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共 364846 篇内容
  • 全球首个!生物岛企业自研产品获批上市,破局“早诊难”
    审批动态
    广州国际生物岛在创新药械研发领域。 近日,生物岛企业广州市丹蓝生物科技有限公司 (以下简称“丹蓝生物”) 自主研发的 “十三种肺癌相关抗体检测试剂盒(流式荧光免疫法)” (商品名:菲尔健®) ,正式获得国家药品监督管理局 (简称“NMPA”) 三类医疗器械注册证 。 该产品是 全球首款基于液态悬浮芯片技术获批的十三联检肺癌抗体检测试剂盒 ,标志着我国在肿瘤早诊领域取得了又一国际领先的突破性成果。
    广州国际生物岛
    2025-12-11
  • 中国首款自主研发的新一代TRK抑制剂宜诺欣®(佐来曲替尼)获批上市
    审批动态
    诺诚健华(上交所代码:688428;香港联交所代码:09969)今天宣布, 公司自主研发的新一代TRK抑制剂宜诺欣 ® (佐来曲替尼,ICP-723)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准, 用于治疗携带NTRK融合基因的成人和12岁以上青少年实体瘤患者。 这标志着中国首款自主研发的新一代TRK抑制剂获批上市。 在针对NTRK融合阳性的实体瘤患者的关键注册临床试验中,佐来曲替尼作为不限瘤种的 广谱抗癌药 展示了卓越的有效性和安全性。
  • 可口可乐公司时隔9年迎来新CEO:詹鲲杰交棒柏瑞凯,新帅曾在中国市场掌舵
    人事变动
    今天早上,这家饮料巨头宣布了首席执行官继任计划: 首席运营官柏瑞凯(Henrique Braun)将于2026年接替詹鲲杰(James Quincey)出任首席执行官。 在担任首席执行官长达9年之后,詹鲲杰将转任董事会执行主席。 57岁的柏瑞凯将接替现年60岁的詹鲲杰,后者在担任首席执行官9年后将转任董事会执行主席。
    FoodTalks食品资讯
    2025-12-11
    巨头 柏瑞凯 可乐
  • A股游戏龙头,狂赚6.4亿!
    财报业绩
    这意味着,一笔成功的跨界投资,几乎贡献了一家游戏龙头去年过半的利润体量。 不过,如果按2025年前三季度世纪华通43.6亿元的净利润计算,这笔投资带来的利润占比预计会在20%以下。 据公告,世纪华通全资子公司盛趣数盟持有盛芯启程私募投资基金(简称“国盛资本”)约7.3%的份额。
  • 张江又一款新药获批上市
    审批动态
    ZHANG TONG SHE。 SPH3127-301,是一项评价司妥吉仑治疗中国原发性轻、中度高血压患者有效性和安全性的多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药平行对照的III期临床试验,本试验采用两阶段设计,均采用多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药平行对照(第二阶段中的长期给药安全性观察为开放设计)。 第一阶段试验初步获得司妥吉仑治疗原发性轻、中度高血压的有效性和安全性结果,同时参考药代动力学/药效学(PK/PD)分析,确定选择司妥吉仑片100mg剂量进行第二阶段研究。
  • 2025医药创新指数发布,多家浦东药企上榜前十
    财报业绩
    近日,2025中国医药创新指数在浦东发布。 2025中国医药创新指数从新药研发、技术转化、商业化落地等多个维度,系统评估中国本土制药企业的综合创新能力。 指数报告评选出了创新力排名前十企业,多家浦东创新药企入选。
  • 被礼来看上后,濒临资金断裂的Abivax,市值跃升近百亿!
