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  • 欧洲神经精神药理学大会：Newron公布evenamide治疗难治性精神分裂症研究进展
    研发注册政策
    欧洲神经精神药理学大会：Newron公布evenamide治疗难治性精神分裂症研究进展
    意大利生物制药公司Newron宣布，将在2025年10月11日至14日在荷兰阿姆斯特丹举行的第38届欧洲神经精神药理学大会上展示三项关于evenamide的研究海报。evenamide是一种新型疗法，用于治疗中枢和周围神经系统疾病。前期II期（研究014/015）和III期（研究008A）的研究结果显示，evenamide在治疗难治性精神分裂症（TRS）或对抗精神病药物反应不良的患者中显示出临床相关的好处。这些研究还进一步支持了evenamide的独特长效性。治疗抗精神病药物的耐药性在约30%的精神分裂症患者中观察到，而clozapine作为最有效的第二代抗精神病药物和唯一批准用于TRS的药物，其利用率却很低。这主要归因于其严重的副作用、需要定期监测和低耐受性。然而，evenamide的研究结果表明，该药物是安全和耐受性良好的。这些结果为启动一项针对TRS的关键性III期、随机、一年双盲、安慰剂对照研究铺平了道路：ENIGMA-TRS 1研究。该研究的独特设计旨在解决先前试验的局限性，通过评估evenamide（15毫克和30毫克每日两次）作为当前第二代抗精神病药物（SGA）的辅助治疗在TRS患者中的反应。
    Businesswire
    2025-10-02
    精神分裂症 氯氮平 evenamide
  • Bial公司宣布其针对帕金森病新药BIA 28-6156的2期临床试验取得重要进展
    研发注册政策
    Bial公司宣布其针对帕金森病新药BIA 28-6156的2期临床试验取得重要进展
    葡萄牙生物制药公司Bial近日宣布，其针对帕金森病（PD）患者的新药BIA 28-6156的2期临床试验ACTIVATE取得了重要进展。该试验旨在评估BIA 28-6156在具有GBA1基因突变的帕金森病（GBA-PD）患者中的疗效、安全性、耐受性、药代动力学和药效学。试验已在全球85个地点招募了273名具有遗传确认的GBA-PD患者。其中73名患者已完成为期78周的双盲治疗期，超过80%的参与者已达到一年治疗里程碑。BIA 28-6156是一种新型小分子药物，每日一次口服，作为β-葡萄糖脑苷脂酶（GCase）的变构激活剂，旨在通过增加GCase的活性来直接改变该疾病群体的潜在病因。Bial公司还宣布将参加即将举行的国际帕金森病和运动障碍大会（MDS），并将在会上展示有关GBA-PD患者非运动症状进展的科学海报。
    Businesswire
    2025-10-02
    帕金森病 高哌啶酸血症 GBA1 骨髓发育异常综合征
  • Foundation Medicine资助IDEA项目，提升生物标志物测试在少数族裔和LGBTQ+社区的普及
    交易并购
    Foundation Medicine资助IDEA项目，提升生物标志物测试在少数族裔和LGBTQ+社区的普及
    精准医疗公司Foundation Medicine宣布，其Improving Diagnostics Education and Awareness (IDEA)项目已向My Style Matters, Inc.和H.Y.P.E. to Empower, Inc.授予资助，用于支持Community Outreach for Detection and Education (C.O.D.E.)项目。该项目旨在提升黑人和拉丁裔以及LGBTQ+社区对生物标志物测试的获取。IDEA项目要求两个不同组织之间的合作，以解决肿瘤学护理中的不平等问题。C.O.D.E.项目由致力于改善癌症影响个人和家庭生活质量的非营利组织My Style Matters和致力于推进数字健康素养、青年发展和叙事的非营利组织H.Y.P.E. to Empower合作开展。该项目是一个为期14周的两阶段健康平等倡议，旨在使48名来自亚特兰大地区的黑人和拉丁裔或LGBTQ+个人成为生物标志物测试和精准医疗的值得信赖的数字和地面倡导者。该倡议通过其数字倡导者旨在接触5,000人，目标是提高对乳腺癌、肺癌、前列腺癌和结直肠癌受影响者的生物标志物测试的
    Businesswire
    2025-10-02
    大肠癌 恶性肿瘤 前列腺癌 肺癌 Foundation Medicine Inc
  • 新加坡Nanyang Biologics与NVIDIA、惠普和Equinix合作，打造全球最大天然化合物库，加速AI药物发现
    研发注册政策
    新加坡Nanyang Biologics与NVIDIA、惠普和Equinix合作，打造全球最大天然化合物库，加速AI药物发现
