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  • Oticara公司将在AAO-HNSF年会上展示CRS新疗法临床试验数据
    研发注册政策
    Oticara公司将在AAO-HNSF年会上展示CRS新疗法临床试验数据
    Oticara公司，一家致力于开发慢性鼻炎窦炎（CRS）治疗药物的创新型制药公司，宣布将在2025年10月11日至14日在印第安纳州印第安纳波利斯举行的美国耳鼻喉科-头颈外科学会基金会（AAO-HNSF）年会上，口头报告其Phase 2 OT-007B临床试验的新数据。该研究将展示Oticara公司专有的鼻腔黏膜优化类固醇乳膏的临床效果，该乳膏由耳鼻喉科医生在办公室内单剂量给药，旨在为难以治疗的CRS患者提供持久的缓解。Oticara公司创始人兼首席执行官Chris Marich表示，他们看到了为难以治疗的CRS患者提供新选择的需求，这些选择可以提供持久的益处并减少对全身性类固醇的依赖。临床试验数据将展示在会议期间，相关科学论文正在由美国耳鼻喉科-头颈外科学会基金会进行同行评审。
    Businesswire
    2025-10-02
    慢性鼻窦炎
  • 2025 CSCO | 贡铁军教授：血液肿瘤新药潮涌，擎画精准治疗新格局
    专家观点
    2025 CSCO | 贡铁军教授：血液肿瘤新药潮涌，擎画精准治疗新格局
    2025年9月10日-14日，第28届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会于济南隆重召开。 本次大会以“规范诊疗，创新引领”为主题，汇聚海内外肿瘤学领域的顶尖专家与学者，旨在有力推动国内外临床肿瘤学领域的学术交流与科技合作。 在白血病诊疗进展专场，哈尔滨血液病肿瘤研究所贡铁军教授发表了题为“血液肿瘤新药进展”的重磅报告，系统性梳理了2024-2025年间血液肿瘤领域的新药获批情况以及未来研发趋势。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-10-02
    白血病 奎扎替尼 FLT3 血液肿瘤 IDH1
  • 肠癌肝转移免疫治疗耐药挑战与应对策略
    前沿研究
    肠癌肝转移免疫治疗耐药挑战与应对策略
    近年来，免疫检查点抑制剂（ICI）在微卫星高度不稳定（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的结直肠癌（CRC）治疗中取得了突破性进展。 然而，在转移性结直肠癌（mCRC）中，肝转移的存在被证实会显著削弱免疫治疗疗效，这一问题已成为临床难题。 肝转移对免疫治疗疗效的影响。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-10-02
    大肠癌 阿替利珠单抗 度伐利尤单抗 转移性结肠癌 cabozantinib
  • XenoSTART与Minerva Imaging深化合作，引领放射性药物研发
    研发注册政策
    XenoSTART与Minerva Imaging深化合作，引领放射性药物研发
    START癌症研究中心及其临床前部门XenoSTART与Minerva Imaging宣布扩展其长达十年的合作关系，共同建立行业最全面的放射性药物药物研发集成平台。该合作将XenoSTART的具有临床注释的患者来源异种移植（PDX）模型库与Minerva Imaging的先进分子成像和放射性核素治疗专业知识相结合，为发现、转化研究和制造提供一站式解决方案。放射性药物是肿瘤学中增长最快的领域之一，通过精确靶向肿瘤同时保护健康组织，正在重新定义癌症的治疗方式。这种扩展推动了对于强大、转化平台的需求，这些平台可以缩短时间线并降低开发风险。通过结合XenoSTART在临床注释PDX模型方面的深厚专业知识与Minerva Imaging在放射性药物药物研发方面的尖端设施，双方正在提供转化肿瘤学研究的黄金标准，以针对如前列腺癌等癌症。Minerva Imaging作为一家专注于放射性核素疗法的全面整合的临床研究组织（CRO）和合同开发与制造组织（CDMO），利用其在肿瘤学和分子成像方面超过二十年的专业知识，提供全面的成像方式（PET/CT、SPECT/CT、MRI）、先进的正位体内模型和放射性药物的良好生产规范（GMP）
    PRNewswire
    2025-10-02
    恶性肿瘤 前列腺癌
  • iECURE公司宣布将在会议上展示OTC-HOPE临床试验数据
    研发注册政策
    iECURE公司宣布将在会议上展示OTC-HOPE临床试验数据
