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  • 刚刚!康方生物/正大天晴 PD-1 单抗在美国获批上市
    审批动态
    当地时间 4 月 23 日,美国 FDA 宣布已 批准康方生物/正大天晴的 PD-1 单抗 派安普利单抗 上市 , 联合顺铂或卡铂和吉西他滨 用于复发性或转移性非角化性 鼻咽癌 (NPC) 成人患者的一线治疗 。 派安普利单抗是一款采用 IgG1 亚型并进行 Fc 段改造的新型差异化 PD-1 单抗,能够更有效增强免疫治疗疗效,且减少不良反应。 派安普利单抗由康方生物自主研发、并由康方生物与中国生物旗下正大天晴药业集团合资的正大天晴康方负责后续开发和商业化。
    精准药物
    2025-04-25
    PD1 PD-1
  • 人体的“特种部队”,NK细胞治疗晚期癌症,生存期有望超5年!
    前沿研究
    近年来,科学家对免疫系统在晚期癌症中所发挥的作用研究日益深入,免疫疗法也因此取得了不菲的成绩。 各类免疫细胞、化学分子以及单克隆抗体,皆成为对抗癌症的有效治疗方式,其中自然杀伤细胞(NK)表现格外引人注目。 NK细胞是人体免疫系统的"特种部队",具有与生俱来识别和消灭异常细胞的能力。
    华隆生物
    2025-04-25
    癌症 NK细胞治疗
  • 创响长半衰期、非耗竭性OX40单抗IMG-007在斑秃2a期临床试验中取得顶线结果
    临床研究
    IMG-007在300mg(组1)和600mg(组2)剂量下,经过在4周内3次给药后,显示出与剂量相关的毛发再生临床疗效。 观察剂量组2患者的脱发严重程度评分(SALT评分)呈现持续改善,疗效维持至第36周 (即末次给药后8个月),且未达到平台期。 第36周时,基线SALT评分为50到100分的患者中,SALT评分平均下降21.7%;在基线SALT评分为50到95分(不含95分)的患者中,SALT评分平均下降30.1%。
    Inmagene创响生物
    2025-04-25
    OX40 斑秃 斑秃2a期
  • 新锐!5000万美元种子轮融资,开发多功能抗体
    医药投融资
    4月24日,荷兰阿姆斯特丹,Avidicure是一家生物技术公司,开创了一种在肿瘤学中具有广泛适用性的全新多功能抗体药物形式,宣布完成5000万美元的种子轮融资,由EQT Life Sciences领投,Kurma Partners、BioGeneration Ventures、BOM、Curie Capital和V-Bio Ventures参与跟投。 AVC-Boosters 释放 了强大而协调的免疫反应,利用了先天免疫系统和适应性免疫系统的全部力量。 AVC Booster的设计超越了第一代抗体、检查点抑制剂、T细胞接合剂和抗体偶联 药物(ADC)的最佳品质。
    Medaverse
    2025-04-25
    肿瘤
  • 新锐!诺华和赛诺菲看好,1亿美元融资开发自免抗体
    医药投融资
    4月24日,瑞士巴塞尔和旧金山,临床阶段免疫学公司Granite Bio AG宣布完成1亿美元融资。 其中包括由创始投资者Versant Ventures和诺华风险投资基金领投的3000万美元A轮融资,以及由Forbion和赛诺菲风险投资领投的7000万美元B轮融资。 Granite的产品线包括两种针对多种自身免疫性疾病的一流抗体,以应对巨大的市场机会。
    Medaverse
    2025-04-25
  • 默克拟以35亿美元收购SpringWorks
    交易并购
    4月24日,SpringWorks Therapeutics的股价上涨9%市值达到33.69亿美元,此前《华尔街日报》报道称,德国默克公司即将以35亿美元收购这家美国生物制药公司。 SpringWorks股价周四下午上涨9.03%,至44.93美元。 如果谈判不会在最后一刻遇到任何障碍,协议最早可能在下周一完成。
    Medaverse
    2025-04-25
  • 阿斯利康双抗又赢了!
