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  • Phiusion Labs宣布成立，致力于推进健康、再生医学和皮肤健康技术
    医投速递
    Phiusion Labs宣布成立，致力于推进健康、再生医学和皮肤健康技术
    Phiusion Labs，一家专注于推进健康、再生医学和皮肤健康技术的创新公司，由企业家和发明家Ario Khoshbin创立。公司计划在加拿大安大略省里士满希尔市的29 East Wilmot设立总部，并计划建设一个先进的实验室、洁净室和培训设施，预计于2026年第二季度完工。Phiusion Labs致力于开发下一代活性成分、差异化原料和先进技术，以满足人们对健康、自然抗衰老方法的需求。Ario Khoshbin在创立Phiusion Labs之前，曾创立并领导了Prollenium Medical Technologies，该公司在美容行业享有盛誉。Phiusion Labs将建立垂直整合模式，重新定义行业标准，并为未来提供突破性解决方案。
    PRNewswire
    2025-10-02
    Prollenium Medical T
  • Science子刊：IL-21变体蛋白--激活低亲和力T细胞
    前沿研究
    Science子刊：IL-21变体蛋白--激活低亲和力T细胞
    癌症免疫治疗近年来取得了显著进展，其中细胞因子疗法作为一种重要的治疗手段，通过激活或调节免疫系统来攻击肿瘤细胞。 然而，天然IL-21在临床应用中面临着稳定性差、药代动力学特性不佳以及抗肿瘤活性有限等问题，限制了其作为癌症治疗药物的潜力。 近日（20250926）， Science 子刊 immunotherapy 上公布了一篇名为“ Design of a potent interleukin-21mimic for cancer immunotherapy ”的研究型文章。
    医药速览
    2025-10-02
    恶性肿瘤 肿瘤 IL-21 Science Corp
  • 艾伯维CD123 ADC，I/II期结束就BLA
    临床研究
    艾伯维CD123 ADC，I/II期结束就BLA
    艾伯维于2025年9月30日宣布，已向美国FDA提交了Pivekimab sunirine（PVEK）的生物制品许可申请（BLA）。 PVEK是一种用于治疗 母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤（BPDCN） 的在研疗法，这是一种罕见且侵袭性强的血液癌症，兼具白血病和淋巴瘤的特征。 该申请基于全球I/II期CADENZA试验的数据，该试验评估了PVEK在BPDCN患者中的安全性和有效性。
    医药速览
    2025-10-02
    AbbVie Inc 白血病 淋巴瘤 CD123 pivekimab sunirine
  • 美国FDA正式确认β-烟酰胺单核苷酸（NMN）可作为膳食补充剂使用
    研发注册政策
    美国FDA正式确认β-烟酰胺单核苷酸（NMN）可作为膳食补充剂使用
    美国Renue by Science™公司宣布，经过近三年的倡导和不懈努力，美国食品药品监督管理局（FDA）已正式改变立场，确认β-烟酰胺单核苷酸（NMN）可以作为膳食补充剂使用。这一决定是在行业倡导者和组织如自然产品协会（NPA）的广泛行动之后做出的，他们挑战了FDA之前关于NMN作为药物研究且不能作为膳食补充剂进行营销的立场。NPA通过公民请愿、法律行动以及行业和消费者支持，证明了NMN自2017年以来在美国作为膳食补充剂进行销售，与DSHEA定义一致。这一里程碑式的决定的关键因素在于，NMN是一种自然界存在的分子，人体自身在NAD+生物合成途径中产生。这一基本特征强调了NMN作为膳食补充剂的适当分类，而不是作为药物。FDA的认可确认了NMN产品符合膳食补充剂法规，对补充剂公司和消费者来说都是一个关键时刻。这一决定保护了消费者免受这种天然化合物药物垄断带来的大幅增加的成本，确保了这种关键的细胞健康营养素的持续可负担性。Renue by Science的CEO Bryan Nettles表示，这是补充剂行业和我们所服务的消费者的历史性一天。FDA的逆转确认了我们一直知道的事实，即NMN是一种安全、有效且合法
    PRNewswire
    2025-10-02
  • Cigna集团将于2025年10月30日发布第三季度财务报告并召开电话会议
    医投速递
    Cigna集团将于2025年10月30日发布第三季度财务报告并召开电话会议
    全球健康公司Cigna集团（纽约证券交易所代码：CI）宣布，将于2025年10月30日发布2025年第三季度的财务报告，并在同一天举行电话会议。财务报告将在东部时间（ET）上午6:30之前发布，管理层将在东部时间上午8:30开始召开的电话会议上审查这些结果。电话会议的接入号码如下：国内接入号码（888）566-1889，国际接入号码（773）799-3989，会议密码为10302025。建议参与者于10月30日东部时间上午8:15之前拨入电话会议。电话会议的录音将在10月30日东部时间下午12:30至11月13日东部时间晚上10:59之间可用。此外，电话会议将在Cigna集团网站的投资者关系部分（https://investors.thecignagroup.com/events-and-presentations/default.aspx）进行实时网络广播，该功能将处于仅收听模式。公司的新闻发布和财务补充材料将于10月30日东部时间上午6:30之前在Cigna集团网站的投资者关系部分（https://investors.thecignagroup.com/overview/default.aspx）提供。关