    新加坡生物技术公司Nanyang Biologics（NYB）宣布与NVIDIA、惠普和Equinix合作，共同打造全球最大的天然化合物库，以加速AI药物发现。NYB将与RF Acquisition Corp II（RFAI）合并，成为一家上市公司，预计将在纳斯达克上市。此次合并将为NYB带来约15亿美元的股权价值。NYB计划利用其AI平台加速药物发现，并从天然来源中识别活性成分，用于制药和传统医学。NYB的领先候选药物NB-A002针对ILF2，是一种新的抗癌治疗靶点。此外，NYB还获得了来自全球技术领导者的支持，包括NVIDIA、惠普和Equinix，共同建立AI药物发现的可扩展平台和安全的、企业级的基础设施。
    PRNewswire
    2025-10-02
    Nvidia Corp
  • Sharps Technology宣布股票回购计划及Solana数字资产策略
    医投速递
    Sharps Technology宣布股票回购计划及Solana数字资产策略
    Sharps Technology, Inc.（纳斯达克：STSS）今日宣布了一项股票回购计划，旨在回购至多1亿美元的流通普通股。此举旨在通过公开市场和协商交易回购公司股票。公司此前宣布了建立Solana数字资产储备策略的计划，并已收购超过200万枚SOL。该股票回购计划旨在提升股东价值，并体现了公司对长期增长前景的信心。然而，回购的具体时间、金额和方法将取决于市场条件、监管要求和其他因素。此外，公司还提到了执行Solana储备策略、市场波动、监管环境变化、竞争压力以及市场、经济和商业条件等风险因素。
    PRNewswire
    2025-10-02
    Sharps Technology In
  • 大塚制药在圣地亚哥设立新研发机构
    医投速递
    大塚制药在圣地亚哥设立新研发机构
    日本制药公司大塚制药（Daiichi Sankyo）宣布在圣地亚哥设立了大塚制药研究院，这是继2024年在波士顿和慕尼黑设立研发中心后，大塚制药在日本总部以外的第三个研发机构。大塚制药研发部门负责人Yuki Abe博士表示，在圣地亚哥建立专门的科研机构标志着大塚制药的一个重要里程碑，公司将继续深化与世界领先创新中心之一的长期合作关系，并扩大其全球研究战略。大塚制药研究院位于波士顿、慕尼黑和圣地亚哥，旨在通过利用大塚制药科学家的专业知识，建立强大的研究创新网络，通过先进的技术平台和创新疾病靶点来孕育突破性科学，以促进下一代药物的开发。大塚制药是一家创新的全球医疗保健公司，拥有超过120年的历史，通过其世界级的科学和技术，为患有癌症、心血管疾病和其他具有高度未满足医疗需求的疾病的患者创造新的治疗模式和创新药物。
    Businesswire
    2025-10-02
    恶性肿瘤 心血管疾病 Daiichi Sankyo Co Ltd
  • PepGen在WMS年会上展示PGN-EDODM1和PGN-EDO51临床研究数据
    研发注册政策
    PepGen在WMS年会上展示PGN-EDODM1和PGN-EDO51临床研究数据
    临床阶段生物技术公司PepGen Inc.宣布，其数据将在2025年10月7日至12日在奥地利维也纳举行的第30届世界肌肉学会（WMS）年会上以两场口头报告的形式展示。其中一场报告将包括之前报道的FREEDOM-DM1 Phase 1临床试验中15 mg/kg单剂量PGN-EDODM1队列的积极数据。另一场报告将涉及PGN-EDO51在Duchenne型肌营养不良症（适用于exon 51跳跃）患者中进行的CONNECT1-EDO51 Phase 2研究中10 mg/kg队列的肌营养不良蛋白结果。PGN-EDODM1是PepGen用于治疗肌营养不良症1型（DM1）的候选药物，利用公司专有的增强递送寡核苷酸（EDO）技术，旨在恢复MBNL1（一种关键的RNA剪接蛋白）的正常剪接功能。PepGen相信这种创新的疗法可能比依赖敲低或降解DMPK转录本的寡核苷酸疗法具有显著优势，因为它将允许DMPK转录本在细胞内继续执行其正常功能，同时释放MBNL1以纠正下游的错误剪接事件。美国食品药品监督管理局已授予PGN-EDODM1孤儿药和快速通道指定，用于治疗DM1患者。
    Businesswire
    2025-10-02
    1 型强直性肌营养不良 PepGen Inc
  • 瑞典孤儿生物制药公司Sobi选择Kinaxis Maestro平台优化罕见病药物供应链
    交易并购
    瑞典孤儿生物制药公司Sobi选择Kinaxis Maestro平台优化罕见病药物供应链
    全球供应链编排领导者Kinaxis宣布，瑞典孤儿生物制药公司Sobi已选择实施Kinaxis Maestro平台，以促进其合作伙伴网络端到端的协作，实现数据驱动的决策，并支持向罕见病患者提供关键疗法。Sobi将利用Maestro平台实现实时协作和无缝执行，以加快全球关键疗法的交付。Sobi致力于为95%仍缺乏批准治疗的罕见病提供服务，其业务在复杂的医疗领域具有直接影响，需要供应链中的高速、精确和可见性。Maestro平台的高级功能，包括情景规划、集中式数据管理和基于属性的规划，将支持Sobi加强合作伙伴连接，扩大运营规模，并更快地应对潜在的供应链中断，以促进向有高度医疗需求的罕见病患者提供关键疗法。Kinaxis在生命科学领域因其对特定行业定义的供应链复杂性的理解而备受推崇。Sobi全球制造和供应链副总裁Norbert Schoellhorn表示，他们相信Kinaxis将帮助他们更好地与合作伙伴建立联系，更快地应对变化，并向那些无法等待的患者提供改变生活的治疗方法。Kinaxis是全球生命科学公司的主要供应链技术合作伙伴，包括默克、诺华、百时美施贵宝、卡迪纳尔健康、波士顿科学、赛维等。Deloitte Nor
