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  • TadHealth 宣布获得 550 万美元的 A 轮融资,以扩大学校的心理健康服务
    医药投融资
    TadHealth,一家专注于为学校提供心理健康技术解决方案的领先企业,宣布成功完成550万美元的A轮融资,由经验丰富的医疗保健高管领导。此轮融资得到了包括医疗和教育投资者在内的强大联盟的支持,旨在推动TadHealth实现其在全国范围内扩大平台和服务的使命,以改变K-12教育中的心理健康支持。新加入的投资者和董事会成员包括Robin Richards、Sabrina Horn以及知名医疗保健专家Jim Hudziak博士。TadHealth自2018年成立以来,在基于学校的心理健康技术领域发挥了关键作用,致力于确保学生在危机时刻能够及时获得正确的资源。创始人Ben Greiner表示,这笔资金将帮助TadHealth扩大其覆盖范围,并使学校能够为学生提供他们最需要时的关怀。TadHealth的早期成功得益于包括Halcyon Venture Partners、USC Viterbi School of Engineering Venture Fund、Halcyon Angels和RevFund在内的关键合作伙伴,他们共同参与了160万美元的初始融资轮。TadHealth原本是在USC Viterbi St
    Businesswire
    2025-04-25
  • Beyond Air 获得美国专利,涵盖使用气态一氧化氮 (gNO) 治疗 NTM 感染
    研发注册政策
    Beyond Air公司宣布获得美国专利局颁发的专利,保护其通过气态一氧化氮(gNO)治疗非结核分枝杆菌(NTM)肺感染的方法。该专利进一步巩固了公司的知识产权组合,并强调了其LungFit项目的潜力。专利涵盖了200至320ppm gNO的剂量方案,每天2至5次,每次10至45分钟,以提供每天至少14天的300至900ppm-hrs的gNO负荷。NTM感染是一种罕见且严重的肺部细菌感染,可能导致慢性疾病。当前的治疗方案包括长期使用多种抗生素,但效果不佳。Beyond Air致力于利用一氧化氮治疗呼吸系统疾病、神经系统疾病和实体瘤。
    GlobeNewswire
    2025-04-25
    Beyond Air Inc
  • 沪亚生物国际公布 HBI-3000 治疗急性心房颤动的新型多离子通道阻滞剂 2A 期临床试验的积极临床结果
    研发注册政策
    HUYABIO International宣布其新型生物启发药物HBI-3000在心律失常治疗领域的最新进展。该药物具有抗心律失常特性,耐受性良好,并通过独特机制限制QT间期延长和致命性心律失常的风险。HBI-3000将在美国圣地亚哥举行的心脏节律年会上进行初步的临床安全性和有效性展示。HBI-3000的活性成分Sulcardine旨在减少致命性心律失常的风险,同时保持治疗效果。该药物在急性房颤患者中表现出良好的耐受性和治疗作用。HUYABIO International致力于加速全球新型生物制药产品的开发,并与多家生物制药、学术和商业组织合作,拥有覆盖所有治疗领域的最大中国来源化合物组合。
    PRNewswire
    2025-04-25
  • Tenaya Therapeutics 呈报 2025 年心律时 PKP2 相关 ARVC 成人 RIDGE™ 自然历史和血清阳性率研究的中期数据
    研发注册政策
    RIDGE研究是迄今为止规模最大的非干预性自然史和血清流行病学研究,旨在收集和评估PKP2相关ARVC成年患者的临床特征和病史,并测试对AAV9的预先存在的中和抗体。研究显示,尽管接受标准治疗,包括药物治疗和手术干预,但PKP2相关ARVC患者仍面临高负担的心律失常和疾病进展。大多数患者符合Tenaya的TN-401基因疗法的资格,该疗法旨在通过AAV9载体将功能性PKP2基因递送到心脏肌肉细胞中。Tenaya正在进行TN-401的Phase 1b RIDGE-1临床试验,以评估其安全性和耐受性。
    GlobeNewswire
    2025-04-25
    Tenaya Therapeutics
  • Life Molecular Imaging 宣布 Neuraceq® 在 PharmaLogic 盐湖城上市
    交易并购
