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  • AI在药物警戒培训课程（2025年11月19日）
    医投速递
    AI在药物警戒培训课程（2025年11月19日）
    ResearchAndMarkets.com新增了“AI在药物警戒培训课程（2025年11月19日）”这一培训课程。该课程全面介绍了人工智能对药物安全与监测的变革性影响。课程涵盖了人工智能技术的基本原理、其在药物警戒中的应用，以及利用人工智能工具进行不良反应报告、信号检测和风险管理的实用见解。通过理论知识和实践案例的结合，参与者将了解药物警戒实践中可用的AI解决方案以及当前的监管进展。课程内容还包括AI基础知识、AI在不良反应检测和报告中的应用、AI在药物发现和再利用中的应用、监管环境和合规性、未来趋势和创新等。更多信息可访问https://www.researchandmarkets.com/r/5evui8。ResearchAndMarkets.com是全球领先的国际市场研究报告和市场数据提供商，提供国际和区域市场、关键行业、顶级公司、新产品和最新趋势的最新数据。
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    2025-10-02
  • 奥顿医疗设备公司获得ISO 13485认证
    医投速递
    奥顿医疗设备公司获得ISO 13485认证
    奥顿医疗设备公司，一家领先的医疗设备行业设计和制造服务提供商，宣布其已获得国际认可的ISO 13485:2016质量管理体系认证。这一成就凸显了奥顿致力于提供安全、可靠和高质量的医疗技术，并扩大其在值得信赖的合同制造合作伙伴中的角色。ISO 13485认证表明，奥顿的质量管理体系符合国际标准，这些标准严格规范了医疗设备的制造。奥顿制造部门总裁迈克·科里根表示，获得ISO 13485认证是奥顿成长的关键步骤，它验证了公司建立的强大质量体系，并确保合作伙伴可以信任奥顿处理他们最重要的项目。奥顿现在能够为其客户提供从概念和原型设计到试点生产和全面合同制造的全流程支持。奥顿在伊利诺伊州利斯的设施拥有专门的研发实验室、专用洁净室空间和先进的制造设备，旨在服务于初创公司、成长阶段创新者和成熟的原始设备制造商。奥顿医疗设备公司联合创始人兼负责人朱莉·拜尔斯补充说，医疗设备公司需要的不仅仅是设计专业知识，他们需要一个能够与他们一起成长并填补早期开发与可靠商业设备之间的差距的合作伙伴。ISO 13485认证使奥顿能够履行这一承诺。此外，认证还突出了奥顿作为医疗技术创新合作枢纽的角色。除了合同制造外，公司还提供设计服务、监管策略
    PRNewswire
    2025-10-02
    Ontogen Medtech LLC
  • Akadeum Life Sciences在细胞与基因疗法会议上展示下一代细胞隔离微泡技术
    医投速递
    Akadeum Life Sciences在细胞与基因疗法会议上展示下一代细胞隔离微泡技术
    Akadeum Life Sciences，一家在浮力基础细胞分离技术领域的领导者，将于2025年10月6日至8日在亚利桑那比尔特莫尔度假村举行的年度“细胞与基因疗法会议”上展示其下一代细胞隔离微泡技术的重大里程碑更新。Akadeum还将主持一个高调的科学辩论会，与行业领导者探讨提高药物开发时间和成本的话题。Akadeum的研究与发展副总裁Bill Lloyd博士将于10月6日下午4点在弗兰克·劳埃德·赖特宴会厅F主持“质量、速度、成本——三选一”的科学辩论会，讨论如何通过新兴技术实现高质量、速度和成本效益，以及如何实现药物的可及性和可负担性。Akadeum的首席执行官Brandon McNaughton博士将于10月7日下午5点15分在弗兰克·劳埃德·赖特宴会厅G发表演讲，介绍Akadeum的创新负选择细胞分离平台如何克服行业挑战，包括时间、成本、细胞健康和可扩展性，并展示Akadeum在监管成就、临床里程碑以及合作伙伴提供的数据，这些数据表明使用微泡进行细胞隔离可以显著提高疗效并减少从静脉到静脉的时间。Akadeum的使命是消除障碍，让更多人能够获得改变生活的疗法。Akadeum的团队将在会议期间讨论如何
    PRNewswire
    2025-10-02
    Akadeum Life Science
  • 中国生物制药合同制造市场行业趋势与预测（2025-2035）
    交易并购
    中国生物制药合同制造市场行业趋势与预测（2025-2035）
    据ResearchAndMarkets.com报告，2025年中国生物制药合同制造市场价值8亿美元，预计2025-2035年将以13%的复合年增长率增长。生物制药是制药行业增长最快的部分之一，这得益于该领域的快速创新和对有效和个性化药物干预措施的需求。中国作为全球第二大制药市场，占全球API产出的近20%，拥有超过25种生物制药和生物类似物产品获得批准，以及近1000项临床试验正在进行中，这些都推动了中国生物制药合同制造市场的健康发展。此外，中国在该领域的优势包括较低的制造成本、改善的报销政策、廉价且熟练的劳动力以及有利的监管环境。大多数合同服务提供商在该领域拥有深厚的经验，以及提供所需能力和基础设施的能力，从而有效地满足客户需求，减少成本高昂的疏忽和产品失败的风险。
