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  • 克莱恩公司否认欧洲乙烯市场反垄断诉讼索赔
    医投速递
    克莱恩公司否认欧洲乙烯市场反垄断诉讼索赔
    瑞士可持续性专业化学品公司克莱恩于2025年10月3日宣布，公司于2025年10月2日收到来自BP欧洲SE和ExxonMobil Petroleum & Chemical B.V.的两项索赔，索赔金额分别为约11亿欧元和8.6亿欧元。这两项索赔由德国慕尼黑和多特蒙德的法院分别提出，指控克莱恩及其它四家公司违反了2020年7月欧洲委员会对乙烯采购市场的反垄断法规。克莱恩坚决否认这些指控，并将坚决捍卫其在诉讼中的立场。克莱恩提供了经济证据，证明相关方的行为对市场没有产生任何影响。克莱恩是一家专注于可持续性的专业化学品公司，截至2024年12月31日，拥有员工10465人，销售额为41.52亿瑞士法郎。自2023年1月起，公司通过三个业务部门——护理化学品、催化剂和吸附剂与添加剂——进行业务运营。
    GlobeNewswire
    2025-10-03
  • 重磅！FDA批准小细胞肺癌首个一线维持联合疗法，生存期显著延长
    审批动态
    重磅！FDA批准小细胞肺癌首个一线维持联合疗法，生存期显著延长
    2025年10月2日，FDA批准芦比替定（英文名：lurbinectedin；商品名Zepzelca）联合阿替利珠单抗（英文名：atezolizumab；商品名Tecentriq）或阿替利珠单抗和透明质酸酶（hyaluronidase）-tqjs（商品名Tecentriq Hybreza），作为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线维持治疗方案。 芦比替定联合阿替利珠单抗的获批首次将一种细胞毒药物与免疫检查点抑制剂成功引入了高风险的一线维持治疗阶段，并以的OS和PFS数据（IMforte试验）改变了临床实践指南：美国国家综合癌症网络（NCCN）已迅速更新了小细胞肺癌临床实践指南，将芦比替定（lurbinectedin）联合阿替利珠单抗（atezolizumab）列为诱导治疗后疾病未进展患者的优选方案。 关注新药社，每日为你介绍全球新药信息。
    新药社
    2025-10-03
    阿替利珠单抗 小细胞肺癌 芦比替定 CD80 HAase
  • 9月药企高管动态 | 礼来、GSK、诺华、阿斯利康、GE医疗、默克、美敦力、武田、强生、京东健康、华润医药等全球药企人事变动
    人事变动
    9月药企高管动态 | 礼来、GSK、诺华、阿斯利康、GE医疗、默克、美敦力、武田、强生、京东健康、华润医药等全球药企人事变动
    京东健康公告称，金恩林辞任公司CEO一职，由京东产发CEO曹冬接任。 公告称，金恩林辞任的原因是希望投入更多时间于家庭。 2019年4月，曹冬从京东集团财务体系空降至京东健康，担任首席财务官一职，并在幕后推动了京东健康的上市。
    医药健闻
    2025-10-03
    Johnson & Johnson 华润医药集团有限公司 北京京东健康有限公司 Medtronic PLC GE Healthcare Ltd
  • 巨头纷纷撤退！赛诺菲出售王牌抗癌药...
    交易并购
    巨头纷纷撤退！赛诺菲出售王牌抗癌药...