    Life Molecular Imaging(LMI)与PharmaLogic Holdings Corp.(PharmaLogic)宣布扩大战略合作伙伴关系和许可协议,在PharmaLogic位于犹他州盐湖城附近的PET放射性药物制造设施生产并分销Neuraceq®放射性诊断剂。Neuraceq®是一种FDA批准的放射性诊断剂,用于检测认知障碍成年患者大脑中的β-淀粉样斑块,有助于评估阿尔茨海默病和其他认知衰退原因。该产品已开始在盐湖城提供,旨在提高患者和成像中心在该地区的可及性。LMI表示,这一扩展反映了其确保Neuraceq®广泛可及的承诺,强化了对治疗途径关键步骤的支持。Neuraceq®是一种放射性诊断剂,用于正电子发射断层扫描(PET)成像,以估计认知障碍成年患者大脑中的β-淀粉样神经斑密度。阴性Neuraceq扫描表明神经斑稀少或不存在,与图像获取时的神经病理学诊断不符,降低患者认知障碍是阿尔茨海默病的可能性。阳性Neuraceq扫描表明存在中等到频繁的神经斑。Neuraceq是其他诊断评估的辅助手段。
    PRNewswire
    2025-04-25
    Pharmalogic Holdings
  • 信达生物宣布与ASK制药合作的第三代EGFR TKI利默替尼获得国家药品监督管理局批准,用于肺癌的一线治疗
    研发注册政策
    Innovent公司宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准其与ASK Pharma合作开发的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)利美替尼作为一线治疗用于治疗携带EGFR 19外显子缺失或21外显子L858R突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者的药物。这一批准是基于一项随机、双盲、阳性对照的3期临床试验的积极结果。利美替尼的安全性和有效性得到了验证,它显著延长了患者的无进展生存期,并且不良事件轻微至中度,患者耐受良好。利美替尼的批准为中国的NSCLC患者提供了新的治疗选择。
    美通社
    2025-04-25
    信达生物制药(苏州)有限公司 中国中医研究院
  • Nurix Therapeutics 在 AACR 2025 年会上公布了针对三个高价值肿瘤靶点的多种口服脑渗透性降解剂的积极临床前数据
    研发注册政策
    Nurix Therapeutics在2025年美国癌症研究协会(AACR)年会上展示了其多个针对中枢神经系统(CNS)相关癌症的药物研发项目。公司重点介绍了其DEL-AI平台设计的BTK降解剂bexobrutideg(NX-5948),该药物具有高效降解BTK蛋白的能力,在多个模型中显示出良好的中枢渗透性。此外,公司还展示了BRAF降解剂NRX-0305,该药物对多种BRAF突变具有广泛的抗肿瘤活性,并在脑转移肿瘤模型中显示出协同作用。同时,Nurix还展示了针对儿童癌症的Aurora A激酶降解剂NRX-4972,该药物在神经母细胞瘤模型中表现出显著疗效。这些研究为癌症治疗提供了新的治疗策略。
    Biospace
    2025-04-25
    Nurix Therapeutics I
  • Agenus 在经治疗的肝癌中的 BOT/BAL 数据在 AACR 2025 上公布
    研发注册政策
    Agenus公司宣布,其在评估botensilimab(BOT)与balstilimab(BAL)联合治疗肝细胞癌(HCC)的1期临床试验中,对难治性HCC患者的研究数据更新。这些数据在芝加哥的美国癌症研究协会(AACR)年会上公布。研究显示,在经过标准治疗,包括免疫检查点抑制剂治疗后进展的患者中,BOT/BAL组合疗法显示出持久的反应和临床上有意义的疾病控制率。该研究纳入了19名难治性转移性HCC患者,其中18名可评估疗效。Agenus公司表示,这些结果支持了botensilimab和balstilimab在多种晚期、难治性癌症中提供持久反应的潜力。
    Biospace
    2025-04-25
    Agenus Inc
  • Bexion Pharmaceuticals, Inc. 宣布在美国癌症研究协会 (AACR) 2025 年年会上展示壁报
    研发注册政策
