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  • 兰大AI助教，登场！
    专家观点
    兰大AI助教，登场！
    精准匹配 教、学、管、评 等不同场景。 有些老师已经率先试用了。 老师们可以登录兰州大学个人工作台。
    兰州大学
    2025-04-24
    兰大AI AI
  • 重磅！《市场准入负面清单（2025年版）》，涉医药部分整理（附表格）
    招标采购
    重磅！《市场准入负面清单（2025年版）》，涉医药部分整理（附表格）
    4月24日，国家发展改革委、商务部、市场监管总局印发关于《市场准入负面清单（2025年版）》的通知（发改体改规〔2025〕466号），自即日起印发实施，2022年3月12日发布的《市场准入负面清单（2022年版）》（发改体改规〔2022〕397号）同时废止。 清单事项数量由2022年版的117项缩减至106项，市场准入限制进一步放宽，市场准入管理更加优化，市场准入制度建设取得新的重要成果。 《清单（2025年版）》修订坚持“该减的坚决减，该增的合理增”，全面体现近年来法律法规“立改废释”和行政审批制度改革成果，事项数量由2022年版的117项缩减至106项，事项下的全国性具体管理措施由486条缩减至469条，地方性管理措施由36条缩减至20条。
    医药云端工作室
    2025-04-24
  • FDA一季度批准7款新药，预计单药2030年销售额最高43亿美元
    审批动态
    FDA一季度批准7款新药，预计单药2030年销售额最高43亿美元
    浙江大学俞晓敏：为少数派呐喊，想把罕见病新药推上临床。 上海九院公开一项髋关节置换术专利，实现术中AI“听声”定位。 声明： 动脉橙果局所刊载内容之知识产权为动脉橙果局及相关权利人专属所有或持有。
    动脉橙果局
    2025-04-24
    罕见病 髋关节置换术 FDA
  • 突破性进展！北科生物牵头制定《人乳腺癌类器官构建及药物敏感性检测操作指南》团体标准正式发布
    研发注册政策
    突破性进展！北科生物牵头制定《人乳腺癌类器官构建及药物敏感性检测操作指南》团体标准正式发布
    2025年4月22日，由中国食品药品企业质量安全促进会批准发布的 T/FDSA 0074—2025《人乳腺癌类器官构建及药物敏感性检测操作指南》 团体标准（以下简称《指南》）正式在全国团体标准信息平台公布。 填补技术空白，引领行业规范化发展。 该标准系统规范了乳腺癌类器官的培养、药物敏感性检测流程，为科研与临床提供“标准化工具”。
    北科生物
    2025-04-24
    乳腺癌 人乳腺癌类器官 人乳腺癌
  • 100%缓解，晚期胰腺癌、胃癌患者经全球首个双靶向KD-496 CAR-T细胞中剂量临床治疗获突破性疗效
    临床研究
    100%缓解，晚期胰腺癌、胃癌患者经全球首个双靶向KD-496 CAR-T细胞中剂量临床治疗获突破性疗效
    该研究 （ NCT06134960 ）是一项 由北京大学肿瘤医院消化内科沈琳教授 发起的 （ IIT ） 临床试验， 入组受试者 既往 均是经过多 线抗肿瘤治疗失败， 中剂量组胰腺癌、胃癌受试者客观缓解率达到 100% ，疾病控制率100%。 中剂量首例胰腺癌患者，73周岁，2021.7月行十二指肠切除术，病理： 中分化腺癌。 2025年02月，回输治疗后D28肿瘤评估，靶病灶较基线缩小34.5%，D60天缩小37.9%，D90天持续缩小达到44.8%，持续确认PR。
    CGT药物研发 凯地医疗
    2025-04-24
    胰腺癌 胃癌 CAR-T
  • 下一个ADC的加速机会
    前沿研究
    下一个ADC的加速机会
    国产B7H3 ADC管线正在狂奔。 3月中，宜联生物的B7H3 ADC管线YL201登上了《Nature Medicine》杂志并公布了其在小细胞肺癌的临床一期临床结果，在72名广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中客观缓解率（ORR）为63.9%、疾病控制率（DCR）为86.6%，展现出了显著的抗肿瘤活性，并且 YL201 在去年10月启动三期临床。 据弗若沙利文预计，首款B7H3 ADC可能将于2027年获批，2027年全球B7-H3 ADC市场规模预估为3亿美元，并在2032年将增至55亿美元，2027-2032年的CARG为74.2% 。
