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  • MAFLD 如何用药?5 种药物一文梳理
    前沿研究
    代谢相关脂肪性肝病(MAFLD)是遗传易感个体由于营养过剩和胰岛素抵抗引起的慢性进展性肝病,主要以肝脏脂肪堆积为核心,合并超重/肥胖、 2 型糖尿病或代谢紊乱等,疾病谱主要包括非酒精性脂肪肝、非酒精性脂肪性肝炎及其相关纤维化和肝硬化。 2020 年国际共识已用 MAFLD 取代旧称「非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)」,强调其与代谢异常的强关联性。 并且,MAFLD 与代谢综合征和 2 型糖尿病互为因果,共同促进动脉硬化性心血管病、慢性肾脏病、肝脏失代偿,以及肝细胞癌等恶性肿瘤的发病。
    丁香园代谢时间
    2025-04-24
    酒精 2型糖尿病 MAFLD
  • uPAR治疗胰腺癌新靶点,做成ADC的尝试
    前沿研究
    “Targeting uPAR with an antibody-drug conjugate suppresses tumor growth and reshapes the immune landscape in pancreatic cancer models” 发表于Science Advances,开发了一种新型抗尿激酶型纤溶酶原激活剂受体(uPAR)的抗体偶联药物(ADC)——FL1-PNU,并在胰腺癌模型中进行了临床前验证,为胰腺癌治疗提供了新的潜在方案 。 胰腺癌治疗现状与研究背景:胰腺癌预后差,5 年生存率低于 10%。 ADC 在多种实体瘤治疗中展现潜力,但在胰腺癌治疗方面尚未成功,且针对胰腺癌的 ADC 靶点研究较少。
    医药速览
    2025-04-24
    uPAR 胰腺癌 ADC
  • 美国 FDA 批准 ADSTILADRIN® (NADOFARAGENE FIRADENOVEC-VNCG) 的第二个药品生产设施
    交易并购
    Ferring制药公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了其在新泽西州帕里斯帕尼的先进药物产品制造中心,用于其膀胱内非复制基因疗法ADSTILADRIN(nadofaragene firadenovec-vncg)的生产。这一批准扩大了Ferring的制造能力,使其拥有三个专注于将ADSTILADRIN带给患者的尖端制造基地,并从Royalty Pharma(纳斯达克:RPRX)获得最终2亿美元的付款,作为2023年宣布的基于版税的融资协议的一部分。ADSTILADRIN是FDA批准的首个也是唯一一个用于治疗高风险BCG无反应性非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)患者的膀胱内非复制基因疗法,这些患者有原位癌(CIS)和/或乳头状肿瘤(±Ta/T1)。膀胱癌是美国第六大常见癌症,大多数患者被诊断为非肌肉浸润性疾病。Ferring制药公司表示,新制造工厂的批准代表了其致力于以规模提供高质量、创新疗法的坚定承诺。新工厂位于Ferring美国园区内,拥有先进的制造套件,配备现代技术和设备,以生产ADSTILADRIN的另一个供应来源。该12,000平方英尺的设施采用可再生能源解决方案,如废热回收和太阳能,补充了F
    Businesswire
    2025-04-24
    Ferring Pharmaceutic Royalty Pharma plc Royalty Pharma plc
  • “并购六条”催化效应凸显,控制权变更半年交易量已接近去年全年
    交易并购
    2024年9月“并购六条”发布以来,交易性控制权变更案例数达53家次,已接近2024年全年57家次的数量,回暖趋势十分明显。 我们以“首次公告权益变动报告书之日”落在“2024年9月24日至2025年4月13日”(以下简称“ 统计期间 ”)为口径,对 统计期间A 股上市公司交易性控制权变动事项案例进行了统计分析,并以交易协议签署日前一交易日(以下简称“定价基准日”)公司市值是否高于30亿为基准对中小市值(低于30亿元,以下简称“ 壳公司 ”)和相对大市值上市公司(高于30亿元,以下简称“ 带产业公司 ”)进行分类分析。 3. 科创板交易逐渐活跃,产业赋能合作成为主流 , 统计期间 已公 告科创板控制权转让5家次,其中2025年新增4家次,2024年全年仅1家;。
