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  • 一线 NSCLC！奥赛康/信达第三代 EGFR-TKI 国内获批新适应症
    审批动态
    一线 NSCLC！奥赛康/信达第三代 EGFR-TKI 国内获批新适应症
    4 月 25 日，NMPA 官网显示， 奥赛康申报的利厄替尼 （ ASK120067 片 ） 获批一项新适应症 （CXHS2400074） ，用于 具有表皮生长因子受体 （EGFR） 外显子 19 缺失 （19DEL） 或外显子 21 置换突变 （L858R） 的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 （NSCLC） 成人患者的一线治疗 。 利厄替尼是一款口服的第三代 EGFR-TKI，于 2025 年 1 月 首次在国内获批 上市，用于 既往经 EGFR TKI 治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者的治疗。 此次新适应症的获批是基于一项利厄替尼 III 期临床试验 （NCT04143607） 的积极结果。
    Insight数据库
    2025-04-25
    信达
  • 黑色素瘤一线疗法终于迎来首个国产 PD-1，来自君实生物
    审批动态
    黑色素瘤一线疗法终于迎来首个国产 PD-1，来自君实生物
    4 月 25 日，NMPA 官网显示，君实生物「特瑞普利单抗」获批一项新适应症 （CXSS2400084/5） ，用于 不可切除或转移性黑色素瘤一线治疗 。 Insight 数据库显示，这是 首个获批 晚期黑色素瘤一线免疫疗法的国产 PD-1 单抗。 本次新适应症的获批主要基于 MELATORCH 研究的积极数据 （NCT03430297） 。
    Insight数据库
    2025-04-25
    PD1 黑色素瘤 PD-1
  • 康方「依沃西单抗」第 2 项适应症获批上市，一线治疗 NSCLC！
    审批动态
    康方「依沃西单抗」第 2 项适应症获批上市，一线治疗 NSCLC！
    4 月 25 日，NMPA 官网显示，康方生物全球首创双特异性抗体新药「依沃西单抗 」新适应症 获批上市， 单药用于 PD-L1 表达阳性 （PD-L1 TPS≥1%） 的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 （NSCLC） 的一线治疗 （ 受理号：CXSS2400080 ） 。 依沃西单抗是一款 PD-1/VEGF 双特异性抗体，在 2022 年 12 月与 Summit Therapeutics 达成协议以 50 亿美元总额 实现 License out 交易，罕见高额引起行业震动。 基于康方 Tetrabody 技术设计，依沃西单抗可阻断 PD-1 与 PD-L1 和 PD-L2 的结合，并同时阻断 VEGF 与 VEGF 受体的结合。
    Insight数据库
    2025-04-25
    VEGF PD1 PDL1
  • Zimmer Biomet收购一家美国骨科医疗器械公司｜每日并购
    交易并购
    Zimmer Biomet收购一家美国骨科医疗器械公司｜每日并购
    1、下载 91 并购 APP，实时跟踪国内外一级市场并购事件。 3、建立“并购速递”长期发布合作， 请发邮件到 。 收录 3起并购事 件。
    IT桔子
    2025-04-25
    骨科医疗器械
  • 全国首个医疗机构自研mNGS测序试剂盒落地临床，开启感染精准诊疗新时代
    临床研究
    全国首个医疗机构自研mNGS测序试剂盒落地临床，开启感染精准诊疗新时代
    这一里程碑式成果标志着我院感染精准诊疗迈入自主创新驱动的新阶段，为临床感染性疾病快速诊断提供了革命性工具。 上级行政部门大力支持，助力项目顺利推进。 本项目自启动以来，得到了国家药品监督管理局和北京市药品监督管理局的高度重视与大力支持。
    药精通Bio
    2025-04-25
    感染 mNGS 感染精准诊疗
  • 强生「埃万妥单抗」在华获批新适应症
    审批动态
    强生「埃万妥单抗」在华获批新适应症