    医药时间
    2025-04-24
    小细胞肺癌 ADC
  • Novo Holdings 和 EIFO 向 HealthCap IX 投资 4800 万欧元，以加强北欧生命科学生态系统
    医药投融资
    Novo Holdings 和 EIFO 向 HealthCap IX 投资 4800 万欧元，以加强北欧生命科学生态系统
    Novo Holdings和丹麦出口投资基金(EIFO共同投资了4800万欧元于瑞典生命科学风险投资基金HealthCap IX，专注于构建满足高未满足医疗需求领域的创新公司。HealthCap将在哥本哈根的BioInnovation Institute（BII）设立本地办公室，以增加对北欧投资机会的关注。HealthCap自1996年成立以来，在北欧地区拥有强大的影响力，支持了130多家公司，推动了30多种药物产品和50多种创新医疗技术的发展。HealthCap专注于精准医疗和针对高未满足医疗需求的治疗方法，与Novo Holdings的种子投资策略紧密一致。此次投资标志着EIFO首次与HealthCap合作，而Novo Holdings此前已支持了HealthCap的早期基金。
    PRNewswire
    2025-04-24
  • 尼龙纤维业务，英威达不卖了！
    公司动态
    尼龙纤维业务，英威达不卖了！
    在宣布有意出售尼龙纤维业务一年后，尼龙66和聚丙烯生产商英威达决定保留该业务。 2024年4月9日，英威达宣布拟剥离尼龙纤维业务，包括安全气囊纤维、工业丝、CORDURA(高性能面料)业务，以及与上述业务相关的工厂：美国特拉华州的锡福德工厂、美国弗吉尼亚州的马丁斯维尔工厂、加拿大安大略省的金斯顿工厂、英国的格洛斯特工厂以及中国上海的青浦工厂。 近800亿元煤化工项目有新进展。
    中国化工报
    2025-04-24
    尼龙纤维 英威达
  • 【大肠癌诊治中心·系列报道之四】不开刀也能保肛：创新方案改写治疗结局
    前沿研究
    【大肠癌诊治中心·系列报道之四】不开刀也能保肛：创新方案改写治疗结局
    对于局部晚期或无法耐受手术的患者，福建省肿瘤医院大肠癌诊治中心应用“全程新辅助治疗（TNT）”联合“等待观察（W&W）”方案，为患者开辟出非手术保肛新路径。 80岁高龄的刘先生（化名）在外院确诊局部晚期低位直肠癌（cT3N1M0），之后慕名求诊我院大肠癌诊治中心。 大肠癌MDT团队经过综合评估，决定采用“全程新辅助治疗（TNT）”方案——先通过同步放化疗治疗缩小肿瘤，再密切随访观察。
    福建省肿瘤医院
    2025-04-24
  • 国内首家 人福普克药业萘普生钠软胶囊获批上市
    审批动态
    国内首家 人福普克药业萘普生钠软胶囊获批上市
    近日，人福医药集团旗下全资子公司人福普克药业（武汉）有限公司 萘普生钠软胶囊获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》， 该品种按照化学药品3类获批上市。 目前萘普生钠软胶囊未在国内上市，为国内首家申报产品。 人福普克药业于2023年9月向国家药品监督管理局提交了萘普生钠软胶囊的上市许可申请并获得受理。
    人福医药
    2025-04-24
    人福普克
  • 寰宇航天、泽安生物、开普勒、泛鼎国际、核心医疗、舜景医药等企业获得融资
    医药投融资
    寰宇航天、泽安生物、开普勒、泛鼎国际、核心医疗、舜景医药等企业获得融资
    寰宇航天是一家商业火箭企业，近日宣布完成1亿人民币A轮融资，投资方博华资本、华福成长投资。 开普勒获Pre-A轮融资。 泛鼎国际获数千万美元C轮融资。
    微创投
    2025-04-24
    泽安生物 泛鼎国际
  • 聚焦晚期癌症患者生存质量提升，湖南省抗癌协会安宁疗护专业委员会成立
    前沿研究
    聚焦晚期癌症患者生存质量提升，湖南省抗癌协会安宁疗护专业委员会成立