    又一家跨国药企剥离非核心资产...... 韩国保宁制药，拿下明星抗癌药。 据多家媒体报道，2025年9月30日，韩国保宁制药董事长兼首席执行官金正均（Jay Jung Gyun Kim）宣布，保宁制药已和赛诺菲签署资产收购协议，以最高1.75亿欧元（约合14.6亿元人民币）的价格收购赛诺菲经典抗肿瘤药物泰索帝（Taxotere，多西他赛注射液）的全球业务权益。
    一度医药
    2025-10-03
    Sanofi SA 肿瘤 多西他赛
  • 速递 | GLP-1原料药陷FDA批量警告！工艺验证 + 原料鉴别双缺陷敲醒行业
    审批动态
    速递 | GLP-1原料药陷FDA批量警告！工艺验证 + 原料鉴别双缺陷敲醒行业
    2025年9月，美国食品药品监督管理局（FDA）向多家美国及国际企业发出了50余封警告信，这些企业从事或生产胰高糖素样肽（GLP-1）类药物司美格鲁肽与替尔泊肽的配制或制造工作。 大部分警告信发布于2025年9月9日，但FDA仍在持续公布新的信件。 具体而言，FDA认为宣称配制制剂是“仿制版本”（generic versions）或含有与FDA已批准GLP-1药物“相同活性成分”（same active ingredient）的说法属于虚假或误导。
    GLP1减重宝典
    2025-10-03
    GLP-1 司美格鲁肽 替尔泊肽
  • 36氪出海·中东｜中国科创的下一个全球支点，为何是迪拜？
    医投速递
    36氪出海·中东｜中国科创的下一个全球支点，为何是迪拜？
    迪拜数字经济商会副总裁Saeed Al Gergawi在署名文章中强调，全球数字经济浪潮正在塑造一个决定性的十年。技术创新重塑世界，带来挑战和机遇。中国技术实力备受瞩目，迪拜致力于成为放大潜能的舞台，拥有无界的全球链接、清晰透明的政策环境和雄厚资本。迪拜与中国的伙伴关系已升级为战略同盟，共同推动科技时代的未来发展。文章还介绍了迪拜的‘迪拜经济议程D33’，旨在到2033年实现经济总量翻番，提升对外贸易额，吸引外国直接投资，并让数字化转型创造千亿迪拉姆的价值。文章强调迪拜的‘监管沙盒’机制和全球首个政府各部门任命首席人工智能官（Chief AI Officer）的城市地位，以及迪拜在全球初创企业与投资者大会Expand North Star上的角色。最后，文章邀请中国创业者、科研人员和投资者加入迪拜，共同定义数字经济的未来和规则。
    36氪
    2025-10-03
  • 武大团队实现二维共价有机框架的莫尔超堆叠
    公司动态
    武大团队实现二维共价有机框架的莫尔超堆叠
    近日，武汉大学化学与分子科学学院。 该研究成果 首次实现。 该研究通过单晶剥离结合扭转堆叠，首次实现了亚胺键2DCOF莫尔超晶格的构筑。
    武汉大学
    2025-10-03
    武汉大学 重庆大学
  • 参天制药与荣昌生物宣布：眼科1类创新药在中国申报上市
    审批动态
    参天制药与荣昌生物宣布：眼科1类创新药在中国申报上市
    近日，参天制药株式会社（简称"参天制药"）与荣昌生物共同宣布， 针对眼部新生血管性疾病的VEGF/FGF双靶标融合蛋白 RC28-E玻璃体腔注射液（ 伊立芙普α眼内注射液） ，用于 治疗糖尿病性黄斑水肿（DME） 的新药上市申请，正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。 DME是糖尿病患者常见的严重眼部并发症，也是导致工作年龄人群视力下降和失明的主要原因之一， 其核心病理因素为异常新生血管的形成及增殖性病变。 该产品 治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）适应症预计2026年年中递交中国上市申请 。
    医药观澜
    2025-10-03
    糖尿病 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 糖尿病黄斑水肿 干性年龄相关性黄斑变性 湿性年龄相关性黄斑变性
  • A股创新药一哥，彻底打赢跨国专利战
    公司动态
    A股创新药一哥，彻底打赢跨国专利战
    作为新晋的A股“创新药一哥”，百济神州在一场跨国专利大战中，拿下了压倒性的胜利。 2025年10月2日，百济神州在港交所发布公告，宣布竞争对手Pharmacyclics公司决定不对美国专利商标局的最终书面决定提起上诉。 此前，该最终书面决定宣布：Pharmacyclics在专利授权后复审程序中，受到百济神州质疑的第11,672,803号美国专利 （「803专利」） 的全部权利无效。
    同写意
    2025-10-03
    百济神州（北京）生物科技有限公司 Pharmacyclics Inc
  • 第十一批国采“限价非常给力”，仿制药将绝地反击？
    招标采购
    第十一批国采“限价非常给力”，仿制药将绝地反击？
    近日，国家组织药品联合采购办公室正式发布《全国药品集中采购文件（ GY-YD2025-1 ）》，《采购品种范围》《全国首年机构需求量》等文件也和盘托出，采购周期定为自中选结果执行之日起至 2028 年 12 月 31 日。 针对本次国采规则调整，业内普遍持肯定态度。 但在竞争不激烈的产品组，高限价的意义不言而喻。”
    医药经济报
    2025-10-03
    国采
  • 集采“开闸”，腔镜手术机器人采购浪潮奔涌而来
