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  • ​Simulations Plus 发布支持 FDA 减少动物试验的方案
    前沿研究
    ​Simulations Plus 发布支持 FDA 减少动物试验的方案
    本周Simulations Plus 公司发布了支持FDA通过新方法学（NAMs）减少动物试验的技术路线的声明。 Simulations Plus公司通过生理药代动力学PBPK，AI和机器学习与机制性建模相结合, 定量药理学分析、定量系统药理学QSP等技术，构建药物研发全流程的MIDD模型，覆盖从早期药物发现到临床试验、监管申报等环节。 通过新方法（NAMs）减少临床前安全研究中的动物试验，重点推进器官芯片、体外先进检测及计算机建模（如PBPK/QSP）的应用，初期聚焦单抗（mAb）开发。
    凡默谷
    2025-04-24
    Simulations Plus 动物试验
  • Cell | 徐浩新团队发现新的质子释放“慢”通道，快慢质子通道结合调节溶酶体的功能
    前沿研究
    Cell | 徐浩新团队发现新的质子释放“慢”通道，快慢质子通道结合调节溶酶体的功能
    溶酶体 作为细胞的“消化中心”，腔内的酸性环境 （pH 4.5-5.0） 是维持其降解功能的核心条件，大部分酸性水解酶的最适pH均分布在此范围。 维持溶酶体的酸性稳态依赖于“一进一出”的平衡：质子泵V-ATPase介导的氢离子主动泵入途径，和质子泄漏/释放途径。 然而，该团队发现在TMEM175敲除的细胞中，当V-ATPase被抑制时，溶酶体依然逐渐碱化 （即质子泄漏） ，说明仍有未知的慢速质子泄漏/释放途径 （内部命名Lyso-H2） 有待鉴定。
    BioArt
    2025-04-24
    V-ATPase 溶酶体 徐浩新
  • 泽安完成4000万美元A+轮融资，万物创投领投
    医药投融资
    泽安完成4000万美元A+轮融资，万物创投领投
    泽安生物医药（LTZ Therapeutics）宣布超额完成A+轮融资，成功募集4000万美元，由万物创投领投，蓝驰创投、五源资本、独秀资本、滤泡性淋巴瘤创新研究所共同参与，现有股东龙磐投资、高瓴创投持续加码。自2022年成立以来，LTZ已累计融资9000万美元。公司聚焦癌症、自身免疫性疾病等重大疾病领域的未满足临床需求，致力于研发以“髓系细胞衔接器”技术平台为基础的新型免疫疗法。新募资金将主要用于支持首款候选药物LTZ-301的I期临床研究，推动第二款候选药物LTZ-232针对泛实体瘤适应症的IND申报准备工作，同时助力其他早期项目的研发和全球团队的扩展。公司领先管线已完成美国IND，未来有望在肿瘤和自免等领域带来突破性治疗效果。
    投资界
    2025-04-24
    五源资本 独秀资本 蓝驰创投 高瓴资本 龙磐投资 深圳泽安生物医药有限公司
  • 突破干眼症诊断的边界：人工智能技术的最新研究与进展
    前沿研究
    突破干眼症诊断的边界：人工智能技术的最新研究与进展
    随着创新解决方案和先进深度学习模型的不断开发，人工智能正越来越广泛地为公众所用。 在医疗保健领域，企业也开始将人工智能融入诊断和治疗技术中。 当为眼科开发一种机器学习模型时，有些人可能期望该程序一旦完成就能公开使用，但实际并非如此。
    Rimonci
    2025-04-24
    干眼症
  • 核心医疗完成超1亿美金D轮融资，成就人工心脏企业
    医药投融资
    核心医疗完成超1亿美金D轮融资，成就人工心脏企业
    近 日，深圳核心医疗科技股份有限公司（以下简称 “核心医疗”）宣布完成 超 1 亿美元 D 轮融资。 此轮融资是 2025 年至今中国创新医疗器械领域最大规模市场 化融资。 核心医疗成立于2016年，专注于人工心脏、 机械循环辅助装置等高端创新医疗器械产品研发，产品管线覆盖植入式（LVAD，植入式左心室辅助装置、BiVAD，植入式双心室辅助装置）和介入式（pVAD，介入式心室辅助装置）两大领域。
    倚锋资本
    2025-04-24
    创新医疗 核心医疗 心脏企业
  • 5.55亿美元！荃信生物与Caldera就QX030N达成授权合作
    交易并购
