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  • PharmaTher Holdings Ltd. 与全球制药公司达成Ketamine Hydrochloride Injection USP ANDA销售协议
    交易并购
    PharmaTher Holdings Ltd. 与全球制药公司达成Ketamine Hydrochloride Injection USP ANDA销售协议
    PharmaTher Holdings Ltd. 宣布与一家专注于无菌注射剂和复杂代工厂的全球制药公司达成最终资产购买协议，出售其Ketamine Hydrochloride Injection USP的简化新药申请（ANDA #217858）。该交易预计将使PharmaTher获得超过2500万美元的潜在收益，包括前期现金支付、里程碑付款和未来七年的利润分成。PharmaTher将利用这笔资金推进下一代疗法的研究，包括长效注射剂和新型给药方式，以应对精神疾病、疼痛、神经疾病和孤儿药等适应症。交易预计将在近期完成，但需满足常规的交割条件。
    GlobeNewswire
    2025-10-01
    疼痛 神经疾病
  • Stryker将于2025年10月30日公布2025财年第三季度财务报告
    医投速递
    Stryker将于2025年10月30日公布2025财年第三季度财务报告
    Stryker公司（纽约证券交易所代码：SYK）宣布，将于2025年10月30日星期四公布其2025财年第三季度的财务报告。财务报告的简报将在美国东部时间下午4:05发布，并在Stryker公司的新闻发布页面提供。Stryker将于同一天下午4:30举行网络直播会议，讨论第三季度的财务结果。网络直播可通过Stryker的“活动与演示”页面访问，直播结束后两小时内，会议的存档也将可在公司网站上查看。Stryker是一家全球医疗技术领域的领导者，与客户合作致力于改善医疗保健。公司提供创新的产品和服务，涵盖MedSurg、神经技术和骨科领域，帮助提高患者和医疗保健结果。Stryker在全球范围内与客户合作，每年影响超过1.5亿患者。更多信息可在www.stryker.com获取。对于投资者咨询，请联系财务和投资者关系副总裁Jason Beach，电话269-385-2600，邮箱jason.beach@stryker.com；对于媒体咨询，请联系首席传播官副总裁Kim Montagnino，电话269-385-2600，邮箱kim.montagnino@stryker.com。
    GlobeNewswire
    2025-10-01
    Stryker Corp
  • 加拿大ATMA CENA公司扩大迷幻药物辅助疗法诊所网络
    医投速递
    加拿大ATMA CENA公司扩大迷幻药物辅助疗法诊所网络
    加拿大心理健康公司ATMA CENA宣布，其国家诊所网络已扩展至13个地点，增加了ketamine辅助疗法等受监管的迷幻药物辅助疗法的可及性。该网络包括卡尔加里、埃德蒙顿、伦敦、密歇根省、橡树维尔、渥太华、萨尼亚和旺市等地的活跃诊所，未来几个月内将在温莎、汉密尔顿、诺斯贝、蒙特利尔和萨斯卡通开设新诊所。此次扩张为客户和治疗师创造了多个新的接入点，并加强了ATMA CENA在全国范围内提供安全、可及的先进心理健康治疗的使命。ATMA CENA是加拿大首个迷幻药物辅助疗法的综合生态系统，旨在将临床护理、专业培训和诊所伙伴关系整合到一个互补的框架中。公司通过三个支柱提供这一模式：在卡尔加里和埃德蒙顿的许可和认证企业诊所提供直接客户治疗、为心理健康专业人士提供专业发展培训以及一个由ATMA CENA协议和程序授权的全国独立诊所网络。这种结构确保了像迷幻药物辅助疗法这样的创新治疗可以在安全、合规和规模化的条件下提供。ATMA CENA国家方法的基石是其会员诊所计划。通过与每个城市或城市中心的社区实践合作，ATMA CENA提供临床专业知识、运营框架和技术，使独立实践能够启动迷幻药物辅助疗法，而无需从头开始构建一切。诊所
    GlobeNewswire
    2025-10-01
  • Starton Therapeutics首席执行官将在Longwood Healthcare Leaders Boston CEO会议上讨论研发生产力
    医投速递
    Starton Therapeutics首席执行官将在Longwood Healthcare Leaders Boston CEO会议上讨论研发生产力
    Starton Therapeutics公司宣布，其董事长兼首席执行官Pedro Lichtinger将参加2025年10月27日至28日在波士顿文华东方酒店举行的Longwood Healthcare Leaders Boston CEO会议。此次会议聚焦于影响生物制药生态系统的广泛话题，包括生物技术和制药公司的首席执行官、研发负责人、顶尖学者和投资者等将就当前医疗保健领域面临的一些重要问题进行讨论。Lichtinger将参与10月27日周一的讨论小组，讨论“推动研发生产力”。会议还包括来自罗氏、赛默飞世尔科学、Biogen、Parabilis、Alnylam、Moderna、Mass General Brigham、Longwood Fund等行业的领导者的演讲。会议议程旨在最大化网络机会，包括午餐会、早餐会和讨论小组结束后的鸡尾酒会。Starton Therapeutics正在开发一种名为STAR-LLD的连续给药来那度胺（LLD），旨在扩大和替代最常见血液癌症——多发性骨髓瘤（MM）和慢性淋巴细胞白血病（CLL）的标准治疗方案。