    招标采购
    集采“开闸”，腔镜手术机器人采购浪潮奔涌而来
    我们梳理了2025年以来腔镜机器人领域的所有采购，发现集采中标台数占比已超20%，表明腔镜手术机器人招标采购中涌现出越来越多的集中采购，包括国家卫健委集采、军队医疗集采、地方卫健委集采等，集采或正成为主流采购形式。 据统计， 国家卫生健康委国际交流与合作中心前后进行2024年度腹腔内窥镜手术系统部门多轮次集中采购，目前完成5台采购；今年军队医疗机构集中采购3台进口手术机器人(完成)、2台国产四臂手术机器人(中标结果取消)以及2台国产单孔手术机器人(完成)； 2023年度安徽省公立医疗机构医用设备集中采购(腹腔内窥镜手术系统)项目 完成集中采购1台国产手术机器人；西藏卫健委集中采购1台(已废标)；厦门 卫健委集中采购1台(已废标)； 三亚卫健委集采项目完成1台集中采购； 广东省2025年乙类大型医用设备采购项目(手术机器人及其配套设备)完成1台集中采购； 内蒙卫健委集采项目完成2台采购； 广西即将开展 2025年广西大型医用设备（腹腔内窥镜手术系统）集中采购3台工作 ；军队医疗机构计划再集中采购11台腔镜机器人；还有一些省份正在进行相关探索尝试。 手术机器人集中采购通过政策引导与市场化手段结合，正在重塑行业竞争
    RoboticTech
    2025-10-03
    集采
  • Nutromics推出全球首个实时监测抗生素水平设备
    研发注册政策
    Nutromics推出全球首个实时监测抗生素水平设备
    澳大利亚诊断公司Nutromics在新加坡国际治疗药物监测和临床毒理学大会上展示了其全球首个能够同时监测两种关键抗生素——万古霉素和妥布霉素——在动物模型中的实时、连续数据。该研究在老鼠身上进行，展示了Nutromics平台在单一设备上连续跟踪多个目标的能力。万古霉素和妥布霉素都是治疗如败血症和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）等感染的常用药物，但它们的使用存在风险。实时监测将使临床医生能够优化剂量以提高安全性和有效性。Nutromics首席运营官Hitesh Mehta表示，他们的目标是开始在重症监护环境中提供实时分子数据。Nutromics团队使用了一种带有合成DNA基传感器的可穿戴贴片，一种针对万古霉素，另一种针对妥布霉素。这些设备采用了与Nutromics目前用于其正在进行的人类研究中的单一传感器设备相同的过程。Nutromics在2025年8月宣布获得750万澳元的新资金，并已完成其可穿戴贴片的人类首次研究。目前，在澳大利亚的多家医院重症监护室正在进行临床试验，预计2026年在美国医院进行临床试验。
    PRNewswire
    2025-10-03
    感染 万古霉素 妥布霉素 耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染
  • 1300亿！县级公立医院化药、中成药TOP20品牌曝光，以岭、步长、济川......领跑
    招标采购
    1300亿！县级公立医院化药、中成药TOP20品牌曝光，以岭、步长、济川......领跑
    米内网数据显示，2025上半年中国县级公立医院市场药品销售额约1300亿元，同比下滑6.72%，其中化药占比超过65%，中成药占比超过21%，生物药占比超过13%。 化药及生物药四大品类市场份额均超10%，TOP20品牌中，5个品牌均大卖6亿元以上；中成药以心脑血管疾病用药为主，TOP20品牌中，以岭、步长、济川领跑。 受集采深化冲击、基药制度引导、价格治理施压、监控药市场压缩以及创新药下沉相对不足等因素影响，我国县级公立医院药品市场正处阶段性调整期。
    米内网
    2025-10-03
    中成药
  • 藏药四臣颗粒大鼠口服给药13周长期毒性研究
    临床研究
    藏药四臣颗粒大鼠口服给药13周长期毒性研究
    四臣颗粒是西藏藏 医药大学研制的复方制剂，处方组成为甘草、猪毛蒿、螃蟹甲、岩白菜等。 功能主治为清热解毒、止咳平喘、润喉祛痰。 通过13周长期毒性实验，观察四臣颗粒对大鼠的毒性反应，为临床安全用药提供依据。
    首都药检
    2025-10-03
    上呼吸道感染
  • 全球首例功能性治愈帕金森病！中盛溯源NCR201三个月创下奇迹
    临床研究
    全球首例功能性治愈帕金森病！中盛溯源NCR201三个月创下奇迹
    帕金森病（PD）是全球第二大神经系统退行性疾病，目前尚缺乏能够有效逆转疾病进展的治疗手段。 在PD患者中，有一类特殊群体—— 早发型帕金森病（EOPD） 患者，他们的发病年龄在50岁之前，约占患者总数的5%至10%。 十余年病痛，三个月迎来新生。
    中盛溯源
    2025-10-03
    帕金森病 高哌啶酸血症 移植物抗宿主病 首都医科大学宣武医院 NCR-100注射液
  • 《STAT First Opinion播客》新季回归，探讨医学变革规则
    医投速递
    《STAT First Opinion播客》新季回归，探讨医学变革规则
