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  • 诺诚健华宜诺凯®（奥布替尼）在中国获批一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤
    审批动态
    诺诚健华宜诺凯®（奥布替尼）在中国获批一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤
    诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）今天宣布， 公司自主研发的新型BTK（布鲁顿酪氨酸激酶）抑制剂奥布替尼（商品名：宜诺凯 ® ）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 (CLL/SLL) 。 此次一线CLL/SLL的获批将惠及更多淋巴瘤患者。 此前，奥布替尼已在中国获批用于治疗既往至少接受过一次治疗的CLL/SLL、套细胞淋巴瘤（R/R MCL）和边缘区淋巴瘤（R/R MZL），三项适应症均已纳入国家医保。
    诺诚健华INNOCARE
    2025-04-25
    慢性淋巴细胞白血病 小淋巴细胞淋巴瘤
  • 打通绿色甲醇产业链“堵点”
    招标采购
    打通绿色甲醇产业链“堵点”
    作为推进“碳中和”目标的重大技术之一，合成绿色航煤、绿色甲醇已成为当前国内外绿色低碳技术研发热点。 其中，被业界普遍认为是最合适的技术路线之一的生物质纯氧气化制合成气技术，多年停留在产业化的“门槛”前，成了整条产业链的“堵点”。 疏通行业两大“堵点”。
    中国化工报
    2025-04-25
    发热 甲醇
  • 15家IVD企业2024年报汇总
    财报业绩
    15家IVD企业2024年报汇总
    4月21日，厦门艾德生物医药科技股份有限公司发布2024年年度报告，2024年公司实现营业收入11.09亿元，同比增长6.27%；归属于母公司净利润2.55亿元，同比减少2.53%；经营活动产生的现金流量净额3.42亿，同比增长14.44%。 4月21日，广州安必平医药科技股份有限公司发布2024年年度报告，2024年公司实现营业收入4.70亿元，同比减少5.33%；归属于母公司净利润0.21亿元，同比减少46.85%；经营活动产生的现金流量净额0.04亿，同比减少79.30%。 4月21日，上海优宁维生物科技股份有限公司发布2024年年度报告，2024年公司实现营业收入11.18亿元，同比减少8.82%；归属于母公司净利润0.10亿元，同比减少74.83%；经营活动产生的现金流量净额0.76亿，同比增加434.79%。
    体外诊断原料网
    2025-04-25
    IVD
  • 依沃西单抗等新药新适应症，昂丹司琼口溶膜等新仿制药获批
    审批动态
    依沃西单抗等新药新适应症，昂丹司琼口溶膜等新仿制药获批
    今天NMPA批文虽然很多，重点是几个新药新适应症，还有几个竞争较少的新仿制药。 1、康方的 依沃西单抗获批非小细胞肺癌一线新适应症， 单药用于 PD-L1 表达阳性 （PD-L1 TPS≥1%） 的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 （NSCLC） 的一线治疗 。 这一适应症，将会打开依沃西单抗的大市场。
    药筛
    2025-04-25
    PDL1 非小细胞肺癌
  • 治疗非小细胞肺癌，强生 EGFR×c-Met 双抗在国内获批新适应症
    审批动态
    治疗非小细胞肺癌，强生 EGFR×c-Met 双抗在国内获批新适应症
    此次获批标志着埃万妥单抗 在中国迎来了今年第二个肺癌适应症 。 此前，该药 已于今年 2 月获批用于治疗 携带 EGFR 20 号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗 。 据统计，我国每年肺癌的新发病例超过 100 万例，占全球肺癌患者总数的三分之一以上。
    医麦客
    2025-04-25
    EGFR 非小细胞肺癌
