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  • Biocon Biologics与Amgen达成和解，在美国商业化Bosaya和Aukelso
    研发注册政策
    Biocon Biologics与Amgen达成和解，在美国商业化Bosaya和Aukelso
    Biocon Biologics Ltd. 宣布与Amgen Inc. 达成和解和许可协议，为在美国商业化Bosaya™（denosumab-kyqq）和Aukelso™（denosumab-kyqq）铺平道路。这两种生物类似药分别与Amgen的Prolia®和Xgeva®类似，用于治疗骨质疏松症和癌症相关骨病。Biocon Biologics和Amgen执行了和解协议，以解决美国新泽西州地区法院正在进行的专利诉讼。该协议使Biocon Biologics能够从2025年10月1日起在美国推出BOSAYA和AUKELSO。其他和解条款保持机密。BOSAYA和AUKELSO均获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，并授予了临时互换性指定。BOSAYA用于治疗骨质疏松症高风险的绝经后妇女、高风险骨折的男性骨质疏松症患者、高风险骨折的男性和女性糖皮质激素诱导性骨质疏松症、高风险骨折的男性接受非转移性前列腺癌的雄激素剥夺疗法以及高风险骨折的女性接受辅助芳香酶抑制剂疗法治疗乳腺癌。AUKELSO用于预防多发性骨髓瘤和实体瘤骨转移患者的骨骼相关事件、治疗无法手术切除或手术切除可能导致严重并发症的骨巨细胞瘤的成年人和骨
    PRNewswire
    2025-10-01
    多发性骨髓瘤 骨质疏松症 Amgen Inc 骨巨细胞瘤 Biocon Biologics Ltd
  • Sanara MedTech Inc.将于2025年11月12日公布第三季度财务报告
    医投速递
    Sanara MedTech Inc.将于2025年11月12日公布第三季度财务报告
    Sanara MedTech Inc.，一家专注于开发和商业化变革性技术以改善临床结果并降低手术、慢性伤口和皮肤市场医疗保健支出的医疗技术公司，宣布将于2025年11月12日在美国金融市场开盘前公布其2025年第三季度的财务报告。公司将于同日东部时间上午8点举行电话会议和网络直播，讨论截至2025年9月30日止季度结果，并在通话结束时进行问答环节。电话会议的免费电话号码为888-506-0062（国际拨打电话者：973-528-0011），接入代码为874713。电话会议的录音回放将于2025年11月26日星期三之前可用，通过拨打877-481-4010（国际拨打电话者：919-882-2331）并输入回放密码：52979。Sanara的电话会议直播可通过点击此处访问，并将在公司投资者关系网站“事件”部分提供。在线回放将在直播结束后大约一年内可用。Sanara MedTech Inc.致力于开发并商业化变革性技术，以改善手术、慢性伤口和皮肤市场的临床结果并降低医疗保健支出。公司主要在北美先进伤口护理和手术组织修复市场销售手术、伤口和皮肤产品。Sanara的产品包括CellerateRX®手术激活胶原蛋白、FO
    GlobeNewswire
    2025-10-01
    Sanara Medtech Inc
  • 阿比奥纳公司授予新员工股权奖励
    医投速递
    阿比奥纳公司授予新员工股权奖励
    阿比奥纳治疗公司（Nasdaq: ABEO）宣布，根据纳斯达克上市规则5635(c)(4)，已向新加入的非执行员工授予股权奖励。2025年9月30日，阿比奥纳董事会薪酬委员会批准了对十名新聘员工的限制性股票股权奖励，总计涉及19,420股阿比奥纳普通股。这些限制性股票奖励中，三分之一将在授予日期后的每年周年纪念日解禁，即每个员工授予的限制性股票奖励将在授予日期后的第三周年时完全解禁，前提是员工在相应的解禁日期继续在阿比奥纳工作。阿比奥纳治疗公司是一家商业阶段的生物制药公司，致力于开发针对严重疾病的细胞和基因疗法。其ZEVASKYN®（prademagene zamikeracel）是第一种也是唯一一种针对成人及儿童RDEB（隐性营养不良性大疱性表皮松解症）患者的自体细胞基因疗法。公司的细胞和基因疗法cGMP制造设施位于俄亥俄州克利夫兰，是ZEVASKYN商业生产的制造场所。公司的开发产品组合包括针对眼科疾病的腺相关病毒（AAV）基因疗法，这些疗法针对的是具有高度未满足医疗需求的疾病。阿比奥纳的新型下一代AAV衣壳正在评估用于多种毁灭性疾病。
    GlobeNewswire
    2025-10-01
    prademagene zamikeracel
  • Subtle Medical发布重大增长里程碑，AI医学影像技术引领行业发展
    交易并购
    Subtle Medical发布重大增长里程碑，AI医学影像技术引领行业发展
