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  • 与单独使用 SOC 相比,KEYTRUDA(R)(帕博利珠单抗)作为标准护理 (SOC) 辅助治疗的围手术期治疗显著改善了可切除局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者的无事件生存率
    研发注册政策
    标题:KEYTRUDA作为围手术期治疗与标准治疗方案相结合显著提高局部晚期头颈鳞状细胞癌患者的无事件生存期 摘要: 默克公司(在美国和加拿大以外称为MSD)今天宣布了KEYTRUDA(pembrolizumab) Phase 3 KEYNOTE-689试验的结果,该试验评估了Merck的anti-PD-1疗法KEYTRUDA作为围手术期治疗方案,用于治疗III期或IVA期、可切除的局部晚期头颈鳞状细胞癌(LA-HNSCC)患者。试验初步分析结果显示,与单独使用标准治疗方案(SOC)相比,KEYTRUDA作为围手术期治疗方案与SOC放疗(含或不含顺铂)相结合,显著提高了患者的无事件生存期(EFS)。这些数据将在2025年美国癌症研究协会(AACR)年会的大会报告中首次公布。 KEYTRUDA作为一种新的治疗方案,在手术前(新辅助)使用,然后与标准治疗方案放疗(含或不含顺铂)结合使用,并在手术后单独使用KEYTRUDA(辅助治疗),与单独使用辅助放疗(含或不含顺铂)相比,将EFS事件的风险降低了34%,在CPS 10人群中降低了30%,在ITT人群中降低了27%。在CPS 10人群中,KEYTRUDA联合SO
    Businesswire
    2025-04-27
    Merck & Co Inc Dana-Farber Cancer I
  • 第三款国产PD-1在美国获批上市
    审批动态
    4月25日,港股上市的康方生物对外宣布,公司旗下的派安普利单抗注射液,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,包括两项适应症,分别为治疗复发或转移性鼻咽癌(NPC)的一线治疗和以铂类为基础的至少一线化疗治疗进展后治疗。 康方生物称,这是公司第一个获得美国FDA批准上市的自主研发创新生物药,也是第一个由中国公司全过程独立主导(研发、临床、生产供药和申报注册)且成功获得FDA批准上市的创新生物药。 这也是继君实生物和百济神州之后,第三款在美国获批上市的抗PD-1单抗。
    医药投资部落
    2025-04-26
    PD1 创新生物 PD-1
  • 百济神州遭遇“藏头诗”偷袭,PD-1内卷新高度
    公司动态
    2025年,中国PD-1药物市场,卷出了全新的高度。 近日,国内知名的医药学术平台“梅斯医学”,一口气发布了8篇学术文章,全部是关于恒瑞医药的抗PD-1单抗卡瑞利珠单抗。 很快,有细心的读者发现,8篇文章的标题竟然暗藏玄机:将8篇文章标题的首个汉字连起来,组成的一句话是“佰泽安无生存获益”。
    医药投资部落
    2025-04-26
    PD1 PD-1
  • UroGen Pharma 宣布一项评估 UGN-301 治疗非肌层浸润性膀胱癌的 1 期剂量递增研究取得令人鼓舞的结果
    研发注册政策
    UroGen Pharma Ltd.宣布,其研发的UGN-301(扎利弗利单抗)膀胱内溶液在治疗复发性非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)的1期剂量递增研究中显示出令人鼓舞的安全数据。该研究评估了该药物作为单药治疗和与其他药物联合使用的安全性,结果显示没有观察到剂量限制性毒性或导致治疗中断的治疗相关不良事件。此外,该研究还表明,UGN-301通过公司专有的反向热凝胶(RTGel®)进行局部给药,可以在膀胱中持续暴露扎利弗利单抗,同时减少全身暴露,从而降低与CTLA-4抑制相关的全身免疫相关毒性的风险。在临床试验中,接受UGN-301治疗的患者的临床活性结果显示,46%的Ta/T1疾病患者和33%的CIS ± Ta/T1疾病患者(6例中的2例)在12周时无复发或达到完全反应。这些发现突出了UGN-301作为NMIBC靶向治疗的潜力,并具有可接受的安全性特征。
    Businesswire