    iECURE公司，一家专注于开发针对肝脏疾病的变体无关体内靶向基因插入疗法的基因组编辑公司，宣布将在2025年10月7日至10日在西班牙塞维利亚举行的欧洲基因与细胞治疗学会（ESGCT）年度大会和10月14日至18日在波士顿举行的美国人类遗传学会（ASHG）年度会议上展示其候选药物ECUR-506在新生儿 ornithine transcarbamylase (OTC) 缺陷症治疗中的临床试验数据。这些数据将扩展2025年1月之前报告的结果，显示在OTC-HOPE研究中接受治疗的第一名婴儿符合研究方案的完全临床反应。OTC-HOPE研究是一项针对具有遗传性新生儿OTC缺陷的婴儿进行的人体临床试验，旨在评估ECUR-506单剂静脉注射的安全性、耐受性和疗效。iECURE公司采用的方法依赖于递送两种携带不同载体的相同衣壳的腺相关病毒（AAV）载体，其中ECUR-506由两个载体组成，一个针对基因编辑的PCSK9基因位点，另一个插入所需的OTC基因。
    Businesswire
    2025-10-02
    PCSK9 肝脏疾病 OTC
  • Revvity与Sanofi合作扩展1型糖尿病检测产品
    研发注册政策
    Revvity与Sanofi合作扩展1型糖尿病检测产品
    Revvity公司宣布与Sanofi合作，扩展其1型糖尿病（T1D）检测产品，包括针对大规模人群的早期检测。Revvity将开发基于现有研究用3-plex检测的T1D 4-plex体外诊断（IVD）检测。T1D是一种终身性的自身免疫性疾病，当免疫系统错误攻击胰腺中产生胰岛素的β细胞时发生。早期检测T1D使患者和护理者能够通过干预来预防疾病的自然进程和并发症，如糖尿病酮症酸中毒（DKA）。全球有超过900万人患有T1D，每年有超过50万新病例诊断，其中90%没有家族史。此次合作支持在Revvity的GSP®仪器上使用毛细管干血斑（DBS）和静脉样本进行新T1D 4-plex检测的临床验证和监管提交。GSP®仪器的高通量能力使临床实践中能够进行大规模人群的早期T1D筛查，这是标准护理演变中的一个重要进展。监管提交计划在美国FDA、IVDR和其他主要司法管辖区进行。Sanofi全球自身免疫型1型糖尿病负责人Shirley Gil Parrado表示，将自身抗体检测从研究用扩展到方便、经济、高质量和高通量的商业平台，如Revvity GSP，可能加速向新的临床标准护理的转变，使1型糖尿病患者能够尽早诊断。同时，Rev
    Businesswire
    2025-10-02
    Sanofi SA 糖尿病酮症酸中毒 Revvity Inc
  • Valant推出针对IOP和PHP的新解决方案，助力行为健康领域提升运营效率
    医投速递
    Valant推出针对IOP和PHP的新解决方案，助力行为健康领域提升运营效率
    Valant公司，作为领先的行为健康EHR平台，近日宣布推出专为密集门诊项目（IOP）和部分住院项目（PHP）设计的全新解决方案。这一解决方案旨在解决IOP和PHP项目在运营中面临的挑战，如管理日常日程、跟踪授权、提交复杂索赔和证明医疗必要性等，从而帮助提供商减少行政负担，提高收入。Valant的解决方案通过将利用审查作为合规的核心，将机构计费和护理级别管理整合到一个符合HIPAA标准的集成系统中。该解决方案有助于提供商保持合规，减少成本高昂的错误，并让工作人员有更多时间与患者相处。Valant的解决方案填补了EHR平台在IOP/PHP领域的空白，帮助提供商顺利管理项目，满足支付方期望，并减少员工倦怠。通过Valant的扩展进入IOP/PHP市场，提供商获得了运营清晰度、财务稳定性和更多时间领导小组而不是追逐文件的能力，从而为提供商和患者提供更顺畅、更经济的项目。
    Businesswire
    2025-10-02
    Valant Medical Solut Acadia Healthcare
  • BioIVT将在2025年细胞与基因治疗会议上展示其细胞解决方案
    医投速递
    BioIVT将在2025年细胞与基因治疗会议上展示其细胞解决方案
    全球研究合作伙伴和生物样本解决方案提供商BioIVT宣布，它将在2025年细胞与基因治疗会议上展示其广泛的细胞解决方案，包括在亚利桑那州凤凰城举办的2025年10月6日至8日的“Mesa会议”。BioIVT将在展位#F13上强调其支持细胞和基因治疗（CGT）行业研究人员的新产品和能力，包括一个全球捐献者中心网络，提供对大量高度表征和可召回的捐献者的访问，以支持研究和临床阶段开发。作为会议的一部分，BioIVT将再次举办其Serenity Suite，这是一个安静的艺术画廊空间，让与会者可以休息、充电并与公司的“CGT艺术”活动互动。今年的主题“你的艺术”庆祝科学家作为真正的艺术家及其研究——杰作。参与者被邀请填写一份简短表格，分享一些关于自己的信息，然后前往BioIVT的私人工作室（在Serenity Suite内）。他们的故事和形象将成为一幅由他们最喜欢的艺术家绘制的独特杰作的灵感来源。前50位要求免费获得其委托作品的相框副本的参与者将在活动后获得。BioIVT营销副总裁Charlie Chungu表示，公司致力于推进细胞治疗创新，从服务的研究人员开始。他们被视为推动改变生命进程的先驱，而公司的角色是提供高
    Businesswire
    2025-10-02
    BioIVT LLC
  • Fathom医疗编码自动化平台获得KLAS研究高度评价
    医投速递
    Fathom医疗编码自动化平台获得KLAS研究高度评价
