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  • Topas Therapeutics 的 TPM502 在乳糜泻患者的 2a 期试验中实现麸质特异性耐受性诱导和积极的安全性
    交易并购
    Topas Therapeutics 的 TPM502 在乳糜泻患者的 2a 期试验中实现麸质特异性耐受性诱导和积极的安全性
    Topas Therapeutics在DDW 2025会议上展示了其领先候选药物TPM502在治疗乳糜泻（CeD）患者中的积极临床概念验证数据。TPM502在IIa期临床试验中显示出良好的安全性和耐受性，显著降低了患者对麸质炎症反应，并对麸质特异性T细胞产生了持久的影响。患者报告的结果显示，在麸质挑战后，TPM502治疗组的症状有所减轻。TPM502由纳米颗粒和与CeD疾病相关的抗原组成，通过Topas的专有平台开发。该研究的结果在DDW 2025会议上进行了口头报告，并被选为美国胃肠病学会总统全体会议的内容。研究显示，TPM502能够精确且持久地调节对麸质的潜在自身免疫反应，为目前没有批准替代终身无麸质饮食的乳糜泻患者提供了一种新的治疗选择。
    Businesswire
    2025-04-24
    Topas Therapeutics G Topas Therapeutics G University of Oslo
  • 一年致死4万多婴儿！《柳叶刀》子刊：特异性新药3天快速改善症状
    前沿研究
    一年致死4万多婴儿！《柳叶刀》子刊：特异性新药3天快速改善症状
    发表于《柳叶刀-儿童与青少年健康》的中国多中心3期试验证实，抗病毒药物ziresovir可显著改善6月龄以下RSV感染住院婴儿的临床症状，且安全性良好。 呼吸道合胞病毒（RSV）是婴幼儿下呼吸道感染的主因之一，对婴幼儿来说尤其凶险，但缺乏特异性治疗药物。 发表于《柳叶刀》的研究数据显示，2019年，全球5岁以下儿童中有超过10万人死于RSV引起的急性下呼吸道感染， 其中近一半死亡（近4.6万人）发生在6个月以下的婴儿中。
    医学新视点
    2025-04-24
    RSV 下呼吸道感染 特异性新药
  • 全球化版图再添新坐标！海普瑞旗下依诺肝素钠注射液在南非获批
    审批动态
    全球化版图再添新坐标！海普瑞旗下依诺肝素钠注射液在南非获批
    （2025年4月24日，中国深圳） 深圳市海普瑞药业集团股份有限公司（以下简称“海普瑞药业”）宣布，旗下公司深圳市天道医药有限公司（以下简称“天道医药”）收到南非卫生产品管理局（South African Health Products Regulatory Authority）签发的依诺肝素钠注射液（注册商品名：IVENOXIN）批准通知。 这标志着海普瑞的依诺肝素钠注射液已成功进入非洲核心医药市场，进一步巩固了集团在全球抗凝药物领域的领先地位。 海普瑞依诺肝素钠注射液在南非本次获批产品规格包括0.2ml:20mg、0.4ml:40mg、0.6ml:60mg、0.8ml:80mg、1.0ml:100mg，许可有效期为五年。
    海普瑞药业集团
    2025-04-24
    天道医药
  • 银屑病新“克星”？效果维持半年，约89%青少年患者症状显著改善！
    临床研究
    银屑病新“克星”？效果维持半年，约89%青少年患者症状显著改善！
    近期，强生 （Johnson & Johnson） 公司公布了其关键性3期研究ICONIC-LEAD的积极结果，该研究旨在同时评估icotrokinra在青少年和成人中的安全性和有效性。 根据新闻稿，icotrokinra是旨在阻断IL-23R的首个在研靶向口服多肽，目前正在12岁及以上中度至重度 斑块状银屑病（PsO） 成人和青少年患者中接受评估。 Icotrokinra能够以个位数的皮摩尔级亲和力与IL-23R结合，并对人类T细胞中的IL-23信号传导产生强效的选择性抑制作用。
    医学新视点
    2025-04-24
    IL-23R
  • 恒瑞医药交出史上最佳业绩，但不再是“一哥”
    财报业绩
    恒瑞医药交出史上最佳业绩，但不再是“一哥”
    2020年，恒瑞医药交出了一份收入高达277.35亿的年报，不仅延续了此前已经保持了十多年的高速增长趋势，而且创下来历史最高记录。 此后的三年，恒瑞医药的增长趋势戛然而止，进入了痛苦的盘整期，其中2022年的收入甚至只有212.75亿，相比于历史峰值下降了超过20%。 2024年，恒瑞医药终于从增长停滞的泥坑中爬了出来：279.85亿的年度收入，刷新了2020年创造的历史最高年度收入记录。
    医药投资部落
    2025-04-24