    Businesswire
    2025-10-02
  • 一家科创板药企被证监会立案调查
    公司动态
    一家科创板药企被证监会立案调查
    9月30日晚间，科创板上市药企南新制药发布公告，宣布公司近日收到中国证监会出具的《立案告知书》，因公司涉嫌年报信息披露违法违规，证监会决定对公司立案。 南新制药表示，立案调查期间，公司将积极配合中国证监会的调查工作，并严格按照相关法律法规及监管要求及时履行信息披露义务。 今年上半年，南新制药实现营收6184.63万元，净利润-4000.23万元。
    医药投资部落
    2025-10-02
    湖南南新制药股份有限公司
  • Enveric Biosciences推进EB-003研发，为神经精神疾病治疗带来新希望
    研发注册政策
    Enveric Biosciences推进EB-003研发，为神经精神疾病治疗带来新希望
    Enveric Biosciences公司宣布，其在神经塑性小分子药物EB-003的化学、制造和控制（CMC）开发方面取得了重要进展。这些进展包括扩大生产规模和为药物准备必要的监管活动。EB-003是一种具有双重激动作用的候选药物，针对5-HT1B和5-HT2A受体，旨在解决神经精神疾病治疗中的未满足需求。Enveric已完成了一系列关键活动，为EB-003进入临床试验阶段奠定了基础。公司CEO Joseph Tucker博士表示，这些制造和配方里程碑对于EB-003进入临床开发至关重要。EB-003的完成将为Enveric启动GLP毒性研究并最终完成药物产品开发活动提供关键步骤。
    Businesswire
    2025-10-02
    5-HT2A Enveric Biosciences Inc EB-003
  • VolitionRx Limited举办基因组学研讨会，探讨表观遗传学在生物标志物和药物发现中的应用
    医投速递
    VolitionRx Limited举办基因组学研讨会，探讨表观遗传学在生物标志物和药物发现中的应用
    VolitionRx Limited，一家跨国表观遗传学公司，宣布赞助一场名为“超越基因组：通过矩阵测量表观遗传修饰以进行生物标志物和药物发现”的GenomeWeb网络研讨会。研讨会将于10月8日举行，将展示Volition的Nu.Q® Discover服务，为药物开发者和科学家提供一系列先进的表观遗传学分析，以加速疾病模型开发、临床前测试和临床研究。研讨会将涵盖表观遗传途径的概述，以及EZH2和EED在癌症免疫编辑中的作用案例研究。此外，比利时Volition的研发总监Marielle Herzog将讨论根据CLSI指南开发的简单、稳健的Nu.Q检测，展示这些工具在疾病研究和临床开发中的潜力。Volition的Nu.Q® Discover项目利用专有的核小体量化技术，为药物研发人员提供快速表观遗传学分析的工具，以支持从发现到市场准备的全过程。
    PRNewswire
    2025-10-02
    恶性肿瘤 Volitionrx Ltd
  • Autonomix Medical发布CEO Corner新内容，探讨精准神经靶向治疗进展
    研发注册政策
    Autonomix Medical发布CEO Corner新内容，探讨精准神经靶向治疗进展
    Autonomix Medical公司，一家致力于推进精准神经靶向治疗的医疗设备公司，宣布在其网站上发布了下一期CEO Corner内容。本期内容中，Autonomix首席执行官Brad Hauser讨论了公司最近发布的关于其首个人体概念验证研究（PoC 1）的长期事后分析，以及向美国临床试验启动的进展，预计将于2026年开始。该技术平台系统包括一个基于导管的微芯片传感阵列，可能具有比现有技术更敏感地检测和区分神经信号的能力。这项技术有望首次实现几乎在身体任何部位进行血管内诊断和治疗周围神经系统疾病。目前，这项技术正被开发用于治疗疼痛，初期试验聚焦于胰腺癌，这是一种导致极度疼痛且没有可靠解决方案的疾病。Autonomix的技术平台具有解决数十种潜在适应症的能力，包括心脏病、高血压和慢性疼痛管理，覆盖广泛的疾病谱。该技术目前处于研究阶段，尚未获得美国市场批准。更多信息请访问autonomix.com，并在X、LinkedIn、Instagram和Facebook上与公司联系。
    GlobeNewswire
    2025-10-02
    胰腺癌 疼痛 高血压 心脏病
  • 约翰逊纪念健康与Prevounce Health合作推出远程患者监测与慢性病管理项目
    交易并购
    约翰逊纪念健康与Prevounce Health合作推出远程患者监测与慢性病管理项目