    Fathom公司，自主医疗编码领域的领导者，近日宣布，其在KLAS Research最新发布的《自主编码2025：早期市场的积极起步》报告中获得了95.5/100的整体性能评分，并在14个数值指标中的12个上获得平均以上的评价。Fathom的CEO Andrew Lockhart表示，客户已经体验到了企业级自动化带来的运营和财务效益，这种自动化在广泛的专科范围内保持了超人的准确性。KLAS报告通过深入访谈评估了主流自主编码供应商的客户体验，Fathom在测量的客户体验支柱（有限数据）上获得了以下整体评分。所有接受KLAS访谈的客户都给予Fathom“产品按宣传运作”、“高层参与”和“可能推荐”等关键维度最高评价，超过了该细分市场的平均水平。Fathom的客户包括大型医疗系统和大型门诊中心，部署范围涵盖急诊室、放射科和初级护理设置。报告指出，自主编码是收入周期部门关注的焦点，旨在缓解编码人员短缺并提高运营效率。Fathom正在迅速扩展专科覆盖范围，包括与大型医疗系统和学术医疗中心合作开发自主住院设施DRG编码。
    Businesswire
    2025-10-02
    Fathom Inc Cedars-Sinai
  • Autonomize AI任命Michele Paige和Tamara Elias加入增长咨询委员会
    医投速递
    Autonomize AI任命Michele Paige和Tamara Elias加入增长咨询委员会
    Autonomize AI，一家在医疗和生命科学领域提供代理人工智能编排的先驱公司，今日宣布任命Michele Paige和Tamara Elias博士加入其增长咨询委员会。Michele Paige在PBM和药房运营方面拥有深厚的专业知识，曾在Elevance Health的CarelonRx领导产品和数字战略。她的领导在专科药房和可负担性倡议方面对于Autonomize AI加速其企业人工智能平台和市场预构建、预训练人工智能代理扩展到药房相关工作流程至关重要。Tamara Elias博士是一位经验丰富的医疗行政主管和前私募股权合伙人，拥有近十年的投资经验。她在健康计划、生命科学和技术公司中领导运营和合作伙伴关系，包括在Microsoft/Nuance、Merck、Aetna、Becton Dickinson和McKinsey的高级职位。她在护理提供、制药、企业技术和资本战略交叉点的视角将有助于指导Autonomize AI下一波战略合作伙伴关系和增长。Autonomize AI的CEO Ganesh Padmanabhan表示，欢迎Michele和Tamara加入增长咨询委员会反映了公司以精确度扩展的承诺
    Businesswire
    2025-10-02
    Merck & Co Inc Becton Dickinson And CO Aetna Inc Elevance Health Inc
  • SOTIO Biotech任命两位科学高管以推进抗癌药物研发
    医投速递
    SOTIO Biotech任命两位科学高管以推进抗癌药物研发
    SOTIO Biotech，一家由PPF集团拥有的处于临床试验阶段的生物制药公司，近日宣布任命两位杰出的科学高管加入其领导团队，以支持其新型抗体偶联药物和免疫疗法在难治性实体瘤领域的持续进展。Amy Jensen-Smith博士被任命为首席科学官，负责平台扩展和发现研究；Ulrich Moebius博士担任首席开发官，将领导公司的转化研究和药物开发战略。Jensen-Smith博士在SOTIO US担任副总裁和发现部门负责人以来，在塑造公司科学方向方面发挥了重要作用，领导了多个项目从概念到候选药物的选择，并推动了SOTIO的ADCs针对实体瘤的战略。Moebius博士拥有超过25年的经验，在将药物候选者从早期研究推进到非临床开发和临床试验方面有着丰富的经验。SOTIO正在推进一系列创新的单克隆和双特异性实体瘤ADC项目，包括SOT106和SOT109，以及下一代PD-1靶向免疫细胞因子SOT201。
    Businesswire
    2025-10-02
    PD-1 实体瘤 SOTIO Biotech A/S
  • Eyelit Technologies荣登Nucleus Research 2025年MES技术价值矩阵领导者
    医投速递
    Eyelit Technologies荣登Nucleus Research 2025年MES技术价值矩阵领导者
    Eyelit Technologies，一家专注于优化制造业计划、调度和执行系统的领先企业，近日荣获Nucleus Research发布的首个制造业执行系统（MES）技术价值矩阵2025报告中的领导者称号。该报告强调了MES平台如何演变为核心决策和生产灵活性的推动者，为面临成本压力、监管需求和供应链复杂性的制造商提供实时可见性、更深层次的互操作性、改进的用户体验和人工智能增强的功能。报告的主要分析师Charles A. Brennan指出，Eyelit Technologies提供的是一个统一的平台，将MES、高级计划和调度以及销售、库存和运营计划能力结合在一个解决方案中。Eyelit Technologies的CEO Joe Bellini表示，这一认可肯定了公司致力于提供高度功能性和用户友好的MES系统的承诺，该系统不仅能够带来强劲的投资回报率，而且还是端到端制造灵活性的关键基础。Eyelit的模块化、无代码MES使制造商能够快速适应不断变化的生产需求，并独特地集成高级计划和调度功能。通过与工业4.0原则相一致，该解决方案使制造商能够在增加收入和数量的同时降低成本。这种统一的方法缩小了计划和执行之间的成本
