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  • LEO Pharma 宣布在《柳叶刀》上发表头对头 DELTA FORCE 研究结果
    研发注册政策
    LEO Pharma 宣布在《柳叶刀》上发表头对头 DELTA FORCE 研究结果
    LEO Pharma宣布，《柳叶刀》杂志发表了关于DELTA FORCE试验结果的论文，该试验比较了delgocitinib乳膏与阿利特瑞宁胶囊在治疗对皮质类固醇无反应的重度慢性手部湿疹（CHE）患者中的疗效和安全性。DELTA FORCE是一项三期、双臂试验，共有513名参与者，结果显示delgocitinib乳膏在改善手部湿疹严重程度指数（HECSI）评分、治疗成功率和健康相关生活质量方面均优于阿利特瑞宁胶囊，且不良事件较少。该研究有助于提高对CHE的认识，并为患者提供新的治疗选择。
    Biospace
    2025-04-24
    Health Canada LEO Pharma A/S
  • Life Molecular Imaging 宣布 Neuraceq（R） 在 PharmaLogic 盐湖城上市
    交易并购
    Life Molecular Imaging 宣布 Neuraceq（R） 在 PharmaLogic 盐湖城上市
    Life Molecular Imaging (LMI)和PharmaLogic Holdings Corp.（PharmaLogic）宣布，他们将在位于犹他州盐湖城附近的PharmaLogic PET放射性药物制造设施生产并分销Neuraceq，以扩大其战略合作伙伴关系和许可协议。Neuraceq是一种经FDA批准的放射性诊断剂，用于检测认知障碍成年患者的大脑中的淀粉样斑块。2025年4月23日，首批商业剂量已上市。这一举措旨在增加患者对β-淀粉样蛋白PET成像的访问，并支持神经退行性疾病药物的开发。LMI美国国家主管兼美洲和亚太地区首席运营官Colleen Ruby表示，扩大Neuraceq在盐湖城的可用性，反映了LMI确保Neuraceq广泛可及的承诺。
    美通社
    2025-04-24
    Oxygen Healthcare Pharmalogic Holdings
  • Tonix Pharmaceuticals 在 2025 年华盛顿世界疫苗大会上展示了潜在猴痘疫苗 TNX-801 的数据
    研发注册政策
    Tonix Pharmaceuticals 在 2025 年华盛顿世界疫苗大会上展示了潜在猴痘疫苗 TNX-801 的数据
    TNX-801是一种正在研发的单剂量活病毒疫苗，旨在预防猴痘和天花。该疫苗在保护免疫受损动物免受IIa猴痘病毒致命挑战方面表现出色，且耐受性良好，甚至在高剂量下也不会在血液或组织中扩散。Tonix制药公司在2025年世界疫苗大会上展示了TNX-801的积极临床前疗效数据，表明该疫苗能保护动物免受猴痘和兔痘的侵害，并且即使是在免疫受损的动物中也能很好地耐受。TNX-801是一种基于合成马痘的减毒、最小复制活病毒疫苗，已被证明能提供单剂量免疫保护，其耐受性优于20世纪的天花活病毒疫苗。该疫苗有望在预防和控制未来猴痘大流行方面发挥重要作用。
    Biospace
    2025-04-24
    Tonix Pharmaceutical
  • Ray Therapeutics 获得 $8M CIRM 赠款，以推进视网膜色素变性的 RTx-015 基因治疗
    医药投融资
    Ray Therapeutics 获得 $8M CIRM 赠款，以推进视网膜色素变性的 RTx-015 基因治疗
    标题：Ray Therapeutics获得800万美元CIRM资助，推进视网膜色素变性基因疗法研究 内容摘要： - Ray Therapeutics，一家专注于视力恢复的基因疗法生物技术公司，宣布获得加州再生医学研究所（CIRM）的800万美元资助。 - 该资助将支持公司针对视网膜色素变性（RP）的RTx-015基因疗法临床开发，RP是一种导致失明的进行性遗传性视网膜疾病。 - Ray Therapeutics的方法使用优化的光遗传基因疗法，将光敏感蛋白输送到视网膜，以恢复RP患者的视觉功能。 - CIRM总裁表示，这项研究有望为全球患有晚期RP的患者提供突破性治疗。 - Ray Therapeutics的基因疗法项目获得了CIRM科学和患者倡导审查员的全力支持，被认为具有卓越的科学价值和高度的影响力。
