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  • Olema Oncology 在 AACR 2025 上宣布 OP-3136 的新临床前数据，证明其在多个实体瘤模型中的抗肿瘤活性
    研发注册政策
    Olema Oncology 在 AACR 2025 上宣布 OP-3136 的新临床前数据，证明其在多个实体瘤模型中的抗肿瘤活性
    Olema Pharmaceuticals宣布，其新型小分子KAT6抑制剂OP-3136在卵巢癌、前列腺癌和非小细胞肺癌等模型中显示出抗肿瘤活性，这表明OP-3136在乳腺癌以外的癌症治疗中具有潜在效用。OP-3136在体外实验中表现出对多种卵巢、NSCLC和前列腺细胞系的强大抗增殖活性，且其活性独立于KAT6扩增或过表达。在体内异种移植模型中，OP-3136单药治疗在卵巢癌、NSCLC和前列腺癌模型中均显示出抗肿瘤活性。在卵巢癌模型中，OP-3136单药治疗表现出持续的肿瘤消退和强大的肿瘤生长抑制。在NSCLC模型中，OP-3136单药治疗与ribociclib联合使用时显示出协同作用和增强的抗肿瘤活性。在前列腺癌模型中，OP-3136与docetaxel联合使用时增强了抗肿瘤活性。这些数据表明，OP-3136可能对治疗卵巢、肺癌和前列腺癌等乳腺癌以外的癌症有效。目前，OP-3136正在进行多发性实体瘤类型的1期临床试验，并将在2025年AACR年会上展示相关数据。
    Biospace
    2025-04-25
    Olema Pharmaceutical
  • TREMFYA® （guselkumab）获得欧洲委员会批准用于成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎，加强了强生在炎症性肠病中的领导地位
    研发注册政策
    TREMFYA® （guselkumab）获得欧洲委员会批准用于成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎，加强了强生在炎症性肠病中的领导地位
    欧洲委员会批准了强生公司研发的guselkumab药物，作为首个全人源、双效IL-23抑制剂，用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）。该药物在44周时与安慰剂相比，显示出更高的内窥镜正常化率。guselkumab已在欧盟获得批准，用于治疗溃疡性结肠炎，并已在治疗斑块状银屑病和银屑病关节炎方面获得现有批准。该批准基于QUASAR计划的数据，该计划包括2b期诱导剂量范围研究和3期诱导和维持研究，评估guselkumab在成人中度至重度活动性UC患者中的疗效和安全性。guselkumab是首个获批的IL-23p19亚基抑制剂，可阻断IL-23并与CD64结合，这是一种位于产生IL-23的细胞上的受体。
    Biospace
    2025-04-25
    University of Pennsy
  • BioAtla 宣布在 2025 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上展示壁报
    研发注册政策
    BioAtla 宣布在 2025 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上展示壁报
    BioAtla公司宣布将在2025年美国癌症研究协会（AACR）会议上展示其预临床研究成果，会议将于4月25日至30日在芝加哥举行。该公司专注于开发针对实体瘤的Conditionally Active Biologic（CAB）抗体疗法，其技术平台具有选择性靶向、高效低毒、成本效益和可预测的制造优势。BioAtla拥有超过780项专利，其中超过500项已获授权，涵盖CAB平台技术和产品。公司首个双CAB双特异性T细胞结合抗体BA3182正在进行1期临床试验，同时还有两个处于2期临床试验的创新CAB项目：CAB-AXL-ADC和CAB-ROR2-ADC，以及CAB-CTLA-4抗体evalstotug。
    Biospace
    2025-04-25
    BioAtla LLC BioAtla LLC BioDuro-Sundia
  • 康诺亚生物宣布中国国家药品监督管理局批准CM518D1治疗胃肠道癌症的临床试验
    研发注册政策
    康诺亚生物宣布中国国家药品监督管理局批准CM518D1治疗胃肠道癌症的临床试验
