摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 364846 篇内容
-
Mesoblast公布remestemcel-L与ruxolitinib治疗SR-aGvHD疗效与安全性比较分析研发注册政策Mesoblast公司近日宣布，一项独立同行评审的remestemcel-L与ruxolitinib治疗SR-aGvHD（糖皮质激素难治性急性移植物抗宿主病）的疗效与安全性比较分析在佛罗里达州举行的第67届ASH年会上发表。该研究涉及11项研究中的2,732名患者，其中644名接受remestemcel-L治疗，1,349名接受ruxolitinib治疗。结果显示，remestemcel-L在完全缓解和总体缓解方面表现出优于ruxolitinib的效果，同时在血液学、心脏和肝脏不良事件方面也存在差异。该研究作者还指出，尽管两种疗法均显示出良好的安全性，但在临床决策时应考虑不良事件的不同。Ryoncil®是首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的间充质干细胞（MSC）产品，也是唯一获准用于12岁以下儿童SR-aGvHD的产品。Mesoblast公司致力于开发基于其remestemcel-L和rexlemestrocel-L异体基质细胞技术平台的细胞疗法，针对多种炎症性疾病。
-
礼来再创减重里程碑：GLP-1/GIP/GCG治疗68周减重28.7%临床研究9mg、12mg Retatrutide治疗68周减重幅度分别为26.4%、28.7%，安慰剂组减重2.1%。 骨关节炎评分指数（WOMAC）也实现显著改善。 按照治疗方案测算，9mg、12mg Retatrutide治疗68周减重幅度分别为20.0%、23.7%，安慰剂组减重4.6%。
-
Ionis 新药 NDA 在即！小核酸如何「瞄准」大脑，挑战阿尔兹海默症、帕金森与渐冻症？研发注册政策近日，Ionis公司宣布其针对罕见神经退行性疾病亚历山大病的ASO疗法ION373获得FDA突破性疗法认定。小核酸药物通过靶向致病基因的mRNA，精准调控蛋白表达，为传统疗法难以触及的靶点提供了新的解决方案。目前，小核酸药物已在包括阿尔兹海默症、帕金森病、肌萎缩侧索硬化症等多种神经退行性疾病领域展开广泛布局。此外，上海兆维科技发展有限公司在核酸领域深耕多年，建立了小核酸药物全产业链平台，为客户提供临床前到商业化阶段的开发和生产服务。
-
告别“末线姑息”迈向“前线治愈”，全球细胞治疗领域先行者！蓝马医疗LM103 TILS治疗肺癌术后辅助适应症获批直接进入Ⅱ期临床研发注册政策蓝马医疗自主研发的TILs产品LM103注射液，在非小细胞肺癌术后辅助治疗适应症上获得国家药品监督管理局药品审评中心批准，进入Ⅱ期临床试验。这是继LM103在恶性黑色素瘤适应症获批进入关键临床Ⅱ期后的又一重大里程碑，标志着TILs疗法从末线挽救治疗向前线治愈性治疗的关键跨越。LM103注射液的快速推进至临床Ⅱ期，体现了其疗效和安全性，并证明了蓝马医疗的执行能力。公司将继续加速临床研究，拓展更多瘤种适应症，并布局规模化、自动化生产工艺，以惠及更多肿瘤患者。
-
Cell | 利用「过敏」杀死癌细胞，浙大团队为肿瘤治疗提供新思路研发注册政策浙江大学药学院、金华研究院和先进药物递释系统全国重点实验室的研究团队，联合中国医科大学附属第一医院的研究者，在《细胞》杂志上发表了关于利用肥大细胞进行肿瘤精准治疗的研究。通过将肿瘤抗原特异性IgE抗体训练肥大细胞，使其能够识别并聚集于肿瘤组织，并在接触到肿瘤抗原时迅速激活，释放炎症因子和趋化因子，从而增强机体的抗肿瘤免疫反应。实验结果表明，这一策略在小鼠模型中显著抑制了肿瘤生长，并延长了小鼠的生存期。该研究为未来精准治疗提供了新的可能性。
-
FDA敦促药企重视批准前检查，提醒多个细节研发注册政策FDA生物制品审评与研究中心（CBER）合规与生物制品质量办公室主任Melissa Mendoza在12月初的食品药品法研究所（FDLI）会上指出，生物制品申办者若希望避免收到完全回应函（CRL）导致拒批，必须确保其生产设施在提交上市申请时已准备好接受FDA的许可前检查（pre-license inspection，PLI）。 Mendoza的评论揭示了困扰众多生物制品申办者的质量问题，这些问题已随着FDA近期公开CRL而凸显。 尽管CRL中关于质量缺陷的细节被隐去，但大约一半的药品 仅因质量缺陷 而非临床缺陷遭到拒批。识林2025-12-12FDA
-