    晨星公司
    2025-04-24
    California Institute Ray Therapeutics Inc
  • Medincell 和 iM4TB 开始开发马可齐酮的长效注射剂，这是一种很有前途的研究性结核病治疗方法
    交易并购
    Medincell 和 iM4TB 开始开发马可齐酮的长效注射剂，这是一种很有前途的研究性结核病治疗方法
    Medincell 和 iM4TB 正在开发一种长效注射型结核病新药 Macozinone。这种新药有望解决结核病治疗中的难题，如提高治疗的可及性、改善患者依从性，并降低耐药性风险。结核病是导致死亡人数最多的疾病之一，每年造成超过 120 万人死亡。iM4TB 是一家瑞士非营利组织，致力于加快可负担的结核病治疗方案的开发。Medincell 则是一家专注于开发长效注射药物的生物制药公司。两者合作，旨在通过创新提高全球健康水平。Macozinone 是一种新型结核病治疗药物，其研发得到了 iM4TB 的支持，并已进入临床试验阶段。这种长效注射型药物有望减少剂量频率，并帮助患者即使在症状消失后也能坚持治疗，从而降低耐药性风险。
    2025-04-24
    MedinCell SA Bill & Melinda Gates Evotec SE GSK PLC Institut Pasteur Johnson & Johnson TB Alliance Universidad Carlos I
  • Tenaya Therapeutics 呈报 2025 年心律时 PKP2 相关 ARVC 成人自然史和血清阳性率研究的中期数据
    研发注册政策
    Tenaya Therapeutics 呈报 2025 年心律时 PKP2 相关 ARVC 成人自然史和血清阳性率研究的中期数据
    任务文本翻译及总结： **标题**：Tenaya Therapeutics在Heart Rhythm 2025会议上公布关于PKP2相关ARVC成年患者的RIDGE自然史和血清流行病学研究的初步数据 **内容**： - Tenaya Therapeutics公司宣布，其关于PKP2相关ARVC成年患者的RIDGE自然史和血清流行病学研究的初步数据将在Heart Rhythm 2025会议上公布。 - RIDGE研究是目前关于PKP2相关ARVC的最大自然史研究，已有超过175名患者参与。 - 研究发现，尽管接受标准治疗，但患者仍经历高负担的心律失常和严重疾病进展。 - 大多数PKP2相关ARVC患者符合TN-401基因疗法的资格，因为他们对AAV9抗体的预先存在免疫力率低。 - RIDGE研究的数据表明，目前的治疗方法不足以解决心律失常的高负担或改变疾病进程。 - RIDGE研究还提供了关于PKP2相关ARVC患者疾病特征和负担的丰富数据，为TN-401基因疗法的临床研究提供了重要参考。 **总结**： Tenaya Therapeutics公司在Heart Rhythm 2025会议上公布了关于P
    晨星公司
    2025-04-24
    Tenaya Therapeutics Johns Hopkins Hospit
  • Guardant Health 宣布与辉瑞公司达成战略合作，以支持使用 Guardant Infinity 智能液体活检平台的新癌症疗法的开发和商业化
    交易并购
    Guardant Health 宣布与辉瑞公司达成战略合作，以支持使用 Guardant Infinity 智能液体活检平台的新癌症疗法的开发和商业化
    Guardant Health与Pfizer达成多年度全球合作，利用Guardant Infinity™智能液体活检平台支持Pfizer肿瘤产品组合的开发和商业化。合作旨在研究ctDNA在监测治疗反应中的效用，并为Pfizer提供Guardant的液体活检测试，用于全球临床试验，包括中国队列。此外，Guardant还与Adicon Holdings Limited合作，为中国进行临床试验的生物制药公司提供Guardant测试。Guardant Health致力于通过先进的血液和组织测试、真实世界数据和人工智能分析，为癌症患者提供关键洞察，改善癌症治疗的各个阶段，包括筛查、复发监测和治疗选择。
