在国家医保局举行的新闻发布会上，提到“2025年医保部门将继续推进药品和高值医用耗材的集中带量采购， 国家层面将在上半年开展第十一批药品集中采购，并将适时启动新一批的药品集采 。” 新批次国采将以常态化形式启动。 截止到4月11日，经过统计，尚未纳入国采且竞争格局≥7家的品种已超过一百个。

2017年3月至今， 科伦药业通过/视同通过一致性评价药品共计 201项 ，涉及抗感染、肠外营养、液体治疗、中枢神经、麻醉镇痛、呼吸、心血管、肿瘤、男科、糖尿病、类风湿关节炎、骨质疏松、造影检查等治疗领域。 （数据截止日期：2025年4月22日）。 截至2025年4月22日，科伦启动了面向国内外市场的 近500项 药物的研究： 450余项 仿制药物（含 90余项 一致性评价），目前 201项 药品通过/视同通过一致性评价； 30余项 创新药物，已有 10余个 创新药处于临床的不同阶段， 3个 项目获批生产， 2个 项目处于报产或注册临床研究阶段，创新专利海外授权，标志着科伦的药物研发已进入“仿制推动创新，创新驱动未来”，并成功进军国际市场的良性循环。

过评满7家还未国采的品种，又多了一批，静待11批国采。 头孢唑肟、乳果糖口服溶液32个企业过评，这次还能错过吗。 打开摩熵药筛小程序，在一致性评价数据首页，就能随时查看满足条件品种。

近日， 上海畅德医疗科技有限公司（以下简称“畅德医疗 ® ”）顺利完成 超亿元A+轮融资 。 本轮融资由 上实资本旗下的 上海生物医药基金 领投， 兴证资本 跟投，老股东 君联资本、华杰高景 持续加码跟投。 本轮资金将主要用于公司创新产品的上市前临床与注册申报、核心产品的国际化注册以及海内外市场的拓展。

Advancium Health Network向致力于推进罕见病治疗的公益组织，授予了两项重大资金支持，以加速对Autosomal Dominant Optic Atrophy（ADOA）——最常见的遗传性视神经病变——的潜在治疗方法的研究。ADOA由OPA1基因突变引起，导致视力逐渐丧失，通常在儿童期出现。严重病例还可能引起听力丧失、肌肉无力和神经功能障碍。目前尚无批准的治疗方法。资金将支持两个针对ASHA-624的平行临床前研究，ASHA-624是由Asha Therapeutics设计的针对SARM1的新型分子胶。SARM1是轴突退化的关键驱动因素，耗尽NAD+，这是细胞能量的关键分子。ASHA-624通过将其粘合到非活性状态来抑制SARM1，防止轴突和神经细胞损失。一项研究将由哈佛医学院/波士顿儿童医院的托马斯·施瓦茨博士和陈丁博士领导，另一项研究将由Asha Therapeutics领导。这些研究旨在评估SARM1抑制剂在ADOA患者中的有效性和安全性，并为患者带来新的治疗希望。

CereVasc公司近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）对其eShunt系统授予的第二项突破性设备认定，用于治疗12岁及以上儿童沟通性脑积水。这一认定基于该设备在临床试验中产生的大量数据以及发表在《神经介入外科学杂志》上的原创研究。研究在德克萨斯儿童医院和俄勒冈健康与科学大学进行，回顾性分析了50名连续接受高分辨率脑部MRI检查的儿童患者，评估了eShunt系统植入的可行性。结果显示，基于已建立的解剖学标准，100名评估的儿童患者中有67%的eShunt系统植入是可行的，且没有基于年龄的显著差异。CereVasc公司表示，这一认定证明了治疗创新的迫切需求，并承诺将eShunt系统提供给尽可能多的患者。此外，公司还报告了其在2025年2月初进行的一项针对30名老年患者的临床试验结果，该试验使用eShunt系统治疗正常压力脑积水，主要安全和主要疗效终点均得到实现。