    Businesswire
    2025-10-02
    罕见病 Novartis AG Bristol-Myers Squibb Co Sobi Inc Boston Scientific Corp
  • OncoC4完成近5000万美元B轮融资，加速创新疗法研发
    医药投融资
    OncoC4完成近5000万美元B轮融资，加速创新疗法研发
    OncoC4，一家处于临床阶段的生物技术公司，近日宣布成功完成近5000万美元的B轮融资。本轮融资由GBA Fund领投，并得到公司联合创始人及现有投资者，包括HM Capital、3E Bioventures Capital和Kaitai Capital的支持。OncoC4成立于2020年，由两位知名免疫学家和连续创业者杨柳博士和潘正博士共同创立。公司利用在免疫肿瘤学和转化医学方面的深厚专业知识，建立了一个包含创新疗法的广泛管线，这些疗法具有同类首创或同类最佳潜力。B轮融资所得资金将主要用于支持公司管线项目的临床开发。OncoC4致力于全球范围内核心管线的发展，同时战略性地拓展业务发展活动，旨在为全球患者提供更多颠覆性疗法。
    PRNewswire
    2025-10-02
    OncoC4 Inc
  • 乔治医药与巴西Biolab达成独家许可协议，推广创新高血压治疗药物GMRx2
    交易并购
    乔治医药与巴西Biolab达成独家许可协议，推广创新高血压治疗药物GMRx2
    乔治医药与巴西大型制药公司Biolab达成独家许可协议，授予Biolab在巴西寻求GMRx2（一种包含三种药物的创新单药组合）的监管批准和商业化权利。GMRx2是一种治疗高血压的创新单药组合，包含两种剂量低于现有单药组合的药物，旨在早期治疗阶段提供三联疗法的降压效果，并具有已建立的安全记录。乔治医药将获得前期许可费，并有权获得监管和商业里程碑付款，以及通过巴西销售的逐步版税率获得未来的持续收入。这是乔治医药为GMRx2达成的第三项许可协议，此前已与Bausch Health在加拿大、墨西哥、哥伦比亚和中美洲，以及与Azurity Pharmaceuticals在美国达成协议。
    GlobeNewswire
    2025-10-02
    高血压 Bausch Health Companies Inc
  • AAVantgarde生物公司获得Stargardt病基因疗法孤儿药指定和临床试验授权
    研发注册政策
    AAVantgarde生物公司获得Stargardt病基因疗法孤儿药指定和临床试验授权
    AAVantgarde生物公司宣布，其针对由ABCA4基因双等位基因突变引起的Stargardt病的基因疗法AAVB-039获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定（ODD）和英国药品和健康产品监管局（MHRA）的临床试验授权（CTA）。Stargardt病是最常见的遗传性黄斑变性，是儿童和年轻人视力丧失的主要原因。AAVB-039通过递送完整的ABCA4蛋白来治疗疾病，有望惠及所有ABCA4突变的患者。该疗法目前正在进行1/2期CELESTE临床试验，评估其在Stargardt病患者中的安全性、耐受性和初步疗效。AAVantgarde生物公司致力于为遗传性视网膜疾病患者提供最佳疗法，其AAVB-039和AAVB-081是针对这些疾病的基因疗法，旨在解决疾病的根本遗传原因。
    GlobeNewswire
    2025-10-02
    ABCA4 视锥细胞营养不良
  • CytoMed Therapeutics发布关于急性髓系白血病免疫疗法的预临床研究
    交易并购
    CytoMed Therapeutics发布关于急性髓系白血病免疫疗法的预临床研究
    新加坡生物制药公司CytoMed Therapeutics宣布其与德克萨斯大学MD安德森癌症中心合作进行的预临床研究已发表。该研究探讨了CytoMed的异基因γδ T细胞疗法（CTM-GDT）在治疗急性髓系白血病（AML）中的潜力。研究结果表明，该疗法有望成为治疗AML的一种有前景的“现成”免疫疗法。CytoMed计划在新加坡进行其领先产品CAR-γδ T细胞（CTM-N2D）的1期临床试验后，进一步推进其γδ T细胞疗法的研究。CytoMed成立于2018年，专注于开发基于细胞的新颖免疫疗法，用于治疗各种人类癌症。
    GlobeNewswire
    2025-10-02
