
    迭代升级，行业新标杆！中盛溯源「现货型」帕金森病 iPSC 疗法 IND 获批！
    「NCR201」 是 iPSC 衍生的多巴胺能神经前体细胞 （iDAP） 产品。 中盛溯源凭借多年技术优化与创新突破，成功研发出在临床适用性和治疗可及性上具有显著优势的 通用高效 iDAP 细胞药物 ，为帕金森病患者提供了革命性的治疗选择。 「NCR201」的前期临床研究结果令人振奋，目前已成功完成多例患者给药，未观察到严重不良事件，且均观察到 显著治疗效果 。
    医麦客
    2025-04-28
    神经前体细胞 帕金森病 IND
  • 中国完成全球首例 CAR-NK 肺癌治疗！产研对话：实体瘤细胞疗法之创新与转化
    前沿研究
    中国完成全球首例 CAR-NK 肺癌治疗！产研对话：实体瘤细胞疗法之创新与转化
    免疫抑制微环境、肿瘤异质性及靶点缺失等问题导致其治疗难度远超血液瘤，临床存在着巨大的未满足的需求。 CAR-NK 细胞疗法凭借其安全性高、来源广泛、多机制杀伤能力，且具备「现货型」潜力等独特优势逐渐成为实体瘤治疗的新焦点。 人民日报此前报道， 我国成功完成 全球首个针对肺癌患者运用以 TROP2 为靶点的接头蛋白偶联 CAR-NK 疗法 的临床应用案例 。
    医麦客
    2025-04-28
    肺癌 实体瘤细胞疗法 CAR-NK
  • Nature 子刊：创新 CAR-NK 细胞疗法为血液肿瘤患者带来新希望
    前沿研究
    Nature 子刊：创新 CAR-NK 细胞疗法为血液肿瘤患者带来新希望
    然而，自体 CAR-T 细胞存在一些缺陷，包括细胞生产成本高昂、通过淋巴细胞分离术收集的 T 细胞存在不良特性，以及诸如细胞因子释放综合征 （CRS） 和免疫效应细胞相关神经毒性综合征 （ICANS） 等严重毒性，从而限制了自体 CAR-T 细胞的临床应用。 尽管同种异体 CAR-T 细胞疗法因其治疗潜力和经济的标准化生产而的到来开发和应用，但它可能会带来较高的移植物抗宿主病 （GvHD） 风险，并且可能会被受体的免疫系统迅速清除。 在这项最新研究中，研究团队报道了 利用狒狒包膜假型慢病毒载体 （BaEV-LV） 从脐带血中生成 CD19 特异性 CAR-NK 细胞 。
    医麦客
    2025-04-28
    CD19 肿瘤 血液肿瘤
  • 中盛溯源迭代升级帕金森病iPSC疗法IND获批！突破性产品引领行业新风向！
    审批动态
    中盛溯源迭代升级帕金森病iPSC疗法IND获批！突破性产品引领行业新风向！
    近日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，中盛溯源的通用高效iDAP细胞药物"NCR201注射液"获批临床，用于治疗帕金森病。 “NCR201”是iPSC衍生的多巴胺能神经前体细胞（DAP）产品。 “NCR201”以iPSC为源头种子细胞，不仅具备iPSC衍生细胞疗法的大规模量产、批间一致性高等基础优势，更在 细胞纯度这一核心指标上达到国际领先水平 。
    中盛溯源
    2025-04-28
    神经前体细胞 帕金森病 iPSC
  • 总生存提升近3倍！港大“免疫新武器”全球首发，γδ-T细胞开启黑色素瘤、肝癌、肺癌、胃癌等精准治疗2.0时代
    前沿研究
    总生存提升近3倍！港大“免疫新武器”全球首发，γδ-T细胞开启黑色素瘤、肝癌、肺癌、胃癌等精准治疗2.0时代
