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  • 【隆门Family】凯地医疗双靶向CAR-T中剂量治疗晚期胰腺癌及胃癌获100%缓解
    临床研究
    【隆门Family】凯地医疗双靶向CAR-T中剂量治疗晚期胰腺癌及胃癌获100%缓解
    该研究 （ NCT06134960 ）是一项 由北京大学肿瘤医院消化内科沈琳教授 发起的 （ IIT ） 临床试验， 入组受试者 既往 均是经过多 线抗肿瘤治疗失败， 中剂量组胰腺癌、胃癌受试者客观缓解率达到 100% ，疾病控制率100%。 中剂量首例胰腺癌患者，73周岁，2021.7月行十二指肠切除术，病理： 中分化腺癌 。 2025年02月，回输治疗后D28肿瘤评估，靶病灶较基线缩小34.5%，D60天缩小37.9%，D90天持续缩小达到44.8%，持续确认PR。
    隆门资本
    2025-04-25
    胰腺癌 胃癌 CAR-T
  • 酶控TCE技术 颠覆性突破|时迈药业重组人源抗EGFR-CD3酶控双特异性抗体获得FDA临床试验默示许可
    审批动态
    酶控TCE技术 颠覆性突破|时迈药业重组人源抗EGFR-CD3酶控双特异性抗体获得FDA临床试验默示许可
    2025年4月25日，由时迈药业基于自主知识产权的双抗平台proBiTE研发的重组人源抗EGFR-CD3酶控双特异性抗体（以下简称CMDE005）获得FDA默示许可，用于治疗EGFR阳性多种晚期实体瘤。 该产品于2024年9月12日获NMPA批准临床，截止2025年一季度末，项目已进入临床I期第四剂量组受试者入组阶段，临床进度处全球同类产品前列。 关于CMDE005（酶控TCE技术）。
    时迈药业CentryMed
    2025-04-25
    EGFR CD3 双特异性抗体
  • 七部门联合发布医药工业数智化转型方案
    研发注册政策
    七部门联合发布医药工业数智化转型方案
    为加快落实《医药工业高质量发展行动计划（2023—2025年）》《制造业数字化转型行动方案》《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，加快推进医药工业数智化转型，工业和信息化部、商务部、国家卫生健康委、国家医保局、国家数据局、国家中医药局、国家药监局等七部门近日联合印发 《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》 （以下简称《实施方案》）。 《实施方案》提出以全产业链协调发展为主线，以数智化改造为主攻方向，以场景应用为牵引，坚持规划引导、问题导向、分类施策、系统推进，统筹提升医药工业数智化发展和智慧监管水平，以场景化、图谱化方式推进医药工业高端化、智能化、绿色化、融合化发展。 到2030年 ， 规上医药工业企业基本实现数智化转型全覆盖，数智技术融合创新能力大幅提升，医药工业全链条数据体系进一步完善，医药工业数智化转型生态体系进一步健全。
    蒲公英Biopharma
    2025-04-25
  • 宇道生物AI驱动的针对p53 Y220C突变的新型变构重激活剂小分子NTS071获得FDA批准开展临床
    审批动态
    宇道生物AI驱动的针对p53 Y220C突变的新型变构重激活剂小分子NTS071获得FDA批准开展临床
    宇道生物NTS071获得FDA批准开展临床。 美国时间2025年4月23日， 上海宇道生物技术有限公司自主研发的针对 p53 Y220C 突变的新型变构重激活剂小分子 NTS071 取得了美国食品药品监督管理局（ FDA ）的 IND 批件，获准在美国开展临床试验。 NTS071 是具有全新化学骨架的变构重激活剂小分子，可以选择性地与 p53 Y220C 突变蛋白结合，提高其热稳定性，从而增强该突变蛋白与 DNA 的结合能力，恢复突变型 p53 的转录活性和抑癌功能。
    宇道生物
    2025-04-25
    p53 Y220C TS
  • 让癌细胞乖乖“自杀”！《自然》子刊：新型分子双向激活抗癌能力
    前沿研究
    让癌细胞乖乖“自杀”！《自然》子刊：新型分子双向激活抗癌能力
