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  • 香砂平胃颗粒（无糖型）获得药品补充申请批件
    审批动态
    香砂平胃颗粒（无糖型）获得药品补充申请批件
    近日，由云南白药集团中央研究院和药品事业群共同承担的颗粒剂无糖型研究项目之香砂平胃颗粒（无糖型）获国家药监局药品补充申请批件。 这是继2024年12月小柴胡颗粒（无糖型）获批后，集团在“已上市中药品种二次开发”工作持续推进中获得的又一重要成果。 香砂平胃颗粒源自平胃散，具有健脾燥湿、和胃止痛之功效，是治疗湿困脾胃证代表性方剂。
    云南白药
    2025-10-04
    国家药品监督管理局
  • 纯商标授权，药品生产合规吗
    研发注册政策
    纯商标授权，药品生产合规吗
    该制药企业生产的药品使用授权商标，且生产商信息仅标注自身。 这种纯商标授权下生产的药品合规吗？ 药品生产企业自己不销售，全部由医药销售公司销售。
    蒲公英Ouryao
    2025-10-04
    纯商标
  • 靶向 CD7 的促凋亡细胞外囊泡治疗T细胞肿瘤
    前沿研究
    靶向 CD7 的促凋亡细胞外囊泡治疗T细胞肿瘤
    T细胞恶性肿瘤，包括T细胞淋巴瘤和T细胞白血病，是一种高度侵袭性和快速进展的肿瘤，预后较差，尤其是在复发或难治性患者中，5年总生存率低于20%。 目前的主要治疗手段包括强化化疗和造血干细胞移植，但这些治疗方法可能导致治疗相关并发症和死亡风险增加，如化疗耐药、移植物抗宿主病和系统性感染。 近年来，CAR-T细胞免疫疗法发展迅速，但由于CD7分子在CAR-T细胞和大多数正常T细胞中也有表达，导致治疗效果受限。
    医药速览
    2025-10-04
    T 细胞淋巴瘤 CD7
  • 被市场“错杀”的biotech
    公司动态
    被市场“错杀”的biotech
    创新药板块历来是资本市场的"心跳地带"，既孕育着十倍股的巨大潜力，也伴随着股价腰斩的惊心动魄。 2025年以来的港股市场中，这一特征表现得尤为明显。 截至9月底，映恩生物从年内高点回落幅度超过40%，乐普生物同期跌幅也接近30%。
    bioSeedin柏思荟
    2025-10-04
    映恩生物制药（苏州）有限公司 乐普生物科技股份有限公司
  • 从Athenex破产收购到与吉利德BD交易：希华医药口服技术平台潜力初显
    交易并购
    从Athenex破产收购到与吉利德BD交易：希华医药口服技术平台潜力初显
    在当下的港股市场，创新药是备受关注的热点赛道。 当投资者的目光大多聚焦于纯粹的研发型新星时，一些传统的医疗服务企业正以一种不同的方式，切入这条高价值赛道。 香港眼科龙头希玛医疗最近的一则公告，就提供了一个值得研究的样本。
    深蓝观
    2025-10-04
    Athenex Inc
  • 西门子集团，拟剥离西门子医疗大部分股份
    交易并购
    西门子集团，拟剥离西门子医疗大部分股份
    10月2日，彭博社报道，西门子集团（Siemens）正评估分拆其在西门子医疗（Siemens Healthineers）业务中持有的多数股权。 报道称，消息援引自不愿具名的知情人士，这家德国大型企业集团 已接洽潜在顾问，探讨其持有的西门子医疗71%股权的退出方案 。 受该消息影响，当日早间西门子集团股价上涨近2%，至每股137.58 美元；而西门子医疗股价则小幅下跌，早间时段跌幅0.6%，至每股26.90美元。
    MedTrend医趋势
    2025-10-04
    Siemens Healthineers Inc Siemens AG
  • Q3 生物制药裁员持平，2025 恐破去年峰值
    人事变动
    Q3 生物制药裁员持平，2025 恐破去年峰值
    摘要： 2025 年第三季度，全球生物制药行业裁员节奏保持稳定，录得 62 轮裁员，略低于前两季度的 64 轮。 但前三季度累计 190 轮裁员已逼近 2024 年全年 192 轮的总量，若此趋势延续，今年全年裁员轮次或达 252 轮，较去年增幅 27%。 在行业波动加剧的第三季度，生物制药裁员成为少有的 “稳定项”。
    生物制品圈
    2025-10-04
    生物制药
  • BARDA 掷 3.39 亿！Cidara 非疫苗流感药提速
    医药投融资
    BARDA 掷 3.39 亿！Cidara 非疫苗流感药提速
    摘要： 当地时间 10 月 2 日，美国生物药企 Cidara Therapeutics 宣布，从美国卫生与公众服务部（HHS）下属的 BARDA（生物医学高级研究与开发局）获得最高 3.39 亿美元资助，专项用于其非疫苗流感预防药物 CD388 的美国本土研发、生产及临床推进。 这款药物瞄准所有季节性及大流行流感菌株，不受患者免疫状态限制，目前 3 期临床已启动，有望成为流感防御的重要补充。 BARDA 掷资：5800 万先铺 “本土基建 + 临床”。
    生物制品圈
    2025-10-04
    Cidara Therapeutics Inc
  • 从CSO到创新药研发，一文读懂“康哲模式”
    专家观点
    从CSO到创新药研发，一文读懂“康哲模式”
    就在一周前（9月22日），康哲药业还与智翔金泰合作，获得后者两款在研单抗的中国大陆市场独家商业化权益。 未来康哲药业发展重心在哪。 康哲药业成立于1992年，初期以药品代理（CSO）销售为主。