    GlobeNewswire
    2025-10-01
    多发性骨髓瘤 慢性淋巴细胞白血病 Biogen Inc Alnylam Pharmaceuticals Inc Moderna Inc
  • CUTX-101新药申请获FDA回复信，Cyprium Therapeutics将积极应对
    研发注册政策
    CUTX-101新药申请获FDA回复信，Cyprium Therapeutics将积极应对
    美国时间2025年10月1日，Fortress Biotech公司及其全资子公司Cyprium Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）针对CUTX-101（铜组氨酸）的新药申请（NDA）发出了完整回复信（CRL）。CUTX-101旨在治疗儿童Menkes病。2023年12月，Sentynl Therapeutics公司（由Zydus Lifesciences Ltd.全资拥有）从Cyprium接手了CUTX-101的开发和商业化。Cyprium预计其合作伙伴Sentynl将迅速解决FDA的关切，并尽快提交重新提交的申请。CRL指出，在CUTX-101生产设施中发现了cGMP缺陷。该设施最近对FDA2025年9月的重新检查提供了回应，Sentynl预计将要求与FDA会面，讨论CRL和CUTX-101 NDA的重新提交。CRL没有提及任何其他可批准的担忧，也没有确定CUTX-101的疗效和安全性数据存在任何缺陷。根据与Sentynl的交易，如果CUTX-101获得批准，Sentynl将向Cyprium转让一个罕见儿科疾病优先审评券（PRV），Cyprium还将有资格从Sentynl那里获得
    GlobeNewswire
    2025-10-01
    Cyprium Therapeutics
  • CRISPR Therapeutics在ESGCT大会展示SyNTase基因编辑技术治疗AATD成果
    研发注册政策
    CRISPR Therapeutics在ESGCT大会展示SyNTase基因编辑技术治疗AATD成果
    CRISPR Therapeutics公司宣布，其SyNTase基因编辑技术将在欧洲基因和细胞治疗学会（ESGCT）2025年大会上进行口头报告。SyNTase技术是一种创新的基因校正平台，能够提高基因编辑的效率和精确度。该技术已在治疗罕见遗传病α-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）方面展现出潜力，通过脂质纳米粒子（LNP）递送SyNTase编辑器，实现单剂量体内基因校正。研究结果显示，SyNTase编辑技术在人类肝细胞模型中产生了高达95%的编辑效率，且无检测到的脱靶效应。此外，SyNTase编辑技术在治疗AATD的小鼠模型中显示出高效、特异性和潜在治愈性，且安全性良好。这些数据为SyNTase编辑技术成为治疗多种单基因疾病的平台提供了概念验证。
    GlobeNewswire
    2025-10-01
    Α-1 抗胰蛋白酶缺乏 CRISPR Therapeutics AG
  • CNP-106获得孤儿药资格认定，用于治疗重症肌无力
    研发注册政策
    CNP-106获得孤儿药资格认定，用于治疗重症肌无力
    COUR Pharma公司宣布，其研发的CNP-106生物可降解纳米颗粒，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药资格认定，用于治疗重症肌无力（gMG）。CNP-106包含七种乙酰胆碱受体（AChR）抗原，旨在诱导针对抗AChR抗体的特异性免疫耐受，以治疗这种罕见的自身免疫疾病。该疾病由导致肌肉和神经之间通信受损的自身免疫反应引起，可能导致严重的功能障碍和生命威胁。CNP-106目前正在进行一项1b/2a期双盲、随机、安慰剂对照的临床试验，以评估其安全性、耐受性、药代动力学和疗效。孤儿药资格认定提供了市场独占期等优惠，以鼓励罕见病药物的开发。
    GlobeNewswire
    2025-10-01
    重症肌无力 AChR
  • CorVista Health任命医疗技术界资深人士加入董事会
    医投速递
    CorVista Health任命医疗技术界资深人士加入董事会
    CorVista Health，一家致力于通过诊断技术改善心血管疾病诊断的数字健康公司，宣布任命Guido Neels和Dino Trevisani加入其董事会。Neels拥有超过四十年的全球医疗保健领导经验和投资经验，曾担任EW Healthcare Partners的运营合伙人以及Guidant公司的首席运营官。Trevisani是CorVista的创始人，拥有IBM加拿大总裁和总经理等高级职位，以及在全球技术领域的丰富经验。这两位资深人士的加入正值CorVista加速商业扩张和临床应用的关键时刻。Neels的加入将为CorVista的领导团队带来宝贵的经验，而Trevisani的回归则是对公司未来发展的有力支持。CorVista Health致力于通过提供高质量的诊断结果，缩短从症状到诊断的时间，从而促进早期治疗和改善患者预后。