    研发注册政策
    美国生物技术公司正寻求收购针对乳腺癌、宫颈癌和卵巢癌的特定资产,优先考虑处于IND阶段的项目。此外,美国制药巨头礼来有意收购法国生物科技公司Abivax,Abivax的microRNA疗法Obefazimod在治疗活动性溃疡性结肠炎的三期临床试验中取得积极结果,股价大幅上涨。礼来在炎症性肠病(IBD)领域布局深厚,通过自主研发和精准并购扩充管线。此外,礼来在肿瘤与神经科学领域也取得显著进展,阿贝西利已用于乳腺癌辅助治疗,多奈单抗成为全球首款靶向N3pG修饰化β淀粉样蛋白斑块的单克隆抗体。
  • 中国抗体取得重要监管里程碑,国家药监局受理 SM17 用于炎症性肠病的 IL-25 受体抗体的新药研究申请(IND)
    审批动态
    此项受理标志着 SM17 研发取得了重要阶段性进展。 该IND申请代表着SM17治疗范围从特应性皮炎(AD)拓展至IBD的重要里程碑,涵盖克罗恩病(CD)及溃疡性结肠炎(UC)等慢性、衰弱性疾病,这些疾病存在显着医疗需求空白。 根据独立市场研究机构的数据,全球每年用于IBD管理的费用估计超过340亿美元。
  • 华赛伯曼全球首款“一步”培养TIL产品(NICE-TIL)首例患者治疗获得PR!
    临床研究
    近日,华赛伯曼又一款颠覆性 TIL细胞治疗产品, 全球首款一步培养、无滋养细胞、兼具靶向拓展和免疫环境调节的NICE-TIL完成首例患者治疗,细胞输注后肿瘤显著缩小,疗效评估为PR! 至此,华赛伯曼将TIL在实体瘤治疗中的应用推向了又一新的阶段。 基于TMExpT ® 肿瘤微环境调控表达平台开发的 “First-in-Class”的治疗产品NICE-TIL ,在继承 FAST-TIL 全封闭自动化培养、生产时间短、肿瘤组织需求量少和 IL-2 依赖性低的优势基础上, 兼具靶向拓展和免疫环境调节能力,在 TIL原有优势基础上进一步增强了对肿瘤的识别杀伤和自我激活能力,赋予了实体肿瘤攻克的更大希望。
  • 破解EGFR基因罕见突变的困局:双靶联合疗法为“非经典”EGFR肺癌患者带来新的曙光!
    前沿研究
    非小细胞肺癌的EGFR基因突变分为经典突变和罕见突变,“19号外显子缺失”或“L858R”属于经典突变,也被称之为EGFR基因的常见突变。 除去这两个突变之外的EGFR基因突变被称之为罕见突变。 比如G719X、S768I、L861Q等等。
  • 《癌度快报》2025年12月11日:晚期肺癌治疗的价值在哪里?有质量地长生存并等更新的药物出现!
    前沿研究
    1、约10%的肺癌存在MTAP基因缺失突变,奥希替尼容易耐药但是有了办法。 最近的一篇研究发现MTAP基因缺失在肺癌中的发生率约10%,这个基因突变也是奥希替尼耐药的新机制:48%的MTAP突变是伴随EGFR突变发生的,患者一线使用奥希替尼如果存在MTAP突变会加速耐药,中位用药时间仅为19.0个月比 没有发生该基因突变的患者24.9个月短很多,此外在13%的奥希替尼耐药患者发现了该基因缺失突变。 最新临床案例显示,PRMT5抑制剂(BMS-986504)治疗多线耐药MTAP缺失肺癌患者可实现肿瘤缩小31%,疗效持续7个月,为靶向耐药后提供新治疗方向。
    癌度
    2025-12-11
  • Science丨ARPC5介导巨噬细胞调控的肠道菌群稳态
    医投速递
    英国弗朗西斯·克里克研究所的研究团队在《Science》杂志上发表了一项关于ARPC5在免疫系统作用的研究。研究发现,ARPC5作为Arp2/3复合体的亚基,其功能缺失会导致严重的免疫缺陷和炎症反应。研究通过构建ARPC5功能缺失小鼠模型,发现小鼠出现肠道炎症和全身炎症,并通过抗生素治疗证实了肠道菌群在炎症反应中的作用。此外,研究还发现巨噬细胞在维持肠道稳态中发挥着重要作用,ARPC5缺失会影响巨噬细胞的吞噬和杀菌功能。这项研究为理解ARPC5相关免疫缺陷和肠道疾病提供了新的见解,并为潜在的治疗策略提供了线索。
    微信公众号
    2025-12-11
  • Cell Metab | 神经酰胺通过影响近肾端小管线粒体ETC复合体与嵴组织导致急性肾损伤
    医投速递
    急性肾损伤(AKI)是一种常见且严重的临床事件,其发病机制复杂。近期研究表明,近端小管上皮细胞(PTEC)中脂质代谢紊乱,特别是神经酰胺的积累,是AKI的重要病理特征。美国犹他大学医学院的研究团队在Cell Metabolism杂志上发表了相关研究成果,揭示了神经酰胺在AKI中的作用机制,并提出了通过抑制二氢神经酰胺去饱和酶1(DES1)来降低神经酰胺水平,从而预防AKI的治疗策略。研究发现,神经酰胺可通过改变线粒体结构和功能,导致线粒体功能障碍,进而引发AKI。研究团队利用小鼠模型和人类数据,证实了神经酰胺在AKI发生发展中的作用,并发现DES1抑制剂CNT2198能够有效预防AKI。该研究为AKI的治疗提供了新的思路和潜在的治疗靶点。
    微信公众号
    2025-12-11
  • 战略合作|三优生物与康瑞佰欧达成战略合作,共筑生物标志物试剂盒开发完整产业闭环