    Biospace
    2025-04-24
    杭州艾迪康医学检验中心有限公司 Guardant Health Inc Pfizer Inc
  • Alkeus Pharmaceuticals 在视觉与眼科学研究协会 （ARVO） 2025 年年会上展示吉地尿酸钠数据 2025 年 5 月 4 日至 8 日
    研发注册政策
    Alkeus Pharmaceuticals 在视觉与眼科学研究协会 （ARVO） 2025 年年会上展示吉地尿酸钠数据 2025 年 5 月 4 日至 8 日
    Alkeus Pharmaceuticals宣布，其Phase 2临床研究SAGA的数据显示，口服gildeuretinol治疗地理性萎缩（GA）患者，与安慰剂组相比，在24个月时视觉相关生活质量（VFQ-25）和功能性阅读独立性（FRI）指数得分下降较慢。这些数据在ARVO 2025年年度会议上公布。Alkeus首席医疗官Seemi Khan表示，gildeuretinol为GA患者提供了有意义的功能性益处。SAGA研究显示，gildeuretinol在24个月内将GA生长速率减缓了13.4%，且在6至24个月期间与安慰剂相比，GA病变生长速率降低了15.3%。此外，gildeuretinol在低亮度视觉敏锐度（LLVA）方面显示出统计学上显著的视觉功能改善，24个月内视力下降4.4个字母。Alkeus的gildeuretinol（ALK-001）是一种新分子实体，旨在减少维生素A的二聚化，目前正在临床试验中评估用于治疗Stargardt病和年龄相关性黄斑变性引起的地理性萎缩。
    Biospace
    2025-04-24
    Alkeus Pharmaceutica
  • Vir Biotechnology 将在 2025 年欧洲肝脏研究协会 （EASL） 大会上展示 Delta 和 B 型肝炎项目的最新临床数据
    研发注册政策
    Vir Biotechnology 将在 2025 年欧洲肝脏研究协会 （EASL） 大会上展示 Delta 和 B 型肝炎项目的最新临床数据
    Vir Biotechnology将在2025年欧洲肝脏研究协会(EASL)大会上展示其针对慢性乙型肝炎delta的SOLSTICE 2期临床试验的24周亚组分析数据，同时还将展示MARCH 2期临床试验的24周治疗后随访数据，该试验评估了tobevibart和elebsiran单独使用或与聚乙二醇干扰素α(PEG-IFNα)联合使用治疗慢性乙型肝炎。这些结果继2024年美国肝脏疾病研究协会(AASLD)年会上的治疗结束数据之后，后者展示了在低基线HBsAg(
    Biospace
    2025-04-24
    Vir Biotechnology In
  • Nexalin Technology 在巴西获得 IRB 批准，并开始针对焦虑和失眠进行临床试验
    交易并购
    Nexalin Technology 在巴西获得 IRB 批准，并开始针对焦虑和失眠进行临床试验
    Nexalin Technology宣布其Gen-2神经刺激设备在巴西获得IRB批准，用于治疗焦虑症和慢性失眠的新临床试验。该试验将在巴西圣保罗的IPq-HCFMUSP进行，这是拉丁美洲最著名的心理研究机构之一。Nexalin设备已运抵圣保罗，支持该II期临床试验的启动，旨在评估该设备对成年焦虑和失眠患者的疗效。试验由全球知名神经调节和干预精神病学专家Dr. Andre Russowsky Brunoni领导，旨在测试Nexalin Gen-2 15 mA设备对焦虑症状和睡眠质量的改善效果。该研究的结果预计将在同行评审的科学期刊上发表。
    Biospace
    2025-04-24
    Nexalin Technology I Nexalin Technology I University of Texas
  • OSE Immunotherapeutics 重点介绍入选在 ASCO 2025 上展示的摘要
    研发注册政策
    OSE Immunotherapeutics 重点介绍入选在 ASCO 2025 上展示的摘要
