Starton Therapeutics在2025年美国癌症研究协会年会上展示了STAR-LLD治疗多发性骨髓瘤的积极数据。STAR-LLD是一种创新的连续低剂量来那度胺疗法，用于治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤。该疗法在1b期临床试验中表现出良好的耐受性和安全性，未出现大于2级的药物相关血液学毒性。STAR-LLD的药代动力学数据显示，它能够达到生物活性剂量并降低毒性，同时保持稳定的血药浓度。基于这些数据，Starton Therapeutics计划将STAR-LLD推进至2期临床试验。

奥利安公司和Criceto公司宣布就APORON的许可协议达成一致，APORON是一种创新的阿扑吗啡喷雾，用于治疗帕金森病患者的“关期”症状。2025年4月25日，奥利安公司（Orion）和Criceto IKM B.V.（Criceto）宣布签署了一项独家许可协议，以开发和商业化APORON，这是一种新型的阿扑吗啡口腔喷雾，用于治疗帕金森病患者的“关期”症状。目前，Criceto正在对APORON进行第3期临床试验。根据协议，奥利安将获得Criceto专有的口腔阿扑吗啡喷雾在全球所有市场的独家许可，不包括美国和加拿大。这种治疗方案旨在作为一种紧急治疗，以解决帕金森病中影响患者生活质量的“关期”症状。作为协议的一部分，Criceto将获得前期付款、开发成本补偿和未来销售的版税。奥利安品牌产品执行副总裁Hao Pan表示，奥利安很高兴与Criceto合作，致力于改善帕金森病患者的生命质量。Criceto首席执行官Dr. Bert Tuk表示，他们为继续开发阿扑吗啡口腔喷雾感到自豪，并相信这种疗法将成为帕金森病患者的首选紧急治疗。关于Criceto IKM B.V.，该公司是一家专注于开发帕金森病患者的先进紧急治

InnoCare Pharma宣布其BTK抑制剂orelabrutinib获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的一线治疗。这一批准将使更多淋巴瘤患者受益于这种高效的治疗方案，研究显示完全缓解率高达12.1%，为我国血液肿瘤治疗带来新希望。orelabrutinib已在中国获得三项治疗适应症批准，包括复发难治性（R/R）CLL/SLL、复发难治性（R/R）外套细胞淋巴瘤（R/R MCL）和复发难治性（R/R）边缘区淋巴瘤（R/R MZL），均纳入国家医保药品目录。多位专家表示，orelabrutinib在治疗B细胞恶性肿瘤方面表现出优异的疗效和安全性，一线治疗批准将为更多淋巴瘤患者带来福音。

Onchilles Pharma在2025年美国癌症研究协会年度会议上展示了其领先药物候选N17350的新临床前数据，该药物通过利用ELANE通路，在卵巢癌模型中显示出比标准化疗更优越和选择性的肿瘤杀伤能力，包括化疗耐药肿瘤。这些结果显示N17350在多种肿瘤类型和治疗历史中保持其疗效，不同于传统化疗，N17350利用癌细胞中发现的组蛋白H1异构体的高水平来选择性杀死肿瘤，同时保护健康细胞。Onchilles Pharma计划在2025年底开始N17350的I期临床试验，以验证ELANE通路在人类中的安全性及有效性。

美国癌症研究协会年度会议在芝加哥举行，汇集了来自全国数百名癌症专家。会议将展示包括默克公司PD-1抑制剂Keytruda在头颈鳞状细胞癌治疗中的III期KEYNOTE-689研究在内的前沿研究成果，该研究显示Keytruda在无事件生存期和总生存期方面有显著改善。此外，贝奥辛公司的Beamion LUNG-1试验在非小细胞肺癌治疗中也取得积极进展。会议还将关注VEGF-PD(L)1双特异性抗体等治疗新方法，以及TIGIT抑制剂领域的研究进展。

Bolt Biotherapeutics宣布其新型免疫疗法BDC-3042在Phase 1剂量递增临床试验中表现出良好的安全性、剂量依赖性生物活性和单药抗肿瘤活性。BDC-3042是一种靶向肿瘤相关巨噬细胞上的免疫激活受体dectin-2的抗体激动剂。试验结果显示，BDC-3042在最高剂量10 mg/kg q2w下耐受性良好，未观察到剂量限制性毒性或药物相关的严重不良事件。研究还显示BDC-3042具有抗肿瘤活性，包括部分缓解和疾病稳定。Bolt正在寻找合作伙伴以加速BDC-3042的开发和商业化。