基于483和申报资料，FDA全面审视冻干工艺审批动态12月初，FDA研究人员在AAPS期刊上发表了一篇题为 《人用药申请和生产检查中观察到的药品冻干与控制策略的最新趋势》 （Recent trends in pharmaceutical freeze-drying and control strategies observed in human drug applications and manufacturing inspections）的文献，系统梳理了2020年至2023年间提交FDA审评的162份人用药品申请（包括24份NDA、118份ANDA及20份生物制品许可申请BLA）中的冻干工艺控制趋势，并分析了2015年至2019年间在冻干生产场地进行的201次检查所产生的483检查缺陷项。 FDA将更多资源投入到早期开发和临床试验，如此全面的针对特定制造技术的研究并不多见，且信息来自于申报资料和483，更为难得。 申报资料体现出冻干工艺重点是升华终点控制和工艺放大。识林2025-12-12冻干 FDA 冻干工艺
-
UPLIZNA获FDA批准治疗gMG，为患者提供新型治疗选择研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Amgen公司开发的UPLIZNA（inebilizumab-cdon）用于治疗成人全身性重症肌无力（gMG）患者，这些患者对乙酰胆碱受体（AChR）和肌肉特异性酪氨酸激酶（MuSK）抗体呈阳性。UPLIZNA是一种针对CD19阳性B细胞的靶向治疗，有望实现长期疾病控制，每年仅需两次给药。该批准为gMG患者提供了新的治疗选择，有助于管理可能损害日常功能的症状，如呼吸困难、说话和视力障碍。UPLIZNA的批准基于名为MINT的III期生物制剂研究的数据，这是首个同时纳入AChR+和MuSK+患者的最大规模研究，并首次在方案中成功纳入了皮质类固醇减量的内容。
-
乳腺癌疫苗I期临床试验结果公布，安全性和免疫反应良好研发注册政策Anixa Biosciences公司宣布，其在乳腺癌疫苗的I期临床试验中取得积极成果。该疫苗针对α-乳清蛋白（aLA），试验结果显示，疫苗在最大耐受剂量下安全且耐受性良好，在74%的参与者中引发了免疫反应。该研究由克利夫兰诊所进行，并得到了美国国防部的资助。试验包括三个队列，分别针对不同类型的乳腺癌患者。结果显示，疫苗在所有队列中均表现出良好的安全性和免疫反应，支持进一步的临床评估。
-
Cosette Pharmaceuticals终止与Mayne Pharma的收购协议交易并购美国完全整合的制药公司Cosette Pharmaceuticals宣布，由于澳大利亚财政部阻止了拟议的交易，以及方案实施协议在11月到期，Cosette已于2025年12月9日向Mayne Pharma Group Limited（Mayne Pharma）发出终止收购所有流通股的协议通知。Cosette还确认，Mayne Pharma于2025年12月10日和11日发布了公告，并于12月11日向Cosette发出终止方案实施协议的通知。Cosette强烈否认Mayne Pharma声称其违反了方案实施协议，并认为Mayne Pharma在12月10日和11日的公告中存在重大失实。Cosette一直与澳大利亚监管机构保持完全透明，并在所有方面遵守其法律义务，包括方案实施协议。如果需要，Cosette将坚决捍卫自己免受Mayne的指控。此外，Cosette打算继续其上诉新南威尔士州高等法院不利判决，并在必要时对Mayne Pharma提起诉讼，以追讨其行为对Cosette造成的损害。Cosette将继续保持其业务在过去五年中实现的非凡转型，其研发和业务发展管线保持强劲。Cosette拥有多样化的产品组合，包括
-
Nature 子刊：CAR-T 细胞改写抗衰法则，代谢、运动力双重逆转前沿研究隐藏在衰老背后的“隐形推手”。 要理解这一突破的意义，首先要认清衰老细胞在机体老化过程中的关键作用。 CAR-T细胞精准锁定衰老细胞。
-
