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  • SONOMOTION 完成 BREAK WAVE™ SYSTEM 关键临床试验的招募，并获得 220 万美元的 NIH 赠款
    交易并购
    SONOMOTION 完成 BREAK WAVE™ SYSTEM 关键临床试验的招募，并获得 220 万美元的 NIH 赠款
    SonoMotion公司获得220万美元的NIH资助，成功完成SOUND Break Wave关键临床试验的患者招募。该试验旨在评估Break Wave系统在治疗肾结石或输尿管结石中的安全性和有效性。公司首款产品Stone Clear™已获得FDA 510(k)新药上市许可，与Break Wave设备将共同提供非侵入性肾结石治疗方案。肾结石是美国常见疾病，每年影响1000万人，造成100亿美元的医疗费用和75万例手术，通常需要麻醉和手术环境。SonoMotion致力于改变肾结石的治疗方式，其平台有望成为一线治疗方法，为患者提供避免麻醉、无需等待和手术环境成本的解决方案。
    PRNewswire
    2025-04-24
    National Institutes
  • 北元分厂注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（4.5g）获菲律宾上市许可
    审批动态
    北元分厂注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（4.5g）获菲律宾上市许可
    近日，北元分厂 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（4.5g） 正式获得菲律宾食品药品监督管理局（PFDA）签发的药品注册证书。 这是继加纳阿莫西林克拉维酸钾片成功注册后，北元分厂在国际医药市场开拓中取得的又一突破。 项目组成员团结一致，经过优化补充资料，最终成功取得注册证书。
    华北制药
    2025-04-24
    北元分厂
  • 百裕制药中药1类新药抢攻800亿市场
    审批动态
    百裕制药中药1类新药抢攻800亿市场
    来源：米内网中国上市药品（MID）数据库。 来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局。 表1：成都百裕制药在研的化药新药情况。
    温江高新区
    2025-04-24
    中药
  • 重磅 | 同仁堂鹿产品在新西兰正式投产
    公司动态
    重磅 | 同仁堂鹿产品在新西兰正式投产
    同仁堂鹿产品正式投产。 4月22日，北京同仁堂奥克兰有限公司鹿产品投产仪式在奥克兰东区East Tamaki圆满举行。 北京同仁堂作为中医药领域的权威品牌，其严格的药品标准与科研体系，将为新西兰鹿产品注入更高的附加值和全球竞争力。
    中国北京同仁堂官微
    2025-04-24
  • 一图看懂佐力药业2024年年度报告
    公司动态
    一图看懂佐力药业2024年年度报告
    佐力药业
    2025-04-24
  • 华毅乐健1类新药GS1191-0445注射液纳入CDE突破性治疗品种
    审批动态
    华毅乐健1类新药GS1191-0445注射液纳入CDE突破性治疗品种
    2025 年 4 月 24 日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（ CDE ）官网的突破性治疗公示显示，苏州华毅乐健生物科技有限公司自主研发的 1 类创新药物 —— GS1191-0445 注射液 ，已纳入 突破性治疗品种 。 此品种公示期为 2025 年 4 月 16 日至 4 月 23 日。 关于GS1191-0445注射液。
    华毅乐健
    2025-04-24
    1类新药 CDE
  • FDA：首款速效胰岛素生物类似药Merilog
    审批动态
    FDA：首款速效胰岛素生物类似药Merilog
    2025年2月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了首款速效胰岛素生物类似药Merilog。 作为一种速效胰岛素，Merilog通过模拟人体自然分泌胰岛素的模式，能够在餐前或餐后迅速起效，有效控制餐后血糖的急剧上升。 与传统的人胰岛素相比，速效胰岛素的起效时间更短，峰值更高，作用时间更短，能够更好地模拟人体自然分泌胰岛素的模式，减少血糖波动。
    药春秋
    2025-04-24
    FDA Merilog
  • 【国外参考价】 Ozempic 司美格鲁肽注射液
    审批动态
    【国外参考价】 Ozempic 司美格鲁肽注射液
    Ozempic 司美格鲁肽注射液。 Semaglutide Injection。 2 mg/1.5 mL (0.25 mg or 0.5 mg dose)。
    药春秋
    2025-04-24
  • Biocare Medical 公司 Empire Genomics 与 BioDot 合作，为 CellWriter™ S 平台推出了首款预优化的血液学 FISH 探针组合和对照
    交易并购
    Biocare Medical 公司 Empire Genomics 与 BioDot 合作，为 CellWriter™ S 平台推出了首款预优化的血液学 FISH 探针组合和对照
