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  • 华人团队破局实体瘤免疫治疗：超声遥控CAR-T实现肿瘤定点清除，脱靶毒性“完全规避”
    前沿研究
    华人团队破局实体瘤免疫治疗：超声遥控CAR-T实现肿瘤定点清除，脱靶毒性“完全规避”
    细胞疗法，曾被冠以 “继药物治疗、手术治疗后的第三次医学革命” 之誉，CAR-T细胞疗法恰是其中佼佼，尤其在血液瘤治疗中，CAR-T细胞疗法名副其实。 但是， 其在实体瘤治疗中的表现却如同被封印的利剑 ——脱靶毒性、细胞耗竭与疗效短暂三大问题如剑鞘般封印了CAR-T细胞疗法原本应有的杀伤力。 当靶抗原在正常组织中存在同源蛋白或低水平表达时， CAR-T细胞则有可能因“抗原错认”发动攻击 ，此即 脱靶毒性 。
    博生吉细胞研究
    2025-04-24
    实体瘤 CAR-T
  • 捅破肺癌治疗天花板！贝莫苏拜联合安罗替尼“头对头”替雷联合化疗取得显著优效！
    前沿研究
    捅破肺癌治疗天花板！贝莫苏拜联合安罗替尼“头对头”替雷联合化疗取得显著优效！
    4月23日，中国生物制药（1177.HK）1类创新药贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊两项新适应症的上市申请获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理：针对晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）患者的一线治疗、Ⅲ期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的巩固治疗。 至此，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼已经申报上市5个适应症。 此前，贝莫苏拜单抗联合化疗后序贯联合安罗替尼对比替雷利珠单抗注射液联合化疗一线治疗晚期sq-NSCLC的 主要研究终点无进展生存期（PFS）达到方案预设的优效界值 。
    正大制药订阅号
    2025-04-24
  • 荣获七项ASCO口头报告：信达生物IBI363（PD-1/IL-2α-bias）领衔多款管线亮相美国临床肿瘤学会2025年大会
    临床研究
    荣获七项ASCO口头报告：信达生物IBI363（PD-1/IL-2α-bias）领衔多款管线亮相美国临床肿瘤学会2025年大会
    2025年4月24日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，今日宣布， 将在 2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布肿瘤创新管线的一系列临床数据，包括IBI363（PD-1/IL-2 α-bias ）和IBI343(CLDN18.2 ADC)的多项口头报告。 本届 ASCO 年会将于当地时间2025年5月30日-6月3日在美国芝加哥举办。 同时IBI343（CLDN18.2 ADC）胰腺癌研究继去年12月ESMO Asia口头报告之后，再次以口头报告登上ASCO舞台。
    信达生物
    2025-04-24
    CLDN18
  • CN Bio 与康龙化成建立长期战略合作伙伴关系 在全球研发平台上开发 OOC 技术
    交易并购
    CN Bio 与康龙化成建立长期战略合作伙伴关系 在全球研发平台上开发 OOC 技术
    CN Bio与Pharmaron建立战略合作伙伴关系，共同推动药物研发和开发。Pharmaron将验证CN Bio的PhysioMimix技术，并合作将其整合到其研发平台中。合作将探索开发新应用，以解决药物研发和开发中的未满足需求。初期合作将专注于验证PhysioMimix技术在疾病建模、毒性测试和ADME研究中的应用。成功验证后，两家公司将共同开发新型应用，以扩展OOC技术的功能。Pharmaron提供从药物发现到临床开发的端到端服务，CN Bio将在Pharmaron全球设施安装PhysioMimix仪器，共同开发针对研发挑战的尖端OOC解决方案。双方将利用各自的专业知识，加速创新解决方案从概念到全球市场部署。