Ensysce Biosciences公司宣布完成之前宣布的行使某些未行使认股权证，购买总计630,376股普通股，每股行权价格为3.24美元。此次行权产生的总收益约为220万美元。公司还发行了新的未注册认股权证，以每股1.90美元的价格购买最多1,260,752股普通股，其中630,376个新认股权证的期限为发行日起18个月，另外630,376个新认股权证的期限为发行日起5年。公司计划将此次发行所得净收益用于其TAAP和MPAR项目的持续开发以及营运资金。

FORE生物制药公司在AACR年会上展示了其靶向癌症治疗药物plixorafenib的新临床试验结果，该结果显示循环肿瘤DNA（ctDNA）能够准确检测肿瘤活检中的BRAF突变，并且BRAF突变在ctDNA中的变异频率变化可能成为监测疾病状态的替代标志。研究数据表明，plixorafenib在抑制BRAF V600突变方面表现出强效，且未引起MAPK通路激活，同时具有独特的双体断裂特性，对非V600 BRAF变异也有活性。在70多位接受plixorafenib治疗的患者的ctDNA结果中，观察到V600变异频率的下降，这表明ctDNA可能成为监测疾病和治疗效果的简单方法。此外，公司还计划进行一项名为FORTE的全球注册篮式试验，以进一步评估plixorafenib在治疗BRAF变异癌症中的潜力。

Faraday Pharmaceuticals将于2025年5月1日至3日在华盛顿特区举行的SCAI 2025科学会议上举办一场名为“未开发与被遗忘：缺血再灌注损伤治疗中的争议”的研讨会。研讨会将聚焦于PCI后心肌损伤的减少策略、IRI对急性心肌梗死患者预后的影响，以及Faraday正在进行的三期Iocyte-AMI-3试验中FDY-5301在STEMI患者中长期预后的改善。研讨会将由Ajar Kochar博士主持，并邀请多位专家参与讨论。Faraday的CEO Stephen A. Hill表示，PCI虽然成功，但心肌保护方面仍存在关键差距，FDY-5301有望成为首个减少急性STEMI患者IRI的处方药，这将是医疗标准的重要进步。研讨会还将介绍FDY-5301的Phase 2临床试验结果，该试验显示FDY-5301在治疗STEMI后的IRI中具有良好的耐受性和潜在疗效。

Marengo Therapeutics公司在AACR年度会议上宣布了其创新免疫疗法invikafusp alfa（STAR0602）的临床和转化数据，该疗法在STARt-001 Phase 1/2试验中表现出显著的临床活性、体内免疫激活和良好的安全性特征。这些数据支持了invikafusp alfa在PD1耐药TMB-H癌症中作为单药治疗的潜力，并推动了正在进行中的Phase 2研究。invikafusp alfa作为首个同类药物，通过选择性激活和扩大关键T细胞亚群，在多种PD-1耐药肿瘤中驱动有意义的抗肿瘤反应。此外，美国食品和药物管理局已授予invikafusp alfa治疗TMB高型结直肠癌的快速通道认定，并正在积极招募多瘤种患者参与STARt-002试验。Marengo Therapeutics致力于通过其STAR™平台开发新型T细胞靶向抗体，以提供终身保护，对抗癌症和自身免疫疾病。

Akeso公司宣布其全球首创的PD-1/VEGF双特异性抗体ivonescimab获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗，适用于EGFR和ALK基因突变阴性的患者。这是ivonescimab的第二项重大批准，基于AK112-303/HARMONi-2三期临床试验的突破性结果，该试验将ivonescimab与pembrolizumab进行了直接比较。ivonescimab是全球首个获得批准的双重“癌症免疫疗法+抗血管生成”机制的抗体，已在三个三期临床试验中显示出显著的积极结果。Akeso公司创始人兼首席执行官Xia Yu表示，ivonescimab作为PD-L1阳性NSCLC的一线治疗获得批准，是癌症免疫疗法的一个重大突破，这一里程碑得益于研究人员、参与者及患者的奉献，以及对监管机构的感谢。Akeso致力于将ivonescimab作为全球癌症免疫疗法的基石，旨在为全球患者提供更安全、更有效的治疗选择。

ClearB Therapeutics公司宣布将在2025年5月7日至10日在荷兰阿姆斯特丹举行的欧洲肝脏研究协会（EASL）国际肝脏大会上展示其治疗性疫苗候选药物CLB-4000的预临床数据。该疫苗旨在为乙型肝炎提供功能性治愈。公司CEO Aileen Rubio博士表示，CLB-4000的独特佐剂TQL-1055有望成为治疗方案的组成部分。该研究将在大会上以海报形式展示，由ClearB Therapeutics的Aditi Deshpande博士进行介绍。ClearB Therapeutics成立于2017年，致力于开发治疗性疫苗，其研究基于对慢性乙型肝炎患者罕见感染缓解的研究成果。TQL-1055是一种半合成的QS-21皂苷佐剂类似物，用于目前可用的带状疱疹疫苗，具有改善的耐受性和与QS-21相同的强免疫反应。

