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埃森哲，投了一家AI制药医药投融资2025年12月12日，先进智能平台Ryght AI获埃森哲投资，使生命科学和临床研究公司能够通过结合AI Agent与企业技术解决方案，更快地将新疗法带给患者。投资条款未予披露。此次投资是一系列创新生物技术初创企业投资的最新案例，包括1910 Genetics、Turbine和Earli，这些企业利用变革性技术加速临床试验和药物发现。智药局2025-12-12Accenture Ryght AI Inc
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弼领生物完成B轮融资，投资方为涌铧投资医药投融资2025年12月12日，弼领生物完成B轮融资，投资方为涌铧投资、泰达科投、杭州宏诚、中科创星和龙磐资本。融资金额未披露。据了解，该公司是一家以创新纳米药物研发和药物精准递送为核心的高科技企业，专注于肿瘤新药研发，致力于创建以先进药物连结技术为基础的药物偶合物平台和药物精准递送平台，开发肿瘤精准治疗和肿瘤免疫治疗创新药物。（天眼查）
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Illumina与MyOme合作推进精准医疗，旨在早期检测和预防疾病研发注册政策Illumina公司与MyOme公司宣布合作并投资MyOme，旨在通过结合Illumina的领先测序技术与MyOme的先进临床基因组分析和人工智能，推进精准医疗的发展。该合作将帮助MyOme推进其战略路线图，包括MyOme的主动健康（MPH）试验，这是一个大规模前瞻性试验，旨在证明使用全基因组测序（WGS）与MyOme的人工智能集成风险模型（IRMs）相结合，对常见慢性病、癌症和罕见病进行早期检测和干预，能够提高患者预后并显著降低成本。美国每年在医疗保健上的支出约为5万亿美元。健康经济和结果建模表明，广泛采用临床全基因组测序（WGS）与MyOme的行业领先遗传风险模型（IRMs）相结合，每年可能带来超过2000亿美元的成本节约。MPH试验预计将于2026年开始招募受试者。
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NervGen Pharma Corp. 计划修改2022年认股权证行使价格医投速递NervGen Pharma Corp.（TSXV: NGEN）是一家处于临床试验阶段的生物制药公司，专注于开发针对脊髓损伤（SCI）和其他创伤性神经疾病的神经修复治疗药物。该公司宣布，计划修改于2022年7月13日完成的私募配售中发行的5,075,000份普通股购买权证（“2022权证”）。修改建议仅将2022权证的行使价格从1.75美元更改为加拿大元的等值金额2.44加元，以符合公司的功能货币并简化相关会计处理。除行使价格外，所有其他2022权证的条款和条件保持不变。修改后的2022权证条款仍需获得TSX Venture Exchange的批准。NervGen拥有独家全球权利，开发一种名为NVG-291的治疗性肽，该肽能够使神经系统自我修复。NVG-291的技术是从凯斯西储大学许可的，基于学术研究，这些研究在动物模型中证明了NVG-291-R（NVG-291的啮齿动物变体）在脊髓损伤模型中的临床前疗效。这些研究涉及NVG-291-R在中央和周围神经系统损伤模型中促进神经修复和功能改善的多个潜在分子和细胞机制，包括促进神经元发芽、可塑性、髓鞘再生以及促进小胶质细胞的非炎症表型。NervGen已获得FDA的快
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InMed Pharmaceuticals发布关于美国新法案可能对其子公司BayMedica影响的声明医投速递InMed Pharmaceuticals Inc.近日发布声明，指出美国新通过的《2026年继续拨款、农业、立法机构、军事建设及退伍军人事务法案》（H.R. 5371）可能对其子公司BayMedica的商业业务和库存产生重大负面影响。该法案如于2026年11月12日生效，将禁止BayMedica销售某些非致幻大麻素产品。尽管如此，InMed的药物开发项目不受影响，公司将继续推进INM-901和INM-089的研发。InMed表示，将评估法案对BayMedica的影响，并考虑可能的立法补救措施和监管澄清。BayMedica正在评估替代供应链选项，同时继续正常运营。