    Businesswire
    2025-04-24
    CN Bio Innovations L 康龙化成（北京）新药技术股份有限公司
  • 新锐！3000万美元A轮融资，开发新的药物形式Bionic Biologics
    医药投融资
    新锐！3000万美元A轮融资，开发新的药物形式Bionic Biologics
    4月23日，芝加哥，Grove Biopharma宣布完成3000万美元的A轮融资，该公司开创了其Bionic Biologics™平台，开发针对以前难以治疗的细胞内疾病靶点的新药。 收益将用于进 一步推进Grove Biopharma的专有平台，并将其领先的肿瘤学项目推向临床。 Bionic Biologics（ 仿生生物药）代表了一种新的治疗方式，它整合了生物和合成设计的原理。
    Medaverse
    2025-04-24
    Grove Biopharma
  • 康方VS百济，Summit市值涨至245亿美元
    财报业绩
    康方VS百济，Summit市值涨至245亿美元
    4月23日，康方生物宣布，全球首创双特异性抗体新药依沃西单抗注射液（商品名：依达方 ® ，PD-1/VEGF双抗） 联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的注册性III期临床研究（AK112-306/HARMONi-6），经独立数据监察委员会（IDMC）评估的预先设定的期中分析显示强阳性结果：达到无进展生存期（PFS）的主要研究终点，研究结果具有统计学显著获益和重大临床获益。 受此消息影响 康方生物合作伙伴Summit美股收盘大涨21.5%，最新市值达到245亿美元，BioNTech大涨9.7%市值达到275亿美元，百济神州美股市值268亿美元。 HARMONi-6研究是依沃西在非小细胞肺癌领域取得的第3个显著阳性结果的III期临床研究，填补了抗血管生成机制药物在sq-NSCLC中不可用的巨大临床空白。
    Medaverse
    2025-04-24
  • CD16a生物学与ADCC作用
    前沿研究
    CD16a生物学与ADCC作用
    抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）是一种有效的细胞毒性机制，主要通过自然杀伤（NK）细胞介导。 当特异性抗体结合到靶向细胞膜上以后，免疫细胞通过该反应诱导细胞死亡。 这是抗体限制和控制感染的几种主要机制之一。
    小药说药
    2025-04-24
    CD16a ADCC
  • 【JMC】TYRO3/MERTK双靶点抑制剂UNC9435的发现
    前沿研究
    【JMC】TYRO3/MERTK双靶点抑制剂UNC9435的发现
    近期，JMC报道了一种新型TYRO3/MERTK双靶点抑制剂UNC9435（化合物44）的发现与优化过程，揭示了其在癌症治疗中的潜在应用价值。 研究通过基于结构的药物设计、系统的构效关系分析以及多层次的生物学验证，首次实现了对TYRO3和MERTK的高效选择性抑制，并展示了其在抑制肿瘤细胞增殖和调节肿瘤免疫微环境中的双重作用。 TAM家族受体酪氨酸激酶（TYRO3、AXL、MERTK）在肿瘤发生、转移和免疫逃逸中发挥重要作用。
    精准药物
    2025-04-24
    TYRO3 双靶点抑制剂
  • 【新靶标】ENPP3
    前沿研究
    【新靶标】ENPP3
    在ENPP家族中，目前ENPP1和ENPP2是研究最为广泛且相关药物开发最多的成员，而针对ENPP3的研究则相对较少。 在ADC和TCE优质靶点逐渐匮乏的背景下，已有药企开始探索ENPP3的潜力。 在TCE之外，强生似乎还布局了一款ENPP3 ADC新药。
    精准药物
    2025-04-24
    ENPP1 ENPP3 靶标
  • 最新 | 安全有效！中国首款合规「V-OLET溶脂针」临床应用数据公开
    临床研究
    最新 | 安全有效！中国首款合规「V-OLET溶脂针」临床应用数据公开