    Bexion Pharmaceuticals公司宣布将参加2025年4月25日至30日在伊利诺伊州芝加哥举行的美国癌症研究协会(AACR)年度会议。会议期间,公司将展示两项研究海报,分别涉及癌症生物标志物数据集分析方法与BXQ-350等化合物在抗癌细胞中的协同作用。BXQ-350是Bexion公司领先的治疗药物,具有多功能的鞘脂类激活蛋白Saposin C和磷脂成分,已在多期临床试验中显示出良好的安全性,并针对多种实体瘤显示出单药活性。此外,BXQ-350在化疗引起的周围神经病变(CIPN)领域也显示出潜力。Bexion公司致力于开发新一代生物疗法,治疗实体瘤癌症和化疗引起的周围神经病变,并有望在其他癌症和更广泛的神经性疼痛领域拓展产品组合。
    Biospace
    2025-04-25
  • Radiant Biotherapeutics 宣布在 2025 年美国癌症研究协会 (AACR) 年会上展示壁报
    研发注册政策
    Radiant Biotherapeutics在2025年美国癌症研究协会年会上展示其Multabody™平台,该平台是一种新颖的免疫疗法,旨在刺激免疫治疗中的关键靶点。该平台通过利用亲和力和多特异性,产生高效能的Multabodies,具有比其他抗体平台更优越的功效。这些强大的Multabodies是一种新型生物制剂,旨在解决如癌症、免疫学和炎症等复杂异质疾病,这些疾病通常具有挑战性的靶点和机制。Multabody™的生产和制造灵活、模块化和可扩展,利用标准的抗体CMC工艺。该平台的开创性效率正在推动多个治疗领域的单、双和三特异性生物制剂的新药管线。Radiant在多伦多和费城设有办公室,已与多家公司建立了战略合作伙伴关系,验证了Multabody™平台的广泛科学和临床应用价值。
    Biospace
    2025-04-25
  • Inventiva 宣布在《临床胃肠病学和肝病学》上发表其对预测 lanifibranor 治疗的 MASH 患者组织学反应的新生物标志物特征的分析
    研发注册政策
    Inventiva公司开发了一种新的非侵入性生物标志物特征,用于预测MASH和纤维化患者对lanifibranor治疗的组织学反应。这些生物标志物特征在预测纤维化改善、MASH缓解和复合组织学终点方面显示出比FIB4、FIBC3、ABC3D、NFS、ELF和MACK-3等现有诊断评分更好的预测准确性。分析显示,基于血液标志物的非侵入性特征可以评估lanifibranor的组织学反应,这些特征在区分对治疗有反应者和无反应者方面具有很高的可靠性。该研究发表在《临床胃肠病学和肝病学》杂志上,表明lanifibranor有望成为治疗MASH的肝靶向基础治疗。
    Biospace
    2025-04-25
    Inventiva SA
  • Repare Therapeutics 宣布 6 篇摘要被接受在 2025 年 AACR 年会上展示
    研发注册政策
    Repare Therapeutics公司宣布,其两项研究摘要被美国癌症研究协会(AACR)年度会议接受,将在2025年4月25日至30日在伊利诺伊州芝加哥举行的会议上进行口头报告和海报展示。研究内容包括:PKMYT1抑制剂lunresertib和ATR抑制剂camonsertib在卵巢和子宫内膜癌患者中的疗效和安全性,以及PLK4抑制剂RP-1664在神经母细胞瘤模型中的肿瘤消退作用。此外,公司还展示了RP-1664在神经母细胞瘤中对PLK4抑制的双重敏感性,以及在实体瘤异种移植模型中的肿瘤消退效果。Repare Therapeutics利用其SNIPRx®平台开发针对基因组不稳定性,包括DNA损伤修复的高度靶向癌症疗法。
    Biospace
    2025-04-25
    Repare Therapeutics
  • Bantam Pharmaceutical 在美国癌症研究协会 (AACR) 2025 年年会上公布 BTM-3566 的新临床前数据
    研发注册政策
    Bantam Pharmaceutical公司宣布其领先产品候选药物BTM-3566在多种实体瘤模型中表现出显著的抗肿瘤活性,并揭示了FAM210B作为潜在生物标志物和联合治疗策略的可能性。BTM-3566是一种新型小分子抗癌药物,通过激活OMA1-ATF4整合应激反应(ISR)来靶向治疗难以治疗的侵袭性肿瘤。该药物在细胞系和患者来源的异种移植(PDX)模型中显示出强大的单药活性,无论细胞来源或基因型如何。新数据扩展了这些发现,证明了BTM-3566在多种肿瘤类型中的体外和体内活性。研究结果表明,BTM-3566不仅作为单药治疗具有潜力,而且与多种已批准的抗癌药物联合使用,可能为侵袭性、难以治疗的肿瘤患者提供更多治疗选择。Bantam计划进一步探索这些关系,随着产品开发进程的推进。
    Biospace