    Keymed Biosciences公司宣布其研发的CDH17靶向抗体药物偶联物（ADC）CM518D1获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的IND批准，并正在进行中国境内的I/II期临床试验，用于治疗实体瘤。CM518D1是一种针对CDH17的新颖ADC药物，CDH17在多种胃肠道癌症中高度表达，CM518D1通过CDH17特异性单克隆抗体将细胞毒性药物精准递送至肿瘤细胞，展现出强大的直接细胞毒性、旁观者杀伤效应和良好的血浆稳定性。Keymed正在进行CM518D1的临床试验，旨在为晚期实体瘤患者提供一种更精准、有效、安全的治疗方案。Keymed的ADC平台具备开发下一代ADC药物的能力，包括具有多种作用机制的药物载体、亲水性连接子和工程化抗体，并已建立符合GMP标准的设施，以支持ADC药物的研发和临床研究。
    Biospace
    2025-04-25
    康诺亚生物医药科技（成都）有限公司
  • 再鼎医药在 AACR 2025 上公布数据，凸显自主研发的下一代肿瘤疗法的潜力
    研发注册政策
    再鼎医药在 AACR 2025 上公布数据，凸显自主研发的下一代肿瘤疗法的潜力
    Zai Lab Limited将在美国癌症研究协会（AACR）2025年年会上展示其两款新型抗癌疗法的最新研究数据，包括ZL-6201，一种针对多种实体瘤的LRRC15抗体-药物偶联物（ADC），以及ZL-1222，一种创新的抗PD-1/IL-12免疫细胞因子用于癌症免疫治疗。这些数据为继续评估这两种实验性疗法提供了强有力的证据。ZL-6201具有对LRRC15的高亲和力和特异性，而ZL-1222则通过精确调整IL-12活性和PD-1靶向，在抗PD-1敏感和耐药的肿瘤模型中表现出强大的抗肿瘤活性。Zai Lab计划在2025年启动ZL-6201的IND使能研究，作为治疗肉瘤和其他LRRC15阳性实体瘤的潜在治疗方法。
    Biospace
    2025-04-25
    再鼎医药（上海）有限公司
  • Sensorion 宣布 Natalie Loundon 教授在 2025 年美国儿科耳鼻喉科学会年会上的演讲
    研发注册政策
    Sensorion 宣布 Natalie Loundon 教授在 2025 年美国儿科耳鼻喉科学会年会上的演讲
    Sensorion公司宣布，其儿科耳鼻喉科外科医生、巴黎Necker Enfants Malades医院儿童听觉研究中心主任Natalie Loundon教授将在2025年4月30日至5月3日在加拿大蒙特利尔举行的美国儿科耳鼻喉科年会（ASPO）上做口头报告。报告主题为“基因治疗耳聋的原则与实践：SENS-501在患有严重至极重度听力损失的儿童中的1/2期临床试验”，报告时间为5月1日下午4:20（中欧时间）或上午10:20（东部时间）。Loundon教授是Audiogene临床试验的主要研究员，该试验评估了SENS-501基因治疗对DFNB9遗传性耳聋的疗效。Audiogene试验旨在评估SENS-501在6至31个月大的婴儿和幼儿中治疗由OTOF基因突变引起的听力损失的安全性和耐受性。Sensorion是一家专注于开发治疗听力损失新疗法的生物技术公司，拥有两个针对遗传性耳聋的基因治疗项目，并正在开发小分子药物SENS-401用于治疗和预防听力损失。
    Biospace
    2025-04-25
    Sensorion SA
  • Syncromune® Inc. 将在 2025 年美国临床肿瘤学会年会上呈报 SYNC-T 疗法 SV-102 1 期试验的临床数据
    研发注册政策
    Syncromune® Inc. 将在 2025 年美国临床肿瘤学会年会上呈报 SYNC-T 疗法 SV-102 1 期试验的临床数据
    Syncromune公司将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其针对实体瘤癌症的同步疗法SYNC-T的1期临床试验数据。该疗法是一种创新的局部个性化癌症疫苗，结合了肿瘤抗原、免疫细胞和公司特有的多靶点生物药物。该疗法通过一种独特的设备递送系统，将肿瘤细胞裂解并释放肿瘤抗原到肿瘤微环境中，同时将多靶点生物药物直接注入肿瘤，旨在激活免疫系统。公司首席科学家Ricky T. Tong将在会上报告SYNC-T疗法在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的临床反应结果。
    Biospace
    2025-04-25
    Lankenau Institute f Syncromune Inc Syncromune Inc
  • 赫兹生命完成B++轮融资
    医药投融资
    赫兹生命完成B++轮融资
    2025年4月25日，赫兹生命完成B++轮融资，投资方为浩悦中国医疗产业基金、同创伟业、东莞科创集团、弘盛资本。融资金额未披露。据了解，该公司是由德国及瑞士归国科学家创立， 致力于利用类病毒颗粒VLPs技术开发动物及人用疫苗，为动保福利和人类福祉做出贡献。（天眼查）