    编者按： 当下，癌症是全球死亡因素的主要原因之一。 世界卫生组织下属的国际癌症研究机构（IARC）去年发布的全球癌症负担数据显示，2022年全球新增癌症比例估计达到2000万，死亡人数约970万。 在一项发表于《科学报告》的研究中，生物技术公司ImmuVia的研究团队构建、分析了潜在抗癌分子—— 双特异性抗体IMV-M 的有效性、安全性，该分子有望带来适用广泛的全新抗癌疗法，帮助治疗更多癌症患者。
    学术经纬
    2025-04-25
    IMV Inc. 癌症 癌细胞
  • 为何压力大容易引发抑郁？胡海岚团队最新《细胞》揭示压力的“回旋镖”效应
    前沿研究
    为何压力大容易引发抑郁？胡海岚团队最新《细胞》揭示压力的“回旋镖”效应
    作为一种常见的精神疾病，抑郁症几乎困扰了全世界3亿人，平均每20个成年人就有1人出现抑郁症。 研究发现， 频繁、持续的压力是抑郁最常见的诱因 。 理解抑郁症产生的背后机制，对于开展有效的压力管理、预防和治疗抑郁具有指导意义。
    学术经纬
    2025-04-25
    抑郁症 胡海岚
  • AI漫谈：小宇的疫苗奇妙之旅
    专家观点
    AI漫谈：小宇的疫苗奇妙之旅
    “我才不要打疫苗！”。 小宇攥着皱巴巴的接种通知单向外跑去。 盒子里是妈妈小时候的接种证照片。
    上海生物
    2025-04-25
    AI
  • 创业伙伴||同源康甲磺酸艾多替尼片（TY-9591）提交Pre-NDA申请
    审批动态
    创业伙伴||同源康甲磺酸艾多替尼片（TY-9591）提交Pre-NDA申请
    甲磺酸艾多替尼片（TY-9591）提交Pre-NDA申请。 本次Pre-NDA申请是基于TYKM1601202研究（ESAONA）的卓越结果。 截止本次递交，研究共入组了224例EGFR敏感突变的NSCLC脑转移患者。
    浙商创投
    2025-04-25
    EGFR Pre-ND
  • 重磅！七部门《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》传递出什么信号？
    研发注册政策
    重磅！七部门《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》传递出什么信号？
    4月24日，工业和信息化部等七部门发布关于印发 《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》 的通知，深入推进人工智能赋能新型工业化，推动新一代信息技术与医药产业链深度融合，加快推进医药工业数智化转型，进一步提高企业核心竞争力，提升药品质量安全水平，增强供应保障能力，培育和发展新质生产力，促进医药工业高质量发展。 到2027年 ， 医药工业数智化转型取得重要进展，以数智技术驱动的医药全产业链竞争力和全生命周期质量管理水平显著提升。 在数智化发展基础建设方面。
    易联掌上通
    2025-04-25
  • Repertoire Immune Medicines与基因泰克达成战略合作，共拓T细胞靶向免疫疗法新前沿
    公司动态
    Repertoire Immune Medicines与基因泰克达成战略合作，共拓T细胞靶向免疫疗法新前沿
    根据协议条款， Repertoire有望获得3500万美元预付款、最高7.3亿美元的潜在里程碑款项及分层销售提成。 解码免疫突触的“密码本”。 此次合作的核心在于Repertoire的DECODE™技术平台。
    药渡
    2025-04-25
  • 银珠医药与阿斯利康达成临床研究合作协议，开创“小分子免疫药物+靶向药物”联合治疗肺癌骨转移新范式！
    公司动态
    银珠医药与阿斯利康达成临床研究合作协议，开创“小分子免疫药物+靶向药物”联合治疗肺癌骨转移新范式！
    2025年4月25日，广东银珠医药科技有限公司宣布与阿斯利康投资（中国）有限公司签署临床研究合作协议。 双方将基于在临床前研究中呈现出的联合协同效应，共同探索银珠医药小分子免疫抑制剂YZ008联合阿斯利康奥希替尼（泰瑞沙）治疗EGFR阳性晚期肺癌骨转移的创新疗法。 该项研究为开放性、多中心的II期研究，旨在评估一线联合治疗伴有骨转移的EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者口服给药的安全性、有效性和药代动力学。