    GlobeNewswire
    2025-10-01
    心血管疾病
  • 中国科学院分子细胞科学卓越创新中心刘珈泉组合作揭示MDA5易位运动维持免疫稳态的新机制
    前沿研究
    中国科学院分子细胞科学卓越创新中心刘珈泉组合作揭示MDA5易位运动维持免疫稳态的新机制
    研究团队通过单分子荧光成像技术， 系统性地揭示了 MDA5 蛋白作为 ATP 驱动的分子马达在双链 RNA 上进行易位运动的分子机制，阐明了这种独特的运动方式如何抑制 MDA5 纤丝状寡聚体 (filament) 的组装以维持免疫稳态， 为理解先天免疫调控和自身免疫疾病机制提供了全新视角。 为探究 MDA5 的工作机制，研究团队利用单分子荧光成像技术首次直接观察并实时追踪了 MDA5 蛋白在双链 RNA 上的动态行为，并结合负染电镜、生化分析和细胞免疫学实验等多种方法，深入解析 MDA5 filament 组装的调控机制。 研究团队发现， MDA5 作为 ATP 水解驱动的分子马达，能够沿着双链 RNA 进行一维运动。
    生物谷
    2025-10-01
    自身免疫疾病 IFIH1
  • 2025-2026呼吸疾病季节疫苗建议与新闻简报系列启动
    医投速递
    2025-2026呼吸疾病季节疫苗建议与新闻简报系列启动
    美国国家传染病基金会（NFID）于2025年10月1日启动了呼吸季节新闻简报系列，重点关注儿童和孕妇这两个特别易受流感、COVID-19、呼吸道合胞病毒（RSV）和肺炎球菌病影响的群体。该系列是NFID“我们共同负责”运动的一部分，强调父母、医疗保健专业人员和社区在帮助预防严重呼吸道疾病中的共同责任。NFID医学主任Robert H. Hopkins Jr.博士强调，疫苗接种不仅关乎预防感染，还能帮助我们保护自己和周围的人免受严重后果，如住院和死亡。新闻简报中，来自美国儿科学会（AAP）、美国妇产科医师学会（ACOG）和疫苗完整性项目（Vaccine Integrity Project）的专家将提供清晰的专业见解，使支持免疫化的科学变得生动。专家们指出，呼吸疾病如流感、COVID-19和RSV对儿童来说可能非常严重，疫苗提供关键的保护，有助于预防严重并发症，并保持儿童健康、活跃和学习。此外，新闻简报还将展示个人故事，强调呼吸道疾病的现实影响和知情决策的重要性。NFID将每月针对2025-2026呼吸疾病季节的不同角度进行探讨，提供专家见解和真实故事。
    PRNewswire
    2025-10-01
    COVID-19
  • Curaleaf庆祝第六年参与全国乳腺癌行动月捐赠计划
    医投速递
    Curaleaf庆祝第六年参与全国乳腺癌行动月捐赠计划
    Curaleaf Holdings, Inc.（加拿大温莎证券交易所：CURA，美国场外交易板：CURLF）是一家领先的全球消费者大麻产品提供商，宣布其继续参与乳腺癌行动月（BCAM）的倡议，今年与纽约州锡拉丘兹的Upstate Medical University合作。Curaleaf的顾客在大多数零售地点结账时被邀请参与“为研究收尾款”活动，所得款项支持拯救生命的乳腺癌研究。Curaleaf与Carol M. Baldwin乳腺癌研究基金会（The Baldwin Fund）的合作将使Curaleaf在全国范围内扩大其影响力，团结顾客和社区，共同支持突破性研究，并纪念那些曾面临乳腺癌的人。自2001年以来，Baldwin基金已筹集超过1300万美元，用于推进乳腺癌研究和患者护理，并启动了一项大胆的5000万美元运动，以帮助Upstate癌症中心获得国家癌症研究所（NCI）的认证。Curaleaf表示，他们自2020年以来一直在全国范围内庆祝乳腺癌行动月，这是一个与社区、顾客和患者以有意义的方式站在一起的机会。Curaleaf的大部分零售店将参与此计划，具体取决于各州的规定。参与此计划的13个州包括亚利桑那
    PRNewswire
    2025-10-01
    乳腺癌
  • 服务：加强心理健康和情绪平衡的强大方式
    医投速递
    服务：加强心理健康和情绪平衡的强大方式
    2025年10月1日，美国盐湖城——随着情感健康月的开始，USANA健康科学公司（NYSE: USNA）的执行董事长凯文·古斯特强调服务是加强心理健康和情绪平衡最被忽视但最强大的方式之一，尤其是对于领导层来说。古斯特认为，给予是一种重要的领导心态，他长期致力于服务，强调通过向外施以同情心来建立情感力量。古斯特分享了他通过服务他人产生的持久情感影响的个人经历，并提出了六种简单服务行为，如志愿服务或提供支持，如何能改变我们的思维方式。古斯特强调，健康不仅仅是营养，还包括情感、身体、社会和精神，而服务是滋养这四个方面的最佳方式。所有《所有正确的原因》一书的销售收入都将捐助给USANA基金会，该基金会为贫困儿童和家庭提供食物和营养，至今已提供超过1.12亿份餐食。