    4月18日至20日，由湖南省抗癌协会、湖南省抗癌协会安宁疗护专业委员会主办，湖南省肿瘤医院（中南大学湘雅医学院附属肿瘤医院）承办的“湖南省抗癌协会安宁疗护专业委员会成立大会暨第一届第一次年会”于长沙举行。 湖南省抗癌协会理事长、湖南省肿瘤医院院长向华致辞。 湖南省抗癌协会理事长、湖南省肿瘤医院院长向华在开幕致辞中强调，安宁疗护不仅仅是医学的温度，更是人文的尺度，我院作为全国首批三甲肿瘤专科医院，国家癌症区域医疗中心，始终秉持“全人、全程、全周期”的肿瘤诊治理念，持续探索肿瘤患者安宁疗护创新发展，推动“居家-门诊-病房”三级服务体系全覆盖，让湖南模式惠及大众。
    湖南省肿瘤医院订阅号
    2025-04-24
    湖南省肿瘤医院 癌症 安宁疗护
  • 研发动态丨华毅乐健：首款AAV基因药物临床3期顺利完成首例患者给药
    临床研究
    研发动态丨华毅乐健：首款AAV基因药物临床3期顺利完成首例患者给药
    4月22日，BioBAY园内企业 华毅乐健 宣布， 自主研发的 GS1191-0445 注射液临床 3期试验全国首例受试者用药，在中国医学科学院血液病医院顺利实施。 这一重要时刻，标志着该药物的临床 3期研究迈出了关键的第一步 。 GS1191-0445注射液是一款用于血友病A的腺相关病毒（AAV）基因治疗在研药物。
    BioBAY
    2025-04-24
    AAV
  • 我院联合中科院发表最新研究成果：老药新用，抗癫痫药物丙戊酸钠或成为治疗急性脑损伤新策略
    前沿研究
    我院联合中科院发表最新研究成果：老药新用，抗癫痫药物丙戊酸钠或成为治疗急性脑损伤新策略
    急性脑损伤（包括缺血性脑卒中、脑出血、创伤性脑损伤）是导致全球死亡和残疾的主要原因，其强烈而持久的神经炎症反应，即使是在原发病因去除后依然可长期存在，是影响损伤后神经功能恢复的关键病理生理过程。 然而目前临床上用于治疗神经炎症的药物十分匮乏。 本研究首先通过急性脑卒中和脑出血患者的临床队列发现，急性脑创伤均会激活外周血中CD177+这一特殊亚型的中性粒细胞显著增多。
    上海交通大学医学院附属仁济医院
    2025-04-24
    CD177 粒细胞 脑损伤
  • 地方丨新疆：《新疆维吾尔自治区抗菌药物临床应用分级管理目录（2025年版）》
    研发注册政策
    地方丨新疆：《新疆维吾尔自治区抗菌药物临床应用分级管理目录（2025年版）》
    4月23日，新疆卫健委发布《新疆维吾尔自治区抗菌药物临床应用分级管理目录（2025年版）》（下称《目录》）。 《目录》涵盖我区临床常用抗菌药物122种（以通用名计），其中非限制使用级48个、限制使用级45个、特殊使用级29个。 各级医疗机构要根据本《目录》，及时制定调整本机构抗菌药物分级管理目录， 严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量，同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录。
    国药致君
    2025-04-24
    抗菌药物临床
  • 从外卖战到医药“即时达”：从刘强东送餐看药品即时零售生态重构
    公司动态
    从外卖战到医药“即时达”：从刘强东送餐看药品即时零售生态重构
    药品即时零售现状：需求爆发与平台激战。 药品即时零售的爆发源于消费者对 “应急用药”和“便捷服务” 的双重需求。 根据《即时零售行业发展报告（2024）》，2023年我国即时零售规模达到6500亿元，同比增长28.89%，预计2030年将超过2万亿元。
    易联掌上通
    2025-04-24
    刘强东
  • 2025 ASCO会议国产创新药品种梳理
    前沿研究
    2025 ASCO会议国产创新药品种梳理
    仅公开资料整理，不涉及分析师观点及投资建议。 （扫描下方二维码，立马进入大会报名通道）。 3.“新康界”所有信息仅供参考，不做任何商业交易及或医疗服务的根据，如自行使用“新康界”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。
    新康界
    2025-04-24
    ASCO
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