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  • 2025细胞和基因治疗报告发布：推动医学未来
    医投速递
    2025细胞和基因治疗报告发布：推动医学未来
    麦凯森公司旗下的InspiroGene业务单元发布其第二份年度细胞和基因治疗报告《推动医学未来》，报告基于对医生和支付者的新研究洞察、美国细胞和基因治疗（CGT）管道的最新分析以及美国所有CGT治疗场所的分析。报告指出，这些突破性的药物正在稳步地变得更加易于患者获取，但仍然面临着阻碍广泛采用的系统性障碍。报告展示了全国合格的CGT治疗中心的互动地图，以及行业专家的独家见解。报告的主要发现包括：提供者正在积累经验，但障碍依然存在；支付者认识到CGT的潜力，但要求更多证据以批准报销；CGT管道持续快速扩张。
    Businesswire
    2025-10-06
  • Hyalex Orthopaedics将在ICRS大会展示HYALEX Freestyle™膝关节植入器临床研究数据
    研发注册政策
    Hyalex Orthopaedics将在ICRS大会展示HYALEX Freestyle™膝关节植入器临床研究数据
    Hyalex Orthopaedics公司宣布，其HYALEX Freestyle™膝关节植入器的首次人体临床试验数据将在2025年10月11日至14日在波士顿举行的国际软骨再生与关节保护学会（ICRS）大会上进行展示。这些数据包括公司在美国进行的早期可行性研究（EFS）和其在波兰进行的首次人体试验的结果。Hyalex Freestyle™膝关节植入器旨在帮助患有软骨损伤和早期股骨髁骨关节炎的患者恢复自然软骨的功能和结构，从而重获活跃的生活方式。Dr. Sabrina M. Strickland将在大会上展示该植入器首次人体研究的初步结果，这代表了该创新植入技术的首次临床应用。此外，Hyalex公司最近宣布，基于美国食品药品监督管理局（FDA）对HYALEX Freestyle™膝关节植入器的补充调查设备豁免（IDE）申请的批准，公司正在将其美国EFS和海外首次人体试验扩展至全球关键试验，目前该试验正在招募患者。
    PRNewswire
    2025-10-06
    Hyalex Orthopaedics
  • Compugen宣布在SITC会议上展示COM503（GS-0321）临床试验数据
    研发注册政策
    Compugen宣布在SITC会议上展示COM503（GS-0321）临床试验数据
    Compugen Ltd.，一家处于临床试验阶段的癌症免疫疗法公司，也是预测计算靶点发现领域的先驱，今天宣布，其首个针对人类临床试验的抗体COM503（GS-0321）在晚期实体瘤患者中的试验将在2025年11月7日至9日在马里兰州国家港举行的第40届癌症免疫疗法学会（SITC）年会上展示。该抗体旨在评估其作为抗-IL18BP抗体的疗效。Compugen利用其广泛适用的基于AI/ML的预测计算发现平台（Unigen™）来识别新的药物靶点和生物通路，以开发癌症免疫疗法。Compugen目前有两个 proprietary 产品候选人在1期开发中：COM701和COM902。此外，其治疗产品管线还包括早期阶段的免疫肿瘤学项目，旨在针对新的机制激活免疫系统对抗癌症。
    PRNewswire
    2025-10-06
    晚期实体瘤 Compugen Ltd IL18BP
  • Cellectar Biosciences计划于2026年初提交Iopofosine I 131的CMA申请，预计2027年在欧洲获得批准并上市
    研发注册政策
    Cellectar Biosciences计划于2026年初提交Iopofosine I 131的CMA申请，预计2027年在欧洲获得批准并上市
    Cellectar Biosciences公司宣布，根据欧洲药品管理局（EMA）科学咨询工作组（SAWP）的科学建议，其研发的Iopofosine I 131药物有望用于治疗对布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）耐药的Waldenstrom巨球蛋白血症（WM）患者。该药物预计将在2026年初提交条件上市许可（CMA）申请，并有望在2027年在EMA代表的30个国家上市。Iopofosine I 131是一种利用公司专有的磷脂醚作为放射性共轭单药治疗的潜在首创抗癌靶向药物。该药物已获得EMA的PRIME指定，用于治疗至少接受过两线治疗的患者。Cellectar计划在欧洲提交CMA申请后，再向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请（NDA），并寻求加速审批途径。