  • 治疗 ALS，赛尔欣全球首款鞘内给药 Treg 细胞疗法获批 IND
    审批动态
    治疗 ALS，赛尔欣全球首款鞘内给药 Treg 细胞疗法获批 IND
    作为全球首款通过鞘内注射 Treg 细胞治疗 ALS 的创新疗法，该突破性进展将有望扭转全球数十万 ALS 患者的生存现状。 破局时刻：自体多克隆。 Treg 细胞疗法获批 IND。
    医麦客
    2025-04-25
    赛尔欣 细胞疗法
  • 重要进展！劲方医药口服KRAS G12D抑制剂GFH375海外临床试验申请获FDA批准 | 惠每Portfolio
    临床研究
    重要进展！劲方医药口服KRAS G12D抑制剂GFH375海外临床试验申请获FDA批准 | 惠每Portfolio
    近日， 惠每资本已投企业劲方医药宣布其 口服KRAS G12D抑制剂GFH375/VS-7375临床试验申请获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，同意其针对KRAS G12D突变晚期实体瘤患者开展临床试验。 公司合作伙伴Verastem Oncology 预计 将于今年年中，在美国启动这项I/IIa期临床研究。 目前，由劲方医药设计、推进的GFH375中国临床研究已进入II期阶段，其I期研究的初步疗效/安全性数据将在今年6月登陆ASCO年会、以快速口头报告方式公布。
    惠每资本
    2025-04-25
    KRAS G12D
  • 建模文章解读 | 菲并吲哚里西啶生物碱类化合物的成药性研究：ADMET性质预测与验证
    前沿研究
    建模文章解读 | 菲并吲哚里西啶生物碱类化合物的成药性研究：ADMET性质预测与验证
    菲并吲哚里西啶生物碱（PAs）是一类具有抗肿瘤、抗炎等活性的天然产物，但其成药性受限于低溶解度、高亲脂性和潜在毒性。 提供综合成药性评分（ADMET_Risk0.7，因此，脑中的浓度将比血液高>5倍；此外，44个PAs中有43种的logBB>0，表明脑中的浓度高于血液中的浓度。 预测44个PAs均为P-gp底物，一半的PAs（19/44）是P-gp抑制剂。
    凡默谷
    2025-04-25
    P-gp 肿瘤
  • 改革微案例 | 国药控股积极探索智慧药械服务变革
    公司动态
    改革微案例 | 国药控股积极探索智慧药械服务变革
    在数字化浪潮席卷医药行业的当下，国药控股围绕建设“国家药械网”的主责主业，主动踏浪、逐浪，通过科技创新与数字赋能，着力提升医药流通效率、优化供应链管理、推进医疗器械国产化进程，在带动企业转型升级的同时，也为行业发展注入强劲驱动力。 物流端：自主研发追溯采集校验软件，预计2025年全国450+物流中心扫码量超50亿次。 目前，多地已率先实现了药品追溯码“应扫尽扫”，助力药品追溯进入 “码时代”。
    国药集团
    2025-04-25
    国药控股
  • 储能巨头暴跌1054%！
    财报业绩
    储能巨头暴跌1054%！
    4月22日，派能科技公布其第一季度业绩报告，其呈现出“增量不增收、增收不增利”的现象。 公告显示， 派能科技一季度营业收入 3.92 亿元，同比增长 1.72% ， 归母净利润为亏损 3817.32 万元，而上年同期其盈利超400万，净利同比猛跌 1054.32%；扣非净利润亏损5542万元。 而这也是派能科技自从上市以来，首次出现季度亏损。
    锂电前沿
    2025-04-25
    巨头
  • 醋酸钠林格葡萄糖注射液、硫酸镁钠钾口服用浓溶液获批上市
    审批动态
    醋酸钠林格葡萄糖注射液、硫酸镁钠钾口服用浓溶液获批上市
    近日，我司研发的醋酸钠林格葡萄糖注射液、硫酸镁钠钾口服用浓溶液同时获批，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 醋酸钠林格葡萄糖注射液的批准文号为国药准字H20253988，硫酸镁钠钾口服用浓溶液的批准文号为国药准字H20253996。 硫酸镁钠钾口服用浓溶液适用于成人，用于任何需要清洁肠道的操作前的肠道清洁（如需要肠道可视化的操作包括内镜、放射性检查、外科手术）。