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Theralase® Technologies Inc.启动非承销私募发行，筹集资金用于临床试验和运营需求医药投融资Theralase® Technologies Inc.，一家专注于癌症、细菌和病毒治疗的光、辐射、声音和药物激活治疗法的临床阶段制药公司，已开始非承销私募发行，旨在筹集最高200万加元资金。此次发行中，每单位定价为0.17加元，包括一股普通股和一股购买权证。购买权证持有人有权在发行结束后的60个月内以每股0.21加元的行权价格购买一股普通股。公司计划将筹集的资金用于正在进行中的II期非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）临床试验，以及运营资金需求。所有发行的证券都将受到加拿大和美国证券法规定的四个月零一天的持有期限制。此次发行预计于2025年12月15日或之前完成，并需获得所有必要的批准，包括TSXV的批准。发行对象为加拿大各省的合格投资者，以及根据美国证券法1933年修订版规则144A或D规定或任何其他可用的美国注册豁免以及离岸司法管辖区进行的私募发行。此外，公司还宣布与Research Capital Corporation终止了最近宣布的承销上市发行人豁免（LIFE）融资。Biospace2025-12-12Theralase Technologi
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SereNeuro Therapeutics发布新型慢性疼痛管理及关节组织保护疗法数据研发注册政策SereNeuro Therapeutics公司今日公布了其新型慢性疼痛管理及关节组织保护疗法的新数据。该数据突出了SN101这一首创的诱导多能干细胞（iPSC）衍生的疗法。SN101利用成熟的iPSC衍生的外周疼痛感觉神经元（伤害性感受器）来治疗慢性骨关节炎关节疼痛。该数据突显了一种挑战传统疼痛管理逻辑的科学方法。SN101神经元通过隔离炎症性疼痛因子而不向大脑传递疼痛信号，从而作为治疗性“海绵”发挥作用。此外，这些细胞分泌机制上已证实的再生因子，将SN101定位为一种疾病修饰性骨关节炎药物（DMOAD）。该疗法与现有标准，如皮质类固醇相比，具有非成瘾性，并能保护关节组织，缓解慢性疼痛。Biospace2025-12-12Johns Hopkins Univer Mayo Clinic
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Arcus和Gilead终止TIGIT疗法研发，股价下跌研发注册政策Arcus和Gilead宣布终止开发TIGIT疗法domvanalimab，该药物在胃食管癌患者中的临床试验未能改善总生存率。Truist证券因此取消了domvanalimab项目的全部投资。尽管Arcus在胃肠道癌症和肺癌的研究仍在继续，但这一决定对TIGIT疗法的前景产生了负面影响。Arcus将重点转向HIF-2a抑制剂Casdatifan的研发，并预计2026年将有多项成果公布。Mizuho证券认为Casdatifan是一个有潜力的资产，预计峰值收入可达20亿美元。
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美国FDA可能对COVID-19疫苗发出黑框警告研发注册政策据CNN报道，美国食品药品监督管理局（FDA）可能正在准备对COVID-19疫苗发出黑框警告。这种警告通常用于提醒公众与药物或医疗设备相关的严重风险。目前尚不清楚这一警告是否将适用于所有COVID-19疫苗或仅限于mRNA疫苗，如Moderna和Pfizer/BioNTech的产品。此外，尚不清楚这些警告是否将适用于所有年龄段的人群。黑框警告的推出计划预计将在今年年底前实施。这一举措由生物制品评估和研究中心主任Vinay Prasad领导，他曾在内部FDA备忘录中提出，可能有10名儿童的死亡与COVID-19疫苗接种有关。此外，FDA正在扩大对可能与COVID-19相关的死亡案例的调查，涉及多个年龄段。美国疾病控制与预防中心（CDC）周四发布的一份报告显示，2024-2025年度的COVID-19疫苗配方在9个月至4岁的儿童中预防紧急或紧急护理访问的有效性为76%。
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TissueCypher® Barrett’s Esophagus测试通过系统综述和荟萃分析证实其风险分层能力研发注册政策Castle Biosciences公司近日宣布，其TissueCypher® Barrett’s Esophagus测试通过一项新的系统综述和荟萃分析（SRMA）证实了其在Barrett’s食管（BE）患者中的临床验证风险分层能力。该分析综合了六项先前发表的研究数据，发现TissueCypher可以优于传统的病理学或临床因素单独识别出高风险患者，这些患者有更高的进展为高级别异型增生（HGD）或食管腺癌（EAC）的风险。研究发表在《临床胃肠病学杂志》上，表明TissueCypher可以帮助医生个性化护理，标记可能从早期干预中受益的患者，并为低风险患者提供继续常规监测的信心。该研究还表明，TissueCypher在识别高风险患者方面的表现优于组织学评估。