    血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病
  • 个性化营养市场预计到2030年将达到309.4亿美元
    医投速递
    个性化营养市场预计到2030年将达到309.4亿美元
    根据MarketsandMarkets™的预测，个性化营养市场在2025年预计将达到157.9亿美元，并预计到2030年将达到309.4亿美元，年复合增长率(CAGR)为14.4%。随着消费者对改善健康的解决方案的需求增加，个性化营养领域正在不断发展。与传统的营养解决方案不同，个性化营养领域提供基于遗传构成、微生物组组成、生活方式行为和生物标志数据等多种变量的饮食计划、补充剂或健康产品。数字健康技术、可穿戴设备和人工智能分析工具的兴起加速了个性化营养解决方案的采用，使它们在全球范围内更容易获得。公司正在与健康保健提供者、营养师和技术公司合作，提供高度个性化的饮食、健身和整体健康建议的集成生态系统。推动消费者需求增加的因素包括对预防保健的认识、营养与慢性病管理之间的联系以及自我护理健康解决方案的扩展。在产品细分市场中，数字工具和平台占据显著市场份额。数字工具和平台正在成为个性化营养中增长最快的细分市场，这得益于可扩展的、以数据为中心的、以用户为中心的解决方案。这些平台利用移动应用程序、可穿戴设备、人工智能分析和云健康数据，确保为每个用户提供个性化的饮食和生活方式建议。由于消费者希望方便、持续监测和可操作的数据来
    PRNewswire
    2025-10-02
  • 布鲁克戴尔宣布任命尼克·斯特恩格为首席执行官
    医投速递
    布鲁克戴尔宣布任命尼克·斯特恩格为首席执行官
    布鲁克戴尔养老生活公司（NYSE: BKD）宣布，自2025年10月6日起，尼克·斯特恩格被任命为首席执行官并成为布鲁克戴尔董事会成员。斯特恩格先生在高级生活、医疗保健和酒店行业拥有丰富的经验，包括在多地点、地理上分散的医疗保健环境中的领导和管理经验。自2022年以来，他担任了Gentiva公司（一家领先的临终关怀、姑息治疗和家庭健康服务提供商）的总裁兼首席运营官。在加入布鲁克戴尔之前，斯特恩格先生曾在Sunrise Senior Living公司担任执行副总裁兼首席运营官，领导了约250个社区的社区运营、销售、市场营销和临床运营。斯特恩格先生还曾在美国空军服役11年，担任过多种领导职务。布鲁克戴尔董事会将由九位具有互补和相关性技能的高素质董事组成，其中八位将是独立董事。
    PRNewswire
    2025-10-02
    Brookdale Senior Liv Gentiva Touro University
  • ExQor Technologies研发阿尔茨海默症再生医学平台，突破脑部治疗难题
    研发注册政策
    ExQor Technologies研发阿尔茨海默症再生医学平台，突破脑部治疗难题
    美国波士顿的生物技术公司ExQor Technologies正在为其专有的针对阿尔茨海默症的脑部再生医学平台准备临床试验。该公司的临床前数据表明，其平台能够逆转脑损伤并促进再生，与目前仅能减缓认知退化的阿尔茨海默症疗法形成鲜明对比。ExQor的再生医学平台在阿尔茨海默症、HIV相关神经退行性变和甲基苯丙胺成瘾的动物模型中均显示出一致的疗效。该平台通过非侵入性给药途径，在脑部达到比其他方法高400倍的生物治疗浓度，克服了治疗神经退行性疾病时血脑屏障的难题。此外，ExQor还在推进早期检测能力，利用标准MRI脑部成像技术来更早地识别阿尔茨海默症和其他神经退行性疾病。该公司的先进脑部输送平台具有卓越的灵活性，为大型分子疗法提供了治疗神经疾病、脑癌和基因治疗的新途径。对于全球约5500万患有痴呆症的患者，以及预计到2050年将达到1.315亿的预测人数，ExQor的方法有望从疾病管理转变为疾病逆转，其MRI诊断的易获得性和家庭护理的潜力有可能使高级神经护理更加普及，并降低治疗痴呆症的经济负担，预计到2050年将达到16万亿美元。
    PRNewswire
    2025-10-02
  • Smiles on the Upperwest Side迁入新址，提供更全面口腔医疗服务
    医投速递
    Smiles on the Upperwest Side迁入新址，提供更全面口腔医疗服务
    Smiles on the Upperwest Side口腔诊所于2025年9月22日正式迁入位于纽约上西区的全新高端牙科设施，新址位于西96街15号4楼。新诊所面积超过旧诊所的四倍，旨在提升患者舒适度、扩大服务范围，更好地服务整个纽约市社区。新诊所不仅增加了私密性和舒适性，还使诊所团队能够提供更全面的医疗服务。Smiles on the Upperwest Side自2002年以来一直为纽约市社区提供服务，以其与患者建立信任关系而闻名。新诊所的面积从930平方英尺增加到4,000平方英尺，拥有七个治疗室，可容纳更多患者，并提供更便捷的预约服务。新诊所提供包括一般、修复、种植和美容牙科在内的全面口腔医疗服务。
    PRNewswire
    2025-10-02