    Subtle Medical，一家全球领先的AI医学影像公司，宣布了其重大增长里程碑，预计2025年美国收入将增长2.5倍，得益于企业需求强劲和新产品的推出。目前，Subtle Medical在美国的安装量超过600台，全球超过1000台。公司以其SubtleHD™软件和最新推出的Subtle-ELITE™套件，帮助医疗系统加速扫描、提高图像质量并优化工作流程效率。TIME杂志将其列入2025年世界顶级健康科技公司榜单，强调公司在AI和数据驱动创新方面的贡献。Subtle Medical的增长得益于最近的FDA批准、OEM合作伙伴关系和企业客户扩展。公司的新产品如SubtleSYNTH™和AiMIFY™，进一步扩展了其在MR、PET和CT领域的解决方案。Subtle Medical的CEO Enhao Gong表示，公司致力于通过AI技术加速、增强和组织跨模态的影像数据，以在全球范围内提供更好的医疗服务。
    PRNewswire
    2025-10-01
    Subtle Medical Inc RadNet Inc Bracco SPA
  • Herbalife Ltd.将于2025年11月5日发布第三季度财务报告并举行电话会议
    医投速递
    Herbalife Ltd.将于2025年11月5日发布第三季度财务报告并举行电话会议
    Herbalife Ltd.（纽约证券交易所代码：HLF），一家领先的健康与福祉公司、社区和平台，将于2025年11月5日（纽约证券交易所交易结束后）发布其2025年第三季度的财务报告。同一天下午5:30东部时间（下午2:30太平洋时间），Herbalife的高级管理层将举办一个音频网络广播和电话会议，讨论其最新的财务结果。音频网络广播可通过以下链接获取：https://edge.media-server.com/mmc/p/4btutrtf。通过电话会议加入的参与者可以在以下链接注册以获取电话接入信息和个人PIN：https://register-conf.media-server.com/register/BI82b13d7dc5304a62b671758da6411eaa。收益发布、补充材料和网络广播将在Herbalife的投资者关系部分（https://ir.herbalife.com）提供。活动结束后，网络广播的重播将在同一网站上提供，并可保留12个月。Herbalife Ltd.（纽约证券交易所代码：HLF）自1980年以来，一直通过提供优质的营养产品及其独立分销商的商业机会，改变人们的生活。公司
    Businesswire
    2025-10-01
    Herbalife Ltd
  • 圣安东尼医院提供乳腺筛查、乳腺钼靶和乳腺MRI服务
    医投速递
    圣安东尼医院提供乳腺筛查、乳腺钼靶和乳腺MRI服务
    2025年10月1日，位于芝加哥的圣安东尼医院，作为芝加哥排名第一的患者安全医院，为了提高社区对乳腺癌的认识，确保居民了解如何保持自身安全以及确诊阳性后的应对措施，特别提供了以下信息：评估风险、应采取的措施、确诊阳性后的情况以及需要了解的知识。圣安东尼医院位于芝加哥西郊19街2875号，提供乳腺MRI、筛查、乳腺钼靶和手术选项。如需预约，请拨打773-484-4030。圣安东尼医院成立于1898年，是一家以社区为中心的组织，为芝加哥西郊和西南郊超过45万居民提供服务。医院及其附属诊所和社区健康中心提供高质量的医疗和健康服务，以及各种免费的双语社区健康教育和外展项目。更多信息请访问SAHChicago.org。根据医疗保险和医疗补助中心的数据。
    PRNewswire
    2025-10-01
    乳腺癌
  • Ziftomenib联合FLT3抑制剂治疗AML患者临床试验启动
    研发注册政策
    Ziftomenib联合FLT3抑制剂治疗AML患者临床试验启动
    Kura Oncology公司和Kyowa Kirin公司宣布，在KOMET-007临床试验中开始对ziftomenib进行剂量调整。该试验评估了ziftomenib作为一种每日一次的口服menin抑制剂，与阿糖胞苷和柔红霉素（7+3）以及quizartinib联合使用，治疗新诊断的急性髓系白血病（AML）患者的疗效。Ziftomenib是唯一获得美国食品药品监督管理局（FDA）突破性疗法指定的menin抑制剂，用于治疗复发或难治性NPM1突变AML成人患者。该试验旨在评估ziftomenib联合FLT3抑制剂在治疗FLT3-ITD/NPM1共突变AML患者中的安全性、耐受性和活性。
    GlobeNewswire
    2025-10-01
    奎扎替尼 FLT3 血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病 NPM
  • Spur Therapeutics将在ESGCT年会上展示Gaucher病基因疗法新数据
    研发注册政策
    Spur Therapeutics将在ESGCT年会上展示Gaucher病基因疗法新数据
    Spur Therapeutics公司宣布，将在2025年10月7日至10日在西班牙塞维利亚举行的欧洲基因与细胞治疗学会（ESGCT）第32届年会上展示其针对Gaucher病（I型）的基因疗法候选药物avigbagene parvec（FLT201）的最新临床数据。该研究将展示FLT201作为一种工程化GCase酶变体的基因疗法在治疗Gaucher病I型中的长期持久性。Spur Therapeutics是一家专注于开发改变生命的基因疗法的临床阶段生物技术公司，致力于通过优化其产品候选的每一个组成部分，以实现基因疗法的真正潜力。此外，Spur Therapeutics还在推进针对Gaucher病的突破性基因疗法候选药物和针对帕金森病的临床前基因疗法候选药物。更多信息可访问Spur Therapeutics的官方网站或通过LinkedIn与其联系。