  • 国产胰岛素龙头，业绩爆发
    财报业绩
    国产胰岛素龙头，业绩爆发
    4月24日，A股上市的国产胰岛素龙头企业甘李药业公布2024年年报，公司营业收入为30.5亿元，上升16.8%；归母净利润为6.15亿元，上升80.7%。 同时，国际市场的拓展方面也取得了积极进展，国际销售收入同比增长20.15%。 在管线研发方面，甘李药业多个在研项目获得了重要进展。
    医药投资部落
    2025-04-24
    胰岛素
  • 康芝药业与华健药业签订柴黄清热颗粒全国总代理合作协议，“厂商结盟”开启合作共赢新篇章
    公司动态
    康芝药业与华健药业签订柴黄清热颗粒全国总代理合作协议，“厂商结盟”开启合作共赢新篇章
    2025年4月23日， 康芝药业股份有限公司与海南华健药业有限公司康芝®柴黄清热颗粒（有糖型）全国总代理签约仪式在海南海口成功举办。 华健药业董事长吕良丰、总经理吕铭皓、全国事业部营销总经理丁月祥，康芝药业董事长洪江游、副总裁兼董事会秘书林德新、海南生产基地总经理高洪常出席仪式。 活动现场，华健药业全国事业部营销总经理丁月祥、康芝药业海南生产基地总经理高洪常分别代表双方就该产品全国及基层医疗终端市场总代理合作签约，康芝药业董事长洪江游、副总裁兼董事会秘书林德新，华健药业董事长吕良丰、总经理吕铭皓共同见证。
    康芝药业
    2025-04-24
    柴黄 华健药业 清热颗粒
  • “头对头”再添胜局，中生、康方等出列，K药面临新挑战
    公司动态
    “头对头”再添胜局，中生、康方等出列，K药面临新挑战
    在创新药最硬核的“头对头”竞技场，越来越多的中国“破局者”崭露头角。 在针对鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的临床研究中，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼，与替雷利珠单抗联合化疗进行“头对头”对比实验中主要研究终点PFS达方案预设优效界值。 也是全球首个对比PD-1单抗联合化疗一线治疗sq-NSCLC取得阳性结果的Ⅲ期临床研究。
    医药经济报
    2025-04-24
    PD1 鳞状非小细胞肺癌 中生
  • 恒瑞医药一季度业绩稳健增长，创新与国际化双引擎驱动发展
    财报业绩
    恒瑞医药一季度业绩稳健增长，创新与国际化双引擎驱动发展
    公司业绩继续稳健增长。 值得注意的是，报告期内，公司将IDEAYA Biosciences海外独家许可的7500万美元首付款确定为收入，推动利润进一步增长。 根据季报公布的数字计算，恒瑞医药累计研发投入达460亿元，2025年一季度研发费用达15.33亿元。
    医药经济报
    2025-04-24
  • 东阳光药I类创新多肽HEC-007注射液获批临床
    审批动态
    东阳光药I类创新多肽HEC-007注射液获批临床
    今日，广东东阳光药业股份有限公司和东莞市东阳光生物药研发有限公司自主研发的1类创新药HEC-007注射液已获国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准HEC-007注射液开展2型糖尿病以及超重或肥胖两项适应症的临床试验，目前国内外尚无同类产品获批上市。 HEC-007注射液是一种脂肪酸侧链修饰GLP-1/GCG/GIP三靶点多肽新药，通过作用于胰高血糖素（GCG）受体、胰高血糖素样肽（GLP-1）受体与葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）受体，协同各自对控糖与减重的生理作用，有望带来更佳的减重、降糖及其他伴随疾病的治疗效果。 肥胖与糖尿病是危害严重的慢性疾病，显著增加多系统并发症风险，影响健康与生活质量。
    东阳光药
    2025-04-24
    东阳光 肥胖
  • 《市场准入负面清单（2025年版）》发布！与药监相关的有这些～
    招标采购
    《市场准入负面清单（2025年版）》发布！与药监相关的有这些～
    经党中央、国务院批准，国家发展改革委、商务部、市场监管总局4月24日发布《市场准入负面清单（2025年版）》。 事项下的全国性具体管理措施由486条缩减至469条，减少了17条；地方性管理措施由36条缩减至20条，减少了16条。 新版清单降低准入门槛，激发市场活力，直接删除了一批全国性措施，部分放开了一批全国性措施，取消了一批地方性措施。
    中国医药报
    2025-04-24
    药监
  • 《药品注册检验抽样工作程序》发布
    研发注册政策
    《药品注册检验抽样工作程序》发布