    近期，依托于 海南博鳌乐城医疗先行区（以下简称“乐城先行区”）“先行先试”特许政策，韩国大熊制药的V-OLET溶脂针药品作为“特许药械”获批落地海南，正式进入中国市场。 V-OLET溶脂针在乐城先行区的获批上市，不仅填补了国内溶脂和塑形赛道产品的空白，一跃成为中国首款上市销售的合规溶脂针药品，更助力国内市场开启了精准溶脂、塑形美体领域的首次可以使用合规有效、安全保证的溶脂针药品的新篇章。 V-OLET溶脂针是首个在韩国临床试验应用，并在上市后研究（post marketing surveillance，PMS）中充分确认有效性和安全性的脱氧胆酸（DCA）注射液。
    Medactive
    2025-04-24
    大熊制药 溶脂针 V-OLET
  • 《新英格兰医学杂志》发表了 Insmed 在 Brensocatib 治疗支气管扩张症患者中的关键 3 期 ASPEN 研究的积极结果
    研发注册政策
    《新英格兰医学杂志》发表了 Insmed 在 Brensocatib 治疗支气管扩张症患者中的关键 3 期 ASPEN 研究的积极结果
    全球最大规模的支气管扩张症临床试验——ASPEN研究——发表在《新英格兰医学杂志》上，结果显示Brensocatib 25 mg剂量在减少肺功能下降速率方面具有统计学和临床意义。该研究是首个针对非囊性纤维化支气管扩张症的治疗方法，显示出降低肺功能下降速率的显著效果。Brensocatib目前正接受美国食品药品监督管理局的优先审查，预计2025年8月12日有行动日期。该药有望成为首个针对支气管扩张症的治疗药物，填补了这一领域的治疗空白。
    PRNewswire
    2025-04-24
    Food and Drug Admini Insmed Inc
  • Jazz Pharmaceuticals 在 ASCO 2025 上展示变革性数据，重点介绍小细胞肺癌、HER2+ 胃食管癌和弥漫性胶质瘤的进展
    研发注册政策
    Jazz Pharmaceuticals 在 ASCO 2025 上展示变革性数据，重点介绍小细胞肺癌、HER2+ 胃食管癌和弥漫性胶质瘤的进展
    Jazz Pharmaceuticals公司宣布，将在2025年5月30日至6月3日在芝加哥和线上举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示七项摘要，包括Zepzelca（lurbinectedin）、Ziihera（zanidatamab-hrii）、Vyxeos（daunorubicin and cytarabine）和实验性dordaviprone（ONC201）的临床试验数据。其中，Zepzelca与atezolizumab（Tecentriq）联合治疗广泛期小细胞肺癌的数据可能改变临床实践，Ziihera在HER2阳性胃食管癌患者中的长期疗效和安全性数据表明其有潜力改变治疗模式。此外，dordaviprone在成人及儿童复发性H3 K27M突变弥漫性胶质瘤患者中的疗效和安全性研究也显示出积极结果。Jazz Pharmaceuticals将于6月10日举办投资者网络研讨会，回顾Zepzelca的数据。
    PRNewswire
    2025-04-24
    Jazz Pharmaceuticals
  • 由湾区莱姆基金会资助的科学转化医学研究确定 FDA 批准的哌拉西林是更有效、更有针对性的莱姆病治疗方法
    研发注册政策
    由湾区莱姆基金会资助的科学转化医学研究确定 FDA 批准的哌拉西林是更有效、更有针对性的莱姆病治疗方法
    Bay Area Lyme Foundation宣布在《科学转化医学》期刊上发表两项关于莱姆病的临床前研究。研究发现，FDA批准的肺炎治疗药物哌拉西林可能比目前的治疗标准多西环素更有效，并且能减少对肠道微生物群的破坏。另一项研究揭示了哌拉西林如何影响肽聚糖的合成，为急性莱姆病的诊断提供了新的生物标志物方法。此外，研究还发现肽聚糖在慢性莱姆病症状中发挥重要作用，可能对长期健康问题产生长期影响。这些发现为改善莱姆病的治疗和诊断提供了新的希望。
    GlobeNewswire
    2025-04-24
