Nimbus Therapeutics公司宣布其非共价Werner综合征解旋酶（WRN）抑制剂NDI-219216的1/2期临床试验正在积极招募和给药晚期实体瘤患者。该试验旨在评估NDI-219216的安全性、耐受性、药代动力学、药效学以及初步的抗癌活性。Nimbus在2024年10月的EORTC-NCI-AACR分子靶点和癌症治疗研讨会上展示了NDI-219216的令人鼓舞的预临床数据，表明其在MSI-H肿瘤模型中具有显著的肿瘤消退和持续的完全反应。Nimbus计划在2025年4月25日至30日举行的美国癌症研究协会（AACR）年会上展示新的发现，比较共价与非共价WRN抑制机制，并展示NDI-219216在多个预临床MSI-H肿瘤模型中的优越疗效。NDI-219216是一种高度有效和选择性的非共价WRN抑制剂，正在开发用于治疗MSI-H肿瘤。Nimbus Therapeutics是一家临床阶段的基于结构的药物发现公司，开发针对多种人类疾病中难以药物治疗的靶点的创新小分子药物。

Rgenta Therapeutics在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示了其领先项目RGT-61159的初步数据，该药物针对急性髓系白血病（AML）具有显著的抗肿瘤活性，且与标准治疗方案联合使用时表现出协同效应。研究显示，RGT-61159能够剂量依赖性地降低MYB RNA转录本和相应蛋白水平，对过度表达MYB的细胞具有强大的杀伤活性。RGT-61159在多种AML模型中表现出稳健的抗肿瘤活性，这些模型携带AML患者中常见的遗传变异，突显了其治疗广泛AML患者群体的潜力。Rgenta Therapeutics正在进行的RGT-61159 Phase 1a/b临床试验进展顺利，预计将在2025年下半年启动针对AML/高危骨髓增生异常综合征成年人的新Phase 1/2研究。

2025年4月25日，康方生物（9926.HK）欣喜地宣布，公司独立自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药依达方 ® （通用名：依沃西单抗注射液）单药用于 PD-L1阳性（TPS≥1%）的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗的新药上市申请（sNDA），已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。 一线治疗PD-L1阳性NSCLC是依沃西获批上市的第二个适应症，这让中国患者“率先用上全球最优治疗方案”成为现实。 依沃西一线治疗PD-L1阳性NSCLC新适应症的获批上市，是基于 依沃西“头对头”帕博利珠单抗的随机、双盲、对照III期临床研究（AK112-303/HARMONi-2）中获得的显著阳性结果：。

Medtronic公司宣布，其Expand URO美国临床试验成功达到了Hugo机器人辅助手术系统的安全性和有效性主要终点。这是美国最大的多中心前瞻性IDE研究，共有137名患者参与了使用Hugo RAS系统的泌尿外科手术。该研究的数据在拉斯维加斯举行的美国泌尿外科协会年会上公布，由杜克大学医院泌尿外科医生Michael R. Abern博士介绍。Medtronic还宣布已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了Hugo RAS系统的申请，用于泌尿科手术。Hugo RAS系统已在25个国家的5大洲进行临床使用，并发表了200多篇独立论文。

标题：Zenflow Spring系统三年数据展示BPH患者临床效益的持久性 内容摘要： Zenflow公司宣布，其研究性Zenflow Spring系统在植入三年后仍能提供显著且持久的好处。该系统是针对良性前列腺增生（BPH）患者的一种新型治疗——一线干预治疗（FIT）的领先者。FIT的目标是提供微创疗法，具有独特的安全性优势，如可逆性，更类似于药物。 研究在2025年美国泌尿外科协会年会上展示，结果显示，接受Zenflow Spring治疗的患者在所有评估时间点都显示出与国际前列腺症状评分（IPSS）基线相比的显著和持续的降低。36个月时，IPSS改善了46%，生活质量评分（IPSS-QOL）减少了一半，最大尿流率（Qmax）从基线的10.6 mL/s增加到13.9 mL/s。 Zenflow Spring系统在安全性方面表现出色，没有观察到性功能下降。Zenflow公司是第一个展示这种持久性的公司，也是唯一提供多种长度和直径以提供真正定制疗法的设备。 Zenflow Spring系统目前正在进行BREEZE研究，这是一项在美国和加拿大进行的大型、多中心、前瞻性随机研究，以评估其安全性和有效性。Z