Crunch Fitness宣布加州马德拉新店即将开业医投速递Crunch Fitness宣布，其位于加州马德拉的新店Crunch Madera将于2026年春季开业。这家耗资500万美元、占地4万平方米的先进健身中心将由Fitness Ventures, LLC运营。Crunch Madera将位于1143 Country Club Drive的原Big Lots建筑内，为马德拉居民提供新的健身选择。新店将采用Crunch 3.0设计，结合现代美学和增强功能，提供升级的健身体验。设施包括扩大的力量和功能性训练区、HIITZone™、室内草地、奥运举重平台、团体健身工作室、Ride自行车课程以及高质量的 cardio 和力量设备。此外，还提供个人训练和标志性的半小时力量循环训练。Crunch Madera还将提供Relax & Recover®设施，如HydroMassage®床、日光浴、桑拿、全服务更衣室和儿童Crunch托管服务。Fitness Ventures, LLC在美国拥有并运营着Crunch Fitness分店，Crunch Madera将是其在加州的第六家店和全国的第85家店。Brian Hibbard，Fitness Ventures, LLC的首席执PRNewswire2025-12-12
-
不开颅、无创口！烟台毓璜顶医院开启复杂颅内肿瘤微创治疗“新时代”前沿研究神经内镜精准“探路”，鼻腔变身微创“通道”，无需开颅，就能轻松“拿下”复杂颅内肿瘤手术？ 这一突破性创新技术，已在烟台毓璜顶医院成功落地。 近日，烟台毓璜顶医院神经外一科副主任医师贺峭伟及团队在主任医师张洪涛指导下顺利完成烟威首例神经内镜下经鼻蝶-梅克尔氏腔入路肿瘤切除术。
-
ORR 100%，阿斯利康双靶点CAR-T疗法AZD0120展现突破性疗效前沿研究近日，阿斯利康 在美国血液学会（ASH）2025年会上投下一枚重磅炸弹，其新型双靶点CAR-T细胞疗法AZD0120在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的Ib期研究中取得了客观缓解率（ORR）100%的突破性数据。 一、 CAR-T从单靶点到双靶点的演进。 近年来，单靶点嵌合抗原受体T细胞疗法在复发/难治性血液系统恶性肿瘤的治疗中已经取得了革命性进展。
-
自身免疫疾病药物靶点格局的演进前沿研究讲解PPT和参考文献下载方式：公众号内回复“知识星球”。 更多精选PPT下载链接：。 ADC非临床和临床毒性的影响因素.pptx。
-
2025年ASH年会：多发性骨髓瘤治疗取得突破性进展研发注册政策2025年美国血液学会（ASH）年会上，多家制药公司展示了多发性骨髓瘤治疗领域的突破性进展。包括强生、吉利德、百时美施贵宝、再生元、艾伯维等公司，在新型免疫疗法、双特异性抗体和下一代靶向药物方面取得了显著成果。这些成果表明，长期无病生存甚至实现‘功能性治愈’对于更多患者来说成为可能。其中，强生的TECVAYLI Plus DARZALEX组合疗法在III期临床试验中表现出卓越的无进展生存期（PFS）益处；吉利德和传奇生物的CARVYKTI疗法在长期随访中证实了其持久性；百时美施贵宝的Iberdomide疗法在初诊患者中表现出深而持久的反应。此外，AbbVie的Etentamig疗法、CellCentric的Inobrodib疗法以及Arcellx的Anitocabtagene Autoleucel疗法等均显示出治疗潜力。这些进展为多发性骨髓瘤市场带来了深远的影响，预计到2034年市场将增长至330亿美元。
-
Exact Sciences发布Oncodetect分子残留病（MRD）测试在乳腺癌中的临床研究结果研发注册政策Exact Sciences公司宣布了其Oncodetect分子残留病（MRD）测试在乳腺癌中的首次临床研究结果。该研究由NSABP B-59子研究提供数据，表明Oncodetect测试能够强烈预测早期三阴性乳腺癌（TNBC）患者术后远处复发风险。这些数据是目前分析的最大TNBC MRD数据集之一，由NSABP转化研究计划的科学总监Dr. Marija Balic在圣安东尼奥乳腺癌会议上展示。研究结果表明，ctDNA在术后检测是TNBC复发风险的强大预后指标，可能有助于识别可能从额外辅助治疗中受益的患者。此外，Exact Sciences还计划将这些数据提交给同行评审期刊发表，并将数据提交给MolDx以支持医疗保险覆盖。
-
生物制药公司Applied Therapeutics被Cycle Group Holdings Limited收购研发注册政策临床阶段生物制药公司Applied Therapeutics宣布与Cycle Group Holdings Limited达成最终收购协议。Applied Therapeutics专注于罕见病的新药研发，其领先候选药物govorestat是一种针对中枢神经系统（CNS）的Aldose Reductase Inhibitor（ARI），用于治疗包括经典半乳糖血症、CMT-SORD和PMM2-CDG等CNS罕见代谢性疾病。Cycle Group Holdings Limited将启动一项收购Applied Therapeutics所有流通股的要约，每股价格为0.088美元现金，并在交割时支付。交易预计将在2026年第一季度完成，前提是满足交割条件。此外，Applied Therapeutics还向Cycle发行了可转换票据，以获得高达8500万美元的贷款。