    GlobeNewswire
    2025-10-06
    淋巴浆细胞样淋巴瘤/免疫细胞瘤 Cellectar Biosciences Inc
  • 哈罗公司任命Frank Mullery为ImprimisRx首席执行官，Bridseida Cruz为质量总监
    医投速递
    哈罗公司任命Frank Mullery为ImprimisRx首席执行官，Bridseida Cruz为质量总监
    哈罗公司（Nasdaq: HROW），北美领先的眼科疾病管理解决方案提供商，今日宣布对其全资子公司ImprimisRx进行领导层调整。Frank Mullery被任命为首席执行官，Bridseida Cruz被任命为质量总监。Mullery先生拥有超过20年的医疗保健和制药行业领导经验，最近曾担任Sintetica US的总裁，领导公司在美国的商业化进程。Cruz女士拥有超过25年的质量与运营领导经验，在质量改进和合规性方面有着显著成就。哈罗公司董事长兼首席执行官Mark L. Baum表示，对Frank和Bridseida的加入感到荣幸，并期待他们在ImprimisRx的领导下推动公司进入新的运营阶段。
    GlobeNewswire
    2025-10-06
    Harrow Inc STI Pharma LLC Mylan Inc
  • J-Star推出自有品牌 pickleball 拍，获得美国 pickleball 协会认证
    医投速递
    J-Star推出自有品牌 pickleball 拍，获得美国 pickleball 协会认证
    J-Star Holding Co., Ltd. 宣布，其自有品牌 pickleball 拍 Horizon 已获得美国 pickleball 协会（USAPA）的官方认证，可在全国范围内进行比赛。J-Star 通过其子公司 YMA 制造了多个全球知名品牌的球拍，这是 YMA 首次以自有品牌进入 pickleball 市场。Horizon 拍采用轻质日本碳纤维制成，结合了热成型的泡沫墙以增强减震和手感，以及柔软的蜂窝核心以提供宽恕和控制。该拍无边缘设计最大化击球面积，配备凯夫拉边缘保护以提供卓越的耐用性。此外，pickleball 作为北美增长最快的运动，其参与人数在2024年达到19.8百万，较2023年增长46%，过去三年增长311%。
    GlobeNewswire
    2025-10-06
  • OneMedNet与Palantir合作，利用人工智能和真实世界数据加速医疗解决方案开发
    交易并购
    OneMedNet与Palantir合作，利用人工智能和真实世界数据加速医疗解决方案开发
    OneMedNet公司已选择Palantir技术公司，利用其人工智能平台来改造医疗AI和真实世界数据分析市场。Palantir的人工智能平台将为OneMedNet的iRWD™近实时AI驱动的提供者网络提供基础设施，使OneMedNet能够通过匿名化、符合监管标准的临床数据和高级分析，为生命科学、医疗设备和研究机构提供高效开发尖端医疗解决方案的能力。OneMedNet通过利用Palantir软件，结合其广泛的提供者网络和Palantir的高级分析，在安全、符合监管标准的平台上解锁可扩展的经常性收入机会。根据多年协议，Palantir的人工智能平台将与OneMedNet的网络集成，该网络提供对超过500亿行政索赔和1.31亿临床检查的访问，覆盖1750多个提供者站点，包括肿瘤学、心脏病学和罕见病。Palantir的软件将被用于推进OneMedNet的使命，将最新数据带给生命科学组织，降低新医疗解决方案的成本和市场时间。
    Businesswire
    2025-10-06
    罕见病
  • 默克启动三项二期临床试验评估Tulisokibart在免疫介导性炎症疾病中的安全性和有效性
    研发注册政策
    默克启动三项二期临床试验评估Tulisokibart在免疫介导性炎症疾病中的安全性和有效性
    美国新泽西州拉豪伊，美国商业通讯——默克公司（纽约证券交易所代码：MRK），在美国和加拿大以外的地区称为MSD，宣布已启动三项二期临床试验，以评估Tulisokibart（MK-7240）在三种免疫介导性炎症疾病患者中的安全性和有效性。Tulisokibart是一种靶向肿瘤坏死因子（TNF）样细胞因子1A（TL1A）的人源化单克隆抗体。该试验旨在招募超过640名患者。默克公司免疫学全球临床开发副总裁兼负责人Aileen Pangan博士表示，这些试验的启动反映了默克公司致力于解决免疫介导性炎症疾病负担的持续承诺。Tulisokibart目前正被用于研究六种疾病，包括溃疡性结肠炎、克罗恩病、系统性硬化症相关间质性肺疾病、硬化性汗腺炎、放射学轴向脊柱关节炎和类风湿性关节炎。