    Bay Area Lyme Founda Northwestern Univers
  • 德琪医药将在ASCO 2025上公布两项临床研究的最新结果
    研发注册政策
    德琪医药将在ASCO 2025上公布两项临床研究的最新结果
    Antengene公司将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发布CD73小分子抑制剂ATG-037和mTORC1/2小分子抑制剂ATG-008的最新临床试验数据。此前，Antengene与默克公司合作开展STAMINA-01试验，评估ATG-037与抗PD-1疗法KEYTRUDA联合使用在抗PD-1耐药性实体瘤患者中的疗效，初步结果显示在黑色素瘤和非小细胞肺癌（NSCLC）中效果显著。目前，该研究的剂量优化和扩展部分正在中国和澳大利亚招募患者。Antengene是一家专注于血液肿瘤和实体瘤的创新型生物制药公司，拥有9个处于不同阶段的肿瘤学资产，包括6个全球权益和3个亚太地区权益。
    Biospace
    2025-04-24
    德琪（浙江）医药科技有限公司
  • 艾伯维 向美国 FDA 提交 TrenibotulinumtoxinE （TrenibotE） 生物制品许可申请，用于治疗眉间纹
    研发注册政策
    艾伯维 向美国 FDA 提交 TrenibotulinumtoxinE （TrenibotE） 生物制品许可申请，用于治疗眉间纹
    AbbVie公司宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了关于TrenibotE（一种新型肉毒杆菌毒素E型）的生物制品许可申请（BLA），用于治疗中重度眉间纹。TrenibotE具有快速起效（8小时后）和较短的治疗持续时间（2-3周）的特点。该申请基于超过2100名患者接受TrenibotE治疗的临床数据，包括两个关键的3期临床试验和一个3期开放标签安全性研究。TrenibotE有望为患者提供快速起效和短治疗时间的神经毒素体验，以减轻他们对不自然外观的担忧。
    Biospace
    2025-04-24
  • Nat Nanotechnol | 钱鹏旭/顾宁合作报道纳米补铁剂修复造血干细胞的损伤
    前沿研究
    Nat Nanotechnol | 钱鹏旭/顾宁合作报道纳米补铁剂修复造血干细胞的损伤
    造血干细胞 （ HSC ） 是人体血液系统的种子细胞，负责 终身维持血细胞的供应和再生。 然而，在辐射、化疗药物、感染或炎症等应激状态下，HSC会退出静息期、加速分裂，导致活性氧 （ROS） 大量堆积 【1】 。 造血干细胞移植 （ HSCT ） 是治愈白血病等恶性血液疾病的有效手段。
    BioArt
    2025-04-24
    感染 造血干细胞 纳米补铁剂
  • Sun Pharma 和 Moebius Medical 宣布就 MM-II 的 2b 期临床试验结果和骨关节炎和软骨的作用机制发表双重出版物
    交易并购
    Sun Pharma 和 Moebius Medical 宣布就 MM-II 的 2b 期临床试验结果和骨关节炎和软骨的作用机制发表双重出版物
    Sun Pharma与以色列的Moebius Medical Limited宣布，其新型非阿片类药物MM-II在治疗膝骨关节炎方面具有显著疗效，相关研究成果发表在《骨关节炎与软骨》杂志上。MM-II通过降低关节摩擦和磨损来缓解疼痛，其独特的机制包括在软骨表面形成润滑层，减少摩擦和延缓软骨退化。美国FDA已授予MM-II快速通道认定。此外，两家公司在OARSI 2025世界骨关节炎大会上展示了MM-II的新数据，并计划开展第三期临床试验。MM-II有望为骨关节炎患者提供持久的疼痛缓解，成为治疗膝骨关节炎的新选择。
    Biospace
    2025-04-24
    Moebius Medical Ltd Moebius Syndrome Fou Northwestern Univers Sun Pharma Laborator Sun Pharmaceutical I
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