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【投资企业动态】西宏医药与新氧科技共同宣布注射用透明质酸钠复合溶液中国获批上市！审批动态江苏西宏生物医药有限公司（以下简称：西宏医药）与新氧科技有限公司（以下简称：新氧）近日共同宣布，由西宏医药研发生产的 注射用透明质酸钠复合溶液 （“产品”）的Ⅲ类医疗器械注册证于2025年12月10日正式获得中国国家药品监督管理局（“NMPA”）注册批准（注册证编号：国械注准20253132504）。 获批的产品用于面部真皮浅层注射，暂时性改善成人皮肤干燥、肤色暗沉。 以透明质酸钠为基础的复合溶液产品，因其能直接、有效地为皮肤补充水分与营养，已成为所处细分市场增长的核心驱动力。
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键凯科技(688356.SH) | 多款已上市凝胶类医疗器械原料服务商医药投融资以材料创新引领生物医药创新。 具有精确分子量、高纯度及低分散性的医用药用聚乙二醇材料是FDA批准的可用于人体注射的合成聚合物。 除广泛应用于药物的长效与增效外，聚乙二醇材料制成的水凝胶在医疗器械领域也得到了广泛应用，其适用场景包括各种外科手术中创口的粘合、止血、防渗漏和防粘连等，还可以作为植入性医疗器械的原材料，替代现有的植物源、动物源或人源材料。
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Adecoagro S.A.宣布股票发行定价医投速递Adecoagro S.A.（纽约证券交易所代码：AGRO）今日宣布，其先前宣布的承销发行定价已完成。公司将出售41379311股普通股，每股向公众发行价格为7.25美元，预计总收益约为3亿美元。作为发行的一部分，公司授予承销商30天内购买最多1111035股额外普通股的期权。该发行预计将于2025年12月15日完成，前提是满足通常的交割条件。摩根大通和美银证券担任全球协调人和联合簿记经理，BTG Pactual、花旗集团和伊塔乌BBA担任联合簿记经理。公司控股股东Tether Investments S.A. de C.V.已同意购买30344827股普通股，公司管理层和其他一些投资者已同意以公开发行价格购买总计3627585股普通股。这些股份是根据已向美国证券交易委员会（SEC）提交并生效的存托注册声明进行发行的。发行仅通过招股说明书和作为注册声明一部分的招股说明书补充进行。与发行相关的初步招股说明书补充已提交给SEC，可在其网站上查阅。与发行相关的最终招股说明书补充将提交给SEC。当最终招股说明书补充和相关的招股说明书可用时，可以通过联系J.P. Morgan Securities LLC、BofA SPRNewswire2025-12-12
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Tenaya Therapeutics完成6000万美元的股票和认股权证发行医药投融资Tenaya Therapeutics，一家致力于发现、开发和提供针对心脏病根本原因的潜在治愈疗法的临床阶段生物技术公司，宣布已完成其股票和认股权证的公开发行，总发行量为5000万股，预计总收益为6000万美元。该公司的资金将用于支持其临床和早期产品候选人的开发和运营资本。此次发行包括每股1.20美元的5000万股，每份单位包括一股普通股和一份以每股1.50美元行使价的购买一股普通股的认股权证。认股权证将立即可执行，并在发行之日起五年后到期。所有证券将由Tenaya出售。此次发行预计将在2025年12月15日左右完成，前提是满足常规的交割条件。Leerink Partners和Piper Sandler担任此次发行的联合主簿记经理，LifeSci Capital也担任簿记经理。
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近20年首个全新类别抗菌药物醋酸来法莫林纳入医保，开启中国成人社区获得性肺炎治疗普惠新篇章医保动态美通社消息，2025年12月7日，国家医疗保障局正式发布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》（国家医保目"），丸红制药中国（原住友制药集团 中国）旗下全新截短侧耳素类抗菌药物——醋酸来法莫林注射用浓溶液及醋酸来法莫林片（商品名：信乐妥®，英文商标：Xenleta®）成功纳入国家医保目录。 该产品继2025年6月30日获得国家药品监督管理局批准用于治疗成人社区获得性肺炎（CAP）后又纳入国家医保目录，标志着这一创新产品实现了从临床价值到患者可及性的关键跨越，为超1,000万中国CAP患者带来获益的可能。 多重困境叠加：中国CAP治疗面临未满足的临床需求。