    Businesswire
    2025-10-06
    溃疡性结肠炎 TNFSF15 MSD MK-7240注射液
  • SciSparc与AutoMax终止合并协议并达成还款安排
    交易并购
    SciSparc与AutoMax终止合并协议并达成还款安排
    SciSparc Ltd.（纳斯达克：SPRC），一家专注于中枢神经系统疾病治疗疗法的临床阶段制药公司，宣布与AutoMax Motors Ltd.（“AutoMax”）和SciSparc Merger Sub Ltd.达成框架协议，以相互终止合并。该协议概述了解决先前承诺和明确SciSparc对AutoMax未偿还贷款还款条款的关键步骤。协议内容包括：双方一致同意根据2024年4月10日修订的合并协议第9.1(a)条终止该协议；AutoMax将偿还425万美元本金，年利率9%，于2028年1月1日一次性支付；AutoMax还将偿还200万美元本金，从2025年11月20日开始每月支付6万美元，年利率8%，并支付从2025年2月24日至11月20日的累计利息114,523美元。SciSparc Ltd.专注于基于大麻素药物的科技和资产组合的创建和增强，目前正在进行基于THC和/或非精神活性CBD的药物开发项目。此外，SciSparc还拥有一个子公司，该子公司专注于在亚马逊.com市场销售以亚麻籽油为基础的产品。本新闻稿包含前瞻性陈述，这些陈述受各种风险和不确定性影响，实际结果可能与声明中的有所不同。
    GlobeNewswire
    2025-10-06
    中枢神经系统疾病 SciSparc Ltd
  • 阿米莉亚美学CEO杰里米·派尔博士再次被评为美国最佳整形外科医生
    医投速递
    阿米莉亚美学CEO杰里米·派尔博士再次被评为美国最佳整形外科医生
    阿米莉亚美学CEO、北卡罗来纳州罗利市著名整形外科医生杰里米·派尔博士，连续四年被《新闻周刊》评为“美国最佳整形外科医生”，并在隆胸和身体塑形领域获得顶级认可。此次排名凸显了他对病人结果、安全和教育的持续关注。派尔博士作为阿米莉亚美学的CEO，指导着一个不断发展的整形外科诊所网络，致力于在全美多个地点提供以病人为中心的持续护理。新闻周刊的榜单与Statista合作开发，基于对超过10,000名医疗专业人士的全国性调查，包括外科医生、医生、诊所经理和美学专家。外科医生的评分基于同行推荐、护理质量、后续服务和关键手术（包括隆胸、吸脂、面部提升、鼻整形、眼睑手术和2025年新增的腹部整形）的结果。美国整形外科医师委员会的认证也对外科医生的总体评分有贡献。派尔博士表示，这样的认可反映了团队的努力和一群外科医生的专业精神。他强调，这是关于幕后的人和选择信任他们处理个人重要事务的病人。派尔博士在临床实践中已近15年，以其技术精准、沟通清晰和帮助病人对他们的决定有信心而闻名。他是雷克斯医院和杜克罗利医院的附属医生，并在维克森林大学-巴特斯特医疗中心完成了他的外科培训，在那里他担任了首席住院医生。他还是《私人执业MBA》一书
    PRNewswire
    2025-10-06
  • Within3任命Ian McKinnon博士为全球咨询部总经理
    医投速递
    Within3任命Ian McKinnon博士为全球咨询部总经理
    全球领先的生物科学启动智能平台Within3宣布任命Ian McKinnon博士为全球咨询部总经理。McKinnon博士此前在Oracle担任全球商业咨询部生命科学部门负责人，拥有超过20年的经验，曾领导多家制药和生物技术公司克服复杂的商业化挑战。他的专长包括启动卓越、基于证据的战略、高级分析和将人工智能与机器学习应用于实际数据。McKinnon博士将推动Within3的启动智能平台和服务增长，确保客户能够从实时、决策准备好的洞察中获取最大价值。他将领导帮助制药品牌、医疗和现场团队统一分散数据、预测市场变化并在启动的每个阶段都有信心行动的倡议。通过结合深厚的商业化专业知识和Within3的专有技术，McKinnon博士将帮助扩大公司提供智能和指导的能力，使生命科学组织能够有信心地启动。
    Businesswire
    2025-10-06
    Within3 Oracle Corp Cerner Corp
  • 重磅！2025诺贝尔生理学或医学奖揭晓
    审批动态
    重磅！2025诺贝尔生理学或医学奖揭晓