    2025-04-26
    UroGen Pharma Ltd
  • RSV 研究新发现:单个氨基酸突变改变病毒命运
    前沿研究
    摘要: 呼吸道合胞病毒(RSV)是导致婴儿住院的主要原因,目前针对 RSV 的治疗手段主要以靶向 RSV 融合糖蛋白(RSV - F)的 抗体预防和成人疫苗为主 。 本文发现 RSV - F 上第 305 位氨基酸的单个突变 (L305I)能显著改变其抗原识别位点,降低病毒对中和抗体的敏感性 。 体外进化实验显示该突变在多数病毒准种中出现,计算模型预测其会改变 RSV - F 的抗原表位景观 。
    生物制品圈
    2025-04-26
  • 阿尔脉联创郑明月教授最新Nat. Cancer | 合作揭示前列腺癌神经内分泌转分化靶向治疗新策略
    前沿研究
    前列腺癌是我国增长最快的男性恶性肿瘤之一,其诊疗存在诸多挑战。 前列腺癌的进展依赖雄激素受体( AR )信号,因此雄激素剥夺疗法( ADT )已成为治疗晚期或复发性前列腺癌的主要手段。 接受治疗后,多数患者会复发为去势抵抗性前列腺癌( CRPC ),并因转移导致死亡。
    阿尔脉生物科技
    2025-04-26
    雄激素受体 AR Nat
  • 数百亿美元!艾伯维、默沙东、安进纷纷宣布投资美国
    医药投融资
    4月25日,由于药品进口关税可能会刺激美国对生命科学的投资热潮,艾伯维( AbbVie)也加入了这一趋势,计划在未来十年内在美国投资100亿美元。 4月25日,安进也宣布斥资9亿美元扩建其俄亥俄州制造工厂,使创造的就业岗位总数达到750个,俄亥俄州中部的总投资超过14亿美元。 AbbVie只是最新一家在美国加大投资的大型制药商,因为药品关税的威胁迫在眉睫。
    Medaverse
    2025-04-26
    艾伯维
  • 深化校企合作 推动协同创新 | 贵州三力制药股份有限公司到访广东药科大学
    公司动态
    4月24日,贵州三力制药股份有限公司副董事长王珏犇率集团副总经理兼德昌祥药业总经理余渊、质量控制部经理甘雨等一行到访广东药科大学。 双方围绕深化校企合作、推动协同创新展开深入交流。 作为一家集种植、研发、生产、营销于一体的现代化中药制药企业,贵州三力此行充分展现了其在整合行业资源、强化科研合作中的积极角色。
    贵州三力
    2025-04-26
    广东药科大学
  • J|A|C|S:双激活的PROTAC新策略
    前沿研究
    目前,多数可激活PROTAC策略主要依赖单一病理刺激,然而这仍存在在非靶组织中被激活的风险。 为了提高药物的选择性, 该研究创新性地提出了一种“双激活门控”策略,即只有同时存在两个肿瘤相关刺激—— 低氧环境 和 组织蛋白酶L(Cath-L)活性 时 , 才能激活PROTAC的功能 。 双激活门控DAO-PROTAC的作用机制示意简图。
    医药速览
    2025-04-26
    组织蛋白酶 J A
  • 免疫军团“急先锋”
    公司动态
    中性粒细胞从血液进入组织,展现出极强的可塑性,以适应不同的组织环境。 中性粒细胞通过血流在稳态条件下外渗到大多数组织中。 一旦中性粒细胞离开血流,它们就会遇到细胞外基质。
    医药速览
    2025-04-26
    粒细胞 免疫军团
  • Ardian是如何坐稳全球S基金第一把交椅的
    医药投融资
    “ 在S市场,你永远无需惊讶Ardian能募到多少钱。 一时之间,整个私募股权市场哗然。 不过,私募股权二级市场(S基金市场)的一众出资方和基金管理人率先镇静了下来,因为他们知道,这家以S基金投资见长的PE机构,募资能力可以有多么可怕。
    晨哨并购
    2025-04-26
    Ardian 全球S基金
  • 中药研发哪家强?中药企业研发实力榜单出炉
    公司动态
    中药获批临床企业榜单。 康缘药业 稳居申请临床/批准临床数量企业排行榜首, 以岭药业 位居第二。 2020-2024年中药申请临床数量企业排行榜中, 康缘药业 凭借20款中药荣膺榜首, 以岭药业 凭借7款位居第二,TOP10企业 (机构) 申请临床的中药数量均在4款以上。
    摩熵医药
    2025-04-26
    中药企业
  • 水性高分子聚合物领先厂商,营收2亿元,寻求并购机会!