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PIC/S背景下，药企如何筑牢无菌保证体系？公司动态制药无菌保证工程师特训营。 在中国申请加入PIC/S及中国GMP无菌附录一升级的双重背景下，药企无菌保证体系的建立和运维在无菌药品的生产和质量管控过程中非常关键。 本次特训营旨在 帮助无菌保证工程师全面掌握无菌保证关键技术，提升对无菌生产全流程的风险识别与管控能力，确保生产过程符合GMP等法规要求，降低药品污染风险。蒲公英Biopharma2025-12-12PIC/S
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时隔8个月！安进CD19单抗再获批新适应症审批动态值得注意的是，这是Uplizna在今年的第二次获批，同时 gMG 也是 Uplizna获得批准的第三个适应症。 延伸阅读： 销售额暴增483%，CD19单抗再获批新适应症。 Uplizna 治疗 gMG。
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【省域动态】鲁豫两省实现医疗机构检验数据互联互通和结果互认研发注册政策鲁豫两省医疗机构检查检验结果互认，是响应国家深化医药卫生体制改革、推进优质医疗资源跨区域流动的重要举措。 山东自2022年开始推动省级检查检验互认平台建设，已有1237家医院（含全部二级以上公立医院）接入省级检查检验互认平台。 山东检查检验结果互认系统进行了相应改造，增加了跨省互认模块。医共体能力提升e站2025-12-12医疗机构检验数据互联 鲁豫
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【部委动态】国家医保局：截至2025年10月底，医保基金为谈判药品支付超4600亿元，惠及患者超10亿人次医保动态12月9日，国家医保局举办2025年医保药品目录解读活动，介绍2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》和《商业健康保险创新药品目录》的整体情况、制定与调整流程、审核谈判关注点等，并回应行业关切。 国家医保局医药服务管理司司长 黄心宇介绍，2025版基本医保目录内药品共计3253种，其中西药1857种、中成药部分1396种（含民族药95种）。 协议期内谈判药品472种，含西药411种、中成药61种。医共体能力提升e站2025-12-12医保基金
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【权威发布】两部门：新版基本医保药品目录及首个《商业健康保险创新药品目录》发布医保动态国家医保局 人力资源社会 保障部关于印发《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》以及《商业健康保险创新药品目录》（2025年）的通知。 现印发给你们，并就有关事项通知如下：。 （一）及时切换新版药品目录。医共体能力提升e站2025-12-12医保
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云顶新耀 24 亿元引进！第三代 PCSK9 抑制剂交易并购根据商业化服务协议，云顶新耀医药科技将依托现有的销售与市场体系，为海森生物旗下六款成熟产品提供商业化服务。 根据授权许可协议，云顶新耀医药科技获得在 大中华区开展莱达西贝普 (Lerodalcibep) 的后续临床开发、注册和商业化的独家许可，并可在大中华区以免特许使用权费方式使用海森生物相关商标。 总计超过 2,500 例患者的多项全球大型三期临床试验结果显示，莱达西贝普 可使心血管疾病 (CVD) 患者或极高/高风险族群的 LDL-C 持续降低>60%，并使 LDL-C 升幅更严重的杂合家族性高胆固醇血症(FH)患者降低>55%。
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千亿人民币天价收购？礼来或拿下口服IBD龙头交易并购昨夜市场有则传闻，礼来可能寻求收购口服炎症性肠病（IBD）开发商Abivax。 鉴于IBD在海外广阔的市场空间，以及 Abivax接近百亿美元的市值，显然如果传言属实，一笔超过百亿美金的并购提案板上钉钉（ 如果按Abivax近百亿美元市值再加溢价估算，交易金额很可能突破千亿人民币） 。 目前全球IBD领域市场份额前三强分别为艾伯维、强生和武田：。
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礼来 Retatrutide 三期临床数据公布，68周减重28.7%临床研究2 0 2 5 年 1 2 月11日 ，礼来宣布R etatrutide 三期临床试验 TRIUMPH-4 取得积极顶线结果。 该试验旨在评估两种最高研究剂量的 retatrutide，用于肥胖或超重合并膝骨关节炎且无糖尿病成人患者的安全性与有效性，治疗方式为在健康饮食和规律运动基础上联合用药。 基于疗效估计和治疗方案估计两种统计方法，治疗 68 周后，药物在减重、缓解疼痛及改善躯体功能方面均呈现显著效果。