2025 年 4 月 23 日， 波士顿科学公司（ Boston Scientific ）宣布公司执行副总裁兼首席财务官丹·布伦南（ Dan Brennan ）即将退休。 自 2014 年起担任波士顿科学公司首席财务官的布伦南，将于六月底从公司管理层职位退休。 尽管他将不再担任领导职务，但布伦南将以高级顾问身份继续留任至十月初。

在全球制药行业，“ 研发日 ”已经成为跨国药企展示肌肉的标配活动。 罗氏、诺华、阿斯利康等国际药企巨头们每年都会精心策划一次或者两次这样的盛会，向投资者、分析师和行业观察者展示其最新的药物管线成果和未来战略方向。 而在国内药企阵营中，能够举办“全球研发日”的企业依然屈指可数。

今日，阿斯利康中国进行了 2025 年最大的一次组织架构调整，在新的人事任命的同时，也有三位高管离任。 小伙伴们对 AZ 关注度都比较高，很多人知道，二十多年来，阿斯利康中国凭借诸多王牌产品和极强的团队执行力，在慢病治疗领域有着极强的竞争力，而近年来，在生物制药业务更是进展颇大，据内部透露，到 2030 年，AZ 将在中国引入至少 20 种创新药物，其中超过 10 种将来自生物制药业务。 而这次架构调整主要是生物制药业务板块（BBU），简单来说， 新成立两个事业部 。

欧洲药品管理局的人类用药委员会（CHMP）建议有条件批准zanidatamab在欧盟上市，这是一种针对HER2阳性胆道癌的实验性双特异性抗体，用于治疗已接受至少一线系统性治疗的成年人。该建议基于HERIZON-BTC-01试验的数据，该试验评估了zanidatamab在先前接受治疗的、无法手术的、晚期或转移性HER2阳性胆道癌患者中的疗效。zanidatamab如果获得批准，将成为欧盟首个针对这种难以治疗的癌症的HER2靶向疗法，标志着解决这一未满足需求的重要里程碑。欧洲委员会将审查CHMP的建议，并有望做出最终决定。

今日，康方和中国生物制药几乎同时宣布了，派安普利单抗在美国连着获批两个鼻咽癌适应证的好消息。 这是中国在全球获批的第三个 PD-1 产品。 在此消息下， Summit 继续冲高，涨超 10% ，刷新市值新纪录 271 亿美元，逼近百济神州美股市值（ 276.5 亿美元）。

2025 年 4 月 25 日，艾伯维（ AbbVie ）发布了 2025 年第一季度财务业绩报告。 报告显示，公司在免疫学和神经科学等核心领域表现强劲，多项产品收入增长显著，同时上调了全年调整后每股收益预期，整体业绩超出市场预期。 第一季度，艾伯维全球净收入达到 133.43 亿美元，同比增长 8.4% ，按固定汇率计算的运营收入增长 9.8% 。

2025年4月25日晚，人福医药发布公告称，其控股股东当代科技的重整计划已获湖北省武汉市中级人民法院批准。 公告显示， 当代科技重整计划实施完成后，公司权益将发生重大变动。 招商生科将合计控制人福医药3.87亿股股份，占总股本的23.70%，并享有相应表决权。

一项新研究表明，肺部的罕见细胞类型对于从COVID-19病毒中存活至关重要。研究发现，名为NAMs的免疫细胞可以防止人体免疫系统对病毒的初始反击（肺炎症）失控，从而危及患者。这项由纽约大学朗格尼健康的研究人员领导的研究，将治疗疾病的方法从加强免疫系统对病毒的攻击转向更好地控制免疫反应，即所谓的“疾病耐受”。研究发现，缺乏NAM免疫细胞会导致对COVID-19病毒的过度炎症反应、细胞死亡和病毒传播增加。研究人员计划研究NAM途径，以确定这种巨噬细胞亚群如何调节炎症，并可能开发出利用IFNAR信号来促进疾病耐受的治疗策略。

