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  • 沈阳药科大学在免疫疫苗佐剂研究领域取得新成果
    前沿研究
    近日,美国化学学会旗下期刊ACS Nano(Q1,IF = 15.8)在线发表了沈阳药科大学药学院毛世瑞教授团队的最新研究成果“Probing the Structural Elements of Polysaccharide Adjuvants for Enhancing Respiratory Mucosal Response: From Surmounting Multi-Obstacles to Eliciting Cascade Immunity”。 许多多糖具有增强特异性和非特异性免疫的能力,且具有较高的安全性,使其有望成为理想的疫苗佐剂。 它们可作为有效的递送系统,促进抗原呈递细胞(APC)识别和摄取抗原。
    药时空
    2025-04-26
    沈阳药科大学 TS 免疫疫苗佐剂
  • GSK单剂RSV疫苗在老年人中展现三季持续保护效果
    前沿研究
    一项最新研究显示,葛兰素史克(GSK)研发的RSV疫苗Arexvy(RSVPreF3 OA)在60岁及以上老年人中,仅接种一剂即可在连续三个RSV季节中提供有效保护。 参与者在第一个RSV季节前被随机分配接种一剂Arexvy疫苗或安慰剂。 研究结果显示,单剂疫苗在三季中的累计有效性为62.9%,对RSV A和RSV B亚型均有保护作用。
    药时空
    2025-04-26
    RSV
  • 艾棣维欣生物股份2024年报亮点全梳理
    财报业绩
    近期,苏州艾棣维欣生物技术股份公司(以下简称 “艾棣维欣”)公布了其2024年度报告。 作为一家专注于创新疫苗及药物研发、生产与销售的企业,正凭借其强大的研发能力、富有潜力的产品管线以及稳健的商业模式,在行业创新道路上稳步前行。 艾棣维欣的在研产品管线体现了多元化与差异化的特点, 涵盖多个领域 ,都取得了扎实的进展 。
    药时空
    2025-04-26
  • PD-1/VEGF的蝴蝶效应:Summit跌36%,BioNTech跌15%,Instil Bio跌35%
    临床研究
    39%成熟度时进行的OS期中分析(此次分析分配的α值经纬0.0001)显示,HR=0.77,死亡风险降低22.3%。 尽管如此,资本市场仍然出现了大幅波动,Summit股价跌36%,BioNTech跌15%,Instil Bio跌35%。 在只有39%成熟度的情况下,HR达到0.77,考虑到PFS的HR为0.51,OS主要终点的成功确定性进一步增强。
    医药笔记
    2025-04-26
    VEGF
  • 医疗版图逐步扩大!抖音集团旗下大型综合医院开业
    公司动态
    投资26亿, 美中宜和综合院区 启幕。 美中宜和医疗集团原本是美国华平投资集团与联想集团等机构共同投资设立,如今已成为抖音集团在医疗领域的重要布局之一。 美中宜和综合院区——北京宜和医院。
    筑医台资讯
    2025-04-26
    美中宜和 医疗版图
  • 达芬奇机器人手术:妇科肿瘤治疗的“精准之翼”
    前沿研究
    在浙大妇院完成的“达芬奇”手术中,良恶性疾病均有,恶性疾病包含了妇科三大恶性肿瘤:早期卵巢癌、宫颈癌及子宫内膜癌。 截至2025年4月,浙大妇院累计开展达芬奇妇科手术2540例,其中肿瘤科共完成2093例,占比82.4%。 达芬奇机器人并非是能够自主操作的“机器人医生”,而是一个由外科医生全程控制的智能手术平台。
    浙江大学医学院附属妇产科医院
    2025-04-26
    卵巢癌 宫颈癌 子宫内膜癌
  • ISPE最新发布《数字化验证良好实践指南》,制药验证“告别纸张”
    研发注册政策
    近年来,制药行业正迎来一场深刻的数字化革命。 据报道,2025年, 验证趋势聚焦于持续工艺验证(CPV)、数据可靠性、数字化转型和实时数据集成 。 在此背景下,国际制药工程协会(ISPE)于2025年4月发布了《数字化验证良好实践指南》( Good Practice Guide: Digital Validation ),为制药企业提供从传统验证向数字化框架过渡提供了指导。
    蒲公英Biopharma
    2025-04-26
    数字化 ISPE
  • 德琪医药四篇AACR壁报亮相,T细胞衔接器等领域亮点频频
    前沿研究
  • 奕安济世祝贺时迈药业重组人源抗EGFR-CD3酶控双特异性抗体获得FDA临床试验默示许可
    审批动态
    2025年4月25日,由时迈药业基于自主知识产权的双抗平台proBiTE研发的重组人源抗EGFR-CD3酶控双特异性抗体(以下简称CMDE005)获得FDA默示许可,用于治疗EGFR阳性多种晚期实体瘤。 该产品于2024年9月12日获NMPA批准临床,截止2025年一季度末,项目已进入临床I期第四剂量组受试者入组阶段,临床进度处全球同类产品前列。 关于CMDE005(酶控TCE技术)。
    奕安济世生物药业
    2025-04-26
    EGFR FDA 双特异性抗体
  • 年收入增长33.50%!博济医药发布2024年度报告
    财报业绩