    仁合益康集团官微
    2025-04-25
  • 透析患者心血管风险，生物标志物给出关键信号
    前沿研究
    透析患者心血管风险，生物标志物给出关键信号
    2011~2023年中国大陆地区透析登记数据显示，我国透析患者例数每年以10%的速度增长，截止到2023年底，血液透析和腹膜透析患者例数分别超过91万例和15万例 ¹。 心血管疾病（CVD）是血液透析和腹膜透析患者最主要的并发症和最常见的死亡原因。 目前对透析患者心血管疾病的研究尚不完善。
    康华股份
    2025-04-25
    血液透析 腹膜透析 心血管风险
  • 辉瑞英立达®获批国内首个且唯一晚期肾癌一线靶免联合治疗，推动临床治疗格局变革
    审批动态
    辉瑞英立达®获批国内首个且唯一晚期肾癌一线靶免联合治疗，推动临床治疗格局变革
    英立达 ® （阿昔替尼片）获批联合特瑞普利单抗用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗，是中国肾癌治疗领域首个且唯一获批的一线靶免联合治疗方案。 RENOTORCH 研究数据显示，接受联合治疗的患者中位无进展生存期较对照组提升近１倍，疾病进展或死亡风险降低35%，患者获益显著。 阿昔替尼联合特瑞普利单抗用于晚期肾癌患者的一线治疗方案已获得多个国内外权威指南的高级别推荐。
    辉瑞制药
    2025-04-25
    英立达 肾细胞癌
  • 佐力药业：2024年度环境、社会和公司治理（ESG）报告
    公司动态
    佐力药业：2024年度环境、社会和公司治理（ESG）报告
    佐力药业2024年度环境社会和公司治理ESG报告.pdf
    佐力药业
    2025-04-25
  • 精彩回顾｜宜明生物亮相第25届世界疫苗大会，展示RNA-LNP 技术平台创新成果
    公司动态
    精彩回顾｜宜明生物亮相第25届世界疫苗大会，展示RNA-LNP 技术平台创新成果
    近日，宜明生物受邀参加了在华盛顿会议中心举行的第25届华盛顿世界疫苗大会（World Vaccine Congress Washington 2025），并发表主题演讲和海报，向全球疫苗领域专家及行业伙伴分享了公司在RNA-LNP（脂质纳米颗粒）递送技术及CRDMO服务方面的创新突破。 脂质纳米颗粒（LNP）是RNA疫苗递送的前沿核心技术，在保护RNA分子完整性及提升递送效率方面具有显著优势，已成为RNA疫苗开发的关键突破。 尤其在COVID-19疫情期间，LNP技术的成功应用推动了全球疫苗产业的快速发展。
    uBriGene宜明生物
    2025-04-25
    RNA-LNP
  • 肺癌EGFR基因罕见突变、复合突变用二代靶向药阿法替尼还是三代靶向药奥希替尼，一文讲清楚！
    前沿研究
    肺癌EGFR基因罕见突变、复合突变用二代靶向药阿法替尼还是三代靶向药奥希替尼，一文讲清楚！
    亚裔非小细胞肺腺癌患者的50%存在EGFR基因突变，其中80%至90%的EGFR基因突变是典型突变（简称CM），也就是19号外显子非移码缺失突变和21号外显子的L858R点突变，对于典型突变目前已经将第三代靶向药提升至一线治疗位置，相比先用一代后用三代，直接一线治疗使用三代靶向药可以提升中位无进展生存期，尽管总生存期没有显著差异。 对于非典型EGFR突变使用第二代靶向药还是三代靶向药？ 关于这个问题美国NCCN指南认为都可以。
    癌度
    2025-04-25
    EGFR 肺腺癌
  • 重磅！和元生物热烈祝贺合作伙伴全球首款鞘内给药治疗ALS药物IND申请获CDE正式批准！
    审批动态
    重磅！和元生物热烈祝贺合作伙伴全球首款鞘内给药治疗ALS药物IND申请获CDE正式批准！
    作为 全球首款 通过鞘内注射Treg细胞治疗ALS的创新疗法，该突破性进展将有望扭转全球数十万ALS患者的生存现状。 和元生物对合作伙伴的重要里程碑表示热烈祝贺。 2025年4月25日。
    和元生物CDMO
    2025-04-25
    和元生物 CDE
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