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兽药原料资讯|1.36亿，鲁抗医药增资两家全资子公司，赛托生物投资2.37亿将建1200吨泰乐菌素生产线，回盛生物总市值超43亿医药投融资新华制药绿色创新项目荣获山东省科技工作者创新大赛一等奖。 青岛康地恩动物药业“氧化胺碘溶液” 荣获国家三类新兽药证书。 重庆西农大科信药业四条欧盟GMP标准生产线奠基。
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礼来将在美国阿拉巴马州投资60亿美元建设原料药生产基地医药投融资礼来公司（Eli Lilly and Company）宣布计划投资逾60亿美元，在美国阿拉巴马州亨茨维尔市新建一座生产设施。 该设施作为礼来计划在美国新建的四座生产基地中的第三座，将投产新一代合成药物活性成分（API），主要生产小分子合成药物和肽类药物。 预计2026年启动的建设项目将创造3000个建筑岗位，用于建造这座尖端设施，预计2032年竣工。
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中/高危骨髓纤维化治疗新突破：氟诺替尼头对头芦可替尼IIb期研究取得积极顶线结果，96.2%高剂量组受试者达到国际公认双终点临床研究在 2025年美国血液学会（ASH） 年度会议上，成都赜灵生物医药科技有限公司（“赜灵生物”）公布其自主研发的、具有同类最佳（best-in-class）潜力的JAK2/FLT3/CDK6三靶点抑制剂—— 马来酸氟诺替尼（flonoltinib maleate，FM）在骨髓纤维化（myelofibrosis，MF）中的IIb期临床研究取得积极顶线结果 。 在该项IIb期研究中，FM对比一线中高危骨髓纤维化标准治疗药物芦可替尼（ruxolitinib）显示出更优的疗效表现。 值得一提的是，在现有标准治疗基础上进一步提升TSS50往往具有挑战性，而本研究中FM高剂量显示出较阳性药物芦可替尼高近一倍的症状改善。
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2025 ASH | 联合疗法助力血液疾病患者长期获益 正大天晴公布TQB3909、泊马度胺等10余项研究成果临床研究在近期召开的第67届美国血液学会（2025 ASH）年会期间，正大天晴展示了 1类新药罗伐昔替尼（JAK/ROCK抑制剂）联合BET抑制剂（TQB3617） 、 TQB2934（BCMA×CD3双抗） 、创新项目TQB3909（BCL-2抑制剂）的最新研究成果，还公布了公司重要产品泊马度胺（安跃 ® ）的10项研究进展，包括1项口头报告、8项壁报展示、1项摘要收录。 泊马度胺作为新一代免疫调节剂，临床上被广泛用于多发性骨髓瘤治疗，在复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）治疗中具有重要地位。 基于双互补位纳米抗体的B细胞成熟抗原靶向嵌合抗原受体T细胞疗法联合泊马度胺治疗复发难治性多发性骨髓瘤：体外特性研究与Ⅰ期剂量递增临床试验。
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氟苯尼考的“6大配伍增效和3大禁忌”前沿研究抗生素类药物，通过抑制肽酰基转移酶活性而产生广谱抑菌作用，抗菌谱广，包括各种革兰氏阳性、阴性菌和支原体等。 敏感菌包括牛、猪的嗜血杆菌、痢疾志贺氏菌、沙门氏菌、大肠杆菌、肺炎球菌、流感杆菌、链球菌、金黄色葡萄球菌、衣原体、钩端螺旋体，立克次氏体等。 机制：四环素类药物通过抑制细菌蛋白质合成，与氟苯尼考的作用靶点（细菌核糖体50S亚基）形成互补，扩大抗菌谱。
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刚刚！国家医保局要求，全面加快医保基金清算医保动态刚刚，国家医保局发布《 国家医疗保障局办公室关于印发医保基金清算提质增效三年行动计划的通知》提出，在高质量完成医保基金结算的基础上，推进清算提速， 自2028年起，实现每年3月底前完成上年度清算，清算资金占年度医保基金拨付的3%左右，推进季度清算等创新模式。 所有统筹地区于2026年5月底前完成2025年度清算，其中试点统筹地区于2026年3月底前完成。 所有统筹地区于2027年4月底前完成2026年度清算。赛柏蓝2025-12-15医保局
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B轮融资数亿元，康源博创加速双/多抗创新药物合作及临床推进 | 新闻稿医药投融资2025年12月15日，专注于新一代双特异性及多特异性抗体药物研发的生物技术公司康源博创（以下简称“公司”）宣布圆满完成B系列轮次融资， 融资额近2.5亿元 。 本轮融资由博远资本、北京市医药健康产业投资基金、亦庄国投共同领投，光大控股、金易赋新、仁爱资本、亦庄投资跟投，老股东源慧创益持续追加投资。 两大底层平台构筑核心技术壁垒。