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Option Care Health将参加2026年J.P. Morgan健康护理大会并展示其服务医投速递美国最大的独立家庭和替代地点输液服务提供商Option Care Health，将于2026年1月13日在旧金山举行的第44届J.P. Morgan健康护理大会上进行展示。该公司将在当地时间上午10:30进行一次演讲，并通过https://investors.optioncarehealth.com提供网络直播和相关演示材料。Option Care Health拥有超过8000名团队成员，其中包括5000多名临床医生，致力于在所有50个州为患有急性或慢性疾病的病人提供高标准护理。该公司通过其临床领导力、专业知识和全国规模，正在重新构想输液护理体验。Biospace2025-12-12Option Care Health I
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TN-401基因疗法在治疗ARVC临床试验中取得积极结果研发注册政策Tenaya Therapeutics公司宣布，其TN-401基因疗法在治疗右心室心肌病（ARVC）的RIDGE-1 Phase 1b/2临床试验中取得了积极结果。在3E13 vg/kg剂量下，TN-401表现出良好的耐受性，并在两名患者中观察到PKP2蛋白水平的显著增加。此外，在随访超过六个月的患者中，观察到心律失常负担的显著减少。公司计划于12月11日举行网络研讨会，讨论这些初步结果。Biospace2025-12-12Tenaya Therapeutics
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Terns Pharmaceuticals完成1.87亿股普通股的公开募股医药投融资Terns Pharmaceuticals，一家处于临床试验阶段的肿瘤学公司，宣布已完成之前宣布的1.87亿股普通股的承销公开募股。此次公开募股包括承销商全额行使购买额外股份的期权，每股公开募股价格为40.00美元。扣除承销折扣和佣金以及Terns应付的其他发行费用后，此次公开募股的毛收入为7.475亿美元。Terns计划将此次公开募股的净收益用于资助关键产品候选人的研究、临床试验、开发和制造，包括TERN-701，以及为TERN-701未来潜在的商业化上市做准备的活动。此外，还将用于营运资金和一般企业用途。此次公开募股是根据于2025年12月9日提交给美国证券交易委员会（SEC）的S-3表格的存托注册声明进行的，该声明于同日自动生效。
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LIR Life Sciences申请无针注射平台专利，用于肥胖和代谢性疾病治疗研发注册政策LIR Life Sciences公司宣布已向美国专利商标局提交了一项临时专利申请，旨在覆盖用于肥胖和代谢性疾病治疗的GLP/GIP[1]基疗法的无针注射平台。该临时专利申请名为“GLP-1抑制剂经皮和舌下递送系统”，旨在通过皮肤递送这些疗法，以减少或消除注射的需求。该申请描述了如何将现有的用于肥胖和2型糖尿病的GLP/GIP药物与专有载体技术相结合，以跨越皮肤外层并达到治疗水平的血液中。这包括经皮格式，如贴片、膏剂或凝胶。该申请涵盖了GLP/GIP基疗法和相关肽类药物的具体成分和给药方法。从开发角度来看，这项临时专利申请旨在支持LIR更广泛的战略，即构建一个平台，而不是单一产品。通过关注整个GLP/GIP类别，该技术旨在与多种现有和未来的GLP和GIP基药物兼容，并支持潜在的结合产品。该临时申请还补充了公司正在进行的前期临床项目，包括LIR最近宣布的受控比较小鼠研究（见公司新闻稿，2025年12月10日）。该研究旨在测试一种CPP（细胞穿透聚合物）启用的、皮肤应用的GLP/GIP基疗法的配方是否能在小型动物模型中使用标准葡萄糖耐量测试实现有意义的生物活性。此类研究的数据预计将指导最终配方选择，并支持从临时保
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Crinetics Pharmaceuticals启动Atumelnant治疗经典性肾上腺增生症的III期临床试验研发注册政策Crinetics Pharmaceuticals公司宣布，其研发的Atumelnant药物在治疗经典性肾上腺增生症（CAH）的III期临床试验中已开始给药。Atumelnant是一种新型每日一次口服的ACTH受体拮抗剂，旨在降低与经典CAH相关的过剩雄激素水平。在II期临床试验中，Atumelnant已被证明可以降低关键生物标志物和疾病活动指标。CALM-CAH III期临床试验是一项随机、安慰剂对照试验，旨在评估Atumelnant在成人CAH患者中的疗效，包括降低过剩雄激素、改善糖皮质激素使用和其他反映疾病控制的临床结果。此外，该公司还获得了美国食品和药物管理局（FDA）针对经典CAH的孤儿药指定。