    PRNewswire
    2025-10-02
    The Cigna Group
  • 安捷伦医疗2026财年第一季度业绩报告
    研发注册政策
    安捷伦医疗2026财年第一季度业绩报告
    安捷伦医疗公司（NASDAQ: ANGO）公布2026财年第一季度财务报告，报告显示，公司净销售额为7570万美元，同比增长12.2%。其中，医疗技术净销售额为3530万美元，同比增长26.1%；医疗设备净销售额为4040万美元，同比增长2.3%。公司首席执行官Jim Clemmer表示，公司持续专注于运营卓越，推动持续盈利增长。此外，公司宣布了多项临床试验的进展，包括AMBITION BTK试验和RECOVER-AV临床试验，以及NanoKnife PRESERVE研究结果的发表。公司对2026财年全年的财务预期进行了更新，预计净销售额将在3.08亿至3.13亿美元之间，医疗技术净销售额增长14%至16%，调整后EBITDA在600万至1000万美元之间。
    Businesswire
    2025-10-02
    Angiodynamics Inc
  • 彭奈特集团收购联合健康集团旗下部分业务
    交易并购
    彭奈特集团收购联合健康集团旗下部分业务
    彭奈特集团，一家专注于家庭健康、临终关怀、家庭护理和老年生活的公司集团，宣布于2025年10月1日从联合健康集团收购了部分业务。此次收购涉及田纳西州、乔治亚州和阿拉巴马州的居家健康、临终关怀和个人护理服务，总收购价为1.465亿美元。该资产包包括54个地点，过去12个月的收入总额为1.893亿美元。收购的机构主要位于田纳西州，一个需要申请许可的州。大约三分之二的收入与居家健康相关，三分之一与临终关怀相关。彭奈特与联合健康已签订过渡服务协议，以确保平稳过渡，彭奈特在2025年已为执行这笔交易做好准备。彭奈特集团首席执行官布伦特·古里斯利表示，这次收购标志着彭奈特成长历程中的新篇章，进入东南部市场是公司的一项战略举措。彭奈特首席运营官约翰·戈钦表示，欢迎这些卓越团队加入彭奈特大家庭，他们是我们行业中领先的运营商，对临床卓越和当地深厚联系的热情使得这次合并令人兴奋。彭奈特将继续在家庭健康、临终关怀和老年生活行业寻求增长机会，目标是战略性和表现不佳的所有规模的操作。
    GlobeNewswire
    2025-10-02
    The Pennant Group In Unitedhealth Group I Amedisys Inc
  • 格林威治生命科学公司扩大FLAMINGO-01临床试验至比利时
    研发注册政策
    格林威治生命科学公司扩大FLAMINGO-01临床试验至比利时
    格林威治生命科学公司（Nasdaq: GLSI）宣布，其针对预防乳腺癌复发的免疫疗法GLSI-100的Phase III临床试验FLAMINGO-01已扩展至比利时。该公司已获得欧洲监管机构的正式批准，使比利时成为FLAMINGO-01的额外试验国家，包括西班牙、法国、德国、意大利、波兰、罗马尼亚、爱尔兰、葡萄牙和美国。2022年，比利时共诊断出11,366例新发乳腺癌病例，占女性癌症的33%，是女性癌症死亡的主要原因，2022年有2,324人死亡。公司将与UZ Leuven的Patrick Neven博士合作，Neven博士将担任比利时FLAMINGO-01的国家主要研究者。FLAMINGO-01是一项旨在评估GLSI-100（GP2 + GM-CSF）在HER2阳性乳腺癌患者中的安全性和有效性的Phase III临床试验，这些患者在接受手术治疗后仍有残留疾病或高风险病理完全缓解。该试验由贝勒医学院领导，目前包括美国和欧洲的临床试验点，计划在全球范围内开设多达150个站点。
    GlobeNewswire
    2025-10-02
    HER2 乳腺癌 GLSI-100
  • 辉瑞 700 亿联特朗普：“特朗普 Rx” 折扣香？患者不买账
    交易并购
    辉瑞 700 亿联特朗普：“特朗普 Rx” 折扣香？患者不买账
    摘要： 辉瑞与美国政府达成的药价协议近日引发热议：辉瑞承诺 70 亿美元投入美国本土制造，换取 3 年关税豁免，并推出 “特朗普 Rx” 平台直接向消费者提供药品折扣，成为首个响应特朗普 5 月最惠国药价行政令的药企。 华尔街分析师普遍看好其商业价值，但患者群体与医疗政策专家却疑虑重重 ——40% 的折扣下，类风湿关节炎药物 Xeljanz 月均自付仍超 2300 美元，且 “特朗普 Rx” 的操作细节、与保险体系的衔接等核心问题均未明确，这场看似 “控价利好” 的协议，实则暴露了美国药价改革的深层矛盾。 据 Leerink Partners 分析，辉瑞针对联邦医疗补助计划（Medicaid）的价格让步仅占其美国销售额的 5%，在全球销售额中占比更低。