    5.55亿美元！荃信生物与Caldera就QX030N达成授权合作
    今天，江苏荃信生物医药股份有限公司 （以下简称“荃信生物”或“本公司”，股票代码：2509.HK）宣布： 4月23日，荃信生物与Caldera Therapeutics（以下简称“Caldera”）就荃信生物自主研发的临床前阶段长效自免双抗QX030N签订授权许可协议，授予Caldera开发及商业化QX030N的全球独家许可。 QX030N注射液（长效自免双抗）。 作为回报，荃信生物或其指定联属公司将获得1000万美元一次性、不可退还及不可抵扣的预付款及Caldera约24.88%的股权；在达成特定临床开发、监管及商业里程碑的前提下，荃信生物或其指定联属公司可获得最多5.45亿美元的额外付款；此外，荃信生物或其指定联属公司有权在QX030N首次商业销售后的一段特定时间内收取销售净额的分级特许权使用费。
    倚锋资本
    2025-04-24
  • 关注第二大肿瘤，打响“保胃战”！
    前沿研究
    关注第二大肿瘤，打响“保胃战”！
    近日， 江苏省疾控中心发布的最新肿瘤监测数据显示，江苏每年约新发29.9万例癌症病例，并有17.0万人因癌症死亡。 以胃癌为例，发病率在男性中居于第二位，女性第五位。 而死亡率无论男性还是女性均居第二位，成为肺癌之后的第二大癌。
    南京市第一医院
    2025-04-24
    胃癌
  • 呈源生物完成数千万元股权融资，推动基因合成成本数量级降低，加速商业化 | 融资
    医药投融资
    呈源生物完成数千万元股权融资，推动基因合成成本数量级降低，加速商业化 | 融资
    近日，呈源生物（成都根目录生物科技有限公司，以下简称“公司”）宣布完成数千万元股权融资，本轮融资由元生创投领投，光华梧桐、川创投跟投，凯乘资本担任独家财务顾问。 公司将持续深化在基因合成领域的布局，本轮融资募集资金主要用于公司基因合成技术平台的持续升级，进一步扩大智能化、自动化量产平台，加速商业化推广。 在生物制造和生命科学等领域，基因合成的成本一直居高不下。
    新药创始人
    2025-04-24
    呈源生物
  • 四川百利天恒CD33-ADC获批白血病临床
    审批动态
    四川百利天恒CD33-ADC获批白血病临床
    4月23日，四川百利天恒药业股份有限公司宣布收到NMPA签发的《药物临床试验批准通知书》， 注射用BL-M11D1（CD33-ADC） 获批开展 联合阿糖胞苷+ 柔红霉素或维奈克拉+阿扎胞苷治疗新诊断的急性髓系白血病 的临床试验。 据公告，BL-M11D1是与BL-B01D1（EGFR*HER3双抗ADC）出自同一技术平台、与BL-B01D1共享同一“连接子+毒素”平台的靶向CD33的ADC药物。 截至目前，除本次新获得批准的临床试验外，BL-M11D1正在国内进行Ib期临床试验，并在美国同步进行I期临床试验， 适应症为 复发或难治性急性髓系白血病（r/rAML） 。
    抗体圈
    2025-04-24
    CD33 急性髓系白血病
  • 超5.5亿美元！荃信生物一款长效双抗疗法出海
    交易并购
    超5.5亿美元！荃信生物一款长效双抗疗法出海
    今日（4月24日），荃信生物宣布与Caldera Therapeutics就荃信生物自主研发的 临床前阶段长效自免双抗QX030N 签订授权许可协议，授予Caldera开发及商业化QX030N的全球独家许可。 QX030N 是一种处于临床前开发阶段的 长效双特异性抗体 ，用于治疗 自身免疫疾病 。 根据协议， Caldera获授予研究、开发、注册、生产及商业化QX030N的全球独家权益。
    抗体圈
    2025-04-24
    长效双抗疗法
  • 国家重磅发文！医疗、医药市场陆续放开
    研发注册政策
    国家重磅发文！医疗、医药市场陆续放开
    国家多次发文，医疗、医药市场限制陆续放开。 市场准入负面清单再更新。 全国版市场准入负面清单事项数量由2018年版的151项缩减至2025年版的106项，总体上不断放宽准入门槛。
    赛柏蓝
    2025-04-24
    医药市场
  • 泰煜投资Portfolio | 黑玉科学参编的《人乳腺癌类器官构建及药物敏感性检测操作指南》团体标准正式发布！