-
Azio AI参与菲律宾主权投资平台现代化项目医投速递Azio AI，Azio公司的人工智能计算和GPU基础设施子公司，宣布积极参与菲律宾国家现代化和重组主权投资平台的技术和基础设施讨论，包括马哈拉卡投资基金（MIF）和马哈拉卡投资公司（MIC）。这一参与是在菲律宾总统费迪南德·马科斯于2024年下达暂停并全面重组MIF的指令后进行的，该指令启动了2024-2025年的规划周期，重点关注治理改革、资本优化和长期国家发展重点。作为这一重置的一部分，菲律宾的政策制定者和顾问正在评估人工智能计算、数据中心基础设施和主权数字能力作为未来经济竞争力的基础组成部分。Azio AI的参与反映了公司更广泛的战略，即扩大到主权、政府和公共部门AI基础设施——这是一个由国家数据主权要求、AI产业政策和国内控制计算能力需求驱动的全球新兴市场。Azio AI正在参与非约束性的早期技术讨论，以协助评估基于GPU的人工智能数据中心、主权计算架构和与国际最佳实践和类似主权现代化框架相一致的模块化部署模型。作为Supermicro（纳斯达克：SMCI）高密度服务器系统和NVIDIA GPU平台的认证分销商，Azio AI定位支持AI基础设施价值链上的主权和公共部门利益相关者，包括设备路径分析、PRNewswire2025-12-12Nvidia Corp
-
万达制药将在2026年1月15日参加旧金山J.P.摩根健康大会医投速递万达制药公司（Vanda Pharmaceuticals Inc.）宣布，公司将于2026年1月15日在加利福尼亚州旧金山参加J.P.摩根健康大会。公司将在当地时间上午9点（东部时间中午12点）进行企业展示。投资者可以通过万达制药的官方网站www.vandapharma.com的投资者标签下，点击“近期活动”链接观看企业展示的直播。建议投资者至少提前15分钟访问大会网站进行注册、下载和安装必要的软件或演示文稿。大会的存档链接将在万达制药网站上保留大约30天。万达制药是一家领先的全球生物制药公司，专注于开发和商业化创新疗法，以满足未满足的医疗需求并改善患者的生活。关于万达制药公司的更多信息，请访问www.vandapharma.com，并在X @vandapharma上关注我们。公司联系人：凯文·莫兰（Kevin Moran），高级副总裁、首席财务官和财务主管，电话：202-734-3400，邮箱：[email protected]。吉姆·戈登（Jim Golden）/杰克·凯勒赫（Jack Kelleher）/丹·摩尔（Dan Moore），收集策略公司，邮箱：[email protected]。新闻来源：万
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
396,982个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
摩熵咨询 33 58
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-05
-
2026-11-05
-
2026-11-04
-
摩熵咨询 35 88
-
摩熵咨询 28 72
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
推荐资讯
- 摩熵医药年终大促限时开启｜新客5折、买1年用14个月、套餐立省3万
- 2026年创新药CRO与医疗器械CRO商业模式差异深度分析：全链条、盈利结构、壁垒与企业筛选全对比
- 2026年10月全球创新药月报出炉：232款新药获批临床！孤儿药认定/临床成败/重磅BD全梳理
- 80亿市场零量入场！广东联盟集采3款新品补位公示，亮丙瑞林微球等大品种抢跑准入
- 中国生物制药牵手BI达成70亿美元出海大单，6个肿瘤项目覆盖ADC/TCE，年内BD总额破百亿美元
- 开拓药业KX-826完成一年期安全性随访，国产外用AR拮抗剂即将冲刺雄激素性脱发NDA
- 石药集团牵手康方生物：B7-H3 ADC SYS6043联合PD-1/VEGF双抗依沃西，国内联合疗法临床正式启动
- 先声药业拿下凌科药业泽普昔替尼皮肤科独家商业化权益，国产JAK1抑制剂特应性皮炎NDA获受理
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