    新药&医疗器械一站式综合服务CRO。 博济医药科技股份有限公司(简称“博济医药”, 股票代码为300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,注册资本金3.82亿元,是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO+CDMO)的新型高新技术企业。 公司拥有12万平方米的现代化办公、实验和生产场所,目前有超1400名员工,旗下拥有三十多家全资、控股子公司以及十余家关联业务的参股公司;目前获得中国医药外包公司10强、中国医药服务最具竞争力企业10强、国家级专精特新小巨人企业、广东省省级企业技术中心、广州市博士后创新实践基地、中国最具投资价值企业50强、中国医药质量管理协会CRO分会会长单位等荣誉称号;是国内首屈一指的全流程服务CRO,亦是以临床试验为主的CRO上市公司企业。
    博济医药股份
    2025-04-26
  • 【重磅】方盛制药1类新药来袭!猛攻4200亿市场
    审批动态
    近日,CDE官网显示,方盛制药与云南中医药大学联合申报的中药1.1类新药香芩解热颗粒的临床申请获得受理。 方盛制药以中药创新药为发展方向,近年来新药研发进展不断。 米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)中成药销售额接近4200亿元。
    米内网
    2025-04-26
    云南中医药大学 1类新药
  • 知名中药企业遭重罚!大批药品价格“腰斩”,64个品种集采将至,石药、兴齐眼药亮了
    招标采购
    医药行业一周大事件,精彩不容错过。 海思科独家品种大涨45%,22款1类新药发力。 昔日100亿净利润药企首亏,13家翻倍。
    米内网
    2025-04-26
    集采
  • 辉瑞「阿昔替尼」在华获批新适应症
    审批动态
    4 月 25 日,辉瑞宣布,其口服靶向药 英立达 (阿昔替尼片) 已获得中国 NMPA 批准,联合特瑞普利单抗用于中高危的不可切除或转移性 肾细胞癌 (RCC) 患者的一线治疗 ,这也是中国肾癌治疗领域首个且唯一获批的一线靶免联合治疗方案。 阿昔替尼是一种口服的、作用于血管内皮生长因子受体 (VEGFR) 1,2 和 3 的强效和高选择性酪氨酸激酶抑制剂,可抑制肿瘤生长、血管新生和肿瘤进展。 该药于 2015 年 4 月在中国首次获批,用于 既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌 的成人患者。
    Insight数据库
    2025-04-26
    肾细胞癌
  • 这些外资药企为何接连撤离中国?
    公司动态
    住友制药打包出售子公司,珐博进中国卖身阿斯利康,协和麒麟直接撤退... 这些外资药企为什么选择变卖中国资产? 先说说 住友制药 吧。 珐博进 把中国业务卖给阿斯利康,也是重组的结果。
    Insight数据库
    2025-04-26
    外资药企
  • Nat Commun|西湖大学郭天南等:用于增强DIA蛋白质组学数据分析的预训练端到端转换器模型
    前沿研究
    2025年4月14日,西湖大学郭天南等在Nature Communications上在线发表题为DIA-BERT: pre-trained end-to-end transformer models for enhanced DIA proteomics data analysis的研究论文。 研究提出了一种软件工具DIA- BERT,该工具利用基于变压器的预训练人工智能(AI)模型来分析DIA蛋白质组学数据。 鉴定模型使用从现有DIA-MS文件中提取的超过2.76亿个高质量肽前体进行训练,而定量模型使用合成DIA-MS文件中的3400万个肽前体进行训练。
    智药邦
    2025-04-26
    郭天南 Nat Nat Commun
  • Nature|多模态基础模型引领分子细胞生物学新纪元
    前沿研究
    高通量组学技术的快速发展带来了生物数据的指数级增长,这一速度往往超过了研究人员提取分子层面洞见的能力。 在自然语言处理领域,大语言模型通过整合海量数据集构建统一模型,并在多个下游任务中展现出强大能力,为应对数据洪流提供了新思路。 这一新范式或将开启人工智能赋能的分子细胞生物学分析新时代,不仅有助于实验设计,也将深刻拓展研究人员对生命科学的理解。
    智药邦
    2025-04-26
    分子细胞生物学
  • 信达生物宣布与奥赛康合作的第三代EGFR TKI 肺癌靶向药物奥壹新®(利厄替尼片)一线适应症获批上市
    审批动态
    2025年4月26日,美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司, 今日宣布 第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)靶向药物奥壹新®(利厄替尼片)的新药上市申请(NDA)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子 19 缺失(19DEL)或外显子 21 置换突变(L858R)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。 此前,信达生物与奥赛康药业就利厄替尼片在中国已达成独家商业化合作。 利厄替尼主要不良反应为EGFR靶点常见不良反应,患者耐受性较好,试验未观察到新的安全性信号。
    信达生物
    2025-04-26
    表皮生长因子受体 EGFR
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