    药时空
    2025-10-02
    类风湿关节炎 Pfizer Inc
  • Nature | 丈量生命之树，解码万物细胞：一项比肩“人类基因组计划”的宏伟蓝图
    前沿研究
    Nature | 丈量生命之树，解码万物细胞：一项比肩“人类基因组计划”的宏伟蓝图
    如今，我们或许正站在又一个伟大航程的起点。 这篇文章并非一份寻常的研究报告，而是一份由全球顶尖研究人员共同发起的“英雄帖”，宣告了一个雄心勃勃的国际合作计划—— “生物多样性细胞图谱” (Biodiversity Cell Atlas, BCA) 的诞生。 它旨在利用最前沿的单细胞技术，以前所未有的分辨率和广度，系统地绘制整个真核生物生命之树的细胞图谱。
    生物探索
    2025-10-02
    基因组
  • 美政府停摆波及FDA：新药审评按下“暂停键”
    审批动态
    美政府停摆波及FDA：新药审评按下“暂停键”
    当地时间10月1日，美国政府正式宣告因资金中断而陷入“停摆”。 作为受直接影响的政府机构之一，美国FDA超过20%的员工被强制无薪休假， 核心的新药与仿制药审评工作基本陷入停滞。 根据美国卫生与公众服务部（HHS）发布的停摆应对计划，FDA将有86%的员工（约13,872人）继续在岗，而14%（约2,316人）将被迫休假。
    生物制品圈
    2025-10-02
    FDA 新药审评
  • 云南白药集团与福建华安县达成战略合作 共筑现代中药材产业新生态
    公司动态
    云南白药集团与福建华安县达成战略合作 共筑现代中药材产业新生态
    9月24日，云南白药集团与福建省华安县人民政府正式签署战略合作协议。 双方将在白药体系输出与产业赋能、砂仁品种引种推广、珍稀物种种植探索、健康产品开发、医疗服务与康养产业、市场拓展与品牌共建六大领域开展合作，共同建设集中药材种植、加工、科研与产业融合的现代中药材产业体系。 华安县委书记廖海军表示，华安森林覆盖率超72%，拥有856平方公里林下空间，是中医药产业的天然孵化场。
    云南白药
    2025-10-02
    云南白药集团股份有限公司
  • Precision Neuroscience发布突破性脑机接口技术
    研发注册政策
    Precision Neuroscience发布突破性脑机接口技术
    Precision Neuroscience公司宣布，其高带宽脑机接口（BCI）系统在《自然生物医学工程》杂志上发表的研究标志着BCI领域的重大进步。该系统采用微创技术，首次证明了高分辨率脑信号可以在不打开颅骨或刺穿大脑的情况下被捕获和使用。这项研究详细介绍了Precision公司超薄、基于表面的皮质电极阵列的设计、临床前验证和早期人体植入情况。该系统在动物研究中支持高精度感官和运动解码以及局部电刺激，在人体患者中，这些阵列在手术中植入，用于安全记录睡眠和清醒患者的神经活动。Precision Neuroscience已在美国六个主要医疗中心对超过50名患者进行了设备植入，并已获得FDA批准进行长达30天的植入研究。
    GlobeNewswire
    2025-10-02
    Precision Neuroscien
  • Medtecs亮相国际展会，展示高品质医疗防护产品及可持续发展成就
    交易并购
    Medtecs亮相国际展会，展示高品质医疗防护产品及可持续发展成就
    Medtecs International Corporation Limited（Medtecs）作为一家拥有35年历史的医疗防护设备制造商，在人工智能、数字化和智能医疗的快速发展中，致力于稳定生产、产品升级和可持续发展。2025年，Medtecs将代表台湾参加A+A 2025和MEDICA 2025两大国际展会，展示其在医疗防护和职业安全领域的持续贡献。Medtecs拥有东南亚最大的医疗防护设备生产能力，并通过严格的制造流程，为全球前十大医疗保健提供商提供战略合作伙伴服务。公司还与香港雷集团合作，在柬埔寨建立NBR手套制造工厂，进一步提升产品竞争力和供应链韧性。Medtecs致力于提供安全有效的产品，并通过专业定制服务、推动环境可持续性、提升制造效率和严格的质量认证，巩固其在全球市场的领导地位。
    PRNewswire
    2025-10-02
  • NC：中山大学董俊超团队揭示表观遗传关键调控因子
    前沿研究
    NC：中山大学董俊超团队揭示表观遗传关键调控因子
    B 细胞在次级淋巴器官被抗原刺激后形成生发中心（germinal center，GC），经历阳性选择和亲和力成熟后，最终分化为记忆 B 细胞（MBC）和长寿命浆细胞（PC），通过分泌高亲和力抗体介导体液免疫应答，在清除外来抗原感染中发挥重要作用。 为避开 B 细胞活化阶段 CFP1 缺陷对生发中心产生的影响，研究人员进一步在 B 细胞活化后特异性敲除 CFP1。 体细胞高频突变和抗体亲和力成熟过程也出现严重障碍，提示 GC B 细胞的终末分化可能受损。
    丁香学术
    2025-10-02
    中山大学
  • 美政府停摆危机波及FDA：逾两成员工强制休假，新药审评暂停
    审批动态
    美政府停摆危机波及FDA：逾两成员工强制休假，新药审评暂停