    法国生物技术公司OSE Immunotherapeutics宣布，其创新资产Tedopi®（OSE-2101）癌症疫苗和与Boehringer Ingelheim合作开发的SIRPα抑制剂BI 765063和BI 770371将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行展示。Tedopi®在非小细胞肺癌的ARTEMIA三期临床试验中进展顺利，同时在胰腺癌的TEDOPaM二期临床试验中取得了积极结果。Boehringer Ingelheim将展示SIRPα抑制剂BI 765063和BI 770371的I期临床试验结果。这些展示体现了OSE Immunotherapeutics在癌症治疗领域的研发承诺和战略合作伙伴关系。
    GlobeNewswire
    2025-04-24
    OSE Immunotherapeuti
  • ImCheck 宣布在 2025 年 ASCO 年会上口头呈报更新的 ICT01 一线 AML 疗效数据
    研发注册政策
    ImCheck 宣布在 2025 年 ASCO 年会上口头呈报更新的 ICT01 一线 AML 疗效数据
    ImCheck Therapeutics将在2025年5月30日至6月3日在美国伊利诺伊州芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行口头报告，内容为其正在进行中的开放标签、随机化I/II期研究EVICTION的结果，包括公司领先γ9δ2 T细胞激活剂ICT01与阿扎胞苷和维奈克拉联合治疗新诊断的老年或不适合治疗的急性髓系白血病（AML）患者的疗效、安全性和剂量选择数据。该研究旨在评估ICT01在多种晚期复发或难治性实体瘤或血液癌患者中的安全性、耐受性和药代动力学活性，并探索其在多种癌症类型中的单药和联合治疗方案。ICT01是一种针对BTN3A（也称为CD277）的人源化单克隆抗体，可选择性激活γ9δ2 T细胞，这些细胞负责对恶性肿瘤和感染的免疫监视。ImCheck Therapeutics致力于开发针对酪蛋白的新一代免疫治疗抗体，其创新方法有望改变肿瘤学、自身免疫和感染性疾病的治疗。
    Biospace
    2025-04-24
    ImCheck Therapeutics
  • Coya Therapeutics 宣布一项由研究者发起的开放标签研究取得积极中期结果，该研究在五名轻度至中度额颞叶痴呆患者中进行低剂量 IL-2 和 CTLA4-Ig 联合治疗
    研发注册政策
    Coya Therapeutics 宣布一项由研究者发起的开放标签研究取得积极中期结果，该研究在五名轻度至中度额颞叶痴呆患者中进行低剂量 IL-2 和 CTLA4-Ig 联合治疗
    Coya Therapeutics公司宣布了一项针对额颞叶痴呆（FTD）患者的临床试验的积极中期结果。该研究由Alireza Faridar博士和Stanley Appel博士领导，在休斯顿Methodist神经学研究所进行，并得到Peggy和Gary Edwards捐赠基金的支持。研究使用低剂量IL-2和CTLA4-Ig联合治疗，结果显示患者对治疗耐受良好，Treg细胞数量和抑制功能增加，临床功能评估显示认知功能没有明显下降。这些结果为Coya Therapeutics开发针对FTD和其他神经退行性疾病的治疗方法提供了信心。
    Biospace
    2025-04-24
    Coya Therapeutics In
  • Topas Therapeutics 宣布在圣地亚哥举行的 2025 年消化疾病周（R） 上公布 TPM502 治疗乳糜泻的 2a 期数据
    研发注册政策
    Topas Therapeutics 宣布在圣地亚哥举行的 2025 年消化疾病周（R） 上公布 TPM502 治疗乳糜泻的 2a 期数据
