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  • 弘晖HLC⋅Family | 「创响生物」单抗IMG-007斑秃2a期临床试验取得顶线结果
    临床研究
    弘晖HLC⋅Family | 「创响生物」单抗IMG-007斑秃2a期临床试验取得顶线结果
    IMG-007在300mg（组1）和600mg（组2）剂量下，经过在4周内3次给药后，显示出与剂量相关的毛发再生临床疗效。 观察剂量组2患者的脱发严重程度评分（SALT评分）呈现持续改善，疗效维持至第36周 （即末次给药后8个月），且未达到平台期。 第36周时，基线SALT评分为50到100分的患者中，SALT评分平均下降21.7%；在基线SALT评分为50到95分（不含95分）的患者中，SALT评分平均下降30.1%。
    弘晖基金
    2025-04-25
    斑秃 2 2a期
  • 重组抗CD25人源化单克隆抗体小儿肝移植领域研究成功发表
    前沿研究
    重组抗CD25人源化单克隆抗体小儿肝移植领域研究成功发表
    肝移植后传统的全量激素免疫诱导方案存在诸多副作用，特别是对儿童患者的生长发育和内分泌系统产生不良影响。 近日，吉林大学第一医院肝移植团队在吕国悦教授带领下 在《临床小儿外科杂志》上发表研究 ，明确了重组 CD25 单抗联合激素减量免疫诱导方案的治疗效果 ，给儿童肝移植急性排斥反应提供新的临床治疗选择。 研究方法 ：该研究回顾性分析了2015年7月至2024年8月期间在吉林大学第一医院接受肝移植的79例儿童受者的临床资料，根据围手术期免疫诱导方案的不同分为全量激素组和CD25单抗联合半量激素组。
    三生国健
    2025-04-25
    CD25 吉林大学第一医院 肝移植
  • 映恩生物×阿斯利康：HER3 ADC联袂奥希替尼，能否击破EGFR肺癌耐药‘终极关卡’？
    前沿研究
    映恩生物×阿斯利康：HER3 ADC联袂奥希替尼，能否击破EGFR肺癌耐药‘终极关卡’？
    今日，映恩生物宣布与阿斯利康建立合作，双方将就映恩生物自主研发的HER3 ADC创新药DB-1310与阿斯利康的第三代EGFR抑制剂奥希替尼（Tagrisso®，通用名：Osimertinib）的联合疗法开展临床探索。 根据协议条款，阿斯利康将向映恩生物提供奥希替尼，开展一项I/II期探索性研究，用于评估DB-1310与奥希替尼二线联合治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的潜力。 非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的癌症之一，也是癌症相关死亡的主要原因。
    贝壳社
    2025-04-25
    EGFR 非小细胞肺癌
  • 【瞩目】齐都药业大丰收！拿下4大重磅品种，4款新药、43个新品在路上
    公司动态
    【瞩目】齐都药业大丰收！拿下4大重磅品种，4款新药、43个新品在路上
    近日，齐都药业申报的2款仿制药复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)、帕拉米韦注射液获批生产并视同过评，今年以来齐都药业已有4个品种获批生产并视同过评。 近年来，齐都药业持续加大开发投入，产品研发不断提速，目前有43个品种以新注册分类申报在审，其中10余个品种抢首仿。 此外，4款新药处于获批临床及以上阶段，中药新药上市可期 。
    米内网
    2025-04-25
  • 【获批】人福医药太猛了，170万喜提抗炎镇痛药首仿
    审批动态
    【获批】人福医药太猛了，170万喜提抗炎镇痛药首仿
    近日，人福医药公告称，其全资子公司武汉普克申报的3类仿制药萘普生钠软胶囊（0.22g）国内首家获批生产并视同过评，截至目前累计研发投入约170万元。 该产品属于非甾体类抗炎药物，米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）抗炎抗风湿化药销售额超过220亿元。 米内网数据 显示，2023年中国三大终端六大市场抗炎抗风湿化药销售额超过220亿元，同比增长约7%，2024上半年其销售额超过110亿元。
    米内网
    2025-04-25
    风湿 镇痛 抗炎镇痛药
  • 海思科爆发了！独家品种大涨46%，22款1类新药、7个新品发力，4款新药上市可期
    审批动态
    海思科爆发了！独家品种大涨46%，22款1类新药、7个新品发力，4款新药上市可期
    3款1类新药陆续实现商业化后，创新药已然成为海思科业绩新的增长点。 2024年公司营收37.2亿元（+10.92%），归母净利润3.95亿元（+34%）。 海思科以“创新”为内核，2024年研发投入超过10亿元，目前有24款新药（22款1类新药）处于申请临床及以上阶段，7个品种以新注册分类报产在审。