Conavi Medical Corp.成功完成了一项增额股权融资，筹集了2000万美元，用于推进Novasight 3.0技术的研发和临床前测试，并计划在2025年第三季度向美国食品药品监督管理局提交510(k)审批申请。此次融资通过向投资者出售共计5000万股普通股和1750万股预先融资认股权证实现，其中包括内部人士的购买。资金将用于研发、工作资本和其他一般公司用途。

近日， 上海畅德医疗科技有限公司 （以下简称“畅德医疗®”）顺利完成超亿元A+轮融资。 本轮融资由上实资本旗下的上海生物医药基金领投，兴证资本跟投，老股东君联资本、华杰高景持续跟投。 资金将主要用于公司创新产品的上市前临床与注册申报、核心产品的国际化注册以及海内外市场的拓展。

2025年4月18日，由中国临床肿瘤学会（CSCO）、北京市希思科临床肿瘤学研究基金会联合主办的“2025 CSCO指南会”在济南拉开帷幕。 备受关注的非小细胞肺癌（NSCLC）指南正式将芦康沙妥珠单抗新增为EGFR突变后线治疗的推荐药物。 中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌专家委员会副主任委员。

造血干细胞（HSC），是一类具有自我更新和多向分化潜能的干细胞，是整个血液系统的源头，当造血干细胞发生突变时，使其更具有生长优势，就会发生克隆性造血，从而增加患心脏病、血癌和其他疾病的风险。 DNMT3A 基因突变是克隆性造血中最常见的驱动突变之一，尤其是 R882 位点的突变。 近日，加拿大玛格丽特公主癌症中心的研究人员在 Nature 上发表了一篇题为“Metformin reduces the competitive advantage of Dnmt3aR878H HSPCs”的研究论文。

多中心随机试验显示， 阿法替尼将罕见 EGFR 突变非小细胞肺癌患者的中位无进展生存期延长至10.6个月，较化疗组提升近一倍，有望成为该类患者一线治疗新标准 。 针对 EGFR 罕见突变（如 G719X、L861Q ）的非小细胞肺癌患者，既往缺乏明确治疗推荐。 论文指出，这是 首个针对 EGFR 罕见突变 非小细胞肺癌开展的对比靶向与化疗的随机研究，该结果支持将阿法替尼作为罕见 EGFR 突变肺癌中的一线 用药。

308 准分子激光可有效促进。 白癜风患者皮肤黑色素水平的恢复。 白癜风是一种色素脱失性皮肤病，主要特征为皮肤局部乃至全身出现白斑，对患者的外貌及心理健康构成明显影响。

近日，新华制药获得普瑞巴林口服溶液和盐酸美金刚口服溶液的《药品注册证书》。 普瑞巴林口服溶液临床用于带状疱疹后神经痛、纤维肌痛、成人部分性癫痫发作的添加治疗。 盐酸美金刚口服溶液用于治疗中度至重度阿尔茨海默型痴呆。

MetaVia公司宣布，其针对MASH患者的DA-1241 Phase 2a临床试验数据摘要被EASL大会接受为晚场海报展示。DA-1241是一种新型GPR119激动剂，具有治疗MASH和2型糖尿病的潜力。该药物在动物模型中显示出降低肝脂肪、炎症、纤维化和改善血糖控制的效果。MetaVia公司还在开发DA-1726，用于治疗肥胖。

远大九和 ，成立于2006年，位于江西省南昌市，于2015年成为 远大医药 （0512.HK） 的子公司，公司是 远大制药集团 专注于呼吸系统疾病治疗的核心企业之一。 丙酸氟替卡松鼻喷剂 是国内过敏性鼻炎治疗的首选用药之一，已进入国家医保目录和国家基本用药目录，长期以来以外资 （赫力昂） 销售为主。 中国是世界上过敏性鼻炎发病率最高的国家之一。

国内52款新药IND获批。 根据摩熵医药数据库统计，2025年4月14日至2025年4月20日期间共有62个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心 （CDE） 承办 （按受理号统计，不含补充申请） 。 本周共计52款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药16款，生物药32款，中药4款。

2020-2024年总计有290项中药临床试验申请获CDE承办，药品数量达265款。 其中2024年IND受理数量为100项，药品数量达87款。 古代经典名方中药复方制剂采用以专家意见为主的审评模式，做临床试验较少。