    晨哨并购
    2025-04-24
  • Levee Medical® 宣布首例患者入组 ARID II IDE 关键试验
    交易并购
    Levee Medical公司宣布其ARID II关键试验的第一位患者已成功入组,该试验旨在验证Voro®泌尿支架在经机器人辅助的根治性前列腺切除术中患者的安全性和有效性。Voro支架是一种创新的生物可吸收装置,旨在支撑膀胱颈并保留尿道长度,这两者与前列腺手术后早期恢复控尿能力相关。该试验在密西西比州巴特里特医疗中心启动,由密西西比泌尿诊所的Dr. Patrick Daily担任主要研究者。Levee Medical致力于开发减少前列腺癌手术并发症的解决方案,Voro泌尿支架是其首个计划推向市场的产品。
    PRNewswire
    2025-04-24
  • 聚焦肾癌诊疗前沿,共探免疫精准治疗
    前沿研究
    此次会议汇聚了国际权威专家与国内顶尖泌尿肿瘤专家,围绕肾癌免疫治疗的最新动态和中国实践展开深入探讨,为肾癌的诊疗带来了新的思路与方向。 强调君实生物将继续以患者可及性提升与前沿技术研发双向发力,与中国专家携手共筑创新药企的全球竞争力。 专家们高度肯定特瑞普利单抗(拓益®)肾癌适应症上市一周年的里程碑意义,呼吁以多学科协作与技术融合深化创新,推动“健康中国”战略惠及更多患者。
    君实医学
    2025-04-24
    拓益 肾癌 免疫精准治疗
  • Ardelyx 在 2025 年消化疾病周会议上展示支持 IBSRELA® (tenapanor) 的数据
    研发注册政策
    Ardelyx公司在消化疾病周会议上展示了其创新药物IBSRELA(tenapanor)的数据,该药物用于治疗成人便秘型肠易激综合症(IBS-C)。公司宣布了IBSRELA在儿科患者中的安全性和耐受性数据,以及其在哺乳期女性的安全性研究。此外,还展示了有关IBS患者财务负担的调查结果,表明症状严重程度与财务压力相关。IBSRELA作为一种局部作用的钠/氢交换蛋白3(NHE3)抑制剂,通过减少肠道对钠的吸收,增加粪便的含水量,从而加速肠道传输时间,改善患者的生活质量。
    GlobeNewswire
    2025-04-24
    Ardelyx Inc Food and Drug Admini
  • Cocrystal Pharma 的诺如病毒口服抗病毒候选药物对新出现的 GII.17 变体表现出强效活性
    研发注册政策
    Cocrystal Pharma公司宣布,其新型抗病毒药物CDI-988在2024-2025年间对诺如病毒GII.17和GII.4变种显示出优异的广谱抗病毒活性,并计划在2025年启动一项人体挑战性研究,以评估CDI-988在预防和治疗诺如病毒感染方面的潜力。CDI-988通过其独特的机制和广谱抗病毒活性,成为治疗诺如病毒的首选药物。此外,Cocrystal Pharma利用其专有的结构生物学平台技术,成功获得了GII.17蛋白酶的高分辨率晶体结构,为新型抗病毒药物的开发提供了重要基础。
    GlobeNewswire
    2025-04-24
    Cocrystal Pharma Inc
  • ORYZON 筹集 3000 万欧元增资
    医药投融资
    Oryzon Genomics成功完成了一项价值3千万欧元的资本增加,通过发行12765958股新股份,每股价格为2.35欧元,较4月22日收盘价2.915欧元有19.38%的折扣。此次发行吸引了强劲的投资者需求,并大幅超额认购,其中一家美国机构投资者牵头投资了1500万欧元。筹集的资金将用于推进vafidemstat在治疗中枢神经系统疾病(如边缘型人格障碍和BPD)的临床开发,支持肿瘤学和血液学的临床项目,加强公司资产负债表,以及一般行政费用和财务义务。