    前沿研究
    这不,Akeso与顶峰治疗公司(Summit Therapeutics)联合研发的 PD-1xVEGF 双特异性抗体依沃西单抗(ivonescimab),堪称抗癌界 “黑马选手”,最近又在肺癌治疗赛道上整出了大新闻! 这次它带着 “联合化疗” 这个超强 “武器”,在3 期临床试验里大杀四方,成功通关。 中期分析 “成绩单” 亮瞎眼,直接 KO 对手。
    抗体圈
    2025-04-25
  • 瑞士ADC生物科技要上纳斯达克啦!
    公司动态
    一、SPAC:曾经的 “上市快车道”,如今的 “冷门线路”。 不知道大家还记不记得,曾经有那么一段时间,特殊目的收购公司(SPAC)堪称企业上市界的 “特快直通车”,企业只要搭上这趟车,就能揣着一大笔运营资金风风光光地实现上市,那场面,别提多炫酷了! 这次登场的主角是瑞士癌症生物技术公司维拉萨(Veraxa),它正准备借着 “航行者收购公司”(Voyager Acquisition Corp.)这条 SPAC 线路,勇闯美国公开市场!
    抗体圈
    2025-04-25
    纳斯达克 ADC生物科技
  • 德国抗癌抗体公司要上纳斯达克啦!
    公司动态
    维拉夏这次要约会的对象,是已经上市的空白支票公司 “旅行者收购公司”(Voyager Acquisition)。 这场 “联姻” 预计在第四季度完成,消息一出,直接给维拉夏贴上了 13 亿美元的 “身价标签”。 而且合并后,靠着旅行者收购公司,新公司兜里能揣着高达 2.53 亿美元的现金,这简直就是 “强强联合,钱包鼓鼓”。
    抗体圈
    2025-04-25
    纳斯达克 抗体
  • 癌症治疗的新靶点:IL-1RAP
    前沿研究
    癌症是全世界疾病死亡的主要原因之一,尽管最近在癌症治疗方面取得许多进展,例如嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞或抗体偶联药物(ADC),但仍需要识别肿瘤细胞表达的新靶点,开发用于肿瘤治疗的创新疗法。 其中,IL-1RAP最近显示出成为癌症治疗新靶点之一的巨大潜力。 IL-1RAP参与IL-1家族的三种信号通路:白介素-1受体(IL-1R)、白介素33受体(IL-33R)和白介素36受体(IL-36R),这些途径均显示出促肿瘤活性。
    小药说药
    2025-04-25
    IL-1R IL1RAP 癌症
  • 浅谈辉瑞选择性CDK4抑制剂Atirmociclib (PF-07220060)
    前沿研究
    辉瑞 选择性CDK4抑制剂 Atirmociclib (PF-07220060),目前处于临床3期。 近日其 共晶结构已经上传,结合模式如下图。 辉瑞文章对 PF-07220060 (相对于CDK6的) 选择性的解释让人联想到 Relay Tx选择性FGFR2抑制剂的发现 ,即归因于两个相似激酶G-loop区动力学flexibility的差异。
    精准药物
    2025-04-25
    CDK4 CDK6
  • 12项口头报告创中国药企最高纪录,正大天晴多瘤种创新管线闪耀2025ASCO
    前沿研究
    加上壁报和摘要收录等形式, 共有40多项创新成果将在大会公布最新临床数据 ,展现多瘤种创新引领实力。 本届 ASCO 年会将于当地时间5月30日-6月3日在美国芝加哥举办,敬请关注。 12项口头报告创中国药企纪录。
    正大天晴药业集团
    2025-04-25
    多瘤种 ASCO
  • 派安普利单抗两大适应症获美国FDA批准!