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激肽释放酶原激活剂在人血白蛋白制品中的评价分析前沿研究
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成都先导正式向科学碳目标倡议（SBTi）提交承诺书医投速递上海证券交易所上市公司成都先导药物开发股份有限公司（成都先导）近日正式向科学碳目标倡议（SBTi）提交承诺书，承诺将在两年内设定符合SBTi标准的近期科学碳目标。成都先导计划通过实施一系列减排措施，将全价值链的温室气体排放量削减至符合《巴黎协定》中1.5℃控温目标要求的水平。此举标志着成都先导在推进企业可持续发展与ESG战略方面取得实质性进展。成都先导董事长兼首席执行官李进博士表示，设立基于科学的碳目标不仅体现企业社会责任，也是为子孙后代创造更健康地球的具体行动。成都先导致力于最小化自身运营对环境的影响，并推动产业链向绿色低碳转型。公司作为一家创新驱动的生物科技企业，深刻意识到应对气候变化的紧迫性及其对全球健康与福祉的影响。
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生物AI目前正成为欧洲AI法案监管的漏网之鱼研发注册政策据Techpolicy网站11月3日报道，随着能力日益增强、可能设计出更致命病原体的人工智能（AI）模型向公众发布，欧盟新的人工智能法规中存在一个关键漏洞，使得这些高性能模型完全不受监管，尽管它们可能带来比受监管模型更大的生物安全风险。 2025年8月2日，针对通用人工智能模型提供商的欧盟《人工智能法案》（EU AI Act）生效，其中涵盖了像大型语言模型（LLMs）这样的基础模型；欧盟人工智能办公室（EU AI Office）最近还发布了针对开发通用人工智能模型的公司和其他提供商的实施指南。 但是，这份指南从表面上看，将通用模型排除在《人工智能法案》的监管范围和要求之外，为可能设计新型病原体、预测病毒进化或提出使疾病更具传播性和致命性改造方案的大型人工智能模型制造了一个危险的监管盲区。生物安全情报网2025-12-15生物AI
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凯复医药 | KF-0210 在骨关节炎（OA）探索性临床试验中取得突破性进展临床研究凯复医药公告 ：自主研 发的全球首个进入临床研究阶段、用于骨关节炎 （ Osteoarthritis， OA ）治疗 与 慢性疼痛管理的 EP4 拮抗剂 KF-0210 口服剂，在近期完成的临床 IIa 期治疗膝骨关节炎探索性研究中取得快速、 深度且持续的症状改善效果，显示出 超越传统非 甾体类药物 （ NSAIDs ） 的潜在疗效上 限（ efficacy ceilin g ）。 快速起效： 部分受试者在第 8 天即达到显著镇痛效果。 深度缓解疼痛： 在治疗第 15 天后观察到 60–75% 的 WOMAC 疼痛改善，显著高于文献中 非 甾体类药物 塞来昔布在第14 天约 30–40% 疼痛缓解水平，并在后续治疗周期中持续提升。
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接种呼吸道疾病疫苗的人数正在减少前沿研究据CIDRAP网站12月5日报道，一项新的研究显示，尽管今年的流感季可能充满挑战，但接种流感疫苗的成年人却更少了。 根据美国国家传染病基金会（National Foundation for Infectious Diseases, NFID）发布的一项对1015名成年人的调查，接种任何呼吸道病毒疫苗的美国成年人远远不到一半。 只有34%的成年人接种了流感疫苗；25%接种了COVID-19疫苗；8%接种了预防肺炎球菌疾病的疫苗（由可导致肺炎、脑膜炎和败血症的细菌引起）；6%接种了针对呼吸道合胞病毒（RSV）的疫苗，RSV是导致婴儿和老年人住院的主要原因。
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赛纳思医疗室间隔射频导管消融系统助力重医附二院 PHASE 术，开启梗阻性肥厚型心肌病准治疗新阶段 | 丹麓Portfolios前沿研究在重庆医科大学附属第二医院与多中心专家团队的协同推动下，西南地区首例 PHASE 术顺利实施，标志着我国 在梗阻性肥厚型心肌病的精准微创治疗路径上迈出关键一步。 本次手术所采用的 赛纳思医疗室间隔射频导管消融系统 ，凭借 对靶点组织的深部、可控、精准处理能力，为传统手段受限的复杂患者提供了更安全、更可及的替代方案，展现出国产创新心脏介入技术的临床潜力。 近期， 重庆医科大学附属第二医院 心血管内科主任 殷跃辉教授团队 与 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 心血管内科主任 蒋晨阳教授、孙雅逊主任团队 跨院协作，成功为1名梗阻性肥厚型心肌病患者实施创新性 经导管心肌内室间隔射频消融术（简称PHASE术） 。