    约翰逊纪念健康（JMH）与远程护理管理解决方案的领先提供商Prevounce Health合作，推出了一项结合远程患者监测（RPM）和慢性病管理（CCM）的项目，旨在为患者提供个性化的主动护理。该项目为患有高血压、糖尿病和心力衰竭等慢性病的JMH患者提供先进的远程监测技术和护理管理服务。通过Prevounce提供的易于使用的、通过蜂窝网络连接的设备，患者可以安全地与他们的JMH护理团队分享实时生命体征数据，以便在需要时进行更快、更有效的干预。来自指定护理经理的持续支持帮助项目参与者更好地管理药物、生活方式的改变、随访预约等。该计划于2025年10月正式推出，预计在第一年内为数百名患者提供服务。Prevounce支持设备交付、患者 outreach 和教育等工作，使JMH的临床人员能够专注于升级和提供个性化的、高质量的护理。
    PRNewswire
    2025-10-02
    糖尿病 心力衰竭 高血压
  • Boops Pets宠物健康品牌Longevity & Anti-Aging软咀嚼片在亚马逊宠物补充品类别中排名第一
    医投速递
    Boops Pets宠物健康品牌Longevity & Anti-Aging软咀嚼片在亚马逊宠物补充品类别中排名第一
    Boops Pets，一家致力于科学驱动犬类健康的快速成长宠物健康品牌，宣布其旗舰产品Longevity & Anti-Aging软咀嚼片在亚马逊宠物补充品类别中排名第一，成为2025年第三季度该平台最畅销的延长寿命和抗衰老配方，超越了Zesty Paws和Thorne等知名品牌。这一里程碑标志着该品牌在竞争激烈的市场中的快速崛起，并反映了宠物家长对基于研究、注重质量的补充品的需求，这些补充品有助于支持他们的狗狗更健康、更长寿的生活。Boops Pets的创始人兼首席执行官Jeffrey Meng表示，他们相信补充品应该带来真实、可衡量的影响，而不仅仅是口味。在竞争激烈的类别中达到第一名表明宠物家长准备好接受新的透明度和有效性标准。Boops Pets的Longevity & Anti-Aging软咀嚼片含有人类级别的、经过研究驱动的成分，旨在支持老年犬的细胞能量、活力和整体福祉。所有配方都在符合当前良好生产规范(cGMP)和NASC标签和质量指南的美国工厂生产。除了Longevity & Anti-Aging系列，Boops Pets还提供Advanced Hip & Joint软咀嚼片，该产品含有葡萄糖胺
    PRNewswire
    2025-10-02
  • 德国生物技术公司完成再生心脏衰竭疗法A轮融资
    交易并购
    德国生物技术公司完成再生心脏衰竭疗法A轮融资
    德国生物技术公司Repairon GmbH宣布完成A轮融资，将推动其创新再生心脏衰竭疗法的进一步临床试验。该疗法通过将实验室培养的心脏细胞层移植到受损心室表面，修复心脏功能，有望显著改善晚期心脏衰竭患者的生存质量。目前，该疗法正在德国进行1/2期临床试验，2期临床试验的中期分析招募已完成。今年早些时候，该疗法的前期研究结果已在《自然》杂志上发表。本轮融资由Bioventure Management GmbH和战略投资者Satorius AG共同领投，将支持公司过渡到欧洲3期注册试验，并与Satorius AG合作扩大GMP生产规模。Repairon公司CEO Lothar Germeroth博士表示，这种工程化心肌有望逆转充血性心力衰竭的进程，显著提高患者的生活质量。Repairon公司成立于2014年，专注于开发心脏医学的再生细胞疗法。
    PRNewswire
    2025-10-02
    心脏衰竭
  • 全球抑郁症市场趋势与预测报告发布：新型干预措施与药物研发活跃
    医投速递
    全球抑郁症市场趋势与预测报告发布：新型干预措施与药物研发活跃
    近日，ResearchAndMarkets.com发布了一份关于抑郁症市场的报告，该报告详细分析了抑郁症市场的行业趋势和全球预测，直至2035年。抑郁症是一种以持续悲伤和对外部刺激缺乏兴趣为特征的心理健康障碍，被认为是全球导致精神残疾的主要原因之一。全球有超过3亿人受抑郁症困扰，美国每年因此产生的经济负担约为2100亿美元。尽管抑郁症的普遍存在和重大影响，但在高收入国家，只有不到50%的患者接受治疗，而在低收入国家这一比例降至不到10%。因此，大量品牌药物和超过150种通用产品已获得FDA批准用于治疗抑郁症。尽管有通用药物和其他品牌药物可用，但患者仍呼吁需要更好的抗抑郁药物。随着对更好抗抑郁药物需求的增加，利益相关者开始采取各种措施，开发具有新颖作用机制的干预措施和药物/疗法候选者。最近，利益相关者开始更多地依赖个性化方法，结合新的治疗方法，如经颅直流电刺激（tDCS）和氯胺酮，并探索肠道微生物群与抑郁症之间的联系。报告还涵盖了市场研究范围、关键洞察、购买理由、临床和商业吸引力分析、关键商业化策略、数字疗法以及相关公司信息。
    Businesswire
    2025-10-02
    氯胺酮
  • 美国生物识别技术领导者ROC任命前波士顿警察局长加入董事会
    医投速递
    美国生物识别技术领导者ROC任命前波士顿警察局长加入董事会