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FDA批准GSK新型抗生素Blujepa治疗淋病研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）已批准葛兰素史克（GSK）公司的新型抗生素Blujepa用于治疗非复杂性泌尿生殖道淋病，这是三十多年来首次批准用于淋病的新抗生素。Blujepa适用于体重至少45公斤、年龄12岁及以上且没有其他治疗选择的患者。该药物仅适用于由对药物敏感的淋球菌菌株引起的感染。根据CDC的数据，淋病是美国每年约157万新病例的公共卫生威胁，是该国第二常见的性传播感染。许多淋球菌菌株对常用抗生素如头孢克肟、头孢曲松和阿奇霉素产生了耐药性，这给治疗决策带来了复杂性。目前尚无获准的淋病疫苗。Blujepa是一种口服的、首次批准的抗生素，属于三氮杂萘并吡啶类。它通过靶向并破坏细菌复制DNA所使用的II型拓扑异构酶的作用。根据药物的标签，GSK尚未发现Blujepa的耐药机制。Blujepa今年3月首次获得批准，用于治疗12岁及以上、体重至少40公斤的女性患者的非复杂性尿路感染。这次标签扩展是在Assembly Biosciences在传染病领域取得关键胜利之后，该公司报告称其口服疱疹药物在两项I期研究中显著降低了病毒排出量和生殖器病变率。此外，默克公司通过收购Cidara Therapeutics，一家
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Tenaya Therapeutics与FDA达成协议，MyPEAK-1临床试验恢复研发注册政策美国生物技术公司Tenaya Therapeutics宣布，其针对心肌病基因疗法TN-201的MyPEAK-1临床试验获得美国食品药品监督管理局（FDA）解除临床暂停通知。该公司正在与临床试验站点合作实施研究方案修订，以优化患者监测和管理免疫抑制方案。TN-201是一种基于腺相关病毒9型（AAV9）的基因疗法，旨在通过单次静脉输注将正常的心肌病基因递送到心脏肌肉细胞中，以增加不足的肌球蛋白结合蛋白C（MyBP-C）蛋白水平。该研究旨在评估TN-201在治疗MYBPC3相关肥厚型心肌病（HCM）中的安全性和耐受性。
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Xenetic Biosciences 2025年度股东大会召开并休会，股东被鼓励投票医投速递生物制药公司Xenetic Biosciences Inc.宣布，由于其年度股东大会因出席人数不足而未能进行任何业务，因此会议被休会。公司鼓励尚未投票的股东尽快投票，并提供了在线投票和电话投票的途径。年度股东大会将重新于2026年1月8日举行。股东被提醒，除非被适当撤回，否则之前提交的代理投票和投票在重新召开的年度股东大会上仍然有效。Xenetic Biosciences专注于推进针对难以治疗的癌症的创新免疫肿瘤技术，其DNase技术旨在通过针对中性粒细胞胞外陷阱（NETs）来改善现有治疗方法的疗效。
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全球首例原位转化基因疗法NXL-004治疗恶性胶质瘤临床试验结果积极研发注册政策新加坡，2025年12月5日——NeuExcell Therapeutics公司宣布，其研发的NXL-004基因疗法在治疗恶性胶质瘤的临床试验中取得令人鼓舞的结果。NXL-004是全球首个原位转化基因疗法，利用腺相关病毒（AAV）载体将神经转录因子NeuroD1直接递送至胶质瘤细胞，将肿瘤细胞重编程为非分裂神经元或诱导细胞凋亡。该疗法在新加坡举行的ESMO Asia Congress 2025会议上公布。该临床试验由苏州大学第四附属医院和NeuExcell Therapeutics共同进行，共纳入11名经过手术和放化疗的复发性恶性胶质瘤患者。结果显示，NXL-004表现出良好的安全性，未观察到药物相关的严重不良事件或剂量限制性毒性。治疗后的患者中位总生存期（OS）超过12个月，显著高于历史对照数据的6-9个月。其中一名患者在接受手术和NXL-004治疗后存活超过18个月。在一名接受肿瘤切除和肿瘤内注射NXL-004的患者中，术后影像学检查显示肿瘤逐渐缩小，直至完全消失，达到完全缓解（CR）。这些结果表明，NXL-004在治疗胶质瘤方面展现出良好的安全性和临床疗效，验证了原位转化疗法在胶质瘤治疗中的可行性和治疗
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儿童接种新冠疫苗可降低紧急医疗需求76%研发注册政策根据美国疾病控制与预防中心（CDC）最新发布的《发病率与死亡率周报》，接种新冠疫苗的儿童与未接种疫苗的儿童相比，紧急或紧急护理就诊风险降低了76%。该研究分析了超过44,500名9个月至4岁儿童的观察数据，其中1,292名被诊断为COVID-19，其余43,249名未接种疫苗。研究结果显示，从接种疫苗后的第7天到第179天，疫苗的有效性为76%，可减少与疾病相关的急诊或紧急护理就诊。在分析时间窗口扩展到接种疫苗后的第7天到第299天时，这一比例略有上升至77%。对于5至17岁的儿童和青少年群体，疫苗在预防急诊或紧急护理就诊方面的效果有所减弱，有效率为56%。尽管如此，这些发现表明，更新的疫苗为儿童和青少年提供了对COVID-19相关急诊或紧急护理就诊的保护。需要注意的是，该报告并未涉及疫苗的安全性。同时，美国食品药品监督管理局（FDA）正在调查与COVID-19疫苗相关的死亡案例。
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