    审批动态
    4月24日, 正大天晴联合正大天晴康方开发的1类创新药——差异化PD-1单抗派安普利单抗注射液(安尼可 ® )获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,且同时获批两项适应症 ,分别用于复发或转移性鼻咽癌(NPC)的一线治疗、以铂类为基础的化疗治疗失败的转移性鼻咽癌。 目前,包括用于晚期鼻咽癌一线和后线治疗的两项适应症在内,派安普利单抗已在中国市场获批4个适应症,其他两个为联合化疗一线治疗局部晚期或转移鳞状非小细胞肺癌,以及至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。 本次两项适应症在美国同时获批,主要基于AK105-304和AK105-202两项关键注册研究。
    正大天晴药业集团
    2025-04-25
    鼻咽癌 FDA
  • 中国生物制药迎来首个在美上市创新药! 派安普利单抗两大适应症获FDA批准
    审批动态
    4月24日, 中国生物制药(1177.HK)迎来首个在美获批上市创新药! 公司联合正大天晴康方开发的1类创新药——差异化PD-1单抗派安普利单抗注射液(安尼可 ® )获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,且同时获批两项适应症 , 分别用于复发或转移性鼻咽癌(NPC)的一线治疗、以铂类为基础的化疗治疗失败的转移性鼻咽癌。 目前,包括用于晚期鼻咽癌一线和后线治疗的两项适应症在内,派安普利单抗已在中国市场获批4个适应症,其他两个为联合化疗一线治疗局部晚期或转移鳞状非小细胞肺癌,以及至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。
    正大制药订阅号
    2025-04-25
    鼻咽癌 FDA
  • 关注 | 华东医药「净利润」35.12亿,少女针「伊妍仕」领跑十亿级大单品!
    财报业绩
    4月17日, 华东医药(000963.SZ)对外发布2024年财报 , 数据显示 2024年全年营收419.06亿元,同比增长3.16%;归母净利润35.12亿元,同比大增23.72% , 本次年度经营业绩是华东医药成立以来历史最好水平,而且净利润断层领先。 其中, 2024年度华东医药在 医药工业、医药商业、医美和工业微生物 四大板块中, 医药工业板块实现营收138.11亿元,同比增长13.05%;医药商业板块实现营收270.92亿元,同比增长0.41%;工业微生物版块实现营收7.11亿元,同比增长43.12%; 医美板块业务实现营收23.26亿元 (剔除内部抵消因素),同 比下降4.94%,其中, 国内全资子公司欣可丽美学营收11.39亿元 ,同比增长8.32% 。 报告期内,华东医药医美业务通过全球化布局与创新产品矩阵加速释放潜力。
    Medactive
    2025-04-25
    伊妍仕
  • 重磅!康方生物/正大天晴 PD-1 单抗在美国获批上市
    审批动态
    当地时间 4 月 23 日,美国 FDA 宣布已 批准康方生物/正大天晴的 PD-1 单抗 派安普利单抗 上市 , 联合顺铂或卡铂和吉西他滨 用于复发性或转移性非角化性 鼻咽癌 (NPC) 成人患者的一线治疗 。 派安普利单抗是一款采用 IgG1 亚型并进行 Fc 段改造的新型差异化 PD-1 单抗,能够更有效增强免疫治疗疗效,且减少不良反应。 派安普利单抗由康方生物自主研发、并由康方生物与中国生物旗下正大天晴药业集团合资的正大天晴康方负责后续开发和商业化。
    Insight数据库
    2025-04-25
    PD1 PD-1
  • 恒瑞 Q1 财报:营收 72 亿元,同比增长 20%
    财报业绩
    4 月 24 日晚,恒瑞医药交出 2025 年一季度「成绩单」。 恒瑞累计研发投入达 460 亿元,2025 年一季度研发费用达 15.33 亿元。 2025 年至今,6 项新药和新适应症获批。
    Insight数据库
    2025-04-25
    Q1
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