    美国生物识别技术领导者ROC公司宣布，任命前波士顿警察局长Edward F. Davis III加入其董事会。Davis拥有超过35年的执法、危机管理和公共安全创新一线领导经验。作为波士顿第40任警察局长，他在2013年波士顿马拉松爆炸事件中的稳定领导为美国近年来的重大国内恐怖主义事件树立了标杆。在ROC担任独立董事和审计委员会主席的双重角色中，Davis将为ROC的AI生物识别、视频分析和决策智能平台在全球执法、国家安全和商业市场的扩展提供战略指导和监督。ROC首席执行官B. Scott Swann表示，Davis的加入将为ROC的Vision AI平台的发展提供宝贵的指导，并支持公共安全和国家安全机构。
    PRNewswire
    2025-10-02
  • Adtalem Global Education Inc. 发布2026财年第一季度财报并召开电话会议
    医投速递
    Adtalem Global Education Inc. 发布2026财年第一季度财报并召开电话会议
    美国最大的医疗教育机构Adtalem Global Education Inc.（纽约证券交易所代码：ATGE）宣布，将于2025年10月30日（星期四）金融市场收盘后发布其2026财年第一季度财报，并在同一天下午4:00 CT（东部时间下午5:00）举行电话会议，讨论财报结果。电话会议可通过拨打+1 877-407-6184（美国参与者）或+1 201-389-0877（国际参与者）并说明“Adtalem收益电话会议”或使用会议ID：13756230进行接入。会议将通过Adtalem投资者关系网站进行直播：https://investors.adtalem.com。Adtalem将存档会议录音30天。要收听录音，请拨打+1 877-660-6853（美国）或+1 201-612-7415（国际），会议ID：13756230，或访问Adtalem投资者关系网站。关于Adtalem Global Education，该公司是美国领先的医疗教育提供商，通过提供高质量的学术项目，培养动态的医疗工作队伍，塑造医疗保健的未来。公司创新教育途径，与行业需求保持一致，并激励个人实现其全部潜力。公司对卓越和可及性的承诺体现在
    Businesswire
    2025-10-02
  • DexCom公布2025年第三季度财务报告及业绩电话会议信息
    医投速递
    DexCom公布2025年第三季度财务报告及业绩电话会议信息
    DexCom公司（纳斯达克股票代码：DXCM）宣布，将于2025年10月30日星期四市场收盘后发布2025年第三季度财务报告。公司管理层将于同日东部时间下午4:30举行电话会议，回顾公司第三季度的业绩表现。电话会议将同步进行网络直播，直播链接将在DexCom投资者关系网站上提供，并将存档供将来参考。为收听电话会议，请拨打（888）414-4585（美国/加拿大）或（646）960-0331（国际），并在会议开始前大约五分钟使用确认ID“9430114”。关于DexCom公司，DexCom成立于1999年，是一家专注于通过创新的生物传感技术赋能人们掌控健康的公司。超过25年来，DexCom在葡萄糖生物传感领域引领了创新并设立了行业标准。其技术改变了人们管理糖尿病和监测血糖的方式，帮助他们更好地掌控生活，更加自信地生活。
    Businesswire
    2025-10-02
    糖尿病 Dexcom Inc
  • OSI Systems安全部门获得3700万美元订单，交付高级射频通信和监控系统
    医投速递
    OSI Systems安全部门获得3700万美元订单，交付高级射频通信和监控系统
    OSI Systems公司宣布，其安全部门获得了一项价值约3700万美元的订单，用于交付基于射频（RF）的高级通信和监控系统。OSI Systems总裁兼首席执行官Ajay Mehra表示，公司荣幸获得这一重要奖项，并期待支持客户的关键系统，这些系统对于保障国家安全至关重要。OSI Systems是一家设计和制造用于关键应用的专业电子系统和组件的公司，业务分为三个主要部门：安全、光电子和制造以及医疗保健。其安全部门提供先进的检查系统、整体筛查解决方案和全面的支持服务，以保护人员和基础设施。光电子和制造部门作为全球高性能光电子解决方案和精密制造服务的可靠供应商，服务于领先的原始设备制造商（OEM）。医疗保健部门专注于患者监测、诊断心脏病学及相关服务，以提升临床护理和患者结果。OSI Systems在全球170多个国家设有销售、服务、研发和制造能力，以提供快速高效的产品交付和支持。
    Businesswire
    2025-10-02
    OSI Systems Inc
  • Healthmine荣登TIME杂志和Statista评选的2025年全球顶级健康科技企业榜单
    医投速递
    Healthmine荣登TIME杂志和Statista评选的2025年全球顶级健康科技企业榜单
