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  • 一刀砍掉自免,美国驯鹿再裁32%
    审批动态
    日前, Caribou Biosciences更新了公司战略,宣布削减管线,以及裁员32%。 这是继2024年7月首次砍管线和裁员后, Caribou又一次为延长现金跑道,而再一次采取削减管线和裁员的行动。 截止2025年3月31日,该公司拥有2.125亿美元的现金、现金等价物和可销售证券。
    佰傲谷BioValley
    2025-04-25
  • 一期“益”会 | 晚期肝内胆管癌的破局之战:“免疫+化疗+靶向”转化治疗联合ALPPS创造生存奇迹
    前沿研究
    肝内胆管细胞癌(ICC)是仅次于肝细胞癌的第二常见原发性肝脏恶性肿瘤,占所有原发性肝脏肿瘤的10%~15%,且发病率近年来呈上升趋势。 由于其早期临床表现隐匿、侵袭性强,预后较差,ICC与极高的死亡率有关。 根治性手术仍是早期ICC最有效的治疗方法。
    君实医学
    2025-04-25
    肝内胆管癌 肝内胆管细胞癌 靶向
  • 乳果糖口服溶液卷破纪录,38家即将40+
    审批动态
    在国采的历史上,在集采前几批(1-5)竞争格局一般大于7--8家就算是竞争比较激烈的,到7、8、9批10家以上算是竞争比较激烈,到第十批10家几乎是起步竞争格局,平均是793标的/60个产品=13家投标/每个产品。 1-10批集采产品竞争格局整理。 (信息来源:国采官网风云药谈整理)。
    风云药谈
    2025-04-25
  • 300亿美金!帮Biotech关门解散,也能挣得盆满钵满!
    公司动态
    如何才能赚取超额收益? 私募机构的常规路径是,投资有潜力的企业,等待玫瑰的绽放。 解散biotech,回收“困”在失败公司中的资本,从而赚取超额收益。
    求实药社
    2025-04-25
    biote Biotech
  • 丹纳赫与中国药科大学达成战略合作,推进药学从基础医学研究到临床转化应用建设
    公司动态
    丹纳赫集团具有完备的生命科学、临床诊断和药物研发技术平台,希望双方聚焦基础研究、临床转化等新药研发关键环节,开展系统性、全链条合作,共同打造生物医药研发新高地。 中国药科大学是一所在药学领域具有全球影响力的高水平研究型大学,科研体系完备,项目产业化潜力大,与行业需求高度契合。 丹纳赫是生命科学与医学诊断领域的创新者,致力于加速科技进步,改善人类健康。
    丹纳赫
    2025-04-25
    中国药科大学 丹纳赫
  • 超出预期丨丹纳赫公布2025年Q1业绩
    财报业绩
    2025年4月22日,丹纳赫集团公布了2025年第一季度业绩情况。 2025年第一季度丹纳赫全球净利润 9.54亿美元 ,总营收 57.41亿美元 ,核心收入同比持平;经营现金流 13亿美元 ,非公认会计准则自由现金流 1 1亿美元 。 中国即将成为全球第二大,甚至最大的诊断市场。
    丹纳赫
    2025-04-25
    丹纳赫
  • 首个由中国全程独立主导的国产PD-1获FDA批准!
    审批动态
    4月23日,美国FDA已批准康方生物/正大天晴的PD-1单抗派安普利单抗上市,联合顺铂或卡铂和吉西他滨用于复发性或转移性非角化性鼻咽癌(NPC)成人患者的一线治疗。 此外,FDA还批准了派安普利单抗单药用于接受含铂化疗及至少一种其他治疗方案后出现疾病进展的转移性非角化型鼻咽癌成人患者。 派安普利单抗于2021年8月在中国获批上市,目前已在国内获批4项适应症,分别为联合化疗一线治疗局部晚期或转移鳞状非小细胞肺癌、至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤,以及接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌、联合化疗一线治疗复发或转移鼻咽癌(NPC)。
    动脉新医药
    2025-04-25
    PD1 鼻咽癌 PD-1
  • 华东医药控股子公司道尔生物完成DR10624治疗代谢相关脂肪性肝病/代谢相关脂肪性肝炎的II期临床试验的首例患者给药
    临床研究
    中国浙江杭州,2025年4月22日,华东医药控股子公司浙江道尔生物科技有限公司("道尔生物"),一家针对代谢性疾病和癌症开发创新生物治疗药物的临床阶段的生物制药公司,今日宣布其自主研发的靶向成纤维细胞生长因子21受体(Fibroblast growth factor 21 receptor,FGF21R),胰高血糖素受体(Glucagon receptor,GCGR),和胰高血糖素样肽-1受体(Glucagon-like peptide-1 receptor,GLP-1R)的同类首创(FIC)的长效三特异性激动剂DR10624用于治疗代谢相关脂肪性肝病(MASLD)/代谢相关脂肪性肝炎(MASH)的II期临床试验已完成首例患者给药。 DR10624-202研究将招募 96 名受试者。 DR10624 使用道尔生物专有的 MultipleBody ® 平台技术开发,旨在针对代谢性疾病能表现出平衡活性。
    华东医药股份有限公司
    2025-04-25
    代谢相关脂肪性肝炎 II期
  • 华东医药研发型参股公司荃信生物与Caldera就QX030N达成授权合作
    公司动态
    4月23日,华东医药研发型参股公司江苏荃信生物医药股份有限公司(以下简称“荃信生物”,股票代码:2509.HK)欣然宣布,与Caldera Therapeutics(以下简称“Caldera”)就本公司自主研发的临床前阶段长效自免双抗QX030N签订授权许可协议,授予Caldera开发及商业化QX030N的全球独家许可。 根据协议, Caldera获授予研究、开发、注册、生产及商业化QX030N的全球独家权益。 作为回报,荃信生物或其指定联属公司将获得1000万美元一次性、不可退还及不可抵扣的预付款及Caldera约24.88%的股权;在达成特定临床开发、监管及商业里程碑的前提下,荃信生物或其指定联属公司可获得最多5.45亿美元的额外付款;此外,荃信生物或其指定联属公司有权在QX030N首次商业销售后的一段特定时间内收取销售净额的分级特许权使用费。
    华东医药股份有限公司
    2025-04-25
  • 关税壁垒下的药物递送破局:油脂类辅料提升亲脂药物生物利用度的新契机
    招标采购
    油脂类产品 具有两亲性,目前已被用到给药系统和药物载体的制备中以增加难溶性药物的溶解度,从而提高生物利用度,在控制药物释放、靶向性方面也有明显优势。 药用辅料是指除了药品主要有效成分以外的其他成分的统称,在安全性方面已进行了合理的评估,且包含在药物制剂中的物质,是药物制剂生产中不可或缺的存在。 药用辅料的质量要求:。
    AI 西宝生物
    2025-04-25
    药用辅料 油脂类辅料
  • 诺瓦瓦克斯新冠疫苗获批?错过截止日期后反转了!