台湾的Formosa Pharmaceuticals公司与智利Saval制药公司签署了独家许可协议，以推广用于眼科手术后炎症和疼痛治疗的氯倍他索丙酸眼药水（0.05% APP13007）。该产品已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，并预计在Saval的拉丁美洲市场具有巨大潜力。Formosa Pharmaceuticals公司专注于眼科和肿瘤学领域，而Saval制药公司则在拉丁美洲提供高质量、负担得起的产品。双方的合作旨在为拉丁美洲的患者和医生提供创新的药物选择。

T-knife Therapeutics公司宣布，其开发的超级增强型PRAME靶向TCR-T疗法TK-6302在临床前研究中展现出优异的抗癌效果，优于现有临床阶段的PRAME TCR-T疗法。TK-6302通过采用高亲和力TCR、共刺激CD8核心受体、FAS检查点转换器和非病毒基因编辑等技术，显著提高了T细胞的活力和持久性。公司计划于2025年第四季度提交临床试验申请，并计划于2026年初启动TK-6302的1期临床试验。这些数据在AACR年会上进行展示，包括TK-6302在体外和体内实验中均展现出优于现有疗法的抗癌活性，以及通过靶向肿瘤微环境和增强T细胞功能来提高治疗效果。

Lubrizol公司与Palmer Holland公司达成分销合作，以扩大其在美东地区的市场覆盖范围。这项合作将帮助满足对Lubrizol核心技术——微胶囊技术的需求，该技术优化了成分的递送和生物利用度，使营养补充品既有效又令人愉悦。该合作将涉及Lubrizol的多个品牌营养补充品成分，如LIPOFER铁微胶囊、MAGSHAPE镁微胶囊等，这些产品均在欧洲制造。Lubrizol的高级区域业务总监Ricardo Pereira表示，他们很高兴将创新产品带给更多消费者。Palmer Holland的消费者与生命科学副总裁Bret Horace表示，这一合作与Palmer Holland的使命相契合，即提供满足未来需求的品牌成分。Lubrizol是一家基于科学的公司，致力于通过专业化学提供可持续解决方案，以推进移动性、改善健康和提升现代生活。Palmer Holland成立于1925年，是一家总部位于俄亥俄州克利夫兰的北美专业化学品和成分分销商。

标题：SciSparc与Clearmind合作，提交针对厌食症、暴食症及其他进食障碍的新型治疗方法国际专利申请 内容摘要： 以色列特拉维夫，2025年4月25日（全球新闻社）——SciSparc Ltd.（纳斯达克：SPRC）是一家专注于中枢神经系统疾病治疗的临床阶段制药公司，今天宣布，其与Clearmind Medicine Inc.（纳斯达克：CMND）的合作导致提交了一项针对厌食症、暴食症和其他进食障碍的专有治疗方法的国际专利申请。该专利申请涵盖了将3-甲基甲基卡辛（3-MMC）与SciSparc的棕榈酰乙二胺（PEA）结合使用。这种创新组合旨在解决与进食障碍相关的复杂神经生物学和心理因素，为治疗提供了新的潜在途径。 进食障碍是一种严重的心理健康状况，对个人的健康、情绪和日常功能能力产生负面影响。进食障碍是年轻女性十大主要致残原因之一，其死亡率与其他精神疾病相比最高。根据最近的研究，全球约有7000万人受到进食障碍的影响，儿童和青少年中的病例显著增加。2000年至2018年间，全球进食障碍的患病率从3.4%上升到7.8%。 SciSparc Ltd.（纳斯达克：SPRC）是一家由经验丰富的资深管理

ALX Oncology公司宣布，其研究性CD47阻断剂evorpacept与默克公司抗PD-1疗法KEYTRUDA（pembrolizumab）联合使用，在ASPEN-03和ASPEN-04临床试验中未达到主要终点，即与单独使用pembrolizumab或与化疗联合使用相比，未能提高晚期头颈鳞状细胞癌（HNSCC）患者的客观缓解率（ORR）。尽管如此，公司仍对evorpacept在多个临床试验中继续推进充满信心，这些试验基于evorpacept与抗肿瘤抗体结合的不同机制，并已在先前临床试验中显示出持久的临床反应和一致的安全性数据。ALX Oncology将继续推进evorpacept与抗肿瘤抗体结合的临床试验，并计划在乳腺癌和结直肠癌中提供更多临床数据。