    《STAT First Opinion播客》新季回归，聚焦于美国生命科学领域的话题和观点。本季播客将邀请知名专家和新闻人物，围绕社交媒体、医疗环境、研究伦理等议题进行深入探讨。首期节目邀请了科学影响者Morgan McSweeney（Doctor Noc）进行对话。STAT联合创始人兼执行编辑Rick Berke表示，该平台已成为最具吸引力的论坛，汇集了从患者到全球健康领导者再到国会成员的各类文章。本季播客将包含与众多杰出嘉宾的独家访谈，旨在为生物技术高管、医疗保健提供者和患者等听众提供深入见解。播客可在Apple Podcasts、Spotify等主要播客平台上订阅，同时还有每周日发布的“First Opinion”时事通讯。STAT成立于2015年，是一家专注于生命科学领域的数字媒体公司，拥有超过800万的月度网站访问者和2000万的Apple News应用读者。
    PRNewswire
    2025-10-03
  • 冲击国内首款原发性膜性肾病特效药！天广实CD20单抗第2项上市申请获受理
    审批动态
    冲击国内首款原发性膜性肾病特效药！天广实CD20单抗第2项上市申请获受理
    9月29日，天广实发布公告：其创新型第三代CD20单抗 MIL62注射液 的一项新适应症的上市许可申请已获 CDE 受理，用于治疗原发性膜性肾病（PMN）。 先前，MIL62治疗PMN适应症已被CDE纳入“突破性治 疗”药物品种。 若能成功获批，MIL62有望成为中国首个获批PMN治疗的特效药物。
    药渡
    2025-10-03
    CD20 北京天广实生物技术股份有限公司
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSS2600107】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600106】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600105】石药集团巨石生物制药有限公司1类新药恩维曲妥珠单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600854】依诺医药（广东）有限公司1类新药硫酸益母草碱片在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600855】四川健林药业有限责任公司1类新药JL4031胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600853】依诺医药（广东）有限公司1类新药硫酸益母草碱片在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600856】四川健林药业有限责任公司1类新药JL4031胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600850】广州宇繁南图生物科技有限公司1类新药PRJ1-3024胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600852】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-4729注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600849】广州宇繁南图生物科技有限公司1类新药PRJ1-3024胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600851】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-4729注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXSL2600736】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQB2922注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXSL2600737】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQB2868注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXSL2600731】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600838】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600732】百欧恩泰（上海）医药有限公司1类新药BNT317注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600842】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600845】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片A在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600837】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600840】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
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