    2025 年 10 月 6 日 17 时 32 分，瑞典卡罗林斯卡医学院正式宣布，将本年度诺贝尔生理学或医学奖授予美国科学家玛丽 ・ 布伦科（ Mary Brunkow ）、弗雷德 ・ 拉姆斯德尔（ Fred Ramsdell ）以及日本科学家坂口志文（ Shimon Sakaguchi ），以表彰他们在外围免疫耐受领域的突破性发现 —— 成功锁定免疫系统的 “ 忠诚卫兵 ” 调节性 T 细胞，揭开了机体避免攻击自身组织的核心机制。 核心突破：找到免疫系统的 “ 自我约束开关 ”。 长期以来，免疫系统如何精准区分 “ 外来入侵者 ” 与 “ 自身组织 ” ，始终是医学领域的核心谜题。
    一度医药
    2025-10-06
    调节性T细胞 医学奖
  • Ryght AI在HLTH 2025上展示AI Site Twin技术，加速临床试验进程
    研发注册政策
    Ryght AI在HLTH 2025上展示AI Site Twin技术，加速临床试验进程
    Ryght AI宣布将在HLTH 2025大会上展示其AI Site Twin技术，该技术通过智能平台改变临床试验执行流程。在微软展位，医疗保健领导者、赞助商和CRO将有机会体验Ryght的先进生成式AI平台，了解AI如何革新站点选择、可行性和研究操作。Ryght的AI Site Twins是每个全球临床研究站的动态数字模型，捕捉每个研究站的运营特性、历史试验表现、PI专业知识和监管历史。这种创新方法使赞助商和CRO能够自动化传统上手动的过程，组织在试验启动时间线上实现高达60%的减少。Ryght的AI平台在研究启动和执行方面带来显著改进，包括研究启动和执行等多个类别。Ryght的集成到微软Azure Marketplace使医疗保健组织能够利用现有的Azure云承诺，同时访问先进的AI功能。
    PRNewswire
    2025-10-06
  • Owlstone Medical获得ARPA-H高达4910万美元资助，开发多癌症早期检测技术
    研发注册政策
    Owlstone Medical获得ARPA-H高达4910万美元资助，开发多癌症早期检测技术
    全球领先的呼吸活检技术公司Owlstone Medical近日宣布，其参与的POSEIDON项目获得了ARPA-H高达4910万美元的资助。POSEIDON项目旨在开发基于合成传感器的多癌症早期检测（MCED）测试，用于30多种实体瘤的I期检测，仅通过呼吸和尿液样本即可在家进行，且可在药店购买。该项目由麻省理工学院、波士顿大学、乔治亚理工学院研究公司、Qurin B.V.和Planned Systems International Inc等机构共同参与，旨在通过提供准确、低成本的癌症筛查服务，帮助美国18岁及以上的人群。该技术通过吸入含有泛癌症和肿瘤特异性合成传感器的混合物，传感器在体内循环并积累在癌细胞表面，产生DNA或挥发性有机化合物（VOCs）作为可读条形码，支持对36种癌症的检测。这些结果可以通过便携式收集和分析设备在家或诊所收集，并实时上传到电子健康记录（EHR）中供医疗专业人员快速审查。这一独特的方法在信号增强、简单非侵入性样本收集、快速结果生成和EHR集成等方面具有显著优势。
    Businesswire
    2025-10-06
    实体瘤
  • 转型分拆，巨头裁员近1600人
    公司动态
    转型分拆，巨头裁员近1600人
    据霍尼韦尔最新披露的财务报告深度分析显示， 这家工业巨头在 2024 年全年支付了高达 1.36 亿美元的遣散费用 （ 近 9.7 亿人民币） ，涉及至少 1589 个工作岗位的削减， 其裁员轨迹首次完整浮出水面。 这场隐藏在财报数字背后的组织重塑，不仅展现了企业转型的巨额成本，更折射出工业巨头在战略调整中的真实代价。 据霍尼韦尔最新披露的 2024-2025 年财务数据，这场持续 18 个月的组织重塑首次形成完整数据画像： 2024 年全年支付 1.36 亿美元遣散费，涉及至少 1589 个岗位削减，其中第三季度 3800 万美元遣散费对应 727 个岗位，第四季度峰值 4500 万美元创单季最高纪录。
    MedTrend医趋势
    2025-10-06
    巨头
  • 赛诺菲出售王牌抗癌药，谁在地板价扫货？
    交易并购
    赛诺菲出售王牌抗癌药，谁在地板价扫货？
    近日， 韩国保宁制药 宣布：公司已和 赛诺菲 签署资产收购协议，以最高 1.75亿欧元 （约合14.6亿元人民币）的价格收购赛诺菲 经典抗肿瘤药物泰索帝（Taxotere，多西他赛注射液） 的全球业务权益。 赛诺菲此次出售原研药的原因 至少有3个 ：。 第一 ， 泰索帝2008年专利到期后， 销售额从其巅峰时期迅速回落 。
    MedTrend医趋势
    2025-10-06
    Sanofi SA 肿瘤 多西他赛
  • 富美实加码巴西市场，斥资6亿美元部署6款创新分子产品管线计划
    公司动态