    米内网
    2025-04-25
  • Guardant Health宣布与辉瑞达成战略合作，通过Infinity智慧液体活检平台推动肿瘤新药的开发与商业化
    公司动态
    Guardant Health宣布与辉瑞达成战略合作，通过Infinity智慧液体活检平台推动肿瘤新药的开发与商业化
    这项为期多年的全球合作将利用 Guardant 液体活检产品进行研究和临床应用，并评估 ctDNA 在监测治疗响应中的可行性。 全球领先的精准肿瘤学公司— Guardant Health于4月24日宣布与辉瑞达成一项战略合作， 将依托Guardant Infinity™智慧液体活检平台加速辉瑞肿瘤治疗方案的研发与商业化进程。 此前，Guardant已于2022年7月与中国头部独立医学实验室—艾迪康达成战略合作，为在中国开展临床试验的生物医药企业提供Guardant检测服务。
    触界生物
    2025-04-25
    艾迪 Guardant Health 肿瘤
  • 七部委：医药工业数智化转型方案发布，6方面41场景
    研发注册政策
    七部委：医药工业数智化转型方案发布，6方面41场景
    医药工业高质量发展是推进新型工业化和建设制造强国的重要任务，是实施健康中国战略的重要支撑。 为加快落实《医药工业高质量发展行动计划（2023—2025年）》《制造业数字化转型行动方案》《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，深入推进人工智能赋能新型工业化，推动新一代信息技术与医药产业链深度融合，加快推进医药工业数智化转型，进一步提高企业核心竞争力，提升药品质量安全水平，增强供应保障能力，培育和发展新质生产力，促进医药工业高质量发展，制定本方案。 到2027年，医药工业数智化转型取得重要进展，以数智技术驱动的医药全产业链竞争力和全生命周期质量管理水平显著提升。
    风云药谈
    2025-04-25
  • 掌握身体主动权 破局肠道健康 | 锐翌生物为您提供全方位产品和服务！
    公司动态
    掌握身体主动权 破局肠道健康 | 锐翌生物为您提供全方位产品和服务！
    上海锐翌生物科技有限公司成立于2014年，总部位于上海市闵行区浦江高科技园区，是一家专注于肠道健康整体解决方案与肿瘤精准检测的“国家级高新技术企业”及“国家级专精特新‘小巨人’企业”。 公司在肠道微生物整体解决方案中，以“肠道菌群疾病分类模型创建及菌群移植治疗的临床应用”课题荣获上海市科技进步一等奖。 在肿瘤精准检测领域，公司致力于超早期、无创、精准、依从性好的癌症早检产品的研发及市场化，项目检测流程全部采用数字AI智能化方案，旨在为广大医疗机构、大健康体检人群等终端客户提供更加准确、高效、专业、全面的服务。
    锐翌生物
    2025-04-25
    锐翌生物 肠道健康
  • 研究摘要 | 肠菌移植治疗肠道菌群失调相关疾病15 000例的长期疗效分析
    前沿研究
    研究摘要 | 肠菌移植治疗肠道菌群失调相关疾病15 000例的长期疗效分析
    近日，一项覆盖1.5万例患者的大规模临床研究证实，菌群移植可安全有效地改善肠道菌群失衡及相关肠外疾病引发的肠道功能障碍，重要的是该研究明确指出，FMT 治疗与严重不良事件并无关联。 近年来，慢性肠功能障碍性疾病已成为继心脑血管及肿瘤性疾病外又一大疾病谱，严重影响患者的生活质量。 肠道微生态是人体最主要最复杂的微生态系统，最新的科学和临床研究发现，肠道微生态失调与肠内肠外多种慢性疾病存在直接或间接的关系。
    锐翌生物
    2025-04-25
    肠菌移植治疗
  • EMBO J丨周熙/刘中华/侯廷军团队合作发现一个双结构域/双功能多肽毒素，揭示钠通道胞内失活球是一个新的神经毒素结合位点
    前沿研究
    EMBO J丨周熙/刘中华/侯廷军团队合作发现一个双结构域/双功能多肽毒素，揭示钠通道胞内失活球是一个新的神经毒素结合位点
    电压门控钠通道在膜兴奋过程中扮演关键角色，对神经、肌肉等兴奋组织的动作电位产生与传导至关重要，其功能异常与多种疾病相关，如疼痛、癫痫以及心脏和肌肉麻痹综合征等，因而钠通道是神经毒素和药物的重要作用靶点。 在钠通道上鉴定了多个神经毒素或药物的结合位点，这些位点主要分布于电压传感器及孔道附近的胞外区域，至今尚未发现有神经毒素或药物作用于钠通道胞内区域。 2025年4月22日，湖南师范大学生命科学学院动物多肽药物创制国家地方联合工程实验室 周熙 、 刘中华 团队与浙江大学 侯廷军 团队合作在 THE EMBO JOURNAL 杂志在线发表了题为 Inherent fast inactivation particle of Nav channels as a new binding site for a neurotoxin 的工作。