    4 月 25 日，强生宣布，旗下创新治疗药物 锐珂®（埃万妥单抗注射液） 正式获得中国 NMPA 批准，与卡铂和培美曲塞联合给药，适用于治疗携带表皮生长因子受体 （EGFR） 19 号外显子缺失或 21 号外显子 L858R 置换突变且在 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂治疗期间或之后疾病进展的 局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌 （NSCLC） 成人患者。 此次获批标志着埃万妥单抗在中国迎来了今年第二个肺癌适应症。 与单独化疗组相比， 埃万妥单抗联合化疗可将疾病进展或死亡风险降低 52% ，中位无进展生存期 （PFS） 为 6.3 个月，而单独化疗组为 4.2 个月 （HR=0.48；95%CI：0.36–0.64；P
    Insight数据库
    2025-04-25
    EGFR
  • 成熟药企，双抗新贵
    公司动态
    成熟药企，双抗新贵
    随着PD-1单抗陷入内卷的泥潭无法自拔，市场一直在期待“新王”的诞生。 前有以科伦博泰为代表的ADC新生代引领热潮，后有以康方为代表的双抗新势力迅速崛起，在临床和BD两个“战场”都取得了辉煌的战绩。 国内的成熟药企如三生制药也不遑多让，近期，其基于 CLF2双抗平台 开发的靶向PD-1/VEGF的双特异性抗体获得CDE突破性疗法认定，又给这个领域添了一把新的柴火。
    深蓝观
    2025-04-25
    PD1 双抗
  • 强生宣布锐珂®（埃万妥单抗注射液）联合化疗方案在华获批用于EGFR TKI经治后局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者治疗
    审批动态
    强生宣布锐珂®（埃万妥单抗注射液）联合化疗方案在华获批用于EGFR TKI经治后局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者治疗
    MARIPOSA-2 III期研究显示，埃万妥单抗联合化疗与单独化疗组相比中位PFS显著获益，可将疾病进展或死亡风险降低52% 1 。 其中亚洲亚组数据表明亚洲人群研究者评估中位PFS为10.3个月 2,3。 研究结果表明， 与单独化疗组相比，埃万妥单抗联合化疗可将疾病进展或死亡风险降低52% ，中位无进展生存期（PFS）为6.3个月，而单独化疗组为4.2个月（HR=0.48；95%CI：0.36–0.64；P
    强生创新制药
    2025-04-25
    非小细胞肺癌 EGFR
  • Manus获7500万美元融资，估值5亿美元，Benchmark领投 | 烯牛AI解读
    医药投融资
    Manus获7500万美元融资，估值5亿美元，Benchmark领投 | 烯牛AI解读
    彭博社报道， 通用AI Agent研发商Manus 近日完成7500万美元融资，硅谷知名风投 Benchmark 领投。 据报道，本轮融资也有现有投资者的参与， Manus 估值跃升至近5亿美元 ，实现约五倍增长。 Manus将 利用新资金推动国际扩张，瞄准 美国、日本和中东 等关键市场。
    烯牛数据
    2025-04-25
    烯牛AI Benchmark
  • Molecular Psychiatry丨揭示CHD7在神经上皮细胞里的关键功能和机制以及EZH2抑制剂对变异表型的修复作用
    前沿研究
    Molecular Psychiatry丨揭示CHD7在神经上皮细胞里的关键功能和机制以及EZH2抑制剂对变异表型的修复作用
    罕见病种类超过7000种，其中70%都有神经发育障碍表型，提示大脑神经发育调控的重要性和复杂性。 染色质重塑因子CHD7的杂合变异导致以CHARGE综合征为主的多种发育性疾病，累及大脑、眼、耳、心脏和性腺等多个器官，其发病率可达1:10000，属于相对多发的罕见病。 发现疾病模型里表观调控的异常。
    BioArtMED
    2025-04-25
    CHD7 EZH2 罕见病
  • Adv Sci丨张健/魏婷/汤步富团队开发新型纳米共递送系统通过铁死亡协同免疫激活抑制小细胞肺癌并增强抗PD-L1治疗应答
    前沿研究
    Adv Sci丨张健/魏婷/汤步富团队开发新型纳米共递送系统通过铁死亡协同免疫激活抑制小细胞肺癌并增强抗PD-L1治疗应答