    富美实加码巴西市场，斥资6亿美元部署6款创新分子产品管线计划
    作为后疫情时代战略重组的一部分，公司计划未来5年内在巴西推出6种具有全新作用机制的创新分子。 在2024/25作物季，富美实已向巴西市场推出两款新产品：除草剂 Isoflex（活性成分：二氯异噁草酮，商品名：AzuGro / Giant） 与杀菌剂Onsuva（活性成分：氟茚唑菌胺）。 此外，富美实也正准备推出用于大豆和玉米的双活性成分复配制剂。
    世界农化网
    2025-10-06
    富美实
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  • 【CXSS2600107】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600106】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600105】石药集团巨石生物制药有限公司1类新药恩维曲妥珠单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600854】依诺医药（广东）有限公司1类新药硫酸益母草碱片在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600855】四川健林药业有限责任公司1类新药JL4031胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600853】依诺医药（广东）有限公司1类新药硫酸益母草碱片在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600856】四川健林药业有限责任公司1类新药JL4031胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600850】广州宇繁南图生物科技有限公司1类新药PRJ1-3024胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600852】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-4729注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600849】广州宇繁南图生物科技有限公司1类新药PRJ1-3024胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600851】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-4729注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXSL2600736】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQB2922注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXSL2600737】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQB2868注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXSL2600731】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600838】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600732】百欧恩泰（上海）医药有限公司1类新药BNT317注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600842】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600845】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片A在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600837】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600840】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
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