    Empire Genomics与BioDot合作推出BDot探针线，这是一系列针对血液学恶性肿瘤的FISH探针面板和控制，专为BioDot CellWriter™ S平台设计。该产品解决了临床细胞遗传学和分子病理实验室中优化多个供应商的FISH探针以兼容自动化平台的关键挑战。BDot探针线是首个商业化的预优化、即用即验的FISH探针试剂产品线，专为BioDot CellWriter S系统优化，消除了耗时的人工操作、优化和故障排除，显著缩短了结果生成时间。该产品线包括针对多种血液学恶性肿瘤的FISH分析解决方案，如多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征、慢性髓性白血病、急性髓性白血病、急性淋巴细胞白血病等。此外，两家公司共同开发了针对CellWriter S优化的专有控制探针线，便于客户验证和标准化性能。
    PRNewswire
    2025-04-24
    Biocare Medical Empire Genomics LLC
  • 千亿减重市场争夺战，谁先抓住从“卖药”向“管健康”新增量，谁就是赢家？
    医保动态
    千亿减重市场争夺战，谁先抓住从“卖药”向“管健康”新增量，谁就是赢家？
    当原本就被称为最火爆研发领域的减重赛道，叠加国家卫健委“体重管理”三年行动计划的启动， 中国的减重药物市场正以惊人的速度向千亿规模迈进。 “未来的竞争，是产品力与渠道效率的双向奔赴。” 要问如今的新药研发赛道谁最火爆？
    E药经理人
    2025-04-24
    减重 管健康
  • 技术丨脊柱微创外科完成湛江地区首例单侧双通道内镜技术（UBE技术）下的颈椎后路黄韧带钙化切除椎管减压术
    前沿研究
    技术丨脊柱微创外科完成湛江地区首例单侧双通道内镜技术（UBE技术）下的颈椎后路黄韧带钙化切除椎管减压术
    近日，广东医科大学附属医院脊柱微创外科在微创脊柱外科领域取得又一突破。 在副院长林颢教授、脊柱微创外科主任魏波教授的指导下，脊柱微创外科魏波教授团队成功完成湛江地区首例单侧双通道内镜技术（UBE技术）下的颈椎后路黄韧带钙化切除椎管减压术。 该手术的成功标志着医院在颈椎退行性病变的微创治疗领域迈入国内先进行列，为粤西地区复杂颈椎疾病患者提供了更精准、安全的治疗方案。
    广东医科大学附属医院
    2025-04-24
    广东医科大学 脊柱微创外科 脊柱
  • 技术 | 从多脏器衰竭到功能重建：一例复杂重症感染性心内膜炎的跨学科救治
    前沿研究
    技术 | 从多脏器衰竭到功能重建：一例复杂重症感染性心内膜炎的跨学科救治
    ——近期广东医附院心脏大血管外科接收了一位特殊患者：十年前做过心脏换瓣手术的王先生，此刻因严重感染导致心脏瓣膜再次损毁，并引发肝、肾、肺等多个器官衰竭。 治疗团队利用经食道心脏超声迅速明确感染源：显示二尖瓣巨大脓肿伴赘生物，原先的人工心脏瓣膜已被细菌形成的"珊瑚礁"状赘生物完全包裹，已与自身瓣环分离，导致瓣周漏并大量返流。 入院时急查胸部CT： 双肺大量渗出炎性灶。
    广东医科大学附属医院
    2025-04-24
    心内膜炎 多脏器衰竭
  • 倒闭潮下的重生密码：民营医院如何抢占银发经济万亿市场
    公司动态
    倒闭潮下的重生密码：民营医院如何抢占银发经济万亿市场
    2025年初，一则来自全国企业破产重整案件信息网的公告，将成都西部中西医结合医院推上了舆论的风口浪尖。 这家在短短十年间崛起的民营三级综合医院，坐拥1.49亿注册资本、资产达3.2亿，却在瞬间轰然崩塌，欠债高达2.28亿，并不得不启动破产清算程序。 然而，这起事件仅仅是民营医院破产潮的冰山一角。
    筑医台资讯
    2025-04-24
    民营医院
  • Nature子刊发文总结2024年FDA癌症药物批准与监管
    审批动态
    Nature子刊发文总结2024年FDA癌症药物批准与监管
    癌症治疗的多样化选择。 2024年，FDA批准了19种癌症新药和生物制品，60项已有药物新增或修订癌症适应症/新剂型，以及10种通过505(b)(2)途径（依赖非申请人研究数据）或生物类似药途径批准的药品。 其中，针对特定基因突变或生物标志物患者的靶向药物共获批45项适应症。
    药品圈
    2025-04-24
    癌症 FDA癌症药物批准
  • 康缘药业独家经典名方新品获批上市！
    审批动态
    康缘药业独家经典名方新品获批上市！
    玉女煎颗粒 是传统方剂玉女煎的现代颗粒剂型，主要针对胃热阴虚证及相关病症。 自2020年起， 康缘药业 便保持着每年都有中药新药获批上市的强劲势头，目前 康缘药业 古代经典名方已累计获批 4款 ，而 玉女煎颗粒 ，正是其在2025年收获的首个硕果。 2020年至今康缘药业获批的中药新药。
    摩熵医药
    2025-04-24
  • 超30款中药新药获批上市，经典名方迎历史性突破！（文末附完整表格）
    审批动态
    超30款中药新药获批上市，经典名方迎历史性突破！（文末附完整表格）
    近五年中药申请上市数据。 2020-2024年总计有95项中药上市申请获CDE承办，药品数量达76款。 其中2024年上市申请受理数量为41项，药品数量达30款。
    摩熵医药
    2025-04-24
    中药新药
  • Science：用AI模拟5亿年的进化，创造出全新荧光蛋白，重新点亮生物学
    前沿研究
    Science：用AI模拟5亿年的进化，创造出全新荧光蛋白，重新点亮生物学
    大约 35 亿年前，地球从化学反应中诞生了最初的生命。 大自然发明了 RNA、蛋白质和 DNA 这些生命的核心分子，并创造了核糖体这一分子工厂，它能根据基因组中的指令合成蛋白质。 生物学是用一种人类尚未理解的“语言”所书写。
    医药速览
    2025-04-24
    荧光蛋白 AI
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