    GlobeNewswire
    2025-10-01
    帕金森病 II型戈谢病
  • Eleanor Health加入Cigna Healthcare和Evernorth Behavioral Health网络，扩大美国精神健康服务覆盖范围
    交易并购
    Eleanor Health加入Cigna Healthcare和Evernorth Behavioral Health网络，扩大美国精神健康服务覆盖范围
    Eleanor Health，一家全面整合的行为健康医疗之家，为受物质使用障碍（SUD）影响的人提供护理，今日宣布已加入Cigna Healthcare和Evernorth Behavioral Health网络。通过这一协议，Eleanor Health现在成为Cigna和Evernorth会员的联网提供者，扩大了美国基于证据的成瘾和心理健康服务的可及性。初期推广包括佛罗里达、路易斯安那、俄亥俄、新泽西、北卡罗来纳、马萨诸塞、华盛顿、德克萨斯、科罗拉多、密苏里、新墨西哥、宾夕法尼亚、蒙大拿、爱达荷和伊利诺伊州，代表超过470万受保人。在这些市场中，估计有366,000名会员生活在物质使用挑战中，凸显了可及、有效的护理的紧迫需求。Eleanor Health的全面人本临床模式深深植根于个性化的护理计划，并基于每个会员与我们的多学科临床团队之间的强大伙伴关系。协调的药物治疗（MAT）、精神病学、治疗、同伴支持和护士主导的护理协调已被证明可以推动强大的、行业领先的成果。事实上，会员在Eleanor Health的平均护理参与时间为22个月，是全国平均水平的两倍多，近九成会员在最初的90天内经历了抑郁、焦虑、渴望或
    PRNewswire
    2025-10-01
    抑郁 焦虑
  • Novocure将于2025年10月30日公布第三季度财务报告
    医投速递
    Novocure将于2025年10月30日公布第三季度财务报告
    Novocure公司（纳斯达克股票代码：NVCR）将于2025年10月30日在美国金融市场开盘前公布2025年第三季度的财务报告。公司管理层将于同日早上8:00东部时间（EDT）举行电话会议和网络直播，讨论截至2025年9月30日结束的第三季度和九个月期间的财务结果。电话会议的注册链接和电话接入详情将通过会议注册链接提供。网络直播可通过注册链接访问。网络直播期间展示的幻灯片和公司演示文稿可从Novocure的投资者关系页面（www.novocure.com/investor-relations）实时获取，并在电话会议后至少14天内可供访问。Novocure已使用，并打算继续使用其投资者关系网站作为披露重大非公开信息和遵守美国证券交易委员会（SEC）下的披露义务的手段。Novocure是一家全球肿瘤学公司，致力于通过开发和商业化其创新的肿瘤治疗场（Tumor Treating Fields）疗法，延长某些最具有侵略性的癌症类型的生存期。Novocure的商业化产品在某些国家获准用于治疗成年患者的胶质母细胞瘤、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤和胸膜间皮瘤。Novocure正在进行或已完成多项临床试验，探索肿瘤治疗场疗
    Businesswire
    2025-10-01
    非小细胞肺癌 肿瘤 胶质母细胞瘤 胸膜间皮瘤 Novocure Ltd
  • QuantHealth获得Sanofi Ventures战略投资，加速药物研发创新
    交易并购
    QuantHealth获得Sanofi Ventures战略投资，加速药物研发创新
    全球领先的AI驱动的临床试验模拟公司QuantHealth宣布，其已获得全球医疗保健领导者Sanofi的子公司Sanofi Ventures的战略投资。此次投资将加速QuantHealth在药物研发中推广可扩展的患者级模拟和数字孪生技术，使公司总融资额达到3000万美元。QuantHealth的平台允许制药公司利用真实世界数据和先进的AI模型进行临床试验的虚拟模拟，通过生成数百万个患者级数字孪生，预测试验结果并优化方案设计，旨在提高试验成功率、缩短时间和降低成本。此投资进一步推动了QuantHealth与Sanofi之间的企业战略关系，支持Sanofi在研发生态系统中整合先进的AI和数字技术。作为投资的一部分，Sanofi Ventures的合伙人Cris De Luca将加入QuantHealth董事会担任观察员。QuantHealth的CEO和联合创始人Orr Inbar表示，欢迎Sanofi Ventures成为其投资者和战略盟友，并期待在临床开发中引入更多预测性和AI驱动的解决方案。Sanofi Ventures的合伙人Cris De Luca认为，QuantHealth有潜力改变临床试验的设计和优化
    Businesswire
    2025-10-01
    Sanofi SA
  • Peloton发布Pro系列商用健身设备，拓展商业市场
    交易并购
    Peloton发布Pro系列商用健身设备，拓展商业市场