    小细胞肺癌 （small cell lung cancer, SCLC） 作为肺癌中侵袭性最强的亚型，具有恶性程度高、早期转移倾向显著等特点 【1】 。 尽管SCLC对化疗初始敏感性较高，但极易产生耐药并复发，复发后接受二线化疗的中位总生存期 （overall survival, OS） 仅为4-5个月 【2】 。 紫杉醇 （paclitaxel, PTX） 作为SCLC的二线治疗药物之一，在难治性及复发性SCLC中显示出抗肿瘤活性 【3】 ，但其单药治疗SCLC的疗效欠佳。
    BioArtMED
    2025-04-25
    铁 PDL1 小细胞肺癌
  • 药店如何将AI融入经营、优化客户体验？
    公司动态
    药店如何将AI融入经营、优化客户体验？
    近年，药店发生的变化比过去十几年都要多，尤其是人工智能（ AI ）介入，让这个原本以“开门等客”为主的行业有了更多可能。 店员不可能熟悉所有药品，遇到顾客提问，有时候得翻资料，甚至询问更资深的同事获得解答。 而 AI 系统可以瞬间调取药品的所有信息，精准匹配顾客需求。
    21世纪药店
    2025-04-25
    药店
  • 对话“白求恩奖章”获得者（15）| 余剑波：让“中西合璧”惠及更多危重患者
    专家观点
    对话“白求恩奖章”获得者（15）| 余剑波：让“中西合璧”惠及更多危重患者
    余剑波 ：这些年，中西医结合防治疾病模式不断创新发展，在诸多病症治疗领域展现出显著优势。 特别是在脓毒症肺损伤理论及中西医结合防治策略中构建了特有体系。 2016年1月—2020年11月，我在临床上采用该治疗体系，显著降低重症急性胰腺炎并发脓毒症肺损伤患者的病死率，对促进患者预后转归、缩短住院周期、减少医疗支出发挥了重要作用。
    健康中国
    2025-04-25
    脓毒症 肺损伤 余剑波
  • BMS：2025将大力通过收购或合作寻求“增长”机会
    交易并购
    BMS：2025将大力通过收购或合作寻求“增长”机会
    不过，成熟产品组合收入同比下降20%，这主要受仿制药竞争和美国医保政策调整影响。 据外媒报道，2025年，BMS或将通过收购或合作寻求“增长”机会。 虽一季度业绩有所退步，但并不影响BMS实现全年业务增长的信心，其 在一季度财报中上调了全年收入及盈利预期 ，预计2025年总收入区间为458亿至468亿美元（原指引为455亿美元），非GAAP每股收益预期调升至6.70至7.00美元（原为6.55至6.85美元）。
    17Talk易企说
    2025-04-25
    BMS
  • 诺思兰德：从基因技术突破到创新药商业化的跨越之路
    专家观点
    诺思兰德：从基因技术突破到创新药商业化的跨越之路
    1984 年，日本科学家Nakamura 团队从部分肝切除术后的大鼠血清中，首次分离并纯化出肝细胞生长因子（Hepatocyte Growth Factor，HGF） 1 。 北京诺思兰德生物技术股份有限公司自2004年创立以来，始终聚焦基因治疗药物与重组蛋白质类药物研发领域。 在知识产权布局上，公司硕果累累 。
    northland
    2025-04-25
    HGF 基因技术
  • 启明星 | 臻络科学任康：用AI穿透帕金森病“千人千面”的迷雾森林
    专家观点
    启明星 | 臻络科学任康：用AI穿透帕金森病“千人千面”的迷雾森林
    编者按： 日前，启明创投投资企业臻络科学推出全场景帕金森病医疗人工智能系统智医灵心。 值得一提的是，臻络科学在帕金森病诊疗领域拥有全球唯一的完整诊疗闭环体系。 臻络科学创始人兼 CEO 任 康。
    启明创投
    2025-04-25
    臻络科学 帕金森病 AI
  • 投资8亿！太洋药业新建原料药项目
    医药投融资
    投资8亿！太洋药业新建原料药项目
    近日，关于北京太洋药业股份有限公司沧州分公司新建原料药项目(一期)在相关网站公示。 项目名称 ：北京太洋药业股份有限公司沧州分公司新建原料药项目(一期)。 建设单位 ：北京太洋药业股份有限公司沧州分公司。
    功能与专用化学品
    2025-04-25
    太洋药业 原料药项目
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