    CPHI制药在线
    2025-10-04
    深圳市康哲药业有限公司 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
  • 百奥泰核心技术人员离职，年薪256.76万
    人事变动
    百奥泰核心技术人员离职，年薪256.76万
    2025年10月1日，百奥泰发布公告称，公司核心技术人员YUJIN-CHEN（俞金泉）先生因个人原因于近日向公司申请不再继续返聘并已办理完成离职手续，离职后不再担任公司任何职务。 1989年至1994年，他作为博士后研究员在美国国家癌症研究所、美国国立卫生研究院（NIH）深耕；1994年至2001年，担任美国CORTherapeutics,Inc.科学家；2002年至2003年，任职美国千年制药公司高级科学家；。 俞金泉先生的离职并非偶然。
    一度医药
    2025-10-04
    百奥泰生物制药股份有限公司
  • 重组“牺牲品”：Rockett撤回一款罕见病基因疗法BLA
    公司动态
    重组“牺牲品”：Rockett撤回一款罕见病基因疗法BLA
    2025 年 10 月 3 日，生物科技公司 Rocket Pharmaceuticals 宣布，自愿撤回其针对罕见骨髓疾病范可尼贫血的基因疗法 RP-L102 的生物制品许可申请（ BLA ），彻底终止了这一疗法寻求FDA批准的进程。 RP-L102 的审批之路早在今年初就已启动。 2025 年第一季度， Rocket 为该疗法提交了滚动 BLA ，目标是治疗范可尼贫血（一种以骨髓衰竭为典型特征的罕见遗传性疾病）。
    一度医药
    2025-10-04
    罕见病 Rocket Pharmaceuticals Inc 范可尼贫血
  • 圣湘生物加速布局呼吸道核酸检测赛道，又获一证
    公司动态
    圣湘生物加速布局呼吸道核酸检测赛道，又获一证
    该产品可在 30分钟 内实现三种病原体的精准鉴别，标志着其在呼吸道感染精准诊断领域再进一步。 圣湘生物此次获批的产品，不仅覆盖了新冠病毒，还包括常见的人冠状病毒与副流感病毒，具备高灵敏度和高特异性，产品可融入公司已有的呼吸道感染检测体系，实现从病毒、细菌到真菌、耐药基因的全面覆盖，灵活适配门诊、急诊与住院等多种场景。 拨开迷雾 ， 点亮未来。
    体外诊断原料网
    2025-10-04
    呼吸道感染 圣湘生物科技股份有限公司
  • Science丨空气污染驱动神经退行性疾病的机制
    前沿研究
    Science丨空气污染驱动神经退行性疾病的机制
    路易体痴呆 （ LBD ） 是仅次于阿尔茨海默病的第二常见痴呆类型，其核心病理特征是由错误折叠的 α- 突触核蛋白 （ αSyn ） 形成的路易体在大脑中聚集。 尽管有新兴证据表明，城市空气污染与痴呆症总体风险增加相关，但细颗粒物 （ PM2.5 ） 这种公认的风险因子在 特异性 引发 LBD 而非其他神经退行性疾病 （如不伴痴呆的帕金森病） 中的具体作用机制，此前完全未知。 有 假说认为， PM2.5 等环境神经毒素可能作为初始触发器，引起 αSyn 的错误折叠并以其 “ 朊病毒样 ” 方式在大脑中传播，但缺乏大规模流行病学证据和直接的实验机制验证。
    BioArtMED
    2025-10-04
    老年性痴呆 路易体痴呆
  • 《细胞》：不“误伤队友”的全新免疫疗法来了！击破癌细胞护盾，有望攻克实体瘤治疗难题
    前沿研究
    《细胞》：不“误伤队友”的全新免疫疗法来了！击破癌细胞护盾，有望攻克实体瘤治疗难题
    在癌症免疫治疗领域，免疫疗法已展现出强大威力，但它们却始终面临一个困境：为了高效杀伤癌细胞，需要高亲和力的抗体，但这些抗体同样会识别并攻击表达相同抗原的正常组织，导致严重的毒副作用。 如今，一项发表在《细胞》杂志上的研究另辟蹊径，将靶点从蛋白质转向了 最普遍的癌症抗原—— 肿瘤相关糖类抗原（TACA）。 在这项研究中，加州大学欧文分校研究团队 成功开发出一类名为“糖依赖性T细胞募集器” （GlyTR） 的广谱抗癌免疫疗法，它像“魔术贴”一样，能与高密度的TACA高亲和力结合， 为攻克实体瘤带来了新的希望。
    学术经纬
    2025-10-04
    恶性肿瘤 实体瘤
  • 宠物药贴牌代工生死局，没有赢家的江湖
    公司动态
    宠物药贴牌代工生死局，没有赢家的江湖
    “胆子大”的小厂游走在监管的灰色地带，利用“一证多套、一品多标”， 将一个批准文号的宠物药，生产成多个、甚至是几十个不同品牌、不同包装的产品 ，然后向每一个品牌收取批号授权费和“代工费”，就这样，便可以赚得盆满钵满。 这些，让专注宠物新药研发的企业们出离愤怒了。 他们之所以在新药研发上投入了几年时间、数百万元的成本，就是秉持着缩短与原研药之间的差距，加速国产替代进程，以及做大做强国内宠物药市场的信念。
    宠药生态圈
    2025-10-04
    宠物药
  • Clearmind Biomedical与Sutter Medical合作推广神经外科微创解决方案
    交易并购
    Clearmind Biomedical与Sutter Medical合作推广神经外科微创解决方案