    PRNewswire
    2025-10-01
    Usana Health Science
  • Kyruus Health与Healthgrades达成战略合作，提升医疗保健信息透明度
    交易并购
    Kyruus Health与Healthgrades达成战略合作，提升医疗保健信息透明度
    Kyruus Health，领先的医疗保健接入平台，于2025年10月1日宣布与Healthgrades——领先的连接患者与医生及医院的平台——达成战略合作伙伴关系。此次合作将利用Kyruus Health的Reach解决方案，优化数据管理，确保在众多领先的医疗网站上准确展示医疗保健专业人员的资料。通过这一合作，Kyruus Health的客户将能够高效地更新和维护在Healthgrades及其分销合作伙伴（包括Healthline、Sharecare和Medical News Today）上的医疗保健专业人员和诊所资料。这一集成加强了数据完整性，为消费者在选择医疗保健专业人员时提供可靠和最新的信息。此外，Healthgrades患者体验调查（PES）API的集成将使客户能够实时监控和回应患者评价，增强患者与医生之间的互动。Healthgrades执行副总裁Ashley Pruner表示，与Kyruus Health的合作是推进公司使命的重要一步，旨在通过提供准确、易于获取的医疗保健信息来赋权患者。此次合作强调了双方对透明度、可靠性和改善数百万人的医疗保健体验的共同承诺。
    PRNewswire
    2025-10-01
    Sharecare Inc
  • BrightPath Cecil项目获得持续资助，加强学生心理健康支持
    交易并购
    BrightPath Cecil项目获得持续资助，加强学生心理健康支持
    Maryland的Greenspace Health和Upper Bay Counseling & Support Services与Cecil County Public Schools合作，宣布BrightPath Cecil项目获得Maryland社区健康资源委员会（CHRC）的持续资助。该项目是一个独特的多层级支持系统（MTSS）数字学生健康中心，旨在为学生和家庭提供全面的心理健康支持和资源。自启动以来，已有超过5000名学生和家庭成员访问了BrightPath Cecil中心，超过200用户创建了账户以跟踪他们的福祉并获得个性化资源推荐。BrightPath Cecil将继续为该县所有29所公立学校提供服务，提供无缝访问全面的自助资源库、心理健康教育和直接服务。此外，还将为教师和员工提供资源，以帮助他们有效支持学生的心理健康。
    Businesswire
    2025-10-01
  • Fortive公司将于2025年10月29日举行第三季度财报电话会议
    医投速递
    Fortive公司将于2025年10月29日举行第三季度财报电话会议
    Fortive公司宣布，将于2025年10月29日星期三中午12:00（东部时间）开始，通过网络直播其2025年第三季度财报电话会议，会议预计持续约1小时。会议和相关的幻灯片演示将在Fortive公司网站“投资者”部分的“事件与演示”部分进行直播。美国境内拨打877-407-3110，美国境外拨打215-268-9915，在会议开始前几分钟联系操作员，告知您是参加Fortive公司财报电话会议。会议结束后，将提供电话会议的数字录音。您可以通过Fortive公司网站“投资者”部分的“事件与演示”或拨打美国境内877-660-6853，美国境外201-612-7415（访问ID：13756329）访问电话会议的重放。Fortive公司的财报新闻稿、幻灯片演示和其他相关材料将发布在Fortive公司网站“投资者”部分的“季度结果”下。Fortive公司致力于创新必要技术，以保障世界安全和高效。公司的战略业务部门包括智能运营解决方案和高级医疗解决方案，旗下拥有在各自市场占据领先地位的品牌。Fortive公司总部位于华盛顿州埃弗雷特，在全球约50个国家拥有超过10,000名研发、制造、销售、分销、服务和行政团队成员。公
    Businesswire
    2025-10-01
    Fortive Corp
  • Alnylam启动ZENITH 3期心血管结局试验，评估zilebesiran治疗高血压潜力
    研发注册政策
    Alnylam启动ZENITH 3期心血管结局试验，评估zilebesiran治疗高血压潜力
    Alnylam公司宣布，其全球3期心血管结局试验ZENITH已开始给药，该试验旨在评估zilebesiran（一种RNAi疗法）在治疗未控制的高血压患者中降低主要心血管事件风险的能力。Zilebesiran通过靶向肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）的最上游前体——肝表达的血管紧张素原（AGT），从而可能实现血压的持续、24小时连续控制。该试验将在35个国家招募约11,000名患者，以评估zilebesiran与安慰剂相比，在未控制的高血压患者中的疗效。
    Businesswire
    2025-10-01