    《药品注册检验抽样工作程序》已经省药监局局务会议审议通过，现印发给你们，请认真抓好贯彻落实。 药品注册检验抽样工作程序。 为进一步规范药品注册检验抽样工作，依据《药品注册管理办法》《药品注册检验工作程序和技术要求规范（试行）》等有关规定，制定本工作程序。
    蒲公英Ouryao
    2025-04-24
    药品注册检验
  • 腾盛博药将在2025年EASL大会上公布其正在进行的针对慢性乙型肝炎感染参与者的ENSURE 2期研究的最新突破数据
    临床研究
    腾盛博药将在2025年EASL大会上公布其正在进行的针对慢性乙型肝炎感染参与者的ENSURE 2期研究的最新突破数据
    队列4治疗结束（EOT）时数据表明，对既往BRII-179治疗产生应答的患者在治愈治疗中实现了更快、更高的表面抗原清除率，显示出改善功能性治愈结果的潜力。 队列1-3的第72周随访结果强调了elebsiran + PEG-IFNα联合疗法相较PEG-IFNα单药治疗可实现更持久应答。 公司 今日宣布，公司将在2025年5月7日至10日于荷兰阿姆斯特丹举行的2025年欧洲肝病研究学会（EASL）大会上公布其正在进行的ENSURE 2 期研究中队列4的EOT数据和队列1-3的第72周随访数据。
    腾盛博药
    2025-04-24
    慢性乙型肝炎 EASL
  • 腾盛博药在2025年EASL大会上公布了其正在进行的ENSURE 2期研究的最新突破数据，表明BRII-179在促进更高的HBsAg清除方面的作用
    研发注册政策
    腾盛博药在2025年EASL大会上公布了其正在进行的ENSURE 2期研究的最新突破数据，表明BRII-179在促进更高的HBsAg清除方面的作用
    腾盛博药在2025年欧洲肝病研究协会（EASL）会议上公布了其正在进行中的ENSURE 2期研究数据。研究显示，对于既往接受过BRII-179治疗并产生应答的慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染者，在接受elebsiran和PEG-IFNα联合治疗后，乙型肝炎表面抗原（HBsAg）清除率显著提高。队列4的EOT数据显示，61%的抗HBs应答者达到HBsAg血清清除，而无应答者仅为10%。此外，elebsiran与PEG-IFNα联合治疗在队列1-3中显示，与PEG-IFNα单药治疗相比，可实现更高的HBsAg清除率，支持siRNA的额外获益。腾盛博药首席医学官David Margolis博士表示，这种方法有助于识别免疫受损程度较低的患者，并增强其免疫应答，从而使HBsAg清除更持久，并有可能缩短PEG-IFNα的治疗时间。
    微信公众号
    2025-04-24
    腾盛博药医药技术（上海）有限公司
  • 赛诺菲2025年第一季度财报发布
    财报业绩
    赛诺菲2025年第一季度财报发布
    赛诺菲是一家全球领先的创新医药健康企业。 我们的使命是追寻科学奇迹，焕发生命光彩。 赛诺菲的足迹遍及全球100多个国家，致力于变革医疗实践，将不可能变为可能。
    赛诺菲中国
    2025-04-24
  • ​循证为基，指南焕新 | 2025版《CSCO肿瘤厌食-恶病质综合征诊疗指南》重磅发布，助力提升CACS诊疗水平
    研发注册政策
    ​循证为基，指南焕新 | 2025版《CSCO肿瘤厌食-恶病质综合征诊疗指南》重磅发布，助力提升CACS诊疗水平
    2025年4月18日至19日，中国临床肿瘤学会（CSCO）指南大会在泉城济南隆重召开。 本次大会发布了2025版《CSCO肿瘤厌食-恶病质综合征诊疗指南》，这是自2021版《CSCO肿瘤恶病质诊疗指南》以来的首次全面更新，为临床实践提供了权威指导。 问题一：自2021年首部《CSCO肿瘤恶病质诊疗指南》发布以来，今年迎来了该指南的首次更新，同时指南更名为《CSCO肿瘤厌食-恶病质综合征诊疗指南》。
    金赛药业
    2025-04-24
    肿瘤 恶病质 恶病
  • 这项7.5亿美元的投资有了新进展
    医药投融资
    这项7.5亿美元的投资有了新进展
    4月24日，阿斯利康青岛吸入气雾剂生产供应基地项目一期建筑主体竣工活动在青岛高新区举行。 阿斯利康青岛吸入气雾剂生产供应基地项目于2023年正式签约，占地80亩，累计投资金额达7.5亿美元，预计于2028年底前投产。 该基地主要进行吸入气雾剂（pMDI）生产，将配备三条组装与包装产线和一条灌装产线，年产呼吸类药物5400万支。
    阿斯利康中国
    2025-04-24
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