    Businesswire
    2025-10-02
  • Indeavor发布劳动力管理优化效益与回报计算器
    医投速递
    Indeavor发布劳动力管理优化效益与回报计算器
    Indeavor，一家领先的工作力和人力资源运营解决方案提供商，近日推出了其互动式效益与回报计算器（Benefits & ROI Calculator）。该工具旨在帮助组织理解优化一线劳动力管理的可衡量价值。计算器允许用户输入自己的劳动力数据，并立即获得Indeavor平台可能带来的年度节省的定制化估计。通过针对公司独特的劳动力现实进行调整，计算器超越了通用基准，为领导者提供关于改进方向的实际行动见解。该工具作为自助服务工具，用户可以输入如员工总数、地点、平均工资、排班实践、加班水平、离职率、工会考虑和缺勤频率等变量，结果即时生成。Indeavor表示，该计算器有助于组织通过实际数字展示改善排班、提高合规性和加强员工留存所能带来的收益，使领导者能够立即采取行动，无需等待正式的咨询。该效益与回报计算器现已免费上线，适用于包括制造业、医疗保健、能源和公共服务在内的多个行业。
    Businesswire
    2025-10-02
  • Blueair发布全新睡眠系列，打造更优质的睡眠体验
    医投速递
    Blueair发布全新睡眠系列，打造更优质的睡眠体验
    全球空气健康领导者Blueair近日推出了其全新的睡眠系列，包括DreamWell™加湿器和Mini Restful™日出时钟空气净化器。该系列通过优化空气净化和湿度控制，将卧室转变为深度休息、快速恢复和提升福祉的空间。Blueair CEO Andy Lu表示，睡眠系列是公司数十年来在空气健康领域创新的自然延伸。近70%的消费者表示晚上难以入睡，干燥的空气或残留污染物会使入睡、保持睡眠和醒来后感觉恢复更加困难。Mini Restful™日出时钟空气净化器结合了空气净化、内置日出闹钟、自然光线和舒缓声音，创造了一个有助于更快入睡和醒来感觉清醒的环境。DreamWell™加湿器则通过360°无形雾技术提供平衡的雾气无水化保湿，避免白色粉末、粘性残留或水损害，为睡眠创造理想的环境。两款产品现已通过Amazon.com和Blueair.com在线销售。
    Businesswire
    2025-10-02
  • Yuka发布报告揭露阿斯巴甜问题，呼吁美国采取行动
    医投速递
    Yuka发布报告揭露阿斯巴甜问题，呼吁美国采取行动
    健康应用程序Yuka发布了一份名为《阿斯巴甜：当游说左右科学》的调查报告，揭露了阿斯巴甜在全球食品中的普遍存在及其潜在健康风险。报告指出，阿斯巴甜与癌症、糖尿病、心血管疾病和肠道健康问题有关，尽管有大量研究显示其危害，但监管机构仍未能重新评估其安全性。Yuka呼吁美国民众抵制行业利益和当局的欺骗，并要求保护公众健康。该报告在美国的发布是对公众的号召，要求面对行业影响并要求问责。
    Businesswire
    2025-10-02
    恶性肿瘤 糖尿病 心血管疾病
  • 艾伯维将于2025年10月31日公布第三季度财务报告
    医投速递
    艾伯维将于2025年10月31日公布第三季度财务报告
    艾伯维公司（纽约证券交易所代码：ABBV）宣布，将于2025年10月31日市场开盘前公布2025年第三季度的财务报告。公司将在中央时间上午8点举行收益电话会议的现场网络直播，直播可通过艾伯维投资者关系网站（investors.abbvie.com）观看。会议录音将在当天稍后提供。艾伯维的使命是发现和提供创新的药物和解决方案，以解决当今严重的健康问题并应对未来的医疗挑战。公司致力于在免疫学、肿瘤学、神经科学和眼科护理等多个关键治疗领域，以及我们的Allergan Aesthetics产品和服务组合中，对人们的生活产生显著影响。更多关于艾伯维的信息，请访问其官方网站www.abbvie.com。您可以通过LinkedIn、Facebook、Instagram、X（前身为Twitter）和YouTube关注艾伯维。
    PRNewswire
    2025-10-02
    AbbVie Inc
  • 弗雷德里克县首个生物制造空间在FITCI成立
    交易并购
    弗雷德里克县首个生物制造空间在FITCI成立