    2025-04-25
    Bantam Pharmaceutica
  • Neurocrine Biosciences 在《临床精神病学杂志》上发表了分析,显示 INGREZZA®(缬苯那嗪)胶囊在患有迟发性运动障碍的老年人中的长期疗效和一致的安全性
    研发注册政策
    Neurocrine Biosciences公司宣布,其药物INGREZZA(valbenazine)胶囊在《临床精神病学杂志》上发表的一项事后分析显示,对于65岁及以上的迟发性运动障碍(TD)患者,该药物表现出长期的安全性和显著的疗效。这项分析基于两项48周的研究,包括KINECT 3扩展研究和KINECT 4研究,结果显示,与年轻成人相比,65岁及以上的老年患者在INGREZZA治疗下,TD症状在8周内实现了临床意义上的改善,并持续至48周。研究共纳入304名参与者,其中55名(18.1%)为65岁及以上。在48周时,通过剂量(40 mg、80 mg)和年龄(
    Biospace
    2025-04-25
    Neurocrine Bioscienc
  • Vyne 在狗的安全信号搁置斑块状银屑病的临床试验后坠毁
    研发注册政策
    美国食品药品监督管理局(FDA)对Vyne Therapeutics公司正在进行的VYN202药物(一种针对银屑病的BET蛋白阻断剂)的Ib期临床试验实施了临床暂停,原因是毒理学研究中观察到狗的睾丸毒性。Vyne公司表示,尽管暂停了所有患者的筛选、入组和给药,但尚未记录到严重不良事件。受此消息影响,Vyne股价在周五盘前交易中下跌了28%,交易价格从之前的1.88美元跌至1.35美元。Vyne首席执行官David Domzalski表示,公司对这一意外事件感到失望,并承诺将与FDA紧密合作解决安全问题,并确定VYN202的下一步行动。值得注意的是,VYN202的临床暂停不会影响公司正在进行的针对白化病的repibresib凝胶的IIb期研究。VYN202旨在口服给药,通过结合BET蛋白的特定部分来发挥作用,而repibresib则通过不同的途径作用于BET蛋白。Vyne正在测试VYN202治疗中度至重度斑块型银屑病和类风湿性关节炎。此外,本周免疫学与炎症领域还发生了其他事件,包括瑞士初创公司Granite Bio获得1亿美元资金以推进两种自身免疫病抗体疗法的研发,以及Genentech与Flagship Pi
    Biospace
    2025-04-25
    VYNE Therapeutics In
  • Longhorn Vaccines and Diagnostics 在世界疫苗大会上展示了有关 LHNVD-303 疫苗治疗细菌感染相关脓毒症的令人信服的数据
    研发注册政策
    Longhorn Vaccines and Diagnostics在2025年世界疫苗大会上展示了其新型复合肽疫苗LHNVD-303的数据,该疫苗针对由细菌感染引起的败血症及其在炎症疾病中的应用。LHNVD-303包含突破性设计,是一种新型、非共轭、广谱肽疫苗,结合了脂多糖(LPS)、肽聚糖(PGN)和脂肽酸(LTA)三种关键细菌细胞壁成分的保守表位。该疫苗还包含通用T细胞表位,并添加了AddaVax佐剂以增强免疫原性。动物研究表明,LHNVD-303能够产生广泛的抗体反应,杀死有害的活细菌,并绑定引起系统性炎症的关键毒素。该疫苗在猪身上的非反应性特征支持了其在大型动物模型中的安全性和耐受性。LHNVD-303有望减少抗生素的使用,应对全球抗菌药物耐药性危机,并可能通过抑制细菌驱动的免疫激活来减轻与衰老和退行性疾病相关的慢性低度炎症。
    Biospace
    2025-04-25
  • VivaVision 宣布 VVN461 治疗非感染性前葡萄膜炎的 2 期试验取得积极顶线结果
    研发注册政策
    VivaVision Biotech公司宣布,其针对非感染性前葡萄膜炎(NIAU)的VVN461药物在2期临床试验中取得积极结果。该试验在中国10个临床中心进行,纳入86名患者,结果显示VVN461在降低前房细胞(ACC)等级方面与醋酸泼尼松龙(PA)相当,且安全性良好。VivaVision计划与中国药品监督管理局(CDE)和FDA讨论3期临床试验。VivaVision致力于开发针对眼科疾病的创新疗法,其产品管线包括VNV461等药物。
    PRNewswire
    2025-04-25
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