BioSkryb Genomics与Tecan Group合作推出了一种高吞吐量单细胞工作流程，结合了BioSkryb的384孔ResolveOME™全基因组转录组单细胞核心试剂盒和Tecan提供的Uno单细胞分配器。这一集成解决方案能够并行高分辨率分析数百到数千个单个细胞，满足单细胞研究中对可扩展多组学方法的日益增长需求。通过减少对耗时细胞分选技术，如荧光激活细胞分选（FACS）的依赖，该工作流程提供了一种更流畅、更易于访问的全面基因组学和转录组学分析途径。BioSkryb和Tecan的合作将多组学化学与自动化精密仪器相结合，以提供可扩展的高吞吐量单细胞分析。利用皮升级分配精度，Uno与BioSkryb的单细胞协议集成，使高分辨率多组学分析更加易于获取。该完全集成的工作流程简化了细胞分离，减少了手动处理，并在不到十小时内提供高质量的基因组学和转录组学测序准备好的库，支持单细胞研究的增加吞吐量和一致性。

4月24日，贵州三力制药股份有限公司副董事长王珏犇率集团副总经理兼德昌祥药业总经理余渊、质量控制部经理甘雨等一行，到访广东药科大学。 学校校长翟理祥热情会见来宾，副校长肖炜主持座谈会，双方就深化校企合作、推动协同创新展开深入探讨。 校企双方围绕科研成果转化、联合共建实验室等议题展开热烈讨论，并就加强合作、整合资源、共享平台，加速科研成果从实验室走向市场的转化进程达成共识。

意大利Italfarmaco公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人类用药委员会（CHMP）已采纳积极意见，建议授予givinostat（Duvyzat）有条件的市场授权，用于治疗6岁及以上能够行走的杜氏肌营养不良症（DMD）患者。该药物是一种新型组蛋白脱乙酰化酶（HDAC）抑制剂，其推荐的市场授权是基于III期EPIDYS试验数据，该数据显示givinostat在DMD患者中提供了统计学和临床上有意义的治疗益处。如果欧洲委员会批准，givinostat将可用于治疗6岁及以上能够行走的DMD患者。该决定预计将在2025年7月做出。目前，givinostat已在美国和英国获得授权。Italfarmaco将继续生成更多临床证据，以加强和扩展目前观察到的令人信服的结果。该研究基于EPIDYS III期多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验的结果，显示givinostat在延缓疾病进展方面具有潜力。

Camurus公司宣布，欧洲药品管理局的人类用药药品委员会（CHMP）已对Oczyesa®（奥曲肽皮下注射剂，CAM2029）的市场授权发出积极意见，该药物用于治疗对生长激素释放激素类似物治疗有反应和耐受的成年肢端肥大症患者。Oczyesa具有提高奥曲肽血浆暴露并使患者能够通过自动注射笔方便、便捷地进行每月一次自我注射的潜力。CHMP的积极意见基于包括两个III期研究在内的七项临床试验。ACROINNOVA 1研究表明，与安慰剂相比，使用Oczyesa治疗的患者中，达到正常胰岛素生长因子-1（IGF-1）水平的人数比例显著更高。ACROINNOVA 2研究证实，平均IGF-1值和症状的持久性在52周内得到确认。此外，与基线标准治疗（SoC）相比，52周的治疗后Oczyesa在症状、生活质量和治疗满意度评分方面有所改善。最常见的不良反应包括胃肠道疾病、神经系统疾病、肝胆疾病、代谢和营养性疾病以及注射部位反应。基于CHMP的建议，预计欧洲委员会将在2025年中作出关于Oczyesa市场授权的最终决定。