    根据美国卫生与公众服务部（HHS）发布的停摆计划， FDA约86%的员工（13872人）将继续工作，而剩余14%的员工（2316人）将被强制休假， 这一保留比例为近年最高。 然而，FDA的实际保留人数及员工总数却降至多年最低点，反映出近期人员裁减的深远影响。 数据显示，FDA现有员工总数为16188人，相比2024年末的数据， 锐减3705人，降幅高达19% 。
    药研网
    2025-10-02
    FDA 新药
  • 再登Nature Communications！我校梁倩倩研究员、王拥军教授团队破解脑损伤病理机制
    专家观点
    再登Nature Communications！我校梁倩倩研究员、王拥军教授团队破解脑损伤病理机制
    聚焦临床痛点：从中医 “血瘀” 难题切入。 蛛网膜下腔出血（SAH）作为致死率高达 45% 的颅内急重症，患者发病时常表现为突发剧烈头痛，伴恶心、呕吐、颈部僵硬，存活后还常遗留认知障碍、瘫痪等后遗症，严重影响生活质量，在临床治疗中仍是一大挑战。 硬核技术支撑：校内平台助力机制破解。
    上海中医药大学
    2025-10-02
    脑损伤
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  • 【CXSS2600107】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600106】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600105】石药集团巨石生物制药有限公司1类新药恩维曲妥珠单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600854】依诺医药（广东）有限公司1类新药硫酸益母草碱片在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600855】四川健林药业有限责任公司1类新药JL4031胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600853】依诺医药（广东）有限公司1类新药硫酸益母草碱片在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600856】四川健林药业有限责任公司1类新药JL4031胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600850】广州宇繁南图生物科技有限公司1类新药PRJ1-3024胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600852】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-4729注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600849】广州宇繁南图生物科技有限公司1类新药PRJ1-3024胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600851】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-4729注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXSL2600736】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQB2922注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXSL2600737】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQB2868注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXSL2600731】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600838】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600732】百欧恩泰（上海）医药有限公司1类新药BNT317注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600842】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600845】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片A在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600837】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600840】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
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