Zai Lab Limited宣布，将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示ZL-1310的更新数据，这是一种针对广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的潜在首创和最佳Delta样配体（DLL3）抗体-药物偶联物（ADC）。该研究将包括更多患者和持续试验的后续结果。Zai Lab总裁兼全球研发负责人Rafael G. Amado表示，ZL-1310体现了公司致力于开发差异化的肿瘤疗法，以解决第一代和当前标准治疗方法的局限性。公司将于2025年6月2日举行投资者电话会议和网络直播，重点介绍ZL-1310的最新数据，并概述临床开发的下一步计划。ZL-1310是一种新型ADC技术平台TMALIN®，旨在利用肿瘤微环境克服第一代ADC疗法的相关挑战。ZL-1310已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定，用于治疗小细胞肺癌。

Arvinas公司宣布，将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上首次公布全球3期VERITAC-2临床试验的详细结果，该试验评估了vepdegestrant与fulvestrant在雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（ER+/HER2-）晚期或转移性乳腺癌患者中的疗效。vepdegestrant是一种潜在的首个口服PROteolysis TArgeting Chimera（PROTAC）雌激素受体（ER）降解剂，由Arvinas和Pfizer共同开发。该研究将在5月31日于芝加哥举行的ASCO年会上作为口头报告呈现，旨在探讨vepdegestrant在治疗ER+/HER2-乳腺癌患者中的潜力。

Nuvalent公司宣布将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其新型ALK选择性抑制剂neladalkib和HER2选择性抑制剂NVL-330的临床试验进展。neladalkib针对初治的ALK阳性非小细胞肺癌患者进行了一项全球性、随机、对照的3期临床试验，而NVL-330则正在进行一项1a/1b期临床试验，旨在评估其在HER2改变的NSCLC患者中的安全性和耐受性。此外，Nuvalent还介绍了neladalkib和NVL-330的药理学特性和抗肿瘤活性初步评估。

SELLAS Life Sciences Group, Inc.宣布，将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其新型抗癌药物SLS009在ASXL1突变结直肠癌细胞系中的临床前疗效。该会议将于2025年5月30日至6月3日在伊利诺伊州芝加哥举行。SLS009目前正在进行一项II期开放标签、单臂、多中心研究，旨在评估其与venetoclax和azacitidine联合使用在包括ASXL1突变AML患者中的安全性、耐受性和疗效。研究还旨在识别目标患者群体的生物标志物，并为后续试验进行筛选。关于SELLAS Life Sciences Group，Inc.，该公司是一家专注于开发多种癌症新疗法的后期临床试验生物制药公司，其领先产品GPS已从Memorial Sloan Kettering癌症中心获得许可，靶向WT1蛋白，该蛋白存在于多种肿瘤类型中。GPS具有作为单药治疗或与其他疗法联合使用的潜力，以解决广泛的血液恶性肿瘤和实体瘤适应症。公司还在开发SLS009（tambiciclib），这是一种潜在的首选和最佳CDK9小分子抑制剂，与现有CDK9抑制剂相比，具有降低毒性和提高活性的特点。数据显示，SLS

PDS Biotechnology宣布，其针对HPV16阳性复发/转移性头颈鳞状细胞癌的免疫疗法Versamune® HPV（PDS0101）的三篇摘要被2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会接受，将于2025年5月30日至6月3日在伊利诺伊州芝加哥举行。其中，VERSATILE-003、VERSATILE-002和MC200710三项研究分别探讨了PDS0101与Pembrolizumab的联合治疗、PDS0101和Pembrolizumab的生存率以及PDS0101在手术或放疗前治疗局部晚期HPV相关口咽癌的初步结果。PDS Biotechnology是一家专注于免疫疗法的公司，致力于通过改造免疫系统来靶向和杀死癌症。

Allogene Therapeutics宣布将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其CAR T细胞疗法ALLO-316在晚期肾细胞癌（RCC）患者中的临床试验数据。此外，还将展示cema-cel（cema-cel）在一线治疗大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者中的临床试验进展。ALLO-316是一种针对CD70的异基因CAR T细胞产品，在实体瘤中显示出潜力。cema-cel是一种针对CD19的下一代AlloCAR T细胞疗法，用于治疗LBCL。ALLO-316和cema-cel的临床试验旨在评估它们在各自疾病中的安全性和有效性，并寻求获得监管批准。

Mersana Therapeutics公司宣布，将在2025年5月30日至6月3日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其B7-H4靶向Dolasynthen抗体药物偶联物（ADC）Emiltatug Ledadotin（Emi-Le；XMT-1660）的临床数据。其中包括口头报告和海报展示，内容涉及Emi-Le在多种肿瘤类型中的剂量递增和剂量补充队列的临床数据，以及针对三阴性乳腺癌（TNBC）患者的剂量扩展试验设计。此外，Emi-Le还获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的两个快速通道资格认定，用于治疗特定类型的乳腺癌。Mersana Therapeutics致力于开发新型ADC，以治疗多种癌症，并拥有多个产品候选。

今年贺岁片可谓打的火热，拥有百亿票房的《哪吒之魔童闹海》当仁不让居贺岁片榜首,紧随而后的是大热IP前传电影《唐探1900》。 引起全民关注的同时，影片中中医药元素与剧情的紧密结合也让不少观众大叹 “中医药文化真是我们的瑰宝” 。 那么， 医保在中医中药领域工作重点有哪些。