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看懂 ADC：抗体 + 毒素的 “智能炸弹”，癌症治疗的下一个十年风口前沿研究
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针对乳腺癌 | 来凯LAE002 (AFURESERTIB) III期临床试验完成入组临床研究LAE002（afuresertib）是全球两种处于晚期临床开发阶段的AKT抑制剂之一。 公司计划明年上半年公布顶线数据，并于年内提交新药上市申请。 来凯已与齐鲁制药签订了中国地区独家许可协议，加速商业化LAE002 (afuresertib)。
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从失败疫苗到精准设计：RSV 疫苗的 50 年逆袭之路前沿研究摘要： 呼吸道合胞病毒（RSV）是婴幼儿、老年人和免疫功能低下者急性下呼吸道感染的 “头号元凶”，全球每年影响 6400 万人，造成 16 万人死亡。 经过半个多世纪的研发， 靶向 RSV 融合蛋白（F 蛋白）和附着糖蛋白（G 蛋白）的疫苗终于取得突破性进展，两款疫苗已获批上市，多款候选疫苗进入临床试验。 婴幼儿 之所以脆弱，是因为他们的免疫系统尚未发育成熟，呼吸道肌肉薄弱、气管软骨柔软，一旦感染 RSV 引发炎症，很容易出现气道堵塞。
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Cynata完成CYP-001 Phase 2临床试验患者招募研发注册政策澳大利亚生物技术公司Cynata Therapeutics宣布，其针对新诊断的高风险急性移植物抗宿主病（aGvHD）的CYP-001 Phase 2临床试验已完成患者招募。共有65名患者在美国、欧洲和澳大利亚的多个临床试验中心被随机分配接受类固醇加上CYP-001或安慰剂。试验预计将在2026年3月结束，结果预计在2026年6月公布。主要终点为第28天的总体缓解率。Cynata首席执行官兼总经理Kilian Kelly表示，完成患者招募对公司和aGvHD患者都具有重要意义。CYP-001是一种基于Cymerus™技术的间充质干细胞（MSC）产品，旨在调节免疫系统并提高aGvHD的治疗效果。在针对SR-aGvHD患者的成功Phase 1试验中，87%的患者显示出总体缓解，53%的患者显示出完全缓解，60%的患者至少存活两年。CYP-001已获得美国FDA针对aGvHD的孤儿药资格认定。PRNewswire2025-12-15Cynata Therapeutics
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全诊医学再获B+轮融资，探针资本继续担任独家财务顾问医药投融资近日，中国最早进行医疗大模型后训练和AI医生助理开发应用的创新企业之一—— 杭州全诊医学科技有限公司 （以下简称 “全诊医学” ）正式宣布完成数千万元B+轮融资。 本轮融资由 普华资本 领投， 常金控 和 杭州人才基金 跟投， 探针资本 担任独家财务顾问 。 所筹资金将投入核心产品“全诊医学大模型及临床应用”的深度研发，加速面向医院和医生的合作推广，并启动海外市场拓展计划。
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国产首款生物型人工血管正式进入国家药监局创新医疗器械“绿色通道”研发注册政策2025年12月12日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE）完成最新一批创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第12号），海迈医疗科技（苏州）有限公司（简称“海迈医疗”）自主研发的国产首款生物型人工血管（商品名：LineMatrix耐迈通 ® ）一次性申报就正式进入创新医疗器械特别审查程序。 该产品是国产首款进入特别审查程序的小口径（≤6mm）生物型人工血管，标志着在解决慢性肾衰血液透析血管通路这一重大临床需求上，国产高端医疗器械实现了关键技术突破并取得重大里程碑进展。 国家药监局创新医疗器械特别审查程序被业界广泛视为助力前沿技术转化的“绿色通道”，该程序的核心在于对具有显著临床价值的创新产品，由国家药监局提供 “早期介入、专人负责、科学审查” 的专业指导。
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红杉中国杨云霞：下一代疗法风口下，坚守长期投资逻辑 | 投资人说专家观点· 本文来自21世纪经济报道对红杉中国合伙人杨云霞的专访。 杨云霞从技术迭代、商务拓展（BD）战略、投资逻辑等维度，系统阐述了生物医药产业下一阶段的价值判断框架。 · 中国Biotech走向全球化的关键，在杨云霞看来，需要深耕国际市场规则与需求、建立长期信任关系以及用时间证明资产质量。
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