    2025-04-25
    同创伟业 浩悦资本 东莞科创集团 弘盛资本 深圳赫兹生命科学技术有限公司
  • Myriad Genetics 在美国癌症研究协会年会上重点介绍 MRD 临床效度数据
    研发注册政策
    Myriad Genetics 在美国癌症研究协会年会上重点介绍 MRD 临床效度数据
    Myriad Genetics在AACR年会上公布新临床数据，展示了其Precise MRD测试在寡转移性透明细胞肾细胞癌（ccRCC）患者中的性能。该测试通过大型的肿瘤信息面板检测极低水平的循环肿瘤DNA（ctDNA），为可能适合MRWS而非全身疗法的患者提供新的可能性。研究显示，MDT有助于患者推迟或避免系统性治疗，而不会影响生存率。此外，Precise MRD测试在具有挑战性的临床环境中表现出色，为其在其他应用中的潜在有效性和实用性提供了乐观。
    Biospace
    2025-04-25
    Myriad Genetics Inc
  • Cantargia 在大型癌症会议上展示了抗 IL1RAP 抗体-药物偶联物 （ADC） 的有希望的临床前结果
    研发注册政策
    Cantargia 在大型癌症会议上展示了抗 IL1RAP 抗体-药物偶联物 （ADC） 的有希望的临床前结果
    Cantargia公司发布新数据，展示其新型抗IL1RAP抗体偶联药物（ADC）在临床前模型中表现出强大的抗肿瘤疗效和良好的耐受性。该ADC针对在多种肿瘤及其肿瘤微环境中过度表达的IL1RAP蛋白。研究显示，这种ADC在高度IL1RAP表达的肿瘤模型中有效抑制肿瘤生长，单剂量给药即可实现长期疗效，并在低IL1RAP表达的肿瘤模型中也表现出显著的肿瘤生长抑制。这些数据进一步支持了IL1RAP作为ADC治疗靶点的潜力，并展示了Cantargia的CANxx平台在开发基于IL1RAP的新疗法方面的优势。
    Biospace
    2025-04-25
    Cantargia AB
  • CatalYm 将在 AACR 2025 上展示新数据，证明 GDF-15 阻断可增强抗体-药物偶联物的疗效
    研发注册政策
    CatalYm 将在 AACR 2025 上展示新数据，证明 GDF-15 阻断可增强抗体-药物偶联物的疗效
    CatalYm公司宣布，其处于临床阶段的抗体visugromab能够提高抗体-药物偶联剂（ADCs）的抗肿瘤活性。这一发现将在2025年4月25日至30日在芝加哥举行的美国癌症研究协会（AACR）年会上展示。研究显示，多种临床验证的ADCs在治疗多种实体瘤时，会引起GDF-15的表达，导致ADC治疗抵抗。通过中和GDF-15，visugromab能够恢复抗肿瘤免疫活性并提高治疗疗效。CatalYm正在开展visugromab的全球二期临床试验，评估其在非小细胞肺癌、肝细胞癌和尿路上皮癌等治疗中的应用。
    Biospace
    2025-04-25
    CatalYm GmbH
  • Pyxis Oncology 公布有希望的临床前结果，为首个概念外靶向 ADC Micvotabart Pelidotin 的机制提供了证据
    研发注册政策
    Pyxis Oncology 公布有希望的临床前结果，为首个概念外靶向 ADC Micvotabart Pelidotin 的机制提供了证据
    Pyxis Oncology公司宣布，其新型抗体药物偶联物（ADC）micvotabart pelidotin（MICVO，原名PYX-201）在预临床研究中展现出显著的抗肿瘤活性和免疫激活效果。MICVO针对肿瘤细胞外基质中的非细胞结构成分Extradomain-B Fibronectin（EDB+FN），在健康成人组织中表达极低，而在多种实体瘤组织中高度表达。研究揭示了MICVO通过直接杀伤肿瘤细胞、旁路效应和免疫原性细胞死亡的三重作用机制，显示出作为单药治疗和与抗PD-1疗法联合使用的巨大潜力。在AACR 2025年会上，Pyxis Oncology展示了MICVO在多种实体瘤模型中的广泛抗肿瘤活性，以及与抗PD-1疗法联合使用时的增强疗效。目前，MICVO正在开展I期临床试验，评估其在多种实体瘤中的单药治疗和与KEYTRUDA联合治疗的效果。
    Biospace
    2025-04-25
    Pyxis Oncology Inc
  • Zymeworks 在 2025 年 AACR 年会上展示来自多个开发计划的新数据
    研发注册政策
    Zymeworks 在 2025 年 AACR 年会上展示来自多个开发计划的新数据