    高血压 AGT Alnylam Pharmaceuticals Inc Zilebesiran注射液
  • Heartland Dental第五年免费牙科日提供超过260万美元的免费牙科护理
    医投速递
    Heartland Dental第五年免费牙科日提供超过260万美元的免费牙科护理
    Heartland Dental宣布其第五年免费牙科日圆满成功，该活动于2025年9月6日举行。在349个支持办公室中，Heartland Dental的医生团队为6,364名患者提供了免费的基本牙科服务，包括清洁、填充和拔牙。此次活动得到了Henry Schein Cares、Leixir Dental Group、Envista和Colgate等合作伙伴的支持，他们慷慨捐赠了所需的材料。自2010年以来，Heartland Dental支持办公室已为超过50,000名患者提供了价值1800万美元的免费牙科护理，对无数人的生活产生了积极影响。
    PRNewswire
    2025-10-01
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  • 【CXSS2600107】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600106】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600105】石药集团巨石生物制药有限公司1类新药恩维曲妥珠单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600854】依诺医药（广东）有限公司1类新药硫酸益母草碱片在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600855】四川健林药业有限责任公司1类新药JL4031胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600853】依诺医药（广东）有限公司1类新药硫酸益母草碱片在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600856】四川健林药业有限责任公司1类新药JL4031胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600850】广州宇繁南图生物科技有限公司1类新药PRJ1-3024胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600852】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-4729注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600849】广州宇繁南图生物科技有限公司1类新药PRJ1-3024胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600851】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-4729注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXSL2600736】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQB2922注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXSL2600737】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQB2868注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXSL2600731】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600838】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600732】百欧恩泰（上海）医药有限公司1类新药BNT317注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600842】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600845】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片A在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600837】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600840】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
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