    Topas Therapeutics宣布将在2025年圣地亚哥消化疾病周上展示其领先候选药物TPM502治疗乳糜泻的2a期临床试验数据。TPM502是一种可以携带对HLA-DQ2.5至关重要的谷蛋白表位的耐受性纳米颗粒混合物，这种表位在大多数乳糜泻患者中存在。去年10月，公司宣布了TPM502 2a期临床试验的积极初步结果，显示在乳糜泻患者中产生了持久的、抗原特异性的耐受性效果。该摘要被选在DDW的两个会议中展示。具体细节可在DDW会议网站上找到。Topas Therapeutics是一家处于临床试验阶段的生物技术公司，正在推进一种建立自身免疫和免疫介导疾病免疫耐受的高度差异化和多功能方法。
    Businesswire
    2025-04-24
    Topas Therapeutics G University of Oslo
  • Connect Biopharma 宣布在美国胸科学会 （ATS） 2025 年国际会议上发表多场演讲
    研发注册政策
    Connect Biopharma 宣布在美国胸科学会 （ATS） 2025 年国际会议上发表多场演讲
    Connect Biopharma将在2025年美国胸科学会国际会议上展示关于rademikibart的四篇海报，rademikibart是一种针对中重度哮喘或COPD急性加重的下一代抗IL-4Rα抗体。该药物在2b期哮喘试验中显示出良好的疗效和安全性数据，包括减少发作和快速、统计学上显著的FEV1改善。公司计划在2025年第二季度开始平行进行2期临床试验。
    Biospace
    2025-04-24
    Suzhou Connect Bioph
  • 美国 FDA 批准 ADSTILADRIN（R） （NADOFARAGENE FIRADENOVEC-VNCG） 的第二个药品生产设施
    研发注册政策
    美国 FDA 批准 ADSTILADRIN（R） （NADOFARAGENE FIRADENOVEC-VNCG） 的第二个药品生产设施
    美国食品药品监督管理局（FDA）批准了第二个ADSTILADRIN（nadofaragene firadenovec-vncg）药物产品制造设施。费林制药公司宣布，其位于新泽西州帕里斯帕尼的先进药物产品制造中心已获得FDA的批准，用于生产其膀胱内非复制基因疗法ADSTILADRIN。这一批准扩大了费林制药的制造能力，使其拥有三个致力于将ADSTILADRIN带给患者的尖端制造基地，并从Royalty Pharma（纳斯达克：RPRX）那里获得了2000万美元的最终付款，作为2023年宣布的基于版税的融资协议的一部分。ADSTILADRIN是FDA批准的首个也是唯一一个用于治疗高风险BCG（卡介苗）无反应性非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的膀胱内非复制基因疗法。膀胱癌是美国第六大常见癌症，大多数患者被诊断为非肌肉浸润性疾病。
    Businesswire
    2025-04-24
    Ferring Pharmaceutic Royalty Pharma plc
  • Verismo Therapeutics 宣布在 ASCO 2025 上展示壁报
    研发注册政策
    Verismo Therapeutics 宣布在 ASCO 2025 上展示壁报
    Verismo Therapeutics，一家处于临床试验阶段的CAR T细胞疗法公司，正在推进其KIR-CAR平台技术。该公司宣布将在2025年5月30日至6月3日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）会议上展示一项正在进行中的临床试验——STAR-101 phase 1临床试验，针对晚期表达mesothelin的卵巢癌、间皮瘤或胆管癌患者。该试验由Janos L. Tanyi博士在佩雷拉曼医学院进行展示。KIR-CAR平台是一种多链CAR T细胞疗法，在动物模型中显示出即使在挑战性的肿瘤微环境中也能维持抗肿瘤T细胞活性。Verismo Therapeutics是唯一一家开发KIR-CAR平台的公司，其产品SynKIR™-110和SynKIR™-310目前正在进行Phase 1临床试验。该平台旨在解决包括晚期实体瘤和B细胞相关疾病和恶性肿瘤在内的未满足医疗需求领域。
    Biospace
    2025-04-24
    Verismo Therapeutics
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