    Zymeworks公司在其研发的多功能生物治疗药物中，展示了抗体-药物偶联物和T细胞激动剂平台在抗癌领域的持续进展。新型T细胞激动剂ZW209在小细胞肺癌模型中表现出持久的活性，预计将在2026年上半年提交IND申请。此外，ZW171和ZW327等抗体-药物偶联物也展现出良好的抗肿瘤活性，ZW327针对Ly6E，而ZW327则针对PTK7。Zymeworks还通过高通量筛选和体外评估技术，提高了抗体-药物偶联物的设计和开发效率。
    Biospace
    2025-04-25
    Zymeworks Inc
  • 康方生物宣布 FDA 批准派安普利单抗-kcqx 用于 BLA 的两种 BLA 适应症，用于晚期鼻咽癌的综合治疗
    研发注册政策
    康方生物宣布 FDA 批准派安普利单抗-kcqx 用于 BLA 的两种 BLA 适应症，用于晚期鼻咽癌的综合治疗
    Akeso公司宣布，其自主研发的PD-1单抗药物penpulimab-kcqx获得美国FDA批准，用于治疗成人复发或转移性非角化性鼻咽癌。该药物可与顺铂或卡铂和吉西他滨联合使用作为一线治疗，也可作为单药治疗在铂类化疗后疾病进展的转移性非角化性鼻咽癌患者。这是Akeso首个获得FDA批准的内部研发创新生物药，标志着Akeso成功进入美国监管体系。penpulimab-kcqx在中国已批准用于两种适应症：一线治疗晚期鼻咽癌和二线或后续线治疗晚期鼻咽癌。该药物的FDA批准为美国晚期鼻咽癌患者提供了新的免疫治疗选择。
    Biospace
    2025-04-25
    中山康方生物医药有限公司 正大天晴药业集团股份有限公司
  • ALX Oncology 宣布 1 期试验取得令人鼓舞的最终结果，该试验评估 Evorpacept 联合标准护理治疗 B 细胞非霍奇金淋巴瘤患者
    研发注册政策
    ALX Oncology 宣布 1 期试验取得令人鼓舞的最终结果，该试验评估 Evorpacept 联合标准护理治疗 B 细胞非霍奇金淋巴瘤患者
    ALX Oncology在AACR 2025年会上公布了其CD47阻断剂evorpacept与利妥昔单抗和来那度胺（R2）联合治疗惰性复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的积极数据。该联合方案在83%的患者中产生了完全缓解（CR），显著高于R2单独治疗的34%历史CR率。这项研究由德克萨斯大学MD安德森癌症中心的Paolo Strati博士领导，结果显示evorpacept能够激活先天免疫系统并增强抗肿瘤抗体如利妥昔单抗的治疗效果。目前，该试验的2期部分正在进行中，已完成入组。
    Biospace
    2025-04-25
    ALX Oncology
  • IO Biotech 在 AACR 2025 上展示支持癌症疫苗 IO102-IO103 和 IO170 的双重机制和免疫激活的新数据
    研发注册政策
    IO Biotech 在 AACR 2025 上展示支持癌症疫苗 IO102-IO103 和 IO170 的双重机制和免疫激活的新数据
    IO Biotech在2025年美国癌症研究协会年会上展示了其基于T-win平台的两种疫苗候选物的临床前数据。其中，IO102-IO103疫苗针对表达IDO1和PD-L1的细胞，展示了与传统检查点抑制剂相比的作用机制；IO170疫苗则针对TGF-β。这些数据强化了IO102-IO103作为双重抗原方法以及针对关键免疫抑制驱动因素如TGF-β的合理性。IO Biotech正在推进其领先候选疫苗Cylembio（imsapepimut和etimupepimut，佐剂）的临床试验，并正在推进其他候选疫苗的早期开发。
    Biospace
    2025-04-25
  • CDR-Life 在 AACR 2025 年年会上展示了新型 T 细胞接合器项目的有前景的临床前数据
    研发注册政策
    CDR-Life 在 AACR 2025 年年会上展示了新型 T 细胞接合器项目的有前景的临床前数据
    CDR-Life公司在2025年美国癌症研究协会年会上展示了其新型T细胞激动剂（TCE）项目数据，重点关注CDR404，该药物正在针对MAGE-A4阳性的实体瘤进行1期临床试验。CEO Christian Leisner博士表示，CDR404在临床前模型中表现出优异的活性和持久性，与1期临床试验中看到的积极信号一致。CDR-Life还展示了另一款TCE候选药物CDR505，针对HLA-A01/KK-LC1阳性的肿瘤，具有广泛的患者潜力。CDR-Life致力于开发高度靶向的T细胞激动剂，通过其M-gager®平台针对挑战性的细胞内和表面抗原，目前已有产品进入临床试验阶段。
    Biospace
    2025-04-25
    CDR-Life Inc
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