  • Bimergen Energy获得5000万美元投资，扩大电池储能项目规模
    医投速递
    Bimergen Energy获得5000万美元投资，扩大电池储能项目规模
    Bimergen Energy Corporation宣布，其子公司Emergen Energy LLC与一家电池储能系统制造商的股权融资伙伴共同成立合资企业，以开展业务运营。该合资企业将通过2027年，在美国开发、建设和运营多达2吉瓦的公用事业规模电池储能项目。这笔5000万美元的投资将用于采购长期领先项目，并为即将到来的电池储能系统项目（BESS）提供永久债务融资。Bimergen Energy表示，此次融资为其合资企业提供了资源，以确保成本确定性和供应链可靠性，并有望推动公司通过持续的项目开发实现增长。
    GlobeNewswire
    2025-10-02
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  • 【CXSS2600107】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600106】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600105】石药集团巨石生物制药有限公司1类新药恩维曲妥珠单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600854】依诺医药（广东）有限公司1类新药硫酸益母草碱片在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600855】四川健林药业有限责任公司1类新药JL4031胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600853】依诺医药（广东）有限公司1类新药硫酸益母草碱片在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600856】四川健林药业有限责任公司1类新药JL4031胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600850】广州宇繁南图生物科技有限公司1类新药PRJ1-3024胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600852】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-4729注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600849】广州宇繁南图生物科技有限公司1类新药PRJ1-3024胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600851】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-4729注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXSL2600736】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQB2922注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXSL2600737】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQB2868注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXSL2600731】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600838】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600732】百欧恩泰（上海）医药有限公司1类新药BNT317注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600842】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600845】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片A在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600837】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600840】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
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