    GlobeNewswire
    2025-04-24
  • Gameto 宣布美国第一个临床中心开放 Fertilo 研究
    研发注册政策
    Gameto公司宣布,其基于诱导多能干细胞(iPSC)的生育治疗研发项目Fertilo在美国的临床研究已开始招募患者。该研究由加利福尼亚州科罗纳的生殖生育中心进行,旨在通过使用工程化的卵巢支持细胞促进卵子在体外成熟,以减少或消除传统试管婴儿(IVF)周期中通常需要的数周激素注射。该研究在美国多个领先生育中心展开,预计未来几周内将在佛罗里达、德克萨斯、纽约和康涅狄格等关键州开设超过12个额外临床研究点。Gameto公司CEO兼联合创始人Dina Radenkovic表示,与Dr. Daniel Williams及其团队的合作,旨在为女性提供一种新的研究性选择,旨在使生育治疗更快、更简单、侵入性更低。Fertilo研究将评估工程化卵巢支持细胞成熟患者卵子的能力,目标是实现更短的卵巢刺激周期后达到受精和胚胎发育。Gameto公司最近在medRxiv上发布了一篇预印本,表明Fertilo可以有效地促进卵子成熟,从而提高可移植胚胎的数量和显著提高妊娠成功率。
    Businesswire
    2025-04-24
    Gameto Inc
  • 寶康康康药业宣布 ARVO 2025 报告其 laru-zova 在 X 连锁视网膜色素变性 (XLRP) 患者中的 2 期 DAWN 试验的初步 6 个月数据
    研发注册政策
    Beacon Therapeutics将在2025年5月4日至8日在盐湖城举行的ARVO年度会议上展示其领先项目laru-zova(laruparetigene zovaparvovec)在X连锁视网膜色素变性(XLRP)患者中进行的2期DAWN试验的6个月中期安全性和有效性结果。laru-zova是一种潜在的同类最佳基因疗法,旨在治疗XLRP患者,通过递送功能性RPGR ORF15基因的副本来恢复视网膜杆状和锥状细胞的功能。该公司正在招募患者进行laru-zova的2/3期VISTA试验,以开发针对XLRP的治疗方案。Beacon Therapeutics致力于治疗致盲性视网膜疾病,拥有针对XLRP、干性年龄相关性黄斑变性(AMD)和遗传性视锥杆营养不良(CRD)的多个研发项目。
    PRNewswire
    2025-04-24
    Beacon Therapeutics
  • 安捷伦在 AACR 2025 上展示改变癌症研究和治疗学的解决方案和合作伙伴关系
    交易并购
    Agilent Technologies将于2025年4月25日至30日在伊利诺伊州芝加哥举行的美国癌症研究协会(AACR)年会上展示其创新产品与合作伙伴关系,致力于推动癌症研究、诊断和治疗领域的变革。Agilent Life Sciences and Diagnostics Markets Group总裁Simon May强调,公司致力于通过创新解决方案和战略合作伙伴关系,提供全面的多组学洞察和尖端诊断工具,以帮助研究人员和临床医生做出更明智的决策,最终改善患者护理。AACR参会者可参加4月27日下午1:30至2:30在展商亮点剧院的教育研讨会,探讨Tagomics的Interlace平台和Agilent的SureSelect癌症全血检测套件。此外,Agilent还展示了多个研究海报和客户的海报及平台演示,包括Avida DNA Onco LB、Avida DNA Onco LB Plus和Avida DNA淋巴瘤检测套件等,这些产品是欧盟“地平线2020”研究与创新计划资助的oncNGS项目的一部分。
    Businesswire
    2025-04-24
    Abcam PLC Agilent Technologies Roswell Park Cancer Tagomics Ltd
  • Reviva 将在 2025 年 ASCP 年会上展示 Brilaroxazine 治疗精神分裂症的 RECOVER 长期开放标签扩展试验的最新海报
    研发注册政策