    公司动态
    此次合作将聚焦于生物标志物试剂盒关键试剂及产品的联合开发,旨在整合双方在创新生物药源头发现与试剂盒产品矩阵研发生产领域的核心优势,共同为全球生物医药研发客户提供更高效、更精准、更可靠的生物标志物检测整体解决方案,加速药物研发与伴随诊断进程。 生物标志物在药物研发、临床诊断及个性化医疗中扮演着越来越关键的角色。 三优生物将凭借其全球领先的智能超万亿分子库( AI-STAL ) 及一体化药物发现平台,为针对特定生物标志物的高性能抗体等关键试剂的发现与优化提供源头创新动力。
  • 韦伯斯特公司与Aymium合作生产可持续生物炭产品
    医投速递
    韦伯斯特公司与Aymium公司签署了一份谅解备忘录,旨在合作生产和销售每年150万吨可持续生物炭,用于金属生产。双方将成立合资企业TerraForge Biocarbon Solutions,在密西西比州麦克康布的韦伯斯特木材厂附近建设一座设施,通过无燃烧、低排放的过程将木纤维转化为生物炭。根据谅解备忘录,公司将在未来五年内确定多个新生产设施的建设地点,利用韦伯斯特的全球顶级林地和制造组合以及Aymium的专有技术和全球生物炭产品生产与供应的卓越记录。在满负荷运行时,该平台将有能力将超过700万吨的木纤维转化为冶金级生物炭,每年替代煤炭用于铁、钢、硅、铁合金和其他金属的生产。Aymium公司已经基于多年与全球领先金属生产商的试验,建立了一个显著的全球销售管道。其专利产品设计用于立即替代煤炭和焦炭,无需资本投资或工艺修改,并且具有优于煤炭的碳含量、能源价值、处理和环保特性。韦伯斯特公司在美国管理着超过1000万英亩的高质量林地,并在北美拥有33个制造设施,提供无与伦比的规模和可靠的纤维来源。
    PRNewswire
    2025-12-11
  • BD合作终止!1.1亿首付款退回
    交易并购
    12月5日晚间, 上海医药 发布公告,宣布其全资子公司上海上药信谊药厂有限公司(以下简称“上药信谊”)已正式终止与贵州 生诺生物 科技有限公司及其关联方关于新型抑酸剂 利那拉生酯 项目 的合作协议。 根据双方签署的终止协议,贵州生诺方面已返还上海医药1.1亿元首付款及开发注册里程碑费用。 上海医药方面表示,此次合作终止是“基于对外部市场的综合评估,同时考虑各方整体经营发展规划”。
    医药投资部落
    2025-12-11
  • 医保拒付!减重药物盛宴下的“第一滴血”
    医保动态
    以GLP-1类药物为代表的减重药物的出现与爆发式的繁荣,是 医药工业史上罕见的、具有改写行业历史意义的现象级事件。 无论是对于全球药企而言,还是对于投资者而言,这都是近年来的一场饕餮盛宴。 这背后的核心驱动力,就是礼来旗下GLP-1类药物替尔泊肽的超预期的商业化表现。
    医药投资部落
    2025-12-11
  • 云顶新耀宣布与海森生物签署商业化服务协议及授权许可协议丨会员动态
    交易并购
    云顶新耀宣布与海森生物签署两项战略合作协议,包括商业化服务协议和授权许可协议。商业化服务协议覆盖海森生物六款成熟产品,涉及急重症、心血管和代谢领域。授权许可协议使云顶新耀获得莱达西贝普在大中华区的独家后续开发及商业化权益。莱达西贝普是一款新型小分子蛋白结合的第三代PCSK9抑制剂,有望为心血管疾病患者提供新的治疗选择。两项协议预计将提升云顶新耀商业化平台的运营效率,并为心血管疾病领域打造具有吸引力的业务版图。
  • 易慕峰生物In Vivo体内生成CAR-T产品IMV101亮相丨会员动态
    研发注册政策
    易慕峰生物宣布,其自主研发的体内CAR-T产品IMV101的相关研究已在第67届美国血液学会年会上发布。该研究展示了IMV101在临床前模型中的抗肿瘤活性、安全性特征及其独特的“体内生成CAR-T”机制,为解决现有自体CAR-T疗法在制备周期、成本与可及性方面的挑战提供了新思路。IMV101通过慢病毒载体设计,能够在体内直接将CAR基因递送至T细胞,实现高效感染。临床前实验数据显示,IMV101在T细胞转导、功能性和靶向性方面表现出优异的特性。易慕峰生物正有序推进IMV101的后续研发,以支持其向临床试验阶段转化。
  • 药王折戟,AD研发迷雾难散
    研发注册政策
    近日,全球阿尔茨海默病药物研发领域发生了一系列重要事件。丹麦制药巨头诺和诺德宣布其口服司美格鲁肽治疗早期阿尔茨海默病的临床试验未能达到主要终点,而强生也终止了其抗Tau蛋白抗体药物Posdinemab的II期临床试验。这些失败表明阿尔茨海默病药物研发的难度之大。尽管如此,业界仍在积极探索新的治疗路径,包括靶向Aβ、Tau蛋白、免疫炎症以及脑肠轴等。中国药企在阿尔茨海默病药物研发领域也展现出活跃态势,有多款新药进入临床试验阶段。