    2025年10月2日，位于美国马里兰州弗雷德里克县的社区学习科学丰富实验室（CELLS）与弗雷德里克创新技术中心（FITCI）达成战略合作，宣布在FITCI成立CELLS生物制造空间。该空间是一个社区生物技术实验室，旨在培养“生物素养”，为公众提供一个安全、易于接触的环境，让他们了解和探索生物技术。BioMakerSpace将成为社区教育和科学合作的中心，提供各种年龄和背景的人参与动手科学项目的机会，以及专业和业余科学家、学生进行独立研究或协作“社区科学”项目的地方。CELLS计划通过开设课程、研讨会和开放实验室时间等方式，让公众能够立即参与到生物技术中。为了支持更频繁的使用和持续的项目，CELLS计划不久后推出会员选项，使市民科学家和创新者能够定期访问社区实验室空间。这一合作旨在通过提供现代生物学的工具和知识，满足公众对生命科学理解的日益增长的需求。随着新BioMakerSpace的成长，它将致力于提供包括生物技术产品在内的广泛机会，强调生物素养的重要性，并希望通过与FITCI的合作，为社区创造一个重要的资源，并激发下一代科学家。
    PRNewswire
    2025-10-02
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSS2600107】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600106】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600105】石药集团巨石生物制药有限公司1类新药恩维曲妥珠单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600854】依诺医药（广东）有限公司1类新药硫酸益母草碱片在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600855】四川健林药业有限责任公司1类新药JL4031胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600853】依诺医药（广东）有限公司1类新药硫酸益母草碱片在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600856】四川健林药业有限责任公司1类新药JL4031胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600850】广州宇繁南图生物科技有限公司1类新药PRJ1-3024胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600852】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-4729注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600849】广州宇繁南图生物科技有限公司1类新药PRJ1-3024胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600851】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-4729注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXSL2600736】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQB2922注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXSL2600737】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQB2868注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXSL2600731】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600838】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600732】百欧恩泰（上海）医药有限公司1类新药BNT317注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600842】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600845】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片A在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600837】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600840】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
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  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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