    BioArt
    2025-04-25
    湖南师范大学 浙江大学 EMBO J
  • Nature | 热觉与炎症疼痛的“神经密码”：感知的编码逻辑
    前沿研究
    Nature | 热觉与炎症疼痛的“神经密码”：感知的编码逻辑
    支配皮肤的感觉神经元能够感知触觉和温度，具备结构、功能及分子层面的多样性 【1-2】 ，并可根据转录组特征划分为多个亚型 【3】 。 同时，深入理解损伤或炎症如何改变这些感觉输入，从而诱发异常的疼痛反应，也具有重要意义。 为此，研究人员借助一种能够将神经元功能与其转录组类别精准对应的平台，系统研究了热刺激和自然机械刺激在三叉神经系统中的编码方式，并揭示了炎症状态下感觉检测机制的变化如何驱动疼痛反应的发生。
    BioArt
    2025-04-25
    疼痛 热觉 炎症疼痛
  • Nat Chem Biol综述丨化学表观遗传重编程推进多能性与全能性研究
    前沿研究
    Nat Chem Biol综述丨化学表观遗传重编程推进多能性与全能性研究
    如何逆转“生命时钟”，在体外获得并维持多能性或全能性状态的细胞，是一项重大的挑战。 Yamanaka转录因子重编程方法克服了重塑细胞命运的障碍，从体细胞建立诱导多能干细胞 （iPSC） ，该方法已成为操控细胞命运的经典范式。 目前，研究重点已转向开发非整合、不含外源遗传物质的新型重编程技术，以提高iPSC的临床应用安全性。
    BioArt
    2025-04-25
    Nat Chem Biol 多能性
  • 罕见病药获批！16年等待终破局，全球50国疗效验证
    审批动态
    罕见病药获批！16年等待终破局，全球50国疗效验证
    4月22日，据国家药品监督管理局官网公示，Recordati集团中国全资子公司锐康迪（北京）医药有限公司，赛尼芬®（注射用双羟萘酸帕瑞肽微球）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）上市批准。 该药适用于治疗无法手术或手术未治愈，且通过另一种生长抑素类似物治疗控制不佳的成人肢端肥大症患者。 肢端肥大症（Acromegaly，ACR）是一种罕见的内分泌疾病，年发病率仅在百万分之二至十一，已被纳入我国《第二批罕见病名录》。
    罕见病信息网
    2025-04-25
    acromegaly
  • 翰森制药 | 2025 CSCO NSCLC指南重磅更新，创新药阿美乐®新增Ⅰ级推荐
    前沿研究
    翰森制药 | 2025 CSCO NSCLC指南重磅更新，创新药阿美乐®新增Ⅰ级推荐
    近日，由 中国临床肿瘤学会（CSCO）和北京市希思科临床肿瘤学研究基金会联合主办的“2025 CSCO诊疗指南大会”在山东济南召开。 大会发布了《CSCO原发性非小细胞肺癌诊疗指南（2025版）》，翰森制药原研创新药 阿美乐 ® （甲磺酸阿美替尼片） 新增一项针对EGFR突变阳性Ⅲ期不可切除非小细胞肺癌（NSCLC）患者放化疗后巩固治疗的Ⅰ级推荐，成为首个获得该推荐等级的中国原研三代EGFR-TKI。 本次新增推荐主要基于阿美乐 ® 在POLESTAR研究中的积极结果。
    翰森制药
    2025-04-25
    EGFR 阿美乐 非小细胞肺癌
  • 这家医械巨头集体涨薪，高管涨30%、员工涨45%
    人事变动
    这家医械巨头集体涨薪，高管涨30%、员工涨45%
    美国FDA裁员，危及与药企谈判进程。 美国食品和药品监督管理局(FDA)已裁减大量高级谈判人员。 据媒体报道，这些人员原本负责与制药业就使用费计划续约进行讨论。
    财经大健康
    2025-04-25
    巨头 高管
  • 单药一线治疗 NSCLC！康方生物 PD-1/VEGF 双抗第 2 项适应症国内获批上市
    审批动态
    单药一线治疗 NSCLC！康方生物 PD-1/VEGF 双抗第 2 项适应症国内获批上市
    2024 年 5 月，依沃西单抗首次获批上市，适应症为联合培美曲塞和卡铂用于经 EGFR-TKI 治疗后进展的 EGFR 基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状 NSCLC 患者的二线治疗。 此次依沃西 单抗新适应症获批上市是基于 HARMONi-2（AK112-303）研究。 这是一项在 PD-L1 表达阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 中，依沃西单抗 与帕博利珠单抗作为一线治疗的头对头研究 。
    医麦客
    2025-04-25
    EGFR PDL1 VEGF
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