    医药投融资
    泰煜投资Portfolio | 黑玉科学参编的《人乳腺癌类器官构建及药物敏感性检测操作指南》团体标准正式发布！
    2025年4月22日，中国食品药品企业质量安全促进会正式发布了《人乳腺癌类器官构建及药物敏感性检测操作指南》（T/FDSA 0074—2025）。 该团标是国内首个针对乳腺癌类器官技术的团体标准，系统规范了从患者肿瘤组织采集、类器官三维培养、分子鉴定到药物敏感性检测的全流程操作。 该标准特别强调了样本质量控制（活细胞率≥50%）、标准化培养体系（基质胶+特定生长因子组合）以及多维度药效评估（IC50计算结合3D成像和ATP检测），并严格遵循伦理审查和患者隐私保护要求。
    泰煜投资
    2025-04-24
    乳腺癌 人乳腺癌类 人乳腺癌
  • 泽安完成4000万美元A+轮融资，加速开发髓系细胞衔接器管线 | 蓝驰家族
    医药投融资
    泽安完成4000万美元A+轮融资，加速开发髓系细胞衔接器管线 | 蓝驰家族
    2025年4月23日， 泽安生物医药（LTZ Therapeutics，以下简称“LTZ”或“公司”）宣布超额完成A+轮融资，成功募集4000万美元。 本轮融资由新投资方万物创投领投。 现有股东龙磐投资、高瓴创投持续加码。
    蓝驰创投
    2025-04-24
    A+轮融资
  • Nature！重庆医科大学药学院王炜联合多家单位揭示抗猴痘病毒新靶点、新机制
    前沿研究
    Nature！重庆医科大学药学院王炜联合多家单位揭示抗猴痘病毒新靶点、新机制
    因此，发现和确证抗正痘病毒的新型药物靶点，以及开发强效抗病毒抑制剂，具有重要意义。 正痘病毒属的成员都编码一种高度保守的核心蛋白酶，这种蛋白酶对于病毒成熟和感染性子代病毒的产生至关重要。 核心蛋白酶的突变或缺失会导致病毒失去感染能力，提示猴痘病毒核心蛋白酶是一个潜在的抗病毒药物开发靶标。
    重庆医科大学
    2025-04-24
    猴痘病毒 蛋白酶 抗病毒
  • 全球首创！信达 CEACAM5 双载荷 ADC 启动临床
    临床研究
    全球首创！信达 CEACAM5 双载荷 ADC 启动临床
    4 月 23 日， 药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，信达 IBI3020 登记了一项 I 期、多中心、开放性临床研究，旨在评估 IBI3020 治疗局部晚期、不可切除或转移性 实体瘤 的安全性和耐受性。 来源： 药物临床试验登记与信息公示平台官网。 IBI3020 是信达基于差异化的下一代连接子-载荷技术平台研发的 靶向 CEACAM5 的双载荷抗体偶联药物 （ADC） 。
    Insight数据库
    2025-04-24
    ADC 信达
  • 5.55 亿美元！荃信生物长效自免双抗出海
    交易并购
    5.55 亿美元！荃信生物长效自免双抗出海
    4 月 24 日， 荃信生物宣布 与 Caldera Therapeutics 订立一项 对外授权协议 。 QX030N 是一种处于临床前开发阶段的 长效双特异性抗体 ，用于治疗 自身免疫疾病 。 作为回报， 荃信生物 或其指定联属公司将有权获得一次性、不可退还及不可抵扣的预付款 1000 万美元 ，以及获得 CalderaTherapeutics 约 24.88% 的股权 。
    Insight数据库
    2025-04-24
    长效
  • 《细胞》重磅：阿尔茨海默病的新元凶找到了！大幅减少毒性蛋白，这类分子有望带来新疗法
    前沿研究
    《细胞》重磅：阿尔茨海默病的新元凶找到了！大幅减少毒性蛋白，这类分子有望带来新疗法
    作为最常见的痴呆症形式，阿尔茨海默病（AD）占所有痴呆病例的60%~70%，会给患者带来认知功能衰退、记忆丧失和行为改变等多种症状。 AD典型的病理特征包括β-淀粉样蛋白（Aβ）沉积形成的斑块，以及过度磷酸化的Tau蛋白形成的神经纤维缠结。 因此，晚发型AD往往缺乏明确的遗传生物标记物。
    学术经纬
    2025-04-24
    Aβ 阿尔茨海默病 痴呆
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