    审批动态
    一、FDA 的 “课后作业”:非强制性的 “加练”。 在新冠疫苗的 “江湖” 里,美国食品药品监督管理局(FDA)突然给诺瓦瓦克斯公司(Novavax)布置了一道 “课后作业”。 这可不是强制性的 “必答题”,而是一份非强制性的上市后承诺 —— 为其还在 “研究补习班” 的新冠疫苗,提交更多临床数据。
    生物制品圈
    2025-04-25
    诺瓦瓦克斯 新冠疫苗
  • 探秘肝脏类器官:从实验室到临床的突破之路
    临床研究
    摘要: 肝脏类器官是一种三维细胞培养模型,能模拟人体肝脏的结构和功能。 近年来,其在肝病研究、药物研发和再生医学等领域取得显著进展 。 一、肝脏类器官:肝病研究新希望。
    生物制品圈
    2025-04-25
    肝病 肝脏类器官
  • 罗氏应对特朗普关税:制造布局保发展,并购业务或遇冷
    交易并购
    关税冲击有限,制造布局助力应对。 罗氏首席执行官托马斯・施内克(Thomas Schinecker)在周二发布第一季度财报后的媒体电话会议上表示,罗氏受关税影响的资产主要集中在四种药物上 。 对于剩下的一种药物,公司也在几周前就开始了技术转移工作,计划实现其在美国的生产 。
    生物制品圈
    2025-04-25
  • 大脑类器官:打开神经系统疾病研究的新 “大门”
    前沿研究
    摘要: 大脑类器官作为一种新兴的研究工具,能够在体外模拟人类大脑的结构和功能,为研究神经系统疾病提供了新的途径 。 本文回顾了大脑类器官在疾病建模方面的研究进展,包括其构建技术的发展,如区域特异性分化、多细胞组装体构建、生物材料应用、血管化和光遗传学技术的运用等 。 一、大脑类器官:突破传统的神经研究新工具。
    生物制品圈
    2025-04-25
    神经系统疾病 大脑类器官
  • ARVO 2025|百奥赛图与南京正大天晴合作开发TED创新疗法IGF-1R全人抗体研究成果亮相
    前沿研究
    百奥赛图将参加于 2025年5月4日至8日 在美国犹他州盐湖城举办的视觉与眼科学研究协会(ARVO)年会,并以海报形式展示公司在甲状腺相关眼病(Thyroid Eye Disease, TED)治疗领域的创新成果。 Poster #4304: BCG009, a fully human anti-IGF-1R antibody as a second-generation therapeutics for the indication of Thyroid Eye Disease (TED)。 此外,非人灵长类动物的药代和安全性数据也将在大会上展示。
    百奥赛图
    2025-04-25
    IGF-1R thyroid eye disease
  • AACR「最新突破性研究」,君实、恒瑞、信达、再鼎、海思科等新药入选
    审批动态
    当地时间 2025 年 4 月 25 日至 30 日,美国癌症研究协会 (AACR) 年会将在芝加哥盛大召开。 作为癌症领域规模最大、最权威的学术会议之一,每年都会有众多最新研究成果在此亮相。 本文将节选其中 8 项入选「Late-Breaking Research: Clinical Research」的中国新药研究 进行 简单介绍,仅供读者参阅。
    Insight数据库
    2025-04-25
    癌症 恒瑞
  • CSCO指南更新背后的中国创新力量,芦康沙妥珠单抗领跑肺癌ADC赛道
    前沿研究
    2025年4月18日,由中国临床肿瘤学会(CSCO)、北京市希思科临床肿瘤学研究基金会联合主办的“2025 CSCO指南会”在济南拉开帷幕。 备受关注的非小细胞肺癌(NSCLC)指南正式将芦康沙妥珠单抗新增为EGFR突变NSCLC耐药后治疗的推荐药物。 值此历史性时刻,【肿瘤资讯】特邀 上海市东方医院周斐教授 畅谈芦康沙妥珠单抗的临床价值及未来发展方向。
    科伦博泰生物
    2025-04-25
    EGFR ADC
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