    Reviva Pharmaceuticals Holdings, Inc.宣布,公司创始人、总裁兼首席执行官Laxminarayan Bhat博士将在2025年美国临床精神药理学学会(ASCP)年会上进行关于brilaroxazine治疗精神分裂症的RECOVER 12个月开放标签扩展试验的最新海报展示。该年会将于2025年5月27日至30日在亚利桑那州斯科茨代尔举行。Bhat博士将详细介绍brilaroxazine在疗效、安全性、依从性和生物标志物方面的效果,展示日期为5月28日,时间为上午11:15至下午1点(美山区时间)。Reviva是一家专注于中枢神经系统、炎症和心代谢疾病治疗的生物制药公司,其产品线包括brilaroxazine(RP5063)和RP1208两种新化学实体药物。
    GlobeNewswire
    2025-04-24
    Reviva Pharmaceutica
  • Renibus Therapeutics 宣布完成 PROTECT 的招募,这是一项 RBT-1 的关键 3 期临床试验,旨在降低心脏手术后出现术后并发症的风险
    研发注册政策
    Renibus Therapeutics宣布完成PROTECT三期临床试验的入组工作,该试验旨在评估RBT-1在降低接受心脏手术患者术后并发症风险方面的效果。试验共招募了400名患者,在美国和加拿大40个试验点进行。RBT-1是一种首次使用的单剂量预处理剂,通过静脉注射在非急诊心脏手术前24-48小时给药。Renibus此前已完成RBT-1的二期临床试验,并宣布了积极的结果。RBT-1已获得FDA的突破性疗法和快速通道指定。该试验的主要终点是死亡、急性肾损伤、ICU住院天数和30天心肺再入院率的复合指标。RBT-1如果获得批准,将成为首个针对心脏手术后并发症风险降低的药物。
    PRNewswire
    2025-04-24
    Renibus Therapeutics
  • Stellaromics 宣布首次在欧洲部署 Pyxa 平台
    交易并购
    Stellaromics与英国格拉斯哥大学的Nigel Jamieson博士团队达成早期访问合作伙伴关系,探索3D空间生物学在肿瘤学研究中的应用。Jamieson博士及其团队将利用Stellaromics的Pyxa平台进行肿瘤结构和周围微环境的3D空间多组学分析,旨在发现新的癌症生物标志物,以指导药物开发和临床应用。这一合作标志着Stellaromics在肿瘤学和转化研究中的重要作用,并展示了Pyxa平台在癌症诊断和治疗方面的潜力。Stellaromics计划通过这一合作推进癌症生物标志物的发现,并有望为未来的诊断和治疗策略提供信息。
    PRNewswire
    2025-04-24
    Department of Health University of Glasgo
  • Syncell 推出新的首选合作伙伴网络,与 OMAPiX 和 MS Bioworks 合作扩展商业能力并提供服务
    交易并购
    Syncell公司宣布推出其首选合作伙伴网络,包括新的服务合作伙伴OMAPiX和MS Bioworks,以及分销商SCRUM、DaonBS和Cold Spring Biotech。这些合作伙伴将帮助实验室体验Syncell的Microscoop®技术在空间蛋白质组学中的优势。Syncell首席商业官Nikhil Rao表示,该网络将帮助满足全球客户对空间蛋白质组学技术的需求。OMAPiX和MS Bioworks将提供无缝的Microscoop研究服务,包括细胞或组织样本。Syncell将于2025年5月14日举办网络研讨会,展示其技术能力。
    Businesswire
    2025-04-24
    新析生物科技股份有限公司
  • 一家“非典型”药企的可持续答卷
    公司动态
    ©氨基观察-创新药组原创出品。 如今,A股头部商业化平台的进化,更让市场看到它们“破局”的能力。 百洋医药就是这样一个例子。
    氨基观察
    2025-04-24
    非典
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