    Clearmind Biomedical公司宣布与美国Sutter Medical签订独家分销协议，推广Neuroblade多功能神经内窥镜系统。该系统是一款经过510(k)认证的设备，旨在提升对颅内出血等复杂神经外科疾病的治疗。Neuroblade系统通过集成可视化、照明、冲洗、吸引、凝固和电动清创等功能，为神经外科医生提供了一种新的出血清除范式，旨在简化手术流程，减少器械交换，提高手术精度，从而改善患者预后和恢复潜力。Sutter Medical将作为Neuroblade在美国的独家分销商，扩大这一下一代技术的可及性。Clearmind Biomedical是一家位于美国圣何塞和台湾台北的私营医疗设备公司，专注于开发旨在改善神经外科患者护理的微创设备。Sutter Medical是全球电外科解决方案的领导者，拥有数十年的专业知识和在神经外科界的信任关系。
    PRNewswire
    2025-10-04
    颅内出血
  • Nat Cell Biol | 邓攀等开发基于深度学习的细胞状态流形建模与驱动基因预测框架——CellNavi
    前沿研究
    Nat Cell Biol | 邓攀等开发基于深度学习的细胞状态流形建模与驱动基因预测框架——CellNavi
    然而，细胞状态的多样性、基因数量的庞大以及调控网络的复杂性，使得准确识别驱动基因成为生物学领域的一大挑战。 通过引入基因调控图和细胞流形概念，CellNavi 为复杂生物学问题提供了强大的建模能力。 CellNavi 采用了两阶段建模策略。
    BioArt
    2025-10-04
    细胞
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSS2600107】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600106】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600105】石药集团巨石生物制药有限公司1类新药恩维曲妥珠单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600854】依诺医药（广东）有限公司1类新药硫酸益母草碱片在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600855】四川健林药业有限责任公司1类新药JL4031胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600853】依诺医药（广东）有限公司1类新药硫酸益母草碱片在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600856】四川健林药业有限责任公司1类新药JL4031胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600850】广州宇繁南图生物科技有限公司1类新药PRJ1-3024胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600852】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-4729注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600849】广州宇繁南图生物科技有限公司1类新药PRJ1-3024胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600851】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-4729注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXSL2600736】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQB2922注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXSL2600737】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQB2868注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXSL2600731】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600838】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600732】百欧恩泰（上海）医药有限公司1类新药BNT317注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600842】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600845】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片A在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600837】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600840】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
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