    药渡
    2025-04-25
    EGFR
  • 干细胞列入2025年度国家重点研发计划 ，为12类疑难慢性疾病防治带来曙光
    前沿研究
    干细胞列入2025年度国家重点研发计划 ，为12类疑难慢性疾病防治带来曙光
    2025年4月1日，国家卫生健康委员会发布了《关于国家重点研发计划“常见多发病防治研究”等重点专项2025年度项目申报指南的通知》，涉及“常见多发病防治研究”、“生育健康及妇女儿童健康保障”、“干细胞研究与器官修复”、“前沿生物技术”、“生物安全关键技术研究”等5个重点专项。 为糖尿病、肾病、慢阻肺、骨关节炎等十二类疑难慢性疾病的防治带来了前所未有的重大变革，为无数患者的健康带来曙光。 据权威数据表明，我国超 80% 的死亡案例与各类慢性疾病紧密相关，这一比例远远高于发达国家同期水平。
    领康Leading
    2025-04-25
    干细胞
  • 新奈医疗完成数千万元人民币天使轮融资
    医药投融资
    新奈医疗完成数千万元人民币天使轮融资
    近日， 合肥新奈医疗科技有限公司（简称：新奈Synaire）完成数千万元人民币天使轮融资。 本轮由华盖资本领投，巨翊科技、合肥滨湖金投跟投。 资金将主要用于核心产品研发、临床验证、注册申报及全球化品牌布局。
    生物天使
    2025-04-25
    新奈医疗
  • 集采、基药、国谈交织下的药剂科
    招标采购
    集采、基药、国谈交织下的药剂科
    在医院的众多科室里，药学部（也称“药剂科”）的处境独特又复杂。 早些年，它是医院的盈利担当，在药品的流转中扮演着重要角色。 2017 年公立医院全面取消药品加成的政策如同一道分水岭，药学部从盈利部门瞬间转变成成本部门。
    药闻康策
    2025-04-25
    集采
  • 映恩生物与阿斯利康达成合作，共同探索HER3 ADC DB-1310和奥希替尼二线联合治疗EGFRm NSCLC潜力
    公司动态
    映恩生物与阿斯利康达成合作，共同探索HER3 ADC DB-1310和奥希替尼二线联合治疗EGFRm NSCLC潜力
    根据协议条款，阿斯利康将向映恩生物提供奥希替尼，开展一项I/II期探索性研究，用于评估DB-1310与奥希替尼二线联合治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的潜力。 肺癌是癌症死亡的主要原因，约占所有癌症死亡的五分之一。 在中国，肺癌的发病率和死亡率均位居中国恶性肿瘤的首位。
    映恩生物
    2025-04-25
    EGFR
  • 既往化疗对CAR-T细胞疗法中T细胞质量的不良影响
    前沿研究
    既往化疗对CAR-T细胞疗法中T细胞质量的不良影响
    嵌合抗原受体-T细胞（CAR-T）疗法改变了复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）的治疗格局，为众多R/R B-NHL患者带来了新的希望。 对于化疗如何影响T细胞功能和CAR-T细胞疗法，此前尚未得到充分阐明。 近期，《J Immunother Cancer》发表了一项研究，旨在评估既往化疗对T细胞亚群组成及质量的潜在不良影响 。
    复星凯瑞
    2025-04-25
    B细胞非霍奇金淋巴瘤 CAR-T细胞疗法 细胞疗法
  • 削弱美国生物防御：为何削减联邦卫生机构预算会危及美国人的安全
    研发注册政策
    削弱美国生物防御：为何削减联邦卫生机构预算会危及美国人的安全
    据Just Security网站4月3日消息，4月1日，特朗普政府开始对美国卫生与公众服务部（HHS）进行大规模调整，解雇了数千名员工。 其中一些人在早上上班时才得知这一决定，甚至被禁止进入办公大楼。 据美国卫生与公众服务部称，政府计划将该部门的全职员工数量从8.2万人削减至6.2万人。
    生物安全情报网
    2025-04-25
    美国卫生与公众服务部 TS 美国人
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