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全球首个 CDK2/4/6 抑制剂获批上市，来自正大天晴审批动态库莫西利作为一种新型周期蛋白依赖性激酶 2、4 和 6 （CDK2/4/6） 抑制剂，对 CDK2、CDK4、CDK6 激酶有不同程度的抑制效果。 在 2024 年 CSCO 学术年会上，正大天晴以口头报告的形式公布了库莫西利在针对内分泌经治的 HR+/HER2-晚期乳腺癌 III 期临床 （TQB3616-III-01） 的最新成果。 数据显示，试验组库莫西利联合氟维司群的 中位 PFS 为 16.62 个月，较对照组 PFS 延长 9.16 个月 ；库莫西利联合治疗将疾病进展/死亡风险 降低 64% （HR=0.36，P＜0.0001） 。
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ORR 达 89.1%！诺诚健华抗癌新药获批上市审批动态NTRK 融合基因可见于各种类型的成人及儿童肿瘤。 同时该药可以克服第一代 TRK 抑制剂的耐药性。 此外， 佐来曲替尼 针对儿童患者 （2 周岁≤年龄
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卫材将在CTAD 2025上公布抗Tau抗体Etalanetug（E2814）新数据临床研究Etalanetug旨在与tau蛋白的微管结合区域（microtubule-binding region，MTBR）相结合，阻止tau病理的成核（种子形成）与扩散。 Etalanetug 在Ib/II期研 究中显示可降低eMTBR-tau243水平，该新型脑脊液和血浆生物标志物能特异性反映tau缠结病理变化。 目前，Etalanetug正在两项正在进行的临床研究中接受评估：其一是在显性遗传性阿尔茨海默病网络试验单元（Dominantly Inherited Alzheimer Network Trials Unit，DIAN-TU）框架下开展的、针对显性遗传性阿尔茨海默病（Dominantly Inherited Alzheimer's Disease，DIAD）的Tau NexGen II/III期试验（由圣路易斯华盛顿大学医学院牵头），该试验在标准治疗药物——抗Aβ原纤维抗体仑卡奈单抗的基础上加用Etalanetug；其二是II期202研究，这是一项针对早期散发性阿尔茨海默病（sporadic Alzheimer's Disease）患者的全球随机试验，同样评估在以仑卡奈单抗作为标准治疗的基础上加用Eta
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弘晖HLC⋅Event |「ALLEGRIA」完成510 万美元种子+轮融资医药投融资瑞士巴塞尔，12月9日——专注于重塑肥大细胞介导疾病治疗格局的瑞士生物科技公司 Allegria Therapeutics（以下简称“ALLEGRIA”） 今日宣布，成功完成 510万美元种子+轮 融资。 本轮融资由 ALK Abelló 领投， HighLight Capital(弘晖基金)，Lichtsteiner Foundation 以及联合创始投资方 Forty51 Ventures 共同参与。 ALLEGRIA 成立于 2023 年，已组建起一支经验极为丰富的核心团队及顾问委员会。
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华师团队Science子刊发文！破解炎症与癌症新机制前沿研究
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Rapafusyn Pharmaceuticals瑞福信医药科技创始人及世界分子胶领域的主要开创者刘钧教授当选美国国家发明家科学院院士人事变动2025年12月11日，致力于开发新一代分子胶疗法的生物技术公司瑞福信医药科技宣布，其创始人、美国约翰霍普金斯大学医学院的刘钧教授当选为美国国家发明家科学院院士。 这一殊荣旨在表彰刘教授在分子胶领域的开创性贡献，及其在科学创新、转化医学和人类健康领域产生的深远影响。 美国国家发明家科学院院士是一项享有盛誉的荣誉，旨在表彰那些在现实世界中对社会、经济和健康产生重大影响的学术发明家; 也是美国国家发明家科学院授予学术界发明人的最高荣誉。
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关注 | 国内首次！实现原核体系高羟基化重组Ⅲ型人源化胶原表达~前沿研究近日获悉， 江苏耀海诺信生物技术有限公司（以下简称： 耀海诺信 ）再次 取得突破性进展—— 首次基于原核表达体系，实现高羟基化率重组Ⅲ型人源化胶原蛋白的表达。 羟基化对胶原蛋白 的重要性。 胶原蛋白的结构稳定性、生物活性与其羟化水平密切相关。Medactive2025-12-12诺信 高羟基化
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