    交易并购
    2024年营收2亿元,净利润10%。 国内独家突破芯片、算法、 编程器 三大核心技术,国内唯一自研蓝牙专用芯片的助听器医疗器械证书企业。 2024年收入6000万,预计2025年收入突破1亿。
    晨哨并购
    2025-04-26
    高分子聚合物
  • 餐桌上的隐形推手?Science|新研究揭示ω-6脂肪酸亚油酸促进三阴性乳腺癌生长的机制
    前沿研究
    在我们的日常饮食中, 亚油酸(linoleic acid,一种ω-6脂肪酸) 是一种常见的成分,广泛存在于豆油、红花油等植物油以及猪肉和鸡蛋等动物产品中。 然而,最近威尔康奈尔医学院的一项研究揭示, 这种看似无害的脂肪酸,竟然在三阴性乳腺癌(一种难以治疗的乳腺癌类型)中扮演了一个“推手”的角色。 在这项研究中,研究人员发现 亚油酸可以通过与一种名为FABP5的蛋白质结合来激活肿瘤细胞的主要生长途径。
    生物谷
    2025-04-26
    FABP5 脂肪酸 三阴性乳腺癌
  • ASCRS 青光眼丨ICL植入需额外关注青光眼风险?葡萄膜炎继发青光眼手术疗效PK孰更优?
    前沿研究
    随着眼科技术的不断进步和研究的深入,青光眼的治疗方法也日益多样化和精细化。 当地时间4月25日,一年一度的美国白内障与屈光手术学会(ASCRS)在美国洛杉矶盛大开幕,汇聚了全球眼科精英的智慧与洞见。 本次会议中,青光眼治疗领域的研究者带来了多项研究成果,不仅深化了人们对青光眼发病机制的理解,还为临床诊疗提供了新的思路和方法。
    国际眼科时讯
    2025-04-26
    葡萄膜炎 青光眼
  • ASCRS白内障丨从“技术精进”到“防患未然”,白内障手术安全边界再拓展
    前沿研究
    本届会议中,两项聚焦人工晶状体(IOL)手术核心问题的研究引发热议——从巩膜固定型人工晶状体(SFIOL)固定技术的优化到可折叠人工晶状体二次手术风险的深度解析,研究团队以循证医学与技术创新为支点,为提升手术安全性与长期稳定性提供了全新解决方案,彰显白内障领域“技术迭代”与“风险管控”并重的科学发展路径。 1.Yamane、Canabrava和Gortex三种巩膜固定型人工晶状体固定技术相比,视力结局无差异,但Yamane固定技术并发症发生率最高,Gortex固定技术并发症最少,可能更具优势。 其核心目标是将人工晶状体(IOL)稳定固定在巩膜上,替代传统囊袋内植入。
    国际眼科时讯
    2025-04-26
    白内障手术 发热 ASCRS
  • 康码生物获数亿元人民币融资!
    医药投融资
    近日, 康码(上海)生物科技有限公司(以下简称“康码生物”)获数亿元人民币融资。 新一轮的投资机构为宾扎耶德新能源科技(宁波)有限公司,其背后是宾扎耶德集团(BIN ZAYED GROUP,简称BZG)。 宾扎耶德集团成立于1988年,总部地址位于阿联酋迪拜的市中心。
    生物天使
    2025-04-26
    康码
摩熵医药企业版
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