    据香港大学官网2025年4月10日报道，香港大学李嘉诚医学院（港大医学院）研究人员在癌症治疗领域取得突破性进展，成功研发出一种名为光敏混合γδ-T细胞外泌体（混合γδ-T-Exos）的新型疗法。 该疗法可精准靶向清除癌细胞，同时诱导损伤相关分子模式（DAMP）释放，并激活后续抗原特异性免疫反应，形成多层次抗肿瘤效应。 此刻，我们正见证着癌症治疗从“伤敌一千自损八百”的旧时代，迈向“精准治疗”的全新时代。
    博生吉细胞研究
    2025-04-28
    外泌体 香港大学 黑色素瘤
  • 全球首款！中国生物制药SHP2-PROTAC凭借新型制药技术破解“不可成药”靶点难题
    前沿研究
    全球首款！中国生物制药SHP2-PROTAC凭借新型制药技术破解“不可成药”靶点难题
    近日，备受瞩目的2025年美国癌症研究协会（AACR）年会在芝加哥举行，中国生物制药（1177.HK）下属企业北京泰德制药披露了 全球首款进入药物开发阶段、靶向SHP2的PROTAC降解剂——TRD209 的临床前研究结果。 通过新型制药技术，曾被认为“不可成药”的SHP2靶点，在急性髓细胞白血病（AML）和小细胞肺癌（SCLC）模型中展现出巨大的开发潜力。 SHP2是蛋白酪氨酸磷酸酶（PTP）家族的一员，通过参与RAS /ERK、JAK/STAT 等多种致癌信号通路及PD-1/PD-L1信号通路， 在乳腺癌、肺癌、前列腺癌等多种恶性肿瘤的发生、发展中发挥重要作用，有望成为治疗多种癌症的有效靶点 。
    正大制药订阅号
    2025-04-28
    SHP2 PROTAC
  • AD疫苗：阿尔茨海默病的预防新希望
    前沿研究
    AD疫苗：阿尔茨海默病的预防新希望
    阿尔茨海默病（ Alzheimer′s disease ， AD ）是发生于老年期和老年前期的神经系统退行性疾病，起病隐袭且病程呈进行性发展，临床表现以获得性认知功能损害为核心症状，涉及记忆、学习、定向、理解、判断、计算、语言和视空间等认知域，不同程度地影响日常生活能力及社会职业功能，最终进展为全面性痴呆。 根据 GBD 数据， 2019 年全球 AD 及相关痴呆的患病人数达到 5162 万，总体患病率为 667.2/10 万，年龄标化患病率为 682.5/10 万。 同年，我国 AD 及相关痴呆总人数为 1314 万， 大约占全球 AD 患者总人数的 25.5% ，我国 AD 及相关痴呆总体患病率为 924.1/10 万，年龄标化患病率为 788.3/ 10 万。
    小药说药
    2025-04-28
    痴呆 阿尔茨海默病 AD
  • 93岁高龄老人肠穿孔合并多重基础疾病 多学科诊疗团队18天联合诊疗扭转危局
    前沿研究
    93岁高龄老人肠穿孔合并多重基础疾病 多学科诊疗团队18天联合诊疗扭转危局
    当93岁超高龄患者遭遇结肠穿孔、感染性休克、800毫升腹腔积脓、血压骤降至80/46mmHg的致命连环暴击，同时叠加心律失常、房颤、心功能Ⅲ级、甲状腺功能减退、坠积性肺炎、慢阻肺等多重基础疾病，一场惊心动魄的生命保卫战在烟台毓璜顶医院莱山院区打响——麻醉团队以“微克级”精准用药铸就生命防线，普通外科专家120分钟完成超极限手术，重症医学科等多学科联手两度逆转血氧“死亡临界值”…… 历经18个昼夜的生死博弈，医疗团队让垂危老者冲破高龄手术禁区，重燃生命之光。 吕忠船（左二）团队在讨论患者病情。
    烟台毓璜顶医院
    2025-04-28
    感染性休克 肠穿孔 多学科诊疗
  • 基于交联蛋白组学解析分子胶降解剂的靶标特异性
    前沿研究
    基于交联蛋白组学解析分子胶降解剂的靶标特异性