Nordic Pharma，Nordic Group B.V.的子公司，将在美国白内障和屈光手术学会（ASCRS）年会上展示LACRIFILL® Canalicular Gel新型干眼症疗法的最新患者数据和患者体验研究。该研究发表在《白内障与屈光手术今日》（CRST）的4月和5月期，其中包含案例研究和患者满意度调查结果，表明LACRIFILL Canalicular Gel可显著提高术后视力。此外，Nordic Pharma将在展位上提供捐赠机会，支持洛杉矶消防局基金会。Nordic Pharma致力于将创新产品和服务带入市场，并专注于眼科、风湿病学和女性健康领域。

Coologics Inc.成功完成其种子轮融资，获得超过300万美元投资，超出原定150万美元目标，显示出投资者对该公司及其首款产品Vlisse的信心。该轮融资由Prevail和Dream Ventures领投，并得到俄亥俄州立大学早期投资者网络和伊利诺伊大学伊里尼天使计划的大力支持。公司首席执行官兼创始人Kim Langdon和首席医疗官Nicole Williams均为该校校友。这笔资金将助力Coologics加速关键里程碑，包括完成临床试验、提交FDA申请和Vlisse的初步市场发布。Vlisse是一款创新的、无药物的内阴冷却装置，旨在治疗阴道感染，通过其专利的冷却机制，恢复阴道环境至健康状态。这一市场将有助于解决女性健康问题，减少抗生素的使用，应对抗生素耐药性的增长。

Novita Pharmaceuticals宣布，其研发的针对肿瘤转移的新型抗癌药物NP-G2-044与抗PD-1疗法结合使用的研究数据将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行口头报告。该研究旨在解决癌症转移和免疫治疗反应不足的医疗需求，NP-G2-044作为一种小分子fascin抑制剂，在临床试验中显示出抑制肿瘤转移的能力，并能与免疫检查点抑制剂协同作用，增强抗肿瘤免疫反应。Novita正在进行一项多中心II期临床试验，以评估NP-G2-044作为单一疗法和联合疗法在晚期或转移性实体瘤患者中的疗效。

ALK公司宣布，其针对ITULAZAX®（树花粉舌下免疫疗法片）的欧洲监管申请已获得17个欧盟国家的卫生当局批准，用于治疗5至17岁的儿童和青少年。该产品预计将在2025/2026治疗季节开始前几个月进入市场。ALK研发执行副总裁Henriette Mersebach表示，这一批准是公司持续努力使呼吸系统药物适用于所有年龄段患者的又一重要里程碑。ALK的监管申请基于TT-06临床试验的数据，该试验涉及952名5至17岁的儿童和青少年，他们有由桦树和其他桦树同族树木花粉引起的轻度至重度过敏性鼻炎和/或结膜炎病史。ITULAZAX®在欧洲和加拿大分别以ITULATEK®品牌销售，目前已获得22个国家对18至65岁成年患者的批准。在加拿大、瑞士和英国正在进行针对儿童患者的监管审查，预计将在2025年完成。这一批准标志着ALK十年来的研发努力完成，确保了五种最常见的呼吸道过敏（草花粉、尘螨、豚草花粉、日本冷杉花粉和现在树花粉）在相关市场均有针对儿童、青少年和成人的过敏免疫疗法片获得批准。这一批准预计不会影响ALK 2025年的财务预期。

A股11家生产销售人用疫苗的上市公司，现在总市值加起来，都不抵2021年智飞生物一家。 佳达修能出的王牌将尽，即便一边拼营销，开启多种减免接种惠民活动，一边获批男性适应证，但中国消费者端已对HPV疫苗“祛魅”，同时接种人群的扩维难带来多大的增量空间，毕竟有这样一个不等式广为流传：论消费力，女人>小孩>宠物>男人。 这大抵是全行业最黑暗的时刻。

4月21日晚间，罗欣药业发布了2024年年度报告，报告期内，公司实现营业收入【26.47】亿元，同比增长【11.99%】，实现归母净利润【-9.65】亿元，亏损原因主要系创新药推广长期且复杂，需要不断加大投入，同时公司基于谨慎性原则对部分资产计提了减值准备。 公司结合上药罗欣的业绩完成情况及未来预期，根据金融工具相关准则，对金融负债的公允价值进行调整，确认为当期损失。 可以看出，罗欣药业的创新转型成效已突显。

诺泰生物是一家专注多肽药物及小分子化药，积极布局寡核苷酸业务，进行自主研发与定制研发生产相结合的生物医药企业。 业务涉及高级医药中间体、原料药到制剂的各个领域。 诺泰生物近三年经营情况如下：。

巴巴拉·安·卡曼诺斯癌症研究所获得459,010美元资金，用于继续研究使用射频电磁场治疗癌症。这笔资金将用于开展乳腺癌、结直肠癌和胰腺癌的临床试验，并继续使用TheraBionic P1便携式设备进行肝癌研究。该设备由巴曼诺斯癌症研究所的Boris Pasche博士和Alexandre Barbault共同发明，已被FDA批准用于治疗晚期肝细胞癌。U CAN-CER VIVE基金会为这项研究提供了资金支持，该基金会致力于支持密歇根州的癌症研究。

4月22日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布《体外膜肺氧合系统临床评价注册审查指导原则》（以下简称《指导原则》）。 《指导原则》包括总体要求、适用范围、同品种临床评价的基本要求等三部分内容，进一步规范体外膜肺氧合系统的管理。 根据《指导原则》，体外膜肺氧合医疗器械产品分为体外膜肺氧合设备和体外膜肺氧合器具，可通过同品种临床评价路径开展临床评价，即基于与已上市产品的全面对比，以及科学设计的、高质量的、可靠的台架试验、动物试验，和/或一定样本量的临床试验开展临床评价。