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最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2601362】爱科诺生物医药(苏州)有限公司1类新药AC-401片CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601363】爱科诺生物医药(苏州)有限公司1类新药AC-401片CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601225】元羿生物医药(上海)有限公司1类新药Claseprubart注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601219】华夏英泰(北京)生物技术有限公司1类新药YTS109细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601220】上海英脉德医疗科技有限公司1类新药注射用IMD2358在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601365】深圳翰宇药业股份有限公司1类新药HY3003片CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601364】深圳翰宇药业股份有限公司1类新药HY3003片CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601361】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS7402注射液CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601218】上海越增生物科技有限公司1类新药YZ-1638注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601360】北京双鹤润创科技有限公司1类新药DC8001注射液CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601358】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci117吸入用粉末在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601367】深圳翰宇药业股份有限公司1类新药HY3003片CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601226】惠和生物技术(上海)有限公司1类新药CC312冻干粉针剂CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601366】深圳翰宇药业股份有限公司1类新药HY3003片CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601221】苏州宜联生物医药有限公司1类新药注射用YL413CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601357】武汉朗来科技发展股份有限公司1类新药QR059349片CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601224】元羿生物医药(上海)有限公司1类新药Claseprubart注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXZL2600113】中国中医科学院中医临床基础医学研究所1类新药六味络痹颗粒CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601351】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药吸入用TQC3721混悬液在审评审批中
    承办日期:2026-11-03
  • 【CXSL2601210】上海玖乾诚生物医药有限公司1类新药UMSC01细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-03
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2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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    99.5
  • 华润医药集团有限公司
    98.17
  • 正大天晴药业集团股份有限公司
    97.28
  • 上海复星医药(集团)股份有限公司
    96.32
  • 石药控股集团有限公司
    95.68
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