    Peloton公司近日宣布推出全新的商用健身设备系列——Peloton Pro Series，包括Tread+ Pro商用跑步机在内的多款产品。该系列旨在为商业运营者提供一站式健身体验，并利用创新设计实现交叉训练，优化空间利用。新系列设备包括Tread+ Pro、Bike+ Pro和Row+ Pro，均进行了耐用性、电机性能和软件设计的优化。Peloton Pro Series适合酒店、度假村、住宅楼、企业健康中心和乡村俱乐部等垂直市场健身中心。此外，Peloton还推出了Peloton Spaces，与商业伙伴合作创建沉浸式健身空间。Peloton Pro Series将于10月1日在美国和加拿大上市，Bike+ Pro和Bike Pro也将在英国和澳大利亚上市。
    Businesswire
    2025-10-01
  • 俄克拉荷马州企业联合筹集100万美元资金支持儿童癌症研究和治疗
    医投速递
    俄克拉荷马州企业联合筹集100万美元资金支持儿童癌症研究和治疗
    2025年10月1日，美国俄克拉荷马州，一家名为GasTech Engineering LLC的企业与非营利组织Sky High for Kids合作，通过社区筹款活动，在四年内成功筹集了100万美元。这笔资金将用于支持儿童癌症的研究和治疗工作。这一行动体现了当地社区对儿童癌症问题的关注和同情，同时也是一场根植于社区和同情的草根运动。
    PRNewswire
    2025-10-01
    恶性肿瘤
  • 达喜康与阿斯利康的ENHERTU新药申请获美国FDA受理
    研发注册政策
    达喜康与阿斯利康的ENHERTU新药申请获美国FDA受理
    达喜康和阿斯利康宣布，其针对HER2阳性乳腺癌的新药ENHERTU（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）的补充生物制品许可申请（sBLA）已在美国提交并获FDA审查。该新药用于治疗新辅助治疗成人HER2阳性（IHC 3+或ISH+）II期或III期乳腺癌。ENHERTU是一种针对HER2的DXd抗体偶联药物（ADC），由达喜康发现，并与阿斯利康共同开发和商业化。该申请基于DESTINY-Breast11 III期临床试验的结果，该结果显示ENHERTU在手术前用于高风险局部晚期HER2阳性早期乳腺癌患者时，与ddAC-THP相比，在病理完全缓解（pCR）率方面显示出统计学上和临床上有意义的改善，并具有改善的安全性特征。FDA的目标行动日期为2026年5月18日。
    Businesswire
    2025-10-01
    HER2 AstraZeneca PLC
  • HealthSpring推出2026年Medicare优势计划，提供多样化选择
    医投速递
    HealthSpring推出2026年Medicare优势计划，提供多样化选择
    HealthSpring，Health Care Service Corporation收购的Medicare业务的全新品牌，将于2026年为29个州和哥伦比亚特区的客户提供多样化的Medicare优势计划（MA）。这些计划包括针对不同生活方式、健康状况和预算的方案，如Medicare优势HMO和PPO计划、适用于同时符合Medicare和Medicaid资格的Dual Eligible Special Needs Plans（DSNP）以及针对特定慢性健康条件的Chronic Condition Special Needs Plans（CSNP）。此外，HealthSpring还提供Medicare补充计划和处方药计划（PDP）。HealthSpring的MA计划提供额外福利，包括常规视力、听力保险，大多数计划还包括牙科保险、免费健身计划、住院后的免费送餐服务以及处方药保险。HealthSpring还扩大了慢性病特殊需求计划，以帮助患有糖尿病、慢性心力衰竭和某些心血管疾病的会员。HealthSpring的Medicare补充计划在48个州和哥伦比亚特区提供，并提供多种附加产品和服务。2026年的年度注册期从
    PRNewswire
    2025-10-01
    糖尿病 心血管疾病 充血性心脏衰竭
  • AIRNA任命新CFO和COO，加速RNA编辑疗法开发
    医投速递
    AIRNA任命新CFO和COO，加速RNA编辑疗法开发
    生物技术公司AIRNA宣布任命Allison Dorval为首席财务官（CFO）和Niru Subramanian为首席运营官（COO）。随着AIR-001即将进入临床试验，AIRNA正准备将其作为治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）的潜在最佳治疗方案。Dorval拥有超过25年的战略增长和财务稳定性经验，曾担任Verve Therapeutics的首席财务官，并在其被Eli Lilly收购中发挥了关键作用。Subramanian拥有超过25年的生物技术和制药领域的业务发展、战略和组合及项目管理工作经验，最近担任Orbital Therapeutics的首席运营官。AIRNA正在利用遗传学领域的进步开发RNA编辑疗法，旨在为罕见病和广泛人群提供改善人类健康的药物。
    Businesswire
    2025-10-01
    Eli Lilly & Co Α-1 抗胰蛋白酶缺乏 Verve Therapeutics Inc Orbital Therapeutics Inc