    分子胶降解剂（ Molecular glue degraders, MGs ）通过重构 E3 泛素连接酶与靶蛋白的相互作用界面，诱导形成三元复合物以启动蛋白酶体降解通路，为靶向传统不可成药靶点提供了创新范式。 然而，现有研究手段存在显著局限性：化学蛋白质组学与亲和富集质谱技术主要聚焦于终末降解事件，难以动态捕获 E3 连接酶与底物间的瞬时弱相互作用，导致非降解性新底物（ neo-substrates ）的系统性漏检，这不仅制约了靶点空间的拓展，更影响对分子胶作用机制的深度解析。 成果一： CRBN 互作网络解析。
    精准药物
    2025-04-28
    CRBN 蛋白酶 分子胶降解剂
  • 值得收藏！|四唑：药物设计中的多功能潜力基团
    前沿研究
    值得收藏！|四唑：药物设计中的多功能潜力基团
    近日，在国际权威药物化学期刊 《European Journal of Medicinal Chemistry》 上发表了一篇题为 “四唑：药物设计中的多功能基团” 的综述论文，系统总结了四唑（Tetrazoles）在药物设计中的多潜能应用及其最新研究进展。 四唑作为一种具有独特理化性质和生物电子等排特性的五元杂环化合物，在药物化学领域备受关注。 本文综述了近年来四唑在多种疾病治疗中的应用，包括癌症、细菌、病毒和真菌感染、哮喘、高血压、阿尔茨海默病、疟疾和结核病等。
    精准药物
    2025-04-28
    药物 四唑
  • 鲁南制药集团诺思舒®比拉斯汀片获批上市！
    审批动态
    鲁南制药集团诺思舒®比拉斯汀片获批上市！
    近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司 诺思舒®比拉斯汀片 （规格：20mg），经国家药品监督管理局批准上市，批准文号：国药准字H20253972，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 比拉斯汀片 用于荨麻疹的对症治疗，适用于成年人和青少年（12岁及以上） 。 比拉斯汀是第二代非镇静型长效组胺拮抗剂，具有选择性外周 H1 受体拮抗剂亲和力，对毒蕈碱受体无亲和力， 无镇静作用、无心脏毒性、不与细胞色素 P450 酶底物相互作用，具有 速效、长效和强效 的特点 。
    鲁南制药集团
    2025-04-28
    诺思舒
  • 小激活RNA治疗膀胱癌人体数据出炉，跨越近20年的等待
    前沿研究
    小激活RNA治疗膀胱癌人体数据出炉，跨越近20年的等待
    •RAG-01在安全性和疗效上均展现优势，最低两个剂量组完全缓解（CR）率达到66.7%；。 •抑癌基因p21有翔实的靶点研究基础，选择其作为首个靶点与RNA激活的原理有关；。 •LiCO系统突破了膀胱递送难题，还能实现多个难递送器官的高效持久递送；。
    研发客
    2025-04-28
    膀胱癌 RNA治疗
  • 川大仿生微粘合剂新突破 破解强粘附与易脱附“鱼和熊掌”难题！
    前沿研究
    川大仿生微粘合剂新突破 破解强粘附与易脱附“鱼和熊掌”难题！
    高模量材料虽能增强剪切粘附，却导致法向脱附困难；低模量材料易贴合表面，但结构易塌陷。 如何突破这一瓶颈， 开发兼具高各向异性比和长期稳定性的微粘合剂 ，成为领域内亟待解决的关键难题。 鉴于此，来自 四川大学的夏爽以及邹华维团队 开发了一种 基于双梯度模量结构的楔形微粘合剂（WMs） 。
    新材料在线
    2025-04-28
    川大仿生微
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