    Healthmine，一家领先的健康计划会员参与度和奖励平台，被TIME杂志和Statista评为2025年全球顶级健康科技企业之一。该奖项是对Healthmine在技术创新和改善会员体验方面的承诺的认可。Healthmine的CEO Dwight Erskine表示，他们的工作旨在为会员创造更好的结果，并为客户带来更强的表现。Healthmine的成功还包括一系列的成就，预计将在2026年取得更多成功。Healthmine的SaaS平台通过消除数据追踪，使健康计划能够全面了解每位会员。通过临床、药房、CAHPS和HOS措施的个人化触发器以及智能激励措施，计划可以实现健康公平和会员结果加速，同时更好地管理医疗支出并减轻团队负担。实时数据仪表板和可操作见解使计划能够快速行动，更好地优先考虑机会，以满足收入和质量目标。
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    2025-10-02
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  • 【CXSS2600107】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600106】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600105】石药集团巨石生物制药有限公司1类新药恩维曲妥珠单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600854】依诺医药（广东）有限公司1类新药硫酸益母草碱片在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600855】四川健林药业有限责任公司1类新药JL4031胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600853】依诺医药（广东）有限公司1类新药硫酸益母草碱片在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600856】四川健林药业有限责任公司1类新药JL4031胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600850】广州宇繁南图生物科技有限公司1类新药PRJ1-3024胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600852】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-4729注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600849】广州宇繁南图生物科技有限公司1类新药PRJ1-3024胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600851】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-4729注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXSL2600736】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQB2922注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXSL2600737】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQB2868注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXSL2600731】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600838】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600732】百欧恩泰（上海）医药有限公司1类新药BNT317注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600842】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600845】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片A在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600837】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600840】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
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6.14%(2026Q1)
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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