  • 2026年Aetna推出多样化的Medicare优势计划
    医投速递
    2026年Aetna推出多样化的Medicare优势计划
    CVS Health公司旗下的Aetna宣布推出2026年的Medicare优势（MA）计划，旨在满足会员的多样化需求。Aetna凭借数十年的服务经验，致力于创新并整合资源，以支持会员的健康。2026年，Aetna将在43个州以及华盛顿特区提供Medicare优势处方药计划，覆盖5700万符合条件的Medicare受益人。Aetna的其他产品包括特殊需求计划（SNPs）、仅限MA的处方药计划（PDP）、Medicare补充计划和辅助产品。Aetna的MA计划围绕会员最关心的因素——可及性、简单性和满足会员需求的服务。Aetna承诺在会员健康旅程的每个阶段支持他们，无论是在医生的办公室、家中还是药房。2026年的亮点包括全面的人身护理福利、深化对特殊需求计划的支持以及提供负担得起的处方药覆盖。
    PRNewswire
    2025-10-01
    Aetna Inc
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  • 【CXSS2600107】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600106】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXSS2600105】石药集团巨石生物制药有限公司1类新药恩维曲妥珠单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-16
  • 【CXHL2600854】依诺医药（广东）有限公司1类新药硫酸益母草碱片在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600855】四川健林药业有限责任公司1类新药JL4031胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600853】依诺医药（广东）有限公司1类新药硫酸益母草碱片在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600856】四川健林药业有限责任公司1类新药JL4031胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600850】广州宇繁南图生物科技有限公司1类新药PRJ1-3024胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600852】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-4729注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600849】广州宇繁南图生物科技有限公司1类新药PRJ1-3024胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600851】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-4729注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXSL2600736】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQB2922注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXSL2600737】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQB2868注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXSL2600731】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600838】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600732】百欧恩泰（上海）医药有限公司1类新药BNT317注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600842】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600845】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片A在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600837】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600840】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
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